ГЛИБЕНКЛАМИД табл. 5 мг №30

Для медицинского использования лекарственного средства

Глибенкамид

(GlibenceClide)

Место хранения:

Активный ингредиент: глибенкамид;

1 таблетка содержит глибенкамид 5 мг;

Вспомогательные вещества: моногидрата лактозы, картофельный крахмал, натрийный кроскармелоз, ярко выраженный стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, индикагмин (E 132).

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физики и химические свойства: однослойные таблетки круглой формы, с плоской верхней и нижней поверхностями, с формованными краями и ударами, от светлых синих до синего цвета. На поверхности таблеток допускается. На разбивке в увеличительное стекло есть относительно однородная структура.

Фармакотерапевтическая группа. Гипоглицемированные препараты, за исключением инсулинов. Сульфонамиды, производные сульфонилов. Глебенкамид. Код ATH A10V B01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Глибенкамид имеет гипоглицизирующий эффект как у пациентов с диабетом типа II, а также у здоровых людей, поскольку он увеличивает секрецию поджелудочной железы β-клеток инсулина благодаря их стимуляции. Этот эффект усиливается под воздействием глюкозы.

Фармакокинетика .

После приема орального приема существует быстрое и практически полное поглощение глибенкамида в пищеварительном тракте. Испытания по выпуску in vitro обнаружили, что глибенкамидные акты приблизительно 63% от количества активного вещества в течение 15 минут 72% - в течение 60 минут. Одновременное питание может привести к снижению его концентрации в плазме крови по сравнению с использованием начала. Связывание глибенкамида с плазмой крови альбумина составляет более 98%. В печени глибенкамид практически преобразуется в два основных метаболита: 4-транс-гидрокси-глибенкамид и 3-цис-гидрокси-глибенкамид. Оба метаболита одинаково получены из организма через почек и печени. Средний период полураспада глибенкамида плазмы крови составляет 1,5-3,5 часа. Однако продолжительность действия не соответствует полувреждению плазмы крови. У пациентов с уменьшенной функцией печени с плазмой крови замедляется. Для умеренного отказа почек (клиренс креатинина ≥ 30 мл / мин), выход глибенкамида и обоих базовых метаболитов остается неизменным; С тяжелой почечной недостаточностью - возможен кумуляция.

Клинические характеристики.

Индикация.

Изолинизированный тип диабета типа II (для взрослых диабет), если соответствующая диета и физическая активность обмена веществ не компенсированы, и если нет необходимости в инсулиновой терапии.

Противопоказание. С инсулинозависимым от диабета Mellitus и типа; с прецемы или диабетиком COMO; Декомпенсация диабета в инфекционных заболеваниях и операциях, а также при резекции поджелудочной железы; Могилые расстройства функции печени и почек; Снижение функции почек с зазором креатинина ниже 30 мл / мин; Известно повышенная чувствительность к глибенкамидам или одному из других лекарственных ингредиентов. Повышенная чувствительность к другим приготовлениям сульфониллуреев, сульфонамидов, диуретиков, производных сульфонамида и пробанецида. Полная вторичная неэффективность терапии Glibencamlide в диабете II типа, метаболизма с тенденцией к ацидозу.

Применение с Бозентанской подготовкой.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. При одновременном применении препарата с другими препаратами его действие может увеличиться или ослабить, поэтому необходимо обратиться к врачу об использовании других препаратов.

Усиление действия глибенкамида (возможный появление гипогликемических реакций) возможен с одновременными пероральными антидидиабетическими препаратами и инсулином, ангиотензинским преобразованием ингибиторов фермента, анаболические стероиды и мужские половые гормоны, антидепрессантные средства (флуоксетин, ингибиторы MAO), производные бета-блокаторы, производные шинолон Хлорамфеникол, клофибрат и его аналоги, производные кумарина, дисопирамида, фенерамина, микроназол, параминозалициловой кислоты, пенгексилин (вводят парентерально в высокой дозе), пергксилин, пиразолон производные, пробенецид, салицилаты, сульфонами, серии тетрациклина, третоксиклина, цитостатики цитостатики цитостатики цитосфамида, цитостатики, циклофосфамидами. цитостатика.

Ослабление действия глибенкамида (возможное появление гипергликемических реакций) возможно при одновременном использовании: ацетазоламида, бета-блокаторов, барбитататов, диазоксид, диуретиков, глюкагона, изониазида, кортикостероидов, никотинатов, производных фенотиомана, фенотуна, римфапицина, Гормоны щитовидной железы, женские секс-гормоны (ы) гестагены, эстрогены), симпатомиметики.

Злоупотребление алкоголем, блокировщики H ₂ рецепторов, клонидин и сброс могут быть ослаблены и повысить эффект от сахара-формирования препарата.

В некоторых случаях пентамидин может привести к тяжелой гипогликемии или гипергликемии. Действие производных кумарина может увеличить и ослабить.

Прием блокаторов бета-адренергических рецепторов, клонидина, гуанетидина и резервуаров могут снизить восприятие ранних симптомов гипогликемии.

Бозентан: пациенты получают глибенкамид одновременно с Бозентаном, появилось увеличение частоты увеличения уровня ферментов печени. И глыбенкамид, и Бозентан подавляет функцию насоса, который выводит желчные соли из клетки. Это приводит к внутриклеточному накоплению желчных солей, которые имеют цитотоксический эффект, поэтому комбинация не должна использоваться.

Особенности приложения. Терапия с глыбенкамидом нуждается в регулярном медицинском контроле. При нанесении препарата в высоких дозах или при повторном применении, во время коротких интервалов необходимо учитывать долгосрочное влияние препарата, чем при применении в низких дозах.

Пациенты с диабетом с признаками церебрального склероза и пациентов, с которыми контакт в целом более склонен к угрозе гипогликемии. Значительные интервалы между приемами пищи, недостаточные углеводы, необычная физическая активность, диарея или рвота могут способствовать повышению риска гипогликемии. Пациенты глибенкамида предписаны в более низких дозах, поскольку в этом возрасте риск гипогликемии намного выше. Во время лечения вы должны ограничить пребывание на солнце. Алкоголь наносится неоднократно в значительной степени, и когда его постоянное использование может неожиданно укрепить или ослабить эффект препарата. Постоянное злоупотребление слабительными средствами может привести к ухудшению метаболизма. С несоблюдением схем лечения с недостаточным действием, образующим сахару или в присутствии стрессовых ситуаций, уровень сахара в крови может быть увеличен. Симптомы гипергликемии могут быть ощущением тяжелой жажды, сухого рта, частой мочеиспускания, зуда, сухой кожи, грибковых или инфекционных заболеваний кожи и снижения производительности. В случае стрессовых ситуаций (травма, тяжелая сердечно-сосудистая патология, операция, инфекционная болезнь, сопровождаемая увеличением температуры тела), может ухудшить обмен веществ, который может привести к гипергликемии, иногда настолько значительна, что временная передача пациента к инсулину будет требовать. Пациент должен быть проинформирован, что когда происходят другие заболевания во время лечения, он должен немедленно обратиться к врачу. У пациентов с недостаточностью в организме лечения глюкозы-6-фосфата дегидрогеназой лечению сульфонилмографическими препаратами, включая глибенкамид, может вызвать гемолитическую анемию, поэтому необходимо решить вопрос о их передаче на лекарства, альтернативные производные сульфонилов.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, наглость лактазы или синдрома глюкозы-галактозы не должны использоваться препаратом.

Восприятие тревожных особенностей низкого уровня глюкозы в крови может быть ослаблена, если пациент страдает автономной невропатией. При применении препарата с болезнью с нарушением функции почек или печени или пониженной функции щитовидной железы, гипофиза, требуется специальная предосторожность. У пациентов пожилых людей существует опасность длительной гипогликемии, поэтому они глибенкамида должны быть назначены особой осторожностью и тщательно контролируют их состояние в начале лечения. В этой возрастной группе при определенных условиях целиком целесообразно наносить сульфаниловые препараты с более коротким временем.

Пациенты также должны быть проинструктированы, что в случае изменения лечения врача (например, в стационарном лечении, в связи с несчастным случаем, болезнью или отпуском), они должны обратить внимание на новый доктор на наличие диабета.

Некоторые пациенты могут потребовать контроль таблеток людьми, которые заботятся о них.

Применение во время беременности или грудного вскармливания . Использование препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Если возможно, терапия по оральным антидиабетическим средстве должна быть отложена до планирования на беременность. Контроль диабета инсулина - это терапия выбора во время беременности или грудного вскармливания.

Способ применения и доза. Препарат следует назначать только признаком доктора и обязательно с коррекцией рациона. Дозировка зависит от результатов изучения состояния метаболизма (сахар крови и сахара мочи).

Во-первых и следующие встречи. Терапия для начала, если это возможно, так как возможна дозы, в основном относится к пациентам с повышенной тенденцией к гипогликемии и массу тела менее 50 кг. Первое назначение составляет от ½ до 1 таблетки препарата (что соответствует 2,5-5 мг глибенкамида) в день. При недостаточной коррекции обмена веществ доза постепенно увеличивается, с интервалом от нескольких дней до 1 недели до желаемой ежедневной терапевтической дозы, которая составляет 3 таблетки препарата (соответствует 15 мг глибенкамида) в день.

Передача пациента с использованием других антидидиабетических препаратов. Передача препарата Glibencamide следует выполнять очень осторожно и начать от ½ до 1 таблетки препарата (что соответствует 2,5-5 мг глибенкамида) в день.

Выбор дозы. Пациенты летнего возраста, ослаблены или больны недостаточным питанием, а также нарушения функции почек или печени начальной и поддерживающей дозы, должны быть уменьшены из-за возможности гипогликемии. При уменьшении массы тела пациента или изменение образа жизни необходимо решить проблему регулировки дозы.

Сочетание с другими антидиабетическими средствами. В обоснованных случаях пациенты с непереносимостью метформина могут проявлять дополнительное назначение Глитазонских групп (парламент, Пёголитазон). Глибенкамид также может быть в сочетании с оральными антидиабетическими препаратами, которые не стимулируют эндогенные выбросы бета-клеток инсулина (Guarlel или Acarbon). С появлением вторичной неэффективности терапии глибенкамидом (снижение производства инсулина в результате истощения бета-клеток) вы можете попробовать комбинированное лечение инсулином. Однако с полным прекращением секреции собственного инсулина организм показывает монотерапию с инсулином.

Метод и продолжительность лечения. Таблетки следует принимать перед едой, без жевания и пить достаточно жидкости (лучше стакан воды). С ежедневной дозой, которая составляет более 2 таблеток препарата, рекомендуется, чтобы вся числа рекомендуется для одного утра и одна вечерняя техника в соотношении 2: 1. Очень важно использовать препарат каждый раз одновременно. Если пациент пропустил один прием, никогда не позволяет дополнить прием более высокой дозы. Продолжительность лечения зависит от хода заболевания. Во время лечения регулярные уровня глюкозы и уровня глюкозы мочи должны проводиться, а также метаболизм.

Дети . Препарат не применяется в педиатрической практике.

Передозировка.

Одноразовая передозировка или применение слегка повышенных доз в течение длительного времени могут привести к тяжелой длительной гипогликемии, которая является угрозой жизни. В случае передозировки или преднамеренного злоупотребления препарат ожидается, что препарат будет развивать длинную гипогликемию, которая имеет тенденцию нормализовать после успешной проведенной начальной терапии этого состояния.

Симптомы передозировки (гипогликемия): внезапное потоотделение, улучшенное сердцебиение, дрожание, головная боль, расстройства сна (сонливость, нарушение сна), пуганство, неопределенность движений, обратимые неврологические потери (нарушение речи и зрение, внешность). С прогрессивной гипогликемией пациент может потерять контроль над своим состоянием и терять сознание (гипогликемическая запятая). В таких случаях кожа к прикосновению влаги и холода, существует тахикардия, гипертермия, возбуждение двигателя, гиперэфлексии, паресина и положительный бабинский рефлекс, могут появиться судороги.

Уход. Гипогликемия света или умеренной тяжести пациента может устранить себя, применять сахар или пищу или напитки с высоким содержанием. Следовательно, он всегда должен носить 20 г глюкозы. Пациент должен уведомить доктора, когда гипогликемия произошла во время коррекции дозы, при необходимости. Если гипогликемия является серьезной, то сразу необходимо обратиться за помощью к врачу. С случайным отравлением и при условии, что пациент можно связаться, рвота и мыть желудка (при отсутствии наклона до испытания) и выполнение внутривенного введения глюкозы. Если пациент потерял сознание, введение внутривенного глюкозы (40-80 мл 40% раствора в форме инъекции следует немедленно инициировать и в случае вливания 5-10% раствора глюкозы). При необходимости вы можете дополнительно внедрить 1 мг глюкагона внутримышечно или внутривенно. Если пациент не приходит к сознанию, это событие должно повторяться, и в будущем может потребоваться проведение интенсивной терапии. С затяжной гипогликемией, наблюдения за пациентами в течение нескольких дней с регулярным уровнем сахара в крови, и, при необходимости, требуется, требуется проведение инфузионной терапии.

Неблагоприятные реакции. Нарушение метаболизма и питания : тяжелая гипогликемия, сопровождающаяся гипогликемией запятой с угрозой жизни; увеличение массы тела.

Из органов видения : расстройства зрения и проживания, особенно в начале лечения.

Из желудочно-кишечного тракта : тошнота, изжога, ощущение переполнения желудка, рвота, боли в животе, диарея, взрыв, аромат металла во рту. Эти жалобы имеют временный характер и не требуют отмены препарата.

Со стороны печени и желчного тракта : переходное увеличение ASAT и ALT, щелочная фосфатаза, медицинский гепатит, внутрипортированные холестазы, которые возможны, вызванные аллергической реакцией гипергического типа клеток печени. Эти нарушения, после отмены препарата, имеют обратимый характер, но могут привести к отказу печени.

Из кожи и подкожной клетки : зуд, отвлеченный дерматит, эритродерма, сыпь, карьера, рекурсазные ножума, корроид или макулопапарная экзамента, фиолетовая, фотосенсибилизация. Эти явления высоких реакций чувствительности имеют обратимый характер, но могут привести к развитию состояний, которые сопровождаются благами и снижением кровяного давления, до развития шока. Обобщенные реакции высокой чувствительности, сопровождающиеся кожной сыпью, артралгией, лихорадкой, протеинурией и желтухи. Аллергический васкулит, который представляет угрозу жизни, тяжелые реакции гиперчувствительности - синдрома Стивенс-Джонсона, синдром Лейллы. С появлением кожных реакций вам нужно обратиться к врачу.

Из системы крови и лимфатической системы : тромбоцитопения, лейкопения, эритропения, гранулоцитопения до развития агранулоцитоза; Pantytopenia, Anemia, гемолитическая анемия, апластическая анемия, эозинофилия, васкулит. Перечисленные изменения в картине крови имеют обратимый характер после открытия препарата, но может быть угроза жизни.

Другие побочные эффекты : слабое мочегонное действие, обратимая белкота, гипонатриемия, дисульфируемая реакция, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона после длительного применения возможного развития гипофункции щитовидной железы. Необхідно враховувати можливість появи перехресної алергії, з іншими похідними сульфонілсечовини, з похідними сульфонамідів і пробенецидом.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 30 таблеток у контейнері. По 1 контейнеру в пачці з картону.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ПрАТ «Технолог».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. 20300, Україна, м. Умань Черкаської обл., вул. Мануїльського, 8.