АКТИФЕРРИН капли орал. фл. 30 мл

Для медицинского использования препарата

Активен

( Aktiferrin ^® )

Место хранения:

Активные ингредиенты: 1 мл раствора содержит железо, двухвалентное 9,48 мг в виде железа-гепидрата сульфата; D, L-Serine 35,6 мг;

1 мл раствора содержит 18 капель;

Вспомогательные вещества: ацесульфама калия, кислота аскорбиновая кислота, бензоат натрия (E 211), разведенная соляная кислота, полиэтиленгликоль, карамель, аромат черной смородины, очищенная вода.

Лекарственная форма. Капли устно, решение.

Фармакотерапевтическая группа. Антимические средства. Железные препараты в сочетании с разными веществами. Код УАТС B03A E10.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение дефицита железа в организме.

Противопоказание.

Способ применения и доза.

Капли аксиферина являются преимущественно детьми первого года жизни.

Капли аксиферина падает для устного использования. Капли аксиферина принять непосредственно перед едой или во время еды, с небольшим количеством жидкости (с водой или фруктовым чаем). Ежедневная доза препарата определяет в зависимости от уровня гемоглобина, веса тела и возраста пациента.

Когда устное приложение ежедневно рекомендуемая доза составляет 1,3-4 мг железа на килограмм массы тела.

Приблизительная средняя доза для детей (детей до 1 года) - 10-15 капель 3 раза в день.

Доза для детей в возрасте от 1 до 2 - 15-25 капель 3 раза в день.

Доза для детей в возрасте от 2 до 6 - 25-35 капель 3 раза в день.

Для лечения детей старше 6 лет и взрослых целесообразно использовать аксиферин в виде сиропа и капсул.

Чтобы нормализовать содержание железа в организме, рекомендуемый курс лечения составляет 8 недель. После достижения нормальной концентрации железа в лечении плазмы крови, препарат следует продолжать в течение нескольких недель, чтобы пополнить железные резервы в организме.

В нарушение функций почек и тяжелых заболеваний печени, препарат может быть принят только под наблюдением врача.

Неблагоприятные реакции.

Из пищеварительного тракта: при нанесении высоких доз может возникнуть легкие желудочно-кишечные осложнения, такие как чувственность тяжести в желудке, метеоризм, запоры или диарея, боль в желудке, тошноту, боль в эпигастральной области, диспепсия, рвота. Прием с едой может уменьшить частоту этих побочных эффектов (см. «Способ применения и доза»). На фоне лечения препарат возможен темному цвету пустоты, из-за выделения железа, которое не было поглощено. У него нет клинической ценности.

Из иммунной системы: аллергические реакции, в том числе Анафилаксия, кожные высыпания, экзамен, уравнение, зуд, чехлы окраски зубной эмали у детей.

Передозировка.

Симптомы: боль в животе, диарея, рвота, цианоз, путаница сознания, симптомы гипервентиляции.

У маленьких детей риск острой рационального утюга особенно высок; Интоксикация опасна для жизни возможна при получении 1 г сульфата железа. После непреднамеренного использования большого количества аксиферина оно первоначально тошнота, тяжелая боль в области желудка, диарея и рвота в крови в связи с развитием геморрагического гастроэнтерита. В тяжелых случаях цианоз может развиваться, нарушение сознания и гиперпного в результате развития ацидоза и нарушения периферической кровообращения. Примерно через 4-6 часов ремиссия обычно происходит. Впоследствии, в течение 12-48 часов, может развиваться сильный удар, который может сопровождаться дыханием Chin-Stokes, олигурией, токсической печеночной недостаточностью и коагулопатией.

Лечение: для конкретной терапии есть молоко, сырые яйца.

Симптоматические меры: промыть желудок водой или раствором пищевой соды или фосфатно-буферным раствором. При необходимости, лечить шок и ацидоз.

Специальная терапия: пациенты с симптомами острой железной передозировки, в которых уровень железа в сыворотке превышает 300-350 мкг / дл, дефодоксамин (декал) следует вводить внутренне и парентерально. При остром отравлении для связывания железа, который еще не был поглощен из желудочно-кишечного тракта, для назначения внутренне 5-10 г препарата (содержание 10-20 ампул растворяется в питьевой воде). Чтобы удалить железо, которое поглощено, дефорегиоксимин вводят внутримышечно до 1-2 г каждые 3-12 часов. В тяжелых случаях сопровождается развитием шока, пациенты для назначения внутривенного введения капли 1 г препарата и используют симптоматическую терапию.

Предварительное условие эффективного лечения передозировки является постоянное распределение комплекса железа от организма, поэтому пациенты с олигурией / анурией должны предписаны перитонеальный диализ или гемодиализ.

При необходимости при лечении шока используйте поддерживающую искусственную вентиляцию легких, проведение радиологического контроля вывода токсинов из организма и повторного мониторинга уровней железа в сыворотке и других параметрах сыворотки крови.

В случае тяжелой интоксикации: используйте кальций диэтилентимиамин-пентаацетат парентерально.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Есть информация о развитии плода и выкидышами в результате интоксикации с железом. Во время беременности аксиферин может использоваться только в случае, когда выгода превышает возможный риск.

Лекарственные средства, содержащие железо, недостаточно исследованы для эмбриотоксичности в экспериментах на животных.

Во время грудного вскармливания грудного вскармливания только если выгода превышает возможный риск.

Дети. Может использоваться в педиатрической практике (см. «Способ применения и доза»).

Особенности приложения.

Во избежание риска возможной передозировки необходимо придерживаться особой осторожности при использовании пищевых или других солевых добавок.

Контроль в процессе лечения: При необходимости примерно каждые 4 недели, чтобы оценить такие параметры для определения степени дефицита железа, реакции на лечение и необходимость продолжать пополнение организма утюгом: гемоглобин, количество эритроцитов и показателей (MCH.), Среднее значение содержания гемоглобина в эритроцитах (MCH), количество ретикулоцитов, сывороточного железа, трансрина). Определение ферритина в сыворотке позволяет оценить накопленный железо; Индикатор ферритина в сыворотке <15 мкг / л означает отсутствие железных резервов в организме.

С помощью администрации курса капельки Actiferin требует систематического контроля сывороточного железа и гемоглобина. Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что препарат включает углеводороды: 18 капель (1 мл) составляют 64 мг глюкозы, эквивалентной 0,0053 ВИЧ. В целях предотвращения возникновения пациентов с темной налеткой капля аксиферина не следует принимать в неразбавленной форме; После получения препарата рекомендуется тщательно очищать зубы.

Чтобы не уменьшить поглощение железа, не рекомендуется пить активифир в черный чай, кофе и молоко. Кроме того, уменьшение поглощения может быть из-за твердой пищи, хлеба, зерновых сыров, молочных продуктов, яиц.

При получении капельки Actiferin может иметь цвет кала в черном цвете, который не имеет клинического значения.

Железные препараты с осторожностью используются пациентами с последующими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почки, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишкой, болезни кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона).

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами . Не исследован.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Соли железа снижают резорбцию одновременного принятых лекарств, таких как тетрациклин, ингибиторы ДНК-гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, озабойник), дифосфонат, пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа.

Учебные соли уменьшают поглощение тироксина , раскаяние цинка .

Резорбция железа уменьшается с одновременным введением холестирамина, антацидов (содержащих алюминиевый, магний, кальций, висмут), а также добавки кальция и магния .

Поглощение железа может быть замедлено внутривенному введением хлорамфеникола .

Активен не следует принимать в течение 2-3 часов после применения одного из вышеперечисленных препаратов. При необходимости проверьте эффективность одновременного введения лекарственных средств медицинскими или лабораторно-диагностическими методами.

Глюкокортикоиды могут усиливать эритропоэлектрическую стимуляцию аксиферина.

Витамин С или лимонная кислота усиливают поглощение железа.

Одновременный прием витамина Е может снизить фармакологический эффект железа в организме ребенка.

Одновременное использование солей железа и нестероидных противовоспалительных препаратов может усиливать раздражающий эффект железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Железо нужно для поддержания жизни тела: он является частью гемоглобина, миоглобина, различных ферментов, обративне связывающих кислород и участвует в окисление-восстановительных реакций; Стимулирует эритропоэуз. Утюг также встречается в тканях с депо (костный мозг, печень, селезенка). Аминокислота серина, которая является частью аксиферина, способствует более эффективному поглощению железа и его прибытия к системной циркуляции, что вызывает быстрое восстановление его содержания в организме к требуемым показателям. Это обеспечивает лучшее восприятие препарата и уменьшает желаемую дозу железа.

Фармакокинетика.

Поглощение

При нанесении по сути около 10-15% железа в двухвалентной форме, как правило, поглощается в двенадцатиперстной кишке и верхней части тонкой кишки. Кроме того, в частности, с повышенной доставкой железа есть пассивная транспортировка железа в организме.

Поглощение железа значительно увеличивается с дефицитом железа в организме, а также в случае увеличения эритропоэза. Наибольший уровень поглощения (50-60%) наблюдается при низком гемоглобине и содержании крови в крови, а интенсивность поглощения снова уменьшается с нормализацией этих показателей.

Максимальная концентрация сывороточного железа достигается в течение 2-4 часов после препарата.

Распределение

В крови железа в трехвалентной форме связывается с трансринкой и транспортируется в гемостаз или депозит. С полной насыщением общая плазменная трансфер может поглощать максимум 12 мг железа. Это значение относительно мало, и в случае интоксикации с железом в результате перорального или парентерального введения способность к железом способность трансферрина может уменьшаться, что приведет к выбросам в плазме свободного несвязанного железа, который токсичен.

Отложение железа происходит после связывания с аперинком в виде ферритина, в частности в печени, селезенке и костным мозгам.

Железо проникает через плацентурный барьер и в небольших количествах - в грудном молоке.

Разведение

Только около 1 мг железа выводятся ежедневно с мертвыми клетками кожи и слизистыми оболочками, с желчью и мочой. Во время менструации потеря железа составляет около 1 мг в день.

Большая часть железа, сформированного в результате распада гемоглобина (20-30 мг в день), используется организмом для повторного синтеза гемоглобина.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачный кино-желтый раствор с ароматом черной смородины.

Дата окончания срока. 2 года.

После первого открытия флакона - 1 год.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° C недоступных для детей.

Упаковка. 30 мл в флаконе; на 1 бутылку в коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. Merkel GmbH.

Место расположения. Улица. График Arco 3, 89079 ULM, Германия / Людвиг-Меркле-Стресса 3, 89143 Blueboyreene, Германия.

Дата последнего взгляда.

Представитель в Украине, Азербайджане, Грузии, Армении и Молдове ˗ ООО "ТВА Украина",                      Тел +38 044 240 17 67 , www.teva.ua.