ФАРМАДОЛ табл. блистер №10

Для медицинского использования препарата

FARMADOL ^®

(FARMADOL)

Состав лекарственного средства:

Активный ингредиент: 1 таблетка содержит 300 мг аспирина, парацетамола 100 мг, 50 мг кофеина;

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, моногидрат; Картофельный крахмал; моногидрат лактозы; стирально; натрийный кроскаррелоз; микрокристаллическая целлюлоза; стеарат кальция.

Лекарственная форма. Таблетки

Таблетки с плоской поверхностью со стойкой и фаской, белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом. Мрамор и сжигание допускаются на поверхности таблеток.

Название и месторасположение производителя. ПАО "ФАРМАК".

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретика. Ацетилсалициловая кислота, комбинации без психолептиков. ATC N02B A51 код.

Farmadol ^® представляет собой комбинированный препарат с противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим действием. Действие препарата определяется его компонентами.

Antypiretychnyy эффект аспирина реализуется через центральную нервную систему путем ингибирования синтеза простагландина ПГЕ ₂ в гипоталамусе в ответ на эндогенные пирогены. Его обезболивающее эффективность имеет как периферийное устройство (ингибирующее синтез простагландинов в воспалении клетки, профилактика сенсибилизации болевых рецепторов к механическим и химическим раздражителям) и центрального (действие на hipotalamus центров, не подавляя сознание, снотворным эффект или уменьшение умственный болевой порог) происхождение.

Противовоспалительное и жаропонижающее действие парацетамола связано с ингибированием синтеза простагландинов и преобладающим влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Это значительно слабее ингибитор периферической системы биосинтеза простагландинов, которые играют важную роль в развитии воспаления.

Механизм действия кофеина связано с ингибированием активности фосфодиэстеразы, что приводит к накоплению цАМФ. Важное звено в механизме кофеина является его взаимодействием с рецепторами пуринового мозга. Это усиливает обезболивающее действие ацетилсалициловой кислоты и парацетамола и ускоряет его начало.

Фармакокинетика не исследовалась.

Показания к применению.

Метка или синдром умеренно выраженная боль (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, артралгия, первичная дисменорея); заболевания, сопровождающиеся синдромом гипертермии (в качестве жаропонижающего).

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или салицилатов, к другим производным ксантинов (теофиллин, теобромин); Бронхиальная астма, вызванные применением салицилатов или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в анамнезе. Врожденные гипербилирубинемии; Врожденный дефицит глюкозой-6-фосфатной дегидрогеназы; болезни крови, в том числе лейкопения, анемия, гемофилия. Люцерна повышенного возбуждения, эпилепсия, нарушение сна. Острые желудочно-кишечные язвы, желудочно-кишечные кровотечения. Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, в том числе нарушений ритма, выраженном атеросклерозе, тяжелой формой ишемической болезни сердца, тяжелой сердечной недостаточности, тяжелой артериальной гипертензии. Выраженная почечная недостаточность, выраженной печеночной недостаточности. Летний возраст, глаукома, алкоголизм, геморрагический диатез, острый панкреатит, тяжелый сахарный диабет, гипертиреоз, гипертрофия предстательной железы. При использовании ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения их применения. Комбинация с метотрексатом в дозирования 15 мг / неделю или больше (см раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий»); комбинация с трициклическими антидепрессантами или бета-блокаторы.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Перед применением препарата, следует проконсультироваться с врачом по поводу возможности использования пациентов с нарушениями почек и функции печени, а также с непереносимостью некоторых сахаров. Если симптомы не исчезают в течение 3 дней лечения препаратом или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, вы должны обратиться к врачу. Перед применением препарата необходимо обратиться к врачу, если пациент применяет варфарин или аналогичные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект.

В хирургических операциях (включая стоматологическое) использование препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность возникновения / повышения кровотечения из-за ингибирования агрегации тромбоцитов в течение некоторого времени после использования ацетилсалициловой кислоты.

У пациентов с аллергическими осложнениями, в том числе бронхиальной астмы, аллергического ринита, крапивницы, зуд кожи, отек слизистой оболочки носа и многочленом, а также в сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей и у больных с повышенной чувствительностью к нестероидным противовоспалительным средствам (NSAZ) Во время лечения, препарат можно разработать бронхоспазм или бронхиальную астму.

Болезнь печени увеличивает риск повреждения печени парацетамол.

Опасность передозировки выше у пациентов с несетратным алкогольным заболеванием печени. Во время лечения препарат не рекомендуется использовать чрезмерное количество напитков, содержащих кофеин (например, кофе, чай).

Не используйте препарат с другими средствами, содержащими парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой.

Не превышать указанные дозы. Препарат используется с осторожностью в желудочно-кишечных язвах в анамнезе, в том числе хронической или рецидивирующей язвенной болезни или желудочно-кишечного кровотечения в анамнезе; одновременное использование антикоагулянтов; с нарушениями почек и / или функции печени.

На 5-7 дней до хирургического вмешательства необходимо отменить использование препарата (снизить риск повышения кровотечения).

С осторожностью использовать при повышенной кровоточивости или при одновременном проведении противовоспалительной терапии. Ацетилсалициловая кислота, которая является частью препарата, даже в небольших дозах уменьшает выход мочевой кислоты из организма, что может привести к остроему воздействию подагры у чувствительных пациентов. В случае нарушения функции почек и печени, интервал между методами должен быть не менее 8 часов. Во время лечения препарат должен отказаться от алкоголя. При длительном использовании требуется контроль над системой коагуляции крови и уровнями гемоглобина.

Может изменить результаты анализа легированного контроля спортсменов.

Это затрудняет диагноз с острым синдромом боли в животе.

Препарат может повлиять на результаты лабораторных исследований на содержание глюкозы в крови и мочевой кислоты.

Пациенты, принимающие анальгетики каждый день с легкой формой артрита, должны проконсультироваться с врачом.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания .

Препарат противопоказан во время беременности. Во время лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

При применении высоких доз препарата, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами в результате возможных побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, повышенной возбудимости, нарушение ориентации).

Дети.

Препарат противопоказан детям из-за риска синдрома луча в гипертермией на фоне вирусных заболеваний (hyperpiresis, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, функции печени).

Способ применения и доза.

Взрослые Farmadol ^® вводят внутренне 1-2 таблетки 2-3 раза в день после еды, пить много жидкости. Высокая суточная доза составляет 6 таблеток в 3 приема.

Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего средства и более 3 дней - в качестве жаропонижающего.

Передозировка.

Симптомы передозировки ацетилсалициловой кислотой: возможна благодаря хронической интоксикации, в результате пролонгированной терапии (использование более 100 мг / кг в день более 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также с помощью острой интоксикации, которая несет угрозу для жизни (Передозировка) и причины которых могут быть, например, случайное использование детей или непредсказуемой передозировкой. Хроническое отравление салицилата может иметь скрытый характер, поскольку его признаки неспецифичны. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилами или салицизмом, происходит, как правило, только после повторных методов больших доз.

Симптомы хронического отравления: нарушение равновесия, головокружение, звон в ушах, глухота, повышенная потливость, тошнота, рвота, головная боль, путаница. Эти симптомы могут контролироваться уменьшением дозы. Белл в ушах можно наблюдать при концентрации салицилатов в плазме крови более 150-300 мкг / мл. Сильные побочные реакции находятся при концентрации салицилатов в плазме крови более 300 мкг / мл.

Острый интоксикация показывает выраженное изменение в кислотно-щелочном балансе, что может варьироваться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Серьезность государства не может быть оценена только на основе концентрации салицилатов в плазме крови. Поглощение ацетилсалициловой кислоты может замедлиться в связи с задержкой выделения желудка, образованию конкреций в желудке.

Лечение: интоксикация, вызванная передозировкой ацетилсалициловой кислотой, определяется степенью тяжести, клинические симптомы и обеспечивается стандартными методами, которые используются для отравления. Все меры, принятые для ускорения удаления препарата и восстановления электролита и кислотно-щелочного баланса. Нанесите активированный углерод, принудительный щелочный диурез. В зависимости от состояния кислотно-щелочного равновесия и электролитного баланса проводить инфузию растворов электролитов. В тяжелом отравлении показан гемодиализ. При длительном применении высоких доз, апластическая анемия, тромбоцитопения, pantopenia, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения возможны. Принимая высокие дозы, возникновение нарушений от центральной нервной системы (головокружение, психомоторное возбуждение, ориентация и внимание, бессонница, тремор, нервозность, беспокойство), из мочевой системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз). В случае передозировки, повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или торможение ЦНС, сонливость, расстройства сознания, частота сердечных сокращений, тахикардия, экстрасистола, тремор, гипертрефлексия, судороги могут наблюдаться.

Симптомы передозировки парацетамола, повреждение печени возможно у взрослых , которые приняли

10 г и более парацетамола, и у детей, которые принимали дозу более 150 мг / кг массы тела.

Прием 5 г или более парацетамола может привести к печени у пациентов с факторами риска (длительное лечение с карбамазепина, фенобарбитал, фенитоин, primeine, рифампицин, детской или других лекарственных средств, которые индуцируют ферменты печени; регулярный прием избыточных количеств этанола; glutathionon кахексии (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ - инфекция, голод, кахексия).

При длительном применении в высоких дозах - апластическая анемия, pangitoropenia, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме высоких доз может

развивается головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; Нарушения со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Передозировка проявляется лона кожи, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, hepatonecrosis, повышение активности «печеночных» трансаминаз и увеличение протромбинового индекса. В случае передозировки, повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или подавление центральной нервной системы может наблюдаться, сонливость, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексия, судороги. Повреждение печени может появиться в 12-48 часов после передозировки. Мемного метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. С тяжелыми нарушениями отравления печени может прогрессировать в энцефалопатию с нарушением сознания, геморрагии, гипогликемия, отек головного мозга, а в некоторых случаях - с летальным следствием. нарушения Острое функций почек с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной боли, гематурия, протеинурия и развиваться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Сердечная аритмия и панкреатит также отмечали.

Лечение: пациент сразу в больницу , чтобы поставить, даже если нет никаких ранних симптомов передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или не могут отражать тяжесть передозировки или риска органов. Необходимо рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в течение 1 часа.

Концентрация парацетамола в плазме крови должна быть измерена через 4 часа или позднее после приема (более ранние концентрации не надежны). Лечение N-ацетилцистеина можно использовать в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект возникает, когда он используется в течение 8 часов после приема. Эффективность противодействия резко сокращена после этого времени. При необходимости, пациент внутривенно введен N-ацетилцистеина в соответствии с установленным перечнем дозы. При отсутствии рвоты метионин может применяться перорально в качестве соответствующей альтернативы в отдаленных районах за пределами больницы.

Симптомы передозировки кофеина, высокие дозы кофеина могут вызвать быстрое дыхание, аритмию, головокружение, состояние аффекта, боли в эпигастрии, рвоту, повышение диуреза, тахикардию или сердечную аритмию, стимуляцию центральной нервной системы (бессонница, беспокойство, возбуждение, тревога синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, головная боль, тремор, судороги, нервозность и раздражительность). Клинически важные симптомы передозировки кофеина также связаны с повреждением печени парацетамола.

Лечение: поддерживающие меры, такие как использование антагонистов B-адренорецептора, могут облегчить кардиотоксические эффекты. Специфический антидот отсутствует.

Побочные эффекты.

При применении препарата у отдельных пациентов, могут наблюдаться побочные реакции, характерные для препаратов ацетилсалициловой кислоты, парацетамола или кофеина.

Из пищеварительного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, изжога, боль в эпигастральной зоне и боли в животе; воспаление и эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, что может привести к желудочно-кишечных кровотечений и перфораций с соответствующими лабораторными показателями и клиническими проявлениями; Нарушение функции печени, печеночная недостаточность транзиторной с увеличением уровня трансаминаз печени, как правило, без развития желтухи; Гепатонеклез (зависимый дозозависимый эффект), язвы на слизистой оболочке полости рта.

Со стороны кроветворения: лейкопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, sulfhemohlobinemiya, метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), длительном применении в больших дозах - апластическая анемия, панцитопения, нейтропения, тромбоцитопения; геморрагии или геморрагии, которые могут привести к острой и хронической пост-геморрагической анемии / железодефицитной анемии (вследствие так называемой скрытой microcroblem) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожных покровов, hypoperability.

Иммунная система: аллергические реакции, включая ринит, заложенность носа, анафилаксии, анафилактический шок; Некардиальный отек легочной местности. У пациентов с бронхиальной астмой, увеличение частоты бронхоспазма возможно.

Кожа и подкожная клетчатка: зуд, ощущение тепла; сыпь на коже и слизистых оболочек, в том числе эритематозных высыпаний, крапивницы; ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема; синдром Стивенса-Джонсона; Токсичный эпидермальный некролиз.

От центральной и периферической нервной системы: головная боль, парестезии, тремор, нервозность, беспокойство; головокружение и звон в ушах, нарушение зрения, что может свидетельствовать о передозировке; Бессонница, повышенная возбудимость, нарушение ориентации, беспокойство, раздражительность, чувство страха.

Из мочеполовой системы: нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Из сердечно-сосудистой системы: краткосрочная тахикардия, увеличение артериального давления, аритмия, сердцебиение, кровоизлияния.

Из эндокринной системы : гипогликемия до гипогликемии ковы.

Aseptic Piuria.

В результате анти-агрегатной ацетилсалициловой кислота, ацетилсалициловая кислота может увеличить риск кровотечения (интраоперационные кровоизлияния, гематомы, кровотечение из органов genitourne системы, носовое кровотечение, кровотечение десен; сильное кровотечения, такие как кровоизлияния желудочно-кишечного тракта, кровоизлияние головного мозга (особенно у пациентов с неконтролируемым артериальной гипертензией. и / или с одновременным использованием антигемостатических агентов), которые потенциально могут угрожать жизни в единичных случаях.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Парацетамол. Швидкість всмоктування парацетамолу може збільшуватися при одночасному застосуванні з метоклопрамідом та домперидоном і зменшуватися при застосуванні з холестираміном. Парацетамол знижує ефективність діуретиків. Похідні кумарину (варфарину) при довготривалому застосуванні парацетамолу підвищують ризик розвитку кровотеч, періодичний прийом не має значного ефекту.

Барбітурати знижують жарознижувальний ефект парацетамолу.

Антисудомні препарати (включаючи фенітоїн, барбітурати, карбамазепін), які стимулюють активність мікросомальних ферментів печінки, можуть посилювати токсичний вплив парацетамолу на печінку внаслідок підвищення ступеня перетворення препарату на гепатоксичні метаболіти.

При одночасному застосуванні парацетамолу з гепатоксичними засобами збільшується токсичний вплив препарату на печінку. Одночасне застосування високих доз парацетамолу з ізоніазидом підвищує ризик розвитку гепатоксичного синдрому.

Кофеїн: циметидин, гормональні контрацептиви, ізоніазид посилюють дію кофеїну. Кофеїн знижує ефект опіоїдних аналгетиків, анксіолітиків, снодійних і седативних засобів, є антагоністом засобів для наркозу та інших препаратів, що пригнічують ЦНС, конкурентним антагоністом препаратів, що пригнічують ЦНС, конкурентним антагоністом препаратів аденозину, АТФ. При одночасному застосуванні кофеїну з ерготаміном покращується всмоктування ерготаміну з травного тракту, з тиреотропними засобами – підвищується тиреоїдний ефект. Кофеїн знижує концентрацію літію в крові. Одночасне застосування кофеїну з інгібіторами МАО може зумовити небезпечний підйом артеріального тиску, тому така комбінація протипоказана. Кофеїн підвищує ефект (покращує біодоступність) аналгетиків-антипіретиків, потенціює ефекти похідних ксантину, a- та

b-адреноміметиків, психостимулюючих засобів.

Ацетилсаліцилова кислота: протипоказана комбінація з метотрексатом у дозуванні 5 мг на тиждень або більше. Одночасне застосування з урикозуричними засобами, такими як бензобромарон, пробенецид, знижує ефект виведення сечової кислоти (завдяки конкуренції виведення сечової кислоти нирковими канальцями). При одночасному застосуванні з дигоксином концентрація останнього у плазмі крові підвищується внаслідок зниження ниркової екскреції. Інгібітори АПФ у комбінації з високими дозами ацетилсаліцилової кислоти спричиняють зниження фільтрації у клубочках внаслідок інгібування вазодилататорних простагландинів та зниження гіпотензивного ефекту. Селективні інгібітори зворотнього захвату серотоніну: підвищується ризик кровотечі з верхніх відділів травного тракту через можливість синергічного ефекту. При одночасному застосуванні з вальпроєвою кислотою ацетилсаліцилова кислота витісняє її зі зв'язку з протеїнами плазми крові, підвищуючи токсичність.

Препарат посилює дію засобів, що зменшують згортання крові та агрегацію тромбоцитів, побічну дію кортикостероїдів, сульфонілсечовини, метотрексату.

Метотрексат – при комбінованому застосуванні з саліцилатами у дозі 15 мг/тиждень і більше підвищується гематологічна токсичність метотрексату внаслідок зниження ниркового кліренсу метотрексату протизапальними агентами і витіснення його зі зв'язку з протеїнами плазми, тому така комбінація протипоказана.

Слід уникати комбінації з барбітуратами, протисудомними засобами, саліцилатами, рифампіцином, алкоголем.

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері. По 1 або 3, або 5 блістерів у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.