Личный кабинет
ВАНКОМИЦИН-ВИСТА лиофил. д/р-ра д/инф 500 мг фл. 10 мл №1
rx
Код товара: 608184
Производитель: Mistral Capital Management (Великобритания)
2 700,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Ванкомицин
Ванкомицин
Место хранения:
Активное вещество: ванкомицин;
1 флакон содержит ванкомицин гидрохлорид в пересчете на ванкомицин 500 мг или 1000 мг;
Вспомогательные вещества: гидроксид натрия / соляная кислота (может присутствовать из-за необходимости настроить рН).
Лекарственная форма. Лиофилизация для инфузионного раствора.
Основные физические и химические свойства: белый или почти белый лиофилизированный порошок.
Фармакотерапевтическая группа .
Антимикробные для системного применения. Гликопептид антибиотик.
ATC код J01X A01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ванкомицин - трициклический гликопептидный антибиотик, полученный из амиколатопсис, ориентали, эффективен против многих грамположительных микроорганизмов. Бактерицидное действие ванкомицина - ингибирование синтеза бактериальной стенки путем ингибирования полимеризации гликопептидов и селективного ингибирования синтеза РНК бактерий. Не возникает перекресткость между ванкомицином и другими антибиотиками.
Ванкомицин особенно эффективен против стафилококков, включая Staphylococcus aureus, S. Epidermidis и включая метицилиндризствестентные штаммы; Стрептококки, включая streptococcus pyogenes, S. agalactiae, eebococcus faecalis (главным образом streptococcus faecalis), S. BOVIS, группы гемолитические стрептококки, стрептококки пневмония, в том числе штаммы пенитсиленрезистентни; Closttridium Difficile (в том числе токсигенные штаммы - псевдомембранозный энтероколитные патогены); DyfteroyiDiv.
Vancomycin in vitro Чувствительные листерии моноцитогены, виды лактобацилла, виды аксиномичений, виды Clostridium и виды Bacillus. Он неактивен in vitro на грамотрицательных бактериях, грибах и микобактериях.
Фармакокинетика.
После внутривенного введения 1 г ванкомицина концентрации в плазме через 2 часа составляет 23 мг / л и 8 мг / л - через 11 часов после окончания введения. Почти 55% ванкомицина связывается с белками плазмы. После внутривенного ингибирующего концентрации лекарственного средства для микроорганизмов, обнаруженных в плевральных, перикардиальных, асцитных и синовиальных жидкостях, моче, перитонеальной диализной жидкости в тканях атриума. Несмотря на плохое проникновение через PIA Mater в нормальных условиях, в присутствии воспаления ванкомицина хорошо проникает в спинномозговую жидкость. Метаболизм этого препарата незначительна. Полувывение препарата в среднем 4-6 часов. В первые 24 часа около 75% введенной дозы ванкомицина выводится в моче с помощью гломерельной фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек замедляет вывод ванкомицина. Таким образом, пациенты с почками сняли период полураспада 7,5 дня.
Клинические характеристики.
Показания .
Лечение инфекций, вызванных грамположительными микроорганизмами, которые чувствительны к препарату, в том числе больных аллергией до пенициллинов и истории цефалоспоринов:
- эндокардит;
- сепсис;
- остеомиелит;
- инфекция центральной нервной системы;
- инфекции нижних дыхательных путей (пневмония);
- инфекции кожи и мягкие ткани;
- псевдомембранозный колит (для внутреннего использования).
Предотвращение эндокардита у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину антибиотики. Профилактика инфекции после хирургических процедур в полости рта и верхних дыхательных путей.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к ванкомицину или любому другому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
При одновременном или последовательном введении ванкомицина с другими препаратами нейротоксическими и / или нефротоксическими действиями, включая гентамицин, этэкрину, амфотерицин B, стрептомицин, неомицин, канамицин, амикацин, тобрамицин, виомицином, бацитрацин, полимиксин B, колицин и цисплатин, могут получить Нефротоксический и / или ототоксичный удар ванкомицина.
После синергетического эффекта со главным гентамицином доза ванкомицина должна быть ограничена до 500 мг каждые 8 часов.
Сопущенное введение ванкомицина и анестезируемых препаратов для повышения риска гипотензии может вызывать эритему, промывку гистаминоподибни, анафилактоидными реакциями.
При введении ванкомицина во время или сразу после операции, мышечные действия, такие как сукцинилхолин, могут увеличиться или подовсятыся.
Не путать с ванкомицином или аминофиллинским препаратами флюрурацила, поскольку свойства ванкомицина могут значительно ослабиться со временем.
Сочетание ванкомицина с аминогликозидом действует синергетически in vitro к стафилококку Aureus, стрептококку нецерококовой группы D, энтерококки и стрептококковыми видами (разными видами).
Препараты, которые уменьшают кишечные перистальтики, противопоказаны псевдомембранозным колитом.
Холестирамин уменьшает эффективность ванкомицина.
Особенности приложения.
Быстрая инъекция в виде болюсных инъекций (в минутах) может привести к значительной гипотензии, включая шоки, иногда с сердечным арестом, поэтому снижение риска гипотензивных реакций следует контролировать кровяное давление пациента при введении лекарств.
Ванкомицин следует использовать только внутривенно из-за риска некроза мягких тканей.
Для предотвращения неблагоприятных реакций раствор ванкомицина следует вводить не менее 60 минут. Риск тромбоза может быть уменьшен путем медленного введения разбавленного раствора (2,5-5 мг / мл) и изменение введения.
Побочные реакции, связанные со скоростью впрыска, могут возникать при любой концентрации и скорости введения и исчезнуть после введения лекарств.
Он следует использовать с осторожностью у пациентов с пожилыми людьми, пациентами с нарушенным слухом или во время сопутствующего использования других оттоксических препаратов, таких как аминогликозиды.
Длительное обращение с ванкомицином следует регулярно контролировать количество крови, мочевую, функцию почек.
Мониторинг функции печени следует регулярно проводить как заболевание печени, при приеме ванкомицина может ухудшаться из-за увеличения билирубина, AT, ALT, щелочной фосфатазы и, иногда, повышенной лактатной дегидрогеназы и гамма-глютаминтрансферазы.
Частота осложнений, связанных с инфузией (в том числе гипотензией, промывочной, промывочной, вартикарии и зубую), увеличивается с сопутствующим введением анестетики, поскольку после начала инфузии ванкомицина рекомендуется анестезия.
Ванкомицин следует использовать с осторожностью у пациентов с аллергическими реакциями на тецепланин, как описанные случаи кросс-аллергии.
Некоторые пациенты с воспалительными заболеваниями слизистой оболочки кишечника возможны значительное системное поглощение при внутреннем введении ванкомицина. Следовательно, существует риск побочных реакций, связанных с парентеральным введением ванкомицина.
С экстремальным осторожностью следует использовать ванкомицин в недоношенных детях через незрелую почечную систему, следовательно, для увеличения сывороточных концентраций ванкомицина.
Рекомендуется контролировать концентрацию ванкомицина в сыворотке преждевременных детей и младенцев.
При лечении ванкомицина риск ототоксических эффектов и препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушенным слухом или во время сопутствующего использования других оттоксических препаратов, таких как аминогликозиды.
Длительное использование ванкомицина может привести к развитию устойчивых микроорганизмов и грибков. Тщательное наблюдение за пациентом важно. Если терапия является суперинфекцией (вторичная инфекция на фоне инфекционного заболевания, которая длится) должна принять меры.
Сообщаются случаи псевдомембранозного колита, вызванного диффузкой Closttridium, среди пациентов, которые использовали внутривенный ванкомицин.
Сообщалось, что пациенты с ожогами имеют более высокий общий клиренс ванкомицина и, следовательно, требуют более частых приложений с увеличением дозы. Хотя использование ванкомицина рекомендуется у таких пациентов индивидуальной дозы определения и тщательного наблюдения.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Нет данных о безопасности препарата во время беременности. Использование ванкомицина в I триместре беременности противопоказано. Назначение ванкомицина во втором и третьем триместрах беременности возможно только по соображениям здравоохранения, когда ожидаемая выгода матери перевешивает риск для плода, и необходимость контролировать концентрацию ванкомицина в сыворотке.
Препарат попадает в грудное молоко, поэтому при необходимости его использование должно прекратить грудное вскармливание.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Во время лечения лекарственного средства может снизить способность фокусироваться, что следует учитывать при движении или выполнении работ, которые требуют большего внимания.
Способ применения и доза.
Ванкомицин использовал для внутривенного введения при лечении опасных в жизнь инфекциями. В любом случае ванкомицин вводится как болюсную инъекцию или внутримышечно через боль и возможный некроз на месте инъекции.
Реакции на администрацию препарата могут зависеть от концентрации раствора, так и скорости его введения. Для лечения взрослых рекомендуется, чтобы вы типа концентрации не превышали 5 мг / мл и скорость инфузии не должны превышать 10 мг / мин. Отдельные пациенты, которые необходимы для ограничения количества инъецированных жидкости, могут вводиться в концентрацию до 10 мг / мл, но скорость введения не должна превышать 10 мг / мин. Высокая концентрация препарата увеличивает риск побочных реакций.
Продолжительность лечения зависит от терапевтических показаний, в которых используется препарат.
Внутривенный препарат.
Растворить содержимое флакона 500 мг в 10 мл или содержимое флакона и 1 г в 20 мл воды для инъекций.
После разбавления раствора препарата во флаконах остаются стабильными в течение 24 часов при 25 ° С в течение 96 часов или охлаждаются при температуре от 2 до 8 ° С.
Нужно еще одно разведение, к раствору, содержащему 500 мг или 1 г ванкомицина, добавляют не менее 100 мл или 200 мл 0,9% раствора хлорида натрия для впрыска или 5% декстрозных впрысений соответственно. Полученный раствор стабилен в течение 48 часов в холодильнике при температуре от 2 до 8 ° C или в течение 24 часов при 25 ° С.
С микробиологической точки зрения желательно внедрить раствор сразу после разбавления.
Окончательная концентрация полученного раствора ванкомицина не должна превышать 5 мг / мл.
Водный раствор также можно разбавить настой ванкомицина после растворителей:
- Криндр Лактат,
- Яргерный лактат и 5% раствор глюкозы,
- ацетат Рингера.
Решение ванкомицина, полученное через вышеупомянутые растворители, могут храниться в холодильнике при температуре от + 2 ° C до + 8 ° C в течение 96 часов.
Перед использованием разбавить раствор должен убедиться, что нет остатка или изменений.
Препарат вводят внутривенно непрерывно в течение 60 минут.
Пациенты с нормальной почечной функцией.
Взрослые: 500 мг каждые 6 часов или 1000 мг каждые 12 часов. Раствор вводят внутривенно инфузию, минимум 60 минут. Максимальная одиночная доза - 1000 мг, максимальная суточная доза - 2 г
Дети.
Младенцы до 7 дней: начальная доза 15 мг / кг массы тела, а затем - 10 мг / кг каждые 12 часов.
Младенцы в возрасте от 7 дней до 1 месяца: начальная доза 15 мг / кг массы тела, а затем - 10 мг / кг каждые 8 часов.
Дети в возрасте 1 месяц: обычная доза ванкомицина составляет 10 мг / кг каждые 6 часов.
Максимальная доза для детей составляет 15 мг / кг, максимальная суточная доза - 2 г
Концентрация приготовленного раствора ванкомицина для детей не должна превышать 2,5-5 мг / мл. Раствор следует вводить не менее 60 минут.
Пожилые пациенты, уменьшение дозы может потребоваться из-за возраста, вызванного снижением почечной функции.
Пациенты, которые имеют избыточный вес, могут потребоваться регулировка стандартной суточной дозы.
Пациенты с печеночными нарушениями: никакой корректировки не нуждается в ежедневной дозе.
Пациенты с расстройствами функции почек.
Необходимо регулировать дозировку в соответствии с зазором креатинина на следующей таблице.
Когда известная концентрация креатинина в сыворотке должна быть использована следующая формула (на основе полового веса, веса и возраста пациента) для определения креатинина.
Рассчитанный клиренс Creatinine (ML / MIN) определяют только точное измерение креатина на рисунке.
Мужчины: | Вес тела (кг) х (140 - возраст (годы)) |
72 х концентрация в креатинине сыворотки (мг / дл) |
Женщины: 0,85 x Значение, полученное вышеуказанной формулой.
Заливание креатинина (мл / мин) | Доза ванкомицина (мг / день) |
100. | 1545. |
90. | 1390 |
80 | 1235. |
70 | 1080. |
60 | 925. |
50. | 770. |
40 | 620. |
30 | 465. |
20 | 310. |
10. | 155. |
Начальная доза должна составлять 15 мг / кг массы тела, включая пациентов с почечной недостаточностью, мягким до умеренного.
В анурии начальная доза Vancomycin 15 мг / кг массы тела вводится для достижения терапевтических концентраций сыворотки. Обслуживание дозы 1,9 мг / кг / день.
Для пациентов со значительным ухудшением почек рекомендуется назначать 250-1000 мг 1 раз в день с разрывом нескольких дней.
Дозировка во время гемодиализа
Для пациентов, которые находятся на диализа, насыщенность дозы составляет 1000 мг. Обслуживание дозы - 1000 мг каждые 7-10 дней. При использовании полисульфонов мембраны для гемодиалисиса необходимо увеличить технические дозы ванкомицина.
Содержание креатинина сыворотки должно быть постоянной мерой функции почек. В противном случае цифры получили неверный зазор креатинина. Рекомендуется контролировать концентрацию ванкомицина в сыворотке в случаях, когда риск токсичности, чем эти фигуры: 2 часа после инфузии 1 г пиковых концентраций препарата 20-50 мг / л и минимальная концентрация для введения следующей дозы - 5,10 мг / л. Где эти цифры превысили рекомендуемую дозировку зрения.
Писать внутри
Ванкомицин плохо впитывается после перорального введения, поэтому его можно вводить таким образом только для лечения псевдомембранозного колита, вызванного диффузкой Closttridium.
Решение для использования внутренне для подготовки дополнения к содержанию флакона ванкомицина 500 мг 30 мл воды. Полученный раствор можно использовать перорально или вводить через зонд носа. Чтобы улучшить вкус к решению, вы можете добавить сладкий сироп со вкусом присадок.
Взрослые: обычная суточная доза 500-1000 мг, разделенная на 3-4 приема в течение 7-10 дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.
Дети: обычная доза составляет 40 мг / кг, усредняется в среднем более 3-4 часов, в течение 7-10 дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.
Дети.
Препарат можно применять к детям сразу после рождения.
Передозировка .
Передозировка характеризуется повышенной тяжестью побочных эффектов.
Рекомендуемое лечение, направленное на поддержание адекватной гломерельной фильтрации. Ванкомицин плохо ликвидирован диализа. Избыток ванкомицина удаляют гемофильтрацией и диализами с использованием полисульфона мембраны.
Специфический антидот неизвестен.
Побочные реакции .
Во время или вскоре после быстрого инъекции в редких случаях может возникать анафилактическую реакцию (гипотензия, одышка, одышка, сыпь или зуд), сердечные расстройства (сердечная недостаточность, до ареста сердца). Быстрая инъекция может также вызвать кровоток к верхней части тела или боли или сундук мышц сундук и спины. Эти реакции обычно исчезают в течение 20 минут, но могут произойти в течение нескольких часов. Эти реакции происходят почти в медленном введении препарата в течение 60 минут.
Из крови и лимфатической системы: нейтропения *, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия.
* Может обратимая нейтропения. Обычно он начинается через неделю или позднее после введения ванкомицинской терапии или после получения общей дозы 25 г или более.
После сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, гипотензия, флебит, васкулит, сердечный арест (эти реакции обычно связаны с быстрым инфузией).
Респираторная система: дисплея, одышка.
Желто-кишечник: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, псевдомембранозный колит.
Нарушения кожи и подкожной клетки: зуд, ульи, сыпь, синдром Стивенс-Джонсона, отвлеченный дерматит, синдром Лейеля, бультулый дерматит, токсичный эпидермальный некролис.
Из слушания и баланса, шума или звон в ушах уменьшение слуха, головокружение.
Ототоксичний вплив спостерігався найчастіше при застосуванні препарату у високих дозах або при одночасному введенні з іншими лікарськими засобами, що чинять ототоксичну дію, а також при знижених функціях нирок чи ушкодженнях слуху.
З боку імунної системи: анафілактоїдна реакція (реакція, пов'язана з інфузією), реакції гіперчутливості, анафілактоїдний шок (реакція, пов'язана з інфузією).
Інфекції та інвазії: псевдомембранозний коліт.
Результати лабораторних досліджень: збільшення рівня креатиніну в сироватці крові, збільшення рівня сечовини в сироватці крові, підвищення рівнів АСТ, АЛТ, лужної фосфатази, лактатдегідрогенази, гамма-глутамілтранспептидази, білірубіну, лейцин-амінопептидази.
З боку кістково-м'язової системи: м'язові спазми (реакція, пов'язана з інфузією).
З боку нервової системи : запаморочення, парестезія.
З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит*, азотемія, гостра ниркова недостатність.
*Можливе ослаблення функції нирок (яке зазвичай супроводжується збільшенням рівня сироваткового креатиніну або азоту сечовини сироватки крові), в основному після застосування великих доз лікарського засобу. Інтерстиціальний нефрит виникає рідко. У більшості випадків такі побічні ефекти відзначені у пацієнтів, які приймали одночасно з ванкоміцином аміноглікозиди або мали дисфункцію нирок в анамнезі. При припиненні лікування ванкоміцином азотемія зникала майже у всіх пацієнтів.
Загальні розлади та ускладнення у місці введення: медикаментозна гарячка, озноб, зміни у місці ін'єкції, включаючи біль, запалення, подразнення, некроз тканин, біль та спазми м'язів грудей та спини, ріст резистентних бактерій та грибів, медикаментозні висипання з еозинофілією та системними симптомами (DRESS-синдром), сльозотеча, запалення слизових оболонок, почервоніння верхньої частини тіла та обличчя.
Термін придатності . 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 о С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Розчин ванкоміцину (приготовлений шляхом розчинення порошку в стерильній воді для ін'єкцій і подальшого розведення 0,9 % розчином натрію хлориду або 5 % розчином глюкози) має низьке значення рН, що може обумовлювати фізичну або хімічну нестабільність при змішуванні з іншими компонентами. Розчини ванкоміцину не слід змішувати з іншими розчинами, крім тих, сумісність з якими доведена.
Не рекомендується одночасне застосування і змішування розчинів ванкоміцину з хлорамфеніколом, кортикостероїдами, метициліном, гепарином, амінофіліном, цефа-лоспориновими антибіотиками та фенобарбіталом.
Упаковка.
По 500 мг скляні флакони 10 мл, по 1 флакону в картонній коробці.
По 1000 мг скляні флакони 20 мл, по 1 флакону в картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ВЕМ Ілач Сан. ве Тік. А.С.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Черкезкой Органайз Санай Бьолгезі, Караагач Махалесі, Фатіх Бульварі № 38 Капаклі/ Текірдак/ Туреччина
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа