Личный кабинет
ЦЕФЕПИМ АНАНТА порошок для ин. 1000мг №1
rx
Код товара: 410526
Производитель: Swiss Parenterals (Индия)
3 300,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 29.10.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
цефепим Ананта
CEF EPIME ANANTA
Место хранения:
Активный ингредиент: цефепим;
1 флакон содержит цефепим Hidrohlorydy в первенепепепином 1 г или 2 г;
Вспомогательное вещество: L-аргинин.
Лекарственная форма. Порошок для инъекционного раствора.
Основные физики и химические свойства: порошок от белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибактериальные агенты для системного применения. Другие β-лактамы антибиотики. Цефалоспорины четвертого поколения. Гефепим.
ATC код J01D E01.
Фармакологические свойства .
Фармакодинамика. Северепие ингибирует синтез ферментов бактериальной клеточной стенки и имеет широкий спектр действий на различных грамположительных и грамотрицательных бактериях. Сефпепепит очень устойчив к гидролизу большими B-лактамазами, обладает низкой аффинностью на B-лактамазе, закодированной хромосомными генами и быстро проникает в грамоснатные бактериальные клетки.
Северепим активен против следующих микроорганизмов:
Грамоположительные аэробы:
Staphylococcus Aureus и Staphylococcus Epidermidis (включая их штаммы, которые производят B-лактамазу); штаммы стафилококки, включая С. Хоминь, С. Сапрофитика; Streptococcus pyogenes (группа стрептококка); Agalactiae agalactiae streptococcus (группа b streptococcus); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со вторичным устойчивостью к пенициллину - минимальная ингибирующая концентрация (микрофон) от 0,1 до 1 мг / мл); Другие B-гемолитические стрептококки (группа C, G, F), S. BOVIS (группа D), стрептококко-групп вириданс (большинство штаммов энтерококков, например, EntereCoccus Faecalis и стафилококко, устойчивы к метициллину, устойчивым к большинству антибиотиков цефалоспорина, включая цефепим);
Грамотрицы аэробов:
Pseudomonas spp., В том числе P. aeruginosa, P. Putida, P. STUTZERI ; Escherichia Coli, Klebsiella SPP., В том числе К. Пневмония, К. Окситока, К. Озаен ; Enterobacter SPP., В том числе E. Cloacae, E. Aerogenes, E. Sakazakii ; Proteus SPP., В том числе P. Mirabilis, P. vulgaris; Acinetobacter CalcoCeticus (подсказка. Анитратус, LWOFFI ); Аэромонас гидрофила; CapnoCytophaga SPP .; Citrobacter SPP., В том числе C. Diversus, C. Freundii; Campylobacter Jejuni; Гардерелла Вагиналис; Haemophilus ducreyi; H. Г.И. Грипфы (включая штаммы, которые производят B-лактамазу); H. parainfluenzae; Hafnia Alvei; Legionella SPP.; Morganella Morganii; Moraxella Catarrhalis (Branhamella Catarrhalis ) (включая штаммы, которые производят B-лактамазу); Neisseria GonorRhoeae (включая штаммы, которые производят B-лактамазу); N. Meningitidis; Pantoea agglomerans (известный как Enterobacter Agglomerans); Providencia SPP. (включая П. Рентгери, П. Стюарти); Salmonella SPP. ; Serratia (в том числе S. Marcescens, S. liquefaciens); Shigella SPP. ; Ериния Энтеколокола.
(Цефепим неактивен против многих штаммов ксантомонас мальтофилии и псевдомонас мальтофилии);
Anaerobes:
Бактериоиды SPP., В том числе B. меланиногенность и другие оральные микроорганизмы, принадлежащие к бактериоидам; Closttridium Perfringens; Fusobacterium SPP.; Mobiluncus SPP.; PepeTostreptococcus SPP.; Veellonella SPP.
(Сефпепепит неактивен на бактериоидах фрагилиса и слоистых контейнеров ).
Фармакокинетика. Средние концентрации цефепития в плазме здоровых взрослых мужчин через разное время после одного внутривенного и внутримышечного введения показаны в таблице 1.
Таблица 1.
Средние концентрации цефепим в плазме (мг / мл)
Доза цефепим | 0,5 часа | 1:00 | 2 часа | 4:00. | 8:00 | 12 часов |
Внутривенно | ||||||
1 Г. | 78,7. | 44,5. | 24.3. | 10.5 | 2,4. | 0,6. |
2 Г. | 163.1 | 85.8. | 44.8. | 19.2 | 3.9. | 1.1. |
Внутримышечно | ||||||
1 Г. | 14.8. | 25,9. | 26.3. | 16.0 | 4.5. | 1,4. |
2 Г. | 36.1. | 49.9. | 51.3 | 31,5 | 8.7. | 2.3. |
В моче, желчью, перитонеальной жидкости, слизистые выделения бронхи, мокроты, простаты, желчного пузыря и приложения также достигли терапевтических концентраций цефепим.
Его период полураспада цефепития от тела составляет около 2 часов. У здоровых добровольцев, которые получали дозы до 2 г внутривенно с интервалом 8 часов в течение 9 дней, в организме не было никакого накопления препарата в организме.
Северное время метаболизируется до N-метилпирролидина, который быстро превращается в оксид N-метилпирролидин. Средний общий клиренс составляет 120 мл / мин. Северное время выводится почти исключительно исключительно почечными механизмами, регулирующими преимущественно со скоростью гломерелярной фильтрации (среднемесячная очистка - 110 мл / мин). Моча появляется примерно на 85% доза в качестве неизменной цефепин, 1% N-метилпирролидин, около 6,8% оксида N-метилпирролидина и 2,5% эпимера цефепин. Связывание цефепима с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови.
Для пациентов более 65 с нормальной функцией почек не требует дозировки регулировки цефепим Ананта, несмотря на меньший размер почечного зазора по сравнению с более молодыми пациентами.
Исследования у пациентов с различной степенью почечной недостаточности продемонстрировали увеличение полураспада на жизнь организма. Его период полувыведения у пациентов с тяжелым обесценением почек, который требует лечения диализами, составляет 13 часов в гемодиализ и 19 часов - в перитонеальном диализе.
Фармакокинетика цефепития у пациентов с нарушенным печеночным или кистозным фиброзом не изменилась. Требуется регулировка дозы для этих пациентов.
Доза - 50 мг / кг внутривенно на 5-20 минут каждые 8 часов.
Дети .
У детей в возрасте от 2 месяцев до 11 лет после одной внутривенной инъекции общего оформления и объема распределения в устойчивом состоянии составляет 3,3 (± 1,0) мл / мин / кг.
и 0,3 (± 0,1) л / кг соответственно.
Около 60,4 (± 30,4)% доз сефепинта, вводится из организма без изменений в моче, почечный клиренс составляет 2,0 (± 1,1) мл / мин / кг. После внутримышечной инъекции максимальная концентрация цефепим в плазме при устойчивом состоянии составляет 68 мг / мл за 0,75 часа. Через 8 часов после внутримышечной концентрации цефепим в плазме составляет 6 мг / мл. Абсолютная биодоступность после внутримышечной инъекции цефепим в среднем составляет 82%. Возраст и секс пациентов не влияли на клиренс препарата.
Таблица 2
Концентрации лекарств UU в задней части г -на Омоза и для агентов и жидкости ( см R) и плазма и кровь и доктора Тэй и пациентов с бактериями и Мэн - Сиалом - связью и т. Д.
Время N FF я представил мистер I (D) | Я концентрации в плазме и крови (мг / мл) * | Я концентрации в SM P (мг / мл) * | АИ соотношение концентраций в SM P / PLASMA и крови и * |
0,5. | 67,7 ± 51,2. | 5,7 ± 0,14. | 0,12 ± 0,14. |
1 | 44,1 ± 7,8 | 4,3 ± 1,5 | 0,10 ± 0,04. |
2 | 23,9 ± 12,9 | 3,6 ± 2,0 | 0,17 ± 0,09. |
4 | 11,7 ± 15,7 | 4,2 ± 1,1 | 0,87 ± 0,56. |
8 | 4,9 ± 5,9 | 3,3 ± 2,8 | 1,02 ± 0,64 |
* Возраст от 3,1 месяца до 12 лет со стандартным отклонением ± 3 года.
Доза 50 мг / кг внутривенно в течение 5-20 минут каждые 8 часов. Концентрация в плазме и CSF определялась в конце введения 2-го или 3-го дня лекарственного средства.
Клинические характеристики.
Индикация.
Взрослые.
Инфекции, вызванные микробным чувствительным к препарату:
- инфекции дыхательных путей, включая пневмонию;
- несложные инфекции кожи и подкожной ткани;
- сложные внутрибрюшные инфекции (используемые в сочетании с метронидазолом);
- несложные и сложные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
- септикремия;
- эмпирическая терапия пациентов с лихорадкой нейтропеничной;
- профилактика послеоперационных осложнений во внутрибрюшной хирургии.
Дети.
- пневмония;
- инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит;
- инфекции кожи и подкожной клетчатки;
- эмпирическая терапия пациентов с лихорадкой нейтропеничной;
- Бактериальный менингит.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к цефепепим или аргинину и антибиотическому классу цефалоспорина, пенициллинов или других антибиотиков β-лактама.
Специальные меры безопасности.
Выручка препарата в окружающую среду должно быть минимизировано. Разлив препарата в канализационной системе или бытовых отходах.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия .
При использовании высоких доз аминогликозидов вместе с Tsefepimom следует внимательно контролировать почечную функцию из-за потенциальной нефротоксичности и ототоксичности аминогликозидных антибиотиков. Нефротоксичность была зафиксирована после одновременного использования других цефалоспоринов с диуретиками, такими как фуросемид.
Северное время в концентрации от 1 до 40 мг / мл совместим с парентеральными растворами:
0,9% раствор хлорида натрия для инъекций; 5 и 10% раствор глюкозы для инъекций; 6 м раствор впрыска лактата натрия, 5% раствора глюкозы и 0,9% хлорида натрия для инъекций; Раствор лактата Рингера и 5% раствор глюкозы для инъекций.
Чтобы избежать возможных препаратов взаимодействий с другими лекарственными средствами, решения цефепития (и большинство других B-лактамных антибиотиков) вводили одновременно с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, сульфата и нетелирования и нетермицина. Если целенаправленность цефепима этого препарата вводится только каждый антибиотик.
Влияние на результаты лабораторных испытаний.
Применение CEEPEPIM может привести к ложноположительной реакции на глюкозу в моче в случае использования бенедиктного реагента. Рекомендуется использовать тесты глюкозы на основе ферментативного окисления глюкозы.
Особенности приложения .
Гиперчувствительность. Необходимо точно определить, было ли пациенту записано ранее в реакции немедленной гиперчувствительности к цефепинту, цефалоспоринам, пенициллинам или другим антибиотикам B-лактама. Антибиотики следует использовать с осторожностью у всех пациентов со всеми формами аллергии, особенно к наркотикам. При аллергической реакции на препарат следует прекратить. Тяжелые реакции гиперчувствительности к непосредственному типу могут потребоваться адреналин и другие формы терапии.
У пациентов с высоким риском тяжелых инфекций (например, пациентов, которые ранее проводили трансплантацию костного мозга на его низкой фоновой активности, в злокачественной патологии с тяжелой гемолитической прогрессивной нейтропенией) монотерапии могут быть недостаточными, как показано, что сложная антимикробная терапия.
Для определения микроорганизма-патогена (патогенов) и определение чувствительности к ZemephePIM должны проводиться соответствующими испытаниями. Сефепим может использоваться в форме монотерапии до выявления причинных микроорганизмов (патогенов), поскольку оно присуще широкому спектру антибактериальных действий против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. У пациентов с риском смешанного аэробика-анаэробных (в том числе бактериоидов Fragilis) для идентификации возбудительной инфекции может начать лечение лекарств в сочетании с препаратом, который действует на анаэроб.
Гефалоспорины, как правило, поглощаются на поверхности эритроцитов и реагируют с антителами против препарата, что приводит к положительному тесту Combbs. Пациенты, которые использовали цефепим 2 раза в день, описал положительный тест на коумбс в отсутствие гемолиза.
При анализе мочи для глюкозурии возможные ложные положительные результаты. По этой причине мочевая глюкоза должна быть глюкозоозыдазными методами во время лечения наркотиков.
При использовании практически всех широкоэтапных антибиотиков сообщили о случаях псевдомембранозного колита. Поэтому важно рассмотреть возможность этого заболевания в случае диареи во время лечения цефефимома. Мягкие формы колита могут проходить после принятия препарата; Умеренные или тяжелые условия могут потребовать специального лечения.
Пациенты с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина ≤ 60 мл / мин), доза цефепим должна быть отрегулирована для компенсации более медленной скорости почечного ввода. Поскольку длительные концентрации антибиотиков в сыворотке возможны при обычных дозах у пациентов с почечной недостаточностью или другими условиями, которые могут ухудшить функцию почек, поддерживающая доза должна быть уменьшена с помощью церепинного времени у таких пациентов. Степень ухудшения почечной недостаточности, тяжесть инфекции, восприимчивость к организмам, что вызвало инфекцию, следует учитывать при определении следующей дозы.
При использовании цефепим, как и с другими лекарственными средствами в этой группе, серьезные побочные эффекты, такие как обратимая энцефалопатия (путаница, включая головокружение), миоклонус, судороги и / или почечная недостаточность, наблюдались чаще у пациентов с почечной недостаточностью, полученные дозы, которые превышают рекомендуемые и в Пожилые пациенты с почечной недостаточностью при применении рекомендуемых доз цефепим. Иногда эти реакции наблюдались у пациентов, получавших дозы, были скорректированы, чтобы отразить функцию почек. В большинстве случаев симптомы нефротоксичности были обратимыми и исчезли после прекращения использования цефепима и / или после гемодиализа.
Фармакокинетика цефеплица у пациентов с нарушениями функции печени изменяется. Требуется регулировка дозы для этих пациентов.
Использование антибактериальных агентов приводит к изменению нормальной флоры толстой кишки и может вызвать Chtrtriya. Исследования показывают, что токсин, который производится Closttridium Difficile, является основной причиной антибиотика колита. После подтверждения диагноза псевдомембранозного колита следует принимать терапевтические меры. Псевдомембранозный колит умеренно тяжесть может пройти после прекращения препарата. Если там псевдомембранозный колит умеренные и тяжелые, должны учитывать целесообразность жидкостей и электролитов для пополнения белков и используют антибактериальный препарат, эффективный против Clostridium Difficile.
Бронирование.
Вряд ли будет полезен назначение цефепима в отсутствие доказанной или подозреваемой бактериальной инфекции или профилактическим применением, но он увеличивает риск устойчивых к бактериям к этому препарату. Длительное использование цефепим (и других антибиотиков) может привести к суперинфекции. Необходимо пересмотреть состояние пациента. В случае суперинфекции следует принимать адекватные меры.
Многие цефалоспорины, в том числе CEMEPIM, связаны с уменьшением протромбиновой активности. Группа риска включает пациентов с нарушениями функции печени или заболевания почек, пациентам, которые плохо кормятся и те, кто занимает длительный курс антимикробной терапии. Необходимо контролировать протромбин у пациентов с риском и, при необходимости, администрировать витамин К.
В период применения CEEPIPIM могут быть получены положительные результаты прямого теста COOMBS. При проведении процедур гематологии или переливания для определения кровообразных групп пересекают, при переселянии антыхлобулиновых тестов на коумбс или тест для новорожденных, чьи матери получили цефалоспорины антибиотики перед доставкой, обратите внимание, что положительный тест COOMBS может быть результатом препарата.
Использование детей в качестве растворителя Lidocaine следует учитывать информацию о безопасности Lidocaine.
Доказано, что L-аргинин изменяет метаболизм глюкозы и одновременно повышает уровень калия в сыворотке крови на дозах, которые в 33 раза выше, чем максимальная рекомендуемая дозировка цефепития. Эффекты при более низких дозах в настоящее время неизвестны.
Как и в случае с другими антибиотиками, использование цефепития может привести к колонизации нечувствительности микрофлоры. С развитием суперинфедов во время лечения должны принять меры.
При использовании в качестве растворителя Lidocaine следует рассмотреть информацию о безопасности лидокаина.
Применение во время беременности или грудного вскармливания .
Испытания на животных не показали влияния на репродуктивную функцию и отсутствие каких-либо неблагоприятных воздействий на плод, но адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не были проведены, потому что цефепим во время беременности могут быть даны только в том случае, если ожидаемая выгода для матери перевешивает потенциальный риск для плода.
В небольшом количестве CEMEPIM проникают в грудное молоко, поэтому во время лечения препарат грудного вскармливания следует прекратить.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Поскольку лечение может иметь побочные реакции из центральной нервной системы, следует воздерживаться от вождения или эксплуатации других механизмов.
Способ применения и доза .
Перед использованием препарата должен сделать кожный тест на толерантность.
Обычная доза для взрослых составляет 1 г введения внутривенно или внутримышечно с интервалом в 12 часов. Обычная продолжительность лечения - 7-10 дней; Сильные инфекции могут потребовать более длительного лечения.
Однако дозировка и путь введения варьируются в зависимости от чувствительности микроорганизмов патогенов, тяжести инфекции и пациента функции почек.
Таблица 3.
Руководство по использованию препарата Cefepime Ananta взрослых с клиренсом креатинина> 60 мл / мин.
Тип инфекции | Доза | Частота инъекций | Продолжительность лечения (дни) |
Умеренная и тяжелая форма пневмонии, вызванная патогенами S. Pneu - Moniae *, P. aeruginosa, К. он немония или энтеробактер | 1,2 Г. внутривенно | Каждые 12 часов | 10. |
Эмпирическая терапия для пациентов с лихорадкой нейтропенично | 2 Г. внутривенно | Каждые 8 часов | 7 ** |
Мягкий до умеренного несложного и сложных инфекций мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, вызванный E. Coli, K. Neumonia P или P. Mirabilis * | 0,5-1 г внутривенно или внутримышечно *** | Каждые 12 часов | 7-10. |
Тяжелые несложные и сложные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, вызванный E. Coli или K. Он Neumonia * | 2 Г. внутривенно | Каждые 12 часов | 10. |
Помірні та тяжкі неускладнені інфекції шкіри та підшкірної клітковини, викликані S . а ureus або S . pyogenes | 2 г внутрішньовенно | Кожні 12 годин | 10 |
Ускладнені інтраабдомінальні інфекції (застосовується в комбінації з метроні-дазолом), викликані E . Coli , стрепто-коками групи v і ridans , P . aeruginosa , K . р neumonia , видами Enterobacter або B . fragilis | 2 г внутрішньовенно | Кожні 12 годин | 7–10 |
* Включаючи випадки, пов'язані з бактеріємією.
** Aбо до вилікування нейтропенії. Необхідно переглянути необхідність продовження антибактеріальної терапії для пацієнтів, у яких лихоманка вилікувана, але залишаються симптоми нейтропенії більш ніж 7 днів.
*** Внутрішньом'язовий шлях введення вказується тільки для легких та помірних неускладнених і ускладнених інфекцій сечовивідних шляхів, викликаних E . Coli , коли внутрішньом'язове введення вважається більш підходящим для введення лікарського засобу.
Для профілактики розвитку інфекцій при проведенні хірургічних втручань. За 60 хв до початку хірургічної операції дорослим слід вводити 2 г препарату внутрішньовенно протягом 30 хв. Після цього вводити додатково 500 мг метронідазолу внутрішньовенно. Розчини метронідазолу не слід вводити одночасно з цефепімом. Систему для інфузії перед введенням метронідазолу слід промити.
Під час тривалих (понад 12 годин) хірургічних операцій через 12 годин після першої дози рекомендується повторне введення тієї ж самої дози цефепіму з наступним введенням метронідазолу.
Порушення функції нирок. У хворих із порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну менше 60 мл/хв) дозу цефепіму необхідно відкоригувати (див. таблицю 4).
Таблиця 4
Рекомендовані дози цефепіму для дорослих пацієнтів з порушенням функції нирок
Кліренс креатиніну (мл/хв) | Рекомендовані дози | |||
> 60 | Звичайне дозування відповідно до тяжкості інфекції, коригування дози не потрібно | |||
500 мг кожні 12 годин | 1 г кожні 12 годин | 2 г кожні 12 годин | 2 г кожні 8 годин | |
30–60 | Коригування дози відповідно до кліренсу креатиніну | |||
500 мг кожні 24 години | 1 г кожні 24 години | 2 г кожні 24 години | 2 г кожні 12 години | |
11–29 | 500 мг кожні 24 години | 500 мг кожні 24 години | 1 г кожні 24 години | 2 г кожні 24 години |
£ 11 | 250 мг кожні 24 години | 250 мг кожні 24 години | 500 мг кожні 24 години | 1 г кожні 24 години |
ПАПД ** | 500 мг кожні 48 години | 1 г кожні 48 години | 2 г кожні 48 години | 2 г кожні 48 години |
Гемодіаліз * | 1 г у 1 день, потім 500 мг кожні 24 години | 1 г кожні 24 години | ||
* У дні гемодіалізу, цефепім необхідно вводити після гемодіалізу. Цефепім слід вводити в той самий час кожен день.
**Постійний амбулаторний перитонеальний діаліз
Якщо відома тільки концентрація креатиніну в сироватці крові, то кліренс креатиніну можна визначати за наведеною нижче формулою:
Чоловіки:
кліренс креатиніну (мл/хв) = | маса тіла (кг) ´ (140 - вік) |
72 ´ креатинін сироватки (мг/дл) |
Жінки:
кліренс креатиніну (мл/хв) = вищенаведене значення ´ 0,85.
При гемодіалізі за 3 години з організму виділяється приблизно 68 % від дози препарату. Після завершення кожного сеансу діалізу необхідно вводити повторну дозу, що дорівнює початковій дозі. При безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі препарат можна застосовувати у початкових нормальних рекомендованих дозах 500 мг, 1 г або 2 г залежно від тяжкості інфекції з інтервалом між введенням 48 годин.
Діти віком від 1 до 2 місяців. Застосовують тільки за життєвими показаннями 30 мг/кг маси тіла кожні 12 або 8 годин, залежно від тяжкості інфекції. Стан дітей з масою тіла до 40 кг, які отримують лікування цефепімом, потрібно постійно контролювати.
Розрахунок показників кліренсу креатиніну у дітей:
кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м 2 ) = | 0,55 ´ зріст (см) |
сироватковий креатинін (мг/дл) |
або
кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м 2 ) = | 0,52 ´ зріст (см) | − 3,6 |
сироватковий креатинін (мг/дл) |
Діти віком від 2 місяців. Максимальна доза для дітей не має перевищувати рекомендовану дозу для дорослих. Звичайна рекомендована доза для дітей з масою тіла до 40 кг у разі ускладнених або неускладнених інфекцій сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит), неускладнених інфекцій шкіри, пневмонії, а також у разі емпіричного лікування фебрильної нейтропенії становить 50 мг/кг кожні 12 годин (хворим на фебрильну нейтропенію та бактеріальний менінгіт – кожні 8 годин). Звичайна тривалість лікування становить 7–10 днів, тяжкі інфекції можуть вимагати більш тривалого лікування.
Дітям з масою тіла 40 кг і більше цефепім призначають як дорослим.
Введення препарату. Цефепім вводити внутрішньовенно або за допомогою глибокої внутрішньом'язової ін'єкції у велику м'язову масу (наприклад, у верхній зовнішній квадрант сідничного м'яза – gluteus maximus ).
Внутрішньовенне введення. Внутрішньовенний шлях уведення кращий для хворих із тяжкими або загрозливими для життя інфекціями.
При внутрішньовенному способі введення Цефепім Ананта розчинити у стерильній воді для ін'єкцій, у 5 % розчині глюкози для ін'єкцій або 0,9 % розчині натрію хлориду з 5 % глюкози або без такої, як зазначено в наведеній нижче таблиці. Вводити внутрішньовенно повільно протягом 3 - 5 хв або через систему для внутрішньовенного введення.
Внутрішньом'язове введення. Цефепім Ананта розчинити в стерильній воді для ін'єкцій, 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій, 5 % розчині глюкози для ін'єкцій, бактеріостатичній воді для ін'єкцій з парабеном або бензиловим спиртом, 0,5 % або 1 % розчині лідокаїну гідрохлориду в концентраціях, що вказані в таблиці 5.
При застосуванні лідокаїну як розчинника слід перед введенням зробити шкірну пробу на його переносимість.
Як і інші лікарські засоби, що застосовуються парентерально, приготовлені розчини препарату перед уведенням необхідно перевіряти на відсутність механічних включень.
Таблиця 5
Об'єм розчину для розведення (мл) | Приблизний об'єм отриманого розчину (мл) | Приблизна концентрація цефепіму (мг/мл) | |
Внутрішньовенне введення | |||
1 г/ флакон | 10 | 11,4 | 90 |
2 г/ флакон | 10 | 12,8 | 160 |
Внутрішньом'язове введення | |||
1 г/ флакон | 3,0 | 4,4 | 230 |
Для ідентифікації мікроорганізму-збудника (збудників) і визначення чутливості до цефепіму слід зробити відповідні мікробіологічні дослідження. Однак цефепім може застосовуватися як монотерапія ще до ідентифікації мікроорганізму-збудника, тому що має широкий спектр антибактеріальної дії щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. У хворих із ризиком змішаної аеробно-анаеробної (включаючи Bacteroides fragilis ) інфекції до ідентифікації збудника можна розпочинати лікування препаратом у комбінації з препаратом, що впливає на анаероби.
Діти .
Препарат застосовувати дітям віком від 1 місяця, як зазначено в розділі «Спосіб застосування».
При застосуванні лідокаїну як розчинника слід врахувати інформацію з безпеки лідокаїну.
У разі призначення препарату дітям віком від 1 місяця лікар повинен ретельно оцінити дозу препарату в залежності від віку, ваги, ступеня тяжкості та типу інфекції; стану функції нирок.
Передозування.
Симптоми: у разі значного перевищення рекомендованих доз, особливо у хворих з порушеною функцією нирок, посилюються прояви побічної дії. Симптоми передозування включають енцефалопатію, що супроводжується галюцинаціями, порушеннями свідомості, ступором, комою, міоклонією, епілептоформними нападами, нейром'язовою збудливістю.
Лікування. Слід припинити введення препарату, провести симптоматичну терапію. Застосування гемодіалізу прискорює видалення цефепіму з організму; перитонеальний діаліз малоефективний. Тяжкі алергійні реакції негайного типу потребують застосування адреналіну та інших форм інтенсивної терапії.
Побічні реакції .
Побічні реакції спостерігаються рідко.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк; свербіж, висипання, кропив'янка, підвищення температури.
З боку травного тракту: діарея, нудота, блювання, кандидоз слизової оболонки ротової порожнини, зміна відчуття смаку, запор, біль у животі, диспепсія, псевдомембранозний коліт.
З боку серцево-судинної системи: біль у грудях, вазодилатація, тахікардія.
З боку дихальної системи: кашель, біль у горлі, задишка.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, парестезії, неспокій, сплутаність свідомості, судоми, міоклонія, епілептиформні напади, енцефалопатія (втрата свідомості, галюцинації, ступор, кома).
З боку гепато-біліарної системи : гепатит, холестатична жовтяниця.
Зміни лабораторних показників (транзиторні): збільшення у плазмі крові рівня аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази, лужної фосфатази, загального білірубіну, тимчасове збільшення азоту сечовини та/або креатиніну сироватки крові; анемія, еозинофілія, агранулоцитоз, збільшення протромбінового часу або парціального тромбопластинового часу (ПТЧ) та позитивний результат тесту Кумбса без гемолізу, транзиторна тромбоцитопенія, транзиторна лейкопенія і нейтропенія.
З боку сечостатевої системи: вагініт, генітальний свербіж, ниркова недостатність.
Інші: астенія, периферичні набряки, біль у спині, пітливість.
Місцеві реакції: при внутрішньовенному введенні – флебіти та запалення; при внутрішньом'язовому введенні – запалення або біль у місці ін'єкції.
Можливі побічні реакції, характерні для антибіотиків групи цефалоспоринів: синдром Стівенса–Джонсона, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, токсична нефропатія, апластична анемія, гемолітична анемія, кровотечі, порушення функції печінки, холестаз, панцитопенія.
Термін придатності .
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Готові розчини препарату стабільні впродовж 7 днів при температурі зберігання 2–8°С.
Несумісність.
Щоб уникнути можливої лікарської взаємодії, цефепім (як більшість інших бета-лактамних антибіотиків) не слід вводити в одному шприці з метронідазолом , ванкоміцином , гентаміцином , тобраміцину сульфатом та нетилміцину сульфатом . Не змішувати в одній ємності з іншими лікарськими засобами. Застосовувати розчинники, перелічені у розділі «Спосіб застосування та дози».
Упаковка.
Порошок у скляному флаконі, що закривається гумовою пробкою та алюмінієвим ковпачком з компонентом “фліп-офˮ, по 1 флакону в коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Свісс Перентералс Лтд.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Блок ІІ, Ділянка № 402, 412-414 Промислова зона Керала, GIDC, Ніар Бавла, Ахмедабад, Гуджарат, 382 220, Індія.
Заявник.
Ананта Медікеар Лтд.
Місцезнаходження заявника.
Сьют 1, 2 Стейшн Корт, Імперіал Варф, Таунмед Роад, Фулхам, Лондон, Велика Британія
ЦЕФЕПИМ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа