ФЕДИН-20 капс. 20 мг №30

Для медицинского использования лекарственного средства

Finin-20 ^®

(ФЕДИН-20 ^® )

Место хранения:

Активные вещества: Пироки;

1 капсула содержит пироксику 20 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза является безводным, кукурузным крахмалом, диоксид диоксида кремния, метил-пархалейбензоат (E 218), пропилэгмидроксибензоат (E 216).

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства. Твердые желатиновые капсулы № 2, корпус и крышка красного, на корпусе и крышка наносится «формирование 20». Капсулы содержат белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Производные оксикамс.

ATH M01 AS01 код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фармакологическое действие - противовоспалительное, обезболивающее, антипиретическое, анти-агрегация. Уменьшает синтез простагландинов (ПГ), включая PGE1, PGE2, PGE2 Alpha и Thromboxanes из-за ингибирования активности циклооксигеназы. Подавляет фагоцитоз, агрегацию тромбоцитов. Способствует ослаблению болевого синдрома, симптомов воспаления. Когда суставной синдром ослабляет или превышает воспаление и боль в суставах в состоянии покоя и в движении, снижает прямоугольную жесткость и набухание суставов.

Фармакокинетика. Когда оральное использование хорошо поглощено из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация достигается через 3-5 часов. Концентрация равновесия в крови достигается в течение 7-12 дней. Привязка к плазменным белкам составляет 97-99%. При одновременном использовании с другими лекарственными средствами он может вытеснить их при связывании с белками, в результате он может укреплять их терапевтический эффект. Проникает через плацентарное и кровное барьер. Выделяется в грудное молоко. Метаболизируется в печени, основные метаболиты - 5-гидроксипиироксические, н-метилбензосульфонамид и другие - фармакологически неактивны. Срок год жизни примерно 50 часов, может увеличить заболевания печени. Исводятся почками, и через желудочно-кишечный тракт (в моче определяется в 2 раза больше, чем в фекалиях), предпочтительно в глюкуронидах (5% выделяется в неизменном состоянии). Не полателен.

Клинические характеристики.

Индикация.

Симптоматическое лечение остеоартрита, ревматоидного артрита или анкилозированного спондилита.

Благодаря профилю безопасности Pyroxics не является средством первого выбора, если применение других нестероидных противовоспалительных или антиревматических агентов показано. Решение о назначении Pyroxics должно основываться на индивидуальной общей оценке риска для пациента.

Противопоказание.

Приложение противопоказано в:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.

Что касается других НПВП, использование пироксиманта ацетилсалициловой кислоты или одновременное использование с другими НПВП, включая другие формы пирокксимамы, поскольку нет доказательств того, что такая комбинация приводит к более значительному улучшению, чем в монотерапии с пироксимам. Кроме того, потенциал побочных эффектов увеличивается. Исследования показывают, что у людей, в то время как использование пироксимамы и ацетилсалициловой кислоты, снижение концентрации плазмы пирокксиймама составляет 80% по сравнению с обычными значениями.

Аминогликозиды: одновременное использование с аминогликозидами у людей с уменьшенной функцией почек приводит к снижению экскреции и увеличить концентрацию плазмы последнего.

Кортикостероиды: повышенный риск изъязвления желудочно-кишечного тракта или кровотечения. Антикоагулянты: НСАЗ, в том числе пирокс, могут укреплять антикоагулянты, например, Warfarin. Следовательно, следует избегать одновременного использования пироксиманта с антикоагулянтами, такими как варфарин.

MetoTrexate: Экскреция метотрексата уменьшается, что может привести к острой токсичности.

Циклоспорин: Возможен повышенный риск нефротоксичности.

Антиагреганты и селективные ингибиторы возврата серотонина: повышенный риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте.

Пробенецид: уменьшает метаболизм и вывод НПВП и их метаболитов при использовании одновременного использования.

Анти-диабетические устные препараты: НПВП подавляет метаболизм сульфанилсанских препаратов и повышает риск гипогликемии.

Pyroxics может увеличить уровни плазмы солей лития и расширять и повысить их действие. Одновременное использование пироксимамы и иммуносупрессордов приводит к усилению их токсичности. НСАЗ, в том числе пирокс, может уменьшить терапевтическую эффективность диуретиков, когда они используются одновременно.

Pyroxics может снизить антигипертензивные эффекты ингибиторов ACE и бета-блокаторов, когда они одновременно используются.

При одновременном применении хинолонов и пирокхики риск возникновения у пациентов в качестве анамнеза эпилепсии или захвата, и без них может увеличиться.

При одновременном использовании пирокхики с калиевым диуретиками или другими лекарственными средствами, содержащими калий, существует угроза гиперкалиемии.

MyEfPrint: NSAZ может вмешиваться в действие MyFPresent в прерывании беременности.

Увеличивает концентрацию плазмы дикоксина при одновременном применении как лекарств.

Взаимодействие пироксидама с антацидами, циметидин и фуросемида, в то же время не было обнаружено.

Особенности приложения.

Благодаря профилю безопасности Pyroxics не является средством первого выбора, если показаны другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты.

Решение назначить пироксику должно основываться на индивидуальной общей оценке риска для пациента. Побочные эффекты могут быть уменьшены путем применения минимальной эффективной дозы из-за кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Клинические преимущества и толерантность следует рассматривать периодически, и лечение следует немедленно прекращено с первым появлением кожных реакций или клинически значимых желудочно-кишечных реакций.

У пожилых пациентов частота побочных реакций увеличивается при использовании НСАЗаз, особенно кровотечения и перфорации от желудочно-кишечного тракта, что может быть летальным.

Желудочно-кишечные эффекты, риск язв желудочно-кишечного тракта, кровотечения и перфорации. Пациенты группы рисков.

NSAZ, в том числе пироксические средства, может привести к серьезным желудочно-кишечным реакциям, таким как кровотечение, язва и перфорация желудка, тонкие и толстой кишки, которые могут быть смертельными. Эти серьезные побочные эффекты могут наблюдаться в любое время или без предупредительных симптомов пациентов у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные и противоизбыточные лекарства, пероральные кортикостероиды, селективными ингибиторами захвата серотонина (SSRI) или антиагрегаты, такие как ацетилсалициловая кислота в низких дозах. Как коротко, и долговечный, НСАЗ имеет повышенный риск серьезной желудочно-кишечной токсичности.

Пациенты со значительным фактором риска для возникновения желудочно-кинотехиактивных реакций следует вводить в пироксику только после тщательного оценки / выгоды.

Риск развития серьезных желудочно-кишечных осложнений увеличивается с возрастом. Возраст превышения 70 лет, связанных с высоким риском осложнений. Применение для пациентов в возрасте более 80 следует избегать.

Следует рассмотреть с осторожностью рассмотреть возможность рассмотрения комбинированного лечения гастрозащитных препаратов (например, ингибиторы мизопростола или протоновных насосов), особенно у пациентов пожилых людей.

Во время лечения пациенты и врачи должны тщательно следить за симптомами желудочно-кишечного изъявления и кровотечения. Необходимо требовать от пациентов сообщать о появлении любого нового или необычайного симптома живота во время лечения. Если есть сомнения относительно наличия желудочно-кишечных осложнений во время лечения, принимая пироксические средства, следует немедленно остановить и отражать альтернативное лечение.

Сердечно-сосудистые и сосудистые эффекты.

Необходимо обеспечить надлежащее наблюдение и предотвратить у пациентов, которые имели в анамнезе артериальной гипертонии и застойной сердечной недостаточности от света до умеренного, поскольку есть отчеты отека и задержка жидкости, связанной с лечением NSAID.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что использование NSAIDS (особенно в высоких дозах и при длительном использовании) может быть связано со слабым увеличением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Нет данных недостаточно, чтобы исключить такой риск для Pyroxics.

Препарат следует назначать с осторожными пациентами с историей коагуляции в анамнезе, поскольку Pyroxics подавляет биосинтез простагландинов и влияет на функцию тромбоцитов. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленные ишемическими сердечными заболеваниями, заболеваниями периферийных артерий и заболеваниями сосудов, следует вводить в пироксику только после тщательной оценки / выгоды. Такая оценка требуется до долгосрочного лечения пациентов с факторами риска относительно сердечно-сосудистых событий (например, артериальной гипертонии, гиперлипидемии, сахарным диабетом, табаком для курения).

Препарат следует назначать пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе.

Кожные реакции.

Очень редко сообщают о серьезных кожных реакциях, некоторые из которых являются смертельными, в том числе докладами отшелушивания дерматита, синдрома Стивенс-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, которые произошли в результате использования НПВП. Данные обсервационных исследований свидетельствуют о том, что использование Pyroxics может быть связано с более высоким риском серьезных кожных реакций, чем другие НПВП, которые не принадлежат к группе оксигамов. Вероятно, пациенты подвержены наибольшему риску развития этих реакций в начале курса лечения. Начало реакции в большинстве случаев приходит в первый месяц лечения. Прием пирокходов следует остановить при первом появлении кожной сыпи, повреждение слизистой оболочки или другого признака повышенной чувствительности.

Пироксикамс следует использовать с осторожными пациентами с почечными расстройствами из-за возможного повреждения почек.

Длительное обращение с пироксимам, а также другими NSazs, может привести к изменениям в функции печени, которые требуют периодического управления ферментами печени. В результате его противовоспалительных действий лекарственное средство может маскировать симптомы острых воспалений, поэтому, когда его цель следует исключать наличие бактериальной инфекции.

В применении НСАЗа существует риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов более 65 лет, у пациентов с почечной недостаточностью, пациенты, получавшими бета-блокаторами, ингибиторами ACE и диуретиками консервирования калия. Им нужно контролировать калий в сыворотке. Отрадно подавляет фертильность у женщин в репродуктивном возрасте, что следует учитывать при попытках забеременеть.

Перед назначением пациентам с бронхиальной астмой аллергическим ринитом, полипами слизистой оболочки носа, хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, необходимых для определения целесообразности рецепта препарата.

Во время лечения алкоголь не может быть использован.

Пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы лактазы или расстройства нарушений глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность. Не применимо во время беременности.

Кормление грудью. Pyroxics выделены в грудном молоке. Следовательно, это противоречит употреблению препарата в период кормления кормления, или прекратить грудное вскармливание на период лечения.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Pyroxics может привести к таким неблагоприятным реакциям, как уши в ушах, головокружение, сонливость, слуховые и визуальные нарушения, которые могут нарушать активное внимание и рефлексы. На протяжении периода лечения препарат лучше воздерживаться от управления транспортными средствами и работать с другими механизмами, выполнение других работ, которые требуют концентрации внимания.

Способ применения и доза.

Основное назначение Pyroxics следует проводить врачом с опытом в диагностической оценке и лечении пациентов с воспалительными или дегенеративными ревматическими заболеваниями. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг.

Побочные реакции могут быть уменьшены путем применения минимальной эффективной дозы из-за кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Преимущество лечения и переносимости препарата следует высвобождать каждые 14 дней. При необходимости рассматривается длительное лечение, эта переоценка должна проводиться чаще. Принимая во внимание доказанный факт, что использование пироксимама связано с увеличением риска желудочно-кишечных осложнений, его следует учитывать с осторожностью рассмотреть возможность комбинированного лечения гастрозащитных препаратов (например, ингибиторы мизопростола или протона), особенно у пожилых людей. пациенты.

Применяйте взрослых внутренне 1 капсула 20 мг 1 раз в день в основном во время или сразу после еды водой.

Продолжительность лечения зависит от хода заболевания и определяется врачом.

Общая суточная доза не должна превышать 20 мг.

Дети. Дети до 18 лет не используют, потому что нет достаточного количества клинического опыта в отношении пироксиманта этой возрастной категории пациентов.

Передозировка.

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастра, возможное кровотечение в желудочно-кишечном тракте, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, дыхание, а также анафилактические реакции; При нанесении больших доз - потеря сознания.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее лечение (промывка желудка, производство активированного углерода не позднее, чем через 6 часов после получения препарата, использование антацидов, ускоряющих диурез, образование кислотного реакции мочи).

Pyroxics выводится из организма с гемодиализным.

Неблагоприятные реакции.

Из желудочно-кишечного тракта : анорексия, боль в эпигастриуме, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, обострение колита или заболевания крон, тяжелые кровоизлияния / перфорации, изжога, тошнота, язвы (желудка, двенадцатиперстная кишка), рвота, сухость во рту, эзофагит, Гастрит, Глоссит, Гематемезис, гепатит, желтуха, земля, ректальное кровотечение, стоматит, отбеливание, функция печени, панкреатит, фатальные случаи.

Из центральной нервной системы: головокружение, головная боль, беспокойство, слабость, концентрация, депрессия, патологические мечты, сонливость, бессонница, усталость, раздражительность, парестезия, тремор, головокружение, алкоголизм, судороги, запятая, галлюцинации, менингит, изменение настроения, изменение настроения , психотические реакции, нарушения чувствительности, путаница сознания, нервозность, чувство дезориентации.

Из сердечно-сосудистой системы: отек, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тахикардия, обморозка, аритмия, обострение стенокардии, артериальная гипотензия, инфаркт миокарда, пальпация, вакулит, повышенный риск тромботических событий (инсульт).

Из системы гематопоэй и лимфатической системы: анемия, увеличение времени кровотечения, эмимоза, эозинофилия, носовые кровотечения, лейкопения, фиолетовый ген-Шэнлаин, петухидная сыпь, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, лимфаденопатия, пангиторепения, покраснение, экзема , фиолетовый аллергический тип.

Из кожи и подкожной клетки : зуд, сыпь, облысение, гематома, шелушение, светочувствительность, улучшенное потоотделение, ангионеротическое отек, токсический эпидермальный некролиз (синдром на основе олиллы), отвлекательный дерматит, синдром, синдром Стивенс-Джонсона, морякария, сыпь.

З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, цистит, дизурія, гематурія, гіперкаліємія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, олігурія/поліурія, протеїнурія, ниркова недостатність, папілярний некроз, оборотне підвищення плазмових рівнів сечовини та креатинину.

З боку органів зору: диплопія, затуманений зір, кон'юнктивіт, подразнення та припухання очей, погіршання зору.

З боку органів слуху: порушення слуху, шум у вухах, дзвін у вухах.

З боку органів дихання: пригнічення дихання, пневмонія.

Гепатобіліарні порушення: підвищення рівня сироваткових трансаміназ (ALAT, ASAT), минуще підвищення білірубіну; токсичний гепатит з або без жовтяниці, фульмінантний гепатит, печінкова недостатність.

Загальні порушення: порушення смаку, зміни маси тіла, гарячка, інфекція, сепсис, грипоподібний стан, слабкість, загальне нездужання.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи бронхоспазм, анафілактичні або анафілактоїдні реакції у пацієнтів з алергією, сироваткова хвороба, поява антинуклеарних антитіл, кропив'янка/ангіоневротичний набряк.

Порушення метаболізму: гіпоглікемія, гіперглікемія.

Термін придатності. 4 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 капсул у блістері з фольги алюмінієвої та плівки полівінілхлоридної. По 3 блістери у пачці з картону.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

Майлан Лабораторіз Лімітед/Mylan Laboratories Limited.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Плот № Ес 16 та Ес 17, Ес І Зет Ей Пі Ай Ай Сі Грін Індастріaл Парк, Полепaллі (Ві), Єдчерла (Ем), Махабубнагар Дістрікт – 509 302, Андхра Прадеш, Індія/

Plot No. S 16 & S 17, SEZ APIІC Green Industrial Park, Polеpally (V), Jedcherla (M), Mahaboobnagar District – 509 302, Andhra Pradesh, India.