Личный кабинет
ЭДЕМ сироп 0,5 мг/мл фл. 100 мл, с дозир. ложкой и стаканчиком
ots
Код товара: 108640
Производитель: Фармак (Украина, Киев)
1 100,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Eden ® .
(Edem)
Состав лекарственного средства:
Активный ингредиент: дезлоратадина;
1 мл сиропа содержит деполоратадин в переносе 100% вещества 0,5 мг;
Вспомогательные вещества: сорбит (E 420); сахар; Dodechydrate гидрофосфат натрия; бензоат натрия (е 211); резодиум Edetate; пропиленгликоль; Лимонная кислота, моногидрат; Желтое событие FCF (E 110); Вода очищена.
Лекарственная форма. Сироп.
Прозрачная вязкая жидкость апельсина.
Название и месторасположение производителя.
ПАО "ФАРМАК".
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные препараты для системного применения.
Код УАТС R06A X27.
Деселоратадин является селективным блокатором рецептора периферической гистамина H 1 , который не вызывает седативного эффекта. Дезлоратадин - первичный активный метаболит Лоратадина. После орального использования периферические H 1 -гистаминовые рецепторы избирательно блокируют.
Помимо антигистаминов, дисалоратадины имеют антиаллергические и противовоспалительные эффекты. Установлено, что деполоратадины подавляют каскад различных реакций, которые лежат в основе развития аллергического воспаления, а именно:
- Выпуск провоспалительных цитокинов, включая IL-4, IL-6, IL-8, IL-13;
- высвобождение провоспалительных хемокинов, таких как ринс;
- Изготовление супероксидных анион активированных полиморфных нейтрофилов;
- адгезия и хемотаксии эозинофилов;
- Экспрессия молекул адгезии, таких как p-выделение;
- IgE-зависимый отпуск гистамина, простагландина D2 и Leukotriene C4;
- Острый аллергический бронхоспазм во время изучения животных.
Безопасность использования детей детиратадина была продемонстрирована в трех клинических исследованиях. Препарат назначали детям в возрасте от 6 месяцев до 11 лет, что требовала антигистаминной терапии в суточной дозе 1 мг (возрастная группа от 6 до 11 месяцев), 1,25 мг (возрастная группа от 1 до 5 лет) или 2,5 мг (от От 6 до 11 лет). Лечение проводилось хорошо, что подтверждено результатами клинических лабораторных исследований, состояние жизненно важных функций организма и данных ЭКГ (включая длину интервала QT).
Во время клинических исследований ежедневное использование деслоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически клинически значимыми изменениями от сердечно-сосудистой системы. Во время клинического и фармакологического исследования использования дислоратадина 45 мг / день (в 9 раз выше, чем терапевтическая доза) в течение 10 дней не привело к расширению интервала QT.
Дезлоратадин не проникает через барьер в крови мозга. При нанесении рекомендуемой дозы 5 мг поток сонливости не превысил такого в группе плацебо. Во время клинических исследований дислоратадин не влиял на психомоторную функцию при принятии доз до 7,5 мг.
Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 минут после применения. Eden ® эффективно контролирует симптомы в течение 24 часов. Максимальная концентрация Дысилората в плазме крови достигается в среднем через 3 часа, период полураспада составляет в среднем 27 часов. Степень кумуляции дисалоратадина соответствует его полурасходу (примерно 27 часов) и множественность применения (1 раз в день). Биодоступность дисалоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.
Дезлоратадин умеренно (83-87%) связывается с белками плазмы крови. При нанесении днилората в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в день в течение 14 дней, признаки клинически значимой кумуляции препарата не обнаружены.
При проведении фармакокинетических исследований в педиатрической практике было обнаружено, что AUC и C Max деслорат (при использовании в рекомендуемых дозах) могут быть приравнены к тому же показателям у взрослых, которые принимали дисалотадины в виде сиропа в дозе 5 мг.
Результаты исследования показали, что деселоратадины не подавляют CYP3A4 или CYP2D6 и не являются ни субстратом, ни ингибитором R-гликопротеина.
Еда (жирный высококачественный завтрак) или сок грейпфрута не влияет на распределение дисалоратадина.
Показания к применению.
Чтобы устранить симптомы, связанные с аллергическим ринитом, таким как чихание, выделение из носа, зуда, отемы и назаполнения носа, а также зуд и покраснение глаз, слез, зудных вкус и кашель.
Чтобы устранить симптомы, связанные с ртарией, такими как зуд и сыпь.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или к любому из компонентов препарата.
Правильные меры безопасности, когда это применимо.
Eden ® не усиливает влияние алкоголя как нарушение психомоторной функции и сонливости.
У пациентов с почечной недостаточностью высокого применения препарата EDEM ® следует проводить под контролем врача. Лекарственный продукт содержит сорбиты, поэтому его не следует использовать для пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы.
Специальные оговорки.
Применение во время беременности или грудного вскармливания .
Безопасность препарата во время беременности не установлена, поэтому использование EDEM® в этот период не рекомендуется.
Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому использование женщин EDEN® , которые кормит грудью не рекомендуются.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Пациенты должны быть проинформированы о том, что существует очень редко возможное возникновение сонливости, которое может повлиять на способность управлять автомобильными и сложными методами.
Дети. Эффективность и безопасность использования сиропа ® ® ® детей до 6 месяцев не установлены, поэтому не рекомендуется применять его пациентам в этой возрастной категории.
Способ применения и доза.
Препарат принимается внутренне независимо от еды.
Дети:
- В возрасте от 6 до 11 месяцев: 2 мл сиропа (1 мг деслората) 1 раз в день;
- От 1 до 5 лет: 2,5 мл сиропа (1,25 мг дециослората) 1 раз в день;
- В возрасте от 6 до 11 лет: 5 мл сиропа (2,5 мг деселоратадина) 1 раз в день.
Взрослые и подростки в возрасте 12 лет: 10 мл сиропа (5 мг деслората) 1 раз в день.
Чтобы дозировать препарат рекомендуется использовать дозирующую ложку или дозирующее стекло с соответствующими подразделениями.
Продолжительность лечения зависит от тяжести и хода заболевания.
Лечение прерывистого аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) должно проводиться с учетом данных анамнеза: остановиться после исчезновения симптомов и восстановлена после повторного возникновения. С постоянным аллергическим риском (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) должно продолжать лечение на протяжении всего контактного периода с аллергеном.
Передозировка.
В случае передозировки применяйте стандартные меры для удаления неабсорбирующего активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.
В клинических испытаниях, в которых десолоратадины вводили при дозах 45 мг (что в 9 раз рекомендуется рекомендуется), наблюдалось клинически значимые нежелательные реакции. Дезлоратадин не удален гемодиализным; Возможность удаления его с перитонеальным диализом не установлена.
Побочные эффекты.
Как правило, десератин хорошо переносится, но иногда возможное возникновение побочных эффектов.
По психике: галлюцинации.
Из нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Из сердца: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Из желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, диарея, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия.
С стороны гепатобилиарной системы: увеличение активности ферментов печени, повышенные уровни билирубина, гепатита.
С стороны скелет-мышечной системы и соединительной ткани: Мальгию.
Общие нарушения: реакция гиперчувствительности (в том числе анафилаксия, ангионеротические отеки, одышка, зуд, сыпь, сыпь и вартикария), повышенная усталость, лихорадка.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Клинически значимые изменения в плазме концентрации дислоратадина с повторным совместимым приложением, с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуосетином, не обнаружены циметинином. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дисалоратадина, не установлен, не может полностью исключить возможность взаимодействия с другими препаратами.
Дата окончания срока. 2 года.
Срок годности после раскрытия бутылки составляет 90 дней.
Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.
Условия хранения. При температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. 60 мл или 100 мл в флаконе. За 1 флакон вместе с дозированием ложкой и дозирующим стеклом в упаковке.
Категория выпуска. Без рецепта.
ДЕЗЛОРАТАДИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа