Личный кабинет
ЗАТРИН табл. 250 мг №6
rx
Код товара: 44545
Производитель: Euro Lifecare (Великобритания)
1 400,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Декаррин 250
Затрин 250
Хранилище:
Активные вещества: азитромицин;
1 таблетка содержит азитромицин дигидрата, эквивалентный азитромицину 250 мг или 500 мг;
Эксципиенты: микрокристаллическая целлюлоза, лаурилсульфат натрия, натрий -звездочный дневник, поливинилпирролидон, кросмармоллоза натрия, тальк, стеарат магния, Ponso 4R (E 124), диоксид титана (E 171), гидроксид.
Дозировка формы.
Таблетки покрыты пленкой.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибактериальные агенты для системного использования. Макролиды, линкосамиды и стрептограмма. Азитромицин.
Клинические характеристики.
Индикация.
Инфекции, вызванные азитромицином с микроорганизмами:
верхние дыхательные пути (бактериальный фарингит, тонзиллит, синусит, среда отит);
Нижние дыхательные пути (бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита, не -госпитальной пневмонии);
кожа и мягкие ткани (хроническая мигрирующая эритема (1 -я стадия болезни Лайма), эрисипела, импетиго и вторичная пиодерма);
Генитальные инфекции (несложный и сложный уретрит/шейновиден, вызванный хламидиозом, трахоматисом).
Противопоказание.
Гиперчувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролиду или кетоидным антибиотикам или к любому другому компоненту препарата. Тяжелая нарушение функции печени или почек.
Метод администрирования и доз.
Это принимается внутри один раз в день, не менее чем за 1 час до или 2 часа после еды.
Для взрослых и детей весом более 45 кг: с инфекциями дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): 500 мг в течение 3 дней.
В хронической мигрирующей эритеме: 1 г в 1 -й день, затем 500 мг от 2 -го до 5 -го дня лечения. Курс лечения составляет 5 дней.
Неосложнен и сложный уретрит/шейновиден: один раз 1 г (2 таблетки из 500 мг или 4 таблетки 250 мг). Доза курса составляет 1 г.
При почечной недостаточности с незначительной дисфункцией почек (очистка креатинина> 40 мл/мин) нет необходимости изменять дозировку. У пациентов с клиренсом креатинина не было проведено никаких исследований <40 мл/мин. Следовательно, азитромицин следует использовать с осторожностью у таких пациентов.
При печеночной недостаточности препарат не следует использовать у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени, поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выделяется желтой.
Для пожилых пациентов не требуется корректировка дозы. В случае прохождения дозы пропущенная доза должна быть принята как можно скорее, а следующий через 24 часа.
Детям весом менее 45 кг рекомендуется назначать азитромицин в виде подвески.
Неблагоприятные реакции.
Побочные реакции основаны на классификации с учетом частоты реакций: очень часто: ≥ 10 %; Часто: ≥ 1 % - <10 %; Редко: ≥ 0,1 % - <1 %; редко: ≥ 0,01 % - <0,1 %; Очень редко: <0,01 %, включая изолированные случаи.
Инфекции и вторжения: нечасто - пероральный кандидоз, вагинальные инфекции.
Из системы крови и лимфатической системы: редко - эозинофилия, лейкопения; Редка - тромбоцитопения, нейтрофилия, гемолитическая анемия. Были отдельные сообщения о периодах переходной, плохо экспрессированной нейтропении.
Психические расстройства : редкая - агрессивность, психомоторная гиперактивность, беспокойство и нервозность; Частота не установлена - возбуждение.
Из нервной системы : нечастое - головокружение/головокружение, гипертезия, сонливость, обморок, головная боль, судороги (также было обнаружено, что они также вызваны другими макролидными антибиотиками), искажением или потерей вкуса и запаха; Редко - парестея, астения, невроз, летаргия, бессонница, расстройства сна; Частота не установлена - Myastenia Gravis.
Из органов видения: часто - нарушение зрения.
Из органов слуха: редко макролидные антибиотики вызывают нарушение слуха. Некоторые пациенты, получающие азитромицин, сообщили о нарушении слуха, глухоте и колоколе. Большинство из этих случаев связаны с экспериментальными исследованиями, в которых азитромицин использовался в больших дозах в течение длительного времени. Согласно доступным отчетам о дальнейших медицинских наблюдениях, большинство этих проблем имели обратимый курс.
С сердца: редко сообщалось о сердцебиении, боли в груди, пароксизмальном желудочковом тахикардии типа «пируэт», желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию (обнаружили, что они также были вызваны другими макролидными антибиотиками). Интервал QT и желудочковые колебания, артериальная гипотензия редко сообщалось.
Из пищеварительного тракта: часто - тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения в животе (боль/спазмы); Редко - редкие фекалии, метеоризм, пищеварительные расстройства, гастрит, анорексия; Редко - запор, обесцвечивание языка. Сообщалось о псевдомембрановом колите, панкреатит.
Из гепатобилиарной системы : редко сообщается о гепатите и холестатической желтушке, включая измененную функцию печени, а также редкие случаи тяжелого гепатита и дисфункции печени, что в редких случаях приводит к смерти; Частота не установлена - печеночная недостаточность, служащий гепатит, некротический гепатит.
Кожа: нечасто - аллергические реакции, включая зуд и сыпь; Редко экзантема, аллергические реакции, в том числе ангиорозный отек, крапивница и фоточувствительность; Серьезные кожные реакции, а именно полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Из скелетной мышечной системы: редко-артралгия.
Из мочевой системы : редко - интерстициальный нефрит и острая почечная недостаточность.
Из репродуктивной системы: редко - вагинит.
Системные расстройства : редко анафилаксия, в том числе набухание (приводит к смерти в редких случаях), кандидоз, ангионевротический отек.
Общие расстройства: нечасто - повышенная усталость.
Изменения в лабораторных параметрах: часто - лимфоцитопения, снижение бикарбонатов крови; Нечасто - увеличение аспартат -аминотрансферазы, увеличение аланиноаминотрансферазы, увеличение билирубина в крови, повышение уровня мочевины, повышение уровня креатинина в крови, изменения калия в крови.
Передозировка. Симптомы:
Передозировка может иметь симптомы общего опьянения, расстройств слуха, боли в животе, сильной тошноты, рвоты и диареи.
Лечение: промойте желудок, возьмите активированный уголь, чтобы провести симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненно важных функций организма. Там нет специфического противоядия.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Учитывая отсутствие данных о безопасности препарата, не рекомендуется назначать азитромицин во время беременности или грудного вскармливания, за исключением случаев, когда ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск применения лекарственного средства для плода или младенца.
Дети.
Препарат в этой форме дозировки может использоваться для детей весом более 45 кг.
Особенности приложения.
Аллергические реакции: в редких случаях сообщалось, что азитромицин обладает серьезными аллергическими (редкими летальными) реакциями, такими как ангионеротический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций привели к развитию рецидивирующих симптомов и требовались более длительного наблюдения и лечения.
Нарушенная функция печени . Поскольку печень является основным способом выведения азитромицина, азитромицин следует тщательно назначать у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени. Сообщалось о случаях слухи гепатита, что вызывает опасную для жизни печеночную недостаточность при принятии азитромицина. Необходимо контролировать функцию печени в случае развития признаков и симптомов дисфункции печени, таких как астения, которая развивается и сопровождается желтухой, темной мочой, тенденцией к кровотечению и энцефалопатии печени.
Нарушение функции почек. У пациентов с тяжелой дисфункцией почек (скорость клубочковой фильтрации <10 мл/мин) наблюдалось увеличение системного азитромицина на 33 %.
Удлинение реполяризации сердца и интервала QT, которое увеличивает риск сердечной аритмии и желудочковых полетов, наблюдалось при лечении других макролидных антибиотиков. Такой эффект азитромицина не может быть полностью исключен у пациентов с повышенным риском удлинения реполяризации сердца, поэтому пациентов следует использовать с осторожностью у пациентов:
с врожденным или зарегистрированным пролонгацией интервала QT;
которые в настоящее время проходят лечение с использованием других активных веществ, которые, как известно, продлевают интервал QT, такие как антиаритмические препараты классов IA и III, цизапид и терфенадин;
с нарушением метаболизма электролита, особенно в случае гипокалиемии и гипомагнемии;
С клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.
Миастения Gravis : обострение симптомов миастении или новое развитие миастенического синдрома у пациентов, получающих азитромицин.
Стрептококковые инфекции: азитромицин, как правило, эффективен при лечении воспалительных заболеваний ротоглотки, вызванного стрептококком, но нет никаких данных, которые демонстрируют эффективность азитромицина в профилактике острого ревматического полиартрита.
Суперинфекция: Как и в случае с другими антибактериальными препаратами, существует возможность суперинфекции (микоз).
Особые меры предосторожности следует принимать при использовании азитромицина у пациентов с печеночной недостаточностью.
Пациенты, получающие производные рога, иногда имеют явления эрготизма из -за одновременного использования некоторых макролидных антибиотиков. Не существует данных о возможном медицинском взаимодействии между рогами и азитромицином, но из -за теоретической возможности эрготизма азитромицин не должен вводить одновременно с производными.
Почти все антибактериальные агенты, в том числе азитромицин, сообщили о случаях диареи, связанной с Clostridium difficile, в диапазоне от слабой диареи до смерти со смертью. Лечение антибактериальными агентами изменяет нормальную флору большой кишки, что приводит к чрезмерному росту C. difficile.
C. difficile производит токсины A и B, которые способствуют развитию диареи, связанной с Clostridium difficile. C. Дидилицильные штаммы, которые продуцируют гипертоксин, увеличивают частоту частоты и смертность, поскольку эти инфекции могут быть устойчивы к антибактериальной терапии и могут вызывать коллекцию. Возможность развития диареи, связанной с Clostridium difficile, следует учитывать у всех пациентов с диареей, которая произошла после использования антибиотиков. Необходимо тщательно проанализировать анамнез, так как сообщалось, что диарея может развиться с Clostridium difficile через 2 месяца после принятия антибактериальных препаратов.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами.
Следует учитывать возможность развития побочных реакций от нервной системы, такой как головокружение, сонливость, нарушение зрения.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Пациенты должны быть тщательно назначены для пациентов с другими лекарственными продуктами, которые могут продлить интервал-QT (см. Раздел «Особенности применения»).
Антациды: при изучении влияния сопутствующего использования антацид на фармакокинетику азитромицина не наблюдалось изменений в биодоступности, хотя концентрации пика азитромицина в плазме снижались на 30 %. Задержка должна быть взята как минимум за час до или 2 часа после принятия антацида.
Карбамазепин : При изучении фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев азитромицин не оказал существенного влияния на уровни карбамазепина в плазме или на его активные метаболиты.
Циклоспорин: некоторые из связанных макролидных антибиотиков влияют на метаболизм циклоспорина. Поскольку никаких фармакокинетических и клинических исследований возможного взаимодействия не проводилось при принятии азитромицина и циклоспорина, терапевтическая ситуация должна быть тщательно рассмотрена до одновременного введения этих препаратов. Если комбинированное лечение оправдано, следует провести тщательный мониторинг уровней циклоспорина и соответствующим образом регулировать дозировку.
Кумаринские антикоагулянты : повышенная тенденция к кровотечению из -за одновременного использования азитромицина и варфарина или кумарина, подобных устному антикоагулянтам. Внимание должно быть уделено частоте мониторинга протромбинового времени.
Дигоксин: Сообщалось, что некоторые пациенты имеют некоторые макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Следовательно, в случае сопутствующего использования азитромицина и дигоксина необходимо помнить возможность увеличения концентраций дигоксина и контроля уровня дигоксина.
Метилпреднизолон: При изучении фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев азитромицин не оказывал существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Терфенадин : в фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. Как и в случае с другими макролидными антибиотиками, азитромицин должен быть предоставлен с осторожностью в сочетании с терфенадина.
Теофиллин : азитромицин не влиял на фармакокинетику теофиллина, принимая азитромицин и теофиллин здоровых добровольцев. Комбинированное использование теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводило к увеличению теофиллина в сыворотке.
Зидовудин: 1000 мг одноразовые дозы и 1200 мг или 600 мг множественные дозы азитромицина не влияли на фармакокинетику в плазме и экскрецию зидовудина мочи или его метаболитов глюкуронида. Тем не менее, потребление азитромицина увеличивало концентрацию фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеах периферической циркуляции. Клиническая значимость этих данных не определена, но может быть полезно для пациентов.
Налфинавир - использование нелфинавира вызывает увеличение равновесных концентраций азитромицина в сыворотке. Хотя коррекция дозы азитромицина при использовании с неалфинавиром не рекомендуется, оправдан тщательный мониторинг известных побочных эффектов азитромицина.
Диданозин: При одновременном использовании ежедневных доз азитромицина в 1200 мг с диданозином в шести организациях никакое влияние на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо не подвергалось воздействию фармакокинетики.
Рифабутин: сопутствующее использование азитромицина и рифабутина не влияло на концентрации этих препаратов в плазме. Нейтропения наблюдалась у пациентов, которые принимали одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с использованием рифабутина, причинно -следственная связь с одновременным введением с азитромицином не была установлена.
Производные рога : учитывая теоретическую возможность эрготизма, одновременное использование азитромицина с производными не рекомендуется.
Известно, что макролидные антибиотики реагируют с астемизолом, триазоламом, мидазоламом и Альфентанилом. Поскольку нет данных о взаимодействии между азитромицином и вышеуказанными агентами, рекомендуется тщательно контролировать пациентов, если эти препараты используются одновременно.
Азитромицин на уровне циметидина в крови еще не сообщался.
В отличие от большинства макролидных антибиотиков, азитромицин не влияет на цитохром P450 и еще не получил данные о взаимодействии между азитромицином и вышеуказанными препаратами.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков - азалидов, которые имеют широкий спектр антимикробных действий. Механизм действия азитромицина заключается в ингибировании синтеза бактериального белка путем связывания с субъектом рибосомы 50S и предотвращения транслокации пептидов в отсутствие влияния на синтез полинуклеотида.
Механизм сопротивления: устойчивость к азитромицину может быть врожденной или приобретенной. Полная перекрестная резистентность существует среди Streptococcus pneumoniae, бета-гемолитического стрептококка группы A, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, в том числе устойчивый к метициллину стафилококку (MRS).
Фармакокинетика.
Пирогальная биодоступность составляет приблизительно 37 %. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 2-3 часа после принятия препарата.
Во внутреннем введении азитромицин распределяется по всему телу. Фармакокинетические исследования показали, что концентрации азитромицина в тканях намного выше (50 раз), чем в плазме крови, что указывает на сильное связывание препарата с тканями.
Сывороточные белки варьируются в зависимости от концентраций в плазме и варьируются от 12 % при 0,5 мкг/мл до 52 % при 0,05 мкг/мл в сыворотке. Воображаемый объем распределения в равновесии (VVSS) составил 31,1 л/кг.
Конец периода полураспада плазмы полностью отражает период полураспада из тканей в течение 2-4 дней.
Приблизно 12 % внутрішньовенної дози азитроміцину виділяються незмінними із сечею протягом наступних трьох днів. Особливо високі концентрації незмінного азитроміцину були виявлені у жовчі людини. Також у жовчі було виявлено десять метаболітів, які утворювались за допомогою N- та O-деметилювання, гідроксилювання кілець дезозаміну і аглікону та розщеплення кладінози кон'югату. Порівняння результатів рідинної хроматографії та мікробіологічних аналізів показало, що метаболіти азитроміцину не є мікробіологічно активними.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: (Затрин 250) двоопуклі таблетки рожевого кольору, овальної форми, вкриті плівковою оболонкою, гладкі з обох боків.
(Затрин 500) двоопуклі капсулоподібні таблетки рожевого кольору, вкриті плівковою оболонкою, гладкі з обох боків.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Упаковка.
Затрин 250: по 6 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці.
Затрин 500: по 3 таблетки у блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці.
Виробник.
ФДС Лімітед.
Місцезнаходження.
Л-56/57, Фейз ІІ-Д, Верна Індастріал Істейт, Верна, Салсет, Гоа - 403 722, Індія.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа