МИЛИСТАН СИРОП ОТ КАШЛЯ фл. 100 мл, с мерной ложкой

Для медицинского использования лекарственного продукта

Сироп Мелисан от кашля

( Милистанский анти анти -сироп )

Хранилище:

Активные вещества: гидрохлорид Ambroxol, карбоцистеин.

5 мл сиропа содержит гидрохлорид Ambroxol 15 мг, карбоцистеин 100 мг;

Экспцинаты : метилгидроксибензоат натрия (E 219); натрий пропилгидроксибензоат (E 217); раствор глюкозы 70 %; сорбит (E 420); глицерин; аспартам (E 951); пропиленгликоль; ДИНАТИЙ ЭДЕТАТ; лимонная кислота, моногидрат; бензоат натрия (E 211); гидроксид натрия; Краситель Понсо 4R (E 124); Клубничная сущность; Вода очищена.

Дозировка формы. Сироп.

Основные физико -химические свойства: прозрачная сироповая жидкость розового цвета со вкусом клубники.

Фармакотерапевтическая группа. ATH CODE. Лекарства, используемые при кашле и катарральных заболеваниях. Муколитические средства.

ATH CODE R05C B10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат представляет собой сбалансированную комбинацию двух медицинских ингредиентов - Ambroxol и Carbocysteine.

Ambroxol является активным метаболитом бромгексина, но более эффективным. Нормализует патологически измененную секрецию клеток желез слизистой оболочки бронхов, способствует истончению вязкой бронхиальной секреции и облегчает его разряд за счет увеличения проливного клиренса, изменяет соотношение серозных и слизистых мембранных компонентов. Стимулирует клетки Кларка и активирует ферменты гидролиза, что также приводит к снижению вязкости мокроты. Ambroxol обладает секретными свойствами - стимулирует работу мигающего бронхиального эпителия, обновляет дренажную функцию мелких бронхов и бронхиол. Препарат стимулирует образование эндогенного поверхностно -активного вещества, не вызывает чрезмерного образования секреции, снижает спастическую гиперреактивность бронхов. Кашель и объем мокрота значительно снижаются.

Карбоцистеин обладает муколитическим и отхаркивающим эффектом из -за активации сиал -трансферазы - фермента стеклянных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломазинов, что помогает снизить вязкость бронхиальных секреций. Он облегчает сброс мокроты путем увеличения клиренса слизистого возраста, обладает антиоксидантными и пневмопротекторными свойствами, что вызвано способностью сульфгидрил -групп связывать свободные радикалы.

Фармакокинетика.

После получения Ambroxol он почти полностью поглощается в пищеварительном тракте, хорошо проникает в ткань легких. Абсолютная биодоступность при пероральной администрации составляет 70-80%. Максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно из -за

Через 2 часа после приема. Жизненный период 7-12 часов. Он выводится в основном с мочой (до 90 %). Он проникает через барьер крови -мрака в грудное молоко, не накапливается.

Максимальная концентрация карбоцистеина в плазме крови и слизистой оболочки дыхания достигается через 1-3 часа и хранится в слизистой оболочке во время

8 часов. Он выводится почти полностью в форме неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистин) с мочой. Только небольшое количество выпускается без изменений с фекалиями. Он может проникнуть в плацентарный барьер и накапливаться в амниотической жидкости.

Клинические характеристики.

Индикация.

Острые и хронические заболевания респираторных трактов, которые сопровождаются образованием секретируемой секреции: хроническое обструктивное заболевание легких, пневмония, бронхиальная астма с тяжелой отхаркой, до и после бронхоскопии. Воспалительные заболевания среднего уха и параназальные пазухи.

Противопоказание.

Известная гиперчувствительность к гидрохлориду Амбуроксола, карбоцистеину или другим компонентам препарата, особенно в метилпагидроксибензоате или пропил -парагидроксибензоате. В случае редких наследственных условий, посредством которых возможна несовместимость с наполнителем препарата (см. Раздел «Особенности использования»), использование препарата противопоказано.

Язвенная язва желудка и двенадцатиперстная кишка во время обострения. И триместр беременности из -за недостаточного количества тератогенных и эмбриоксических эффектов.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.

Повышает эффективность глюкокортикоидной и антибактериальной терапии при лечении воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Но не рекомендуется использовать одновременно с антибиотиками серии тетрациклина (кроме доксициклина), интервал между их потреблением должен составлять не менее 2 часов.

Сопутствующее использование агентов Ambroxol и кашля -подавления может привести к чрезмерному накоплению слизи из -за ингибирования рефлекса кашля. Следовательно, такая комбинация возможна только после тщательной оценки соотношения ожидаемой выгоды и возможного риска использования.

Во время обработки карбоцистеина не следует использовать противотуссивные и бронхиальные секретные агенты.

Особенности приложения.

Продуктивный кашель является фундаментальным механизмом защиты бронхолегочной системы и то, как это не следует подавлять. Комбинация бронхиальных секретных лекарств с кашлем подавляет и/или группа секреции (атропинская группа) иррациональна.

Использование муколитических агентов может привести к нарушению проходимости бронхов у младенцев. У детей первого года жизни возможность очищения дыхательных путей от бронхиальной секрета ограничена из-за возрастных анатомических и физиологических особенностей. Любые муколитические агенты не должны использоваться младенцами.

Лечение должно быть рассмотрено в отсутствие эффекта или повышенных симптомов.

Сообщалось о нескольких сообщениях о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса - Синдром Джонсона и синдром Лайелла, который совпал с Ambroxol. По большей части их можно объяснить тяжестью основного заболевания и/или одновременного использования другого препарата. Поэтому, когда возникают новые кожи или слизистые поражения, вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью и остановить лечение гидрохлоридом Ambroxol.

В нарушении подвижности бронхов и повышенной секреции слизи (например, с таким редким заболеванием, как первичное цилиарное дискинезию), препарат следует использовать с осторожностью, так как Ambroxol может увеличить секрецию слизи.

Пациенты с нарушением функции почек или тяжелой печеночной недостаточностью следует принимать только после консультации с врачом. При использовании Ambroxol, а также любого активного вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выделяется почками, существует накопление метаболитов, которые образуются в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Необходимый медицинский надзор необходим для высвобождения гнойной мокроты, высокой температуры.

Препарат следует использовать с осторожностью при лечении пациентов с желудочным или анестетиком двенадцатиперстной кишки.

Препарат содержит сорбит, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.

Препарат содержит аспартам - не используйте пациентов с фенилкетонурией.

Препарат содержит глюкозу, поэтому пациенты с наследственной непереносимостью глюкозы, мультибсорбция глюкозо-галактозы должна избегать принятия препарата. Используйте осторожность для пациентов с диабетом.

Препарат содержит метилпагидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, который может быть причиной аллергической реакции (отдаленно во времени).

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Это противопоказано в первом триместре беременности. В триместре беременности II и III препарат используется после тщательной оценки соотношения пользы к матери/ риск для плода (ребенка), который определяется врачом. Не рекомендуется использовать во время грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.

Никаких исследований о скорости реакции при вождении или работе с другими механизмами не проводились. В случае головокружения необходимо воздерживаться от вождения или других механизмов.

Метод администрирования и доз.

Дети в возрасте 7-12 лет: 5 мл (1 измерительная ложка) 2-3 раза в день.

Дети в возрасте 2-6 лет: 2,5 мл (1/2 измерения ложки) 2-3 раза в день.

Дети.

Препарат используется у детей в возрасте 2 лет. Лечение детей должно проводиться под наблюдением врача.

Передозировка.

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Неблагоприятные реакции.

Из иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе ангиорозный отек, анафилактические реакции, анафилактический шок.

Изменения от кожи и подкожной ткани : кожная сыпь (мелкая точка, пятнистая, тонкая, дренажная бляшка), крапивница; зуд, дерматит, тяжелые поражения кожи, включая синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лиелла);

От нервной системы: Dysheus (вкусовые расстройства).

Из желудочно -кишечного тракта: тошнота, снижение чувствительности в полости рта; рвота, диарея, диспепсия, изжога, боль в животе, боли в животе, расстройства пищеварительных органов, сухость во рту; запор, слюноотделение; Сухое горло, желудочно -кишечное кровотечение.

Из дыхательной системы, грудной клетки и средостения : снижение чувствительности в глотке; ринорея; одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).

Из мочевой системы : дизурия.

Неврологические расстройства: головокружение, головная боль, беспокойство.

Сердечные расстройства: сердцебиение.

Общие расстройства: общая слабость, лихорадка, реакции слизистых оболочек.

Из -за присутствия метилгидроксибензоата и пропилгидроксибензоата в препарате могут возникнуть аллергические реакции, возможно, с течением времени. В случае побочных эффектов рекомендуется уменьшить дозу или отменить препарат.

Дата окончания срока.

2 года.

Условия хранения.

Храните при температуре не выше 25 ºC в исходной упаковке и вне досягаемости детей.

Упаковка.

100 мл сиропа в флаконе. 1 флакон вместе с измерительной ложкой на 5 мл в картон

Упаковка.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Режиссер.

Grassure Pharmaceutical Ltd, India/ Gracure Pharmaceuticals Ltd, Индия.

Расположение производителя и адрес места деятельности .

E-1105, промышленная зона, участок III, Баход, Раджастан, район Альвар, 301019, Индия/

E-1105, промышленная зона, фаза III, Bhiwadi, Раджастхан, район Алвар, 301019, Индия.

Кандидат.

Милли Хелкер Limited, Великобритания/ Mili Healthcare Limited, Великобритания.

Местоположение заявителя.

Fairfax House 15, Falwood Pleis, Лондон, WC1V 6ay, Великобритания/

Fairfax House 15, Fulwood Place, Лондон, WC1V 6ay, Великобритания.