Личный кабинет
ДИРОТОН табл. 20 мг блистер №28
rx
Код товара: 19736
Производитель: Gedeon Richter (Венгрия)
3 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 25.12.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
DYROTON®
(DIROTON®)
Место хранения:
Активное вещество: лизиноприл;
1 таблетка содержит 2,5 мг или 5 мг или 10 мг или 20 мг лизиноприла дигидрата в качестве lizinoprylu;
Вспомогательные вещества: стеарат магния; тальк; Маннит (E 421); кукурузный крахмал; гидрофосфат кальция дигидрат фосфата.
Лекарственная форма. Таблетки
Фармакотерапевтическая группа. Ингибиторы ангиотензина-преобразования ингибиторов фермента (ACE).
Код УАТС C09A A03.
Клинические характеристики.
Индикация.
- Основная гипертония.
- сердечная недостаточность (симптоматическое лечение).
- Острый инфаркт миокарда (кратковременное лечение (6 недель) гемодинамически стабильных пациентов не позднее, чем через 24 часа после острого инфаркта миокарда).
- Лечение первичной нефропатии у пациентов с сахарным диабетом II типа с артериальной гипертензией.
Противопоказание.
- Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательных веществ препарата.
- Ангионевротический отек истории, связанные с предыдущими лечения с другими ингибиторами АПФ.
- Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
- Стеноз аортального или митрального клапанов или гипертрофической кардиомиопатии с нарушением гемодинамики.
- Первичный гиперльдостеронизм.
- стеноз почечной артерии (двусторонний или односторонний).
- Кардиогенный шок.
- Штат с нестабильной гемодинамикой после острого инфаркта миокарда.
- Беременные или женщины, которые планируют забеременеть (см. «Приложение во время беременности или грудного вскармливания»).
- Применение у пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием vysokoprotochnyh мембран (например, 69).
- Уровень сывороточного креатинина> 220 ммоль / л
Способ применения и доза.
Возьмите один раз в день, в то же время, независимо от приема пищи.
Основная гипертония.
Начальная доза. Рекомендуемая начальная доза составляет обычно 10 мг. У пациентов с очень активной системой ренин-ангиотензин-альдостерон (особенно вазоренальной артериальной гипертензии, чрезмерное выделение натрия хлорида и / или дегидратации, сердечной недостаточности или тяжелой гипертензии) могут испытывать чрезмерное снижение артериального давления после первой дозы. Таким образом, в начале лечения, такие пациенты должны находиться под наблюдением врача, начальная рекомендуемая доза составляет 2,5 мг * -5.
Пациенты с нарушением функции почек следует также уменьшить начальную дозу (см. Таблицу).
Поддержка дозы. Обычная эффективная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Если приложение предназначено дозы в течение 2-4 недель не достичь желаемого терапевтического эффекта, в дальнейшем доза может быть увеличена. Максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг.
Если у пациентов , принимавших диуретики, за 2-3 дня до начала лечения лизиноприлом прием этих препаратов следует прекратить. Если это невозможно, начальная доза лизиноприла не должна превышать 5 мг в сутки, в то время как рекомендуется, чтобы обеспечить медицинское наблюдение пациентов после первой дозы, так как может развиться симптоматической гипотонии (максимальный эффект через 6 часов после введения дозы).
Раннее лечение лизиноприлом может развиться гипотензия. Это, скорее всего, у пациентов, которые использовали диуретики. Так как эти пациенты могут испытывать обезвоживание и / или чрезмерное выделение хлорида натрия, препарат следует использовать с осторожностью.
Сердечная недостаточность.
Лизиноприл может быть использовано одновременно с диуретиками и / или наперстянки препаратов. Это продвижение вперед, если это возможно доза диуретика следует уменьшить. Начальная суточная доза лизиноприла равна 2,5 мг может быть постепенно увеличена до поддерживающей дозы 5-20 мг в день.
Рекомендуемое увеличение дозы 2 недели составляет менее 10 мг.
Максимальная суточная доза лизиноприла - 35 мг / сут.
До лечения лизиноприлом и во время лечения препаратом следует регулярно контролировать артериальное давление, параметры функции почек, концентрации калия и натрия в крови, чтобы предотвратить развитие гипотензии и связанного с почечной дисфункции.
Диабетическая нефропатия.
Суточная доза для пациентов с инсулинзависимым диабетом, страдающих от гипертонии составляет 10 мг один раз в сутки. В случае необходимости доза может быть увеличена до 20 мг в день, чтобы достичь оптимального диастолического давления (должна быть меньше, чем 90 мм рт. В.).
Острый инфаркт миокарда.
В случае лизиноприла в течение первых 24 часов после инфаркта начальная доза должна составлять 5 мг в день, 24 часа, чтобы повторно назначают 5 мг в течение 48 часов - 10 мг, в дальнейшем поддерживающая доза составляет 10 мг в день. Продолжительность лечения - 6 недель. При необходимости, обычное лечение проводят в таких случаях схемы, такие, как предписано тромболитических препаратов, аспирина и бета-блокаторов.
В systolitychnomu низкого давления (≤ 120 мм ртутного столба. В.) Или в течение первых 3 дней после инфаркта показано применение низкой дозы (2,5 мг / день), после чего, если состояние пациента позволяет, вы можете продолжать лечение более высокую дозу , В случае артериальной гипотензии (систолическое давление ≤ 100 мм рт..) Рекомендуется снизить поддерживающую дозу до 5 мг / день, при необходимости - с промежуточным восстановлением до 2,5 мг / день.
Показания для прекращения лечения лизиноприлом гипотензии продолжается, как один час после препарата systolitychnyy давление ниже 90 мм рт. Искусство.
С развитием сердечной недостаточности следует соблюдать дозировки инструкции, изложенные в соответствующем разделе.
Пациенты с нарушенной почечной функцией.
Поскольку устранение лизиноприла осуществляется почками, начальная доза зависит от клиренса креатинина производительности, поддерживающая доза в зависимости от клинической реакции и выбранного при регулярном измерении функции почек, калия и концентрации натрия в крови.
Заливание креатинина (мл / мин) | Начальная доза (мг / день) |
31 - 70 10 - 30 <10. (пациенты, включая, которые находятся на диализе) * | 5 - 10 2,5 - 5 2,5 * |
* Прием лизиноприла может быть остановлена на время диализа.
Доза и частота лекарства определяют параметры снижения кровяного давления.
Максимальная доза лизиноприла 40 мг / сут.
Применение пациентам летнего возраста
В ходе клинических исследований не обнаружили различий в эффективности и безопасности лечения лизиноприлом в зависимости от возраста. Так как пожилые люди часто снижение функции почек, доза должна быть определена, принятая при почечной недостаточности.
Использование у больных с почечной трансплантацией
Опыт применения лизиноприла у пациентов непосредственно после трансплантации почек, следовательно, не Dyrotonom® лечение таких пациентов не рекомендуется.
Неблагоприятные реакции.
Побочные эффекты обычно слабо выражены и преходящи, прекращение лечения необходимо в крайних случаях.
Там могут быть побочные эффекты, указанных ниже, сгруппированы по классам систем и частоты встречаемости.
Классы органов | Неблагоприятные реакции |
Нарушение из крови и лимфатической системы | Подавление активности костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатией |
Нарушение от иммунной системы | Аутоиммунные заболевания anhioedema |
Эндокринные расстройства | Синдром пархона |
Источник питания и метаболизм | Гипогликемия |
Нарушение нервной системы | Головокружение, головная боль, парестезии, головокружение, расстройство вкуса, потеря сознания |
Умственные нарушения | изменения настроения, нарушения сна, спутанность сознания, депрессия |
Нарушения кардиологии | Учащенное сердцебиение, тахикардия, инфаркт миокарда как осложнение возможной чрезмерной гипотензии у пациентов с высокой степенью риска |
Сосудистые нарушения | Ortostatych, не явление (или перевернутых arterialnuhipotenziyu), нарушение мозгового кровообращения в качестве возможных осложнений чрезмерной гипотензии у пациентов высокого риска, феномен Рейно |
Респираторные, грудные и медиастеические расстройства | Кашель, воспаление слизистой оболочки носа, бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония |
Нарушение пищеварения | Рвота, диарея, тошнота, боли в животе, диспепсия, сухость во рту, панкреатит, кишечная ангионевротический |
Нарушение гепатобилиарной перспективе системы | Гепатоцеллюлярный или холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность |
Нарушение из кожи и подкожного волокна | Сыпь, зуд, hiperchutly-новости / ангионевротический отек (лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани), крапивница, алопеция, псориаз, повышенное потоотделение, пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, кожа psevdolimfoma * |
Нарушение системы мочи | Почечная недостаточность, уремия, острая почечная недостаточность, олигурия / анурия |
Нарушение из репродуктивной системы и молочных желез | Импотенция, гинекомастия |
Нарушения системы и осложнения на входном сайте | Боль в груди, усталость, астения |
Лабораторные показатели меняются | Повышение уровня мочевины, креатинина в сыворотке крови, повышение активности ферментов печени, гиперкалиемия, увеличение гематокрита, более низкие уровни гемоглобина, повышение сывороточного билирубина, гипонатриемия |
* Комплекс симптомов , которые могут включать в себя как одиночные и множественные проявления: приливы, боли в мышцах, боли в суставах, артрит, васкулит, эозинофилия, лейкоцитоз и / или положительной реакции антиядерного антитела, ускорение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), фото сенсибилизацию, сыпь. С развитием тяжелых кожных реакций следует прекратить лизиноприл лечение и немедленно обратиться к врачу.
Что касается безопасности продуктов, содержащих лизиноприл, также сообщили о следующих побочных реакциях: дисбаланс, дезориентация, нарушение обоняния, глоссит, обмороки, мышечные судороги, одышка, инфекции верхних дыхательных путей, снижение аппетита, запор, гиперемия кожи, протеинурии.
Данные по безопасности, полученные в ходе клинических исследований свидетельствуют о том, что лизиноприл, как правило, хорошо переносится педиатрических пациентов, которые страдают от гипертонии, и профиль безопасности в этой возрастной группе сопоставим с профилем группы взрослых.
Передозировка.
Данные о людях передозировке ограничены. Симптомы, связанные с передозировки ингибиторов АПФ может включать в себя гипотензию, сосудистый шок, электролитный дисбаланс, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, сердцебиение, брадикардия, головокружение, беспокойство и кашель.
Лечение симптоматично. В дополнение к общим мерам на выход лизиноприла из организма (промывание желудка, адсорбенты приема и сульфата калия в течение 30 минут после приема лизиноприл), требует мониторинга жизненно важных параметров и их корректировки в ОИТ. Требуется непрерывный мониторинг концентраций электролитов и креатинина в сыворотке.
Рекомендуемое лечение передозировки внутривенно физиологический раствор и стандартное пополнение объема жидкости. Если в результате этих мер не достигли желаемых результатов требуется внутривенное введение катехоламинов. CLID также принимать во внимание при лечении ангиотензин II.
Брадикардия может быть уменьшена путем принятия атропина. Следует рассмотреть возможность кардиостимулятора в развитии резистентных к лечению брадикардии. Лизиноприл может быть удален из общего кровотока для гемодиализа. Во время диализа следует избегать poliakrylnitrylovyh мембран с высокой плотностью магнитного потока.
Использование во время беременности или грудного вскармливания.
Период на беременность. Лечебный продукт противопоказан для использования беременных или женщин, которые планируют забеременеть. Если рассматривать это означает, что беременность подтвердится, его использование должно быть немедленно прекращено, а при необходимости - заменить другие препараты, разрешенные для использования у беременных женщин.
Период грудного вскармливания. Поскольку информация о возможности лизиноприла во время кормления грудью отсутствует, принимая лизиноприл противопоказано.
Дети.
Препарат не применяется к детям.
Особенности приложения.
Значительное снижение артериального давления сопровождается симптоматической гипотонии может возникнуть у больных с гиповолемией и / или уменьшение интерстициального объема жидкости, в результате лечения диуретиками или если ограничение потребления соли и другие формы потери жидкости (потливость, длительная рвота, диарея , диализ), а также в случае сердечной недостаточности. В случае гипотензии пациенту следует горизонтальное положение, как это требуется в западном направлении рекомендуется внутривенное вливание жидкости (физиологический раствор для инфузии). Переходные гипотонии обычно не является противопоказанием для дальнейшего лечения, но, возможно, придется временно прекратить или уменьшить дозу.
Если это возможно, гиповолемия следует устранить и / или уменьшить количество межклеточной жидкости до начала лечения лизиноприла и тщательно следить за воздействием первоначальной дозы на артериальном давлении. В случае нарушения мозгового кровообращения или ишемического сердце резкого первоначального снижения кровяного давления может вызвать инсульт или сердечный приступ.
В случае острого инфаркта миокарда лизиноприла запрещается использование , если лечение сосудорасширяющее препараты могут ухудшить гемодинамический статус пациента (например, если систолическое артериальное давление 100 мм рт. Ст. Или менее) , или в случае кардиогенного шока. Если систолическое артериальное давление 120 мм рт. Искусство. или ниже низкой дозе (2,5 мг / сут) следует использовать в течение первых 3 дней после инфаркта. При артериальной гипотензии поддерживающих дозы должны быть уменьшены до 5 мг или временно до 2,5 мг. С стабильной артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. Ст. В течение более 1 ч) лечение должно быть прекращено этот препарат.
Аортальный стеноз / гипертрофическая кардиомиопатия
Как и все вазодилататоры, ингибиторы АПФ следует использовать с осторожностью ввиду предыдущего обструкции выносящего тракта.
Нарушение функции почек
С нарушенной функцией почек (клиренс креатинина <80 мл / мин), начальная доза лизиноприла должна быть выбрана на основе производительности клиренса креатинина (см. Раздел «Администрация и дозировка») и клинического ответа на лечение. Для этих пациентов, рекомендуемый непрерывный мониторинг концентрации уровней калия и креатинина.
У пациентов с сердечной недостаточностью, гипотензией, которое происходит после начала терапии ингибиторами АПФ может привести к почечной недостаточности. Сообщается, острая почечная недостаточность, что в таких случаях, как правило, обратимо.
Если стеноз почечной артерии (в частности, в случае двусторонний стеноза или стеноза артерии единственной почки), как в гиповолемии и / или уменьшение количества межклеточной жидкости или недостаточной циркуляции крови, гипотензия, разработанные при приеме лизиноприл может вызвать или усугубить почки нарушения, что также может привести к острой почечной недостаточности; последний, как правило, обратимы после прекращения терапии. Небольшое увеличение в AMC или коротких и креатинина уровнях также может произойти в случаях, не связанных с почечной сосудистой болезни, особенно если одновременно получающих диуретики. Необходимо проявлять особую осторожность и осуществлять непрерывный мониторинг функции почек у больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин).
Не начинать лечение в случае острого инфаркта миокарда, почечной функции , если пациент подвержен риску (уровень креатинина в сыворотке выше 177 ммоль / л и / или альбуминурии выше 500 мг / 24 ч). Если лечение почечной недостаточность (уровень сывороточного креатинина выше 265 ммоль / л, или в два раза по сравнению с исходным уровнем) врач должен рассмотреть прекращения лечения.
Гиперчувствительность, ангионевротический
Редко сообщалось ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки и / или гортани у пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая лизиноприл. Опухоль может развиться во время лечения в 0,1-1,0% больных. В этом случае следует немедленно прекратить лечение, пациент должен находиться под медицинским наблюдением, пока симптомы не исчезнут.
Даже при полном быстром исчезновении отека лица и губ, чтобы облегчить симптомы могут быть использованы антигистаминными препаратами. Отек Квинке, воздействуя на гортань может привести к фатальным последствиям. Поражения языка, голосовая щель или трахея может привести к обструкции дыхательных путей, поэтому следует немедленно начать соответствующее лечение: 0,3-0,5 мл epinifrynu 0,1% (0,3-0,5 мг epinifrynu) подкожно или 0 1 мл внутривенно медленно применение кортикостероидов, антигистаминных препаратов.
Оперативне втручання/анестезія
Під час порожнинної операції або загальної анестезії із застосуванням препаратів, що провокують розвиток артеріальної гіпотензії, лізиноприл блокує утворення ангіотензину II на тлі компенсаторного виділення реніну. Артеріальну гіпотензію, що розвивається в результаті дії даного механізму, можна усунути за допомогою поповнення обсягу рідини.
Гемодіаліз
Повідомляється про анафілактоїдні реакції у пацієнтів, які проходять діаліз з використанням поліакрилонітрилових мембран з високою інтенсивністю потоку (наприклад AN 69) і одночасно приймають інгібітор АПФ. Слід уникати цього поєднання, а також звернути увагу на використання іншого виду діалізної мембрани або іншого класу антигіпертензивних засобів.
Аферез ЛНЩ
Анафілактоїдні реакції, які становлять загрозу для життя (такі як глибока артеріальна гіпотензія, розлад дихання, блювання, алергічні шкірні реакції), можуть розвиватися у пацієнтів, які проходять лікування інгібіторами АПФ, під час ЛНЩ(ліпопротеїни низької щільності) - аферезу із застосуванням сульфату декстрану. З цієї причини під час аферезу ЛНЩ інгібітори АПФ, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії або серцевої недостатності, слід тимчасово замінити іншими препаратами.
Десенсибілізація, спричинена отрутою комах, належить до анафілактоїдних реакцій у деяких пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ. Даних реакцій, що створюють загрозу для життя, можна уникнути за допомогою завчасної відмови від застосування інгібіторів АПФ.
Нейтропенія/агранулоцитоз
Нейтропенія/агранулоцитоз, тромбоцитопенія і анемія можуть розвинутися в ході лікування інгібіторами АПФ пацієнтів, з артеріальною гіпертензією. Дані патології рідко спостерігалися у пацієнтів з нормальною функцією нирок і за відсутності інших ускладнень. Нейтропенія і агранулоцитоз зникали після припинення лікування інгібіторами АПФ. Диротон® слід застосовувати з особливою обережністю пацієнтам з порушенням функції нирок, зокрема при захворюваннях, що вражають судинну систему обох нирок і сполучні тканини (наприклад у разі системного червоного вовчака або склеродермії), а також під час супутньої імуносупресивної терапії (наприклад, кортикостероїдами, цитотоксичними засобами, антиметаболітами). Застосування інгібіторів АПФ у таких пацієнтів може супроводжуватися розвитком особливо гострих інфекцій, які в деяких випадках не реагують на інтенсивне лікування антибіотиками.
У таких пацієнтів слід періодично перевіряти рівень лейкоцитів у крові під час лікування Диротоном®, а також слід попередити пацієнта про необхідність повідомляти про виникнення будь-яких інфекцій.
Етнічні особливості (раса)
Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту є причиною розвитку ангіоневротичного набряку частіше у темношкірих пацієнтів, ніж у світлошкірих.
Як і у випадку з іншими інгібіторами АПФ, ефективність Диротону® підвищується у темношкірих пацієнтів, внаслідок наявності серед них великої кількості хворих на низькоренінову артеріальну гіпертензію порівняно зі світлошкірими.
Печінкова недостатність
Дуже рідко випадках інгібітори АПФ можуть прискорювати розвиток холестатичної жовтяниці або гепатиту, що може призвести до швидкого розвитку некрозу, а іноді і смерті. Першопричина цього процесу невідома. Якщо у пацієнтів, які приймають Диротон®, розвивається жовтяниця або виражене підвищення активності печінкових ферментів, слід припинити застосування лізиноприлу і продовжити лікування альтернативними препаратами.
Гіперкаліємія
Лікування лізиноприлом може супроводжуватися розвитком гіперкаліємії, зокрема при нирковій недостатності та/або серцевій недостатності. Поповнення калію або лікування із застосуванням калійзберігаючих сечогінних засобів загалом не рекомендується, оскільки воно може призвести до значного підвищення рівня калію в сироватці. Якщо одночасний прийом вищезазначених препаратів обов'язковий, рекомендується частий контроль рівня калію в сироватці.
У літньому віці однакові дози препарату можуть супроводжуватися підвищенням його концентрації в крові, з цієї причини слід визначати дозу з особливою обережністю і з урахуванням стану функції нирок пацієнта. Незважаючи на це, між молодими і літніми пацієнтами не було виявлено суттєвих відмінностей в гіпотензивній ефективності лізиноприлу.
Кашель
Повідомляється про виникнення кашлю в період лікування інгібіторами АПФ. Кашель, як правило, сухий, без мокротиння, припинявся після припинення лікування.
Цукровий діабет
Необхідний більш ретельний контроль рівня глюкози в перший місяць лікування інгібіторами АПФ додатково до попереднього лікування інсуліном або пероральними гіпоглікемічними препаратами.
Препарати літію
Не рекомендовано поєднувати препарати літію та лізиноприл.
Вагітність.
Диротон не повинен застосовуватися вагітними або жінками, які планують завагітніти. Якщо під час лікування цим засобом підтверджується вагітність, його застосування слід негайно припинити і, при необхідності, замінити іншим лікарським засобом, дозволеним до застосування у вагітних.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Враховуючи, можливість виникнення запаморочення та розвитку втомлюваності, лізиноприл може вплинути на здатність керування автотранспортом та роботу з іншими механізмами, особливо на початку лікування. Тому слід утриматися від керування автотранспортом та роботи з іншими механізмами до встановлення індивідуальної реакції на препарат.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Калійзберігаючі діуретики і калієві добавки
Супутній прийом калійзберігаючих діуретиків (наприклад спіронолактону, триамтерену і амілориду), калію і калієвмісних замінників солі вимагає обережності. Гіперкаліємія в деяких випадках може призвести до порушення функцій нирок. З цієї причини дане поєднання препаратів можна призначати лише при подальшому ретельному спостереженні лікаря і при регулярному контролі рівня калію в сироватці та функції нирок.
Сечогінні засоби
Одночасний прийом сечогінних засобів з лізиноприлом, як правило, чинить гіпотензивну дію. Слід виявляти особливу обережність при додаванні Диротону® до терапії пацієнтів, які приймають сечогінні засоби, оскільки значне зниження артеріального тиску можливе внаслідок зменшення об'єму міжклітинної рідини та/або надлишкового виведення хлориду натрію з організму. З урахуванням вищесказаного, ризик розвитку симптоматичної гіпотензії можна знизити, якщо припинити прийом сечогінних засобів і збільшити об'єм рідини або споживання солі до початку визначення дозування лізиноприлу, а також на початку лікування низькими дозами інгібіторів АПФ.
Інші антигіпертензивні засоби
Прийом інших супутніх антигіпертензивних препаратів може посилювати антигіпертензивний ефект Диротону®.
Одночасний прийом нітрогліцерину та інших нітратів або інших судинорозширювальних засобів може додатково знижувати артеріальний тиск.
Нестероїдні протизапальні препарати (включаючи ацетилсаліцилову кислоту в дозуванні 3 г/добу)
Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) можуть зменшувати гіпотензивний ефект інгібіторів АПФ. Крім того, повідомляється про підвищення рівня калію в сироватці, спричинене НПЗП та інгібіторами АПФ, що може призвести до порушення функції нирок. Дана дія, як правило, оборотна, а її прояв можливий, перш за все, у пацієнтів з попереднім порушенням функції нирок.
Ацетилсаліцилова кислота, тромболітичні препарати, бета-блокатори, нітрати
Лізиноприл можна застосовувати одночасно з ацетилсаліциловою кислотою (у кардіологічних дозах), тромболітичними препаратами, бета-блокаторами та/або нітратами під наглядом лякаря.
Препарати літію
Інгібітори АПФ можуть знижувати екскрецію літію, що може супроводжуватися підвищенням токсичності. Беручи до уваги даний факт, не рекомендований одночасний прийом Диротону® з препаратами літію, однак якщо одночасний прийом даних препаратів необхідний, слід регулярно контролювати рівень літію в сироватці.
Протидіабетичні засоби
Одночасний прийом протидіабетичних засобів з інгібіторами АПФ може посилювати гіпоглікемічний ефект інсуліну та сульфонілсечовини, що підвищує ризик розвитку симптоматичної гіпоглікемії. Однак, підвищення толерантності до глюкози може знижувати необхідну дозу інсуліну або сульфонілсечовини. Дана взаємодія, як правило, проявляється в перший тиждень комбінованого лікування у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Симпатоміметики
Симпатоміметики можуть знижувати гіпотензивний ефект інгібіторів АПФ. З цієї причини необхідно більш ретельно контролювати артеріальний тиск пацієнта, для того щоб встановити, чи був досягнутий бажаний терапевтичний ефект.
Трициклічні антидепресанти, нейролептичні засоби, анестезуючі засоби
Одночасний прийом трициклічних антидепресантів, нейролептичних засобів або анестезуючих засобів може посилювати гіпотензивний ефект Диротону®.
Золото
Нітритоїдні реакції (симптоми вазодилатації, включаючи гіперемію, нудоту, запаморочення і артеріальну гіпотензію, які можуть проявлятися у тяжкій формі) внаслідок ін'єкцій золота (наприклад натрію ауротіомалату) спостерігаються частіше у пацієнтів, які одночасно приймають лізиноприл.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Лізиноприл знижує рівень ангіотензину-ІІ і альдостерону в плазмі, одночасно підвищуючи концентрацію вазодилататора брадикініну. Лізиноприл спричиняє зниження периферичного судинного опору й артеріального тиску, хвилинний об'єм серця може збільшитися при незмінній частоті серцевих скорочень, також може посилитися нирковий кровообіг.
Артеріальний тиск починає знижуватися через годину після прийому препарату внутрішньо, максимальний гіпотензивний ефект досягається через 6 год. Тривалість дії лізиноприлу (близько 24 год) залежить від дози. При тривалому лікуванні ефективність препарату не знижується. При різкому припиненні лікування великих перепадів артеріального тиску (синдром відміни) не виникає.
Хоча первинна дія лізиноприлу пов'язана із системою ренін-ангіотензин-альдостерону, препарат ефективний і в разі артеріальної гіпертензії, яка протікає з низьким вмістом реніну.
Крім безпосереднього зниження артеріального тиску, лізиноприл зменшує альбумінурію за рахунок змін гістології й гемодинаміки гломерулярного апарату нирок. У ході контрольованих випробувань у хворих на цукровий діабет не спостерігалось ні коливань рівня цукру в крові, ні почастішання гіпоглікемії.
Відіграє позитивну роль у відновленні функції ушкодженого ендотелію у хворих із гіперглікемією.
Фармакокінетика.
Всмоктування
При пероральному прийомі лізиноприлу пік концентрації в сироватці досягається приблизно через 7 годин. Зважаючи на кількість, що виділяється з сечею, середня швидкість всмоктування лізиноприлу становить приблизно 25 % при прийомі дози 5-80 мг. Варіабельність показників між пацієнтами може становити від 6 до 60 %. Абсолютна біодоступність лізиноприлу зменшується приблизно до 16 % у пацієнтів з NYHA класу II-IV серцевої недостатності. Прийом їжі не впливає на всмоктування лізиноприлу.
Розподіл
Крім зв'язування з АПФ, лізиноприл не зв'язується з іншими білками сироватки крові. Як показують дослідження на тваринах, лізиноприл в невеликій кількості проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
Виведення
Лізиноприл не зазнає метаболізму і виводиться виключно нирками в незміненому вигляді. Після збільшення дози ефективний період напіврозпаду становить 12,6 години. Кліренс лізиноприлу становить приблизно 50 мл/хв у здорових добровольців. Після виведення значної кількості вільної активної речовини слідує більш повільне виведення фракції, зв'язаної з АПФ.
Порушення функції печінки
У пацієнтів з цирозом печінки всмоктування лізиноприлу сповільнюється залежно від порушення функції печінки приблизно на 30 % (як визначено при виділенні з сечею). З іншого боку, його виведення зменшується і веде до збільшення ефективності лізиноприлу на 50 %.
Порушення функції нирок
Порушення функції нирок зменшує виведення лізиноприлу, який виводиться нирками. Дане зменшення має клінічне значення тільки тоді, коли рівень гломерулярної фільтрації менше
30 мл/хв. Якщо кліренс креатиніну становить 30-80 мл/хв, середня площа під кривою збільшується тільки на 13 %. Якщо кліренс креатиніну становить від 5 до 30 мл/хв, незважаючи на це, середня площа під кривою збільшується в 4,5 раза порівняно з нормою. Лізиноприл можна видалити за допомогою діалізу.
Серцева недостатність
При наявності серцевої недостатності вплив лізиноприлу збільшується (AUC збільшується приблизно на 25 %). З іншого боку, абсолютна біодоступність лізиноприлу знижується приблизно до 16 % у пацієнтів із серцевою недостатністю.
Дитяча популяція
Фармакокінетичний профіль лізиноприлу був досліджений у 29 пацієнтів у віці від 6 до 16 років, які страждають на артеріальну гіпертензію, і у яких швидкість клубочкової фільтрації менше
30 мл/хв/1,73 м 2 . При прийомі дози від 0,1 до 0,2 мг/кг стале значення концентрації лізиноприлу в плазмі, досягнуте протягом 6 годин, а також ступінь всмоктування, що ґрунтується на виведенні з сечею, становили приблизно 28 %. Значення відрізнялися від значень, отриманих у дорослих пацієнтів. Значення AUC і C макс у дітей в даному дослідженні збігаються зі значеннями, отриманими у дорослих.
Літні пацієнти
У літніх пацієнтів рівень лізиноприлу, як правило, вищий через порушення функції нирок; AUC приблизно на 60 % вище, ніж у більш молодих пацієнтів.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості:
Диротон®, таблетки по 2,5 мг:
плоскі таблетки білого або майже білого кольору круглі з фаскою, з гравіруванням "2.5" з одного боку й рискою - з іншого;
Диротон®, таблетки по 5 мг:
плоскі таблетки білого або майже білого кольору круглі з фаскою, з гравіруванням "5" з одного боку й рискою - з іншого;
Диротон®, таблетки по 10 мг:
чотирикутні злегка двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору, з гравіруванням "10" з одного боку й рискою - з іншого;
Диротон®, таблетки по 20 мг:
п'ятикутні двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору, з гравіруванням "20" з одного боку й рискою - з іншого.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.
Упаковка.
14 таблеток у блістері, по 1, 2 або 4 блістери в картонній упаковці.
Категорія відпуск у . За рецептом.
Виробник.
ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина/
Gedeon Richter Plc, Hungary.
Місцезнаходження .
Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина/
Н–1103, Budapest, Gyömrői ut. 19-21, Hungary.
ЛИЗИНОПРИЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа