СЕДАЛГИН ПЛЮС табл. блистер №20

Для медицинского использования лекарственного средства

Седальгин плюс

(Sedalgin Plus )

Место хранения:

Активные вещества: 1 таблетка содержит

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмальная пшеница, желатин, диоксид кремния коллоидный безводный, тальк, стеарат магния.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства: круглые плоские таблетки белого или почти белого с веслом и культур с одной стороны, диаметр 13 мм.

Фармакотерапевтическая группа. Означает действовать на центральную нервную систему. Другие анальгетики и антипиретика. ATH N02B код B52.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Метамизол натрия - производное пиразолона, которое принадлежит к группе не наркотических анальгетиков. Он имеет четкий анальгетический и антипиретический эффект. Не обнаруживает спящий эффект, не подавляет дыхательный центр, не приводит к эйфории и зависимости. Метамизол демонстрирует анальгетический эффект в виде периферического типа, подавляя синтез эндогенного алгогенного алгогенного и центрального типа, ингибирующего активность ноцицептивных нейронов в задних мозговых корнях мозга. Важной ролью фармакологического воздействия метамизола воспроизводит свою способность подавлять активность циклооксигеназы-1 и особенно циклооксигеназы-2, которая вызывает снижение синтеза простагландинов. Метамизол также демонстрирует мембранный стабилизирующий эффект. Кофеин имеет небольшую стимулирующую активность в отношении центральной нервной системы (CNS). Основное действие кофеина сосудисто, которое влияет на отдельные типы головных болей и гипотонии. Считается, что в некоторых болезненных государствах он раскрывает прямой анальгетический эффект. Кофеин потенцирует влияние метамизола, способствуя его проникновению в ткань мозга. При сочетании кофеина с анальгетиками существует синергетический эффект. Гидрохлорид тиамина (витамин В ₁ ) обладает многосторонними функциями в метаболизме организма. Это часть ряд ферментов и является основной частью молекулы кокарбоксилазы, которая катализирует сгорание пировиновой кислоты и облегчает расщепление углеводов. По фосфорилизу Тиамин преобразуется в активную форму - тиаминпирофосфат, который в качестве конзофосфатного цикла, декарбоксилирование альфа-кетоацидов и образование ацетил-коэнзима-А в цикле CRêB. В нервной системе около 90% тиамина содержатся в митохондрии аксонов, а 10% включены в аксовую мембрану. Вклад в декарбоксилирование пировой кислоты, она положительно влияет на устранение воспалительных процессов нервной системы. Тиамин облегчает синтез медиатора ацетилхолина и подавляет фермент, который его расщепляет - холинэстераза, тем самым улучшая нервные импульсы. Применяется в высоких дозах, он проявляет определенный анальгетический эффект.

Из-за наличия метамизола, действующего на ферменты, ответственные за метаболизм препарата, фармакокинетика отдельных компонентов, используемых в комплексе, в некоторой степени отличается от фармакокинетики препаратов с их самополучением.

Фармакокинетика .

Объединенный медицинский агент Sedalgin Plus быстро поглощается, и его терапевтический эффект проявляется через 1 час.

Клинические характеристики.

Индикация.

Симптоматическое лечение болевого синдрома на:

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к существующему или к любому вспомогательному агенту, включенному в препарат; повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутад, трибумон, антипирин) и ксантин; Детский возраст до 12 лет; летний возраст, беременность или грудное вскармливание; бронхиальная астма; лейкопения; анемия; тромбоцитопения; цитостатическая или инфекционная нейтропения, агранулоцитоз, порфиризм печени; врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатной дегидрогеназы; Яркое увеличение артериального давления, органических заболеваний сердечно-сосудистой системы, в том числе тяжелый атеросклероз, тяжелое артериальное гипертоническое заболевание, острый инфаркт миокарда; Некомпенсированная сердечная недостаточность, пароксизмальная тахикардия; глаукома; тяжелая почечная и печеночная недостаточность; повышенная возбудимость, бессонница; Подозрение острой хирургической патологии; аллергические заболевания, идиосинкразия; Не применяйте вместе с ингибиторами Monoamine Oxidase (MAO) и в течение 2 недель после прекращения ингибиторов МАО.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Этанол усиливает анальгетический эффект лекарственного средства, а кофеин уменьшает эффект подавления центральной нервной системы. Одновременное использование других гепатотоксических препаратов и средств, которые следует избегать подавления кровопоселения. В результате индукции ферментов печени активность антикоагулянтов кумарина уменьшается. Темпидагон усиливает и расширяет свое действие. Терапевтический эффект повышается трициклическими антидепрессантами, оральными контрацептивами, аллопуринолом в результате торможения ферментов и замедления бионтрасформации лекарственного средства. Не влияет на действие урвенических и индивидуальных средств. При одновременном использовании с нестероидными противовоспалительными агентами, их эффектом и токсичностью относительно желудочно-кишечного тракта и кроветвище.

Сочетание седальгина плюс с другими препаратами требует особого внимания, поскольку метамизол, который является частью препарата, является индуктором фермента.

При одновременном применении с другими противовоспалительными, обезболивающими и противовоспалительными агентами риск развития аллергических реакций и побочных эффектов увеличивается.

Комбинированное использование Sedalgin Plus и препараты, которые подавляют функции костного мозга, существует вероятность повреждения лейкоцитов.

Neuroleptics и транквилизаторы потенцируют болеутоляющее действие SESSALGIN PLUS. Одновременное использование с хлоропромазином может привести к гипотермии.

Некоторые антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол замедляют разложение метамизола и, таким образом, могут увеличить токсичность седальгина плюс.

Следовательно, препарат уменьшает концентрацию циклоспорина А в крови, поэтому он может быть опасным в присутствии трансплантатов.

Одновременное использование с симпатомиметиками может привести к возбуждению центральной нервной системы (CNS).

Кофеин может укреплять действие эрготамина; Чтобы уменьшить влияние опиоидных анальгетиков, анксиолийских, гипнотиков и седативных средств. Кофеин является антагонистом для анестезированных препаратов и других диетических препаратов и конкурентным антагонистом аденозинских препаратов. Усиливает всасывание, действие и токсичность гликозидов. При нанесении с ксантинским производным, психостиметические средства - потенцирование их эффектов. Можно увеличить эффект щитовидной железы при одновременном нанесении кофеина с тиротропными средствами. Ciminidine, изониазид усиливает действие кофеина. Кофеин уменьшает концентрацию лития в крови.

Особенности приложения.

Не должен превышать рекомендуемую дозу препарата.

Препарат с осторожностью использовать в нарушении почек и / или функции печени; В присутствии язвенной язвы, желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; При заболеваниях желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз пилорического отдела желудка), воспалительных заболеваний кишечника, включая неспецифический язвенный колит и заболевание короны; с гиперплазией простаты железа; в хроническом бронхите и бронхоспазме в присутствии гипертиреоза; В нарушениях сердечного ритма, ишемической болезни сердца, тяжелая артериальная гипотензия, сердечно-сосудистая недостаточность, тяжелые головные боли неизвестной этиологии, с длительной алкогольной историей.

Не используйте препарат, чтобы удалить острую боль в животе (прежде чем найти причину). Поскольку метамизол натрия обладает противовоспалительными и анальгетическими свойствами, препарат может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и болевого синдрома, которые могут усложнить их диагноз.

Препарат может повлиять на психофизическое состояние пациентов с одновременным использованием алкоголем и лекарствами, которые подавляют центральную нервную систему. Учитывая это при нанесении препарата, используйте алкогольные напитки.

Препарат может влиять на центральную нервную систему, которая может проявляться как возбуждение, так и ингибирование нервной активности, а также на артериальное давление и стимулировать или подавлять активность сердца.

Не применяйте одновременно с другими нестероидными противовоспалительными агентами (NSAID) и метамизолом.

При нанесении анальгетиков за день и чаще всего появляется внешний вид или ухудшение существующей головной боли после длительного лечения с анальгетиками (более 3 месяцев). Головная боль, вызванная чрезмерным введением анальгетиков, не должна рассматриваться, увеличивая дозу. В таких случаях лечение должно быть прекращено после консультации с врачом.

При применении препарата следует избегать чрезмерного использования кофе, прочный чай, другие тонические напитки и лекарства, содержащие кофеин, следует избегать. Это может вызвать проблемы сон, тремор, натяжение, раздражительность, сердцебиение.

При применении детей необходимо провести постоянный медицинский контроль. Необходимо контролировать качественный и количественный состав периферической крови.

Не рекомендуется регулярное длительное использование препарата через миелотику метамилоза натриевой соли.

При назначении более длительного курса лечения (более 7 дней) необходимо контролировать изображение крови / контроля качественному и количественному составу периферической крови (особенно формулы лейкоцитов), функцию почек и печени.

Пациенты должны быть предупреждены до лечения, что, с появлением немотивированного ознома, лихорадки, боли в горле, трудных глотании, кровотечении, курящих кожи, астения, в развитии вагинита или отбора проб, препарат следует немедленно отменить. Кроме того, использование препарата должно быть прекращено появлением высыпания на коже и слизистых оболочках. Когда эти симптомы появляются, вы должны немедленно увидеть доктора.

Вспомогательные вещества.

SEDALGIN PLUS содержит пшеничный крахмал, поэтому использование этого лекарственного средства опасно для пациентов с целиакией (глютененская энтеропатия).

Влияние на лабораторные исследования.

Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный цвет, что не имеет клинической значимости.

Кофеин может повлиять на результаты анализа с использованием аденозина или дипиридамола. Следовательно, Sedalgin Plus не следует использовать не менее 12 часов до анализа.

Кофеин может вызвать ложное увеличение мочевой кислоты в плазме крови, которая определяется BITTNER.

Кофеин может привести к небольшому увеличению концентрации 5-гидроксииндусусной кислоты (5-HIAA), ванилимадированной кислоты (VMA) и катехоламинов в моче, что может привести к ложноположительным результатам феохромоцитомы и нейробластомы.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат не применяется во время беременности или грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Во время лечения осторожность следует наблюдать при управлении транспортными средствами и работаю со сложными механизмами в связи с возможностью развития побочных реакций из нервной системы.

Способ применения и доза.

Таблетки Седальгин плюс используют внутренне, после еды, питьевой воды.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте 16 лет:

по 1 таблетке 3 раза в день.

Максимальная доза не должна превышать 6 таблеток в день.

Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 12 до 16 лет:

на ½-1 таблетки 3 раза в день.

Максимальная доза не превышает 4 таблетки в день.

Курс лечения Sedalgin Plus не более 3 дней.

Дети. Не назначать детей до 12 лет.

Передозировка.

С случайным приемом большого количества таблеток существуют такие клинические симптомы: выпуклые городские и петухиальные, иногда морбиллиосные и типовые сыпи; В некоторых случаях происходит анафилактический удар; Галлюцинации, тремор, мезуаподобные явления, запятые и тонико-клонировать, тошнота, рвота, возбуждение, бессонница, головная боль, головокружение, уши в ушах, сердцебиение, слабость, плен и гематемы, в более тяжелых случаях - олигурия, анурия, эпилептиформ Судороги, агранулоцитоз, апластика и гемолитическая анемия, геморрагический диатез.

При передозировке с матомизолом также возможна гипотермия, выраженное выраженное уменьшение артериального давления, дисфагии, одышки, гастральгия / гастрита, слабость, сонливость, заблуждение, синдром геморрагического, острая почечная и печеночная недостаточность, паралич дыхательных мышц.

Большие дозы кофеина могут вызвать боль в эпигастральной зоне, влияние на диурез, ускоренное дыхание, экстрасистоль, тахикардию или сердечной аритмии, влияние на центральную нервную систему (головокружение, бессонницу, нервное волнение, раздражительность, состояние привязанности, тревоги, тремор, Судороги).

Уход. Общие меры по сокращению поглощения: внедрение инструментов, которые провоцируют рвоту, проведение желудка, использование активированного углерода, диарея. Симптоматическое лечение проводится. Нет конкретного противояма.

Неблагоприятные реакции.

Боковые реакции на лекарственный продукт со стороны могут наблюдаться:

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ºС.

Хранить в местах, которые не доступны для детей.

Упаковка.

На 10 таблеток в блистере; на 1 или 2 или 5 волдырей в картонной упаковке.

На 20 таблеток в блистере; 1 волдырь в картонной упаковке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер. Балканфармато в / Балканфарма-дупница объявление.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности .

Улица. Самоковское шоссе 3, Ass, 2600, Болгария / 3 Самоковско Шоссе Улица, Дюпница, 2600, Болгария.