В корзине нет товаров
Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар
Назад к списку
ЖАСТИНДА табл. п/плен. оболочкой блистер №63

ЖАСТИНДА табл. п/плен. оболочкой блистер №63

rx
Код товара: 233114
Производитель: Alvogen IPCO (Люксембург)
9 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Jacinda.
(Zhastinda)
Место хранения:
Активные ингредиенты: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержащей этинилэстрадиол 0,03 мг и динамики 2 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат, мозоль крахмал, выраженный стеарат магния, тальк;
Оболочка таблетки: Opaglos 2 очищенный, содержащий: карбоксиметилцелцеллюлозу натрия, мальтодекстрин, моногидрат декстрозы , лецитиновый сажа , дигидрат цитрата натрия.
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Гормональные контрацептивы для системного применения.
ATX G03A A16 ATX код ATX.
Клинические характеристики.
Индикация.
Контрацепция (профилактика беременности).
Лечение прыщей обычной умеренной тяжести у женщин, использующих устную контрацепцию для предотвращения нежелательной беременности.
Противопоказание.
Еврейский препарат не должен использоваться в присутствии хотя бы одного из состояний или болезней ниже. Если какое-либо из этих состояний или заболеваний впервые происходит в первый раз во время использования препарата, его принятие должно быть немедленно прекращено.
  • Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из компонентов препарата.
  • Венозные или артериальные тромботические / тромбоэмболические явления (такие как глубокий тромбоз вены, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда) или цереброваскулярное расстройство, теперь или анамнез.
  • Присутствие сейчас или в анамнезе продромальных симптомов тромбоза (например, временные нарушения церебрального циркуляции, стенокардии.
  • Наличие тяжелых или многократных факторов риска для развития артериального тромбоза:
    • Диабет Mellitus с сосудистыми поражениями;
    • тяжелая артериальная гипертония;
    • тяжелая гиперлипидемия.
  • Биохимические параметры, которые могут быть характерны для унаследованной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу и включают устойчивость к активированному белку C (ARS), гипергопомиинемии, дефицит антитробин III, дефицит белка, дефицита белка, дефицита белка, антифосфолипидных антител (антиактивные антителы).
  • Сильное заболевание печени, пока индикаторы функции печени не будут возвращены на предел.
  • Наличие сейчас или в анамнезе опухолей печени (доброкачественной или злокачественной).
  • Знаменитые или подозреваемые злокачественные опухоли (например, органы половых органов или молочных желез), которые зависят от половых гормонов.
  • Вагинальное кровотечение необъяснимой этиологии.
  • Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе.
  • Панкреатит сейчас или в анамнезе, если он связан с тяжелым гипертриглицеридом.
  • Острая или хроническая почечная недостаточность.
  • Хорошо известная или подозреваемая беременность.
Способ применения и доза.
С надлежащим применением комбинированных устных контрацептивов (COC) степень провала составляет приблизительно 1% в год. При прохождении планшета или их неправильного приложения степень отказа может расти.
Таблетки следует принимать ежедневно в соответствии с порядком, указанным на блистере, примерно одно и то же время, выпивая небольшое количество жидкости. Препарат занимает 1 таблетку на день 21-го века подряд. Использование таблеток из каждой последующей упаковки должно начинаться после 7-дневного прерывания в приеме препарата.
Начало применения Jastind
  • Гормональные контрацептивы в предыдущем периоде (в прошлом месяце) не были применены
Использование таблеток должно начинаться в первый день естественного цикла (то есть в первый день менструального кровотечения). Вы также можете начать получать от 2-5 дней, но в этом случае необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (например, барьер) во время первых
7 дней применения препарата.
  • Переход от другого COC, вагинального кольца или трансдермального патча
Желательно начать использование таблеток еврейской подготовки на следующий день после принятия последнего гормонасодержащего таблетки предыдущего КОК, но не позднее перерыва в применении таблеток или после приема плацебо на предыдущем КОК Отказ В случае противозачаточного вагинального кольца или трансдермального патча вы должны начать принимать подготовку Джеки в день удаления инструмента, но не позднее, чем в день, когда требуется следующее приложение этих препаратов.
  • Переход от способа на основе применения только прогестогена («Мини-таблетка», инъекций, имплантаты) или внутриматеринской системы с прогестогеном
Можно начать использование препарата Джастинда на любой день после прекращения приема «мини-тальт» (в случае имплантата или внутривесной системы - в день их удаления, в случае инъекции - вместо следующего впрыска). Однако во всех случаях целесообразно дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней принятия препарата.
  • После аборта в первом триместре беременности
Можно сразу начать принимать наркотик джажина. В этом случае нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции.
  • После родов или абортов в II триместре
В случае грудного вскармливания см.. Раздел «Приложение во время беременности или кормления грудью».
Рекомендуется начать принимать еврейскую подготовку с 21-28 дней после родов или абортов во втором триместре беременности. Когда начало использования таблеток рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней принятия таблеток. Однако, если половой акт уже произошел, до того, как применение препарата должно исключить возможную беременность или ждать первой менструации.
Что делать в случае приема таблеток
Если задержка при принятии таблеток не превышает 12 часов, противозачаточное действие препарата не уменьшается. Пропущенная таблетка должна быть сделана сразу, как только оказалось. Следующая таблетка из этого пакета должна быть принята в привычное время.
Если задержка с приемом забытой таблетки превышает 12 часов, противозачаточная защита может уменьшиться. В этом случае можно вести два основных правила:
  1. Разрыв между приемами таблеток никогда не может быть более 7 дней.
  2. Адекватное подавление системы системы гипоталамус-гипофиза достигается с использованием таблеток в течение 7 дней подряд (без прерывания).
Соответственно, в повседневной жизни необходимо руководствоваться следующими рекомендациями.
- 1 неделя
Необходимо принять последний пропущенный планшет как можно скорее, даже если вам придется принимать две таблетки одновременно. Затем они продолжают принимать таблетки в привычном времени. Кроме того, в течение следующих 7 дней барьерный метод контрацепции, такой как презерватив. В случае, если в предыдущие 7 дней состоялось сексуальное общение, должна быть учтена возможность беременности. Чем больше таблеток пропускаются и ближе к приему препарата, тем больше риск беременности.
- 2-й неделе
Необходимо принять последний пропущенный планшет как можно скорее, даже если вам придется принимать две таблетки одновременно. Затем они продолжают принимать таблетки в привычном времени. При условии правильного применения таблеток в течение 7 дней до прохода нет необходимости использовать дополнительные контрацептивы. В противном случае или когда есть более одного планшета, рекомендуется дальнейшее использование барьерного метода контрацепции в течение 7 дней.
- 3 недели
Риск снижения надежности увеличивается при перерыве в приеме таблеток. Однако в соответствии с схемами применения таблеток можно избежать противозачаточной защиты. Если вы будете следовать одному из следующих вариантов, не нужно использовать дополнительные контрацепторы при условии, что таблетки верны за 7 дней до прохода. В противном случае рекомендуется выполнить первое из следующих вариантов и использовать дополнительные меры предосторожности во время следующих
7 дней.
  1. Необходимо принять последний пропущенный планшет как можно скорее, даже если вам придется принимать две таблетки одновременно. Затем они продолжают принимать таблетки в привычном времени. Таблетки из следующего пакета должны начинаться сразу после предыдущего, то есть не должно быть прерывания между упаковкой. Маловероятно, что женщина начнет менструально подобно кровотечению перед применением таблеток от второй упаковки, хотя при получении таблеток может возникнуть лечение крови или прорывной кровотечением.
  2. Вы также можете прекратить принимать таблетки из текущей упаковки. В этом случае перерыв в применении препарата должен составлять до 7 дней, включая дни прохождения таблеток; Принимая таблетки начнутся с следующего пакета.
Если после прохождения в использовании таблеток нет ожидаемой менструации во время первого нормального перерыва в получении препарата, то вероятная беременность. Должен обратиться к врачу, прежде чем начать использовать новые таблетки пакетов.
Рекомендации в случае расстройства пищеварительного тракта
В случае серьезных расстройств из пищеварительного тракта возможна неполное поглощение препарата; В этом случае следует использовать дополнительные средства контрацепции. Если рвота началась в течение 3-4 часов после принятия еврейской таблетки, эта ситуация аналогична прохождению препарата, поэтому следует следовать инструкциям, как в случае прохождения таблеток.
Как изменить возникновение менструации или как задержать менструацию
Чтобы задержать менструацию, вы должны продолжать принимать таблетки еврейского препарата из новой упаковки и не превышают перерывы в применении препарата. Если есть желание, срок принятия может быть продолжен до конца таблеток со второй упаковки. В этом случае можно наблюдать прорыв кровотечение или лечение крови. Как правило, использование Jastinda восстанавливается после 7-дневного перерыва в приеме таблеток.
Чтобы сдвинуть время менструации в другой день недели, рекомендуется уменьшить перерыв в применении таблеток на столь много дней, по желанию. Следует отметить, что более коротким будет перерывом, тем чаще не хватает менструального кровотечения и прорывного кровотечения или кровотока при приеме таблеток от второй упаковки (как в случае задержки в начале менструации).
Пациенты летнего возраста
Еврейский препарат не показан после возникновения менопаузы.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Еврейский препарат противопоказан женщинам с заболеваниями печени тяжелой степени.
Пациенты с почечной недостаточностью
Использование пациентов с наркотиками Jastind с расстройствами функции почек не специально изучено. Доступные данные не указывают на необходимость изменения метода приложения для этой группы пациентов.
Неблагоприятные реакции.
У женщин, которые используют комбинированные контрацептивы, существует повышенный риск венозной и артериальной тромбоэмболии (например венозного тромбоза, эмболия легочной болезни, инсульта, инфаркт миокарда). Такие факторы, такие как курение, увеличение артериального давления, расстройства коагуляции крови и липидный метаболизм, чрезмерная масса тела, варикозное вен, гибки и тромбоз, могут увеличить риск венозной и артериальной тромбоэмболии.
Из нервной системы: головная боль, мигрень, головокружение, судороги нижних конечностей, ишемический инсульт, нарушения циркуляции головного мозга, дистония.
Психические расстройства: подавляющее настроение, нервозность, анорексия, увеличение либидо, уменьшение либидо, агрессивность, равнодушие, депрессия, психические расстройства, бессонница, расстройства сна.
Из органов видения: расстройства зрения, конъюнктивит, непереносимость контактных линз, сухой слизистой оболочки, раздражение глаз, осциллогранства, нарушения зрения.
От слуховых органов: внезапная потеря слуха, звон в уши, головокружение, нарушение слуха.
Из сердечно-сосудистой системы: увеличение или снижение артериального давления, сердечно-сосудистые расстройства, тахикардия, тромбофлебит, тромбоз / эмболия легочной артерии, диастолической гипертонии, грунтовых ортостатических расстройств, прилив, варикос, нарушения вентиляции, боли гематомы, гематома.
По системе крови: анемия.
Из дыхательной системы: синусит, астма, гипервентиляция.
Из иммунной системы: гиперчувствительность.
Из пищеварительного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, гастрит, энтерит, диспепсия.
Из кожи: высыпания прыщей / прыщей, члоасма, алопеция, дерматит аллергический / нейродерматит, экзема, экзаментема, псориаз, гипергидроз, пигментация / гиперпигментация, себорея, увеличительное стекло, гирпизм, заболевание кожи, мультиформная эритема, зуд, кожные реакции, целлюлит «Оранжевая кирка»), невус-паук-в форме паука, уравнение, завязанная эритема, мультиформная эритема.
Эндокринные нарушения: гипертихоз, любимый синдром.
Из мочевой системы: инфекции мочевыводящих путей.
Из репродуктивной системы: боль в молочных железах, ненормальное кровотечение (включая менорагию, гипоменорферу, олигоменорею, аменореею), интерманирные кровотоки (включая вагинальное кровотечение и метрорагия), дисменорея, отек молочных желез, развитие кисты яичников, скидка, вагинита / вульвовагинит , выделение влагалищных вагинальных / вагинальных / вагинальных выделений, яичника, боль в тазах, гипоменорея, мастит, цистические волокнистые грудиные расстройства молочной железы, молочные железы, миома, эндометрит, сальпингит, дисплазия матки, киста матки, болью придавлений матки, грудью кисты, галакторея. менструальные расстройства.
Инфекции и вторжение: вагинальный кандидоз или другие грибковые вульвовагинальные инфекции, сальпингвофирол, инфекции мочевыводящих путей: цистит, мастит, церквицит, грибковые инфекции, кандидоз, герпея полости рта, грипп, бронхит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные заболевания.
Метаболические нарушения: увеличение аппетита, анорексия.
Нарушения сердца: сердечно-сосудистые расстройства, тахикардия (включая увеличение сердечных сокращений).
Из мозговой мышечной системы: боли в спине, дискомфорт в мышцах и костях, миалгии, боли в конечностях.
Доброкачественные, злокачественные новообразования и новообразования неясных этиологии: лейомиома матка, липома груди.
Лабораторные показатели: изменение массы тела (включая увеличение или уменьшение массы тела, колебания), увеличение триглицеридов крови, гиперхолестеринеэстерию.
Общие нарушения: приливы, усталость, слабость, недомогание, отек, аллергические реакции, зеркальное состояние, боль в груди, Pirexia, раздражительность, задержка жидкости.
Врожденные, семейные и генетические расстройства: проявления бессимптомного полимеризма.
У женщин при нанесении COCS могут быть такие нежелательные эффекты:
- венозная / артериальная тромбоэмболия;
- цереброваскулярные расстройства;
- артериальная гипертония;
- гиперигликерид, который может рисковать развитием панкреатита;
- изменения в толерантности к глюкозе или влиянию на периферическое сопротивление инсулину;
- опухоли печени (злокачественные и доброкачественные);
- расстройства функции печени, в частности риск гепатита;
- Хлоасма;
- у женщин с наследственной тенденцией к ангионевротическому отеку экзогенные эстрогены могут вызвать или улучшать симптомы ангионевротического отека;
- болезни, связь развития или обострения которого, с приемом КОК, наконец, не прояснится: желтуха или зуд, связанные с холестазом; Формирование камней в желчном пузыре; Порфиры; система красная волчанка, гемолитический уремический синдром; Chorea Sidenham; герпес беременных женщин; Потеря слуха из-за отосклероза, заболевания короны, язвенного колита, рака шейки матки и других трансфертов крови.
Среди женщин, принимающих COCS, частота диагностики рака молочной железы очень слегка увеличивается. Поскольку рак молочной железы у женщин до 40 лет происходит редко, рост числа случаев рака молочной железы незначительна от риска рака молочной железы в целом населения. Причинная взаимосвязь с использованием COC не установлена.
Передозировка.
Не было сообщений о могильных неблагоприятных последствиях от передозировки. При одновременном использовании нескольких таблеток тошнота может наблюдаться, рвота или незначительное вагинальное кровотечение у молодых девушек.
Уход. Терапия симптоматическая. Антидобы не существуют в препарате.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Препарат противопоказан для использования во время беременности.
В случае беременности во время использования Jastind его принятие должно быть прекращено. Однако результаты эпидемиологических исследований не указывают на увеличение риска родовных дефектов у детей, рожденных у женщин, которые взяли COC для беременности, а также существование тератогенного действия в непреднамеренном применении COCS в ранней беременности.
COCS могут повлиять на грудное вскармливание, так как количество грудного молока может уменьшаться, а также изменить его состав. Ввиду этого COCS не рекомендуется принимать во время кормления грудью. Активные вещества, являющиеся частью препарата и / или их метаболиты в небольших количествах, могут проникать в грудное молоко.
Дети.
Препарат показаний для застосування за призначенням лікаря тільки після настання сталих менструації.
Особливості застосування.
При наявності будь-яких захворювань, наведених нижче, слід зважити користь та можливий ризик для кожної жінки індивідуально перед застосуванням Жастінди. Пацієнток слід попередити, що у разі погіршення або загострення стану слід негайно звернутися до лікаря. Лікар повинен вирішити питання про подальше застосування або припинення терапії препаратом.
Циркуляторні порушення
На підставі результатів епідеміологічних досліджень припускається існування зв'язку між застосуванням КОК та підвищенням ризику виникнення венозних та артеріальних тромботичних і тромбоемболічних захворювань, таких як інфаркт міокарда, тромбоз глибоких вен, емболія легеневої артерії та цереброваскулярні явища. Наведені стани виникають рідко.
Ризик виникнення венозної тромбоемболії (ВТЕ) найвищий протягом першого року застосування КОК. Такий підвищений ризик існує після початку застосування КОК або відновлення застосування (після 4-тижневої або більші перерви у прийманні таблеток) того самого або іншого орального контрацептиву. Дані на підставі великого проспективного дослідження свідчать, що цей підвищений ризик зберігається переважно впродовж перших 3 місяців.
Загальний ризик розвитку ВТЕ у жінок, які застосовують низькодозовані контрацептиви (< 50 мкг етинілестрадіолу) у 2-3 рази вищий, ніж у тих, які їх ніколи не застосовували, і залишається нижчим, ніж ризик, асоційований з вагітністю і пологами.
ВТЕ може загрожувати життю або мати летальні наслідки (у 1-2 % випадків ВТЕ).
ВТЕ, що виявляється у вигляді венозного тромбозу та/або емболії легеневої артерії, може виникнути при застосуванні будь-якого КОК.
Надзвичайно рідко повідомлялося про виникнення тромбозу в інших кровоносних судинах, наприклад артеріях і венах печінки, нирок, мезентеріальних судинах, судинах головного мозку або сітківки у жінок, які застосовують КОК.
Симптомами тромбозу глибоких вен можуть бути: однобічний набряк ноги або ділянки уздовж вени на нозі; біль або підвищена чутливість у нозі, що може відчуватися тільки при стоянні або ходьбі, відчуття жару в ураженій нозі; почервоніння або зміна кольору шкіри на нозі.
Симптомами емболії легеневої артерії можуть бути: раптова задишка нез'ясованої етіології або прискорене дихання; раптовий кашель, можливо з кров'ю; раптовий біль у грудях, що може посилюватися при глибокому диханні; тривожний стан; запаморочення; швидке або нерегулярне серцебиття. Деякі з цих симптомів (наприклад задишка, кашель) є неспецифічними або можуть бути неправильно інтерпретовані як більш поширені або менш тяжкі явища (наприклад інфекції дихальних шляхів).
Артеріальне тромбоемболічне явище може включати цереброваскулярний розлад, оклюзію судин або інфаркт міокарда. Симптомами цереброваскулярного розладу можуть бути: раптове оніміння обличчя, руки або ноги, особливо однобічне; раптова сплутаність свідомості, порушення мовлення або розуміння; раптове погіршання зору одного або обох очей; раптове порушення ходьби, запаморочення, втрата рівноваги або координації; раптовий, сильний або тривалий головний біль без визначеної причини; втрата свідомості або зомління із судомами або без них. Інші симптоми оклюзії судин можуть включати: раптовий біль, набряк або легке посиніння кінцівок; «гострий» живіт.
Симптомами інфаркту міокарда можуть бути: біль, дискомфорт, відчуття стиснення, тяжкість, відчуття стиснення або тяжкості у грудях, руці або нижче груднини; дискомфортне відчуття, що віддає у спину, щелепу, горло, руку, шлунок; відчуття переповнення шлунка, нетравлення шлунка або ядуха; посилене потовиділення, нудота, блювання або запаморочення; надзвичайна слабкість, тривожний стан або задишка; швидке або нерегулярне серцебиття.
Артеріальні тромбоемболічні явища можуть загрожувати життю або призводити до летальних наслідків.
Фактори, що підвищують ризик виникнення венозних або артеріальних тромботичних/ тромбоемболічних явищ або цереброваскулярного розладу:
– вік;
– ожиріння (індекс маси тіла більше 30 кг/м 2 );
– ускладнений сімейний анамнез (наприклад випадки венозної або артеріальної тромбоемболії у братів чи сестер або батьків у відносно молодому віці). Якщо існує або підозрюється спадкова схильність, рекомендується звернутися за консультацією до лікаря перед початком застосування будь-якого КОК;
– тривала іммобілізація, радикальні хірургічні втручання, будь-які хірургічні операції на нижніх кінцівках, значні травми. У цих випадках рекомендується припинити застосування КОК (при планових операціях – щонайменше за 4 тижні до її проведення) і не починати їх приймати знову раніше ніж через 2 тижня після повного відновлення рухливості;
– паління (при інтенсивному палінні ризик зростає з віком). При застосуванні КОК варто припинити паління, особливо якщо вік перевищує 35 років;
– дисліпопротеїнемія;
– артеріальна гіпертензія;
– мігрень;
– вади клапанів серця;
– фібриляція передсердь.
Немає єдиної думки щодо можливої ролі варикозних вен і поверхневого тромбофлебіту у розвитку ВТЕ.
Необхідно брати до уваги підвищення ризику розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді.
До інших захворювань, які можуть бути асоційовані з циркуляторними розладами, належать: цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітичний уремічний синдром, хронічні запальні захворювання кишечнику (хвороба Крона або виразковий коліт) та серпоподібноклітинна анемія.
Підвищення частоти випадків виникнення мігрені або її посилення під час застосування КОК (що може бути передвісником порушення мозкового кровообігу) може потребувати термінового припинення застосування КОК.
Біохімічні показники, що можуть бути характерними для спадкової або набутої схильності до венозних або артеріальних тромбозів, включають: резистентність до активованого протеїну С (АРС), гіпергомоцистеїнемію, дефіцит антитромбіну ІІІ, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, антифосфоліпідні антитіла (антикардіоліпінові антитіла), вовчаковий антикоагулянт.
Аналізуючи співвідношення ризик/користь, рекомендується враховувати той факт, що адекватне лікування станів, про які згадувалося вище, може знижувати пов'язаний з ними ризик виникнення тромбозів, а також і те, що ризик виникнення тромбозів, асоційованих з вагітністю, вищий, ніж при застосуванні низькодозованих КОК (< 0,05 мг етинілестрадіолу).
Пухлини
Найважливішим фактором ризику розвитку раку шийки матки є персистенція папіломавірусу. Результати деяких епідеміологічних досліджень вказують на додаткове підвищення ризику розвитку раку шийки матки при довготривалому застосуванні КОК, проте це твердження залишається суперечливим, оскільки остаточно не з'ясовано, наскільки результати досліджень враховують супутні фактори ризику, наприклад скринінг стану шийки матки та статеву поведінку, включаючи використання бар'єрних методів контрацепції.
Метааналіз на підставі епідеміологічних досліджень вказує на незначне підвищення відносного ризику розвитку раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК. Цей підвищений ризик поступово зникає протягом 10 років після закінчення застосування КОК. Оскільки рак молочної залози у жінок віком до 40 років зустрічається рідко, збільшення кількості випадків діагностики раку молочної залози у жінок, які приймають у даний час або нещодавно застосовували КОК, є незначним щодо загального ризику раку молочної залози. Результати цих досліджень не надають доказів існування причинного взаємозв'язку. Підвищення ризику може бути обумовлене як більш ранньою діагностикою раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК, так і біологічною дією КОК або поєднанням обох факторів. Відмічено тенденцію, що рак молочної залози, виявлений у жінок, які коли-небудь приймали КОК, клінічно менш виражений, ніж у тих, хто ніколи не застосовував КОК.
У поодиноких випадках у жінок, які застосовують КОК, спостерігалися доброякісні, а ще рідше – злоякісні пухлини печінки, що в окремих випадках призводили до небезпечної для життя внутрішньочеревної кровотечі. У випадку виникнення скарг на сильний біль в епігастральній ділянці, збільшення печінки або ознаки внутрішньочеревної кровотечі при диференційній діагностиці слід враховувати можливість наявності пухлини печінки при застосуванні КОК.
Інші стани
Жінки з гіпертригліцеридемією або з цим порушенням у сімейному анамнезі становлять групу ризику розвитку панкреатиту при застосуванні КОК.
Хоча повідомлялося про незначне підвищення артеріального тиску у багатьох жінок, які приймають КОК, клінічно значуще підвищення артеріального тиску є рідкісним явищем. Проте якщо тривала клінічно виражена артеріальна гіпертензія виникає під час застосування КОК, то буде слушним відмінити КОК та лікувати артеріальну гіпертензію. Якщо це доцільно, застосування КОК можна відновити після досягнення нормотонії за допомогою антигіпертензивної терапії.
Повідомлялося про виникнення або загострення зазначених нижче захворювань під час вагітності та при застосуванні КОК, але їх взаємозв'язок із застосуванням КОК не є остаточно з'ясованим: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом, утворення жовчних каменів, порфірія, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хорея Сиденхема, герпес вагітних, втрата слуху, пов'язана з отосклерозом.
У жінок зі спадковою схильністю до ангіоневротичного набряку екзогенні естрогени можуть спричиняти або посилювати симптоми ангіоневротичного набряку.
При гострих або хронічних порушеннях функції печінки може виникнути необхідність припинення застосування КОК, доки показники функції печінки не повернуться до нормальних значень. При рецидиві холестатичної жовтяниці, що вперше виникла під час вагітності або попереднього приймання статевих гормонів, застосування КОК слід припинити.
Хоча КОК можуть впливати на периферичну інсулінорезистентність та толерантність до глюкози, немає даних щодо потреби змінювати терапевтичний режим жінкам з діабетом, які приймають низькодозовані КОК (< 0,05 мг етинілестрадіолу). Проте жінки, які страждають на цукровий діабет, повинні ретельно обстежуватися протягом застосування КОК.
Хвороба Крона та виразковий коліт можуть бути пов'язані із застосуванням КОК.
Іноді може виникати хлоазма, особливо у жінок з хлоазмою вагітних в анамнезі. Жінки, схильні до виникнення хлоазми, повинні уникати дії прямих сонячних променів або ультрафіолетового опромінювання під час застосування КОК.
Кожна таблетка препарату містить 27 мг лактози. За наявності рідкісних спадкових захворювань непереносимості галактози, дефіциту лактази Лаппа або мальабсорбції глюкози-галактози рекомендується враховувати цю кількість лактози.
Медичне обстеження
Перед початком або відновленням приймання препарату Жастінда рекомендується зібрати повний медичний анамнез та провести повне медичне обстеження. При застосуванні КОК слід проходити періодичні обстеження. Проведення таких періодичних обстежень є важливим, оскільки стани, зазначені в розділі «Протипоказання» (наприклад транзиторна ішемічна атака тощо), або фактори ризику (наприклад у сімейному анамнезі венозний або артеріальний тромбоз) можуть вперше виникнути вже під час застосування КОК.
Частота і характер цих обстежень повинні ґрунтуватися на існуючих нормах медичної практики з урахуванням індивідуальних особливостей кожної жінки, проте загалом включають вимірювання артеріального тиску, обстеження молочних залоз, органів черевної порожнини та таза, включаючи цитологічне дослідження шийки матки.
Жастінда, як і інші комбіновані пероральні контрацептиви, не захищає від зараження ВІЛ-інфекцією (СНІД) чи будь-яким іншим захворюванням, що передається статевим шляхом.
Зниження ефективності
Ефективність комбінованих пероральних контрацептивів може знижуватись у випадку пропуску прийому таблетки, розладів травного тракту або застосування інших лікарських засобів.
Контроль циклу
При застосуванні пероральних контрацептивів можуть спостерігатися міжменструальні кров'янисті виділення (кровомазання або проривні кровотечі), особливо протягом перших кількох місяців. Зважаючи на це, оцінку нерегулярних піхвових кров'янистих виділень можна проводити лише після періоду адаптації організму до препарату (зазвичай після 3 циклів приймання таблеток).
Якщо нерегулярні кров'янисті виділення зберігаються після періоду адаптації або з'являються після періоду регулярних кровотеч, потрібно розглянути негормональні причини кровотеч та відповідні діагностичні заходи, у тому числі обстеження з метою виключення наявності пухлин та вагітності. До діагностичних заходів можна включити кюретаж.
У деяких жінок може не настати менструальноподібна кровотеча під час перерви в застосуванні препарату. У випадку приймання КОК відповідно до вказівок вагітність малоймовірна. Проте якщо прийом контрацептиву відбувався нерегулярно або якщо менструальноподібні кровотечі відсутні протягом двох циклів, то перед продовженням застосування КОК необхідно виключити вагітність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Досліджень з приводу впливу препарату на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами не проводилося. Ефекти КОК на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами не відзначалися.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Взаємодія пероральних контрацептивів та інших лікарських засобів (індукторів ферментів, деяких антибіотиків) може призводити до проривної кровотечі та/або втрати ефективності контрацептиву. При лікуванні будь-яким із цих препаратів слід тимчасово застосовувати бар'єрний метод додатково до приймання КОК або обрати інший метод контрацепції. При лікуванні препаратами, що індукують
мікросомальні ферменти, бар'єрний метод слід застосовувати протягом усього терміну лікування відповідним препаратом і ще протягом 28 днів після припинення його застосування.
При лікуванні антибіотиком (за винятком рифампіцину і гризеофульвіну) бар'єрний метод слід використовувати ще протягом 7 днів після його відміни. У разі якщо бар'єрний метод все ще застосовується, а таблетки в поточній упаковці вже закінчилися, слід почати застосовувати таблетки з наступної упаковки без перерви в прийманні препарату.
Може спостерігатися взаємодія з лікарським засобами, що індукують мікросомальні ферменти, збільшуючи кліренс статевих гормонів (наприклад з фенітоїном, барбітуратами, примідоном, карбамазепіном, рифампіцином і, можливо, також окскарбазепіном, топіраматом, фельбаматом, гризеофульвіном та лікарськимим засобами, що містять звіробій).
Також інгібітори ВІЛ-протеази (наприклад ритонавір) і ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (наприклад невірапін) та їх комбінації потенційно можуть впливати на метаболізм у печінці.
Результати деяких клінічних досліджень дають можливість припустити, що ентерогепатична циркуляція естрогенів може знижуватися при застосуванні певних антибіотиків, що можуть знижувати концентрацію етинілестрадіолу (наприклад антибіотиків пеніцилінового і тетрациклінового ряду).
Дієногест метаболізується за участю цитохрому Р450 (CYP) 3А4. Відомо, що інгібітори цитохому Р450 (CYP) 3А4, наприклад протигрибкові засоби азольної групи (зокрема кетоконазол), циметидин, верапаміл, макроліди (зокрема еритроміцин), дилтіазем, антидепресанти та грейпфрутовий сік можуть підвищувати рівень дієногесту у плазмі.
Оральні контрацептиви можуть вплинути на метаболізм інших лікарських засобів. Відповідно, концентрація в плазмі та тканинах може збільшуватися (наприклад циклоспорину) або зменшуватися (наприклад ламотриджину). Однак на підставі даних in vitro інгібування ферментів системи цитохрому Р450 дієногестом в терапевтичній дозі є малоймовірним.
Лабораторні аналізи
Застосування контрацептивних стероїдів може впливати на результати певних лабораторних аналізів, у тому числі на біохімічні параметри функції печінки, щитовидної залози, наднирникових залоз та нирок, концентрацію в плазмі білків (носіїв), таких як глобулін, що зв'язує кортикостероїди і фракції ліпідів/ліпопротеїнів, параметри вуглеводного обміну, а також параметри коагуляції і фібринолізу. Зазвичай такі зміни перебувають у межах норми.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка .
Контрацептивна дія КОК базується на взаємодії різних факторів, найважливішими з яких є супресія овуляції і зміна цервікальної секреції. Окрім запобігання вагітності, КОК мають ще низку позитивних властивостей, які можна брати до уваги при виборі методу контрацепції. Менструальний цикл стає регулярнішим, менструація зазвичай менш болючою, зменшується крововтрата. Останнє сприяє зниженню частоти залізодефіцитної анемії.
Прогестагенний компонент препарату Жастінда – дієногест – є сильним прогестагеном та вважається єдиним похідним норетистерону з антиандрогенними властивостями. Наявність антиандрогенного ефекту була доведена в ході клінічних досліджень за участю обмеженої кількості пацієнтів, із запальною формою вугрів звичайних. Дієногест позитивно впливає на ліпідний профіль, при цьому підвищується вміст ліпопротеїнів високої щільності.
Існують докази зниження ризику раку ендометрія і раку яєчників. Крім того, було доведено, що при застосуванні високодозованих КОК (50 мкг етинілестрадіолу) знижується ризик виникнення кіст яєчників, запальних захворювань органів таза, доброякісних захворювань молочних залоз і позаматкової вагітності. Необхідно з'ясувати, чи стосується це низькодозованих КОК.
Результати стандартних доклінічних досліджень токсичності при багаторазовому застосуванні, генотоксичності, канцерогенності та репродуктивної токсичності не вказують на існування будь-якого специфічного ризику для людського організму. Проте слід зауважити, що статеві стероїди можуть сприяти росту попередньо існуючих певних гормонозалежних тканин та пухлин.
Фармакокінетика.
Дієногест
Всмоктування.
Після перорального приймання дієногест швидко і повністю всмоктується. Максимальна концентрація у сироватці досягається упродовж 2,5 години після одноразового перорального приймання і становить 51 нг/мл. Біодоступність дієногесту в комбінації з етинілестрадіолом становить приблизно 96 %.
Розподіл.
Дієногест зв'язується із сироватковим альбуміном та не зв'язується з глобуліном, що зв'язує статеві стероїди (ГЗСС), або глобуліном, що зв'язує кортикоїди (ГЗК). Лише 10 % від загальної концентрації дієногесту у сироватці знаходяться у вигляді вільного стероїду, а 90 % неспецифічно зв'язані з альбуміном. Індуковане етинілестрадіолом підвищення рівня ГЗСС не впливає на зв'язування дієногесту з білками сироватки.
Метаболізм.
Дієногест повністю метаболізується переважно шляхом гідроксилювання та кон'югації з утворенням неактивних метаболітів. Ці метаболіти дуже швидко виводяться з плазми у такий спосіб, що в плазмі не спостерігається жодного активного метаболіту, а лише дієногест у незміненому вигляді. Загальний кліренс становить приблизно 3,6 л/год після одноразового застосування.
Виведення з організму.
Рівень дієногесту в сироватці знижується з періодом напіввиведення, що дорівнює 8,5-10,8 години. Лише незначна кількість дієногесту екскретується нирками у незмінному вигляді. Метаболіти виводяться із сечею та жовчю у співвідношенні приблизно 3:1. Період напіввиведення метаболітів становить приблизно 14,4 години.
Стан рівноваги.
Фармакокінетика дієногесту не залежить від рівня ГЗСС. При щоденному прийманні концентрація речовини у сироватці зростає в 1,5 раза, досягаючи рівноважного стану через 4 дні застосування.
Етинілестрадіол
Адсорбція
При пероральному прийманні етинілестрадіол швидко і повністю всмоктується. Максимальна концентрація у сироватці становить приблизно 67 пкг/мл і досягається упродовж 1,5-4 годин.
Розподіл
Етинілестрадіол міцно, проте не специфічно зв'язується із сироватковим альбуміном (приблизно 98 %) та індукує збільшення сироваткових концентрацій ГЗСС.
Метаболізм
Етинілестрадіол метаболізується головним чином шляхом ароматичного гідроксилювання, проте додатково утворюється велика кількість гідроксильованих і метильованих метаболітів, серед яких існують як вільні метаболіти, так і як кон'югати з глюкуронідами і сульфатами. Кліренс становить 2,3-7 мл/хв/кг.
Виведення з організму
Рівень етинілестрадіолу в сироватці знижується двофазно з періодами напіввиведення приблизно 1 годину і 10–20 годин, відповідно. Етинілестрадіол не виводиться з організму у незмінному вигляді, його метаболіти виводяться з сечею і жовчю у співвідношенні 4:6. Період напіввиведення метаболітів становить приблизно один день.
Стан рівноваги
Стан рівноваги досягається протягом другої половини циклу застосування, коли концентрація етинілестрадіолу в сироватці приблизно вдвічі вища порівняно з одноразовим прийманням.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, вільні від сторонніх забруднень таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання .
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 21 таблетці, вкритій плівковою оболонкою, у блістері з полівінілхлоридної плівки та фольги алюмінієвої. По 1 або 3 блістери у пачці з картону.
Категорія відпуску. За рецептом.
Заявник.
Алвоген ІПКо С.ар.л.
Місцезнаходження.
5, Руе Хайєнхафф, L-1736, Зеннінгерберг, Люксембург.
Виробник.
Лабораторіос Леон Фарма С.А.
Місцезнаходження.
С/Ла Валліна с/н, Полігоно Індастріал Наватеджера, Віллаквіламбре, 24008-Леон, Іспанія.
ДИЕНОГЕСТ+ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ
Искать отдельно: ДИЕНОГЕСТ, ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
 
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа