Личный кабинет
ФЛАПРОКС табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер №10
rx
Код товара: 161536
Производитель: Rotapharm (Великобритания)
1 700,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Оздоровительный
(Happrox )
Место хранения:
Активный ингредиент: ципрофлоксацин;
1 таблетка содержит:
- 250 мг ципрофлоксацина (в форме моногидрата гидрохлорида ципрофлоксацина);
- 500 мг ципрофлоксацина (в виде моногидрата гидрохлорида ципрофлоксацина);
- 750 мг ципрофлоксацина (в форме моногидрата гидрохлорида ципрофлоксацина);
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, перекрестный доклад, натрийный кроскарменмен, силиконовый диоксид коллоидный безводный, стеарат магния;
Пленка оболочка: белый открывается (гипромелоза, полиэтиленгликоль, диоксид титана (E 171)).
Лекарственная форма.
Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные агенты для системного применения. Группа фторохинолонов.
Код УАТС J01M A02.
Клинические характеристики.
Индикация.
FLAPOX показан для лечения следующих инфекций (см. Разделы «Особенности применения» и «фармакологические свойства»). Перед началом терапии особое внимание следует уделить всему доступной информации о устойчивости к ципрофлоксацину.
Официальные рекомендации по правильному использованию антибактериальных препаратов следует учитывать.
Взрослые
- Инфекции нижнего дыхательного тракта, вызванные грамотрицательными бактериями:
- обострение хронической обструктивной болезни легких;
- бронхо-легочные инфекции в цистическом фиброзе или с броншектази;
- Пневмония.
- Хронический гнойный отит среднего уха.
- Тяжелый пробег внешнего уха
- Осуществление хронического синусита, особенно если оно вызвано грамотрицанием бактерий.
- Инфекции мочевыводящих путей.
- Гонококковый уретрит и цервицит.
- Оргопидимит, в частности, вызванный Neisseria Gonorrhoeae .
- Воспалительные заболевания органов таза, в частности, вызванные Neisseria Gonorrhoeae .
С вышеупомянутыми инфекциями ожидающей тракта, когда известно или подозревается в Neisseria Gonorrhoeae в качестве патогена, особенно важно получить локальную информацию о устойчивости к сопротивлению ципрофлоксацина и подтвердить чувствительность, основанную на лабораторных анализах.
- Инфекции желудочно-кишечного тракта (например, диарея путешественников).
- Внутриабмированные инфекции.
- Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями.
- Кости и суставовные инфекции.
- Лечение инфекций у пациентов с нейтропенией.
- Профилактика инфекций у пациентов с нейтропенией.
- Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria Meningitidis .
- Форма легких сибирской язвы (профилактика после контакта и радикальной обработки).
Дети и подростки
- Бронхо-легочные инфекции в кистозном фиброзе, вызванные псевдомонасными аэрогинсами .
- Сложные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит.
- Форма легких сибирской язвы (профилактика после контакта и радикальной обработки).
Ciprofloxacin также может быть использован для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, когда доктор считает, что это необходимо.
Лечение должно начинать врач с опытом работы в лечении цистического фиброза и / или тяжелых инфекций у детей и подростков (см. Разделы «Особенности применения» и «фармакологические свойства»).
Противопоказание.
Препарат не следует использовать с повышенной чувствительностью к ципрофлоксацину или другим препаратам группы фторхинолов, или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Одновременное использование ципрофлоксацина и титина противопоказано (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).
Способ применения и доза.
Доза определяется в соответствии с показаниями, тяжестью и местом инфекции, чувствительностью организма (организмами) здания (патогенов) к ципрофлоксацину, почечной функции пациента, а у детей и подростков - согласно весу тела Отказ
Продолжительность лечения зависит от степени тяжести хода заболевания, особенностей клинической картины и типа патогена.
Лечение инфекций, вызванных определенными бактериями (например, псевдомонас Aeruginosa , Acinetobacter или Staphylococcci ), может потребовать использования более высоких доз ципрофлоксацина и одновременного назначения других необходимых антибактериальных препаратов.
Лечение некоторых инфекций (например, воспалительные заболевания органов таза, внутрибрюшных инфекций, инфекций у пациентов с нейтропенией, инфекциями кости и суставов) могут потребовать одновременного назначения других необходимых антибактериальных препаратов в зависимости от типа патогенов.
Взрослые
Индикация | Ежедневная доза, мг | Общая продолжительность лечения ( может включать начальное парентеральное использование ципрофлоксацина ) | ||
|---|---|---|---|---|
Инфекции верхних дыхательных путей | Осуществление хронического синусита | От 500 мг два раза в день до 750 мг два раза в день | 7 -14 дней | |
Хронический гнойный отит среднего уха | От 500 мг два раза в день до 750 мг два раза в день | 7 -14 дней | ||
Тяжелый пробег внешнего уха | 750 мг два раза в день | От 28 дней до 3 месяцев | ||
Инфекции нижних дыхательных путей | От 500 мг два раза в день до 750 мг два раза в день | 7 -14 дней | ||
Инфекции мочевыводящих путей | Несложный цистит | От 250 мг два раза в день до 500 мг два раза в день | 3 дня | |
Женщины до менопаузы можно использовать одноразовую дозу 500 мг | ||||
Сложный цистит, несложный пиелонефрит | 500 мг два раза в день | 7 дней | ||
Сложный пиелонефрит | От 500 мг два раза в день до 750 мг два раза в день | Не менее 10 дней, с некоторыми специальными клиническими случаями (такими как абсцессы) лечение могут быть продолжены более 21 дня | ||
Простатит | От 500 мг два раза в день до 750 мг два раза в день | От 2 до 4 недель (Sharp) и от 4 до 6 недель (хронический) | ||
Инфекции органов половых органов | Гонококковый уретрит и церквицит | Одноразовая доза 500 мг | 1 день (одноразовая доза) | |
Orkhooepidimit tu. воспалительные заболевания органов таза | От 500 мг два раза в день до 750 мг два раза в день | Не менее 14 дней | ||
Инфекции желудочно-кишечного тракта и внутрибрюшных инфекций | Диарея, вызванная бактериальными патогенами, в частности, Shigella SPP., В дополнение к Шигеллой дизентериаре , типа 1 и жесткой диареи, как эмпирическое лечение. | 500 мг два раза в день | 1 день | |
Диарея, вызванная Shigella Disenteriae , тип 1 | 500 мг два раза в день | 5 дней | ||
Диарея, вызванная вибрио холерае | 500 мг два раза в день | 3 дня | ||
Тифоидная лихорадка | 500 мг два раза в день | 7 дней | ||
Внутрибдоменные инфекции, вызванные грамотрицательными бактериями | 500 мг два раза в день до 750 мг два раза в день | 5-14 дней | ||
Кожные инфекции и мягкие ткани | От 500 мг два раза в день до 750 мг два раза в день | С 7 до 14 дней | ||
Инфекции костей и суставов | От 500 мг два раза в день до 750 мг два раза в день | Максимум 3 месяца | ||
Лечение или профилактика инфекций у пациентов с нейтропенией. Кипрофлоксацин должен использоваться одновременно с соответствующими антибактериальными препаратами в соответствии с официальными рекомендациями. | От 500 мг два раза в день до 750 мг два раза в день | Терапия должна быть продолжена в течение всего периода нейтропении | ||
Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria Meningitidis | Одноразовая доза 500 мг | 1 день (одноразовая доза) | ||
Предотвращение после контакта и радикальной обработки легочной формы сибирской язвы у людей, которые могут получать лечение перорально, если оно клинически необходимо. Использование препарата должно начинаться с подозреваемым или подтвержденным контактом. | 500 мг два раза в день | 60 дней со дня подтвержденного контакта с Bacillus Anthracis | ||
Дети и подростки
Индикация | Ежедневная доза, мг | Общая продолжительность лечения ( может включать начальное парентеральное использование ципрофлоксацина ) |
|---|---|---|
Кистозный фиброз | 20 мг / кг массы тела два раза в день при максимальной дозе 750 мг | От 10 до 14 дней |
Сложные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит | От 10 мг / кг массы тела два раза в день до 20 мг / кг массы тела два раза в день при максимальной дозе 750 мг. | От 10 до 21 дня |
Другие тяжелые инфекции | 20 мг / кг веса тела два раза в день, максимум 750 мг на дозу | Согласно типу заражения |
Пациенты летнего возраста
Пожилые пациенты должны получать дозу, выбранную в соответствии с серьезностью инфекции и оформление креатинина пациента.
Почечная и печеночная недостаточность
Рекомендуемые начальные и поддерживающие дозы для пациентов с нарушенной почечной функцией:
Creatinin Clearance. [мл / мин / 1,73 м 2 ] | Сыворотка для креатинина [ μMol / l ] | Оральная доза [ мг ] |
> 60. | <124. | Видеть обычная доза |
30-60. | 124-168. | 250-500 мг каждые 12 ч |
<30. | > 169. | 250-500 мг каждые 24 часа |
Пациенты в гемодиализе | > 169. | 250-500 мг каждые 24 часа (после диализа) |
Пациенты на перитонеальном диализе | > 169. | 250-500 мг каждые 24 часа |
У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости менять дозировку ципрофлоксацина.
Исследования дозировки ципрофлоксацина для детей с нарушенными почечными и / или печеночными функциями не были выполнены.
Метод приложения
Таблетки должны глотать без жевания и питья. Их можно сделать независимо от еды. При приеме активный ингредиент поглощается быстрее. Таблетки Ciprofloxacin нельзя принимать с молочными продуктами (например, с молоком, йогуртом) или фруктовыми соками с добавлением минералов (например, с апельсиновым соком, обогащенным кальцием) (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами взаимодействия ").
Неблагоприятные реакции.
Часто сообщают о таких неблагоприятных реакциях на препарат как тошноту и диарея.
Данные о неблагоприятных реакциях на препарат Happrox приведены ниже.
При анализе частоты возникновения перорального и внутривенного применения ципрофлоксацина.
Классы органов | Частый (≥ 1/100 до < 1/10) | Редкий (≥ 1/1000 D < 1/100) | Поощно (≥ 1/10000 до < 1/1000) | Редкий (≤ 1/10000) | Частота неизвестна (Не может быть рассчитан по данным, существующим в данный момент) |
|---|---|---|---|---|---|
Инфекции и вторжение | Грибковая суперинфекция | Антибиотик, ассоциированный колит (очень редко - с возможной летальностью) (См. «Особенности приложения») | |||
Расстройства из системы гематопоев NA и лимфатическая система | Эозинофилия | Лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия | Гемолитическая анемия, агранулоцитоз, Pantytopenia (опасно для жизни), Ингибирование функции костного мозга (опасно для жизни) | ||
Расстройства от иммунных систем | Аллергические реакции, аллергические / ангио- невротический отек | Анафилактические реакции, анафилактический шок (опасно для жизни) (См. Раздел «Особенности приложения»), реакции, похожие на сывороточные заболевания | |||
Метаболизм и расстройства пищевых продуктов | Анорексия | Гипергликемия | |||
Психические расстройства | Психомоторная возбудимость / беспокойство | Строительство сознания и дезориентации, вязкость, патологические мечты, депрессия, галлюцинации | Психотические реакции (см. Раздел «Особенности применения») | ||
Расстройства нервной системы | Головная боль, бега, расстройства сна, нарушение вкуса | Парестезия, дизестезия, гипостезия, тремор, судороги (см. Раздел «Особенности приложения»), головокружение | Мигрень, нарушение координации, расстройства движения, расстройства запаха, внутрикраниальная гипертония | Периферическая невропатия и поли-невропатия (см. Раздел «Особенности применения») | |
Расстройства со стороны органов | Нарушение зрения | Нарушение цвета восприятия | |||
Расстройства путем слуховых органов и лабиринта | Покачиваться Убыток слуха / нарушение слуха | ||||
Патология сердца | Тахикардия | Арритмия желудочкой, продление интервала QT, Piretable Tachycardia (Torsades de points) * | |||
Сосудистые расстройства | Вазодиляция, артериальная гипотензия, обмороз | Вашульт | |||
Расстройства респираторных органов, грудных и средостен - без расстройств | Нехочебные (включая астматические состояния) | ||||
Желудочно-кишечные расстройства | Тошнота, диарея | Рвота, боль в зоне желудка и кишечника, боли в животе, диспепсические расстройства, метеоризм | Панкреатит | ||
Патология Hepatobiliary - Ноя система | Увеличение уровня трансаминазы и билирубина | Нарушение функции печени, холестатическая желтуха, гепатит | Некроз печени (очень редко прогрессирует к неудаче скота) (см. Раздел «Особенности применения») | ||
Расстройства со стороны кожи и подкожного волокна | Сыпь, зуд, reticaria | Реакции фотосенси-листирования (см. «Особенности приложения») | Petehia, мультиформная эритема, модуль эритема, синдром Стивенс-Джонсона (с потенциальной угрозой для жизни), токсический эпидермальный некролис (с потенциальной угрозой для жизни) | ||
Патология опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани | Мышечная боль (например, боль в конечностях, поясничный, грудь), артралгия | Мальгию, артрит, увеличение мышечных тон и мышечные судороги | Мышечная слабость, тенденцинит, сухожилия порывает (желательно ахиллы) (См. Раздел «Особенности приложения»), обострение симптомов Myastenia Gravis (см. Раздел «Особенности приложения») | ||
Расстройства почками и мочевой системой | Нарушение функции почек | Почечная недостаточность, Hematuria, Crystalluria (См. Раздел «Особенности приложения»), Tubulininterixistrics-Alique Нефрит | |||
Общее состояние и нарушения ответов вместо введения | Астения, лихорадка | Отек, повышенное потоотделение (гипергидроз) | |||
Лабораторные показатели | Увеличение активности щелочной фосфатазы крови | Отклонение от нормы уровня протромбина, повышение активности амилазы |
) * - Эти реакции были зафиксированы во время периода пожецвета и соблюдаются преимущественно у пациентов с дополнительными факторами риска для продления интервала QT (см. Раздел «Особенности применения»).
Применение к детям
У детей артропатия наблюдается чаще, чем взрослые (см. Раздел «Особенности применения»).
Такие неблагоприятные реакции на препарат как аллергический отек, снижение аппетита и количества еды, гипогликемия, поведенческие разрывы, самоубийственная мысль, попытка самоубийства, гиперстезия, пузырьки, острые обобщенные экзаншетические пузырьки, плохое благосостояние, нарушение движения, увеличение Международные нормализованные отношения (МНВ) у пациентов, принимающих антагонисты витамина К, временных функций печени, боль, сердцебиение, разбитое сердцебиение, фриал , Летаргия, сонливость, слабость, недомогание, фобия, деперсонализация, боль слизистой оболочки рта, кандидоз слизистой оболочки рта, дисфагия, штамповка кишечника, желудочно-кишечного кровотечения, лимфаденопатия, увеличение уровня липазы, суставных расстройств, Осуществление подагры, нефрита, полиурии, поры Работа мочеиспускания, уретрального кровотечения, вагинит, ациноз, боль в грудных железах, носовое кровотечение, отек легочных или гортани, икота, кровотечение, кровотечение, бронхоспазм, эмболия легких, фототоксические реакции, приливы, озноб, набухание лица, губы, конъюнктива, руки, кожа кандидоз , гиперпигментация, потоотделение, снижение остроты зрения, двойственное в глазах, боль в глазах, нарушение вкуса, ахроматипсы.
Неблагоприятные реакции на приготовление закрылков, зарегистрированные при наблюдении посформета, включенные: Экстрадированный дерматит, эритема, гипофоглобинемия, увеличение МНВ, у пациентов, принимающих антагонисты витамина К, кандидоз (пероральный, желудочно-кишечный, вагинальный), миостоний, NYSTAGM, полиневропатия , гиперкалиемия, изменения в протромбинском времени, психоз, увеличение триглицеридов, гаммаглутамилтрасферазы крови, мочевой кислоты, уменьшающие уровень гемоглобина, геморрагический диатез, увеличение моноцитов, лейкоцитоз, цилиндрум.
Передозировка.
Сообщалось, что передозировка в результате получения 12 г препарата привела к симптомам умеренной токсичности. Острая передозировка в дозе 16 г привела к развитию острой почечной недостаточности.
Симптомы передозировки включали головокружение, тремор, головную боль, усталость, судороги, галлюцинации, путаница, дискомфорт брюшной полости, почечную и печеночную недостаточность, а также кристаллурий и гематурию. Также сообщается о обороте почечной токсичности.
В дополнение к обычным срочным мерам, проведенным в передозировке, рекомендуется отслеживать функцию почек, в частности определение pH мочи и, при необходимости, увеличивая его кислотность для предотвращения кристаллерных явлений. Пациенты должны получить достаточную жидкость.
С гемодиализом или перитонеальным диализом отображается только небольшое количество ципрофлоксацина (<10%).
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Данные об использовании ципрофлоксацина беременными женщины не демонстрируют развитие пороков развития или фето / неонатальной токсичности. Эксперименты на животных не указывают на прямое или косвенное токсичное влияние на репродуктивную функцию. У молодых животных и животных, которые подвергались воздействию хинолонов до рождения, воздействовал на незрелые хрящевые ткани, поэтому невозможно исключить вероятность того, что препарат может быть вредным для суставного хряща новорожденных / плода. Поэтому во время беременности, для именно, лучше избежать приема ципрофлоксацина.
Период грудного вскармливания.
Ciprofloxacin проникает в грудное молоко. Из-за потенциального риска повреждения суставного хряща у новорожденных ципрофлоксацин не следует использовать во время кормления.
Дети.
Использование детей ципрофлоксацина и подростков должно проводиться в соответствии с официальными рекомендациями. Лечение ципрофлоксацином осуществляется врачом с опытом обслуживания детей и подростков пациентов с цистическим фиброзом и / или тяжелыми инфекциями.
Ципрофлоксацин спричиняв артропатію опорних суглобів у незрілих тварин. Частота виникнення артропатії, пов'язана з застосуванням препарату. Зростання кількості випадків артропатій, які пов'язані з застосуванням препарату, статистично незначуще. Однак, лікування ципрофлоксацином дітей та підлітків має розпочинатися тільки після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик через можливий ризик розвитку побічних реакцій, пов'язаних із суглобами та/або навколишніми тканинами.
Особливості застосування.
Тяжкі інфекції та/або змішані інфекції, спричинені грампозитивними або анаеробними бактеріями
Ципрофлоксацин не застосовують як монотерапію для лікування тяжких інфекцій та інфекцій, спричинених грампозитивними або анаеробними бактеріями.
Для лікування тяжких інфекцій, інфекцій, спричинених стафілококами або анаеробними бактеріями, ципрофлоксацин слід застосовувати у комбінації з відповідними антибактеріальними засобами.
Стрептококові інфекції (включаючи Streptococcus pneumoniae )
Ципрофлоксацин не рекомендується для лікування стрептококових інфекцій через недостатню ефективність.
Інфекції сечового тракту
Орхоепідидиміт та запальні захворювання органів малого таза можуть бути спричинені фторхінолонрезистентними Neisseria gonorrhoeae . Ципрофлоксацин необхідно призначати одночасно з іншими відповідними антибактеріальними препаратами, за винятком клінічних ситуацій, коли виключено наявність ципрофлоксацин резистентних штамів Neisseria gonorrhoeae . Якщо через 3 дні не настає клінічне покращення, терапію слід переглянути.
Інтра-абдомінальні інфекції
Дані про ефективність ципрофлоксацину при лікуванні постопераційних інтра-абдомінальних інфекцій обмежені.
Діарея мандрівників
При виборі препарату слід взяти до уваги інформацію про резистентність до ципрофлоксацину відповідних мікроорганізмів у країнах, які були відвідані.
Інфекції кісток та суглобів
Ципрофлоксацин слід застосовувати в комбінації з іншими антимікробними засобами залежно від результатів мікробіологічного дослідження.
Легенева форма сибірської виразки
Застосування у людей грунтується на даних визначення чутливості in vitro , дослідів на тварина та на обмежених даних, отриманих під час застосування людині. Лікар повинен діяти відповідно до національних та/або міжнародних протоколів лікування сибірської виразки.
Антибіотик-асоційована діарея, спричинена Clostridium d ifficile
Відомо про випадки антибіотик-асоційованої діареї, спричиненої Clostridium d ifficile , яка може варіювати за тяжкістю від легкої діареї до фатального коліту, при застосуванні практично всіх антибактеріальних препаратів, у тому числі і при застосуванні препарату Флапрокс. Лікування антибактеріальними препаратами спричиняє зміну нормальної флори товстого кишечнику, що, в свою чергу, призводить до надмірного росту Clostridium Difficile .
Clostridium d ifficile виробляє токсини А і В, які сприяють розвитку антибіотик-асоційованої діареї. Clostridium d ifficile виробляє велику кількість токсину, спричиняє підвищення захворюваності та смертності через можливу стійкість збудника до антимікробної терапії та необхідність проведення колектомії. Потрібно пам'ятати про можливість виникнення антибіотик-асоційованої діареї, спричиненої Clostridium d ifficile , у всіх пацієнтів з діареєю після застосування антибіотиків. Необхідний ретельний збір медикаментозного анамнезу, оскільки можливий розвиток антибіотик-асоційованої діареї, спричиненої Clostridium d ifficile , протягом двох місяців після введення антибактеріальних препаратів. Якщо діагноз антибіотик-асоційованої діареї, спричиненої Clostridium d ifficile , розглядається або вже підтверджено, застосування антибіотиків, які не діють на Clostridium d ifficile , можливо, необхідно буде припинити. Залежносто від клінічних даних необхідно проводити корекцію водно-електролітного балансу, розглянути необхідність додаткового введення білкових препаратів, застосувати антибактеріальні препарати, до яких є чутливою Clostridium d ifficile . Також може виникнути необхідність у хірургічному втручанні.
Діти та підлітки
Див. розділ «Діти».
Бронхо-легеневі інфекції при кістозному фіброзі
Досвід лікування дітей віком від 1 до 5 років обмежений.
Ускладнені інфекції сечового тракту та пієлонефрит
Слід розглянути можливість лікування інфекцій сечового тракту з застосуванням ципрофлоксацину, коли інше лікування неможливе. Лікування повинно ґрунтуватися на результатах мікробіологічного дослідження.
Інші специфічні тяжкі інфекції
Застосування ципрофлоксацину може бути виправдане за результатами мікробіологічного дослідження у разі інших інфекцій згідно з офіційними рекомендаціями або після ретельної оцінки користі/ризику, коли інше лікування застосувати не можна, або коли загальноприйняте лікування виявилося неефективним.
Застосування ципрофлоксацину у разі специфічних тяжких інфекцій, окрім згаданих вище, не оцінювалось у ході клінічних випробувань, а клінічний досвід обмежений. Отже, до лікування пацієнтів із такими інфекціями рекомендується підходити з обережністю.
Підвищена чутливість до препарату
У деяких випадках гіперчутливість та алергічні реакції можуть спостерігатися вже після першого прийому ципрофлоксацину (див. розділ «Побічні реакції»), про що слід негайно повідомити лікаря.
У поодиноких випадках анафілактичні/анафілактоїдні реакції можуть прогресувати до стану шоку, що загрожує життю пацієнта. У деяких випадках вони спостерігаються вже після першого прийому ципрофлоксацину. У такому разі прийом ципрофлоксацину необхідно призупинити і негайно провести медикаментозне лікування (лікування анафілактичного шоку).
Скелетно-м' язова система
Загалом ципрофлоксацин не можна застосовувати пацієнтам із захворюваннями сухожиль та розладами, пов'язаними із застосуванням хінолонів в анамнезі. Попри це, в рідкісних випадках після мікробіологічного дослідження збудника та оцінки співвідношення користь/ризик цим пацієнтам можна призначати ципрофлоксацин для лікування окремих тяжких інфекційних процесів, а саме у випадку неефективності стандартної терапії або бактеріальної резистентності, коли результати мікробіологічних досліджень виправдовують застосування ципрофлоксацину. При застосуванні ципрофлоксацину може виникнути тендиніт або розрив сухожилля (особливо ахіллового сухожилля), іноді двобічний, у перші 48 годин лікування. Ризик тендинопатії може бути підвищеним у літніх пацієнтів або у пацієнтів, що одночасно приймають кортикостероїди (див. розділ «Побічні реакції»). При виникненні будь-яких ознак тендиніту (таких як болючий набряк, запалення) застосування ципрофлоксацину слід припинити. Ураженій кінцівці слід забезпечити спокій.
Ципрофлоксацин застосовують з обережністю пацієнтам із міастенією гравіс (див. розділ «Побічні реакції»).
Фоточутливість
Доведено, що ципрофлоксацин спричиняє реакції фоточутливості. Пацієнтам, які приймають ципрофлоксацин, рекомендується під час лікування уникати прямого сонячного світла або УФ-випромінення (див. розділ «Побічні реакції»).
Центральна нервова система
Хінолони спричиняють судоми або знижують поріг судомної готовності. Ципрофлоксацин застосовують з обережністю пацієнтам із розладами ЦНС, які можуть мати схильність до виникнення судом. При виникненні судом прийом ципрофлоксацину припиняють (див. розділ «Побічні реакції»). Навіть після першого прийому ципрофлоксацину можуть виникнути психотичні реакції. У рідкісних випадках депресія або психоз можуть прогресувати до суїцидальних думок та вчинків, таких як самогубство або його спроба. У цих випадках прийом ципрофлоксацину припиняють та вживають заходів, необхідних у даній клінічній ситуації.
У пацієнтів, що приймали ципрофлоксацин, повідомлялося про випадки поліневропатії (на основі неврологічних симптомів, таких як біль, печіння, сенсорні розлади або м'язова слабкість, окремо або в комбінації). Прийом ципрофлоксацину слід припинити пацієнтам, що мають симптоми невропатії, зокрема біль, печіння, відчуття пощипування, заніміння та/або слабкість, з метою попередження розвитоку необоротних станів (див. розділ «Побічні реакції»).
Серцеві розлади
Застосування ципрофлоксацину пов'язують із випадками подовження інтервалу QT (див. розділ «Побічні реакції»).
Оскільки жінки порівняно з чоловіками, як правило, мають більш тривалий інтервал QTc, вони можуть бути більш чутливими до лікарських засобів, що призводять до подовження інтервалу QTc. Пацієнти літнього віку можуть також бути більш чутливими до впливів лікарських засобів на тривалість інтервалу QT. Необхідно дотримуватися обережності при одночасному призначенні препарату Флапрокс та лікарських засобів, що можуть призводити до подовження інтервалу QT (таких як клас IA і III антиаритмічних засобів, трициклічні антидепресанти, макроліди, антипсихотики) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій») чи в пацієнтів з факторами ризику по подовження інтервалу QT або розвитку двоспрямованої шлуночкової веретеноподібної тахікардії (наприклад вроджений синдром подовженого QT, некореговані електролітні розлади, такі як гіпокаліємія або гіпомагніємія та серцеві захворювання, зокрема серцева недостатність, інфаркт міокарда або брадикардія).
Шлунково-кишковий тракт
У разі виникнення протягом або після лікування тяжкої і стійкої діареї (навіть через декілька тижнів після лікування) про це слід повідомити лікаря, оскільки цей симптом може маскувати тяжке шлунково-кишкове захворювання (наприклад, псевдомембранозний коліт, що може мати летальний наслідок), яке вимагає негайного лікування (див. розділ «Побічні реакції»). У таких випадках прийом ципрофлоксацину необхідно припинити і розпочати застосування відповідної терапії (наприклад ванкоміцину 4 x 250 мг/добу перорально). Лікарські засоби, які пригнічують перистальтику, протипоказані.
Нирки та сечовидільна система
Повідомлялося про кристалурію, пов'язану з застосуванням ципрофлоксацину (див. розділ «Побічні реакції»). Пацієнти, що приймають ципрофлоксацин, повинні отримувати достатню кількість рідини. Слід уникати надмірної лужності сечі.
Гепатобіліарна система
При прийомі ципрофлоксацину повідомлялося про випадки розвитку некрозу печінки та печінкової недостатності з загрозою для життя пацієнта (див. розділ «Побічні реакції»). У випадку появи будь-яких ознак і симптомів захворювання печінки (таких як анорексія, жовтяниця, темна сеча, свербіж або напруженість передньої черевної стінки), лікування слід припинити. Також може визначатися тимчасове збільшення рівня трансаміназ, лужної фосфатази, розвиток холестатичної жовтяниці, особливо у пацієнтів з попереднім ушкодженням печінки, які отримували Флапрокс (див. розділ «Побічні реакції»).
Дефіцит глюкозо-6-фосфат дегідрогенази
При прийомі ципрофлоксацину повідомлялося про гемолітичні реакції у пацієнтів із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Слід уникати застосування ципрофлоксацину цим пацієнтам, за винятком випадків, коли потенційна користь переважає потенційний ризик, у такому разі слід спостерігати за можливою появою гемолізу.
Резистентність
Під час або після курсу лікування ципрофлоксацином резистентні бактерії можуть бути виділені, з або без клінічно визначеної суперінфекції. Може існувати певний ризик виділення ципрофлоксацин-резистентних бактерій під час тривалих курсів лікування та при лікуванні внутрішньолікарняних інфекцій та/або інфекцій, спричинених видами Staphylococcus і Pseudomonas .
Цитохром Р450
Ципрофлоксацин помірно пригнічує CYP450 1A2 і тому може спричинити підвищення сироваткової концентрації одночасно призначених речовин, які також метаболізуються цим ферментом (наприклад теофіліну, метилксантинів, кофеїну, дулоксетину, клозапіну, оланзапіну, ропініролу, тизанідину). Одночасне призначення ципрофлоксацину і тізанідину протипоказане. Підвищення концентрацій в плазмі, що асоціюється зі специфічними для лікарських засобів побічними реакціями, визначається через пригнічення їх метаболічного кліренсу ципрофлоксацином. Отже, за пацієнтами, що приймають ці речовини одночасно з ципрофлоксацином, слід уважно спостерігати щодо можливого виникнення клінічних ознак передозування. Також може виникнути необхідність у визначенні сироваткових концентрацій (наприклад, теофіліну) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Метотрексат
Одночасне призначення ципрофлоксацину і метотрексату не рекомендується (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Вплив на результати лабораторних аналізів
Ципрофлоксацин in vitro може впливати на результати посіву на Mycobacterium spp . шляхом пригнічення росту культури мікобактерій, що може призвести до хибно-негативних результатів аналізу посіву у пацієнтів, які приймають ципрофлоксацин.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Фторхінолони, до яких належить ципрофлоксацин, можуть впливати на здатність пацієнта керувати автомобілем і працювати з механізмами через реакції з боку ЦНС (див. розділ «Побічні реакції»). Тому здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами може бути порушена.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Вплив інших засобів на ципрофлоксацин
Формування хелатного комплексу
При одночасному застосуванні ципрофлоксацину (перорально) та лікарських засобів, що містять багатовалентні катіони, мінеральних добавок (наприклад кальцію, магнію, алюмінію, заліза), фосфатзв'язуючих полімерів (наприклад севеламеру), сукральфатів або антацидів, а також препаратів з великою буферною ємністю (таких як таблетки диданозину), що містять магній, алюміній або кальцій, абсорбція ципрофлоксацину знижується. У зв'язку з цим ципрофлоксацин слід приймати або за 1-2 години до, або принаймні через 4 години після прийому цих препаратів.
Дане обмеження не стосується антацидів, що належать до класу блокаторів H 2 -рецепторів.
Харчові та молочні продукти
Кальцій у складі харчових продуктів незначно впливає на абсорбцію. Однак слід уникати одночасного прийому ципрофлоксацину і молочних або збагачених мінералами продуктів (таких як молоко, йогурт, апельсиновий сік з підвищеним вмістом кальцію), тому що абсорбція ципрофлоксацину може знижуватись.
Пробенецид
Пробенецид впливає на ниркову секрецію ципрофлоксацину. Одночасне застосування лікарських засобів, що містять пробенецид, та ципрофлоксацину призводить до підвищення концентрації ципрофлоксацину у сироватці крові.
Вплив ципрофлоксацину на інші лікарські засоби
Тизанідин
Тизанідин не можна призначати одночасно з ципрофлоксацином (див. розділ «Протипоказання»). При одночасному застосуванні ципрофлоксацину і тизанідину виявлено збільшення концентрації тизанідину в плазмі крові (збільшення С max у 7 разів, діапазон – 4-21 раз; збільшення показника AUC – в 10 разів, діапазон – 6-24 рази). Зі збільшенням концентрації тизанідину в сироватці крові асоціюються гіпотензивні та седативні побічні реакції.
Метотрексат
При одночасному призначенні ципрофлоксацину можливе уповільнення тубулярного транспорту (нирковий метаболізм) метотрексату, що може призводити до підвищення концентрації метотрексату в плазмі крові. При цьому може збільшуватися ймовірність виникнення побічних токсичних реакцій, спричинених метотрексатом. Одночасне призначення не рекомендується (див. розділ «Особливості застосуваня»).
Теофілін
Одночасне застосування ципрофлоксацину та лікарських засобів, що містять теофілін, може призвести до небажаного підвищення концентрації теофіліну в сироватці крові, що у свою чергу, може спричинити розвиток побічних реакцій. У поодиноких випадках такі побічні реакції можуть загрожувати життю або мати летальний наслідок. Якщо одночасного застосування цих препаратів уникнути не можна, слід контролювати концентрацію теофіліну в сироватці крові та адекватно знижувати його дозу (див. розділ «Особливості застосування»).
Інші похідні ксантину
Після одночасного застосування ципрофлоксацину та засобів, що містять кофеїн або пентоксифілін (окспентифілін), повідомлялося про підвищення концентрації цих ксантинів у сироватці крові.
Фенітоїн
Одночасне застосування ципрофлоксацину та фенітоїну може призвести до підвищення або зниження сироваткових концентрацій фенітоїну, тому рекомендується моніторинг рівнів препарату.
Антагоністи вітаміну К
При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та антагоністів вітаміну К може посилюватися їх антикоагулянтна дія. Повідомлялося про підвищення активності оральних антикоагулянтів у пацієнтів, що отримували антибактеріальні препарати, зокрема фторхінолони. Ступінь ризику може варіювати залежно від основного виду інфекції, віку, загального стану хворого, тому точно оцінити вплив ципрофлоксацину на підвищення значення Міжнародного нормалізованого відношення (МНВ) складно. Слід здійснювати частий контроль МНВ під час і відразу після одночасного введення ципрофлоксацину та антагоністів вітаміну К (наприклад варфарину, аценокумаролу, фенпрокумону, флуїндіону).
Ропінірол
Одночасне застосування ропініролу з ципрофлоксацином, інгібітором ізоензиму CYP450 1A2 помірної дії, призводить до підвищення AUC і С max ропініролу на 60 % та 84 % відповідно. Моніторинг побічних ефектів ропініролу та відповідне корегування дози рекомендуються здійснювати під час і відразу після сумісного введення з ципрофлоксацином (див. розділ «Особливості застосування»).
Клозапін
Після одночасного застосування 250 мг ципрофлоксацину з клозапіном упродовж 7 днів сироваткові концентрації клозапіну і N-десметилклозапіну були підвищені на 29 % і 31 %, відповідно. Клінічний нагляд та відповідна корекція дози клозапіну рекомендуються здійснювати під час і відразу після одночасного застосування з ципрофлоксацином (див. розділ «Особливості застосування»).
Препарати, які подовжують інтервал QT
Флапрокс, як і інші фторхінолони, слід призначати з обережностю пацієнтам, які отримують препарати, що подовжують інтервал QT (наприклад антиаритмічні засоби класу IA і III, трициклічні антидепресанти, макроліди, антипсихотики) (див. розділ «Особливості застосування»).
Метоклопрамід
Метоклопрамід прискорює всмоктування ципрофлоксацину, в результаті чого досягнення максимальної концентрації в плазмі відбувається швидше. Не відмічено впливу на біодоступність ципрофлоксацину.
Одночасне застосування ципрофлоксацину і лікарських засобів, що містять омепразол, призводить до незначного зниження C max і AUC ципрофлоксацину.
Лідокаїн
Було показано, що у здорових осіб супутнє застосування ципрофлоксацину, помірного інгібітора ізоферментів цитохрому Р450 1А2, і лікарських засобів, що містять лідокаїн, знижує кліренс внутрішньовенного лідокаїну на 22 %. Незважаючи на нормальну переносимість лікування лідокаїном, можлива взаємодія з ципрофлоксацином, що асоціюється з побічними реакціями і може розвинутися при супутньому застосуванні вказаних препаратів.
Силденафіл
C max і AUC силденафілу зростають приблизно в два рази після перорального застосування 50 мг силденафілу та супутнього призначення 500 мг ципрофлоксацину. Тому слід дотримуватися обережності при супутньому призначенні препарату Флапрокс із силденафілом та враховувати співвідношення ризик/користь.
Пероральні цукрознижувальні засоби
При супутньому призначенні препарату Флапрокс та пероральних антидіабетичних лікарських засобів, особливо групи сульфонілсечовини (наприклад глібенкламіду, глімепіриду), повідомлялося про гіпоглікемію, що пов'язана, вірогідно, з потенціюванням ципрофлоксацином дії пероральних антидіабетичних засобів (див. розділ «Побічні реакції»).
Дулоксетин
Одночасне застосування дулоксетину із сильними інгібіторами CYP450 1A2, такими як флувоксамін, може призвести до збільшення AUC і C max дулоксетину. Незважаючи на відсутність клінічних даних про можливу взаємодію з ципрофлоксацином, можна очікувати схожих ефектів при одночасному застосуванні вказаних препаратів (див. розділ «Особливості застосуваннія»).
Нестероїдні протизапальні засоби
Дослідження на тваринах показали, що комбінація дуже високих доз хінолонів (інгібіторів гіраз) та певних нестероїдних протизапальних препаратів (за винятком ацетилсаліцилової кислоти) може провокувати судоми.
Циклоспорин
Було визначено транзиторне підвищення креатиніну плазми крові при одночасному призначенні ципрофлоксацину та лікарських засобів, що містять циклоспорин. Тому необхідний частий (2 рази на тиждень) контроль концентрації креатиніну плазми крові в цих пацієнтів.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Механізм дії
Ципрофлоксацин in vitro виявляє високу ефективність щодо широкого спектра грамнегативних і грампозитивних збудників. Механізм антибактеріальної дії обумовлений здатністю ципрофлоксацину пригнічувати топоізомерази ІІ типу (ДНК-гіразу та топоізомеразу IV), які є необхідними в багатьох процесах життєвого циклу ДНК, таких як реплікація, транскрипція, репарація і рекомбінація.
Ефективність головним чином залежить від співвідношення між максимальною концентрацією в сироватці крові (C max ) та мінімальною інгібіторною концентрацією (МІК) ципрофлоксацину для бактеріального патогену та від значення площі під кривою (AUC) та МІК.
Резистентність до ципрофлоксацину іn vitro зазвичай пов'язана з мутаціями сайту-мішені, які виникають у бактеріальних топоізомеразах і ДНК-гіразі шляхом багатоступеневих мутацій. Одинарні мутації можуть призвести, ймовірніше, до зниження чутливості, а не до клінічної резистентності. Однак множинні мутації зазвичай спричиняють клінічну резистентність до ципрофлоксацину та перехресну резистентність до хінолонів.
Механізми резистентності, які інактивують інші антибіотики, такі як зниження проникності зовнішньої стінки бактерії (притаманно для Pseudomonas aeruginosa ) та активне виведення препарату з клітини (ефлюкс), можуть вплинути на чутливість до ципрофлоксацину. Повідомлялося про розвиток плазмідопосередкованої резистентності, кодованої qnr геном антибіотикорезистентності.
Спектр антибактеріальної активності.
Контрольні точки відділяють чутливі штами від штамів із середньою чутливістю, а останні - від резистентних штамів.
Рекомендації EUCAST
Мікроорганізми | Чутливі | Резистентні |
Enterobacteria | £ 0,5 мг/л | > 1 мг/л |
Pseudomonas | £ 0,5 мг/л | > 1 мг/л |
Acinetobacter | £ 1 мг/л | > 1 мг/л |
Staphylococcus spp . 1 | £ 1 мг/л | > 1 мг/л |
Haemophilus influenzae та Moraxella catarrhalis | £ 0,5 мг/л | > 0,5 мг/л |
Neisseria gonorrhoeae | £ 0,03 мг/л | > 0,06 мг/л |
Neisseria meningitidis | £ 0,03 мг/л | > 0,06 мг/л |
Не пов'язані з видами контрольні точки 2 | £ 0,5 мг/л | > 1 мг/л |
) 1 Staphylococcus spp . – контрольні точки для ципрофлоксацину мають відношення до терапії із застосуванням високих доз. ) 2 Не пов'язані з видами контрольні точки були визначені головним чином на основі даних співвідношення фармакокінетичних та фармакодинамічних даних і не залежать від МІК для окремих видів. Вони використовуються тільки для видів, які не мають власних контрольних точок, а не для тих видів, у яких проведення тесту на чутливість не рекомендується. | ||
Поширеність набутої резистентності виділених видів може варіюватися залежно від місцевості і часу, тому необхідна локальна інформація про резистентність, особливо при лікуванні тяжких інфекцій. За необхідності, слід звернутися за консультацією до спеціалістів, коли місцева поширеність резистентності набула такого рівня, що користь від застосування засобу, принаймні щодо деяких видів інфекцій, є сумнівною.
До ципрофлоксацину загалом чутливі in vitro такі роди та види бактерій (для виду Streptococcus див. розділ «Особливості застосування»):
Чутливі (зазвичай) види мікрооганізмів | |||
Грампозитивні аеробні мікроорганізми Bacillus anthracis 4 | Грамнегативні аеробні мікроорганізми Aeromonas spp . Brucella spp. Citrobacter koseri Francisella tularensis Haemophilus ducreyi Haemophilus influenza e 1 Legionella spp . Moraxella catarrhalis 1 Neisseria meningitidis Pasteurella spp . Salmonella spp. 1 Shigella spp . 1 Vibrio spp. Yersinia pestis | Анаеробні мікроорганізми Mobiluncus | Інші мікроорганізми Chlamydia trachomatis 3 Chlamydia pneumoniae 3 Mycoplasma hominis 3 Mycoplasma pneumoniae 3 |
Види, для яких можливий розвиток набутої резистентності | |||
Аеробні грампозитивні мікроорганізми Enterococcus faecalis 3 Staphylococcus spp . 1,5 | Аеробні грамнегативні мікроорганізми Acinetobacter baumannii 2 Burkholderia cepacia 1 ,2 Campylobacter spp. 1,2 Citrobacter freundii 1 Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae 1 Escherichia coli 1 Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae 1 Morganella morganii 1 Neisseria gonorrhoeae 1 Proteus mirabilis 1 Proteus vulgaris 1 Providencia spp . Pseudomonas aeruginosa 1 Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens 1 | Анаеробні мікроорганізми Peptostreptococcus spp . Propionibacterium acnes | |
Мікроорганізми початково резистентні до ципрофлоксацину | |||
Аеробні грампозитивні мікроорганізми Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes | Аеробні грамнегативні мікроорганізми Stenotrophomonas maltophilia | Анаеробні мікроорганізми За винятком зазначених вище | Інші мікроорганізми Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum |
) 1 Клінічна ефективність продемонстрована для чутливих ізолятів за затвердженими клінічними показаннями.
) 2 Показник резистентноті ≥ 50 % в одній або більше країн ЄС.
) 3 Природна середня чутливість за відсутності набутого механізму резистентності.
) 4 Були проведені дослідження на експериментальних тваринах з інфікуванням їх повітряно-крапельним шляхом спорами Bacillus anthracis ; ці дослідження доводять, що прийом антибіотиків одразу після контакту з патогеном допомагає уникнути захворювання, якщо вдається досягти зменшення кількості спор нижче інфікуючої дози. Рекомендації з застосування ципрофлоксацину базуються переважно на даних чутливості in vitro у тварин разом із обмеженими даними, отриманими в людей. Лікування тривалістю два місяці пероральною формою ципрофлоксацину у дозі 500 мг двічі на день вважається ефективним для попередження інфікування сибірською виразкою у дорослих. Лікар повинен звернутися до національних та/або міжнародних протоколів лікування сибірської виразки.
) 5 Метицилін-резистентний S . aureus дуже часто є одночасно резистентним і до фторхінолонів. Показник резистентності до метициліну серед усіх видів стафілококу становить близько 20-50 % і є зазвичай високим у госпітальних ізолятів.
Фармакокінетика
Абсорбція
Після перорального застосування таблеток ципрофлоксацину у дозі 250 мг, 500 мг та 750 мг ципрофлоксацин швидко та добре всмоктується, переважно із верхнього відділу тонкого кишечникау.
Максимальні концентрації у сироватці крові досягаються через 1-2 години.
Одноразові дози 100‑750 мг призводили до дозо-залежних максимальних сироваткових концентрацій (C max ) між 0,56 та 3,7 мг/л. Сироваткові концентрації зростають пропорційно при дозах до 1000 мг.
Абсолютна біодоступність препарату становить 70-80 %. Пероральна доза ципрофлоксацину в 500 мг кожні 12 годин характеризувалася загальною площею під кривою концентрація/час (AUC) еквівалентною такій після внутрішньовенної інфузії 400 мг ципрофлоксацину, яку здійснювали упродовж 60 хвилин кожні 12 годин.
Розподіл
Відсоток зв'язування ципрофлоксацину з білками незначний (20-30 %), знаходиться в плазмі крові переважно в неіонізованій формі. Ципрофлоксацин вільно дифундує в позасудинний простір. Значний об'єм розподілу у стані стійкої рівноваги, який становить 2-3 л/кг маси тіла, доводить, що ципрофлоксацин проникає у тканини у концентраціях, які можуть у багато разів перевищувати рівень препарату в сироватці крові. Ципрофлоксацин досягає високих концентрацій у різних тканинах, наприклад у легенях (епітеліальна рідина, альвеолярні макрофаги, зразки біопсії), синусах, запалених пошкоджених тканинах та в тканинах сечовидільного тракту, статевих органах (сеча, простата, ендометрій).
Метаболізм
Були зафіксовані невисокі концентрації таких чотирьох метаболітів: діетилципрофлоксацину (M 1 ), сульфоципрофлоксацину (М2), оксоципрофлоксацину (М3) та формілципрофлоксацину (M 4 ). Метаболіти демонструють in vitro антимікробну активність, але меншою мірою, ніж вихідна сполука.
Відомо, що ципрофлоксацин є помірним інгібітором ізоферментів CYP 450 1A2.
Виведення
Ципрофлоксацин виділяється здебільшого у незміненому вигляді як нирками, так і через кишечник. Період напіввиведення з плазми крові осіб із нормальною нирковою функцією – приблизно 4-7 годин.
Виведення ципрофлоксацину (% дози ) при пероральному прийомі | ||
Назва | Шляхи виведення | |
З сечею | З фекаліями | |
Ципрофлоксацин | 44,7 | 25,0 |
Метаболіти (M 1 -M 4 ) | 11,3 | 7,5 |
Нирковий кліренс становить 180‑300 мл/кг/год, а загальний кліренс - 480‑600 мл/кг/год. Ципрофлоксацин підлягає клубочковій фільтрації та канальцевій секреції. При серйозному порушенні ниркової функції період напіввиведення ципрофлоксацину становить до 12 год.
Ненирковий кліренс ципрофлоксацину пояснюється, в першу чергу, трансінтестинальною секрецією та метаболізмом. 1 % дози виділяється через жовчні шляхи. Ципрофлоксацин у високих концентраціях присутній у жовчі.
Діти
Фармакокінетичні дані щодо дітей обмежені. Після багаторазового застосування препарату (10 мг/кг тричі на день) значного підвищення C max і AUC не спостерігається. Відповідно до групи пацієнтів та фармакокінетичного аналізу педіатричних хворих з різними інфекціями, прогнозований середній період напіввиведення у дітей становить приблизно 4-5 годин, а біодоступність суспензії для перорального застосування - від 50 до 80 %.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості:
Флапрокс, таблетки по 250 мг - білі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою;
Флапрокс, таблетки по 500 мг - білі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою з рискою з одного боку;
Флапрокс, таблетки по 750 мг - білі, продовгуватої форми таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Термін придатності.
5 років.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Біофарма Ілач Сан. ве Тідж. А.Ш., Туреччина/Biofarma Ilac San. ve Tic. AS, Turkey.
Місцезнаходження. Акпінар Мах., Османгазі Джад., №: 156, Санджактепе/Стамбул, Туреччина/Akpinar Mah., Osmangazi Cad., No: 156, Sancaktepe/Istanbul, Tutkey. |
Заявник.
РОТАФАРМ ЛІМІТЕД, Велика Британія/ROTAPHARM LIMITED, United Kingdom.
ЦИПРОФЛОКСАЦИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа