В корзине нет товаров
Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар
Назад к списку
БЕТОФТАН капли глазные 2,5 мг/мл 5 мл

БЕТОФТАН капли глазные 2,5 мг/мл 5 мл

rx
Код товара: 378423
Производитель: Фармак (Украина, Киев)
1 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского применения лекарственных средств

Betofante.

Betoftan.

Место хранения:
Активное вещество: 1 мл капель содержит бетаксолол гидрохлорид (при передаче 100% сухого вещества) 2,8 мг, эквивалентно 2,5 мг бетаксолола;
Вспомогательные вещества: полистирносленсульфонат натрия, карбомер (974R), н-лауроилсароксин, борная кислота, маннит (E421), эмедат девочек, хлорид бензалкония, раствор гидроксида натрия и / или кислотная гидрохлорная кислота, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Капли глаз.
Основные физико-химические свойства: купрессии от белого до почти белого.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые в офтальмологии. Противогрибковые препараты и миотии. Бета-адренорецепторы блокаторы. ATH ATH S01E D02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Бетаксолол представляет собой кардиосистемный блокатор бета-1-адренергических рецепторов, который не делает значительную мембранную стабилизацию (местную анестетику) и выраженное симпатомиметическое действие.
Увеличение внутриглазного давления является основным фактором риска развития глаукоматозного скота. Чем выше уровень внутриглазного давления, тем больше вероятность повреждения глазного нерва и потери зрения. После прививки бетаксолол способен уменьшить как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление, независимо от того, сопровождается ли он глаукомой; Механизм его антигипертензивных действий связан с уменьшением производства внутриглазной жидкости, как показывает тонаграфии и флуорофотометрии. Бетаксолол начинает действовать через 30 минут, а максимальный эффект обычно достигается через 2 часа после локального применения. Одна доза обеспечивает снижение внутриглазного давления в течение 12 часов.
Влияние вазо-релаксации бетаксолола на периферические сосуды было продемонстрировано в исследовании in vivo на собаках. Кроме того, эффект васо-релаксации бетаксолола и его способность блокировать кальциевые каналы были продемонстрированы в нескольких исследованиях in vivo IP, которые использовали модели глазных и не добровольных крыс, морских свинок, кроликов, собак, свиней и коров. Эффект бетаксолола как нейропротектор был продемонстрирован в экспериментах как vivo and vitro на сетчатке, корковых культурах крыс и культурами сетчатки.
Данные, полученные при контролируемых клинических испытаниях с участием пациентов с хронической глаукомой с открытым покрытием и гипертонией глаз, указывают на то, что обработка с использованием бетаксолола обеспечивает более длительный положительный эффект на поле зрения, чем с использованием тимолола, не селективного бета-блокатора. Кроме того, с использованием бетаксолола не было негативного влияния на кровоснабжение глазным нервом. Бетаксолол поддерживает или улучшает циркуляцию / перфузию для глаз глаз.
В местном применении бетаксолола в виде глазных капель он имеет небольшой эффект или не влияет на сужение зрачка и имеет минимальное влияние на легочную и сердечно-сосудистую функцию. Бетаксолол для офтальмологического применения существенно не влиял на функцию легких, которая была установлена ​​при измерении объема максимального выдоха в секунду, максимальный объем легких и их соотношения. Ни один признаки сердечно-сосудистой бета-адренергической блокады во время исследования не наблюдались.
В случае перорального администрирования бета-адренергические блокаторы уменьшают эмиссию сердца у здоровых добровольцев и пациентов с сердечными заболеваниями. У пациентов с серьезными нарушениями функции миокарда антагонисты бета-адренергических рецепторов могут подавлять эффект симпатического стимула, необходимый для поддержания адекватной функции сердца.
Результаты клинических исследований показывают, что бетаксолольная суспензия была передана намного лучше, чем решение.
Полярная природа бетаксолола может вызвать ощущение дискомфорта в глазах. При подготовке бетактана ® бетаксоот молекул связаны с амперлитовой смолой. После привиления молекулы бетаксолола переносится на ионы натрия в слезке. Этот процесс движения происходит в течение нескольких минут и усиливает офтальмологический комфорт при использовании подготовки Betofthan ® .
Доклинические данные безопасности
Исследование жизни в использовании бетаксолола, вводимого перорально в дозах 6, 20 или 60 мг / кг / день, проведенного у мышей и у крыс в дозах 3, 12 или 48 мг / кг / кг, продемонстрировали никакого канцерогенного эффекта Отказ
Во время различных экспериментов на бактериях и клетках млекопитающих As vitro и in vivo, мутагенный эффект бетаксолола не наблюдался.
Исследование бетаксолола на репродуктивную функцию, а также тератологические, перинатальные и постнатальные исследования, проведенные на крысах и кроликах с пероральным использованием бетаксолола гидрохлорида, продемонстрировали доказательства выкидышей послеплантации у крыс и кроликов, используя дозу в дозе, превышающей 12 мг / кг и 128 мг / кг соответственно.
Бетаксолол гидрохлорид не выявил тератогенный эффект, а также никакого другого негативного влияния на репродуктивную функцию в субтексических дозах.
Фармакокинетика.
Бетаксолол имеет высокую липофильность, которая вызывает высокую степень проницаемости в роговице и высоких концентрациях препарата в тканях глаза. Содержание бетаксолола в плазме после локального применения низкое. Во время клинических фармакокинетических исследований концентрации плазмы были ниже количественного определения 2 нг / мл. Бетаксолол характеризуется хорошим поглощением в пероральном введении, низких потерях в первом прохождении и относительно длительном полурасхождении, которое составляет приблизительно 16-22 часов. Бетаксолол отображается, как правило, почек, меньше - с фекалиями. Основными метаболитами являются две формы карбоновой кислоты и бетаксолола в неизменной форме, которые получают из мочи (примерно 16% дозы).
Бетаксолол начинает действовать, как правило, через 30 минут, а максимальный эффект обычно достигается через 2 часа после локального применения. Одна доза обеспечивает снижение внутриглазного давления в течение 12 часов.
Клинические характеристики.
Индикация.
Для снижения внутриглазного давления у пациентов с хронической глаукомой с открытым покрытием или гипертензией глаз (как монотерапией, так и в сочетании с другими лекарствами).
Противопоказания .
  • Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата.
  • Синус Брэдикардия, синдром дисфункции синусовой узел, дисфункция узла синус-предсердий, атриовентрикулярная блокада II или ІІІ степени, неконтролируемый драйвер ритма. Сильная сердечная недостаточность или кардиогенный шок.
  • Реактивное заболевание дыхательных путей, включая бронхиальную астму тяжелой степени или бронхиальной астмы тяжелой степени в истории, хронические обструктивные заболевания легких тяжелой степени.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Особые исследования взаимодействия бетаксолола с другими лекарственными средствами не проводились.
  • Существует вероятность дополнительных эффектов, которые приводят к артериальной гипотензии и / или выраженной брадикардии, с офтальмологическим раствором, содержащим бета-блокаторы, одновременно с блокаторами оральных кальциевых каналов, бета-адренергическими блокирующими агентами, антиаритмическими средствами (включая амиодарон) или гликозиды престарелых. , паразиметрии, гуанетидин.
  • Бета-блокаторы могут снизить чувствительность к адреналину, которая используется для лечения анафилактических реакций. Должны быть предписаны с осторожностью пациентам с атопией или анафилаксией в анамнезе.
  • В редких случаях, в котором было сообщено Мидрийаз, возникшая в сопутствующем использовании офтальмологических бета-блокаторов и адреналина (адреналина).
  • Если несколько лекарств используются одновременно для локального применения в глазу, необходимо ждать не менее 5 минут между их использованием. Мазки для глаз должны использоваться последним.
  • Поскольку бетаксолол является блокаром адренорецепторов, он должен быть назначен пациентам параллельно адренергическим психотропным агентам из-за риска повышения их действия.
Особенности приложения.
Только для офтальмологического применения.
Частота возникновения побочных реакций при локальном применении в глазу ниже, чем при системном применении. Для снижения системы повторно см. Раздел «Способ применения и доза».
Резковка болезни
При местном применении сухие глаза могут появиться в глазах бета-блокаторов. Необходимо использовать бета-блокаторы пациентам с заболеваниями роговицы.
Другие бета-блокаторы
При нанесении бетаксолола пациентов, которые уже получают систему бета-блокирующего агента, влияние на внутриглазное давление может быть увеличено. Знаменитые последствия системы бета-блокады системы. При применении бета-блокирующих инструментов для пациентов в этой категории следует тщательно соблюдать реакцию. Не рекомендуется использовать два бета-адренергических средства локального действия одновременно (см. «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).
Чтобы уменьшить внутриглазное давление у пациентов с закрытой глаукомой, Betoftan ® следует использовать только в сочетании с минимальными агентами.
Choroid отряд
При использовании водонациональной терапии на водной основе было сообщено при использовании терапии подавления на водной основе (например, тимолола, ацетазоламида) после процедур фильтрации.
Хирургическая анестезия
Бета-блокирующая анестетика может блокировать влияние системных бета-агонистов, таких как адреналин. Если пациент берет бетаксололю, следует сообщать анестезионом.
Проведя носовую окклюзию или удерживающие веки закрыты в течение 2 минут, вы можете уменьшить системное поглощение препарата. Это может снизить системные эффекты и увеличить локальное действие лекарств .
Общий
  • Как и другие офтальмологические препараты для местного применения, бетаксолол поглощается систематически. Из-за наличия бета-адренергического компонента при использовании бетаксолола, следующие побочные реакции от сердечно-сосудистых, дыхательных систем и других типов неблагоприятных реакций, как при использовании системных блокаторов бета-адренергических рецепторов.
Нарушение со стороны сердечной системы
  • У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, коронарные сердечные заболевания, принца стенокарбина и сердечной недостаточностью) и артериальная гипотензия должны критически оценивать необходимость терапии с использованием бета-блокаторов и рассмотреть возможность использования других активных веществ. Следует наблюдать со состоянием пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Из-за неблагоприятных последствий бета-блокаторов при их проводимости они могут быть предписаны только пациентам с блокадой сердца и степени.
Нарушение сосудистой системы
  • Необходимо заботиться о пациентах с нарушением периферической кровообращения тяжелой степени (т. Е. Сильные формы повторного или носорога синдрома).
Нарушения от дыхательных путей
  • Реакции отчетности от респираторной системы, в том числе летальных случаев в результате бронхоспазма, у пациентов с астмой после использования некоторых β-блокаторов. Следует назначить, чтобы назначить этот препарат пациентам с бронхиальной астмой легкой / умеренной степени, в том числе в анамнезе или хронических обструктивных заболеваниях легоца (COPD) света / умеренной степени.
Гипогликемия / диабет
  • Бета-блокаторы должны быть осторожны пациентам, склонным к спонтанной гипогликемии и пациентам с лабильным диабетом, поскольку бета-блокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии.
Гипертиреоз
  • Бета-блокаторы также могут маскировать признаки гипертиреоза.
Мышечная слабость
  • Бета-блокаторы могут усилить слабость мышц, которые связаны с определенными симптомами Myastenia (например, диплопией, птоз и общая слабость).
  • Анафилактические реакции
При использовании бета-блокаторов пациенты с апопией в анамнезе или анафилактических реакциях тяжелой степени на различных аллергенах анамнеза могут оказывать более прочную реакцию в повторном применении препарата с этими аллергенами и, возможно, не могут реагировать на обычные дозы адреналина, которые используются для лечения анафилактических реакций.
  • Контактные линзы
Betofan® содержит хлорид бензалкония, который может вызвать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Пациенты должны быть предупреждены, что необходимо удалить контактные линзы перед использованием глазных капель бетона ® и ждать 15 минут, прежде чем вставлять контактные линзы.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Репродуктивная функция
Данные о влиянии лекарственного средства на репродуктивную функцию человека отсутствуют.
Беременность
Нет достаточных данных об использовании бетаксолола беременных женщин. Для снижения системы повторно см. Раздел «Способ применения и доза».
В эпидемиологических исследованиях не было негативного влияния на формирование плода, но с устным использованием бета-блокаторов было выявлено риск отсроченного внутриутробного развития. Кроме того, при нанесении бета-блокаторов к родам у новорожденных были симптомы бета-блокады (например, брадикардия, артериальная гипотензия, дыхательные бедствия и гипогликемия).
Бетаксолон не должен использоваться во время беременности, за исключением острой необходимости. Однако если Betofan® был применен к родам, в первые дни после рождения следует тщательно контролировать состояние новорожденного.
Период кормления груди
Бета-блокаторы проникают в грудное молоко, что может привести к серьезным побочным эффектам в новорожденном грудном вскармливании. Однако с использованием терапевтических доз бетаксолола в виде глазных капель маловероятно, что количество лекарств, которые могут вызывать клинические симптомы бета-блокады новорожденного, могут вызвать грудное молоко. Для снижения системы повторно см. Раздел «Способ применения и доза».
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Betofan® не затронут или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Временные видео или другие визуальные нарушения могут негативно повлиять на способность управлять автомобильными транспортными средствами или работать с другими механизмами. Если зрение зрения происходит во время стрельбы, пациент должен ждать, пока видение не будет уточнено до контроля автомобилей или других механизмов.
Способ применения и доза.
Для офтальмологического применения.
Приложение взрослых, включая пожилых людей
Рекомендуемая доза составляет 1 капля бетона ® , которая изолирована в конъюнктивальной сумке пораженного глаза (глаза) 2 раза в день. Некоторые пациенты для стабилизации гипотензивных действий Betofthan ® следует использовать в течение нескольких недель. Рекомендуемое тщательное наблюдение пациентов с глаукомами.
Если при использовании рекомендуемых доз. Внутриглагольное давление пациента не контролируется должным образом, может использоваться сопутствующая терапия с другими антисодержащими препаратами.
После инстилляции рекомендуется закрытие застенчивания век или occlusion occlusion. Это снижает системное поглощение лекарств, введенных в глаз, и уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.
В случае сопутствующей терапии другие местные офтальмологические препараты должны наблюдаться в течение 10-15 минут между их использованием.
Применение детям и подросткам
Эффективность и безопасность глазных капель Betofthan ® При применимым к пациентам до 18 лет не установлено.
Применение с расстройствами функции печени и почек
Betofthan ® не был исследован в этой категории пациентов.
Метод приложения
Перед применением препарата флакон должен хорошо встряхнуть.
Чтобы предотвратить загрязнение кончика капельницы и суспензии, необходимо быть осторожным и не касаться вековых век, соседних областей или других поверхностей с кончиком флакона-капельницы.
Дети . Эффективность и безопасность глазных капель Betofthan ® При применимым к пациентам до 18 лет не установлено.
Передозировка.
В случае случайного глотания препарата симптомы передозировки могут включать брадикардию, артериальную гипотензию, сердечную недостаточность и бронхоспазм.
В случае передозировки препарат лечения Betofthan ® должен быть симптоматическим и поддержанием.
Неблагоприятные реакции.
Из сердца: брадикардия, тахикардия, аритмия.
С стороны сосудов: артериальная гипотензия.
Из нервной системы: головная боль, обморозка, инсультирование, головокружение.
Из органов видения: ощущение дискомфорта в глазах, взрывное зрение, интенсифицированные слезы, ощущение инородного тела в глазах, точечный кератит, кератит, конъюнктивит, блефарит, острота зрения, нарушение зрения, чувства света, боль в Глаза, сухость, астенопия, блефароспазм, необычное ощущение в глазах, зуд глаз, выделение глаз, образование весов вдоль краев век, воспаление глаз, раздражение глаз, нарушения конъюнктивы, набухание конъюнктива Гиперемия глаз, катаракты, офтальмологические нарушения, эритема век.
З боку дихальних шляхів, торакальні та медіастинальні порушення: астма, диспное, порушення з боку дихальних шляхів, кашель, ринорея, риніт.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, дисгевзія.
З боку шкіри та підшкірних тканин: дерматит, висипання, облисіння.
Загальні порушення: астенія.
З боку імунної системи: підвищена чутливість.
З боку психіки: неспокій, зменшення лібідо, безсоння, депресія.
Як і при застосуванні інших офтальмологічних лікарських засобів місцевої дії, бетаксолол абсорбується в системний кровообіг. Це може викликати такі ж небажані ефекти як і при застосуванні системних бета-блокаторів. Частота виникнення системних побічних реакцій при місцевому застосуванні в око є меншою, ніж при системному застосуванні. Наведені побічні реакції спостерігалися у межах класу офтальмологічних бета-блокаторів.
Додаткові побічні реакції, які спостерігалися при застосуванні офтальмологічних бета-блокаторів та можуть виникнути при застосуванні очних крапель Бетофтан ® :
  • З боку імунної системи: системні алергічні реакції, що включають ангіонабряк, кропив'янку, локалізовані та генералізовані висипи, свербіж, анафілактичну реакцію, токсичний епідермальний некроліз.
  • Порушення метаболізму та засвоєння поживних речовин: гіпоглікемія.
  • З боку психіки: депресія, нічні кошмари, втрата пам'яті, галюцинації, психоз, сплутаність свідомості.
  • З боку нервової системи: синкопе, порушення мозкового кровообігу, ішемія головного мозку, посилення симптомів міастенії gravis , парестезія.
  • Офтальмологічні порушення: симптоми подразнення очей (наприклад, печіння, поколювання, свербіж, сльозотеча, почервоніння), блефарит, хоріоїдне відшарування після операції фільтрації (див. розділ «Особливості застосування»), зменшення чутливості рогівки, ерозія рогівки, птоз, диплопія.
  • З боку серця: біль у грудях, прискорене серцебиття, набряк, застійна серцева недостатність, атріовентрикулярна блокада, зупинка серця, серцева недостатність.
  • З боку судин: артеріальна гіпотензія, феномен Рейно, похолодіння кінцівок, посилення переміжної кульгавості.
  • Респіраторні, торакальні та медіастінальні порушення: бронхоспазм (переважно у пацієнтів з наявним бронхоспастичним захворюванням).
  • З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, діарея, біль у животі, блювання, сухість у роті, глосит.
  • З боку шкіри та підшкірних тканин: псоріазоподібні висипи або загострення псоріазу.
  • З боку скелетно-м'язової системи та сполучних тканин: міалгія.
  • З боку репродуктивної системи та молочних залоз: сексуальна дисфункція, імпотенція.
  • Загальні порушення та реакції у місці введення: астенія/втомлюваність.
Додатково було виявлено підвищення рівнів антинуклеарних антитіл; клінічна релевантність не встановлена.
Термін придатності. 2 роки.
Термін придатності після розкриття флакону 28 діб.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці .
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 о С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 5 мл у флаконі № 1 у пачці з картону.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ПАТ «Фармак».
Місцезнаходження виробника та його адреса м і сця провадження діяльності .
Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 74.
БЕТАКСОЛОЛ

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
 
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа