Вазононит

(Васонит)

Место хранения:

Активное вещество: 1 таблетка содержит 600 мг пентоксификалина;

Вспомогательные вспомогательные: гипромелоз 15 000, гипромелоз 5, кросс-отчет, микрокристаллическая целлюлоза, силиконовый диоксид коллоидный ангидрат, стеарат магния, Macroool 6000, тальк, диоксид титана (E 171), полиакрилатная дисперсия.

Фармакотерапевтическая группа. Периферические вазодилаторы.

Код УАТС C04A D03.

Клинические характеристики .

Показания .

Чтобы продлить расстояния болезненного перемещения у пациентов с хроническими окклюзиями поражения периферийных артерий на этапе МИБ шрифта (промежуточный скот), когда другие меры, такие как тренировка, ангиопластики и / или процедуры восстановления, не могут быть выполнены или не показаны.

Дисфункция внутреннего уха, вызванного расстройствами кровообращения (включая беспорядки и внезапную потере слуха).

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к пентоксифалину, других производных метилксантина или к любому из компонентов препарата.

Острый инфаркт миокарда.

Кровоизлияние в мозге или другое клинически значимое кровотечение.

Язвы желудка и / или кишечные язвы.

Геморрагический диатез.

Кровоизлияние в сетчатке глаза, если при лечении пентоксифилином происходит кровоизлияние в сетчатке глаза, использование лекарственного средства следует немедленно остановиться.

Способ применения и доза.

Дозировка определяет доктор индивидуально, в зависимости от природы и хода заболевания.

Хроническое окклюзия заболевания периферических артерий в стадии IIB Fonten ( промежуточная хромота).

Если еще одна дозировка не предназначена, применяется 1 таблетка 600 мг два раза в день (эквивалент 1200 мг пендоксифина в день).

Для пациентов с низким или нестабильным уровнями артериального давления требуется коррекция дозы.

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина должен быть выбран менее 30 мл / мин) с учетом индивидуальной переносимости.

Для пациентов с тяжелыми расстройствами функции печени требуется доза. Решение по снижению дозы доставляет врач, который в каждом отдельном случае должен учитывать тяжесть заболевания и переносимость препарата.

Дисфункция внутреннего уха, вызванного расстройствами кровообращения (включая беспорядки и внезапную потере слуха).

Если еще одна дозировка не предназначена, наносится 1 таблетка 600 мг один или два раза в день (600-1200 мг пентоксикилина в день).

В случаях тяжелых расстройств кровообращения, начало действия может быть ускорена путем назначения таблеток в сочетании с парентеральным введением пентоксификалина. Общая суточная доза (парентерально + пероральное) не должна превышать 1200 мг пентоксификалина.

В зависимости от серьезности симптомов, лечения или орального или комбинированного устного и парентерального (внутривенного инфузия) или только парентерального (внутривенного инфузия).

Для пациентов с низкими или нестабильными уровнями артериального давления могут потребоваться коррекция дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью (оформление креатинина менее 30 мл / мин) дозы должны быть титрованы до 50-70% стандартной дозы с учетом индивидуальной переносимости.

Пациенты с серьезными расстройствами печени функционируют решение о сокращении дозы должны взять доктора с учетом тяжести заболевания и переносимость препарата у каждого отдельного пациента.

Способ и продолжительность применения .

Таблетка должна проглатываться в целом (не жевать), выпивая достаточно воды. Продолжительность применения должна создать доктора в зависимости от клинического состояния каждого отдельного пациента.

Примечание

В случае ускоренного прохода вдоль желудочно-кишечного тракта (приема слабительных, диарея, хирургического усечения кишечника), в некоторых случаях отображаются нерастворимые остатки таблеток. Если преждевременное производство происходит только время от времени, вы не должны уделять большое внимание.

Неблагоприятные реакции.

Во время лечения могут возникнуть следующие побочные эффекты.

По нервной системе:

возбуждение, головокружение, галлюцинации, головокружение, тремор, головная боль, чувство тепла, температура тела, беспокойство, расстройства сна, лихорадка, повышенное потоотделение, парестезия, судороги, внутричерепное кровотечение, симптомы асептического менингита - к их возникновению пациентов с аутоиммунными заболеваниями ( Система Red Lupus, смешанное заболевание соединительной ткани). Во всех известных случаях симптомы исчезли после прекращения приема пентоксификалина.

Из сердечно-сосудистой системы:

Сердечная аритмия (например, тахикардия), снижение артериального давления, стенокардии, дисплея, периферического отека, ангионеротического отека, увеличение артериального давления, одышка.

Из пищеварительной системы:

Тошнота, рвота, рефлюкс, метеоризм, ощущение давления в желудок, диарея, желудка и кишечное кровотечение, желудочно-кишечные расстройства.

Нарушения от печени и желчного тракта:

Желтое застойное (внутримотемное холестаз) и увеличение активности печеночных ферментов (трансаминаз, щелочная фосфатаза).

Из кожи, аллергические реакции:

Приливы, повышенные реакции чувствительности (в том числе зудящего шпателя, покраснение, кровоизлияние в коже и слизистые оболочки, ангионеротические отеки, бронхоспазм, анафилактический шок, тяжелые анафилактические / анафилактические реакции). Токсичный эпидермальный некролис и синдром Стивенс-Джонсона.

В случае первых признаков повышенной реакции чувствительности необходимо прекратить принимать лекарственный продукт и сразу увидеть доктора.

Органами видения:

Нарушение видения, конъюнктивит, кровоизлияния в сетчатке, отряд сетчатки. Если при лечении пентоксифилином происходит кровоизлияние в сетчатке глаза, принимая лекарственный продукт, следует немедленно остановить.

По крови и лимфатической системе:

Гипогликемия, кровоизлияние в мочеполовой системе, внутричерепное кровотечение, тромбоцитопению с тромбоцитопеническим пурпуром и апластической анемией (частичное или полное прекращение образования всех клеток крови, пангиторепения), которые могут иметь летальное следствие. Следовательно, требуется регулярный мониторинг картин крови.

Гепатобилиарные нарушения:

Внутри-уплотнительное холестаз и увеличение трансаминаз.

Передозировка.

Симптомы. Головокружение, тошнота, головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, прилив, обморок, увеличение температуры, возбуждения, арефлексии, судороги тонико-клонов, аритмии, рвота в виде "кофейного рома", запятой, гипотензивный шок.

Терапевтические меры. Если только передозировка только что произошла, вы можете стирать желудок или использовать активированный уголь, чтобы предотвратить дальнейшее поглощение.

Лечение должно быть симптоматическим, потому что специфический антидот неизвестен. Для предотвращения осложнений может потребоваться наблюдение в блоке интенсивной терапии.

Чрезвычайные меры в случае серьезных реакций высокой чувствительности (шока). С первыми признаками (такими как кожные реакции (обрезки), приливы, неприятности, головная боль, внезапное потоотделение, тошнота) должны быть установлены венозный катетер. Вместе с обычными чрезвычайными мерами, такими как размещение пациента в горизонтальном положении с поднятыми нижними розовыми, обеспечивающими респираторные тракты и администрацию кислорода, возникающее лекарственное средство, в частности, внутривенно замена жидкости, эпинефрин (адреналин) внутривенно, глюкокортикоиды ( Например, 250 -1000 мг метилпреднизолон внутривенно) и антагонисты гистаминовых рецепторов.

В зависимости от тяжести клинических симптомов может потребоваться искусственное дыхание, а в случае остановки кровообращения - восстановление жизненных функций в соответствии с обычными рекомендациями.

Применение во время беременности или грудного вскармливания .

Поскольку нет достаточного опыта пенттоксифилины беременных женщин, оно не должно быть предписано во время беременности.

Во время лактации пентоксифийлин входит в грудное молоко. Если лечение вазонита предназначено для остановки грудного вскармливания.

Дети.

Благодаря отсутствию достаточного клинического опыта, васонит не может быть назначен детям в возрасте до 18 лет.

Особенности приложения.

Особенно осторожное медицинское надзора необходимо для пациентов с сердечными аритмиями, артериальной гипотензией, коронарным склерозом и теми, кто пострадал от сердечного приступа или хирургического вмешательства.

Пациенты с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани Pentoxoxifylin могут предписаны только после тщательного анализа возможных рисков и преимуществ.

Из-за риска кровоизлияния, в то время как использование пентоксифилина и пероральных антикоагулянтов, следует проводить тщательное наблюдение и частый контроль индикаторов крови (MSH).

Поскольку во время лечения пентоксифилина существует риск развития апластической анемии, регулярного контроля общего анализа крови.

У пациентов с почечной недостаточностью (оформление креатинина менее 30 мл / мин) или тяжелая дисфункция печени с выходом пентоксифигирования может быть замедлена. Нужен надлежащий мониторинг.

Пациенты с почечной недостаточностью. Для пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) необходимо титровать доза до 50-70% стандартной допуска, например, принимать пентоксикилин на 300 мг два раза в день вместо 300 мг три раза день.

Пациенты с тяжелыми расстройствами функции ямы печени . У пациентов с тяжелыми расстройствами функций печени решение по снижению дозы выводит доктор с учетом тяжести заболевания и переносимости у каждого отдельного пациента.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или роботом и другими механизмами.

Васонит может повлиять на скорость реакции при движении транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами, поэтому при использовании препарата желательно воздерживаться от таких действий.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При одновременном введении со следующими лекарствами следует учитывать возможность лекарственных взаимодействий.

Означает, что уменьшение артериального давления.

Pentoxyfillin может усугубить влияние антигипертензивных агентов, а снижение артериального давления может быть более выраженным.

Антикоагулянты , антитровокарные и тромболитические вещества .

Пентексифиллин может усилить влияние антикоагулянтов. Для пациентов с повышенной тенденцией к разрабатыванию кровотечения, например, те, которые получают сопутствующее лечение антикоагулянтами, требуется тщательный мониторинг (включая регулирующий контроль Министерства чрезвычайных ситуаций), поскольку существует риск развития более серьезного кровотечения.

Оральные антидидиабетические препараты, инсулин.

Возможно более значительное снижение уровня сахара в крови и развитие гипогликемических реакций. Необходимо проверить контроль сахара в крови в течение промежуток времени, которые устанавливаются для каждого пациента индивидуально.

Теофиллин.

Концентрация теофиллина в крови может увеличить, и, как следствие, обострение побочных эффектов при лечении заболеваний дыхательных путей может быть усугублена.

Cimetidine.

Можно увеличить уровень пентоксификации в плазме и повышать действие пентоксифилина.

При одновременном применении с антиаренергическими препаратами и блокаторами ганглиона можно наблюдать значительное снижение артериального давления. Одновременное использование адренергических веществ и ксантинов приводит к стимуляции центральной нервной системы.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, имеет эффект вазодилатора. Активное вещество - PentoxifyLLine - это производное ксантина. Механизм действия связан с ингибированием фосфодиестеразы и накоплением лагеря в клетках гладких мышц кровеносных сосудов, клеток кроветейлей, других тканей и органов. Пентексифиллин ингибирует агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, увеличивает их эластичность, снижает уровень фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, что снижает флакон крови и улучшает его реологические свойства. Препарат улучшает предоставление тканей кислорода в зонах нарушенного кровообращения, прежде всего в конечностях, центральная нервная система, меньше в почках. В небольшую степень расширяет коронарные сосуды.

Специальная форма длительного выпуска с планшета обеспечивает постоянное и длительное содержание эффекта, которое позволяет дозировать с более высокими интервалами.

Фармакокинетика. Свойства таблеток обеспечивают непрерывное высвобождение активного вещества и его равномерное поглощение из желудочно-кишечного тракта. Препарат подвержены метаболизму «первого прохода» в печени, что приводит к ряду фармакологически активных метаболитов. Абсолютная биодоступность препарата составляет в среднем на 19,4%. Васонит не связывается с плазменными белками. Максимальная концентрация пентоксилина и его активных метаболитов в плазме крови достигается через 3-4 часа и хранится на терапевтическом уровне около 12 часов. Препарат в первую очередь из мочи, в виде метаболитов -

90% получено почками.

У пациентов с почечной недостаточностью (оформление креатинина <30 мл / мин) выводят васонит и его метаболиты задерживаются.

У пациентов с печеночной недостаточностью период полураспада расширена и увеличивается абсолютная биодоступность.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства:

продолговаться, диоксид таблетки покрыты пленкой оболочкой белого цвета, с линией распределения с обеих сторон.

Дата окончания срока. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступных для детей при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка.

PO 10 Таблетки в блистере, № 20 (2 х 10) в картонной упаковке.

Релиз категории .

По рецепту.

Режиссер.

Г. Pharma GmbH / GL Pharma GmbH.

Место расположения.

Schlossplatz 1, 8502 Lans, Австрия / Шлоссплац 1, 8502 Lannach, Австрия;

Industrishtrasse 1, 8502 Lans, Австрия / IndustriestAsse 1, 8502 Lannach, Австрия.