Личный кабинет
ДАЛАЦИН суппозитории вагинальные 100 мг, с аппликатором №3
rx
Код товара: 33375
Производитель: Pfizer Inc. (США)
11 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 17.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
ДАЛАЦИН
DALACIN
Состав:
действующее вещество: clindamycin;
1 суппозиторий содержит клиндамицин фосфат в количестве, эквивалентном 100 мг клиндамицина;
другие составляющие: твердый жир.
Лекарственная форма. Суппозитории вагинальные.
Основные физико-химические свойства: жесткие суппозитории почти белого цвета с гладкой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа.
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды. Код ATX G01A А10.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика .
Механизм деяния.
Клиндамицин – это линкозамидный антибиотик, подавляющий синтез белков бактерий, действуя на бактериальные рибосомы. Антибиотик связывается преимущественно с рибосомальной субъединицей 50S и оказывает влияние на процесс инициации белковой цепи. Хотя клиндамицин фосфат неактивен in vitro , in vivo он быстро гидролизуется, превращаясь в клиндамицин, проявляющий антибактериальную активность.
Микробиология.
Не определены стандартные принципы тестирования чувствительности потенциальных бактериальных вагинальных патогенов, Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp. или Mycoplasma hominis .
Однако клиндамицин как антимикробный агент in vitro проявляет активность против последующих зарегистрированных штаммов микроорганизмов, ассоциированных с бактериальным вагинозом: Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp.
Все эти микроорганизмы чувствительны к действию клиндамицина, о чем свидетельствуют их значение MIC 90 (минимальной ингибирующей концентрации, при которой угнетается 90% штаммов). Географических или временных вариаций отмечено не было.
Чувствительность к клиндамицину влагалищных бактерий, ассоциированных с бактериальным вагинозом
Микроорганизм | MIC 50 | MIC 90 | % чувствительных |
Bacteroides bivius Bacteroides disiens Bacteroides melaninogenicus Bacteroides asaccharolyticus Peptostreptococcus anaerobius Peptostreptotoccus asaccharolyticus Mobiluncus curtisii Mobiluncus mulieris Gardnerella vaginalis | <0,015 1,0 <0,015 <0,015 0,03 <0,015 0,125 0,03 0,125 | 0,031 2,0 0,031 <0,015 0,25 0,25 0,125 0,06 0,5 | 100 100 100 100 100 100 92 100 100 |
Продемонстрирована перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
Продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином in vitro . Клиническая значимость этого наблюдения неизвестна.
Фармакокинетика.
Было оценено системное всасывание клиндамицина при интравагинальном введении 1 суппозитория с клиндамицином фосфатом 1 раз в сутки (эквивалентно 100 мг клиндамицина) 11 здоровым женщинам-добровольцам в течение 3 дней. Приблизительно 30% (в пределах от 6% до 70%) введенной дозы подвергалось системному всасыванию на 3-й день применения, если исходить из площади под кривой соотношения концентрации ко времени (AUC). Было исследовано системное всасывание, используя введение субтерапевтической дозы 100 мг клиндамицина фосфата в качестве сравнения тем же добровольцам, которым вводили вагинальный крем, содержащий 100 мг клиндамицина фосфата. Среднее значение площади под кривой (AUC) после трехдневного применения суппозиториев было 3,2 мкг/ч/мл (в пределах от 0,42 до 11 мкг/ч/мл). C макс наблюдалась на 3 день применения суппозиториев и составляла в среднем 0,27 мкг/мл (в пределах от 0,03 до 0,67 мкг/мл) и наблюдалась в течение 5 ч после применения (в пределах от 1 до 10 часов). Для сравнения, площадь под кривой и C макс после однократного внутривенного введения в среднем составляла 11 мкг/ч/мл (в пределах от 5,1 до 26 мкг/ч/мл) и 3,7 мкг/мл (в пределах от 2,4 до 5 мкг/мл) соответственно. Среднее значение периода полувыведения после применения суппозиториев составляло 11 часов (в пределах от 4 до 35 часов) и считается, что оно ограничивается скоростью всасывания.
Результаты этого исследования показали, что системное влияние клиндамицина (на основе AUC) от суппозитория было в среднем в 3 раза ниже, чем после однократного введения субтерапевтической дозы, составлявшей 100 мг клиндамицина. По сравнению с аналогичной дозой клиндамицина в виде влагалищного крема системное всасывание при применении суппозитория было примерно в 7 раз выше, чем после введения вагинального крема, для которого средние значения AUC и C макс составляли 0,4 мкг•ч/мл (в пределах от 0,13 м/г, 10 до 1,00 г/кг/мл, 0,13 до 1,00 мкг/ч/мл) мкг/мл (в пределах от 0,01 до 0,07 мкг/мл) соответственно. Кроме того, рекомендованная суточная и общая доза клиндамицина в суппозиториях для интравагинального введения намного ниже, чем та, которая обычно применяется при пероральном или парентеральном введении клиндамицина (100 мг клиндамицина в сутки в течение 3 дней, эквивалентно приблизительно 30 мг 600-2700 мг/сут в течение 10 дней или более при пероральном или парентеральном применении). В целом системное влияние клиндамицина в вагинальных суппозиториях значительно ниже, чем системное влияние от терапевтической дозы после перорального применения клиндамицина гидрохлорида (в 2-20 раз ниже) или парентерального применения клиндамицина фосфата (в 40-50 раз ниже).
Клинические свойства.
Показания .
Лечение бактериального вагиноза (предыдущие названия: гемофильный вагинит, гарднереллезный вагинит, неспецифический вагинит, корнебактериальный вагинит или анаэробный вагиноз).
Противопоказания.
Далацин в форме вагинальных суппозиториев противопоказан пациентам, имеющим в анамнезе гиперчувствительность к клиндамицину, линкомицину или твердому жиру (основой суппозиториев является смесь глицеридов насыщенных жирных кислот).
Препарат также противопоказан пациентам с регионарным энтеритом, язвенным колитом и пациентам, имеющим в анамнезе колит, связанный с применением антибиотиков.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Информация о применении препарата Далацин с другими вагинальными лекарственными средствами отсутствует.
При системном применении клиндамицина фосфат обладает свойствами нейромышечного блокатора, что может усилить действие других нейромышечных блокаторов. Поэтому его следует с осторожностью применять пациентам, принимающим такие средства.
Информация о совместном применении с другими препаратами для интравагинального введения отсутствует. Не рекомендуется использовать презервативы из латекса при лечении препаратом Далацин в форме вагинальных суппозиториев. Данные о влиянии препарата Далацин в форме вагинальных суппозиториев на диафрагмы из латекса отсутствуют.
Антагонисты витамина К.
Повышение коагуляционной пробы (ПЧ/МНИ) и/или кровотечение было зафиксировано у пациентов, принимавших клиндамицин в сочетании с антагонистами витамина K (например, варфарин, аценокумарол и флуиндион). Поэтому необходимо часто контролировать коагуляционные пробы у пациентов, принимающих антагонисты витамина К.
Особенности применения .
Перед или сразу после начала применения Далацина в форме вагинальных суппозиториев может возникнуть необходимость в проведении лабораторного анализа на наличие других возбудителей инфекций, включая Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Chlamydia trachomatis и гонококки.
Применение Далацина в форме влагалищных суппозиториев может привести к чрезмерному росту нечувствительных к препарату микроорганизмов, в частности дрожжей.
Во время или после применения антимикробных средств могут возникать симптомы, указывающие на псевдомембранозный колит. Случаи псевдомембранозного колита отмечались при применении почти всех антибактериальных средств, в том числе клиндамицина, и тяжесть может колебаться от слабой до угрожающей жизни. Поэтому необходимо учитывать такую возможность у пациентов, у которых развилась диарея после применения антибактериальных средств. После отмены лекарственного средства симптомы умеренного расстройства могут уменьшаться.
В случае возникновения псевдомембранозной диареи применение клиндамицина следует прекратить. Следует назначить подходящее антибактериальное лечение. Препараты, ингибирующие перистальтику, в этом случае противопоказаны.
Рекомендуется с осторожностью назначать Далацин в форме вагинальных суппозиториев пациенткам с воспалительным заболеванием кишечника, в частности, болезнью Крона.
Как и при любых влагалищных инфекциях, половые контакты в период применения препарата Далацин в форме вагинальных суппозиториев не рекомендованы. Основание вагинальных суппозиториев может ослаблять прочность латексных презервативов и противозачаточных диафрагм (см. раздел «Несовместите»). Не рекомендуется применять такие средства в течение 72 часов после лечения, поскольку их противозачаточная эффективность и защитные свойства от болезней, передающихся половым путем, могут быть снижены.
В период применения препарата Далацин в форме влагалищных суппозиториев не рекомендуется использование других изделий, предназначенных для интравагинального введения (таких как тампоны, средства для спринцевания).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение Далацина в форме вагинальных суппозиториев в течение I триместра беременности не рекомендуется, поскольку нет соответствующих хорошо контролируемых исследований применения препарата беременным женщинам в течение этого периода.
По данным клинических исследований применение Далацина в форме вагинального крема женщинам на протяжении ІІ триместра беременности и системное применение клиндамицина фосфата на протяжении ІІ и ІІІ триместров не приводило к развитию врожденных аномалий.
Далацин в форме вагинальных суппозиториев можно применять во ІІ и ІІІ триместре беременности только в случае явной необходимости. В период беременности рекомендовано пальцевое введение влагалищных суппозиториев.
Неизвестно, проникает ли клиндамицин в грудное молоко после применения влагалищных суппозиториев. Однако сообщалось о наличии клиндамицина в грудном молоке после перорального или парентерального применения. Тем не менее, следует тщательно оценить соотношение корысти-риска, назначая вагинальные суппозитории клиндамицина в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нет никаких оснований полагать, что клиндамицин оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Рекомендуемая доза: 1 суппозиторий интравагинально, предпочтительно перед сном, в течение 3 дней.
Ввод без аппликатора
Вытащить суппозиторий из фольги.
Лечь на спину и подтянуть колени к груди.
Ввести суппозиторий во влагалище с помощью среднего пальца руки глубже, но чтобы не вызывать неприятные ощущения.
При наличии в упаковке аппликатора пациентка может использовать его для облегчения введения суппозитория.
Ввод с помощью аппликатора
Пластиковый аппликатор, находящийся в упаковке с препаратом, предназначен для правильного интравагинального введения суппозитория.
Вытащить суппозиторий из фольги.
Поместить плоский конец суппозитория в отверстие аппликатора.
Лечь на спину и подтянуть колени к груди.
Держа аппликатор за ребристый конец корпуса, аккуратно ввести его во влагалище поглубже, но чтобы не вызвать неприятные ощущения.
Медленно нажимая на плунжер, ввести суппозиторий во влагалище.
Вытащить аппликатор из влагалища.
После каждого использования аппликатор следует промыть теплой водой с мылом и дать ему полностью высохнуть.
Применение детям :
применение Далацина в форме влагалищных (влагалищных) суппозиториев в педиатрической практике не исследовали.
Применение пациентам пожилого возраста :
применение Далацина в форме вагинальных суппозиториев пациенткам в возрасте от 65 лет не исследовали.
Применение пациентам с нарушением функции почек :
применение Далацина в форме вагинальных суппозиториев пациенткам с нарушением функции почек не исследовали.
Следует обратить внимание на официальные рекомендации по соответствующему применению антибактериальных средств.
Дети.
Безопасность и эффективность применения детям не установлены.
Передозировка .
О случаях передозировки препарата Далацин в форме вагинальных суппозиториев не сообщалось.
Клиндамицин фосфат, содержащийся в препарате и применяемый вагинально, может всасываться в количестве, достаточном для развития системных эффектов.
При передозировке показано применение общего симптоматического и поддерживающего лечения, если необходимо.
При случайном приеме препарата внутрь возможно возникновение эффектов, сопоставимых с терапевтическими концентрациями клиндамицина при пероральном применении.
Побочные реакции.
Безопасность трехдневной терапии Далацином в форме вагинальных суппозиториев оценивалась при клинических исследованиях, в течение которых сообщалось о реакциях, приведенных в таблице 1, которые были признаны связанными с применением препарата. По частоте они делились на: часто 1/100 и < 1/10, нечасто 1/1000 и 1/100.
Таблица 1
М edDRA Класс системы органов | Частота | Побочные реакции |
Желудочно-кишечные расстройства | Нечасто | Спазмы в животе, диарея, тошнота, локализованная боль в животе, рвота |
Общие нарушения и нарушения в месте введения | Нечасто | Боль и зуд в месте введения, лихорадка, генерализованная боль, локализованный отек |
Инфекции и инвазии | Часто | Вагинальный кандидоз |
Нечасто | Грибковые инфекции, пиелонефрит, вагинит/ вагинальные инфекции, кандидоз (на теле) | |
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани | Нечасто | Боль в боку |
Со стороны нервной системы | Нечасто | головная боль |
Со стороны почек и мочевыделительной системы | Нечасто | Дизурия |
Со стороны половых органов и молочной железы | Часто | Вульвовагинальные расстройства, боли во влагалище |
Нечасто | Нарушение менструального цикла, выделение из влагалища | |
Со стороны кожи и подкожных тканей. | Нечасто | Зуд, сыпь |
В таблице 2 приведены реакции, связанные с лечением, зарегистрированным в течение постмаркетингового наблюдения. Частота: очень редко <1/10000.
Таблица 2
М edDRA Класс системы органов | Частота | Побочные реакции |
Со стороны половой системы и молочных желез | Очень редко | Вульвовагинальные раздражения, боли во влагалище |
В таблице 3 приведены побочные реакции, значимые с медицинской точки зрения, отмечавшиеся во время терапии системными препаратами клиндамицина. Частота: очень редко <1/10000.
Таблица 3
М edDRA Класс системы органов | Частота | Побочные реакции |
Со стороны крови и лимфатической системы | Очень редко | Временная нейтропения (лейкопения), агранулоцитоз, тромбоцитопения |
Со стороны иммунной системы | Очень редко | Анафилактоидные реакции |
Со стороны гепатобилиарной системы | Очень редко | Желтуха |
Со стороны кожи и подкожных тканей. | Очень редко | Мультиформная эритема, подобная синдрому Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз |
В ходе клинических исследований сообщалось о последующих побочных реакциях во время лечения клиндамицином в форме вагинального крема.
Инфекции и инвазии: бактериальная инфекция, кандидоз кожи.
Расстройства иммунной системы: гиперчувствительность.
Расстройства эндокринной системы: гипертироидизм.
Расстройства нервной системы: головокружение, дисгевзия.
Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: инфекции верхних дыхательных путей, носовое кровотечение.
Расстройства желудочно-кишечного тракта: запор, вздутие живота, метеоризм, запах изо рта, нарушение желудочно-кишечного тракта, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, эритема, макулопапулезная сыпь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боли в спине.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: инфекции мочевыделительного тракта, глюкозурия, протеинурия.
Беременность, послеродовое и перинатальное состояние: аномальные роды.
Со стороны половых органов и молочной железы: вульвовагинит, маточное кровотечение, трихомональный вульвовагинит, боль в тазу, эндометриоз.
Общие нарушения и нарушения в месте введения: воспаление, боль.
Результаты исследований: микробиологический тест вне нормы.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 3 суппозитория в ламинированной фольге (стрипе) с 1 аппликатором в картонной коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
Фармация и Апджон Компани/Pharmacia & Upjohn Company.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
7000 Портедж Роуд, Каламаза, Мичиган (МИ) 49001, США/7000 Portage Road, Kalamazoo, Michigan (МИ) 49001, USA.
КЛИНДАМИЦИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа