ГРИЗЕОФУЛЬВИН табл. 125 мг блистер №40

Для медицинского использования лекарственного средства

(G ROFOFULVIN )

Место хранения:

Активный ингредиент: Гизизульвин;

1 таблетка содержит гритцефульвин 125 мг;

Вспомогательные вещества: моногидрата лактозы, кукурузный крахмал, полиэтиленгликоль, выраженный стеарат магния.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства: белые или белые таблетки с желтоватым оттенком цвета, круглой формы с двумя точкой. Мрамор разрешен на поверхности таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые препараты для системного применения. Код x d01b a01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика .

Гризоубоульвин представляет собой антибиотик, вырабатываемый плесенью грибами Penicillinum Nigricans, грингистатическим агентом, активен в относительно разных дерматометрах (трихофитонах, микроспорте, эпидермофитонах). Препарат ингибирует разделение грибковых клеток в метафазе, нарушая структуру митотического шпинделя. Гризоубоульвин в различных степенях накапливается в клетках кожи, волосы, ногтями, обеспечивая устойчивость к грибковой инфекции. С гибелью пострадавшего кератина он заменен его здоровым.

Фармакокинетика.

Метаболизируется в печени с образованием основных метаболитов: 6-метилгризофульвин и производной глюкуронида. Период полураспада - 24 часа. Выводится почками. С мочой в неизменной форме отображается менее 1%, с ума на 36%.

Клинические характеристики.

Индикация.

Майкозы кожи, волос и ногтей, вызванные грибами трихофийтона, микроспорума, эпидермофитона: трихофиты, фавус, микроспории волос головы и гладкая кожа, эпидермафии кожи (включая паховой эпидермофит), дерматомикоз стоп и щетки, онхомикоз.

Противопоказание.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Взаимодействие Sciesoobulvin с другими лекарственными средствами

Гризоубоульвин индуцирует цитохроме P450, поэтому он может увеличить метаболизм в печени и, следовательно, ослабить действие ряда лекарств.

Циклоспорин: уменьшение концентрации циклоспорина в плазме крови; Следует контролировать его уровни в плазме крови во время лечения гризжетвином и, при необходимости, отрегулируйте дозы циклоспорина.

Метадон: уменьшение уровня плазмы метадона с риском синдрома отмены. Необходимо увеличить частоту приема метадона до 2-3 раза в день.

Оральные антикоагулянты: снижение их эффекта; Более частое управление протромбиновым временем, МНВ и коррекцией дозы пероральных антикоагулянтов во время лечения гризжельвина и в течение 8 дней после его отмены.

Гормональные контрацептивы: снижение эффективности контрацепции и возможных нарушений менструального цикла. Больше - в разделе «Особенности приложения».

Эстрогены и прогестины (не контейнеры): снижение их эффективности путем увеличения метаболизма в печени. Необходимый клинический мониторинг пациента можно исправить дозу эстрогена или прогестина при лечении Гизефельвина и после его отмены.

Также возможно снизить эффективность оральных антидиабетических препаратов (уровень глюкозы в крови с возможной коррекцией доз этих препаратов), теофиллайн (мониторинг его концентрации крови с возможной дозовой коррекцией).

Взаимодействие других лекарств с гризуульвином

Индукторы микросомальных ферментов (в том числе барбитуратов, рифампицина, укрытия, промеццона, других седативных и гипнотических препаратов, которые индуцируют микросомальные ферменты ), могут усиливать метаболизм гризжельвина и снизить ее грингистическую активность.

Алкоголь: возможные дисульфирусные реакции, которые проявляются лихорадкой, прилив, тошнота, рвота, диарея, парестезия конечностей. Усиливает эффект этанола.

Одновременное использование никотинамида (витамин B ₃ ), альфа-токоферол (витамин Е) с гритцефульвином увеличивает концентрацию гризвельвина в сыворотке и коже.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Возможен ложноположительный результат в определении ванилимдальной кислоты в моче.

Особенности приложения.

Глизефельвин не предназначен для профилактического применения, его не следует использовать для лечения микросхема легкой степени, в котором достаточно обозначения местных противогрибковых агентов.

Перед началом лечения необходимо определить тип гриба, который вызвал заболевание.

Для кандидоз, бактериальных инфекций, гистоплазмоза, актиномикоз, споротриоз, хромобастомикоз, кокцидоидоидомикоз, североамериканский бластомикоз, криптококки (торулоза), подобный свисанию лишайника, препарат на нокардоз, не является эффективным!

Пациенты до начала долгосрочного лечения должны быть тщательно изучены. С осторожностью назначать препарат с повышенной чувствительностью к пенициллинам, в гипокоагуляционных состояниях, с легкими и умеренными расстройствами функции печени (с тяжелыми расстройствами функции печени противопоказаны).

У пожилых пациентов в связи с возрастом изменений в функции печени риск проявления гепатотоксичности препарата увеличивается (анорексия, тошнота, рвота, усталость, желтуха, боли в животе, темной моче, увеличивают активность трансаминаз печени). Следовательно, требуется периодическое тщательное клиническое и лабораторное управление функцией печени.

Для лучшего ассимиляции грильзеофульвина и минимизации расстройств от пищеварительного тракта в рационе желательно включать продукты с высоким содержанием жира (например, молоко, мороженое). При применении препарата рекомендуется принимать витаминные продукты: аскорбиновую кислоту и витамины группы B.

При разработке гранулоцитопении лечение с Гизизоульвином следует прекратить.

Гризоубоульвин может увеличить чувствительность кожи к солнечному облучению, поэтому прямое солнечное свет и искусственное ультрафиолетовое облучение следует избегать во время лечения.

Глизеубоульвин может привести к серьезным дефектам рождения в ребенке при нанесении его женщин во время беременности, а также индуцировать хромосомную аберрацию в сперматоцитах. Поскольку Гризоубоульвин снижает эффективность гормональных контрацептивов (оральных, парентеральных), дополнительных предохранителей (например, презервативов) следует использовать во время лечения. Женщины планируют беременность желательными не ранее, чем через 1 месяц после курса лечения; Мужчины не должны планировать будущее отцовства во время лечения и в течение 6 месяцев после прекращения препарата.

Изолированные летальные случаи, которые были связаны с использованием гритцеофульвина и связаны с пробкой сердца, шиной бифида, множественными дефектами рождения, недостаточностью коры надпочечников, первичного желчного цирроза, системной красной волчанкой и периферической невропатией.

При длительном лечении препаратом и / или использованием высоких доз, рекомендуется регулярно контролировать систему кроветворных, показателей функционального состояния печени и почки.

Как и при использовании других антибиотиков, длительное лечение гризуульвином может привести к повышению роста устойчивой микрофлоры, в частности грибов, а также развитие суперинфекции, которое требует принятия соответствующих мер.

Для предотвращения повторной инфекции дезинфекция одежды, постельных принадлежностей, низкого белья, обувь должна быть сделана.

Во время лечения Гизизоульвин должен быть задержан из спирта.

Препарат не применяет пациентов с такими нарушениями углеводной толерантности как дефицит лактазы, галактосемии, синдрома глюкозы-галактозы малаабсорбции (препарат содержит лактозу).

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Глизеубоульвин проникает через плаценту. Адекватное исследование безопасности его применения во время беременности не проводилось. Ограниченные данные показывают, что Гризоубоульвин привел к серьезным дефектам рождения при забрании своих женщин во время беременности. Применение препарата во время беременности противопоказано. Репродуктивные женщины женщины должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение 1 месяца после его прекращения, а также мужчин - в течение 6 месяцев после отмены (см. Раздел «Особенности применения»).

Неизвестно, проникает ли гизеофульвин в грудное молоко, поэтому при необходимости препарат, подающий препарат грудью на период лечения, должен быть прекращен.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Препарат может отрицательно повлиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом

или другие механизмы.

Способ применения и доза.

Таблетки принимают во время или после еды (с 1 чайной ложкой растительного масла). В микроспории, взрослые предписывают 1 г препарата Гризуфльвин в день. Ежедневная доза желательна для распределения 2 приемами.

Препарат ежедневно принимается до первого негативного исхода микологического обследования, затем в той же суточной дозе в течение 2 недель в день и 4 раза - на следующие 2 недели.

При онихомикозе, трихофитах, фавуга волос головы суточная доза гритцефульвина для взрослых с весом тела до 50 кг составляет 625 мг (5 таблеток), с большим весом до 125 мг на каждые 10 кг. Отказ

Срок лечения в тяжелых микосе может распространяться до 12 месяцев. Курс лечения поражениями тела - 2-4 недели, волосы часть головы - 4-6 недель, кожа ноги - 4-8 недель, пальцы пальцев - не менее 4 месяцев, ногтей пальцы - не менее 6 месяцев.

Препарат принимается на полное клиническое и лабораторное восстановление.

Дети.

Препарат назначаются детям с массы тела 25 кг в дозе 10 мг / кг в день, распределенные на 2 приема.

Передозировка.

Не было сообщено о случаях передозировки.

Возможная тошнота, рвота, головная боль, парестезия, путаница сознания, головокружение, уравнение, порфирия.

Неблагоприятные реакции.

Пищеварительная система: диспецита, тошнота, рвота, диарея, дискомфорт / боль в эпигастрии, анорексия, изменения в восприятии вкуса, глоссит.

Иммунная система: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, аллергические реакции.

Кожаная и подкожная клетчатка: уравнение, кожная сыпь, вкл. эритематозные высыпания, реакции фоточувствительности; Ангионеротические отеки, завязанные эритема, мультиформная эритема, экзема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенс-Джонсона. Возможная алопеция, фиолетовый, прыщи.

Нервная система и психические расстройства: головная боль обычно проходит с продолжением лечения, ощущение усталости, слабости, головокружения, путаницы, нарушения сна (включая сонливость), раздражительность, беспокойство, возбуждение, кошмарные мечты, депрессия; Периферическая невропатия (включая парестезию конечностей), мигрень, нарушения координации.

Система гематопоев: гранулоцитопения, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, обострение порфирии и системной красной волчанкой.

Система мочевыведения: Diesuria, протеинурия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Репродуктивная система и молочные железы: нерегулярная менструация, метрорагия, эректильная дисфункция, выкидыша, незапланированная беременность.

Гепатобилиарная система: возможные проявления гепатотоксичности, вкл. Увеличение активности трансаминаз печени, гепатита, внутрипопутникового холестаза.

Сердечно-сосудистая система: пальпация, тахикардия, аритмия, экстрасистоль, синкоп, кардиомиопатия, приливы, васкулит.

Тела чувства: шум уха, головокружение, конъюнктивальное кровоизлияние, конъюнктивит, боль в глазах.

Респираторная система: непривлеченный, бронхоспазм / обострение бронхиальной астмы, пневмофизоз.

Другие: непереносимость алкоголя, кандидозматизский стоматит, гипертермия, боль в груди, отек лица; Сообщили о случаях артропатии, вызванных гритофульвином миоситов, подагра, синдрома жидкости, который проявлялся головной болью, артралгией, миалгией, болит горло.

Серьезные побочные реакции при использовании гритофульвина происходят редко, как правило, с высокими дозами препарата и / или длительного курса лечения.

Дата окончания срока.

4 года.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Для 20 таблеток в блистере, 2 волдыря в упаковке.

Категория выпуска.

По рецепту.

Режиссер.

Общественное акционерное общество «Научно-производственный центр Борщагов Химическое фармацевтическое растение».

Местоположение производителя и его адрес места деятельности .

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мир, 17.