ВОРМИЛ суспензия д/перорал. применения 200 мг/5 мл фл. 10 мл

Для медицинского использования лекарственного средства

Вормил

(Вормил)

Место хранения:

Активировать : Альбендазол;

5 мл суспензии состоят из 200 мг Альбендазола;

Натриевые вещества : бензоат натрия (E 211), ксантанская камедь, сахароза, метилпарабена натрия (E 219), пропилпарабен натрия (E 217), глицерин, полисорбат 80, резодий, эретат эритрозина (E 127), аспартам (E 951), Кислотный лимон, моногидрат, ароматизатор «малиновый вкус», ароматизатор «фруктовый вкус», очищенные водой

Форма Ликира. Подвеска оральный.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые используются для нематодозов.

ATS код P02S A03.

Клинические характеристики.

Индикация.

Кишечные формы гельминтгиаса и личинок Мигранс синдрома (краткосрочная обработка с небольшими дозами): энтеробиоз, анкилостомостомостомостомостомостомостомостомостомостомостомостомостомостомостомостомостомостомостомостомостомостоз.

Системные гельминтные инфекции (длительное лечение с высокими дозами):

Цикл эхинококкоз (вызванный эхинококком гранулесу):

- в невозможности хирургического вмешательства;

- перед хирургическим вмешательством;

- после операции, если предоперационное лечение было короче, если существует распространенность гельминтов или во время операции, найдена живые формы;

- после проведения чрескожных дренажных кист с диагностическими или терапевтическими целями;

Альвеолярный эхинококкоз (вызванный эхинококковым мультикорулями):

- с неработаемым заболеванием, в частности в случаях местных или удаленных метастазов;

- после паллиативного хирургического вмешательства;

- после радикального хирургического вмешательства или трансплантации печени;

Нейроцистицеркоз (вызванный личинками Taenia Solium):

- в присутствии одиночных или многократных кист или с гранулематозным повреждением головного мозга;

- с арахноидами или внутривенными кистами;

- с кисты рацемоза;

капиллярный (вызванный капиллярией Филиппиненсенс), гнатостома (вызванные гнатостомой остигюмом и родственными видами), трихиноз (вызванные тричинелла Spiralis и

T.pseudospiralis), Токсокар (вызванный Canis Toxocara и связанным видам).

Q.

Повышенная чувствительность к Альбундазолу, другие производные бензилидазолов, к другим компонентам препарата. Болезнь сетчатки Ока. Период продолжительности в одном менструальном цикле до запланированной беременности.

Способ применения и доза.

Доза устанавливается индивидуально.

Дети от 1 до 2 лет с энтеробиозом, анкилостомостомостомостомозом, некуризом, аскариазозом, трихинозом препарат предписаны на 5 мл суспензии (200 мг) один раз в день .

Взрослые и дети старше 2 лет с энтеробиозом, анкилостомой, некуризом, аскариазозом, трихиностомой, препаратом используется внутри до 10 мл суспензии (400 мг) 1 раз в день один раз.

Благодаря диагнозу андригидеидоз, теноз и гиммонолепидоз , препарат используется взрослыми и детьми в течение 2 лет 10 мл суспензии (400 мг) один раз в день в течение 3 дней. С Himenolepidia курс рекомендует переосмысление лечения в диапазоне от 10 до 21-го после предыдущего курса.

При описторхозе и клоноррезе , взрослых и детях старше 2 лет препарат предписано на 10 мл суспензии (400 мг) 2 раза в день в течение 3 дней. Указанная схема также эффективна при смешивании с Opisthorhis Viverrini и ClOnorchis Sinensis.

Когда Джиардиас дети в возрасте от 2 до 12 лет препарат используется на 10 мл суспензии

(400 мг) один раз в день в течение 5 дней.

В синдроме личинок мигранс, препарат используется взрослыми и детьми более 2 лет в 10 мл суспензии в течение 1-3 дней.

Системные гельминтные инфекции (длительное лечение с высокими дозами).

Препарат принимается вместе с едой.

Дети до 6 лет назначения препарата в высоких дозах не рекомендуются. Режим дозировки устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, а также тяжести инфекции.

Доза для пациентов с весом тела более 60 кг составляет 400 мг (10 мл суспензии) 2 раза в день. С массой тела менее 60 кг препарат назначаются со скоростью 15 мг / кг / день. Эта доза должна быть разделена на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 800 мг.

** При лечении пациентов с нейроцистицеркозом следует назначать соответствующий кортикостероид и противосудорожный терапию. Оральные и внутривенные кортикостероиды рекомендуются для предотвращения случаев горебральной гипертонии в течение первой недели лечения.

Надоело летнее век

Опыт использования препарата для лечения пожилых людей ограничен. Коррекция дозы не требуется, но Albendazole с осторожностью следует использовать для лечения пожилых пациентов с функцией печени.

Почечная недостаточность

Поскольку Albendazole получает почек в очень небольшом количестве, коррекция дозы для лечения этой категории пациентов не требуется, но при наличии признаков почечной недостаточности такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.

Отказ печени

Поскольку Albendazole активно метаболизируется в печени к фармакологически активному метаболиту, расстройства функции печени могут оказать значительное влияние на его фармакокинетику. Следовательно, пациенты с модифицированной функцией печени (увеличение трансаминазы) к началу применения альбендазола должны быть тщательно изучены, в случае значительного увеличения трансаминазы или падения параметров крови до клинически значимого уровня лечения следует прекратить.

Неблагоприятные реакции.

Из пищеварительного тракта и печени: стоматит, сухой рот, изжога, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, диарея, конституция, переходное увеличение ферментов печени, желтуха, гепатит, гепатоцеллюлярные расстройства.

Из сердечно-сосудистой системы: увеличение артериального давления, тахикардия.
Из центральной нервной системы и периферической нервной системы: бессонница или сонливость, головная боль, головокружение, путаница, дезориентирование, галлюцинации, судороги, снижение остроты зрения.

По системе крови и лимфатической системе: лейкопения; Нейтропения; тромбоцитопения; анемия, включая апластику анемии; Агранулоцитоз, пенсионеция. Пациенты с заболеванием печени, включая печеночный эхинококкоз, более склонны к подавлению костного мозга.

Из кожи и подкожной клетки: кожные сыпы, гиперемия, полиморфная эритема, синдром Стивенс-Джонсона, обратная алопеция, дерматит, отек.

Из почек и мочевой системы: функция почек, острая почечная недостаточность, протеинурия.

Аллергические реакции: реакция гиперчувствительности, включая сыпь; зуд; крапивница; пузырь; дерматит; высокая температура.

Общие расстройства: кости боль, горло; высокая температура; слабое место.

Пациенты с болезнью печени, включая печеночный эхинококкоз, скорее всего, подавляют костный мозг.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, тахикардия, сонливость, нарушение визуальных нарушений, визуальные галлюцинации, нарушения речи, головокружение, потеря сознания, увеличение печени, увеличение трансаминаз, желтуха; Респираторное бедствие, коричнево-красный или оранжевый цвет кожи, моча, пот, слюна, слезы и фекалии пропорциональны дозы препарата.

Лечение: мытье желудка и используйте симптоматическую и поддерживающую терапию.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. Противопоказан при беременности или грудном вскармливании. Во время препарата необходимо остановить грудное вскармливание.

Дети. Препарат противопоказан для лечения детей в возрасте до 1 года.

Особенности приложения.

Краткосрочное лечение кишечных инфекций и синдрома личинок мигранс.

Для предотвращения приема мембраны во время ранней беременности женщины репродуктивного возраста женщины должны рассматриваться в течение первой недели после менструации или после негативного теста на беременность. Во время терапии требуется надежная контрацепция.

Лечение Albendazole может обнаружить наличие уже существующего нейроцистицеркоза, особенно на территориях с высоким уровнем инфекции с штаммами ценсиона. Пациенты могут возникнуть неврологические симптомы, такие как судороги, повышенные внутричерепные давления и фокусные симптомы из-за воспалительной реакции, вызванной смертью паразитов в мозге. Симптомы могут возникать быстро после обработки, поэтому необходимо немедленно начать с соответствующей терапии кортикостероидами и противосудорогами.

Долгосрочное лечение системного гельминтных инфекций.

Лечение Альбундазола сопровождается слабым или умеренным увеличением уровня ферментов печени, которое обычно нормализуется после прекращения лечения. Следовательно, уровень ферментов печени следует проверять перед началом каждого курса лечения и, по крайней мере, каждые 2 недели во время лечения. Если уровень ферментов печени значительно возрастает (более 2 раз по сравнению с верхним пределом), лечение Албендазола должно быть прекращено. Лечение можно возобновить после нормализующих ферментов, но состояние пациента должно быть тщательно контролируется.

Следовательно, Альбендазол может вызвать ингибирование костного мозга, поэтому анализы крови пациента должны проводиться как в начале лечения, так и каждые 2 недели в течение 28-дневного цикла. Пациенты с заболеванием печени, включая эхинококкоз печени, более склонны к ингибированию костного мозга, что привело к пандитопении, апластической анемии, агранулоцитозу и лейкемии, которое определяет необходимость тщательного контроля параметров крови. В случае значительного падения лечения крови лечение должно быть прекращено.

Он может быть использован при проведении обязательной дегенерации (т.е. профилактики) перед вакцинацией, а также для профилактического лечения и два раза в год.

У пациентов с нейроцистицеркозом, которые обрабатывают Альбундазолом, могут возникнуть симптомы (например, изъятия, повышенные внутричерепные давления и фокусные симптомы), связанные с воспалительным ответом, вызванным смертью паразитов. Это следует обрабатывать кортикостероидами и противосудорожными средствами. В целях предотвращения возникновения давления головного мозга в первую неделю лечения рекомендуется использовать оральные или внутривенные кортикостероиды.

Чтобы предотвратить использование Worlyles для женщин во время ранней беременности, а также женщин репродуктивного возраста, следует:

- рассматриваться только после негативного теста на беременность;

- предупредить о необходимости использовать эффективные противозачаточные средства во время

Лечение препаратом и в течение месяца после его отмены.

Способность влиять на скорость реактивности при управлении автотранспортом или работой с другими механизмами.

Учитывая наличие такого побочного эффекта, как головокружение, рекомендуется для периода использования Албендазола для воздержания от контроля автомобилей или работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лентами и другими типами взаимодействия.

При одновременном использовании с Cimetin, призовым и дексаметазоном возможна увеличение уровня метаболитов в Албендазол в плазме крови, которое отвечает за системную активность препарата, что, в свою очередь, может привести к передозировке.

Ритонавир, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал могут снизить концентрацию плазмы активного метаболита Albendazole. Клиническая значимость этого неизвестна, но может вызвать снижение эффективности, особенно для лечения системных инфекций гельминтов. Эффективность лечения пациента должна контролироваться, могут потребоваться альтернативные моды дозы или терапия.

При одновременном использовании Albendazole с теофиллином теофиллайн в крови следует контролировать.

Действие системы увеличивается, если препарат принимается во время еды.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Альбундазол представляет собой антипротому и антитрискому препарату от группы бензимидазол из карбумата. Препарат действует как кишечные, так и тканевые паразиты в виде яиц, личинок и взрослых гельминтов. Антигельминтное действие Албендазола связано с ингибированием табулиновой полимеризации, что приводит к нарушению метаболизма и смерти гельминтов.

Альбендазол обнаруживает деятельность против таких кишечных паразитов: нематоды - аскарисовые Lumbrocoides, трихурис трихюра, энтеробия Vermicularis, ancylostoma DuodeNale, небедно-американец, синтилоиды Стеркоралис, Маутанус личинки. Cestodes - Hymenolepsis Nana, Taenia Solium, Taenia Saginata; Trematodes - Opisthorchis Viverrini, Clonorchis Sinensis; Протоко - Гиардия Ламблии (intestinalis или duodenalis) .

Альбендазол раскрывает активность тканевых паразитов, в том числе кистозных и альвеолярных эхинокосов, вызванных эхинококкозусным гранулозом и эхинококкосом многокулярными, соответственно. Albendazole является эффективным средством для лечения нейроцистицеркоза, вызванного личиночным вторжением в Таения Солиума , капилляр, вызванное капиллярией Филиппиненсенс, и Гнатостомоз, вызванный invasia gnathostoma shotigerge .

Альбундазол разрушает кисты или значительно снижает их размеры (до 80%) у пациентов с гранулированным эхинококкозом. После лечения Albendazole количество нежизнеспособных кист увеличивается до 90% по сравнению с 10% у пациентов, которые не принимали курс лечения. После использования Альбундазола для лечения кисты, вызванные эхинококковым многокулярным, полное восстановление наблюдалось в меньшей части пациентов, в большинстве - улучшении или стабилизации состояния.

Фармакокинетика. После внутреннего использования препарат слабо усваивается (до 5%) от пищеварительного тракта. Одновременное использование жирной пищи примерно в 5 раз увеличивает поглощение препарата.

Альбендазол быстро метаболизируется в печени во время начального прохода. Основной метаболит - альбендазол сульфат - сохраняет половину фармакологической активности первичного вещества.

Период полураспада альбендазола сульфата из плазмы крови примерно

8,5 часов. Альбундазол Сульфат и другие метаболиты производятся преимущественно с помощью желчи, и только небольшая часть из них выводится в моче. После длительного использования препарата в больших дозах его вывода от кисты длится несколько недель.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства : суспензия розового в стеклянных бутылках.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Упаковка. На 10 мл препарата в флаконе. 1 бутылка в картонной коробке вместе с медицинским инструментом.

Категория для отрывка. По рецепту.

Режиссер. Мадрас Фармацевткалы, Индия.

Место расположения. 137-B, Старая Махабалипурамская дорога, Карапакам, Ченнай 600 096, Индия.

Режиссер. Graker Pharmaceuticals Co., Ltd., Индия.

Расположение производителя. E-1105, Промышленная зона, Участок III, Bhivadi, Раджастхан, район Алвар, 301019, Индия.

Кандидат. Milli Helser Limited, Великобритания.

Место расположения.

Fairfax House 15 Falwood Pleis, Лондон, WC1V 6ay.