В корзине нет товаров
Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар
Назад к списку
ГЕНСУЛИН М30 суспензия для инъекций 100 ЕД/мл картридж 3 мл №1

ГЕНСУЛИН М30 суспензия для инъекций 100 ЕД/мл картридж 3 мл №1

rx
Код товара: 198896
Производитель: Bioton (Польша)
6 300,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного продукта

Gensulin M30

Gensulin M30

Хранилище:
Активное вещество: инсулин человека (смесь 30% растворимого и 70% изофанового инсулина);
1 мл суспензии содержит рекомбинантный человеческий инсулин 100 МЕ (смесь 30 % растворимого инсулина и 70 % изофанового инсулина);
Эксципиенты: м-крезол; фенол; глицерин; протамина сульфат; оксид цинка; дигидрофосфат натрия, дигидрат; соляная кислота (разбавленная); вода для инъекции.
Дозировка формы. Подвеска для инъекции.
Основные физико -химические свойства: белая подвеска, которая разделена на белый осадок и бесцветный или почти бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа. Антидиабетические агенты. Инсулин и аналоги. Инсулины и аналоги короткой продолжительности действия в сочетании с инсулинами среднего уровня для инъекции. Человеческий инсулин.
ATH CODE A10A D01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Генсалин M30 представляет собой препарат рекомбинантного инсулина (смесь 30 % растворенного инсулина и 70 % изофана-инсулина), полученная с помощью генетической инженерии с использованием генетически модифицированного, но не патогенного штамма E. soli. Инсулин является гормоном, продуцируемым клетками поджелудочной железы. Инсулин участвует в метаболизме углеводов, белков и жиров, способствующих, в частности, для снижения концентрации глюкозы в крови.
Инсулин обнаруживает несколько анаболических и антикатаболических свойств в зависимости от типа ткани. В мышечной ткани инсулин усиливает синтез гликогена, жирных кислот, глицерина и белков. Это увеличивает поглощение аминокислот и одновременно снижает интенсивность гликогеноза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белка и потребления аминокислот. Отсутствие инсулина в организме является причиной диабета. Инсулин, который вводится инъекцией, действует так же, как и гормон, продуцируемый организмом.
Фармакокинетика.
Gensulin M30 вступает в силу в течение 30 минут после введения; Максимум действия наблюдается от 2 до 8 часов, а продолжительность действия составляет до 24 часов и зависит от количества дозы. У здоровых людей до 5 % инсулина связано с белками крови. Присутствие инсулина в спинномозговой жидкости при концентрациях приблизительно 25 % концентраций, обнаруженных в сыворотке.
Инсулин метаболизируется в печени и почках. Его небольшие количества метаболизируются в мышцах и жировой ткани. У пациентов с диабетом метаболизм подвергается здоровым людям. Инсулин выделяется почками. Количество трассировки выделяются в желчи. Продолжительность полужицы человека составляет почти 4 минуты. Болезни почки и печень могут сохранить выделения инсулина. У пожилых людей высвобождение инсулина медленнее, а время антифрамового действия препарата расширяется.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение пациентов с диабетом, которое требует инсулина.
Противопоказание.
Гипогликемия. Повышала индивидуальную чувствительность к лекарственным средствам Gensulin M30 и любым из его компонентов, за исключением случаев использования в качестве десенсибилизации терапии.
Не вводить внутривенно.
Специальные меры безопасности.
Не используйте лекарство Gensulin M30:
  • Если картридж или шприц -ручка упала или страдала от внешнего давления, так как существует риск повреждения и утечки инсулина;
  • Если он хранился неправильно или был заморожен;
  • Если жидкость, содержащаяся в ней, не является равномерно непрозрачной;
  • Флакон или картридж не следует использовать, если подвеска остается прозрачной или если внизу образуется осадок белого вещества;
  • Невозможно использовать препарат, если после перемешивания в флаконе или картридже на стенах контейнера остаются белые хлопья или белые частицы, заставляя лекарство выглядеть замороженным.
Потребление алкоголя может привести к опасному снижению уровня сахара в крови.
Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими формами взаимодействия.
Врач должен быть проинформирован о любом сопутствующем лечении, которое осуществляется с использованием человеческого инсулина.
Gensulin M30 не должен смешивать с инсулинами животных, а также с биосинтетическими инсулинами других производителей. Многие препараты (в том числе некоторые антигипертензивные и сердечные препараты, препараты, которые снижают сывороточные липиды, лекарства, используемые при заболеваниях поджелудочной железы, некоторые антидепрессанты, антиэпилептические препараты, салицилаты, антибактериальные препараты, пероральные противозачатые) и на эффективность терапии инсулином.
Препараты и вещества, которые увеличивают эффект инсулина: ингибиторы β-адренолики, хлорохин, конвертазы конвертазы, ингибиторы MAO (антидепрессанты), метильдопа, клонидин, пентамидин, салицилаты, циклида, циклида, циклида, циклида, циклида, циклида, циклида, циклида, циклида, циклида, циклида, циклида, циклида, циклида, циклида, циклида. Этиловый спирт.
Препараты, которые уменьшают действие инсулина: дилтиазем, добутамин, эстрогены (также оральные контрацептивы), фенотиазины, фенитоин, гормоны поджелудочной железы, гепарины, кальцитонин, кортикостероиды, антивирусные препараты, дисузузузузузузу.
Потребность в инсулине может увеличиваться в случае лекарств с гипергликемической активностью, таких как глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы и гормон роста, даназол, β 2 -сматомиметика (такие как ритодрин, сальбутамол, тербулин), тиазиды.
Необходимость в инсулине может быть уменьшена в случае лекарств с гипогликемической активностью, такими как пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминок оксидазы), некоторые ингибиторы с ангиотензинными рецидивами). Тома или алкоголь. Аналоги соматостатина (октреотид, онотид) могут как укреплять, так и уменьшать потребность в инсулине.
В случае комбинированного использования M30 пиоглитазон, сердечная недостаточность, особенно у пациентов с факторами риска сердечной недостаточности. Если эта комбинация используется, состояние пациента следует контролировать на предмет симптомов сердечной недостаточности, увеличения веса и отека. Лечение пиоглитазона должно быть прекращено ухудшением сердечных симптомов.
Особенности приложения.
Решение об изменении режима дозировки, смешивания инсулиновых лекарств, а также переход от некоторых к другим инсулиновым лекарствам может быть принят только врачом. Это решение принимается под прямым медицинским наблюдением и может повлиять на дозу используемого препарата. Если вам нужно скорректировать дозы, такое регулирование может быть выполнено из первой дозы или более поздней линии в течение нескольких недель или месяцев. При использовании инсулина концентрация глюкозы в сыворотке и моче может контролироваться концентрация гликолизированного гемоглобина (HA1C) и фруктозамина. Пациентов следует преподавать независимо, чтобы проверить концентрацию глюкозы в крови и моче с простыми тестами (например, тестовая полоса). У разных людей симптомы снижения уровня сахара в крови (гипогликемия) могут возникать в разное время и могут иметь различную интенсивность. Поэтому пациентов следует учить распознавать симптомы гипогликемии. Для пациентов, которые изменяют тип используемого инсулина, то есть они переносятся из инсулина животного происхождения в человеческий инсулин, может потребоваться снижение дозы инсулина (из -за возможности гипогликемии). У некоторых пациентов ранние симптомы гипогликемии после перехода к рекомбинантному человеческому инсулину могут быть немного слабее, чем при использовании инсулина животного происхождения. Ранние признаки гипогликемии также могут быть слабее у пациентов, которые были сбалансированы с длительным диабетом, диабетической невропатией или в случае одновременного использования β-адренолитических препаратов. Как гипогликемия, так и гипергликемия, если их не лечить, может вызвать потерю сознания, комы или смерти.
Необходимость инсулина может варьироваться в зависимости от высокой температуры, тяжелой инфекции (потребность в инсулине), эмоциональной тревоги, заболеваний и расстройств желудочно -кишечного тракта, сопровождаемого тошнотой и рвотой, диареей, запорами, расстройствами абсорбции. Наличие таких состояний всегда требует вмешательства врача. В таких случаях концентрация глюкозы в крови и моче часто следует контролировать. При почечной недостаточности экскреция инсулина уменьшается, и его продолжительность увеличивается.
Пациенты с диабетом, связанным с заболеваниями поджелудочной железы или сосуществуют с болезнью Аддисона или нарушением функции гипофиза, очень чувствительны к инсулину, и, как правило, им следует назначать очень небольшие дозы препарата.
В нарушениях функции гипофиза, поджелудочной железы, надпочечников, щитовидной железы, печени или почечной недостаточности, потребность организма в инсулине может измениться.
При лечении человеческого инсулина могут быть получены антитела, хотя в более низких концентрациях, чем в случае очищенного инсулина животного происхождения.
В ходе длительного лечения инсулином может развиться резистентность к инсулину. В случае резистентности к инсулину следует использовать более высокие дозы инсулина.
Неправильная дозировка или суспензия лечения (особенно для пациентов с инсулинозависимым диабетом) могут привести к гипергликемии и потенциально летальному диабетическому кетоацидозу. Необходимость корректировки дозы может возникнуть в случае изменения интенсивности физической активности или обычной диеты.
Люди, которые планировали путешествовать с несколькими часовыми поясами, должны проконсультироваться со своим врачом по поводу корректировки графика инсулина.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг)/доза натрия, то есть практически свободный от натрия.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Инсулин не проходит через плацентарный барьер. Для пациентов, у которых развился диабет до беременности или во время беременности (гестационный диабет), очень важно поддерживать надлежащий контроль над метаболизмом углеводов на протяжении всей беременности. Потребность в инсулине может быть уменьшена в течение первого триместра беременности и расти во время триместра II и III. Сразу после родов, необходимость инсулина резко уменьшается, что увеличивает риск гипогликемии. Поэтому тщательный контроль над сахаром очень важен. Нет никаких ограничений на использование лекарственного средства Gensulin M30 во время грудного вскармливания. Однако для пациентов с грудным вскармливанием пациентам может потребоваться регулировать дозы инсулина и/или диету, поскольку лактация падает ниже уровня беременности во время лактации. Необходимость инсулина возвращается на начальный уровень 6-9 месяцев после родов.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Способность управлять транспортными средствами может быть ослаблена из -за гипогликемии, что приводит к расстройствам периферической нервной системы и сопровождается головной болью, беспокойством, диплопией, нарушением ассоциативности и оценки дистанции. В начальный период лечения инсулином во время изменения препарата (в случае стресса или чрезмерной физической активности, когда существуют высокие колебания в концентрации глюкозы в крови), ослабляя способность контролировать транспортные средства и поддерживать устройства в движении. Рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови во время долгой поездки.
Пациенты должны быть проинформированы о том, какие меры предосторожности следует принимать перед вождением автомобиля, чтобы избежать обострений гипогликемии, в частности, если признаки раннего предупреждения гипогликемии отсутствуют или неявны, или что обострение гипогликемии часто встречается. В таких обстоятельствах вы не должны водить машину.
Метод администрирования и доз.
В клинической практике известны многие схемы лечения инсулином человека. Выбор среди них для конкретного пациента отдельной схемы должен быть сделан врачом, учитывая необходимость инсулина. Основываясь на установленной концентрации глюкозы в крови, врач определяет необходимую дозировку и тип инсулинового препарата для конкретного пациента. При диабете 2 типа средняя начальная доза составляет 0,2 ед/кг массы тела.
Gensulin M30 предназначен для подкожных инъекций. В исключительных случаях его можно вводить внутримышечно. Genulin M30 вставьте за 15-30 минут до еды. Инсулин должен быть удален из холодильника в течение 10-20 минут до того, как запланированное администрация нагревает его до комнатной температуры.
Вам следует внимательно тщательно осмотреть флакон или картридж инсулина. Суспензия M30 hen Rezulin должна быть однородной непрозрачной (гомогенная мудро или молоко по внешнему виду).
Особое внимание следует уделять, чтобы не войти в иглу в просвет кровеносного сосуда во время инъекции инсулина.
Введение препарата с шприцами.
Существуют специальные шприцы для введения инсулина, где есть следы дозировки. При отсутствии шприцев и игл с одним использованием вы можете использовать многоразовые шприцы и иглы, которые должны быть стерилизованы перед каждой инъекцией. Рекомендуется использовать шприцы того же типа и производителя. Всегда необходимо проверить, используется ли запрограммированный шприц в соответствии с дозировкой используемого инсулина.
Необходимо вращаться в ладонях бутылки с куриной резулином M30, пока подвеска не станет равномерно облачной или молоко на внешности.
Порядок исполнения другого :
  • Снимите пластиковую крышку, не удаляя саму крышку флакон;
  • Протереть бутылку флакона с помощью спиртового раствора; Не удаляйте крышку из флакона!
  • собирать в шприце воздуха объем, равный выбранной дозе инсулина;
  • проткнуть резиновую пробку и войти в воздух в флакон;
  • Поверните бутылку с помощью шприца вверх ногами;
  • Убедитесь, что конец иглы находится в инсулине;
  • ввести в шприц необходимый объем раствора инсулина;
  • Снимите пузырьки воздуха из шприца в флакон, инъекцией инсулина;
  • перепроверьте правильную дозу и удалите иглу из флакона;
  • дезинфицировать кожу в месте запланированной инъекции;
  • Одна рука, чтобы стабилизировать кожу, то есть собрать ее в складку;
  • Возьмите шприц с другой стороны и держите его как карандаш. Поместите иглу в кожу под прямым углом (угол 90 °). Убедитесь, что игла полностью введена и хорошо расположена в слое жира под кожей, а не в более глубоких слоях кожи (у тонких людей иглу следует размещать не перпендикулярно, а под меньшим углом);
  • Чтобы ввести инсулин, необходимо подтолкнуть поршень шприца до самого конца, входя в дозу не менее 5 секунд;
  • Держите ватный тампон спиртом рядом с иглой и удалите иглу с кожи. Примените тампон, пропитанную алкоголем в течение нескольких секунд к месту инъекции. Не вытирайте кожу на месте инъекции!
  • Чтобы избежать повреждения тканей, рекомендуется изменить место впрыска при каждой инъекции. Следующее место инъекции должно быть отдаленным от предыдущего по крайней мере на 1-2 см.
Смешивание суспензии Gensulin M30 с раствором Gensulin R.
Только врач может принять решение смешать M30 с приведенным выше решением.
Использование M30 Gensulin в шприцах для шприцев.
Картридж Gensulin M30 может использоваться с многоразовыми шприцами типа REN. При заполнении шприца, закрепление иглы и процедура инъекции лекарственного средства должно точно следовать инструкциям производителя шприцевой ручки. При необходимости вы можете собрать инсулин из картриджа в обычный инсулиновый шприц и действовать, как описано выше (в зависимости от концентрации инсулина и типа лекарственного средства).
Суспензию Hensulin M30 следует перемешивать перед каждой инъекцией, встряхивая вверх и вниз 10 раз или вращение в ладонях, пока подвеска не станет гомогенно облачной или молоко на внешности.
Дети.
Нет достаточного опыта в использовании препарата у детей.
Передозировка.
При передозировке инсулина существуют симптомы гипогликемии, такие как голод, апатия, головокружение, дрожь мышц, ориентация, беспокойство, брюшное сердцебиение, повышенное потоотделение, рвота, головная боль, путаница. При умеренной гипогликемии достаточно, чтобы взять внутреннюю сладкую жидкость или пищу, богатую углеводами. Рекомендуемый отдых. Пациенты должны иметь сахар на кусках, глюкозу или конфеты. Не рекомендуется есть шоколад, потому что жир, содержащийся в нем, задерживает поглощение глюкозы.
Серьезная форма гипогликемии может привести к суду и потере сознания, даже смертельной. Если пациент находится в коме, следует вводить внутривенную глюкозу. Після передозування інсуліну до гіпоглікемії можуть приєднатися симптоми гіпокаліємії (зниження концентрації калію в крові) з подальшою міопатією. При значній гіпокаліємії, коли хворий уже не може приймати їжу через рот, слід ввести 1 мг глюкагону внутрішньом'язово і/або розчин глюкози внутрішньовенно. Після повернення свідомості слід прийняти їжу. Також може виникнути необхідність продовжувати давати хворому вуглеводи та проводити подальший контроль рівня глюкози в крові, оскільки гіпоглікемія може з'явитися і після клінічного одужання.
Побічні реакції.
При наявності симптомів тяжкої гіпоглікемії або гіперглікемії з розвитком кетоацидозу необхідне негайне втручання лікаря. До побічних реакцій, які найчастіше спостерігаються при інсулінотерапії, належать гіпоглікемія (зниження рівня глюкози в крові) та гіперглікемія (підвищення концентрації глюкози в крові), а також місцеві прояви алергічних реакцій.
Гіпоглікемія. Ознаки помірної гіпоглікемії: надмірне потовиділення, запаморочення, тремтіння, відчуття голоду, занепокоєння, відчуття поколювання в долонях, стопах, губах або язиці, порушення концентрації уваги, сонливість, розлади сну, сплутаність свідомості, мідріаз, нечіткість зору, порушення мовлення, депресія, роздратованість. Ознаки тяжкої гіпоглікемії: порушення орієнтації, втрата свідомості, судоми.
Гіперглікемія. У хворих на цукровий діабет І типу тривала гіперглікемія призводить до кетоацидозу та діабетичної коми, що є небезпечним для життя. Першими симптомами ацидозу, що з'являються поступово протягом кількох годин і навіть доби, є: сонливість, почервоніння обличчя, спрага, відсутність апетиту, запах ацетону у видихуваному повітрі, збільшена кількість глюкози та кетонових тіл, тахіпное та прискорений пульс.
Іншими небажаними ефектами, що з'являються спорадично при застосуванні біосинтетичних інсулінів, є: інсулінова ліподистрофія (атрофія або гіпертрофія жирової тканини у місці здійснення ін'єкції), алергія до інсуліну, інсулінорезистентність.
Місцеві прояви алергічних реакцій – частий небажаний ефект (1/100 до ˂1/10), який включає почервоніння шкіри, набряк або свербіж, зміни у місці ін'єкції.
Генералізована форма алергії зустрічається рідко (˂1/10000), але є потенційно небезпечною побічною реакцією. Випадки генералізованої форми алергії включають висипання на всій поверхні тіла, задишку, хрипи, зниження артеріального тиску, збільшення частоти ударів серця, підвищення потовиділення.
В місці ін'єкції може виникнути ліподистрофія (частота від 1/1000 до ˂1/100).
Щоб уникнути пошкодження тканини, рекомендується при кожній ін'єкції змінювати місце уколу.
Також повідомлялось про випадки:
  • набряку під час застосування інсулінотерапії, зокрема при попередньо зниженому обміні речовин, що покращувався проведенням інтенсивної інсулінотерапії;
  • збільшення маси тіла;
  • реакції на ін'єкції: зміна кольору шкіри у місці ін'єкції, кровотеча, ущільнення в місці ін'єкції, набряк в місці ін'єкції, ін'єкційні вузли, біль, висип кропив'янка та пустула в місці ін'єкції;
  • свербіж окремих ділянок шкіри та генералізований свербіж;
  • запаморочення.
Термін придатності.
3 роки.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Після відкриття індивідуальної упаковки зберігати протягом 28 днів при температурі не вище 25 °С. Зберігати при температурі 2–8 °С у захищеному від світла місці. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Як правило, інсулін можна додавати до речовин, з якими його реакція на сумісність відома.
Лікарські препарати, додані до інсуліну, можуть спричинити його руйнування, наприклад препарати, що містять тіоли або сульфіти.
Упаковка.
По 10 мл у скляних флаконах, закритих алюмінієвою кришкою з двошаровим гумовим диском та пластиковою кришкою, № 1 в картонній пачці; по 3 мл у картриджах № 5 в картонній пачці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
БІОТОН С.А., Польща (ВІОТОN SA, Poland).
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Юридична адреса: Польща, 02-516, Варшава, вул. Старочинська, 5 (Poland, 02-516, Warsaw, 5 Staroscinska str.).
Адреса виробництва: Мачежиш, вул. Познанська, 12, 05-850, м. Ожарув Мазовецкі, Польща (Macierzysz, 12, Poznanska Street, 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poland).
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа