АЛЕРГОМАКС табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер №10

Для медицинского использования лекарственного средства

Аллергомакс.

Место хранения:

Действующее вещество: 1 таблетка содержит 5 мг дезлоратадина;

Вспомогательные вещества: гидрофосфат кальция; стеарат магния; микрокристаллическая целлюлоза; лактоза, моногидрат; гипромелоза; кукурузный крахмал; диоксид титана (E 171); индигокармина (Е 132).

Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.

Основные физические и химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой оболочки, синий, круглые, двояковыпуклой. Два слоя видны на поперечной секции.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения. Код ATC R06A X27.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Дезлоратадин - nesedatyvnyy является длительно действующим антигистаминным препаратом , который обладает избирательным антагонистическим действием на периферическом Н ₁ -рецептор. После перорального, дезлоратадин селективно блокирует периферические гистамина H ₁ рецепторы. Препарат не проникает в центральную нервную систему.

Существует доказательство того, что в пробирке исследования показали , дезлоратадина на эндотелиальных клетках их противоаллергических свойств. Это ингибирование было показано выделение провоспалительных цитокинов, таких как IL-4, IL-6, IL-8 и IL-13, из клеток прав тучных / базофилов и подавление экспрессии молекул адгезии, таких как Р-селектина. Клиническое значение этих наблюдений все еще нуждается в подтверждении.

Многочисленные исследования показали, что, в дополнение к антигистаминным активности, дезлоратадин обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием.

В исследованиях с высокими дозами, в которых дезлоратадин вводил ежедневно в дозе 20 мг в течение 14 дней, статистически значимые изменения в сердечно-сосудистой системе не наблюдаются.

Desloratadine не проникает в центральную нервную систему и не влияет на функцию психомоторного.

У пациентов с аллергическим ринитом дезлоратадином эффективно устраняет такие симптомы, как чихание, выделение из носа и зуда и раздражения глаз, слезотечение и покраснение, зуд неба. Препарат эффективно контролировать симптомы в течение 24 часов.

Фармакокинетика. Дезлоратадин концентрация в плазме крови может быть определена в течение 30 минут после введения. Дезлоратадин хорошо всасывается, максимальная концентрация достигается приблизительно через 3 часа; период полураспада около 27 часов. Степень накопления дезлоратадина в соответствии с его периодом полураспада (приблизительно 27 часов) и частотой 1 приложения в день. Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Дезлоратадин умеренно связывается с белками плазмы (83-87%). При применении дозы дезлоратадина (от 5 до 20 мг), 1 раз в день в течение 14 дней, были обнаружены признаки клинически значимого накопления препарата.

Питание (завтрак с высокой жирностью) не влияет на фармакокинетику дезлоратадина. Также установлено, что грейпфрутовый сок не влияет на фармакокинетику дезлоратадина.

Клинические характеристики.

Индикация. Устранение симптомов, связанных с:

- аллергический ринит (чихание, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа и зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд и кашель pidnebin);

- крапивница (зуд, сыпь).

Противопоказание. Повышенная чувствительность к препарату / лоратадин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных. При комбинированном применении дезлоратадина с эритромицином или кетоконазолом никаких клинический не наблюдались существенные взаимодействия. Desloratadine не усиливается негативное влияние этанола на функцию психомоторного.

Особенности приложения. У больных с почечной недостаточностью высокой степени подготовки должно быть сделано под медицинским наблюдением.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует использовать у пациентов с редкой наследственной формой непереносимости галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозы синдром мальабсорбции.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. Desloratadine тератогенность не показана в исследованиях на животных. Безопасность применения препарата во время беременности не была установлена. Поскольку препарат во время беременности не рекомендуется.

Desloratadine попадает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется препарат для женщин, кормящих грудью.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. Существует доказательство того, что в исследованиях, в которых оценивали способность управлять трафиком, никакого ухудшения у пациентов, которые использовали дезлоратадин, не было найдено. Тем не менее, пациенты должны быть проинформированы, что в очень редких случаях, некоторые люди испытывают сонливость, которые могут повлиять на их способность управлять и сложные технологии.

Способ применения и доза. Взрослые и подростки (старше 12 лет): 1 таблетка 1 раз в сутки независимо от приема пищи, для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (в том числе прерывистым и персистирующего аллергического ринита) и крапивница.

Лечение аллергического ринита прерывистый (наличие симптомов, по крайней мере 4 дня в неделю, а менее чем за 4 недели) делается для устранения симптомов и может быть возобновлено на их повторного появления; с персистирующим аллергическим ринитом (наличие симптомов в течение более 4 дней в неделю и более 4-х недель) может предложить пациенты продолжали лечение в течение всего периода аллергена.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 12 лет не установлены.

Передозировка. В случае передозировки применяются стандартные меры по устранению neabsorbovanoyi активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Существует доказательство того, что в клинических исследованиях, в которых дезлоратадин вводили в дозах 45 мг (что в 9 раз выше, чем рекомендовано), наблюдались клинически значимых побочных реакций. Дезлоратадин не удаляется с помощью гемодиализа; возможность удаления с перитонеального диализа не установлена.

Неблагоприятные реакции. При применении дезлоратадина может произойти очень редко после побочных реакций.

Психические расстройства: галлюцинации.

Нервная система: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторное гиперактивность, судороги, головная боль.

От сердца, тахикардия, учащенное сердцебиение.

Желудочно-кишечный тракт: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, сухость во рту.

Гепатобилиарной система: повышенные уровни ферментов печени, повышение билирубина, гепатит.

Из скелетной мышечной системы и соединительная ткань, миалгия, усталость.

Общие нарушения: реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь и крапивница).

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки 10, № 10х2 в блистерах в коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер. ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.