ИНДОМЕТАЦИН суппозитории ректал. 50 мг №6

Хранилище

Активное вещество: индитацин;

1 суппозиторий содержит индометацин 50 мг или 100 мг;

Эксципиенты : царативный алкоголь, основа для производства суппозиторий (полу -синтетические глицериды).

Дозировка формы

Ректальные суппозитории.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидальные анти -инфляционные и анти -ривматические агенты.

ATS M01A B01 Код.

Индикация

Ревматизм, ревматоидный артрит, острый и обострение хронического остеоартрита, острый и обострение хронического акилоза спондилоартрита (болезнь Бехтева), острый и обострение хронического ювенильного артрита, псориатический артрит, болезнь ратер; Вокруг суставных заболеваний (тендинит, бурсит, тендобурит, тендовагинит, пост -травматический и послеоперационный отек); Дисменорея.

Противопоказание

Гиперчувствительность к индометацину или другим негероидальным анти -инфляционным препаратам с клиническим проявлением астматической атаки, крапивницей или ринитом, «аспирином» бронхиальной астмы, врожденной дефекты сердца (аортальная коарктация, легочная атрация, тетрама, тетрада). , Отек, гемофилия, гипокоагуляция, потеря слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, проктит, геморроиды при обострении, ректальное кровотечение различного происхождения.

Не используется при язве желудка и двенадцатиперстнойкинья в активной стадии, язвенном колите, внутричерепном и желудочно -кишечном кровотечении, тяжелых заболеваниях печени (таких как цирроз печени с гипертонией портала) и почки, поджелудочный блюд и панкреат и посоха Дети в возрасте до 14 лет, а также у пациентов сразу после операции.

Метод применения и дозы

Суппозитории выпускаются из контурной упаковки, предварительно вытягивая пленку вдоль контура и вводится как можно более глубоким в прямую кишку, предпочтительно после очищения кишечника. Суппозитории не следует разрезать на части, поскольку такое изменение условий хранения может привести к нарушению распределения активного вещества. Взрослых назначают 1 суппозиторий (50 мг) 2 - 3 раза в день или 1 суппозиторий (100 мг) 1 - 2 раза в день. Максимальная ежедневная доза составляет 200 мг. Доза обслуживания - 50 - 100 мг один раз в день, ночью. Для детей старше 14 лет доза составляет 1,5-2,5 мг/кг массы тела в день, деленная на 2 - 3 дозы.

Продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально.

Продолжительность лечения препарата не должна превышать 7 дней.

Неблагоприятные реакции

Из нервной системы: головокружение, голова, бессонница, волнение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия.

Из чувств: потеря слуха, шум в ушах, расстройства вкуса, диплопия, нечеткое зрение, разживание роговицы, конъюнктивит.

Из сердечно -сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахиаритмия, гипертония.

Из мочевой системы: нарушение почечной функции, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, некроз папил.

Из системы гемостаза: гематурия, кровотечение (желудочно -кишечный, чистый, маточный, геморрой), тромбоцитопения.

Аллергические реакции: проявления гиперчувствительности к препарату (сыпь на коже, зуд, крапивница, ангиоротический отек Quinke, бронхоспазм; редко - синдром Лиелла, узловой эритема, анафилактический шок).

Лабораторные параметры: агранулоцитоз, лейкопения, гипергликемия, глюкосурия, гиперкалиемия.

Другие: апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, асептический менингит (чаще всего у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), повышенное потоотделение, отек.

Отек, удержание воды и электролиты, расстройства параклинических показателей по почнок, печени и гематологическим заболеваниям.

Местные побочные эффекты, такие как сжигание, зуд, дерматит, тяжесть и кровотечение в аноректальной области, обострение геморроя.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти и дезориентация. В более серьезных случаях наблюдается парестея, онемение конечностей и судороги. Обработка: желудочный лаваж. Симптоматическая терапия. Гемодиализ не эффективен.

Показано наблюдение за пациентом в течение нескольких дней для своевременной диагностики язвенного действия и желудочно -кишечного кровотечения.

Использовать во время беременности или грудного вскармливания

Препарат противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

Особенности приложения

Индометацин используется с осторожностью при гематологических заболеваниях, заболеваниях почек и печени, желудочно-кишечного тракта, артериальной гипертонии, сердечной недостаточности FC I-IIA, в геморрои, анальном фистуле и трещинах. При язвенной пролежении при ремиссии гастропротективные агенты (ингибиторы протонного насоса, рефейпид) или H2 -блокировки обязательно назначаются. Сопутствующее использование с ацетилсалициловой кислотой и другими негероидальными анти -инфляционными препаратами не рекомендуется.

Во время лечения требуется периодический мониторинг картины периферической крови и функционального состояния почк и печени.

Систематическое использование индометацина может вызвать изменения в следующих параклинных индикаторах: увеличение времени кровотечения, увеличение глюкозы, билирубин сыворотки, креатинин и мочевина, сывороточные трансаминазазы, а также снижение клиренса креатинина и осмолярность мочи.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами

Не рекомендуется использовать препарат для водителей транспортных средств и лиц, чья работа требует высокой скорости психических и физических реакций, из -за возможного возникновения побочных эффектов (сонленность, нарушение слуха и зрение), что может уменьшить внимание и нарушать способность к концентрации.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий

Длительное сопутствующее использование индометацина с ацетаминофеном или фенацетином увеличивает риск побочных эффектов от почек. Сопутствующее использование препарата с другими негероидальными анти -инфлярующими препаратами, кортикостероидами, алкоголем и сульфинпиразоном увеличивает риск язвы желудочно -кишечного тракта и кровоизлияния. В результате ингибирования почечного синтеза простагландинов индометацин уменьшает диуретический и антигипертензивный эффект амилоидной, этакрической кислоты, фурантрила, спиронолактрона, триамтерин. Индометацин уменьшает почечный клиренс аминогликозидных антибиотиков и цифровых препаратов, что увеличивает их концентрации в плазме, половину жизни и их токсичность.

Препарат вытесняет косвенные антикоагулянты, пероральные антидиабетические агенты, нифедипин и верапамил из сайта связывания плазмы, повышает их уровни в плазме и, соответственно, усиливает их антикоагулянт, гипогликемический и антигипертензивный эффект.

Сопутствующее использование с азлоцилином, карбенилциллином, пиперацилин, мезолоцилином, дифридамолом, вальпроевой кислотой увеличивает риск желудочно -кишечных кровоизлияний из -за аддитивного ингибирования агрегации тромбоцитов.

Индометацин уменьшает почечный клиренс литий -препаратов и ингибирует сосудимый эффект нитроглицерина. Аспирин и циметидин снижают уровень индометацина в сыворотке.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Индометацин является производным индоалетной кислоты и относится к группе негероидальных анти -инфляционных препаратов. Механизм действия связан с ингибированием фермента Кокса, что приводит к ингибированию синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. Другие его эффекты, такие как расположение, такие как окислительное фосфорилирование и ингибирование повторного захвата катехоламинов, повышение обмена норэпинефрином и некоторый эффект гангллобблокировки, также имеют некоторое значение. Индометацин in vitro вызывает биосинтез протеогликана в хряще в концентрациях, которые наблюдаются у людей. Обратный ингибирует агрегацию тромбоцитов. С тематическим применением это устраняет боль, уменьшает отек и эритема. При ревматических заболеваниях анти -инфляционные и анальгетические свойства вызывают такие симптомы, как отдых и боль в покое, утренняя жесткость, отеки суставов и улучшают функциональность.

Он обладает выраженным антифритическим эффектом, который значительно превышает эффект фенилбутазона и ацетилсалициловой кислоты. Его анальгетическая активность можно сравнить с активностью метатамизола. Он обладает анальгетическим эффектом при умеренной и интенсивной боли неревматического происхождения. В воспалительных процессах, возникающих в результате операции или травмы, он быстро снимает спонтанную боль и боль при движении, уменьшает отек в месте воспаления. При первичной дисменореи препарат может ослабить боль и уменьшить кровотечение. Анти -инфляционный эффект развивается к концу первой недели лечения. При длительном назначении это имеет десенсибилизирующий эффект.

Фармакокинетика. При использовании прямой кишки препарата 80 - 90 % использованной дозы резорбируется, максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1 час. Он связывается с сывороточными белками на 90 - 98 % и может вытеснять другие лекарства и усилить их терапевтический эффект при использовании. Половина индометацина составляет приблизительно 4,5 часа. Он разделен в печени. Подвергается воздействию переработки кишечника. Моча выделяется 60 - 75 % препарата (метаболиты и неизменные вещества), 33 % с метаболитами.

Основные физико -химические свойства

белый с желтоватым оттенком суппозиторий цилиндров с гладкой поверхностью; На вырезе разрешено иметь воздух и пористый стержень, а также углубление воронки.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, защищенном от света при 15 - 25 ° С.

Храните в недоступном для детей месте.

Упаковка

50 мг суппозитории: 5 суппозиториев в волдец, 2 волдыря в коробке.

6 Суппозитории в Блистере, каждый в коробке.

100 мг суппозитории: 6 суппозиториев в блистере, каждый в коробке.

Категория выпуска

По рецепту.

Режиссер

Pharmapprima Srl.

Farmaprim srl.

Место нахождения

MD-2028, Kishinau, str. Г. Тюдор, 3, Республика Молдова.