ЙОКЕЛЬ порошок д/п ин. р-ра 750 мг фл. №1

Для медицинского использования препарата

Йокель

(Y okel )

Место хранения:

Активный ингредиент: Cefuroxime;

1 бутылка содержит цефуроксии натрия, эквивалентное Tyefuroxime 750 мг.

Лекарственная форма. Порошок для инъекционного раствора.

Фармакотерапевтическая группа .

Антибактериальные агенты для системного применения. Цефалоспорины второго поколения.

Код УАТС J01D C02.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение инфекций , вызванных чувствительными к микроорганизмам цефуроксима, включая определение патогена, что вызвало инфекционное заболевание:

- инфекции дыхательных путей (острый и хронический бронхит, инфицированные броншеектаза, бактериальная пневмония, легкий абсцесс, послеоперационные инфекции грудных органов);

- инфекции ушей, горло, нос (пазух, тонзиллит, фарингит и средний зуб);

- инфекции мочевыводящих путей (острый и хронический пиелонефрит, кистозная, бессимптомная бактерия);

- инфекции мягких тканей (целлюлитов, боеприпасы, рану);

- инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);

- акушерство и гинекология (воспалительные заболевания органов таза);

- гонорея, особенно в случаях, когда противопоказанное пенициллин;

- Другие инфекции, включая септику, менингит, перитонит.

Предотвращение инфекций : при повышенном риске инфекционных осложнений после операций на грудной и брюшной полости, операциях в органах таза, в сердечно-сосудистых и ортопедических операциях.

В большинстве случаев монотерапия йокеля эффективна. Но при необходимости препарат может использоваться в сочетании с аминогликозидными антибиотиками или метронидазолом (перорально, в суппозиториях или инъецируемых), особенно для профилактики в брюшной и гинекологической хирургии.

Поскольку Cefuroxime существует в виде Cefurocime Accessior для устного использования, можно перемещать на оральную терапию с парентеральной терапией, когда она является клинически целесообразным.

Противопоказания .

Повышенная чувствительность к Cefuroxime, цефалоспориновые антибиотики, наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (таких как анафилактические реакции) к другим β-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобуки, карбапены).

Способ применения и доза.

Инъекции Yokel предназначены только для внутривенного или внутримышечного введения.

Перед применением препарата рекомендуется сделать образец кожи для толерантности.

Взрослые

Во многих инфекциях 750 мг 3 раза в день внутримышечно или внутривенно. В случае более тяжелых доз инфекций они увеличиваются до 1,5 г 3 раза в день внутривенно. При необходимости, входная частота может быть увеличена до 4 раза в день (интервал между введениями - 6 часов), общая суточная доза увеличится до 3-6 г. При необходимости, некоторые инфекции могут обрабатываться со следующей схемой: 750 мг или 1,5 г два раза в день. (внутривенно или внутримышечно) с последующим устным использованием цефуроксима ок.

Младенцы и дети

30-100 мг / кг в день в виде 3-4 инъекций. В большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг / кг в день.

Новорожденные

30-100 мг / кг в день в виде 2-3 инъекций. Следует иметь в виду, что период полураспада цефуроксима у новорожденных в первые недели жизни может быть в 3-5 раз больше, чем взрослые.

Гонорея

Одна инъекция 1,5 г или две внутримышечные инъекции (в обеих кнопках) для 750 мг.

Менингит

Yokel используется в качестве средства монотерапии в случае бактериального менингита, если оно вызвано чувствительным к тефуроксиме штаммами.

Взрослые: 3 г внутривенно каждые 8 ​​часов.

Младенцы и дети: 150-250 мг / кг в день внутривенно для 3 или 4 приложений.

Newborn: доза должна быть 100 мг / кг в день внутривенно.

Профилактика

Обычная доза составляет 1,5 г внутривенно на этапе индукции анестезии в брюшной, тазовой и ортопедической операции, которые могут быть дополнены дополнительным внутримышечным введением 750 мг после 8 и 16 часов.

Когда операции на сердце, легкие, пищеводные и сосуды, обычная доза составляет 1,5 г внутривенно, введена в стадии индукции анестезии, которая затем дополняется внутримышечной введением 750 мг 3 раза в день в течение следующих 24-48 часов. Отказ

При полной замене сустава 1,5 г порошка цефароксима смешивают с одним пакетом метилметакрилата цементного полимера до добавления жидкого мономера.

Последовательная терапия

Пневмония: 1,5 г Cefuroxime 2-3 раза в день (внутримышечно или внутривенно) в течение 48-72 часов. Дальнейшая терапия продолжается путем применения аксессуаров Cefurocime на 500 мг 2 раза в день устно в 7-10 дней.

Осуществление хронического бронхита: 750 мг Cefuroxime 2-3 раза в день (внутримышечно или внутривенно) в течение 48-72 часов, затем - 500 мг цефуроксима примерно в 2 раза в день в течение 5-10 дней.

Продолжительность как парентеральной, так и оральной терапии определяется тяжестью инфекции и клинического состояния пациента.

Нарушение функции почек

Cyefuroxim выделяется почками. Поэтому, как при использовании других подобных антибиотиков, пациенты с нарушенной функцией почек рекомендуются для уменьшения дозы йокеля, чтобы компенсировать более медленное экскреция препарата. Нет необходимости уменьшать стандартную дозу (750 мг - 1,5 г 3 раза в день) до тех пор, пока уровень очистки креатинина не превышает 20 мл / мин. Взрослые с выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина 10-20 мл / мин) Рекомендуется доза 750 мг 2 раза в день, в более тяжелых случаях (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) - 750 мг 1 раз на день.

В гемодиалисисе необходимо ввести 750 мг внутривенно или внутримышечно в конце каждого сеанса диализа. В дополнение к парентеральному вводу Cefuroxim можно добавить к перитонеальному диализу (обычно 250 мг на 2 литра жидкости диализа). Для пациентов, проходящих длинные артерии гемодиализа или быстрой гемофильтрации в интенсивных единицах ухода, рекомендуемая доза составляет 750 мг два раза в день. Пациенты, которые проводят медленные гемафильтрации, следует наблюдать для дозированных схем, как для лечения нарушенной почечной функцией.

Особенности препарата

Для внутримышечного введения добавьте 3 мл воды для инъекций в бутылке 750 мг йокеля. Осторожно потрясти к образованию непрозрачной подвески.

Для внутривенного введения растворяют 750 мг йокеля в не менее 6 мл воды для инъекций, 1,5 г - в 15 мл. Для не более 30 минут 1,5 г Cefuroxime можно растворить в 50-100 мл воды для инъекций. Полученные решения могут быть введены непосредственно к вену или в трубе капельницы в инфузионной терапии.

При хранении уже разбавленных растворов возможны изменения в цветовом насыщении.

Неблагоприятные реакции.

Инфекции и вторжение: чрезмерное рост нечувствительных микроорганизмов, таких как Candida , с длительным использованием.

Из иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в том числе кожная сыпь; крапивница; зуд; лекарственная лихорадка; интерстициальный нефрит; анафилаксия; ангионевротический отек; кожа васкулит.

Из системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, нейтропения, лейкопения, снижение гемоглобина, положительный тест кумулы, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Цефалоспорины обладают способностью поглощать на поверхности мембраны эритроцитов и взаимодействовать с антителами, вызывающими положительное испытание совокупности, что может повлиять на правильность группы крови и гемолитической анемии.

Из пищеварительного тракта: дискомфорт в пищеварительном тракте, тошноте, рвоте и диарее, псевдомембранозном колите.

С точки зрения гепатобиларной системы: переходное увеличение ферментов печени, увеличение транзистора в билирубине.

Переходное увеличение фермента печени или билирубин, желтуха происходила в основном у пациентов с существующей патологией печени, но нет данных о вредных последствиях препарата на печени.

Из кожи и подкожной клетки: полиморфная эритема, синдром Стивенс-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

На стороне мочевой системы: увеличение уровня сыворотки крови, азота крови, а также уменьшение клиренса креатинина.

Из центральной нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, возбуждение.

Общие расстройства и реакции при введении: реакции на месте введения, которые могут включать боль и тромбофлебит.

Вероятность боли в месте внутримышечного введения больше при использовании более высоких доз, но вряд ли это является причиной прекращения лечения.

Передозировка.

Передозировка цефалоспорина антибиотиков может привести к раздражению мозга, что приводит к судорогам. Уровень цефуроксима может быть уменьшен гемодиализным или перитонеальным диализом. Терапия симптоматическая.

Применение во время беременности или грудного вскармливания .

Данные по эмбриотоксическому и тератогенному действию цефуроксима не получали, однако, а также другие препараты, оно должно быть назначено в первые месяцы беременности.

Caefuroxime проникает в грудное молоко, поэтому необходимо остановить грудное вскармливание во время применения препарата.

Дети.

Препарат используется в педиатрической практике.

Особенности приложения.

С особой осторожностью препарат назначаются пациентам, которые были в анамнезе несерьезных реакций гиперчувствительности на другие антибиотики β-лактама.

Антибиотики цефалоспорина в высоких дозах должны быть предписаны, предписываемые пациентам, получавшими энергичные диуретики, такие как фуросемид, или аминогликозидные антибиотики, поскольку есть сообщения о случаях нежелательного влияния на функцию почек с такой комбинацией лекарственных средств. Функция почек должна контролироваться у этих пациентов так же, как у пациентов пожилых людей, а также пациентов с почечной недостаточностью.

Как и в случае с другими схемами лечения менингита, у многих пациентов с детьми наблюдались случаи потери слуха слабости и умеренных степеней.

Что при лечении других антибиотиков, через 18-36 часов после инъекции тифуроксимов в спинальной жидкости была обнаружена культура гемофильных гриппов . Однако клиническая значимость этого явления неизвестно.

Как и в случае использования других антибиотиков, длительное использование цефуроксима может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (например, Candida , Enterococci , Closttridium Difficille ), которая может потребовать прекращения лечения.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Благодаря возможности головокружения препарат может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий

Как и другие антибиотики, йокель может повлиять на кишечную флору, которая уменьшит реабсорбцию эстрогена и снижает эффективность комбинированных устных контрацептивов.

При лечении йокеля уровень глюкозы в плазме крови рекомендуется определяться методами глюкозы оксидазы или гексококиназы.

Yokel не влияет на результаты ферментных методов для определения глюкозурии.

Yokel до небольшой степени может повлиять на результаты использования методов, основанных на восстановлении меди (Бенедикт, Фелин, клиницирование), но это не приводит к ложноположительным результатам, как в случае некоторых других цефалоспоринов.

Yokel не влияет на результат исследования уровня креатинина с щелочными колодками.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика

Caefuroxim представляет собой бактерицидный цефалоспорический антибиотик, имеющий высокую активность относительно широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу. Caefuroxim устойчив к β-лактамазу и, следовательно, выявляет активность относительно многих устойчивых к ампициллин или амоксициллина. Основным механизмом бактерицидного действия является нарушение синтеза стенки бактериальной ячейки.

Caefuroxim in vitro эффективен против таких микроорганизмов, как:

Грамоснатные аэробочки

Escherichia Coli, Klebsiella SPP., Proteus Mirabilis , Proteus Rettgeri, Providencia SPP., Гемофильные гриппы (в том числе ампицилрезыстентных штаммов), Haemophilus Parainfluenzae (в том числе ампициленрежистентные штаммы), моракселлой (Бранхамелла) Catarrhalis, Neisseria Gonorrhoeae (в том числе штаммы производства пенициллиназы) Neisseria Meningitidis, Salmonella SPP. ;

Грамоположительные аэробы

Staphylococcus aureus, Staphylococcus Epidermidis (в том числе штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но, вызывающие метиллиндристистентные штаммы), β-гемолитические стрептококки (и другие β-гемолитические стрептококки), стрептококкную пневмонию, agalactoccus group streptococcus, agaleptococcus b (streptococcus agalactiae), streptococcus mitis (групповые вириданы), bordetella );

Anaerobes.

Граммоположительные и грамотрицательные кокки ( включая виды пептококка и пептитроптококки );

Грамоположительные бактерии (в том числе большинство скратформ Closttridium ) и грамотрицательных бактерий (включая Bacteroides SPP. и Fusobacterium SPP. ) , Пропионибактерий SPP.;

другие микроорганизмы

Ворелия Бургдорофери.

Микроорганизмы не чувствительны к цефуроксиму

Closetridium Difficile, Pseudomonas SPP., Campylobacter SPP., Campylobacter Calcoaceticus, Listeria Monocytogenes, метиллиновые штаммы Staphylococcus aureus, метициллин -стойкие штаммы StaphyloCOCCUS.

Некоторые штаммы микроорганизмов, которые нечувствительны к цефуроксиму

Enterococcus (streptococcus) faecalis, Morganella Morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter SPP., Citrobacter SPP., Serratia SPP., Бактерииры Фрагилис.

Эксперименты in vitro показали, что в сочетании с йокелем с аминогликозидными антибиотиками существует аддитивный эффект, в некоторых случаях синергизм обнаруживается.

Фармакокинетика .

Максимальная концентрация Cefuroxime в сыворотке наблюдается 30-45 минут после внутримышечного введения. Срок годности Cefuroxime в внутривенном и внутримышечном введении составляет приблизительно 70 минут. Одновременное введение пробаницида замедляется снятие цефуроксима и вызывает увеличение его концентрации в сыворотке.

Привязка к белкам в сыворотке крови колеблется от 33 до 50%.

В течение 24 часов с момента препарата практически полностью (85-90%) выводится в неизменной форме с мочой, большая часть препарата отображается в первые 6 часов.

Caefuroxim не метаболизирует и выделяется гломерелярной фильтрацией и трубчатой ​​секрецией.

Уровень тифуроксима в сыворотке уменьшается по диализу.

Концентрация цефуроксима, превышающей микрофон (минимальная ингибирующая концентрация) для наиболее распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в костной ткани, синовиальные и внутриглазные жидкости. Cyefuroxime проникает через кровь мозговой барьер, когда воспаление мозговых мембран.

В 750 мг Cefuroxime (1 флакон) содержит 42 мг (1,8 МЭК) натрия.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: белый или почти белый порошок.

Несовместимость.

Yokel не может быть смешанным в одном шприце с аминогликозидными антибиотиками.

PH 2,74% раствор бикарбоната натрия для инъекций значительно влияет на цвет раствора, поэтому этот раствор не рекомендуется для разведения йокеля. Однако при необходимости, если пациент получает раствор бикарбоната натрия внутривенно инфузией, йокл может быть введен непосредственно в капельную трубу.

1,5 г йокеля, растворенного в 15 мл воды для инъекций, можно использовать вместе с впрысками метронидазола (500 мг / 100 мл), оба препарата сохраняют свою активность в течение 24 часов при температуре не выше 25 ° С.

1,5 г йокеля совместимы с 1 г балоцилина (в 15 мл растворителя) или от 5 Г (в 50 мл растворителя) в течение 24 часов при температуре 4 ° C и 6 часов при температуре не выше 25 ° С.

Yokel (5 мг / мл) может храниться в течение 24 часов при 25 ° С в 5% или 10% растворе ксилитола для инъекций.

Yokel совместим с решениями, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида.

Yokel совместим с наиболее часто используемыми решениями для внутривенных инъекций. Он сохраняет свои свойства в течение 24 часов при комнатной температуре в таких решениях:

0,9% раствор хлорида натрия для инъекций;

5% раствор глюкозы для инъекций;

0,18% раствор хлорида натрия с 4% раствором глюкозы для инъекций;

5% раствор глюкозы с 0,9% раствором хлорида натрия для инъекций;

5% раствор глюкозы с раствором хлорида натрия 0,45% для инъекций;

5% раствор глюкозы с 0,225% раствором хлорида натрия для инъекций;

10% раствор глюкозы для инъекций;

10% раствор перевернутой глюкозы в воде для инъекций;

Рингеринг раствор;

Решение для звонкового лактата;

M / 6 раствор лактата натрия;

Решение Хартмана.

Устойчивость йокеля в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций с 5% раствором глюкозы не меняется в присутствии гидрокортизона фосфата натрия.

Yokel также совместим в течение 24 часов при комнатной температуре во время разбавления в растворе для инфузии:

с гепарином (10 или 50 единицами / мл) в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций;

С раствором хлорида калия (10 или 40 МЭКВ / л) в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций.

Дата окончания срока. 2 года

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

После разбавления для внутривенного или внутримышечного введения препарат может храниться в течение 24 часов в холодильнике при температуре (2-8 ° C).

Упаковка.

Порошок для инъекционного раствора для 750 мг в бутылке № 1 в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Bros Ltd / Bros Ltd.

Место расположения.

улица. AUGIS и GALINIS, 15, NEA KIFIDIA (чердак), 14564 Греция / AUGIS & GALINIS, 15 NEA KIFISIA (ATTIKI) 14564 GREECE