БЕТАМЕТАЗОН крем туба 15 г

Место хранения:

Активное вещество: бетаметазон;

1 г крема содержит бетаметазон дипропионата * 0,64 мг;

Вспомогательные вещества: метилпарабен (метил парагироксибензоат) (E 218) 2 мг; Imious 5 мг; пропиленгликоль; глицерин; Минеральное масло; Парафин белый мягкий; диметикон; цетостейр спирт; полиэтиленгликоль (макрогол) цетостерного эфира; Фосфат дигидрона натрия, моногидрат; содержание фосфорной кислоты; Вода очищена.

* - бетаметазон дипропионата, в переносе 100% вещества.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: белый крем.

Фармакотерапевтическая группа.

Кортикостероиды используются в дерматологии.

ATH D07A C код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бетаметазон - синтетический глюкокортикостероид для наружного применения.

Бетаметазон демонстрирует высокую активность глюкокортикостероида и только минимальный минералокортический эффект.

Из-за противовоспалительных, антиконтилизующих и сосудистых действий таких местных глюкокортикостероидов, как бетаметазон, предпочтительно следует использовать для лечения дерматозов, чувствительных к кортикостероидам.

Фармакокинетика.

При местном приложении бетаметазон может в значительной степени поглощать нормальную, не поврежденную кожу, системное поглощение кортикостероидов ожидается только для неблагоприятных условий (воспаление кожи, длительное лечение, окклюзионная повязка). После проникновения в кожу профиль фармакокинетики местных кортикостероидов аналогичен таким системным кортикостероидам.

Кортикостероиды связывают с белками в плазме крови до различных степеней, в основном они метаболизируются в печени и выводятся в моче.

Некоторые актуальные кортикостероиды и их метаболиты получают из желчи.

Клинические характеристики.

Индикация.

Чтобы уменьшить воспалительные проявления дерматозов, которые чувствительны к глюкокорикостероидной терапии, такие как экзема и дерматит любого типа (включая атопический экзема и фотодерматит), красного хлопания лишайника, узловой прур, дискоидная красная волчанка, липоидный некробиоз, предположительная смешанность и эритродерма. Это также может быть эффективно при лечении псориаза кожи головы, налетного псориаза в областях кожи верхних и нижних конечностей, за исключением широко распространенного псориаза на налетке.

Противопоказания .

Бетаметазон противопоказан для пациентов с аллергическими реакциями на любой из компонентов препарата.

Бетаметазон противопоказан в следующих случаях:

- вирусные инфекции, включая постцинальные реакции и Windpox;

- вирусные инфекции кожи (например, простой герпес, зубчатая лишайница, Windpox);

- розовые прыщи;

- розацекоз (перимальный) дерматит;

- бактериальные дерматозы, в том числе туберкулез и кожа сифилиса;

- грибковые заболевания;

- офтальмологические заболевания (бетаметазон не предназначен для офтальмологического применения).

Не рекомендуется использовать крем бетаметазона при повязках окклюзии (гипс и т. Д.).

Особое осторожность следует наблюдать при нанесении бетаметазона возле лица. Не допускайте препарата в глазу или на слизистых оболочках. Следует избегать длительного лечения и / или использования на большой поверхности кожи, поскольку можно поглотить активное вещество.

Вы не должны наносить крем и триместра беременности (см. Применение при беременности или грудном вскармливании »).

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Благодаря наличию белого мягкого парафина и минеральной обработки кремом бетаметазона на анонитальном участке структура латексных презервативов может повредить структуру латексных презервативов и снизить их безопасность при использовании во время лечения.

Особенности приложения.

Бетаметазон не предназначен для использования в офтальмологии.

Системное поглощение местных кортикостероидов, как правило, увеличивается с увеличением дозировки кортикостероида, продолжительности лечения и площади культивируемой поверхности тела. Следовательно, кортикостероиды с высокой активностью на больших площадях кожи следует использовать при тщательном и периодическом мониторинге, поскольку они могут привести к подавлению гипоталамически-гипофиза-ультра-подходящей системы (GGZS). В случае разработки ингибирования лекарственное средство должно быть отменено, частота применения для уменьшения или переноса пациента к кортекостероидному препарату более слабых действий.

Функция GGZS обычно восстанавливается при удалении препарата.

В некоторых случаях симптомы отмены могут развиваться, которые требуют добавления системного кортикостероида.

Крем бетаметазона в основном хорошо. Однако лечение следует остановить в случае раздражения или повышенной чувствительности.

БЕТАМИТАСОННЫЙ Крем содержит цетостейр спирт. Алкоголь Cetostarl может вызвать локальные ограниченные раздражения кожи (например, контактный дерматит).

В случае раздражения кожи или появления признаков повышенной чувствительности в связи с использованием препарата бетаметазона лечение следует прекратить и подобрать адекватной терапией. В случае инфекции следует назначить противогрибковые или антибактериальные агенты соответственно. Если желаемый эффект не происходит быстро, использование кортикостероидов должно быть остановлено для устранения признаков инфекции.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Поскольку безопасность местных кортикостероидов беременных женщин не устанавливается, крем для бетаметазона в триместре беременности не следует использовать. Назначение этих препаратов возможна только в более поздней беременности, если ожидаемое преимущество перед будущей матерью превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты этой группы не следует использовать беременную в больших площадях в больших количествах или в течение длительных периодов, или при повязках окклюзии.

До сих пор нельзя определить, если препарат после локального применения кортикостероидов из-за системного поглощения для проникновения грудного молока, следовательно, при принятии решения о том, чтобы остановить грудное вскармливание или прекращение препарата, необходимо учитывать важность Лечение, которое осуществляется для матери.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. Как правило, препарат не влияет на скорость реакции пациента при водительстве автомобилей или работы с другими механизмами.

Способ применения и доза.

Крем бетаметазона следует наносить тонким слоем к пораженным участкам кожи 1-2 раза в день, в зависимости от состояния тяжести.

Примените достаточное количество бетаметазона с тонким слоем, чтобы полностью покрыть пораженные участки кожи и нежно протрите в кожу. При улучшении состояния вторжения можно уменьшить.

Следует избегать длительного использования крема бетаметазона или крема на больших площадях (более 20% поверхности тела) следует избегать. Это также относится к лечению более 10% поверхности тела более 1 недели.

После улучшения клинической картины часто рекомендуется использовать более слабый глюкокортикостероид.

Рекомендуется тщательный мониторинг развития признаков и симптомов системного действия препарата.

Способ применения должен быть адаптирован к типу кожи и стадии заболевания.

Не применяйте повязки окклюзии, потому что побочные эффекты препарата могут увеличить.

Дети.

Таким образом нет клинических данных об использовании препарата для детей до детей, поэтому нежелательно использовать его пациентам в этой возрастной категории.

Поскольку у детей соотношение площади поверхности и массы тела больше, чем взрослые, существует более активное поглощение препарата. Дети более предрасположены на риск ингибирования функции гипоталамо-гипофиза-ультралиняной системы (GGZS) при нанесении кортикостероидов и развития экзогенных кортикостероидов.

Передозировка.

Чрезмерное или долгосрочное использование кортикостероидов для локального применения может привести к ингибированию гипофизионо-надпочечников, что приводит к вторичной незначительности надпочечников и появление синдромов гиперкортицизма, включая синдром кулака. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.

При передозировке показано соответствующее симптоматическое лечение. При необходимости следует проводить коррекцию баланса электролита. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенное изменение кортикостероида.

Неблагоприятные реакции.

Частота побочных эффектов основана на следующих категориях:

Очень часто (≥1 / 10);

часто (≥ 1/100 - <1/10);

нечасто (≥ 1/1000 - <1/100);

редко (≥ 1/10000 - <1/1000);

очень редко (<1/10000);

Неизвестно (частота не может быть установлена ​​на основе доступных данных).

Рассказывание о коже, уплотнении кожи, растрескивание кожи, ощущение тепла, пластинчарной кожи, очаговой пилинг кожи, фолликулярной сыпью, эритема, телеангиэктазия.

При нанесении препарата на больших поверхностях или с окклюзионной повязкой, особенно в течение длительного периода, необходимо иметь в виду возможности разработки системного эффекта препарата.

У людей с индивидуальной нетерпимостью возможны реакции на любой составляющий препарат, реакции гиперчувствительности.

Любые побочные эффекты, встречающиеся в системном применении глюкокортикоидов, включая подавление коры надпочечников, могут также произойти с их локальным применением.

Дата окончания срока. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ºС. Не заморозить.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Крем 0,64 мг / г в 15 г крема в трубке, 1 ванна в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ПАО "Киевмедпрепарат".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Сакссаганского, 139.

Инструкция

По медицине ведущим лекарства

(Бетаметна S один )

Социальность:

Вредние вещества : бетаметазон;

1 г сливочного диппоната содеметана * 0,64 мг;

Интеллектуальное вещество : метилпарабен (метилпарагидоксибензоат) (E 218) 2 мг; Imodomine 5 мг; пропиленгликоль; глицерин; минеральное масло; Парафиновое белое мясо; диметикон; Cetostarl алкоголь; Эфир полиэтиленгликоль (макрогола) эфир Cetostearl; Насыщение дигидрофосфата, моногидрат; Кислотный фосфор делится; Вода очищается.

* - диппионирующий бетаметазон в движении на 100% вещество.

Форма Лекарти. Крем.

Основные физико-химические свойства: белый цвет крем.

Фармакотерапевтическая группа.

Кортикостероиды для дерматологии.

ATT CODE D07A C01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика .

Бетаметазон - синтетический глюкокортикостероиды для необоснованного разрешения.

Бетаметазон проявляет активность глюкокортикостероида и только минимальный минералокортикоидный эффект.

Выпускник противовоспалительных, противогрибных и сосудистых отсоединения таких металлических глюкокортикостероидов, а также бетаметазона приведет к укладке дерматозова, чувствителен к отсутствию кортикостероидов.

Фармакокинетика .

С металлической основой бетаметазон может представлять собой различные меры, которые будут поглощены нормальным, не получателем торта, системное уплотнение кортикостероидов сопровождается только непоглощающими условиями (прокат лака, лак лака, окклюзионной связью). После проникновения в список профиля фармакокинетики больничных кортикостероидов существенно для таких системных кортикостероидов.

Кортикостероиды связаны с блоками плазмы крови в кусочке градусов, в основных горшках, метаболизируемых на запеченном и выдохе с немой.

Неразрывные актуальные кортикостероиды и его метаболиты будут погашены Жельчью.

Клинические характеристики.

С указанием .

Снижение воспалительных проявлений dermatozov, chuvstvytelnыh hlyukokortykosteroydnoy терапию для такого эkzema В качестве типичного dermatytы lyubыh (включая atopycheskuyu эkzemu, фотодерматит), красный плоский лишай, uzelkovoe pruryho, dyskoydnaya Красная волчанка, lypoydnыy nekrobyoz, pretybyalnaya микседема и эритродермия. Также можно осуществлять при лечении псориаза головки головы, твоего псориай при участии наружных и нижних континентов, согласно исключениям дисперсных налетных псорий.

Противодействие .

Бетаметазон является анти-казами для пациентов с аллергическими реакциями на любой из компонентов приготовления.

Бетаметазон оппозиции в следующих достопримечательностях:

- вирусные инфекции, в объеме после вакцинальных реакций и ветрия SSPP;

- вирулентные инфекции (например, герпес, дефектный лишайник, разветвленные OSPA);

- роза прыщи;

- Розацейский дерматит (Пернял);

- бактериальный дерматоз, в объеме туберкулеза и сифилий, сипхилис;

- грибковые заболевания;

-Фтальмологические заболевания (бетаметазон не предопределен для офтальмологического разрешения).

Не рекомендуется, чтобы крем для бетаметазона не рекомендуется.

Поселенники будут выплачены на Pararnism при нанесении вазы бетаметазона. Это не позволит приготовить препарат в стеклянных или слизистых оболочках. Следует всеобъемлющее лаконацию и / или пронизывание на больших поверхностях уплотнений, литья активного вещества на самом деле.

Это не меняет крем в принтерами I триместы (см

Представить с другими леггинсами и другими видами взаимодействия .

В приемах парафина белого мяса и масла минерального масла крема бетаметазона в анонитальном участии может восстанавливать структуру латексных презервативов и уменьшит их безопасность при использовании времени времени.

Особенности использования .

Бетаметазон не преобладает для использования в офтальмологии.

Системные косички в гектичных кортикостероидах, как правило, увеличиваются с увеличением дозирования кортикостероидов, мусора слоев и областей таланта тальи. Техника кортикостероидов с высоким потреблением в больших уплотнениях маркировки приведут к большому и периодическому мониторингу, литье Onya Mogut приведет к сверхъестественной системе Hipotalamo-Hypophysar-Over-Supernatural (GGNS). В сервисе, выделение изгибающего препарата следует за проживанием, частота применения уменьшается его к переходу прикарм на кортекостероидное препарат болезненной слабости.

Функция GGNS, как правило, решена при драматической.

В опустошенных стационарах Могут разделит симптомы отрядов, которые будут дрожать добавление системного кортикостероида.

Бетаметазон крем передается в главное. Однако лакони будут рады быть написаны, когда они осуждают орошение или увлекательная чувствительность.

Бетаметазон крем-кодер Cetostearl алкоголь. Алкоголь Cetostarl может привести к достижению владелец лиаронов каждого облученного (например, контактного дерматита).

При восстановлении раздражительности кожи происходит описание обозначения крепежной чувствительности в рекреационном препарате бетаметазона, слой дает вам остекление и получит болезненную адекватную терапию. При пробивающих инфекциях противогрибковые или антибактериальные значения уведомляются. Если эти геверированные эффекты не эвакуируются, с помощью которых кортикостероиды будут обращены к облизыванию инфекций.

Ниже в период печати зверей груди .

Корзина Безопасность полусферических кортикостероидов не устанавливается, не меняет крем для бетаметазона в первой триместы заключенного. Назначение этих препаратов мягко говоря, только в одном количестве Sear of Brammenosta, если послушное в будущем матерью проводит потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не нарушали Brimchen в большей части боли в более крупных расширениях в незаконных периодах, и есть окклюзивные облигации.

SHIS не исчерпываются, может быть, препарат после эскизы кортикостероидов поглощается в жестоком молоке, который, когда приносящий стремиться к груди, и препарат необходимо составить важность слоев, которые хранятся для матери.

Способ ухудшения уменьшения реакций в контроле автотранспорта и другими механизмами . Напротив, препарат не любит уверенность в отрыве в контроле моторного транспорта и работать со вторыми механизмами.

Способ разрешено и дозы.

Бетаметазон Крем следует тонкой шлаком на клиньях для поматывающих уплотнений в 1-2 раза в сумерках, в зависимости от состояния тяжести.

Применяйте достаточно бывшего крема бетаметазона с тонким шифером, который упадет в пораженные уплотнения уплотнений и тревожно вставляют крик. При дегустации частота нанесения может быть уменьшена.

Следует избегать длительного применения крема Бетаметазон или нанесения крема на большие поверхности (более 20 % поверхности тела). Это относится и к лечению более 10 % поверхности тела в течение более 1 недели.

После улучшения клинической картины часто рекомендуется применение более слабого глюкокортикостероида.

Рекомендуется тщательное наблюдение за развитием признаков и симптомов системного действия препарата.

Способ применения следует адаптировать к типу кожи и стадии заболевания.

Не применять под окклюзионные повязки, поскольку может усиливаться побочное действие препарата.

Дети.

Нет клинических данных относительно применения препарата детям, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории.

Поскольку у детей соотношение площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, происходит более активное поглощение препарата. Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС) при применении кортикостероидов и развития экзогенных эффектов кортикостероидов.

Передозировка .

Чрезмерное или длительное использование кортикостероидов для местного применения может вызвать угнетение гипофизарно-адреналовой функции, что приводит к вторичной недостаточности надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимые.

При передозировке показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае необходимости следует проводить коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероида.

Побочные реакции .

Частота побочных эффектов основана на следующих категориях:

очень часто (≥1/10);

часто (≥ 1/100 - <1/10);

нечасто (≥ 1/1000 - <1/100);

редко (≥ 1/10000 - <1/1000);

очень редко (<1/10000);

неизвестно (частоту невозможно установить на основании имеющихся данных).

Покалывание кожи, уплотнение кожи, растрескивание кожи, ощущение тепла, пластинчатое шелушение кожи, очаговое шелушение кожи, фолликулярная сыпь, эритема, телеангиэктазии.

При применении препарата на больших поверхностях или под окклюзионной повязкой, особенно в течение длительного периода, необходимо иметь в виду возможность развития системного действия препарата.

У лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности.

Любые побочные явления, которые встречаются при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Крем 0,64 мг/г по 15 г крема в тубе, 1 туба в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО «Киевмедпрепарат».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.