Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Васиторен.
Вазитрен
Состав :
Активный ингредиент: пентоксиюльлина;
1 мл раствора содержит пентоксифин 20 мг;
Вспомогательные вещества: хлорид натрия, гидроксид натрия, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Инъекционный раствор.
Основные физико-химические свойства: бесцветное прозрачное решение.
Фармакотерапевтическая группа. Периферические вазодилаторы. ATT Code S04A D03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика .
Пентексифиллин представляет собой производное метилксантина. Механизм действия пентоксифалина связан с ингибированием фосфодиестеразы и накоплением лагеря в клетках гладких мышц сосудов, клеток крови, а также в других тканях и органах. Пентексифиллин ингибирует агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, увеличивает их гибкость, снижает повышенную концентрацию фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, что снижает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства. Кроме того, Pentoxyfillin имеет слабый миотропный эффект вазодилатора, слегка уменьшает общую периферическую сосудистое сопротивление и обладает положительным ионотропным эффектом. В результате использования пентоксифилина, микроциркуляции и подача тканей с кислородом улучшаются, большинство в конечностях, центральная нервная система, умеренно в почках. Препарат слегка расширяет коронарные сосуды.
Фармакокинетика.
Основной фармакологически активным метаболитом ˗ 1- (5-гидроксигексил) -3,7-диметилксантин (метаболит I) определяется в плазме крови в концентрации, которая превышает 2 раза концентрацию неизменного вещества и является с ней в состоянии в состоянии Обратное биохимическое равновесие. В связи с этим пентоксифиллин и его метаболит следует учитывать активное целое число. Период полураспада пентоксифилина составляет 1,6 часа.
Пентоксифиллин полностью метаболизируется, более 90% получают почками в виде неконъюгированных водорастворимых полярных метаболитов. Менее 4% дозы, выделяемого с фекалиями. У пациентов с тяжелыми расстройствами функции почек выделение метаболитов замедляется. У пациентов с нарушениями функции печени отмечается удлинение полураспада пендоксифилина.
Клинические характеристики.
Индикация.
Атеросклеротическая энцефалопатия; Ишемический мозговой удар; Дисцирусная энцефалопатия; нарушения периферического циркуляции, из-за атеросклероза, диабета Mellitus (включая диабетическую ангиопатию), воспаление; трофические расстройства в тканях, которые связаны с венозными поражениями или нарушениями микроциркуляции (синдромом посттромбительбища, трофические язвы, гангрена, обморожение); облитерирующий эндертериит; Ангионеропатия (болезнь Райно); нарушение кровообращения глаза (острый, подострой, хронический кровообращение, дефицит кровообращения в сетчатке и сосудистое покрытие глаза); Нарушение функции внутреннего уха сосудистого генеза, которые сопровождаются снижением слуха.
Противопоказание.
PentoxyFillin противопоказан пациентам:
с повышенной чувствительностью к пендоксиплину, к другим метилсантинам или к любому из вспомогательных веществ препарата васиторен;
с огромным кровотечением (риск увеличения кровотечения);
С обширным кровоизлиянием в сетчатке, с кровоизлиянием в мозге (риск кровотечения).
Если при лечении пенсиоксифилином происходит кровоизлияние в сетчатке, использование препарата должно немедленно остановиться:
в острый период инфаркта миокарда;
с язвой желудками и / или язвы кишечника;
с геморрагическим диатером.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Влияние снижения уровня сахара в крови, присущее инсулину или оральным антидиабетическим препаратам, может быть усилено. Следовательно, пациенты, получающие медицинское лечение в сахарном диабете, должны находиться под тщательным наблюдением.
Известно о случаях увеличения антикоагулянтной активности у пациентов, которые одновременно получали лечение пентоксифилином и антивитамином К. Когда предписано дозировка пендоксифилина, рекомендуется контролировать антикоагулянтную активность в этой группе пациентов.
Пентексифиллин может повысить гипотензивный эффект антигипертензивных агентов и других лекарств, которые могут вызвать артериальное давление.
Сопутствующее использование пентоксифилина и теофиллина у некоторых пациентов может привести к увеличению теофиллина в крови. Следовательно, увеличение частоты и повышенные проявления побочных эффектов теофиллина может быть увеличено.
У некоторых пациентов одновременное использование с цифофлоксацином может привести к увеличению концентрации пентоксирования в сыворотке. В результате частота и тяжесть побочных реакций, связанных с одновременным применением препаратов, могут увеличить.
Потенциальный аддитивный эффект с ингибиторами агрегации тромбоцитов: из-за высокого риска кровотечения одновременного использования ингибиторов агрегации тромбоцитов (например, клопидогрел, эпопрематид, тируфибан, эпопроценол, илопрост, анаглид, NSAID, кроме селективных ингибиторов Cox-2, ацетилсалицилатов [ACK / Лас], тиклопидин, дипиридамол) с пентоксифилином следует проводить с осторожностью.
Одновременное использование с Cimetinine может увеличить концентрацию пентоксификации и метаболита и в плазме.
Особенности приложения.
При первых признаках развития анафилактического / анафилактоидной реакции немедленно прекратите вливание пентоксиплина и обратиться за помощью к врачу.
В случае пентоксирования пациентов с хронической сердечной недостаточностью следует достичь фаза компенсации кровообращения с пациентами с хронической сердечной недостаточностью.
У пациентов, страдающих от диабета и приема инсулиновых лечебных препаратов или оральных гипогликемических препаратов, с использованием высоких доз пенсиоксифилина, можно улучшить влияние этих уровней сахара в крови (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами взаимодействий» Отказ В этих случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или орального антидиабетического средства и особенно осторожного ухода за пациентом.
Пациенты с системной красной волчанкой (SVV) или другими заболеваниями пентоксифизирования соединительной ткани могут быть предписаны только после тщательного анализа возможных рисков и преимуществ.
Поскольку во время лечения пентоксифина существует риск развития апластической анемии, требуется регулярный общий анализ крови.
У пациентов с почечной недостаточностью (оформление креатинина менее 30 мл / мин) или тяжелая дисфункция печени с удалением пентоксиплина может замедляться. Нужен надлежащий мониторинг.
Особенно внимательное наблюдение требуется для пациентов:
с тяжелыми сердечными аритмиями;
с артериальной гипотензией;
С выраженным атеросклерозом головного мозгового и коронарных сосудов, особенно в сопутствующей артериальной гипертонии и нарушениях ритма сердца (у этих пациентов при принятии лекарственных приступов ангина, аритмии и артериальной гипертонии);
с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин);
с тяжелой печеночной недостаточностью;
Например, с высокой склонностью к кровотечению, например, лечение антикоагулянтами или расстройствами коагуляции крови (для кровотечения, см. Раздел «Противопоказания»);
которые недавно передали оперативное лечение (высокий риск кровотечения, в связи с которым требуется систематическое управление гемоглобином и гематокритом);
Для которых снижение артериального давления является высоким риском (например, пациенты с тяжелыми ишемическими сердечными заболеваниями сердца или сосудистым стенозом, поставляемым в мозгу);
которые одновременно получают лечение пентоксифилином и антивитамином или ингибиторами агрегации тромбоцитов (см. Раздел «взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»);
которые одновременно получают лечение пентоксифалиным и антидидиабетическим агентами (см. «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»);
которые одновременно получают лечение пентоксифалином и ципрофлоксацином (см. Раздел «взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»);
которые одновременно получают лечение пентоксифалином и теофиллином (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий»).
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность. Из-за отсутствия достаточного опыта пентоксифийлин не следует назначать во время беременности.
Период грудного вскармливания. Пентексифиллин в незначительных количествах проникает в грудное молоко. Если обработка пентоксифилина назначается, грудное вскармливание должно быть прекращено.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. Не влияет.
Способ применения и доза.
Внутривенные инфузии являются наиболее эффективными формами парентерального введения препарата, которые лучше переносятся. Режим дозировки определяется врачом и зависит от тяжести расстройств циркуляционных расстройств, массы тела и переносимости лечения. Инфузия может быть выполнена только в том случае, если решение прозрачно.
Рекомендуются следующие схемы лечения для взрослых:
1. Внутривенная инфузия 100-600 мг пентоксификации в 100-500 мл раствора ринггера лактата, 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы 1-2 раза в день. Продолжительность внутривенного падения настой составляет 60-360 минут, то есть введение 100 мг пентоксификалина должна длиться не менее 60 минут. Инфузия может быть дополнена пероральным введением пентоксификалина (400 мг) на основе того, что максимальная суточная доза (инфузия и пероральное) составляет 1200 мг.
2. В серьезном состоянии пациента (особенно в постоянной боли, с гангреном или трофическими язвами) возможна инфузия пентоксикилина в течение 24 часов. В такой схеме доза определяется со скоростью 0,6 мг / кг / час. Ежедневная доза для пациента с весом тела 70 кг составляет 1000 мг, для пациента с массой тела 80 кг - 1150 мг. Независимо от веса тела пациента, максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Объем инфузионного раствора рассчитывается индивидуально с учетом сопутствующих заболеваний, состояние пациента и составляет в среднем 1-1,5 литра в день.
3. В некоторых случаях препарат используется внутривенной инъекцией 5 мл (100 мг). Инъекция выполняет медленно, в течение 5 минут, положение пациента - лежа.
Продолжительность парентеральной обработки определяется врачом, который проводит лечение. После улучшения состояния пациента рекомендуется продолжать лечение с использованием пенттоксифилина оральной формы.
Процедура работы с ампулой:
1. Отделите одну ампулу из блока и встряхните, удерживая шею (рис. 1).
2. сжать ампулу вручную (не должно быть распределение препарата) и
вращая движения, чтобы повернуть и отделить голову (рис. 2).
3. Из-за образовавшегося отверстия немедленно подключите шприц ампулой (рис. 3).
4. Переверните ампулу и медленно нарисуйте его содержимое в шприц (рис. 4).
5. Носить иглу на шприц.
Инжир. 1 Рис. 2 Рис. 3 Рис. 4
Дети.
Не применять.
Передозировка.
Симптомы. Первоначальные симптомы острой передозировки пентоксификалина являются тошнота, головокружение или снижение артериального давления. Кроме того, симптомы, такие как лихорадка, возбуждение, чувство тепла (приливов), тахикардия, потеря сознания, ориентиры, аритмии, тонико-клонические судороги и рвота цвета толщины кофе в качестве признака желудочно-кишечного кровотечения.
Уход. Для лечения острой передозировки и профилактики осложнений требуются общее и специфическое интенсивное медицинское наблюдение и внедрение терапевтических мер.
Неблагоприятные реакции.
Лабораторные показатели: повышенный уровень трансаминаз.
Из сердца: аритмия, тахикардия, стенокардина, снижение артериального давления, увеличение артериального давления.
На стороне гематопоэтической и лимфатической системы: тромбоцитопения с тромбоцитопеническим пурпуром и апластической анемией (частичное или полное прекращение образования всех клеток крови, пантопении), которые могут иметь летальное следствие, лейкопению / нейтропению.
Из нервной системы: головокружение, головная боль, асептический менингит, тремор, парестезия, судороги.
Из желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства, ощущение давления в желудке, метеоризм, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсмертивация.
Из кожи и подкожной клетчатки: зуд, покраснение кожи и мочеиспускания, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лэйллы), синдром Стивенсенсон, сыпь.
С стороны сосудов: ощущение тепла (прилив), кровотечение, периферические отеки.
Из иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, ангионевротические отеки, бронхоспазм и анафилактический шок.
Из печени и желчного тракта: внутриполюбивый холестаз.
Психические расстройства: возбуждение и расстройства сна, галлюцинации.
Из органов зрения: визуальные нарушения, конъюнктивит, кровоизлияния в сетчатке, отряд сетчатки.
Общие нарушения: гипогликемия, повышенное потоотделение, повышение температуры тела.
Срок годности .
2,5 года.
Условия хранения .
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не заморозить. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Препарат не следует смешивать в одном контейнере с другими решениями, за исключением решений, упомянутых в разделе «Способ применения и доза».
Упаковка.
5 мл в ампулах полиэтилена № 5.
Категория выпуска.
По рецепту.
Производители.
Демо-аппаратура промышленности.
ООО "Нико".
Расположение производителей и адресов места деятельности.
21-й км национальной дороги Афин-Ламия, Крионерский мансард, 14568, Греция.
Украина, 61068, г. Харьков, ул. Фесенко, 4а.