ДУАК гель туба 25 г

Для медицинского использования препарата

Дурак

( Дуак )

Состав лекарственного средства:

Активные вещества: 1 г геля содержит бензоил безводного пероксида (в форме бензоила водного пероксида) 50 мг; клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) 10 мг;

Вспомогательные вещества: карбомеры, диметикон, динатрий лаурилсульфосукцинат, эдудат динатрии, глицерин, коллоидная вода диоксида кремния, пополчка, гидроксид натрия, очищенная вода.

Лекарственная форма. Гель.

Гомогенный белый или слегка желтоватый цвет.

Название и месторасположение производителя.

Степил Лабораторий (Ирландия) Лтд / Стифель Лаборатории (Ирландия) Лтд

Бизнес-парк FiniSkline, Sligo, Ирландия / Финисклин Бизнес-парк, Слайго, Ирландия.

Фармакотерапевтическая группа. Местоположение для лечения прыщей. УАТС код D10A F51.

Клиндамицин - это линматический антибиотик с бактериостатическим эффектом против грамположительных микроорганизмов и широкого спектра анаэробных бактерий. Линкосамиды, такие как Клиндамицин, связывают 23-х субъединицы бактериальных рибосом и подавляют ранние стадии синтеза белка. Действие Клиндамицина является преимущественно бактериостатическим, хотя высокие концентрации могут быть медленно бактерицидными действиями против чувствительных штаммов.

Хотя фосфат клиндамицина неактивен in vitro , быстрый гидролиз in vivo преобразует это соединение для активных бактерий клиндамицина. Антибактериальная активность Клиндамицина была продемонстрирована клинически в лечении комедонов среди пациентов с угрей на уровне, достаточных для активных действий в отношении большинства штаммов Pripionibacteium Acnes . Клиндамицин in vivo ингибирует все культуры протеста пропионибаракс ACNES (MIC-0,4 мкг / мл). После использования клиндамицина процент свободных жирных кислот на поверхности кожи снизился примерно на 14% до 1%.

Бензоил перекись обладает мягким кератолитическим эффектом против комедонов на всех этапах их развития. Это окислитель вещества с бактерицидной активностью против Acnes Acsnes , организм, который вызывает развитие вульгарных прыщей. Кроме того, это себостатика, которые противодействуют чрезмерным продуктам салата, связанные с прыщами.

Добавление бензоил перекиси снижает потенциал появления организмов, устойчивых к клиндамицину.

Возможно, поглощение клиндамицина минимально. Наличие бензоил пероксида в лекарственном продукте не повлияло на чрескожно поглощение клиндамицина. Исследования с радиометражей показали, что поглощение пероксида бензоила через кожу может происходить только после его превращения в бензойную кислоту. Бензойная кислота преимущественно конъюгирована с образованием гипоической кислоты, которая получена из почек.

Показания к применению.

Лечение местной прыщей ( прыщи вульгарис ).

Противопоказание.

Гиперчувствительность к компонентам препарата и Линкомацина. Местный энтерит, язвенный колит или антибиотический выравнивание (включая псевдомембранозный колит) или их присутствие в анамнезе. Дети до 12 лет.

Специальные оговорки.

Следует избегать контакта с глазами, рот, губами, другими слизистыми оболочками или районами с раздражением или повреждением кожи. В случае случайного контакта, промойте хорошо водой.

В течение первых недель лечения могут наблюдаться у большинства пациентов, утопление и покраснение кожи. В зависимости от степени тяжести этих побочных эффектов пациент может применить увлажняющий крем, временно снижая частоту клиндамицина / бензоила пероксида или временно остановить его применение, но эффективность применения с частотой менее 1 времени в день не доказана Отказ

Совместимое применение других тематических препаратов для лечения угрей, следует проводить с осторожностью из-за возможного совокупного раздражающего эффекта, который иногда может быть серьезным, особенно при нанесении дистилляции, депрессийных или абразивных ингредиентов.

Если существует суровое местное раздражение (например, тяжелая эритема, сухость или зуд, сильное ремесленность / горение) использование клиндамицина / бензоил перекись должно быть прекращено.

Бензоил перекись может вызвать повышенную чувствительность к солнечному свету, поэтому следует избегать ультрафиолетовых ламп и избежать или минимизировать влияние солнечного света. Если вы не можете избежать сильного влияния солнечного света, пациент должен посоветовать использование солнцезащитного крема и защитной одежды.

Если у пациента есть солнечные ожоги, они должны быть вылечены на назначение клиндамицина / бензоил перекисью.

Препарат могут обесцвечивать волосы и цвет и окрашенный материал. Избегайте контакта с волосами, тканями, мебелью или коврами.

Псевдомбранозный колит

При использовании практически всех антибактериальных агентов, в том числе клиндамицина, он сообщал о появлении псевдомембранозного колита, который может варьироваться в зависимости от степени тяжести легки к опасным к жизни, с началом возникновения через несколько недель после прекращения лечения Отказ Хотя это очень вряд ли использовать клиндамицин / бензоил перекисью локально, но в случае пациента длительной и значительной диареи или брюшной диареи лечение следует немедленно прекратить и проводить дальнейшее исследование, поскольку симптомы могут указывать на антибиотик.

Сопротивление к клиндамицину

Бензоил перекись снижает потенциальный появление микроорганизмов, устойчивых к клиндамицину. Однако пациенты с недавними системным или местным применением клиндамицина или эритромицина в анамнезе уже могут иметь антибактериальные устойчивые штаммы пропионибактерия и симбиотическую флору.

Перекрестное сопротивление

Было доказано перекрестное сопротивление между Клиндамицином и Линкоммицином.

Устойчивость к клиндамицину часто связано с индуцированной устойчивостью к эритромицину (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Фертильность

Не существует никаких данных о влиянии локального применения клиндамицина или пероксида бензоила на фертильность человека.

Беременность

Клинические исследования по изучению местного применения клиндамицина / бензоил перекиси беременных женщин не были проведены. Во время беременности доктор может назначить препарат только тогда, когда предсказуемая выгода матери превышает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью

Клинические исследования по изучению местного применения клиндамицина / пероксида бензоил в период грудного вскармливания не были проведены.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин или бензоил пероксид грудным молоком. Поэтому во время грудного вскармливания препарат не применимо.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Исследования по изучению такого влияния не были проведены. Учитывая профиль побочных эффектов препарата, негативное воздействие не ожидается.

Дети.

Не применяются к детям до 12 лет.

Способ применения и доза.

Только для внешнего приложения.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет.

Дуак наносится один раз в день вечером для пострадавших районов после тщательной уборки, промывки воды с водой и сушкой. Если гель не легко протирает кожу, это указывает на чрезмерное количество.

После нанесения геля вы должны мыть руки. Пациент может применить увлажняющий агент при необходимости.

В случае чрезмерной сухости или распыления кожи необходимо уменьшить частоту применения или временно остановить лечение. При нанесении с частотой менее 1 раза в день эффективность лечения не доказана. Максимальная суточная доза составляет 1 раз в день.

Пациентам следует предупредить, что увеличение количества нанесений геля не повышает эффективность препарата и увеличивает риск раздражения кожи.

Для возникновения терапевтического эффекта может потребоваться от 2 до 5 недель лечения. Максимальный курс лечения составляет 5 недель. Если в этот период в течение этого периода было достигнуто ощутимое улучшение, пациент должен обратиться к врачу для коррекции тактики лечения.

Передозировка.

Чрезмерное местное применение клиндамицина / бензоилового пероксида может вызвать серьезное раздражение кожи. В этом случае, чтобы остановить лечение и ждать исцеления раздражения.

Когда локальное использование пероксида бензоил, как правило, не всасывается в количестве, достаточное для создания системного эффекта.

Чрезмерное локальное применение клиндамицина может привести к тому, что его поглощение в количестве достаточное, что происходит системный эффект.

В случае случайного использования лекарственного средства, боковые реакции из желудочно-кишечного тракта, аналогичные тем, которые наблюдаются с системным использованием клиндамицина.

Чтобы уменьшить симптомы раздражения в случае чрезмерного местного применения, следует предпринять соответствующие симптоматические меры. В случае случайного использования необходимо обеспечить соответствующую клиническую помощь.

Побочные эффекты.

Согласно клиническим исследованиям

В дополнение к неблагоприятным реакциям, приведенным выше, согласно клиническим испытаниям с местным применением оксида клиндамицина / бензоил, часто сообщают о случаях реакций фотосенсибилизации на месте применения геля.

Кроме того, в дополнение к неблагоприятным реакциям, приведенным выше, согласно клиническим испытаниям с местным применением одного клиндамицина, его часто сообщалось о случаях головной боли и боли на месте применения препарата.

Согласно соблюдению постмаркетинга

Длительное использование может вызвать развитие микроорганизмов и суперинфекции.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Исследования по изучению медицинского взаимодействия не было проведено.

Клиндамицин / бензоил перекись не может быть использован в сочетании с лекарственными средствами, содержащими эритромицин из-за возможного антагонизма с клиндамицином.

Показано, что Клиндамицин обладает нелюшественными блокирующими свойствами, которые могут усилить влияние других блокаторов нерусов. Следовательно, клиндамицин / бензоил перекись следует использовать с осторожностью у пациентов, получавших такие препараты.

Следует избегать совместимого использования клиндамицина / бензоилового пероксида с тетинином, изотинена и тазаротеном, поскольку пероксид бензоил может снизить их эффективность и усиливать раздражение. Если необходимо комбинируемое лечение, препараты должны применяться в разное время (например, однажды утром, другой вечером).

Одновременное использование препаратов бензоил перекиси и препаратов для местного применения, содержащего сульфонамид, может вызвать временную кожу и голову волосы (желтый / оранжевый).

В совместимом применении местных антибиотиков, медицинского, общепринятого или абразивного мыла и косметики, которые имеют эффект бурения, а также высокие концентрации алкоголя и / или вяжущие средства, могут иметь совокупный эффект раздражителя.

Дата окончания срока.

1,5 года.

Срок годности после первого открытия трубки составляет 2 месяца.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в холодильнике (2º- 8º C). Не заморозить.

Условия хранения после первого открытия трубки.

Хранить недоступным для детей при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка. 5 г или 15 г, или 25 г, или 50 г геля в трубке, 1 трубка в картонной коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.