Личный кабинет
ЦЕФМА ДЕТСКАЯ СУСПЕНЗИЯ порошок для орал. сусп. 40мг/5мл 100мл
rx
Код товара: 500091
Производитель: Сандоз Украина (Украина, Киев)
3 700,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Cefma Детская подвеска
CEFMA СН и Л. Д. ПОДВЕСКА
Место хранения:
Активный ингредиент: cefpedodoxim;
5 мл пероральной суспензии содержит cefdoxy из проксетил 52.219 мг, что соответствует 40 мг cefdodoxim;
Вспомогательные вещества: диоксид кремния, оксид железа (Е 172), тальк, sorbitantrioleate, лимонный ароматизатор, лимон кислоты, хлорид натрия, бензоат натрия (е 211), апельсиновый ароматизатор, аспартам (е 951), гуаровая камедь (е 412) сахарозу.
Лекарственная форма. Порошок для пероральной суспензии.
Основные физико-химические свойства: порошок - от кремового до оранжево-желтого цвета; Готова к использованию взвеси - оранжево-желтый. Порошок и подвески имеют фрукт или слегка фруктовый запах.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибактериальные агенты для системного применения. Другие β-лактамы антибиотики. Гехалоспорин III поколение. ATH код J01D D13.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Cefpedodoxy обладает антибактериальным действием путем связывания и ингибирования действия некоторых синтетических ферментов бактериальных клеточных стенок, а именно - пенициллин составных белков. Это приводит к прерыванию биосинтеза клеточной стенки (пептидогликана), который вызывает лизис и гибель бактериальных клеток.
В пробирке, cefpedodoxy оказывает бактерицидное действие относительно многих грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Cefdocoma обладает высокой активностью по отношению к грамположительным микроорганизмам: пневмококк; Стрептококки группы А (. С Пирролидонилпептидаза), B (ы Agalactiae.), С, F и G; Другие стрептококки (ы тШз., С Sanguis и с salivarius..); Corynebacterium дифтерии.
Cefpedodoxy обладает высокой активностью по отношению к грамотрицательным микроорганизмам: Haemophilus грипп Е (штаммы , продуцирующие и не производят β-лактамаз); Haemophilus Para - грипп Е (штаммы , продуцирующие и не производят β-лактамаз); Branhamella Catarrhalis (штаммы , продуцирующие и не производят β-лактамазу); Менингококк; Гонококки; Кишечная палочка; Klebsiella S PP. (К. R Neumoniae, К. Oxytoca); Proteus Mirabilis.
Cefpedodoxim является moderous по отношению к: methicilling стафилококки, штаммы , продуцирующие и не производят пенициллиназу (ы стафилококк и эпидермальный сек..).
Устойчив к cefdodox: энтерококки; Methycillitics стафилококки (золотистый стафилококк и эпидермальные сек..); Стафилококк сапрофитный; Синегнойной и Pseudomonas S ПП. Clostridium несговорчивый; Bacteroides ломких и родственные виды.
Если это возможно, чувствительность должна быть определена путем тестирования в пробирке.
Фармакокинетика.
Cefpedodil проксетил всасывается в кишечнике и гидролизуется в активный метаболит cefdodoxims. В случае перорального введения cefdodoxy, субъекты находятся в форме таблетки, что соответствует 100 мг cefdoxime, 51,1% поглощается, и поглощение растет во время еды. Объем распределения составляет 32,3 литров, и пиковые уровни по cefpedodoxes наблюдаются через 2-3 часа после приема препарата. Концентрация в плазме крови максимума 1,2 мг / л и 2,5 мг / л после дозы 100 мг и 200 мг, соответственно. После применения 100 мг и 200 мг 2 раза в день в течение 14,5 дней Фармакокинетические параметры в плазме крови cefdoxymes остаются неизменными. Связывание cefdodoxymes с белками сыворотки крови составляет 40%, в основном с альбумином. Этот тип связывания является то , что не насыщен. Концентрации , превышающие cefpedodoxime минимальные ингибирующие уровни (MIC) для распространенных патогенных микроорганизмов может быть достигнуто в паренхиме легких, бронхиальной слизистой оболочки, плевральной жидкости, миндалин, интерстициальной жидкости и простаты ткани. Исследования с участием здоровых добровольцев показывают , что концентрации среды cefpedodoxes в общем эякуляте в 6-12 часов после приема разовой дозы 200 мг выше , чем MIC 90 для гонореи. Поскольку большинство cefpedodoxes из организма в моче, концентрация высока. (Концентрации в интервалах времени 0-4, 4-8, 8-12 после однократной дозы превышает МИК 90 общих мочевых патогенных микроорганизмов). Диффузии смели из cefdodox наблюдаются также в почечной ткани с концентрацией выше MIC 90 для общих мочевых патогенных микроорганизмов в 3-12 часов после приема разовой дозы 200 мг (1.6-3.1 мкг / г). Концентрации cefdodox в тканях головного мозга и мозга похожи. Основной путь экскреции почек, 80% из организма в неизмененном виде с мочой с периодом полураспада около 2,4 часов.
Дети
У детей, исследование показало , что максимальная концентрация в плазме крови происходит около 2-4 часов после приема дозы. Одна доза 5 мг / кг для детей в возрасте 4-12 лет , приводит к концентрации , аналогичной концентрации у взрослых , которые принимали дозу 200 мг.
У больных в возрасте до 2 лет, принимая многократные дозы 5 мг / кг каждые 12 часов, средние концентрации в плазме крови через 2 часа после приема дозы, от 2,7 мг / л (1-6 месяцев) до 2,0 мг / л (7 месяцев - 2 года).
У пациентов в возрасте от 1 месяца и до 12 лет принимая многократные дозы 5 мг / кг каждые 12 часов, остаточная концентрация в плазме крови в равновесии составляет от 0,2-0,3 мг / л (1 месяц - 2 года) до 0,1 мг / л (2-12 лет).
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение инфекций , вызванных микроорганизмами , чувствительными к препарату:
- инфекции ЛОР-органов ( в том числе пазухи, тонзиллит, фарингит, острый и среднего зуба);
- инфекции дыхательных путей ( в т.ч. пневмония, бронхопневмония, острые обследований
хронический бронхит);
- неосложненные инфекции верхних и нижних мочевых путей;
- инфекции кожи и мягких тканей.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к cefdodoxes, препараты группы цефалоспоринов или к любому из компонентов лекарственного средства.
Реакция повышенной чувствительности немедленного типа или тяжелой степени в анамнезе на пенициллин или любой другой тип бета-лактамных препаратов.
Поскольку лекарственное средство содержит аспартам, то он не использует детей , страдающих фенилкетонурией.
Для новорожденных до 28 дней и грудных детей в возрасте от 4 недель до 3 месяцев с почечной недостаточностью лечения, препарат не рекомендуются, так как такой опыт отсутствует.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Антагонисты гистамина и антагонистов уменьшается на биодоступность cefdodoxim. Пробенецид уменьшает вывод цефалоспоринов. Цефалоспорины могут усиливать антикоагулянтный эффект кумаринов и снизить контрацептивный эффект эстрогена.
Были зарегистрированы отдельные случаи положительного теста Кумбса.
Исследования показали , что биодоступность снижается примерно на 30% путем одновременного введения cefdodoxims вместе с препаратами , которые нейтрализуют рН желудка или ингибируют секрецию кислоты. Таким образом, такие препараты являются антациды минерального типа и п-блокаторы , которые могут привести к увеличению рН желудка, необходимо принимать через 2-3 часа после введения cefpedodoxim.
Биодоступность увеличивается при приеме препарата во время еды.
Cefpedodoxims не должен быть использован одновременно с бактериостатическими антибиотиками (например, хлорамфеникол, erotritrimicin, сульфонамиды, тетрациклинами или), так как эффект cefpedodox может быть уменьшен.
Псевдо-положительная реакция глюкозы в моче может быть обнаружена при использовании Benedict / Фелинге или сульфат меди растворов, но такая реакция не была обнаружена в применении тестов , основанных на ферментативных реакциях оксидазы глюкозы.
Особенности приложения.
Перед началом терапии, необходимо , чтобы определить , был ли пациент какие - либо реакции повышенной чувствительности к cefdodoxima, цефалоспорины, пенициллины или других бета-лактамных антибиотиков в анамнезе.
Этот лекарственный препарат противопоказан пациентам , которые имели реакцию повышенной чувствительности немедленного типа или тяжелой степени в анамнезе на пенициллин или другой тип бета-лактамных препаратов. Аллергические реакции (анафилаксия) на бета-лактамные антибиотики могут быть очень серьезными, иногда даже с летальным следствием.
Пациенты с любой другой тип аллергической реакции (например, сенной лихорадки или бронхиальной астмы) , также должны быть использованы cefdoxy с особой осторожностью, так как в этих случаях риск серьезных аллергических реакций возрастает.
В тяжелых острых реакциях повышенной чувствительности, препарат следует немедленно прекратить и немедленно принять соответствующие меры предосторожности.
В случае тяжелой почечной недостаточности, может быть необходимо уменьшить дозу в зависимости от клиренса креатинина.
Cefpedodox не является преобладающим антибиотик для лечения стафилококковой пневмонии и не должен быть использован при лечении атипичной пневмонии , вызванным такими микроорганизмами , как Legionella, Mycoplasma и Chlamydia.
Продолжительный или повторное использование лекарственного препарата может привести к суперинфекции или колонизации резистентных микроорганизмов или blastomycets (например, молочница, вагинит).
Возможные побочные эффекты включают желудочно - кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота и боли в животе. Необходимо осторожно назначать антибиотики пациентов с желудочно - кишечным трактом (особенно с колитом) в анамнезе.
При тяжелых заболеваниях желудочно - кишечного тракта, сопровождающихся рвотой и диареей, использование лекарственного препарата не рекомендуется , так как достаточное усвоение из желудочно - кишечного тракта , не гарантируется.
Антибиотик-ассоциированная диарея, колит и псевдомембранозный колит наблюдались при использовании cefpedodoxim. Эти диагнозы должны быть приняты во внимание в любом пациенте , который разработал понос во время или вскоре после начала лечения. Прием cefdodoxims должен быть прекращен в случае тяжелой и / или кровавой диареи во время лечения и начать соответствующее лечение. Cefpedodoxime всегда следует использовать с осторожностью у больных с желудочно - кишечными заболеваниями, особенно колита.
Необходимо провести исследование на наличие C. несговорчивый. В случае возникновения угрозы энтероколита, лечение должно быть немедленно прекращено. Необходимо подтвердить диагноз sigmo- и ректоскопии и в случае клинической необходимости назначают другой антибиотик (ванкомицин). Необходимо избегать применения лекарственных средств , которые вызывают задержку каловых масс и подавить остановку. При применении широкого спектра действия, например, цефалоспорины, существует повышенный риск развития псевдомембранозного колита.
Как и в случае всех бета-лактамных антибиотиков, нейтропения и менее - агранулоцитоз, особенно при длительном лечении, может развиваться. Если курс лечение длится дольше , чем 10 дней, состояние крови следует контролировать и прекращение лечения при выявлении нейтропении.
Цефалоспорины могут быть поглощены на поверхности мембран эритроцитов и реагируют с антителами , полученными к препарату. Это может привести положительный тест Кумбса и очень редко - гемолитическая анемия. Перекрестная реактивность может происходить с пенициллином для этой реакции.
Кумбс и методы без ферментов для измерения сахара в моче может показать ложно-положительный результат в лечении с цефалоспорины.
Изменения в функции почек наблюдались с цефалоспориновыми антибиотиками, особенно при введении в то же время потенциально нефротоксические препараты, такие , как аминогликозиды и / или потенциальные диуретики (фуросемид). В таких случаях, функция почек должна контролироваться.
Регулировки дозы не требуется , если клиренс креатинина превышает 40 мл / мин. Для пациентов с клиренсом креатинина менее 40 мл / мин и hemodialy пациентов, необходимо увеличить интервал между дозами.
В случае возникновения экссудативного multitormal эритема, синдром Стивенса-Джонса, синдром Лайелла, принимая лекарственный препарат должен быть прекращен.
Как и в случае с другими антибиотиками, длительное применение cefdodoxim может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов. Оральные антибиотики могут изменить нормальный микробный флор толстой кишки, что приводит к увеличению клостридий, с последующим развитием псевдомембранозного колита.
Продукт не следует наносить на детей в возрасте до 15 дней, так как нет данных о клинических испытаниях.
Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы галактозы или дефицит sucharas-изомальтаза не следует принимать этого лекарственного средства. 5 мл готовой к употреблению суспензии содержит 1,8 г сахарозы. Это следует учитывать для пациентов с сахарным диабетом.
Препарат содержит аспартам (Е 951), источник фенилаланина, и может быть вредным для людей с фенилкетонурией.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Препарат предназначен для применения к детям.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Препарат предназначен для применения к детям.
Способ применения и доза.
Дети ( в возрасте от 4 недель до 12 лет).
Рекомендованная доза для детей составляет 8 мг / кг / сутки, в два приема с интервалом в 12 часов. Вместе с флакона поставляемого шприца (10 мл) с 0,5 мл деления , чтобы обеспечить точную дозу.
5 мл суспензии содержит эквивалент 40 мг cefodoxymes. 1 мл суспензии содержит эквивалент 8 мг cefdoxymes.
В таблице указаны инструкции по применению:
Вес тела в кг | Доза cefdodox в мг, два раза в день | Доза cefpedodox в мл суспензии, два раза в день |
5 | 20 мг | 2,5 мл. |
10. | 40 мг | 5 мл. |
15 | 60 мг | 7,5 мл. |
20 | 80 мг | 10 мл. |
25 | 100 мг | 12,5 мл. |
Дети с массой тела менее 25 кг может быть принято 12,5 мл дважды в день.
Cefpedodox не распространяется на детей в возрасте до 15 дней, так как нет никакого опыта в этой возрастной группе.
Пациенты с нарушенной функцией почек .
Коррекции дозы cefdodox не требуется , если клиренс креатинина составляет более 40 мл / мин / 1,73 м 2. Фармакокинетические исследования показывают увеличение периода полураспада плазмы в показатели ниже , чем указано. Поэтому, необходимо корректировать дозу соответствующим образом, как указано в таблице ниже.
Заливание креатинина (мл / мин) | |
39-10. | 4 мг / кг Взять 1 раз через каждые 24 часа |
<10. | 4 мг / кг Взять 1 раз через каждые 48 часов |
Гемодиализ | 4 мг / кг Применить после каждого сеанса диализа. |
Отказ печени.
Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.
Продолжительность
Продолжительность терапии зависит от пациента, показания и возбудителей болезни.
Дети.
Препарат применяется для детей в возрасте от 4 недель до 12 лет. У детей в возрасте от 4 недель до 3 месяцев с почечной недостаточностью лечения, препарат не рекомендуется, так как такой опыт отсутствует.
Передозировка.
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея. У пациентов с почечной недостаточностью, передозировка может привести к развитию энцефалопатии, которая обычно имеет обратимый характер после снижения уровней cefdodox в плазме крови.
Уход.
В случае передозировки cefdodox, сохраняя поддержку и симптоматической терапии. Гемодиализ, перитонеальный диализ.
Неблагоприятные реакции.
Классификация используется для определения частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 <1/10), нечасто (≥ 1/1000 <1/100), редко (≥ 1/10000 <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи).
Со стороны ЖКТ: часто анорексия, внутрижелудочный давление, желудочно - кишечный дискомфорт, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, диарея. Кровь диарея может быть симптомом энтероколита; Редко - чувство жажды, tenzes, диспепсия, сухость во рту, снижение аппетита, запор, кандидоз стоматит, отбеливание, гастрита, язвы в полости рта, острый панкреатит, псевдомембранозный колит.
Из обмена веществ и питания: часто - потеря аппетита; Редко - обезвоживание, подагра, периферические отеки, увеличение массы тела.
От иммунной системы: редко - гиперчувствительность; редко - анафилактические реакции, бронхоспазм и ангионевротический отек; шок , который угрожает жизни.
Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто - холестатического поражения печени.
Лабораторные показатели: увеличение инфекционного переходная в трансаминазы в печени AST, ALT, щелочной фосфатазы, и / или билирубина, мочевины и креатинина, псевдо-положительная реакция сочетания; редко - острый гепатит.
Из системы крови: редко - гематологические нарушения, такие , как снижение уровня гемоглобина; Основа - тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, нейтропения, агранулоцитоз, лимфоцитоз, анемия, лейкоцитоз.
Со стороны респираторной системы: редко - астма, кашель, носовых кровотечений, ринит, свистящее дыхание, бронхит, удушье, пневматический противень, пневмонии, синусита.
Из костей и мышечной системы: редко - миалгия.
Из кожи: нечасто - сыпь, зуд, крапивница, экзантемы, повышенное потоотделение, maculopapulosis сыпь, грибковые дерматит, распыляя, сухость, выпадение волос, везикулярного сыпь, солнечный эритемы, фиолетовый, луковичные реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, экссудативная мультиформная эритема, синдром Лайелла.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - гематурия, инфекции мочевых путей, metroragia, diesuria, частое мочеиспускание, протеинурия, вагинальный кандидоз, острой почечной недостаточности, незначительное увеличение уровней мочевины и креатинина в крови.
Изменения в функции почек были зарегистрированы с использованием антибиотиков из той же группы , как cefdodoxims, особенно при одновременном применении с аминогликозидами и / или мощными мочегонными агентами.
З боку серцево-судинної системи: рідко – застійна серцева недостатність, мігрень, прискорене серцебиття, вазодилатація , гематома, артеріальна гіпертензія або гіпотензія.
З боку нервової системи: нечасто – головний біль, парестезії, запаморочення; дуже рідко – вертиго, безсоння, сонливість, невроз, роздратованість, нервозність, незвичні сновидіння, погіршання зору, сплутаність свідомості, нічні жахи.
З боку органів чуття: рідко – порушення смакових відчуттів, подразнення очей; нечасто – шум у вухах.
Інфекції та інвазії: часто – суперінфекція, спричинена деякими грибами роду Candida, нечутливими до цефподоксиму; дуже рідко – коліт, пов'язаний із застосуванням антибіотиків.
Загальні розлади: нечасто – втомлюваність, астенія або нездужання; рідко – дискомфорт, медикаментозна гарячка, біль у грудях (біль може віддавати у поперек), гарячка, генералізований біль, кандидоз, абсцес, алергічна реакція, набряк обличчя, бактеріальні інфекції, паразитарні інфекції.
Термін придатності . 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Готову суспензію слід зберігати при температурі 2 – 8 °С не більше 14 днів.
Зберігати контейнер щільно закупореним.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 1 флакону по 50 мл або 100 мл у разом з градуйованим шприцом у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Сандоз ГмбХ – Виробнича дільниця Антиінфекційні ГЛ3 та Хімічні Операції Кундль (АІХО ГЛ3 Кундль).
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Біохеміштрассе 10, 6250 Кундль, Австрія
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа