Личный кабинет
ВИВАНАТ РОМФАРМ р-р д/ин. 0,1% шприц 3 мл №1
rx
Код товара: 525035
Производитель: Rompharm Company Georgia LLC (Грузия)
15 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Вьянат Ромфарм
Vivanat Rompharm
Место хранения:
Активный ингредиент: Ibandronic кислота;
1 предварительно заполненный шприц (3 мл) содержит IBandronic кислоту 3 мг в виде натрия и моногидрата и гидродирата 3,375 мг;
Вспомогательные вещества: ацетат натрия, тригидрат; Кислотный уксусный лед; хлорид натрия; Кислотный уксусный раствор 1%; вода для инъекций.
Лекарственная форма. Инъекционный раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачное бесцветное решение.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые влияют на структуру и минерализацию костей. Бисфосфонаты. Кислота индоронов.
ATH M05V A06.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия
Ибандаронная кислота является высокоактивным бисфосфонатом, принадлежащим к группе азотсодержащих бисфосфонатов и избирательно воздействующих на костную ткань и конкретно подавляет активность остеокластов, не имеет прямого влияния на образование костной ткани. Препарат не влияет на процесс пополнения пула остеокластов. У женщин в период постменопаузе, ибандароновая кислота уменьшает повышенную скорость обновления костной ткани до уровня пременопаузала, что приводит к прогрессивному увеличению массы костной массы и снижает частоту переломов.
Фармакодинамические эффекты
Фармакодинамическое влияние ибандароновой кислоты - это подавление резорбции кости. В in vivo ibandronic кислота предупреждает разрушение кости, вызванное экспериментально блокадой функции генитальных желез с ретиноидами, экстрактами опухолей и опухолей. В молодых (быстро растущих) крысах произошло подавление эндогенного резорбции кости, что привело к увеличению нормальной массы костей по сравнению с животными, которые не получали лечение.
Модель животных подтверждает, что IBandronic кислота является высокоактивным ингибитором активности остеокласта. У крыс растущих, не было никаких признаков расстройства минерализации, даже при использовании доз, что составляет более 5000 раз выше дозы, необходимой для лечения остеопороза.
Длительное ежедневное использование и периодическое применение (из-за больших интервалов) в течение длительного времени у крыс, собак и обезьян были связаны с образованием новой кости нормального качества с сохранением или повышенной механической силой, даже при применении в токсическом диапазоне. Эффективность ежедневного и периодического введения IBandronic кислоты с интервалом между дозами 9-10 недель была подтверждена в клиническом исследовании с участием людей. Ибандаронная кислота продемонстрировала эффективность для предотвращения переломов.
В животных моделях кислота IBandronic привела к биохимическим изменениям, указывающим на дозозависимое ингибирование резорбции костной ткани, в том числе уменьшение уровня биохимических маркеров разложения коллагена коллагена в моче (например, дезоксипиридинолин и скрещенным N-телопептидом коллагена I Тип (NTX)).
Ежедневное и периодическое применение (при промежутках между дозами 9-10 недель, ссоральная кислота перорально или внутривенно с женщинами во время постменопауса привело к биохимическим изменениям, указывающим на дозу-зависимую ингибирование резорбции кости.
Внутривенное введение IBandronate привело к снижению уровней сывороточной цепочки альфа-цепь типа типа коллагена и (CTX) в течение 3-7 дней с начала лечения и снизить уровни остеокальцина в течение 3 месяцев. Отказ
После прекращения лечения возникает возврат к патологическому уровню повышенной резорбции кости, которые наблюдались до лечения, связанного с постменопаузом остеопороза.
Гистологический анализ образцов, полученных в биопсии кости после 2 и 3 лет лечения женщин в постменопаузе, индороновой кислоты, устно в дозе 2,5 мг в день и внутривенно периодически периодически в дозе до 1 мг каждые 3 месяца, показал нормальный Состояние костной ткани без признаков расстройств минерализации. Через 2 года лечение инъекциями индоронной кислоты в дозе 3 мг наблюдалось ожидаемое снижение метаболизма кости, а также нормальное качество костной ткани и отсутствие расстройств минерализации.
Фармакокинетика.
Как продемонстрировано в различных исследованиях у животных и людей, первичное фармакологическое влияние IBandronic кислоты на кости не имеет прямого отношения к фактическим концентрациям плазмы крови.
Концентрация Ibandronic кислоты в плазме увеличивается пропорционально дозы после внутривенного введения 0,5-6 мг.
Распределение
После экспонирования первичной системы IBandronic кислота быстро связывается с костной тканью или изолированной от мочи. У людей конечная термин объем распределения составляет не менее 90 литров, а около 40-50% от количества кровообращенного в крови, проникают в костную ткань. С плазменными белками связи около 85-87% (определены в in vitro , когда Ibandronic кислота используется в терапевтических концентрациях), следовательно, из-за замены существует низкий потенциал взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Биотрансформация
Нет доказательств того, что Ibandronic кислота метаболизируется в организме человека или животных.
Разведение
Ибандаронная кислота удаляется из кровоснабжения путем поглощения кости (приблизительно 40-50% у женщин в постменопаузе), остальное происходит в неизменной почке.
Диапазон видимого периода полураспада широкий и обычно составляет 10-72 часов. Поскольку рассчитанные значения в значительной степени зависят от продолжительности приложенной дозы исследования и чувствительности метода анализа, конечный период полураспада, вероятно, будет значительно дольше, как и в других бисфосфонатах. Начальные уровни плазмы крови быстро уменьшаются и достигают 10% от максимальных значений в течение 3 и 8 часов после внутривенного введения или перорального введения соответственно.
Общий оформление яндоронной кислоты низкое и среднее значение составляет 84-160 мл / мин. Задавление почек (около 60 мл / мин у здоровых женщин в период постменопауза) составляет 50-60% от общего разрешения и зависит от оформления креатинина. Разница между очевидным, распространенным и почечным оформлением отражает поглощение препарата с костной тканью.
Маршруты секреции, вероятно, не будут включать известные системы кислотных транспортировков и оснований, связанных с выделением других активных веществ. Кроме того, андоронная кислота не подавляет основные изонции печени P450 у людей и не вызывает систему цитохрома P450 печени у крыс.
Фармакокинетика в особых случаях
Секс
Фармакокинетика Ибандаронной кислоты у мужчин и женщин похожа.
Раса
Нет данных о клинически значимой межэтнической различии между азиатскими и европейскими гонками, касающимися распределения IBandronic кислоты. Данные о пациентах негровой гонки ограничены.
Пациенты с нарушенной функцией почек
Задавление почек индоронной кислоты у пациентов с различной степенью нарушения почек линейно зависит от оформления креатинина (CLCP).
Пациенты с легким и умеренным нарушением функции почек (CLCD ≥ 30 мл / мин) дозы препарата должны быть исправлены.
У пациентов с тяжелым обесценением функции почек (CLC <30 мл / мин), получавщую антернальную кислоту перорально в дозе 10 мг в течение 21 дня, концентрация плазмы крови была в 2-3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек, всего Оформление яндоронной кислоты составляло 44 мл / мин. После внутривенного введения 0,5 мг интрадоронной кислоты к пациентам с тяжелыми почечными функциями общего, почечной и неданного зазора снизились на 67%, 77% и 50% соответственно, но снижение передачи препарата из-за роста воздействия не наблюдалось. Благодаря ограниченному клиническому опыту использования, Vyuanat Romfarm не рекомендуется пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (см. Разделы «Способ применения и доза», «Особенности применения»). Фармакокинетика Ибандаронной кислоты у пациентов с клеммной стадией почечной недостаточности оценивалась только у небольшого количества пациентов, которые были в гемодиализе, следовательно, фармакокинетики индоронной кислоты у пациентов, которые не в диализе неизвестны. Благодаря ограниченным данным IBandronic кислоты не следует использовать для пациентов с клеммной стадией почечной недостаточности.
Пациенты с нарушением функции печени
Данные о фармакокинетике IBandronic кислоты у пациентов с расстройствами функций печени. Печень не предпринимает значительное участие в оформлении ядранронной кислоты, которая не метаболизируется и получена почками и путем поглощения костной ткани. Таким образом, пациенты с нарушением функции печени коррекции дозы препарата не требуются.
Пациенты летнего возраста
В многомерном анализе не было обнаружено, что возраст является независимым фактором для любого из изученных фармакокинетических параметров. Поскольку функция почек ухудшится с возрастом, это единственный фактор, который необходимо учитывать (см. Раздел «Пациенты» с нарушением функции почек «).
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с повышенным риском переломов. Продемонстрировал снижение риска переломов позвонков, эффективность предотвращения переломов шейки бедра не установлена.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к ибандароновой кислоте или к любому из вспомогательных веществ.
Гипокальцемия.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Метаболические взаимодействия не считаются вероятными, поскольку Ibandronic кислота не подавляет основные изонции печени P450 у людей и не вызывает систему цитохрома печени P450 у крыс (см. Раздел Фармакокинетики). Ibandronic кислота выделяется только почечной экскреции и не подвержена процессам бионтрасформации.
Особенности приложения.
Входные ошибки
Следует соблюдать осторожность и избежать введения Vyuanat Romfamrm внутриартериально или в приходском пространстве, поскольку оно может вызвать повреждение тканей.
Гипокальцемия
Использование Vyuanat Romfarm, а также использование других бисфосфонатов, вводимых внутривенно, может привести к временному снижению уровня сыворотки кальция.
До начала терапии Vyuanat Romfarm должен исправить существующую гипокальциемию. Другие нарушения метаболизма костной ткани и минерального метаболизма также должны эффективно лечиться.
Все пациенты должны получать достаточное количество кальция и витамина D.
Анафилактическая реакция / шок
У пациентов, получавших лечение и внутривенно лечение с интрафенронной кислотой, существовали случаи анафилактической реакции / удара, включая летальное следствие.
Во время внутривенного введения Vyuanat Romfarm необходимо легко доступны средства соответствующей медицинской помощи и мониторингу. В случае анафилактических или других тяжелых реакций повышенной чувствительности / аллергическими реакциями необходимо немедленно прекратить инъекцию и исходное лечение.
Нарушение функции почек
Пациенты с сопутствующими заболеваниями или теми, кто использует лекарства, которые могут отрицательно повлиять на почки, в течение периода лечения следует регулярно обследовать в соответствии с надлежащей медицинской практикой.
Благодаря ограниченному опыту клинической инъекции, Vyuvanat Romfarm не рекомендуется пациентам, в которых уровень креатинина в сыворотке превышает 200 мкмоль / л (2,3 мг / дл) или зазор креатинина ниже 30 мл / мин (см. Раздел «Способ применения и доза». "," Фармакокинетика ").
Сердечная недостаточность
Пациенты с риском сердца неспособности избежать чрезмерной гидратации.
Остеонекроз челюстных костей
Во время постмаркетинга остеонекроз костей челюсти (остеон) у пациентов, получающих остеопороз (см. Раздел «Боковые реакции») Очень редко. У пациентов с нецелевым открытым повреждением мягких тканей оральной полости необходимо улучшить начало лечения или нового курса лечения. Перед началом лечения с Vyuanat Romfarm, пациенты с сопутствующими факторами риска, рекомендуется стоматологическая экспертиза с соответствующим профилактическим вмешательством и индивидуальной оценкой соотношения риска выгод.
Оценивая риск развития у пациента Оскк, следует учитывать следующие факторы риска риска:
активность лекарственного средства, который подавляет резорбцию кости (риск выше в случае соединений высокой активности); Метод введения (риск выше в парентеральном введении) и совокупная доза костяно-резорбционной терапии;
злокачественные новообразования, сопутствующие патологические условия (например, анемия, коагулопатия, инфекция), курение табака;
Сопутствующее лечение: кортикостероиды, химиотерапия, ингибиторы ангиогенеза, радиационная терапия головы и шеи;
Неуместная гигиена полости рта, заболевания пародонта, плохо выбранные зубные протезы, заболевания зубов в истории, инвазивных зубных вмешательств, таких как удаление зубов.
Во время лечения Vyuhanat Romfarm со всеми пациентами следует придерживаться надлежащего устного гигиена, проходить регулярные обзоры в стоматологе и немедленно сообщают о любых симптомах от полости рта, таких как подвижность зубов, боли или набухания, неэффективные язвы или выделения. Во время лечения инвазивные зубные вмешательства должны проводиться только после тщательного рассмотрения: их следует избегать во время и в ближайшее время после использования Vyuanat Romfarm.
План пациентов, в котором разработал ОСК, должен быть разработан в контексте тесного сотрудничества доктора с стоматологом или верхнечелюстным хирургом с опытом лечения Оскка. Вопрос следует учитывать о временном прерывании лечения Vyuanat RomFarm для улучшения государства и ослабления факторов риска.
Остеонекроз внешнего слухового прохода
При использовании бисфосфонатов сообщили о остеонекрозе внешнего слухового прохождения, главным образом из-за длительного лечения. Возможные факторы риска для возникновения остеонекроза внешнего слухового прохода включают использование стероидных гормонов и химиотерапию и / или местных факторов риска, такие как инфекция или травма. Вероятность остеонекроза внешнего слухового прохода следует учитывать у пациентов, получающих бисфосфонаты, и, в котором есть симптомы из ушей, включая хронические ушные инфекции.
Атипичные переломы бедра
О нетипичном надзоре и диафийрульных переломах бедренной кости сообщалось в лечении бисфосфонатов, в первую очередь у пациентов, получающих длительное лечение остеопороза. Эти поперечные или поперечные переломы могут возникать в любой точке бедра - от чуть ниже небольшого втягивания бедренной кости до слегка более высокого суперпроизводства. Эти переломы происходят после минимальных травм или в отсутствие травмы, а некоторые пациенты испытывают боль в боли бедра или паховой или паховой боли, что часто связано с характерными особенностями трещин стресса, в течение нескольких недель до нескольких месяцев до того, как перелом проявляет себя в форме полный перелом бедренной кости., Переломы часто являются двусторонним, поэтому вы также должны изучить еще одну бедро у пациентов, которые получают лечение с бисфосфонатами и, в котором произошел диафизурный перелом бедренной кости. Также сообщалось о плохом исцелении этих переломов. Вопрос о расторжении бисфосфонатов пациентам с подозреваемыми атипичными бедренными трещинами следует учитывать для завершения оценки состояния пациента с учетом индивидуальной оценки риска соотношения.
При лечении бисфосфонатов пациенты должны быть рекомендованы докладывать болью в области бедра, боли бедра или ложуще; Все пациенты с такими симптомами должны подвергаться неполному разрушению бедренной кости.
Vyuanat Romfarm не содержит натрия.
Утилизация неиспользованного препарата и подготовки с просроченной датой истечения срока действия : доход лекарственного средства во внешней среде должен быть минимизирован. Лечебный продукт не должен быть брошен в сточные воды и бытовые отходы. Использование необходимо использовать так называемую «систему сбора отходов» в присутствии таких.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Vyuanat Romfarm был предназначен для использования только женщин в постменопаузе. Препарат не следует применять к женщинам репродуктивного возраста.
Нет правильных данных об использовании IBandronic кислоты для беременных женщин. В исследованиях на крысах была определенная репродуктивная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат Вьянате Ромама не должен использоваться во время беременности.
Кормление грудью
Неизвестно, проникает ли IBandronic кислота в грудное молоко. Исследование продемонстрировало наличие низкоуровневых уровней IBandronic кислоты в молоке кормящих крыс после внутривенного введения. Препарат Vynat Romfarm не следует использовать во время грудного вскармливания.
Фертильность
Нет данных о влиянии индоронной кислоты у людей. У репродуктивних дослідженнях у щурів при пероральному прийомі у високих добових дозах ібандронова кислота знижувала фертильність. У дослідженнях у щурів при внутрішньовенному введенні у високих добових дозах ібандронова кислота знижувала фертильність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
З огляду на особливості фармакодинаміки, фармакокінетичний профіль і повідомлені побічні реакції, очікується, що препарат Віванат Ромфарм не має або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Дозування
Рекомендована доза ібандронової кислоти становить 3 мг у вигляді внутрішньовенної ін'єкції тривалістю 15−30 секунд, кожні 3 місяці.
Слід суворо дотримуватися внутрішньовенного шляху введення (див. розділ «Особливості застосування»).
Пацієнтам необхідно додатково приймати кальцій та вітамін D (див. розділи «Особливості застосування», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
У разі пропуску дози ін'єкцію препарату слід зробити одразу, як тільки це буде можливо. У подальшому ін'єкції слід виконувати кожні 3 місяці з моменту останнього введення препарату.
Оптимальна тривалість лікування остеопорозу бісфосфонатами не встановлена. Слід періодично переглядати питання щодо необхідності продовження лікування з урахуванням користі та потенційних ризиків застосування препарату Віванат Ромфарм для кожного пацієнта окремо, особливо після 5 або більше років застосування препарату.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти з порушенням функції нирок
Ін'єкції препарату Віванат Ромфарм не рекомендовані пацієнтам, у яких сироватковий рівень креатиніну перевищує 200 мкмоль/л (2,3 мг/дл) або кліренс креатиніну (визначений або розрахований) нижче 30 мл/хв, оскільки дані клінічних досліджень, у тому числі щодо пацієнтів цієї групи, обмежені.
Корекція дози не потрібна пацієнтам з легким або помірним порушенням функції нирок, у яких сироватковий рівень креатиніну дорівнює або нижче 200 мкмоль/л (2,3 мг/дл) або кліренс креатиніну (визначений або розрахований) дорівнює або перевищує 30 мл/хв.
Пацієнти з порушенням функції печінки
Корекція дози не потрібна (див. розділ «Фармакокінетика»).
Пацієнти літнього віку (>65 років)
Корекція дози не потрібна (див. розділ «Фармакокінетика»).
Особливі вказівки щодо застосування
Якщо лікарський засіб вводиться в існуючу інфузійну систему для внутрішньовенного введення, інфузатом має бути тільки ізотонічний розчин або 5 % розчин глюкози (50 мг/мл). Це також стосується розчинів, які застосовують для промивання катетера та інших приладів.
Будь-який невикористаний розчин для ін'єкції, шприц та голку для ін'єкцій слід утилізувати відповідно до місцевих вимог. Надходження лікарських засобів у зовнішнє середовище слід звести до мінімуму.
Слід строго дотримуватися нижчезазначеного щодо застосування і утилізації шприців та інших колючих та ріжучих інструментів:
• Голки та шприци ніколи не слід застосовувати повторно.
• Помістити всі використані голки та шприци у контейнер для колючих та ріжучих інструментів (проколостійкий контейнер для одноразового застосування).
• Цей контейнер має знаходитися у недоступному для дітей місці.
• Не слід викидати контейнер для колючих та ріжучих інструментів у побутове сміття.
• Наповнений контейнер слід утилізувати згідно з локальними вимогами або згідно з інструкціями лікаря.
Діти.
Немає відповідного досвіду щодо застосування препарату Віванат Ромфарм дітям (віком до 18 років). Застосування препарату в цій популяції пацієнтів не вивчали (див. розділи «Фармакодинаміка», «Фармакокінетика»).
Передозування.
Специфічної інформації про лікування передозування ібандроновою кислотою немає.
З огляду на наявні знання про цей клас сполук, передозування при внутрішньовенному введенні може призвести до гіпокальціємії, гіпофосфатемії та гіпомагніємії. Клінічно значущі зниження сироваткових рівнів кальцію, фосфору та магнію слід коригувати внутрішньовенним введенням кальцію глюконату, фосфату калію чи натрію та сульфату магнію відповідно.
Побічні реакції.
Резюме профілю безпеки
Найбільш серйозними побічними реакціями, про які повідомляли, є анафілактична реакція/шок, атипові переломи стегна, остеонекроз щелепних кісток, запалення ока (див. «Опис окремих побічних реакцій» та розділ «Особливості застосування»).
Найчастішими побічними реакціями, про які повідомляли, були артралгія та грипоподібні симптоми. Ці симптоми зазвичай асоціювалися з першою дозою, у більшості випадків були короткотривалими, легкої або помірної тяжкості і зазвичай зникали при продовженні лікування та не вимагали медикаментозного втручання (див. «Опис окремих побічних реакцій»).
Перелік побічних реакцій у вигляді таблиці
У таблиці представлений повний перелік відомих побічних реакцій.
Побічні реакції представлені відповідно до класу систем органів MedDRA з розподілом за частотою. Частота оцінювалася за наступними умовними категоріями: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); рідко (≥1/10000 до <1/1000); поодинокі (<1/10000), частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними). У межах кожної групи за частотою побічні реакції зазначено у порядку зменшення серйозності.
Клас системи органів | Часто | Нечасто | Рідко | Поодинокі |
|---|---|---|---|---|
З боку імунної системи | Загострення астми | Реакції підвищеної чутливості | Анафілактична реакція/шок*† | |
З боку нервової системи | Головная боль | |||
З боку органів зору | Запалення ока*† | |||
З боку судин | Флебіт/ тромбофлебіт | |||
З боку травної системи | Гастрит Диспепсія Діарея Біль у животі Нудота Запор | |||
З боку шкіри та підшкірної клітковини | Висипання | Ангіоневротич-ний набряк Опухання/ набряк обличчя Кропив'янка | Синдром Стівенса–Джонсона† Мультиформна еритема† Бульозний дерматит† | |
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини | Артралгія Міалгія М'язово-скелетний біль Боль в спине | Біль у кістках | Атиповий підвертлюжний та діафізарний переломи стегнової кістки† | Остеонекроз щелепних кісток*† Остеонекроз зовнішнього слухового проходу (побічна реакція, характерна для бісфосфонатів як класу)† Остеоартрит Порушення функцій суглобів |
Загальні порушення та стан місця введення | Грипоподібне захворювання* Підвищена втомлюваність | Реакції у місці введення Астенія |
* Див. нижче додаткову інформацію.
† Виявлені під час постмаркетингового застосування.
Опис окремих побічних реакцій
Грипоподібне захворювання
Грипоподібне захворювання включає симптоми, повідомлені як реакції або симптоми гострої фази, включаючи міалгію, артралгію, гарячку, озноб, підвищену втомлюваність, нудоту, втрату апетиту та біль у кістках.
Остеонекроз щелепних кісток (ОЩК)
Повідомляли про випадки ОЩК, переважно у пацієнтів зі злоякісними новоутвореннями, які отримували лікування препаратами, що пригнічують кісткову резорбцію, зокрема ібандроновою кислотою (див. розділ «Особливості застосування»). Повідомляли про випадки ОЩК під час постмаркетингового застосування ібандронової кислоти.
Запалення ока
При застосуванні ібандронової кислоти повідомляли про запальні порушення з боку очей: увеїт, епісклерит, склерит. У деяких випадках ці порушення зникали лише після відміни ібандронової кислоти.
Анафілактична реакція/шок
У пацієнтів, які отримували лікування внутрішньовенними ін'єкціями ібандронової кислоти, спостерігалися випадки анафілактичної реакції/шоку, у тому числі летальні.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Після реєстрації лікарського засобу повідомлення про підозрювані побічні реакції є важливим, оскільки це дає змогу продовжувати контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичним працівникам слід повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Несумісність.
Препарат Віванат Ромфарм, розчин для ін'єкцій, не слід змішувати з розчинами, що містять кальцій, або з іншими лікарськими засобами для внутрішньовенного застосування.
Упаковка.
По 3 мл у попередньо наповненому шприці місткістю 5,0 мл; по 1 або по 4 попередньо наповнених шприци у блістері, разом з 1 або 4 голками у картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Вул. Ероілор № 1А, м. Отопень, 075100, округ Ілфов, Румунія
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа