Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

ВАЛСАРТАН Н табл. 160мг+12,5мг №30

Код товара: 679004

Производитель: Balkanpharma-Dupnitza (Болгария)

2 600,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 14.04.2025

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного продукта

Вальсартан ч

Композиция:

Активные вещества: валсартан, гидрохлоротиазид;

1 Таблетка содержит валсартан 80 мг, гидрохлоротиазид 12,5 мг или валсартан 160 мг, гидрохлоротиазид 12,5 мг, или вальсартан 160 мг, гидрохлоротиазид 25 мг, или вальсартан 320 мг, гидрохлоротиазид, гидрохлорхлот.

Экспцинаты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кросмармеллоза натрия, повидон K29-K32, тальк, стеарат магния, кремниевый коллоидный безводный диоксид;

Оболочка таблетки 80/12,5 мг: Opadry II 85G34642 Розовый (спирт -поливинил, тальк, диоксид титана (E 171), макроголь 3350, лецитин, красный оксид железа (E 172), желтый оксид железа.
(E 172), оксид железа черный (E 172));

Оболочка таблетки 160/12,5 мг: Opadry II 85G25455 Красный (поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E 171), макроголь 3350, лецитин, красный оксид железа (E 172), закат желтый краситель (E 110));

Оболочка таблетки 160/25 мг: Opadry II 85G23675 Orange (поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E 171), макроголь 3350, лецитин, красный оксид железа (E 172), желтый оксид железа.
(E 172), оксид железа черный (E 172));

Оболочка таблетки 320/12,5 мг: Opadry II Pink 85G34643 (поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E 171), макрогол 3350, лецитин, красный оксид железа (E 172), желтый оксид железа (E 172));

Оболочка таблетки 320/25 мг: opadry II желтый 85G32408 (поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E 171), макрогол 3350, лецитин, желтый оксид железа (E 172), красный оксид железа (E 172)).

Дозировка формы. Таблетки покрыты пленкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки 80/12,5 мг-ромпик, овальные, биконвексные таблетки с пленочным покрытием, с тиснения «V» с одной стороны и «H» с другой;

Таблетки 160/12,5 мг - красные, овальные, биконвексные таблетки с пленочным покрытием, с тиснением «V» с одной стороны и «H» с другой;

Таблетки 160/25 мг - апельсиновые, овальные, биконвексные таблетки с пленочным покрытием, с тиснением «V» с одной стороны и «H» с другой;

Таблетки 320/12,5 мг - розовые, овальные, биконвексные таблетки с пленочным покрытием, с тиснением «H» с одной стороны и «V» с другой;

Таблетки 320/25 мг - Желтые, овальные таблетки для биконекса с пленочным покрытием, с тиснением «H» с одной стороны и «V» с другой, с линией разлома с одной стороны и линиями по бокам.

Фармакотерапевтическая группа. Антагонисты ангиотензина II и диуретики. Вальсартан и диуретики. ATX C09D A03 Код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Активный гормон системы ренин-ангиотензин-альдостерона (RAAS) представляет собой ангиотензин II, образованный из ангиотензина и участие ангиотензин-конвертирующего фермента (ACE). Ангиотензин II связывается со специфическими рецепторами, расположенными на клеточных мембранах в разных тканях. Он имеет широкий спектр физиологических действий, в том числе прямое и косвенное участие в регуляции артериального давления. Как мощный вазоконстриктор, ангиотензин II обладает прямым вазопрессором. Кроме того, он способствует удержанию натрия и стимулирует секрецию альдостерона.

Valsartan является активным и специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (ARA II), который предназначен для внутреннего использования. Он выборочно действует на рецепторы подтипа AO _1, которые ответственны за эффекты ангиотензина II. Повышенные уровни ангиотензина II из -за блокады артериального давления ₁ -рецепторов с вальсартаном могут стимулировать свободное кровяное давление ₂ -рецепторы, которые уравновешивают эффект артериального давления ₁ -рецепторов. Валсартан не обладает частичной активностью агониста относительно артериального давления ₁ -рецепторов и имеет гораздо большую (приблизительно 20 000 раз) аффинность с артериальным давлением ₁ -рецепторов, чем с артериальным давлением ₂ -рецепторов.

Валсартан не подавляет туз, также известный как кининаза II, которая превращает ангиотензин и ангиотензин II и уничтожает брадикинина. Там нет побочных эффектов, вызванных брадикинином. В клинических исследованиях, когда вальсартана сравнивали с ингибитором ACE (ACE), частота сухого кашля была намного ниже (P <0,05) у пациентов, получавших валсартан, чем у пациентов, которые принимали ACEE (2,6% по сравнению с 7, 9% соответственно). У пациентов, которые ранее получали лечение ACEE, развился сухой кашель, при лечении валсартана это осложнение было отмечено в 19,5% случаев, а при лечении тиазидного диуретика - в 19% случаев, в то время как в группе пациентов, получающих ACF Лечение, кашель наблюдался в 68,5% случаев (р <0,05).

В контролируемых клинических исследованиях частота кашля у пациентов, получающих комбинацию валсартана и гидрохлоротиазида, составляла 2,9%. Валсартан не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионных каналов, которые играют важную роль в регулировании функции сердечно -сосудистой системы. Введение препарата пациентам с гипертонией приводит к снижению артериального давления, не влияя на частоту сердечных сокращений.

У большинства пациентов после перорального введения одной дозы препарата начало антигипертензивной активности наблюдается в течение 2 часов, а максимальное снижение артериального давления достигается в течение 4-6 часов. Антигипертензивный эффект сохраняется в течение более 24 часов после приема одной дозы. При регулярном использовании препарата максимальный терапевтический эффект обычно достигается в течение 2-4 недель и поддерживается на достигнутом уровне во время длительной терапии. Комбинация с гидрохлоротиазидом более эффективно снижает кровяное давление. Отмена валсартанов не приводит к резкому увеличению артериального давления (синдром рикошета) или другим побочным эффектам. Валсартан не влияет на уровень общего холестерина, триглицеридов, глюкозы в сыворотке или мочевой кислоте у пациентов с гипертонией.

Смысл действия тиазидных диуретиков - это Департамент Корка дистальных обмоточных почечных канальцев, где существуют рецепторы, которые имеют высокую чувствительность к действию диуретиков и где существует ингибирование транспортировки ионов. Механизм действия тиазидов связан с подавлением Na ⁺ Cl ^, что, очевидно, происходит за счет конкуренции за места транспортировки Cl ^- . В результате экскреция ионов натрия и хлора увеличивается примерно одинаково. Диуретическое действие имеет уменьшение объема циркулирующей плазмы крови, которая увеличивает активность ренина, секрецию альдостерона, экскрецию калия и, следовательно, снижение концентрации в сыворотке калия. Взаимосвязь между альдостероном ренина опосредована ангиотензином II, поэтому назначение ARA II снизит потерю калия, связанного с использованием тиазидного диуретика.

Фармакокинетика.

Вальсартан. После внутреннего введения приготовления поглощения валсартана и гидрохлоротиазида происходит быстро, но степень поглощения широко варьируется. Средняя сумма абсолютной биодоступности Вальсартана H-Teva составляет 23%. Валсартанская фармакокинетическая кривая имеет нисходящую многоэкспоненциальную природу (T _1/2 α <1 H и T _1/2 β в течение почти 9 часов). В диапазоне доз кинетики Вальсартана линейна. При повторном использовании препарата изменения в кинетических показателях не были отмечены. Принимая препарат один раз в день, кумуляция незначительна. Концентрация плазмы крови у женщин и мужчин была такой же. Валсартан связывается с сывороточными белками (94-97%), в основном с альбумином. Объем распределения во время равновесного состояния низкий (приблизительно 17 литров). По сравнению с печеночным кровотоком (приблизительно 30 л/ч), плазменный клиренс вальсартана происходит относительно медленно (приблизительно 2 л/ч). Количество валсартанского выпуска в кале составляет 70% (от величины взятой дозы), и почти 30% выводится в моче, в основном неизменным.

При введении Вальсартана пищевой площади, площадь под кривой «Концентрация - время» (AUC) уменьшается на 48%, хотя примерно через 8 часов после введения препарата концентрация препарата в плазме крови, оба в случае его использования натощак, и в случае потребления с едой одинаково. Однако снижение AUC не сопровождается значительным снижением терапевтического эффекта.

Гидрохлоротиазид. Поглощение гидрохлоротиазида после приема проглатывания происходит быстро (t _max - около 2 часов). Фармакокинетика препарата на фазах распределения и экскреции - обычно описывается биоэкспоненциальным кривой нисходящей; Период полураспада последней фазы составляет 6-15 часов. В диапазоне терапевтических доз среднее значение AUC увеличивается непосредственно пропорционально увеличению дозы. Когда фармакокинетика гидрохлоротиазида не изменяется, когда фармакокинетика не меняется; При введении один раз в день, кумуляция незначительна. Абсолютная биодоступность гидрохлоротиазида при принятии внутри составляет 70%. Экскреция возникает с мочой: более 95% дозы-ягонов и приблизительно 4% в форме гидролизат-2-амино-4-хлор-м-бензанесулипхонамид. При одновременном использовании гидрохлоротиазида с помощью пищи наблюдалось как увеличение, так и уменьшение его системной биодоступности по сравнению с соответствующим индикатором при получении пустого желудка. Диапазон этих изменений незначительна и не имеет клинического значения.

Valsartan/Hydrochlorothiazide. При использовании с Valsartan, системная биодоступность гидрохлоротиазида уменьшается примерно на 30%. Одновременное введение гидрохлоротиазида не оказывает существенного влияния на кинетику Вальсартана. Однако это взаимодействие не влияет на эффективность комбинированного использования валсартана и гидрохлоротиазида. Контролируемые клинические исследования выявили четкий антигипертензивный эффект этой комбинации, который превышал эффект каждого из компонентов отдельно, а также эффект плацебо.

Фармакокинетика в отдельных группах пациентов

Пожилые пациенты. У некоторых пожилых пациентов системный эффект Вальсартана был немного более выраженным, чем у молодых пациентов, но это не было клинически значимым. Некоторые данные свидетельствуют о том, что у пожилых людей системный клиренс гидрохлоротиазида ниже, чем у здоровых молодых добровольцев.

Пациенты с нарушением функции почек. Пациенты с клиренсом креатинина 30-70 мл/мин. Коррекция дозы не требуется. Не существует данных об использовании Valsartan H-Teva для пациентов с выраженной почечной функцией (клиренс креатинина <30 мл/мин) и пациентов, находящихся на гемодиализе. Валсартан имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови и не выводится в гемодиализе; Гидрохлоротиазид, напротив, выделяется в гемодиализе. При наличии почечной дисфункции средние уровни пика в плазме крови и значения гидрохлоротиазида AUC и повышение уровня экскреции в моче уменьшается. У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью средняя половина жизни почти удвоится из -за значительного снижения очистки почек.

Экскреция гидрохлоротиазида по почкам происходит путем пассивной фильтрации и активной секреции в просвет почечных канальцев. Состояние почечной функции играет большую роль в фармакокинетике гидрохлоротиазида, поскольку этот препарат выделяется только почками. При наличии почечной недостаточности средние уровни пика в плазме крови и значения гидрохлоротиазида AUC и повышение уровня экскреции в моче уменьшается. У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью наблюдается 3-кратное увеличение гидрохлоротиазида AUC. Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью имеют 8-кратное увеличение AUC. Гидрохлоротиазид противопоказан у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Нарушенная функция печени. Системный эффект валсартана у пациентов с плохо выраженным (n = 6) и умеренно выраженным (n = 5) дисфункция печени была в 2 раза больше, чем у здоровых добровольцев. Нет данных об использовании Valsartan с тяжелой функцией печени. Заболевания печени не влияют на фармакокинетику гидрохлоротиазида, поэтому снижение его дозы не требуется.

Неуловый рак кожи (NMRSH). Доступные эпидемиологические исследования указывают на совокупную дозу -зависимую связь между гидрохлоротиазидным воздействием и развитием ЯМР. Одно исследование включало 71533 случая базальной клеточной карциномы (BCC) (из которых 1430833 из контрольной группы) и 8629 случаев плоскоклеточного рака (PCC) (из которых 172462 из контрольной группы). Высокая дозировка гидрохлоротиазида (≥50000 мг кумулятивной) была связана с скорректированным соотношением риска (OR) 1,29 (95% ДИ: 1,23-1,35) для BCC и 3,98 (95% CI: 3,68 -4,31) для PCC. Совокупная зависимость дозы -ответа наблюдалась как в BCC, так и в PCC. Другое исследование показало возможную связь между раком губ и использованием гидрохлоротиазида: 633 случая рака губ сравнивались с 63,067 контрольными группами с использованием стратегии выбора риска. Кумулятивная зависимость доза-ответа была продемонстрирована с помощью скорректированной или 2,1 (95% ДИ: 1,7-2,6), увеличившись до или 3,9 (3,0-4,9) с высокой дозой (~ 25000 мг) и или 7,7 (5,7-10,5 ) с самой высокой дозой (~ 100000 мг). Например, общая доза 100000 мг соответствует ежедневному применению определенной ежедневной дозы 25 мг в течение более 10 лет.

Клинические характеристики.

Индикация.

Основная артериальная гипертония у пациентов, кровяное давление, не регулируется монотерапией.

Противопоказание.

· Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или других производных сульфонамидов, а также арахиса или соевых бобов.

· Тяжелая дисфункция печени, желчный цирроз и холестаз.

· Анурия.

· Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, симптоматическая гиперурикемия.

· Сопутствующее использование антагонистов рецепторов рецепторов ангиотензина (ARA), в том числе ингибиторов Valsartan, или ангиотензин -конвертирующего фермента (ACEE) с пациентами с алискиреном с диабетом (I и II) или дисфункцией почек (GRF <60 мл/мин/73 ^). .

· Беременность, планирование беременности (см. Раздел «Использование во время беременности или грудное вскармливание»).

· Наследственный ангиорозный отек или ангиорозный отек во время предварительного использования Ace или ARA.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.

Взаимодействия, связанные как с валсартаном, так и с гидрохлоротиазидом

Одновременное применение не рекомендуется

Литий . Обратимое увеличение концентрации лития в плазме крови и проявления токсичности было зарегистрировано с помощью одновременного использования ACI и тиазидов, включая гидрохлоротиазид. Из -за отсутствия опыта одновременного использования валсартана и лития эта комбинация не рекомендуется. Если необходимо использование такой комбинации, рекомендуется контролировать уровни лития в плазме крови.

Одновременное применение требует осторожности

Другие антигипертензивные препараты . Valsartan H-Teva может усилить действие других препаратов с антигипертензивными свойствами (такими как гэтидин, метильдоп, вазодилататоры, ACIF, ARA, бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов и ингибиторы переработавших).

Пресс -амины (например, норадреналин, адреналин) . Возможно уменьшенная реакция на амины прессора, такие как норадреналин. Клиническое значение этого эффекта является неопределенным и недостаточно для устранения их использования.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (COX-2), ацетилсалициловую кислоту> 3 г/день и не селективные НПВП. НПВП могут ослабить антигипертензивный эффект как ARA II, так и гидрохлоротиазида при использовании. Кроме того, одновременное введение Valsartan H-Teva и NSAID может привести к ухудшению функции почек и повышению уровня калия в плазме крови. Таким образом, рекомендуется контролировать функцию почк в начале лечения, а также адекватную гидратацию пациента.

У пожилых пациентов пациенты с уменьшением объема циркулирующей крови (включая пациентов, которые получают диуретическую терапию) или с дисфункцией почек, сопутствующее использование НПВП (или ингибиторов COX-2) из ARA II увеличивает риск нарушения почечной функции, включая острой острой. почечная недостаточность. Комбинированное использование этих препаратов требует осторожности и мониторинга функции почек.

Вальсартанские взаимодействия

Двойная блокада RAAS. В случае одновременного использования ARA, включая Valsartan, с другими блокирующими агентами RAAS, таких как ACF или Aisciren, требуется осторожность. Это связано с повышенной частотой гипотонии, потерей сознания, гиперкалиемией и дисфункцией почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией. Таким образом, двойная блокада RAAS не рекомендуется путем комбинированного использования ACE, ARA или Alisciren. Если двойная блокада RAAS считается абсолютно необходимой, лечение должно быть только под наблюдением специалистов и сопровождается мониторингом функции почек, уровней электролита и артериального давления.

Одновременное использование ARA, включая валсартана или ACEF с пациентами с алискаренами с типом I и II), диабетической нефропатией или нарушением почечной функции (GFF <60 мл/мин/1,73 м ² ) противопоказано (см. «Противопоказания»).

Одновременное применение не рекомендуется

Диуретики, способствующие калие, питательные добавки, содержащие калий, солевые солевые препараты и другие вещества, которые могут повысить уровень калия. В случае препарата, который влияет на уровень калия, в сочетании с вальсартаном рекомендуется контролировать уровень калия в плазме крови. При одновременном использовании ARA II с другими лекарствами, которые могут увеличивать содержание калия в сыворотке (например, диуретики, способствующие калие, гепарин на основе калия), риск гиперкалиемии увеличивается. В таких случаях Valsartan H-Teva, который содержит Valsartan, должен использоваться с осторожностью и мониторингом уровней калия.

Конвейеры. Данные, полученные in vitro, показывают, что Valsartan представляет собой субстрат печеночного поглощения OATR1B1/OATR1B3 и Eflux Hepatior Conteyer MRP2. Клиническая ценность этих данных до конца не изучена. Сопутствующее использование ингибиторов конвейеров поглощения (например, рифампин, циклоспорин) или eflux (например, ритонавир) может привести к увеличению системного воздействия валсартана. Начиная или заканчивая такими препаратами, рекомендуется выполнять необходимую помощь.

Отсутствие взаимодействия

В исследованиях лекарственного взаимодействия Вальсартан не отметил клинически значимые взаимодействия валсартана и следующих препаратов: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид. Дигоксин и индометацин могут взаимодействовать с гидрохлоротиазидным компонентом препарата (см. Взаимодействия, связанные с гидрохлоротиазидом).

Взаимодействия, связанные с гидрохлоротиазидом

Одновременное применение требует осторожности

Препараты, которые связаны с потерей калия и гипокалиемией. Гипокалический эффект гидрохлортиазида может быть усугублен в случае сопутствующего использования диуретиков калия, кортикостероидов, слабительных, АКТГ, амфотерицина, карбенокслона, пенициллина G, салициловых кислот и производных, антиаритмических агентов. Если необходимо назначить эти препараты с помощью комбинации гидрохлоротиазида и валсартана, рекомендуется контролировать уровни в плазме в крови.

Препараты, которые влияют на сыворотку натрия натрия. Гипонатриический эффект диуретиков может быть усугублен в случае применения препаратов, таких как антидепрессанты, антипсихотические препараты, антиэпилептические препараты и тому подобное. В случае длительного использования этих препаратов рекомендуется осторожность.

Лекарства, которые могут вызвать желудочковую тахикардию типа Pirouette (Torsades de Pointes)

- Антиаритмические препараты класса Ia (eg хинидина, гидрохинидин, дизопирамид).

- Антиаритмические препараты класса III класса (например, амиодарон, соталол, дофетид, ибутилид).

- Некоторые антипсихотики (такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуперазин, камемазин, сульпирид, султпида, амислид, тиаррид, пимозид, галоперидол, коморридол).

- Другие (например, bepridil, цизаприд, дифроманил, эритромицин внутривенно, галофантрин, кценерин, мизоластин, пентамидин, спарфлосацин, терфенадин, винамин внутривенно).

Из -за риска гипокалиемии гидрохлоротиазид следует использовать с осторожностью в то же время с лекарственными средствами, которые могут вызвать пируэты типа желудочкового тахикардии (Torsades de Pointes) .

Гликозиды цифро. Индуцированные тиазиды гипокалиемии или гипомагнемии могут возникать как нежелательный эффект, который способствует развитию сердечной аритмии, индуцированной препаратами.

Соли кальция и витамин D. Использование тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, в то же время с солями витамина D или кальция может способствовать повышению уровней в плазме в крови. Сопутствующее использование тиазидных диуретиков с солями кальция может вызвать гиперкальциемию у пациентов, склонных к гиперкальциемии (например, пациенты с гиперпаратиреозом, злокачественными новообразованиями или опосредованными витамином D) путем увеличения трубки.

Антидиабетические агенты (пероральные препараты и инсулин) . Обработка тиазида может влиять на толерантность к глюкозе. Поправка дозы антидиабетического препарата может потребоваться. Метформин следует использовать с осторожностью из -за риска лактоацидоза, вызванного возможной функциональной почечной недостаточностью, связанной с гидрохлоротиазидом.

Бета-блокаторы и диазоксид. Сопутствующее использование тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, с бета-блокаторами увеличивает риск гипергликемии. Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут усилить гипергликемический эффект диазоксида.

Лекарства, используемые при лечении подагры (Probenecid, Sulfinpirazone и Allopurinol). Может быть необходимость корректировать дозу лекарств, которые способствуют мочевой кислоте, поскольку гидрохлоротиазид может повысить уровень мочевой кислоты в плазме крови. Там может быть необходимость увеличить дозу пробенецида или сульфинпиразона. Сопутствующее использование тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, может увеличить частоту реакций гиперчувствительности на аллопуринол.

Антихолинергические агенты и другие агенты, которые влияют на подвижность желудка . Биодоступность тиазидных диуретиков может быть увеличена антихолинергическими агентами (например, атропин, бипериден), вероятно, из -за снижения подвижности желудочно -кишечного тракта и скорости опорожнения желудка. Напротив, мы можем ожидать, что прокинетические препараты, такие как цизаприд, могут снизить биодоступность диуретиков тиазидного типа.

Амантадин. Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, увеличивают риск нежелательных эффектов, вызванных амантадином.

Ионообменные смолы. Поглощение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, уменьшается под воздействием холестирамина или колестипола. Это может привести к субтерапевтическим эффектам тиазидных диуретиков. Тем не менее, смещение во время введения гидрохлоротиазида и смолы, так что гидрохлоротиазид принимается как минимум за 4 часа до или 4-6 часов после получения смолы, может минимизировать риск взаимодействия.

Цитотоксические агенты (такие как циклофосфамид, метотрексат) . Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут уменьшить почечную экскрецию цитотоксических агентов и усилить их миелосупрессивные эффекты.

Не -деполяризующие релаксанты скелетных мышц (таких как туборирин) . Тиазиды, в том числе гидрохлоротиазид, усиливают влияние таких релаксантов скелетных мышц, как производные курааре.

Циклоспорин . Сопутствующая цель с циклоспорином может увеличить риск гиперурикемии и осложнений, сходных с подагры.

Алкоголь, барбитураты и анестезия . В случае одновременного использования тиазидных диуретиков с лекарственными средствами, которые также могут снизить кровяное давление (например, путем снижения активности симпатической центральной нервной системы или прямого вазодилататора) возможен потенциал ортостатической гипотонии.

Метильдопа. Отдельные сообщения о гемолитической анемии были получены у пациентов, которым назначают сопутствующее лечение метильдопо и гидрохлоротиазидом.

Карбамазепин. У пациентов, получающих гидрохлоротиазид одновременно с карбамазепином, может развиться гипонатриемия. Такие пациенты должны быть сообщены о возможности гипонатриической реакции и должным образом контролировать их состояние.

Контрастные вещества, содержащие йод . В случае диуретического обезвоживания существует повышенный риск развития острой почечной недостаточности, особенно при высоких дозах препарата, содержащего йод. Потеря жидкости пациента должна быть адекватно пополнена перед использованием.

Особенности приложения.

Изменения в сывороточных электролитах

Калий. Тиазидные диуретики могут вызывать гипокалиемию или усложнять существующую гипокалиемию. Коррекция гипокалиемии рекомендуется перед тиазидной терапией. Совместимая гипомагнесемия может вызвать гипокалиемию, более сложную для коррекции.

Комбинированное использование валсартана с пищевыми добавками, содержащими калий, диуретики для калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, которые могут увеличить калий (например, гепарин). Случаи гипокалиемии были зарегистрированы во время лечения тиазидных диуретиков (включая гидрохлоротиазид). Рекомендуется регулярно проверять содержание калия и сывороточного магния у пациентов с состояниями, которые включают повышенную потерю калия. Все пациенты, которые используют тиазидные диуретики, должны проверять баланс электролитов.

Пациенты с дефицитом в организме натрия и/или циркулирующей крови (BCC). Гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз могут возникать при использовании тиазидных диуретиков. Это может сопровождаться неврологическими симптомами (рвота, путаница, апатия). Тиазидные диуретики следует использовать только после коррекции гипонатриемии. Пациенты, получающие тиазидные диуретики (включая гидрохлоротиазид), следует контролировать на предмет клинических признаков дисбаланса жидкости или электролита. Концентрация натрия в сыворотке следует регулярно контролировать.

Тиазиды (включая гидрохлоротиазид) усиливают экскрецию магния из мочи, что может привести к гипомагнемии. Пациенты с тяжелым дефицитом натрия и/или объемом циркулирующей крови в организме, таких как пациенты, получающие высокие дозы диуретиков, могут возникать симптоматической гипотонии после начала лекарственной терапии. Следовательно, до лечения этого препарата следует исправить в организме натрия и/или объема циркулирующей крови.

В случае гипотонии пациент должен быть поставлен в положение лежа на спине и, при необходимости, внутривенную инфузию физиологического раствора. Лечение может быть продолжено сразу после стабилизации артериального давления.

Кальций. Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция, что может вызвать гиперкальциемию. Тиазидные диуретики следует использовать только после коррекции гиперкальциемии или лечения условий, которые ее вызывают. Концентрация кальция в сыворотке должна регулярно контролироваться.

Пациенты с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или другими состояниями с повышенной активностью RAAS. У пациентов, чья почечная функция может зависеть от активности RAAS (например, у пациентов с тяжелой застойной сердечной недостаточностью) лечение ACEF связано с олигурией и/или прогрессирующей азосемией, редко с острой почечной недостаточностью и/или смертельной. Оценка пациентов с сердечной недостаточностью или после инфаркта миокарда всегда должна включать оценку функции почек. Использование препарата у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью не подтверждается. Поскольку нельзя исключать, что использование RAAS также может быть связано с нарушением функции почек, у таких пациентов не следует использовать Valsartan H-Teva.

Стеноз почечной артерии. Препарат не следует использовать у пациентов с односторонним стенозом почечной артерии или стенозом почечной артерии одной почки, поскольку такие пациенты могут увеличить креатинин креатинин в плазме крови и креатинин в плазме крови.

Первичный гиперальдостеронизм. Valsartan H-Teva не следует использовать у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, поскольку их система ренин-ангиотензина не активирована.

Стеноз аорты и митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. Как и в случае с другими вазодилататорами, пациенты со стенозом аорты и митрального клапана или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией (GOKM) требуют особой помощи.

Нарушенная почечная функция. Регуляция дозы не требуется для пациентов с легкими и умеренными нарушениями почек (очистка креатинина > 30 мл/мин) (см. Раздел «Применение и доза»). Следует соблюдать осторожность при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин). Тиазидные диуретики могут провоцировать азот у пациентов с хронической почечной функцией. Они неэффективны в качестве монотерапии при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин), но их можно использовать с надлежащей осторожностью в сочетании с диуретиками петлей даже у пациентов с клиренсом креатинина <30 мл/мин. Периодический контроль калия в сыворотке, креатинине и мочевой кислоте рекомендуется при использовании препарата у пациентов с нарушением функции почек.

Одновременное использование ARA II, в том числе Valsartan, или Acee с пациентами с алискирены с нарушением функции почек (Ghoths <60 мл/мин/1,73 M ² ) противопоказано (см. Разделы «Противопоказания» и «взаимодействия с другими лекарствами и лекарствами и другими типы взаимодействий »). Нет опыта использования валсартана у пациентов с последней стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) или пациентов, перенесших диализ.

Трансплантация почки. В настоящее время нет опыта в безопасности препарата для пациентов, недавно выполнивших трансплантацию почек.

Нарушенная функция печени. Требуется осторожность в лечении пациентов с нарушением функции печени. У пациентов с незначительной и умеренной нарушением функции печени без холестаза валсартан H-Teva следует использовать с осторожностью (см. Раздел «Метод использования и дозы») . Заболевания печени не изменяют фармакокинетические параметры гидрохлоротиазида. Тиазиды могут вызвать электролитный дисбаланс, печеночную энцефалопатию и гепаторийный синдром. Тиазиды следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени или прогрессирующей болезнью печени, поскольку незначительные изменения в балансе жидкости и электролитов могут спровоцировать печеночную кому. Таким образом, препарат должен быть назначен для таких пациентов только после изучения риска, пользы и мониторинга клинических и лабораторных параметров. Valsartan H-Teva противопоказана пациентам с желчным циррозом или холестазом.

Системная волчанка эритематос. Сообщалось, что тиазидные диуретики (включая гидрохлоротиазид) усиливают или активируют проявления системной волчанки.

Другие метаболические расстройства. Тиазидные диуретики (включая гидрохлоротиазид) могут изменить толерантность к глюкозе и увеличивать холестерин, триглицериды и мочевую кислоту в сыворотке, что может усугубить гиперурикемию и привести к подагры. Следовательно, Valsartan H-Teva не рекомендуется для пациентов с гиперурикемией и/или подагры. Пациентам с диабетом может потребоваться дозировка инсулина или пероральных гипогликемических препаратов. Тиазиды могут уменьшить экскрецию кальция с мочой и вызывать временное небольшое увеличение сывороточного кальция в отсутствие метаболизма кальция. Значительная гиперкальциемия может указывать на фоновый гиперпаратиреоз пациента. Использование тиазидов должно быть прекращено перед тестированием функции околощитовидных желез.

Светочувствительность. Случаи реакции на фоточувствительность сообщались при использовании тиазидных диуретиков. Если во время лечения возникает реакция фоточувствительности, рекомендуется остановить лечение. Если использование диуретика считается необходимым, рекомендуется защитить открытую кожу от солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения.

Беременность. Во время беременности использование ARA II не должно начинаться. Если только продолжение терапии ARA II не считается необходимой, пациенты, планирующие беременность, следует перенести в альтернативные типы антигипертензивного лечения, которые имеют установленный профиль безопасности для использования во время беременности. Если беременность обнаружена, лечение ARA II должно быть немедленно прекращено, а альтернативная терапия должна быть прекращена при необходимости.

Общие оговорки. При использовании препарата у пациентов с гиперчувствительностью к другим ARA II в истории следует соблюдать осторожность. Реакции гиперчувствительности на гидрохлоротиазид более вероятно у пациентов с аллергией и астмой.

Ангионеротический отек. Отек Quincke (включая отек гортани и вокала, что приводит к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губы, глотки и/или языка) наблюдались у пациентов, получавших валсартан, у некоторых из этих пациентов был анамнезис Quincke при использовании других лекарств, включая тус Полем С развитием отека Quincke лечение с помощью этого препарата должно быть немедленно прекращено. Повторное использование препарата противопоказано.

Хореоидальный выпот, острый миопия и вторичная ткань глаукома. Сульфонамидные препараты или производные сульфонамида могут вызвать идиосинкратическую реакцию, которая приводит к хориоидальному выпоту с дефектом в поле зрения, временной миопии и острой закрытой глаукоме. Симптомы включают острый наступление остроты зрения или боли в глазах и обычно возникает в течение нескольких часов или недель после начала препарата. Необработанная острая глаукома часов может привести к необратимой потере зрения. Первичное лечение включает в себя немедленное прекращение препарата. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться принятие решения о проведении быстрого медицинского или хирургического лечения. Факторы риска развития острого часовой глаукомы могут включать в себя историю аллергии на сульфонамид или пенициллин.

Острая дыхательная токсичность. После получения гидрохлоротиазида были зарегистрированы очень редкие случаи острой респираторной токсичности, включая острый респираторный дистресс -синдром (HDS). Отек легких обычно развивается в течение нескольких минут или часов после приема гидрохлоротиазида. Вначале симптомы включают одышку, лихорадку, нарушение легких и гипотонию. Если есть подозрение на HDS, этот препарат следует прекратить и назначать соответствующее лечение. Гидрохлоротиазид не должен вводить пациентам, у которых ранее был жесткий диск после введения гидрохлоротиазида.

Пациенты с сердечной недостаточностью, предыдущий инфаркт миокарда. У пациентов с функцией почек в зависимости от активности RAAS (например, пациенты с серьезной сердечной недостаточностью) лечение ACEE или ARA может быть связано с олигурией и/или прогрессирующей азосемией, а в некоторых случаях с острой почечной недостаточностью и смертельным исходом. Оценка пациентов с сердечной недостаточностью или после инфаркта миокарда всегда должна включать оценку функции почек.

Неуловый рак кожи (NMRSH). Повышенный риск развития ЯМР (базально -клеточный рак и плоскоклеточный рак) с увеличением общей дозы воздействия гидрохлоротиазида был отмечен в двух эпидемиологических исследованиях, основанных на информации о Датском национальном реестре рака. Фотосенсибилизирующий эффект гидрохлоротиазида может действовать как возможный механизм для развития ЯМР. Пациенты, которые используют гидрохлоротиазид, должны быть проинформированы о риске разработки ЯМР и рекомендуют их регулярно проверять свою кожу в отношении возникновения любых новых поражений и своевременно сообщать о любом подозрительном повреждении кожи. Чтобы снизить риск развития рака кожи, пациентам следует рекомендовать для пациентов, таких как ограничение солнечного света и ультрафиолетового излучения, или использование соответствующего защитного оборудования во время солнечных или ультрафиолетовых лучей. Подозрительные поражения кожи должны быть немедленно изучены с использованием гистологических исследований биопсического материала. Можно рассмотреть использование гидрохлоротиазида у пациентов с ЯМР (см. Также раздел «Неблагоприятные реакции»).

Плодородие. Нет информации о влиянии Вальсартана на человеческую плодородие. Исследования на крысах не показали никакого влияния валсартана на фертильность.

Там нет коррекции дозы для пожилых пациентов.

Гидрохлоротиазид может снизить уровень йодного белка в плазме крови. Гидрохлоротиазид способен увеличивать концентрацию свободного билирубина в сыворотке.

Галактоза непереносимость, дефицит лактазы или маловаторская малорирование глюкозе-галактозы. Этот препарат не должен использоваться у пациентов с редкими врожденными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактазы или кишечной гидрокосорбции глюкозе-галактозы.

Лецитин. Этот препарат не следует использовать у пациентов с арахисовым или непереносимостью сои.

Гиперчувствительность. Таблетки Valsartan H-Teva 160/12,5 мг содержат закат желтый FCF (E 110), что может вызвать реакции гиперчувствительности.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность.

Вальсартан. Не используйте препарат или женщины, которые планируют забеременеть. Если этот агент подтверждает беременность во время лечения, его использование должно быть немедленно прекращено и заменено другим препаратом, разрешенным для использования беременными женщинами. Известно, что использование ARA II во время триместра II и III вызывает фетотоксичность у людей (снижение функции почек, низкая вода, замедление окостенения черепа) и токсичности новорожденных (почечная недостаточность, гипотония, гиперкалиемия). Если использование ARA II произошло со времен второго триместра беременности, рекомендуется выполнить ультразвуковой контроль функции почк и черепа. Младенцы, чьи матери взяли ARA II, нуждаются в тщательном мониторинге гипотонии.

Гидрохлоротиазид. Опыт использования гидрохлоротиазида во время беременности ограничен, особенно во время и триместра. Исследование животных недостаточно. Гидрохлоротиазид проникает в плаценту. Основываясь на фармакологических механизмах действия гидрохлоротиазида, его использование во время триместра беременности II и III может привести к нарушению фетоплацентационной циркуляции и вызвать такие эффекты, как желтуха, баланс электролита и тромбоцитопения у фея и новорожденных.

Доктор, который прописывает препарат, действующий на RAAS, должен сообщить женщине о потенциальных рисках во время беременности. Учитывая механизм действия ARA II, риск эмбриональных заболеваний и заболеваний плода не может быть исключен. Согласно ретроспективным данным, использование ACI в триместре I связано с потенциальным риском врожденных дефектов. Кроме того, плод и смерть были зарегистрированы в связи с использованием во время триместра лекарств II и III, которые непосредственно влияют на RAA. У людей почечная перфузия плода, которая зависит от развития RAAS, начинается во втором триместре. Таким образом, риск, связанный с лечением валсартана, выше в триместре II и III. Были сообщения о спонтанных абортах, олигогидрамнионе и дисфункции почек у новорожденных, когда беременные женщины случайно взяли Вальсартана.

Новорожденных, которые подвергались воздействию лекарственного средства, должны быть тщательно изучены на наличие достаточного количества мочи, гиперкалиемии и артериального давления. При необходимости примите соответствующие медицинские меры (такие как регидратация), чтобы удалить препарат из кровообращения. Внутреннее действие тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, может вызывать желтуху или тромбоцитопению у плода и новорожденных или других побочных реакций, наблюдаемых у взрослых.

Грудное вскармливание . Если использование препарата необходимо, грудное вскармливание должно быть прекращено. Нет информации об использовании валсартана во время грудного вскармливания, и гидрохлоротиазид проникает в человеческое молоко. Тиазиды в высоких дозах вызывают диурез, который может ингибировать выработку молока. В период грудного вскармливания рекомендуется использовать альтернативные методы лечения с лучшими профилями безопасности, особенно во время кормления новорожденного или недоношенного ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.

В начале препарата (период определяется индивидуально врачом) запрещено управлять автомобилем и выполнять работу, что может привести к аварию, учитывая, что иногда может произойти головокружение или усталость. Позже, степень запрета определяется врачом.

Метод администрирования и доз.

Рекомендуемая доза таблетки Valsartan H-Teva-1 80 мг/12,5 мг в день. При недостаточном снижении артериального давления после 3-4 недель лечения рекомендуется рассмотреть возможность продолжения лечения с дозировкой 1 таблетки 160 мг/12,5 мг в день. Таблетки 160 мг/25 мг следует вводить пациентам, которые не достигают достаточного снижения артериального давления при использовании таблеток 160 мг/12,5 мг. Если при использовании таблеток 160 мг/25 мг артериальное давление недостаточно уменьшается, рекомендуется рассмотреть возможность продолжения лечения с дозировкой 320 мг/12,5 мг. Таблетки 320 мг/25 мг должны вводить пациентам, которые не достигают достаточного снижения артериального давления при применении таблеток 320 мг/12,5 мг.

Максимальная ежедневная доза составляет 320 мг/25 мг.

В отсутствие влияния лечения Valsartan H-Teva через 8 недель следует рассмотреть использование дополнительного или альтернативного препарата.

Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 2-4 недель. Некоторым пациентам может потребоваться 4-8 недель лечения. Valsartan H-Teva может быть взят независимо от еды. Таблетки должны быть промыты небольшим количеством воды.

Использование у пожилых пациентов (более 65 лет). Valsartan H-Teva может использоваться у пациентов любого возраста.

Использование у пациентов с почечной недостаточностью. Пациентам с почечной недостаточностью может потребоваться снижение дозы. В связи с тем, что Valsartan H-Teva содержит гидрохлоротиазид, он противоречит пациентам с анурией, и при использовании у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) требуется особая помощь. Нет данных об использовании валсартана у пациентов с окончательной почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин) и пациентов с диализом.

Печеночная недостаточность. Пациентам с печеночной недостаточностью может потребоваться снижение дозы. В связи с тем, что Valsartan H-Teva содержит гидрохлоротиазид, его следует использовать с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью. В связи с тем, что Valsartan H-Teva содержит Valsartan, он противопоказан пациентам с желчным циррозом или холестазом. Доза вальсартана для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью нефилиарного происхождения и без холестаза не должна превышать 80 мг.

Дети.

Valsartan H-Teva не рекомендуется для использования у детей из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Передозировка.

Симптомы. Передозировка Вальсартана может вызвать выраженную гипотонию, которая, в свою очередь, может привести к подавлению сознания, развитию сосудистой недостаточности и/или шока. Может возникнуть передозировка гидрохлоротиазида: тошнота, сонливость, гиповолемия, нарушение баланса электролита и, как следствие, аритмия и мышечные спазмы. Наиболее характерными признаками передозировки являются тахикардия, артериальная гипотония, шок, слабость, растерянность, головокружение, мышечные спазмы, парестезия, истощение, расстройства в основном почечная недостаточность).

Уход. Во всех случаях передозировка должна принимать общие меры поддержки, включая мониторинг состояния пациента и меры по стабилизации сердечно -сосудистой функции. Терапевтические меры зависят от того, как давно принималась большая доза препарата, а также от тяжести симптомов; Основная задача - нормализовать гемоциркуляцию. Если препарат был принят недавно, должна быть вызвана рвота. Если он давно используется в течение долгого времени, пациенту следует отдать достаточное количество активированного углерода. При гипотонии пациент должен быть поставлен в горизонтальное положение и немедленно обеспечить восстановление баланса воды в результате внутривенного введения изотонического физиологического раствора. Валсартан не может быть удален из организма гемодиализом из -за его связывания с белками плазмы крови, но для экскреции гидрохлоротиазидного гемодиализа является эффективным.

Неблагоприятные реакции.

Нежелательные реакции, которые чаще всего сообщались в клинических испытаниях, использование валсартана с гидрохлоротиазидом по сравнению с плацебо и в периоде после маркетинга приведен ниже системы органов. Частота нежелательных побочных реакций заключается в следующем: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); редко (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); Очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе доступных данных). В каждой частотной группе даются нежелательные реакции, чтобы снизить серьезность.

Нежелательные реакции при использовании валсартана/гидрохлоротиазида

Инфекции. Нечасто: вирусные инфекции, лихорадка.

Метаболические расстройства, метаболизм. Нечасто: обезвоживание.

От нервной системы. Часто: головная боль, усталость, головокружение. Нечасто: астения, бессонница, тревога, парестезия. Редко: депрессия. Неизвестно: Синкоп.

От органов зрения. Нечасто: нечеткое зрение. Редко: конъюнктивит.

От слуха и вестибулярного аппарата. Редко: средний отит, колокол в ушах.

С боковой стороны сердца. Нечасто: сердцебиение, тахикардия.

С судов. Редко: отек, гипотония, гипергидроз.

От дыхательной системы, груди и средостения. Часто: кашель, ринит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей. Редко: бронхит, одышка, синусит, фаринголарингеальная боль, сухость во рту. Очень редко: эпистаксис. Неизвестно: не -кардиогенный отек легких.

От желудочно -кишечного тракта . Часто: диарея. Редко: боль в животе, пищеварительные расстройства, тошнота, гастроэнтерит.

От мышечной системы и соединительной ткани. Часто: боль в спине, Артралгия. Редко: боль конечности, боль в груди, боль в шее, артрит, растяжение и деформации, мышечные судороги, миалгия.

Из мочевой системы. Нечасто : частое мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей. Очень редко: нарушенная почечная функция.

От репродуктивной системы. Часто: эректильная дисфункция.

Общие расстройства. Нечасто: повышенная усталость.

Исследовать. Это неизвестно: увеличение мочевой кислоты в плазме крови, увеличение билирубина и креатинин в плазме, гипокалиемии, гипонатриемии, увеличении азота мочевины в крови, нейтропении.

Снижение уровня калия в сыворотке более чем на 20% наблюдалось у 3,7% пациентов, которые получали комбинацию валсартана/гидрохлоротиазидов, и 3,1% пациентов, получавших плацебо. Увеличение содержания креатинина и азота в крови наблюдалось у 1,9% и 14,7% пациентов, которые взяли комбинацию валсартана/гидрохлоротиазида, и 0,4% и 6,3% соответственно, соответственно, пациентов, получавших плацебо в контролируемых клинических испытаниях.

Во время клинических исследований у пациентов с гипертонией наблюдались следующие явления независимо от причинно -следственной связи с тестовым препаратом: гипертезия, грипп, бессонница, растяжение лиги, душные пазухи.

Приведенные ниже реакции были связаны с монотерапией Вальсартана, но не наблюдались при использовании комбинации валсартана/гидрохлоротиазида.

В редких случаях валсартанская терапия может быть связана со снижением гемоглобина и гематокрита. В контролируемых клинических исследованиях по значительному (> 20%) снижению уровня гематокрита и гемоглобина наблюдался у 0,8% и 0,4% пациентов. У 0,1% пациентов, получавших плацебо, наблюдалось снижение уровня гематокрита или гемоглобина. Нейтропения наблюдалась у 1,9% пациентов с валсартанами и 1,6% пациентов, получающих ACEF.

В контролируемых клинических исследованиях значительное повышение уровня креатинина, калия и общего билирубина в сыворотке наблюдалось у 0,8%, 4,4% и 6% пациентов, получающих валсартан, и у 1,6%, 6,4% и 12, 9% получающих пациентов Ужас. У пациентов, получавших Вальсартана, наблюдалось нечастое увеличение функции печени. Нет необходимости в специальном мониторинге лабораторных параметров у пациентов с важной гипертонией, получающей терапию Вальсартаном.

Следующие реакции наблюдались во время клинических испытаний у пациентов с гипертонией: боль в животе при верхней части живота, тревога, артрит, боль в спине, бронхит, острый бронхит, боль в груди, головокружение, головокружение, диспепсия, одышку, сухость во рту,,,, рту, головокружение, диспепсия, одышку, сухость во рту, во рту, головокружение, диспепсия, одышку, сухость во рту, во рту, головокружение. Носовая импотенция, гастроэнтерит, головная боль, потоотделение, гипертезия, грипп, бессонница, растяжение связей, мышечные судороги, растяжение мышц, тошнота, застой назального. Боль, пальпитация, фаринголарингеальная боль, Полагурия, лихорадка, назофарингит, синусит, сонливость, тахикардия, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, головокружение, вирусные инфекции. Неизвестно, имели ли эти эффекты причинность с терапией.

В период после маркетинга были сообщения о обмороке и очень редких случаях ангиорозного отека, сыпи, потери сознания и других реакций гиперчувствительности, таких как недостаточность сыворотки и васкулит, а также случаи дисфункции почек. Информирован о буллевом дерматите, частота которого неизвестна.

Дополнительная информация о отдельных компонентах

Нежелательные реакции, которые произошли с использованием валсартана и гидрохлоротиазида отдельно, могут быть потенциальными нежелательными эффектами также при использовании Valsartan H-Teva, даже если они не наблюдались в клинических испытаниях или во время пост-маркетинга. Полем

Нежелательные реакции при использовании валсартана

От системы крови и лимфатической системы. Неизвестно: снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопении.

От иммунной системы. Это неизвестно: другие гиперчувствительность/аллергические реакции, включая сывороточные заболевания.

Метаболические расстройства, метаболизм. Это неизвестно: увеличение калия в плазме крови, гипонатриемией.

З боку органів слуху та вестибулярного апарату. Нечасто: вестибулярне запаморочення (вертиго).

З боку судин. Невідомо: васкуліт.

З боку шлунково-кишкового тракту . Нечасто: біль у животі, гастроентерит.

З боку гепатобіліарної системи. Невідомо: підвищення показників функції печінки.

З боку шкіри і підшкірної клітковини. Невідомо: набряк, ангіоневротичний набряк, висип, свербіж, бульозний дерматит.

З боку сечовидільної системи. Невідомо: ниркова недостатність, гостра ниркова недостатність.

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини. Часто: артралгія.

З боку нервової системи. Нечасто: астенія, безсоння, запаморочення. Рідко: невралгія.

З боку репродуктивної системи. Нечасто: зниження лібідо.

З боку серця. Дуже рідко: серцева аритмія.

Є повідомлення про один випадок ангіоневротичного набряку.

Реакції, що спостерігалися під час клінічних випробувань у хворих на гіпертонічну хворобу, незалежно від їхнього причинного зв'язку із досліджуваним препаратом: артралгія, астенія, біль у спині, діарея, запаморочення, головний біль, безсоння, зниження лібідо, нудота, набряк, фарингіт, риніт, синусит, запалення верхніх дихальних шляхів, вірусні інфекції.

Небажані реакції при застосуванні гідрохлоротіазиду

Гідрохлоротіазид широко використовується протягом багатьох років, часто у вищих дозах, ніж ті, які містяться у Валсартані Н-Тева. Нижчезазначені небажані реакції були зареєстровані у пацієнтів, які отримували тіазидні діуретики, включаючи гідрохлоротіазид як монотерапію.

Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення (включаючи кісти і поліпи). Невідомо: немеланомний рак шкіри (базальноклітинна карцинома і плоскоклітинна карцинома).

З боку обміну речовин, метаболізму. Дуже часто: при застосуванні високих доз – збільшення рівнів ліпідів крові, гіпокаліємія. Часто: гіпонатріємія, гіпомагніємія, гіперурикемія. Рідко: гіперкальціємія, гіперглікемія, глюкозурія та погіршення метаболізму у хворих на цукровий діабет. Дуже рідко: гіпохлоремічний алкалоз.

З боку системи крові та лімфатичної системи. Рідко: тромбоцитопенія, іноді з пурпурою. Дуже рідко: агранулоцитоз, лейкопенія, гемолітична анемія, пригнічення функцій кісткового мозку. Невідомо: апластична анемія.

З боку імунної системи. Дуже рідко: реакції гіперчутливості.

З боку психіки. Рідко: депресія, порушення сну.

З боку нервової системи. Рідко: головний біль, запаморочення, парестезія.

З боку органів зору. Рідко: нечіткість зору у перші кілька тижнів після початку лікування. Невідомо: хороїдальний випіт, гостра міопія та гостра закритокутова глаукома.

З боку серця. Рідко: аритмія.

З боку судин. Часто: постуральна гіпотензія, яка може посилюватися при застосуванні алкоголю, анестетиків, седативних препаратів.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Дуже рідко: дихальна недостатність, включаючи пневмоніт та набряк легенів; гострий респіраторний дистрес-синдром.

З боку шлунково-кишкового тракту. Часто: втрата апетиту, легка нудота і блювання. Рідко: запор, відчуття шлунково-кишкового дискомфорту, діарея. Дуже рідко: панкреатит.

З боку гепатобіліарної системи. Рідко: внутрішньопечінковий холестаз або жовтяниця.

З боку шкіри і підшкірної клітковини. Часто: кропив'янка та інші види висипу. Рідко: фотосенсибілізація. Дуже рідко: некротизуючий васкуліт та токсичний епідермальний некроліз, шкірні реакції, подібні до червоного вовчака, реактивація червоного вовчака шкіри. Невідомо: мультиформна еритема.

З боку репродуктивної системи. Часто: імпотенція.

З боку сечовидільної системи. Невідомо: гостра ниркова недостатність, ниркові розлади.

Загальні розлади. Невідомо: підвищення температури, втома.

З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини. Невідомо: м'язові спазми.

Термін придатності .

Для дозування 80/12,5 мг, 160/12,5 мг, 160/25 мг – 4 роки.

Для дозування 320/12,5 мг, 320/25 мг – 2 роки.

Условия хранения.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 3 або 9 блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Производители.

Актавіс ЛТД.

Балканфарма-Дупниця АТ.

Місцезнаходження виробників та адреси місця провадження їх діяльності.

ВLB015, ВLB 016 Булебел Індастріал будинок, м. Зейтун ZTN 3000, Мальта.

Стр. Самоковське шосе 3, Дупниця, 2600, Болгарія.

ВАЛСАРТАН+ГИДРОХЛОРОТИАЗИД

Искать отдельно: ВАЛСАРТАН, ГИДРОХЛОРОТИАЗИД

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа