АМБРОКСОЛ табл. 30 мг блистер в пачке №20

Для медицинского использования лекарственного средства

Амброоксол

Состав :

Активный ингредиент: амброксол;

1 таблетка содержит 30 мг гидрохлорида амброксола;

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, коллоидный безводный кремнезем, стеарат магния.

Дозировка. Таблетки

Основные физические и химические свойства: таблетки белого цвета, с слегка тенью кремата, поверхность Biconvex.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые в кашлях и катаральных заболеваниях. Муколитические средства. Код ATC R05C B06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Амброксол замещен бензиламин и метаболит Bromhexine. Он отличается от отсутствия BROMHEXINE и наличия метильной группы гидроксильной группы в положении Para-Trans Tsykloheksylovogo кольцо. Различные исследования нашли доказательства муколитического действия и серетолиционного амброксола.

Общее начало действия в 30 минутах после перорального введения; Эффект длится 6-12 часов, в зависимости от индивидуальной дозы.

Существуют данные, которые Ambroxol увеличили серозный компонент выделений бронхов. Считается, что он увеличивает оформление вязкости слизи и путем уменьшения активации цилиарного эпителия.

AMBROKSOL активирует поверхностно-активное вещество, действуя непосредственно на клетках Pnevmotsytivytiv Type II в альвеолы ​​и бронхиолах в Кларе. Это стимулирует образование и секрецию поверхностно-активного вещества в альвеолярной и бронховой площади легких плода и взрослых. Эти эффекты были продемонстрированы в клеточных культурах и in vivo.

Мы также знаем, что Ambroxol демонстрирует антиоксидантный эффект. Использование амброксола увеличивает концентрацию антибиотиков, таких как амоксициллин, Cefuroxime, эритромицин и доксициклин в мокроте и бронхолегорье в секрете.

Фармакокинетика. Амброксол почти полностью усваивается после перорального введения. T _max после перорального введения составляет 1-3 часа. Абсолютная биодоступность амброксола снижается до 1/3 после перорального введения из-за первичного метаболизма. Метаболиты образуются, из организма в моче (такой дибрантраниловой кислотный глюкуронид). Связывание с белками плазмы составляет 85% (80-90%). Терминал период полураспада в плазме составляет 7-12 часов. Период полураспада амброксола и его метаболитов составляет примерно 22 часа.

Амброоксол, обнаруженный в спинномозговой жидкости, проникает в церебную барьер и в грудное молоко.

Около 90% амброксола выводится почками в виде метаболитов, образованных в печени. Менее 10% амброксола выводится без изменений почками.

Не ожидается, что диализ или ускоренный диурез будет повысить выходной амброксол, учитывая высокую степень связывания белка, большой объем распределения и медленного перераспределения от тканей в кровь.

Оформление амброксола снижается на 20-40% в случае тяжелых заболеваний печени. У пациентов с тяжелой почечной печеночной функцией следует ожидать накопления метаболитов амброксола.

В случае редких наследственных условий благодаря возможной несовместимости с наполнителями препарата препарат противопоказан (см. Раздел «Специальные меры предосторожности»).

Специальные меры безопасности. Всего несколько отчетов, полученных серьезных поражений кожи: синдром Стивенс-Джонсона и токсический эпидермальный некролис (синдром Лейеля), связанный с использованием откаченных веществ, таких как гидрохлорид амброксола. По большей части они могли бы объяснить серьезность основного заболевания или пациентов при использовании препарата. Также на начальном этапе синдрома Стивенс-Джонсона или синдрома из Синдрома Лейлла могут быть неспецифическими, аналогичными ранним признаками симптомов гриппа, таких как лихорадка, боли, ринит, кашель и боль в горле. Ошибка с такими неспецифическими аналогичными симптомами гриппа ранних признаков возможного использования симптоматических лечебных препаратов от кашля и холода. Следовательно, появление новых поражений или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекращению лечения амброксола гидрохлорида.

Таблетки содержат лактозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицит лактазы или малабсорбционной лапной глюкозы и галактозы не должны принимать это лекарство.

Поскольку Ambroxol может усилить выделение слизи, препарат следует использовать с осторожностью в бронховой моториве и расширенной выделении слизи (например, редких заболеваний, таких как первичный цилиарный дискинез). Пациенты с нарушенной почечной функцией или тяжелой печеночной недостаточностью должны принимать таблетки только после консультации с врачом.

Накопление метаболитов, полученных в печени, ожидается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. Сопутствующее использование амброксола и инструментов, которые подавляют кашель, могут привести к чрезмерному накоплению слизи из-за подавления рефлекса кашля. Следовательно, эта комбинация возможна только после тщательной оценки отношений доктора, ожидаемым преимуществами и возможными рисками использования.

Особенности приложения.

Использовать во время беременности и лактации. Амброксол гидрохлорид пересекают плацентурный барьер. Исследования на животных не нашли прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, развитие эмбриона / плода, родов или постнатального развития.

Существуют данные о препарате после 28 недель беременности без побочных эффектов на плод. Тем не менее, вам необходимо следить за обычными мерами предосторожности относительно лекарств во время беременности. Особенно в первом триместре беременности не рекомендуется амброксол.

Гидрохлорид амброксола попадает в грудное молоко. Хотя не следует ожидать нежелательного воздействия на детские таблетки Ambroxol не рекомендуется для использования в периоде кормления груди

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. Нет данных о влиянии на скорость реакции при вождении или операционной технике.

Взрослые и дети старше 12 лет: как правило, дозировка - 1 таблетка 3 раза в день в течение первых 2-3 дней (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида / день). Лечение продолжает использовать одну таблетку 2 раза в день (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида / день).

При необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет может быть усилено с использованием 2 таблеток 2 раза в день (эквивалентно 120 мг гидрохлоридам амброксола / день).

Таблетки следует проглотить целое, пить множество жидкостей (таких как вода, чай или фруктовый сок) после еды.

Таблетки Ambroxol не должны использоваться дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

Дети. Использовать у детей до 12 лет. Дети до 12 лет рекомендуется Ambroxol в другой дозировке.

Передозировка. Нет сообщений о случаях передозировки у людей. Симптомы известных редких докладов передозировки и / или случаев ошибочных применений препарата соответствуют известным побочным эффектам препарата в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.

Неблагоприятные реакции.

Общие расстройства: гиперчувствительные реакции (кожная сыпь, крапивница, реакция слизистых оболочек, ангиодиода, одышка, прурус и другие аллергические реакции), лихорадка, анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Кожа и подкожная клетчатка, эритема, тяжелые поражения кожи, синдром Стивенс-Джонсона и токсичный эпидермальный некролиз (синдром Лиелла).

Из желудочно-кишечного тракта: диарея, желудочно-кишечные жалобы (например, тошнота, рвота, диспепсия, боли в животе), сухость во рту, изжога, запор, чрезмерное слюноотделение.

Респираторная система: Rhinorrehea, сухие дыхательные пути.

Система мочевыведения: дисурия.

Дата окончания срока. 5 лет.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° C в исходной упаковке.

Упаковка. 10 таблеток в блистере 2 волдыри в упаковке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер.

ООО "ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЙ ЗАВОД" ГНЗЛС ".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 61057, м. Харьков, ул. Воробьева, 8.