Личный кабинет
ИЗОПТИН SR табл. пролонг. дейст. 240 мг блистер №30
rx
Код товара: 104964
Производитель: Abbott
4 100,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Isoptin sr.
Isoptin SR.
Класс :
Активный ингредиент : верапамил гидрохлорид;
1 таблетка содержит Verapamil гидрохлорид 240 мг;
Вспомогательные вещества : микрокристаллический микрокристаллин целлюлозы, альгинат натрия, напечатанный, стеарат магромата, очищенная вода, гипромелоза, Macroool 400, Macrollool 6000, тальк, диоксид титана (E 171), хинолин желтый (E 104) + индигатин (E 132) (алюминиевый лак E104 + Е 132), Монтана Гликолесский воск.
Лекарственная форма. Таблетки длительное действие.
Основные физико-химические свойства : таблетки, покрытые пленкой оболочкой, светло-зеленый цвет, продолговатый форма, с обеих сторон имеют поперечные риски; С одной стороны - штамповка с двумя логотипами компании.
Фармакотерапевтическая группа. Выборный антагонист кальция с преобладающим эффектом на сердце. Производные фенилалкиламин. ATH CODE C08D A01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Верапамил блокирует трансмембранный поток ионов кальция в кардиомиоцитах и клетках мышц гладких сосудов. Он напрямую снижает необходимость в миокарда в кислороде из-за воздействия на энергетические затраты на метаболизм в клетках миокарда и косвенно влияет на снижение отсрочки. Из-за блокировки кальциевых каналов гладких мышечных клеток коронарных артерий, кровоток к миокарду увеличивается, даже на сосротехниках, а спазм коронарных артерий устраняется. Антигипертензивная эффективность верапамила связана с уменьшением сопротивления периферических сосудов без увеличения частоты сердечных сокращений в виде рефлекторного отклика. Нежелательные изменения в физиологических ценностях артериального давления не наблюдаются. Верапамил имеет выраженный антиаритмический эффект, особенно с экстремальной аритмией. Он задерживает импульс в атриовентрикулирующем узле, в результате которого, в зависимости от типа аритмии, синусовый ритм и / или частота восстановления желудочкования нормализуется. Нормальная скорость сердечных сокращений не меняется или немного уменьшается.
Фармакокинетика.
Верапамил гидрохлорид представляет собой рацемическую смесь, состоящую из равных частей
R-энантиомер и S-энантиомер. Верапамил активно метаболизируется. Норверапамил является одним из
12 метаболитов, определенных в моче, имеет 10-20% фармакологической активности верапамила и составляет 6% от удаленного препарата. Концентрации равновесия норпамила и верапамила в плазме крови одинаковы. Концентрация равновесия достигается через 3-4 дня после многократного приема препарата один раз в день.
Поглощение
Более 90% верапамила после устного примирают быстро и почти полностью поглощается в тонкой кишечнике. Средняя биодоступность после одного приема верапамила длительного действия составляет приблизительно 33%, что объясняется обширным метаболизмом в первом прохождении через печень. Биодоступность увеличивается в 2 раза после нескольких приемных.
После получения верапамила длительное действие, максимальная концентрация верапамила в плазме крови достигается через 4-5 часов, норверпамил - 5 часов. Еда не влияет на биодоступность верпамила.
Распределение
Verapamil широко распространяется в тканях тела, у здоровых добровольцев добровольца распределения составляет от 1,8 до 6,8 л / кг. Связывание верапамила с белками плазмы составляет приблизительно 90%.
Метаболизм
Верапамил активно метаболизируется. При исследовании in vitro было обнаружено, что Verapamil метаболизируется с использованием цитохрома P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 и CYP2C18. Установлено, что после устного введения лекарственного средства со здоровыми мужчинами добровольцев, гидрохлорид Verapamil подвергается интенсивному метаболизму в печени с образованием 12 метаболитов, большинство из которых были определены в следовых количествах. Основные метаболиты были идентифицированы как различные продукты VERAPAMIL. Среди этих метаболитов только норпамил имеет фармакологический эффект (примерно 20% от начального соединения), который был создан во время исследований собак.
Разведение
После устного получения период полураспада составляет 3-7 часов. Около 50% дозы введены по почкам в течение 24 часов, 70% - в течение 5 дней. Доза до 16% выделяется фекалиями. Около 3-4% препарата, полученного почками, выводится в неизменном состоянии. Общий зазор Verapamil почти такой же высокий, как кровоток печени и составляет около 1 л / ч / кг (диапазон - 0,7-1,3 л / ч / кг).
Специальные группы пациентов
Дети. Данные о фармакокинетике Verapamil у детей ограничены. После орального использования концентрации равновесия препарата в плазме крови слегка меньше у детей по сравнению со взрослыми.
Пациенты пожилых людей. Возраст может повлиять на фармакокинетику верапамила у пациентов с артериальной гипертензией. Период полураспада может быть вытянута у пожилых пациентов. Установлено, что антигипертензивный эффект верапамила не зависит от возраста.
Пациенты с почечной недостаточностью. Нарушение функции почек не влияет на фармакокинетику верапамила, продемонстрированные при сравнительных исследованиях у пациентов с почечной недостаточностью терминальной стадии и лиц с нормальной функцией почек. Верапамил и Норверпамил не удаляются гемодиализисом.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Half-Life увеличивается у пациентов с нарушенной функцией печени из-за низкого разрешения и большого объема распределения.
Клинические характеристики.
Индикация.
- Ишемическая болезнь сердца, в том числе стабильная стенокардия; нестабильная стенокардия (прогрессивная стенокардия, стенокардия. Вазоспастикальная стенокардия (вариант стенокардии, принц стенокардия); Пост-фарингеальная стенокардия у пациентов без сердечной недостаточности, если не показана в B-адреноблокировщикам.
- Аритмия: пароксизмальная ультрахоза тахикардия; Обручающий / мерцающий атриум с быстрой атриовентрикулярной проводимостью (за исключением синдрома Wolf Parkinson-Waita (WPW).
- Артериальная гипертония.
Противопоказания .
- Гиперчувствительность к верапамилу или любому другому компоненту препарата.
- Кардиогенный шок.
- Атриовентрикулярная блокада II или III степени (за исключением пациентов с функционирующим искусственным ритм).
- Синдром слабости узла синуса (кроме пациентов с функционирующим искусственным драйвером ритма).
- Сердечная недостаточность со снижением доли высвобождения менее 35% и / или давления заклинивания легочной артерии выше 20 мм рт. Искусство. (В дополнение к случаям, когда эти состояния являются вторичными к тахикардии Tachycardia, которая подлежит верапамильной терапии).
- ФИБИБАРТИРОВАНИЕ / ПРАВИЛЬНЫЙ ФУТБРЯНИЕ В присутствии дополнительных ведущих путей (например, синдром WPW и синдрома LGL). У таких пациентов при нанесении верапамила гидрохлорида является риск желудочкового тахирхиамаса, включая желудочковую фибрилляцию.
- Применение в сочетании с Ивабрадин (см. «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий»).
- Во время лечения изоптином Â Sr не применяются внутривенно
β-адреноблокиры (за исключением интенсивной терапии).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Изучение верапамильного метаболизма в гидрохлоридах in vitro показало, что оно метаболизируется цитохромным P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 и CYP2C18. Verapamil - ингибитор ферментов CYP3A4 и P-гликопротеинов (P-GP). Клинически важные взаимодействия с ингибиторами CYP3A4 сопровождались увеличением уровня верапамила в плазме крови, тогда как индукторы CYP3A4 вызвали снижение уровня гидрохлорида верапамила в плазме крови, поэтому необходимо контролировать взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Потенциальные взаимодействия, связанные с фармакокинетикой
ПРЕВЕРСИН: Увеличение максимального докарбоната (~ 40%), не влияя на период полураспада. Аддитивный антигипертензивный эффект.
Теразозин: увеличение AUC (~ 24%) и S MAX (~ 25%) теразозина. Аддитивный антигипертензивный эффект.
Хинидин: уменьшение зацепления хинидин (~ 35%) с пероральным введением. Возможное развитие артериальной гипотензии, а у пациентов с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией - отеком легких.
PhlecaInide: минимальное влияние на клиренс флекаинида в плазме крови (<~ 10%); Не влияет на клиренс верпамила в плазме крови (см. Раздел «Особенности применения»).
Теофиллин: уменьшение орального и системного зазора примерно на 20%, в курильщиках - на 11%.
Карбамазепин : увеличение AUC Carbamazepine (~ 46%) у пациентов с огнеупоркой частичной эпилепсии; Увеличение уровней карбамазепина, которая может вызвать побочные эффекты карбамазепина, такого как диплопию, головную боль, атаксию или головокружение.
Фенитоин: уменьшение концентрации верапамила в плазме крови.
Имипрамин: увеличение AUC (~ 15%) имипрамина, не влияя на активное метаболит диспозиции.
Глебурид: увеличение максимального глибурида примерно на 28%, AUC - на 26%.
Колхицин : увеличение AUC (примерно 2 раза) и S MAX (ок. 1,3 раза) колхицина. Рекомендуется уменьшить дозу колхицина (см. Инструкция по медицинскому использованию колхицина).
Кларитромицин, эритромицин, талитромицин: Возможное увеличение уровня верапамила.
Rifampicin: возможное снижение антигипертензивного эффекта. Уменьшение AUC (~ 97%), с максимальной (~ 94%) и биодоступностью после перорального введения (~ 92%) верапамил.
Доксорубицин : в то время как одновременное использование доксорубицина и верапамила (орального) увеличивает AUC (~ 104%) и S MAX (~ 61%) дексорубицина в плазме крови у пациентов с небольшим раком легких клеток.
Фенобарбитал увеличивает оральный клиренс Verapamil в 5 раз.
Beaupiron: увеличение AUC и Max Boopiron в 3,4 раза.
Мидазолам: увеличение AUC мидазолама 3 раза и S max - 2 раза.
Метопролол: увеличение AUC (~ 32,5%) и с макс . (~ 41%) метопрололом у пациентов с ангинским торцовидом (см. Раздел «Особенности применения»).
Пропранолол: увеличение AUC (~ 65%) и S MAX (~ 94%) прифанолола у пациентов с ангинским торцовиком (см. Раздел «Особенности применения»).
Дигоксин: у здоровых добровольцев, увеличение максимального (~ 44%), C 12H (~ 53%), C SS (~ 44%) и AUC (~ 50%) дигоксин. Рекомендуется уменьшить дозу дигоксина (см. Также раздел «Особенности применения»).
Дихитоксин : уменьшение общего клиренса калитоксина (~ 27%) и экстраренального оформления (~ 29%).
Ciminidine: Увеличивает AUC R-Verapamil (~ 25%) и S-Verapamil (~ 40%) с соответствующим снижением оформления R- и S-Verapamil.
Циклоспорин: увеличение AUC, S MAX , S SS циклоспорина примерно на 45%.
Everolimus: увеличение AUC (примерно в 3,5 раза) и S MAX (примерно в 2,3 раза) эверолимуса. Увеличение C Treouch Verapamil (примерно в 2,3 раза). Точное определение концентрации и коррекции дозы Everolimus может потребоваться.
Syrolimus: увеличение AUC (приблизительно 2,2 раза) программы, увеличение AUC (примерно в
1,5 раза) S-Verapamil. Может потребоваться определить концентрации и коррекцию дозы сыплима.
Tacrolymus: увеличение уровня этого препарата в плазме .
Средства липид-подтягивания (ингибиторы GMG-COA Reductase (Statins)): лечение ингибиторами GMG-COA Reductase (например, симвастатин, аторвастатин, левастатин) для пациентов, принимающих верапамил, следует начинать с самыми низкими возможными дозами и постепенно увеличиваться их. Если пациент уже принимает ингибитор GMG-COA Reductase, требуется необходимость в верапамиле, необходимо учитывать необходимое снижение дозы статинов и поднять дозировку в соответствии с концентрацией холестерина в плазме крови.
Аторвастатин: уровень аторвастатина возможен. Аторвастатин увеличивает AUC Verapamil примерно на 43%.
Ловастатин: Можно увеличить уровень Ловастатина. Увеличение AUC (~ 63%) и S MAX (~ 32%) Verapamil.
Симвастатин: увеличение AUC Simvastatin примерно в 2,6 раза, с Максом симвастатином - 4,6 раза.
Флэвистатин, праавастатин и дистанции не метаболизируются цитохромным CYP3A4 и имеют более низкую вероятность взаимодействия с верапамилом.
ALMOTRIPTAN: Увеличение AUC (~ 20%) и S MAX (~ 24%) Алмотриптана.
Сульпинпиразон : Увеличение устного оформления Verapamil (примерно 3 раза), уменьшая биодоступность - на 60%. Там может быть снижение гипотензивного эффекта.
Дабигатран: Верапамил в виде длительных таблеток действий увеличивается с MAX (до 90%) и AUC (для
70%) Дабигатран. Может увеличить риск кровотечения. При одновременном применении с пероральным верапамилом может потребоваться доза Dabigatran (см. Инструкция по медицинскому использованию Дабигатрана для рекомендаций по дозировке).
Ивавабарин: одновременное использование с Андвабрадин противопоказано из-за дополнительного эффекта уменьшения скорости сердцебиения верапамила в отношении эффекта Ивавабрина (см. Раздел «Противопоказания»).
Грейпфрутовый сок : Увеличивает AUC R-Verapamil (~ 49%) и S-Verapamil (~ 37%), увеличивается с максимальным R-Verapamil (~ 75%) и S-Verapamil (~ 51%) без изменения полураспада. Период почечного зазора. Следует избегать сока грейпфрута с верапамилом.
DryVrobia определен: AUC R-Verapamil (~ 78%) и S-Verapamil (~ 80%) уменьшается с соответствующим уменьшением максимального времени.
Другие взаимодействия
Антивирусное (ВИЧ) означает: благодаря способности некоторых противовирусных агентов, таких как ритонавир, подавление метаболизма в плазме концентрации верапамилов, может возрасти. Назначьте с осторожностью или может возникнуть необходимость уменьшить дозу верапамила.
Литий : нейротоксичность лития сообщалось о одновременном использовании гидрохлорида верапамила и лития без или с увеличением уровня лития в плазме крови. Тем не менее, пациенты, которые постоянно приняли одну и ту же дозу лития перорально, добавление гидрохлорида верапамила привело к снижению уровня лития в плазме крови. Пациенты, получающие обе лекарства, должны находиться под тщательным надзором.
Невромешечные блокировщики : клинические данные и исследования животных указывают на то, что гидрохлорид Verapamil может потенцировать активность нейромышечных блокаторов (отверждаемых и деполяризации). Может потребоваться уменьшить дозу гидрохлорида верапамила и / или дозы невромешенного блокатора при одновременном использовании одновременного.
Ацетилсалициловая кислота : повышенная возможность кровотечения.
Этанол (алкоголь) : увеличение этанола в плазме крови.
Антигипертензивные агенты, диуретики, вазодилаторы : усиление антигипертензивного эффекта.
Особенности приложения.
Острый инфаркт миокарда
Препарат следует использовать с осторожностью пациентам с острыми инфарктом миокарда, осложненным брадикардией, выраженной артериальной гипотензией или дисфункцией левой желудочке.
Сердечная блокада / атриовентрикулярная блокада и степень / брадикардия / Photoleia
Гидрохлорид Verapamil влияет на атриовентрикулярные и синоатерские узлы и распространяет время атриовентрикулярной проводимости. Применяются с осторожностью, благодаря разработке атриовентрикулярной блокады II или III степени (что является противопоказанием) или одним нажатием, двухнакосят или трапильная блокада ГИС-ног требует прекращения следующих доз гидрохлорида Verapamil и назначения подходящая терапия при необходимости.
Верапамил гидрохлорид влияет на атриовентрикулярные и синотечные узлы, и очень редко может спровоцировать появление атриовентрикулярной блокады II или III степени, брадикардия и чрезвычайно редко. Более вероятно, что такие симптомы будут наблюдаться у пациентов с синдромом синусового узла (синотеальные узловые заболевания), которые чаще встречаются у пожилых пациентов.
Photoleia у пациентов, у которых нет синдрома узла синуса, обычно краткосрочной (несколько секунд или менее), с самопроизвольной доходностью до атриовентрикулярного узла или нормального синусового ритма. Если это явление не закреплено, необходимо немедленно начать соответствующую терапию (см. Раздел «Побочные реакции»).
Антиаритмические средства B -adenoblockers
Взаимное усиление сердечно-сосудистых действий (увеличение степени атриовентрикулярной блокады высокой степени, значительное снижение частоты сердечных сокращений, сердечная недостаточность, значительное снижение артериального давления). Бессимптомная брадикардия (36 УД / мин) с блуждающим водителем предсердийного ритма наблюдалась у пациентов, которые получили сопровождающую терапию с тимулолом (B-Adrenoblocker) на фоне лечения гидрохлорида верпамила.
Дигоксин
При одновременном использовании верапамила с дигоксином доза дигоксина должна быть уменьшена (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).
Сердечная недостаточность
Перед лечением верапамила необходимо компенсировать сердечную недостаточность у пациентов с фракцией отражения более 35% и адекватно контролировать весь период лечения.
Ингибиторы GMG - Ko -ductase (Статины)
Видеть Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия».
Нарушение нейро-мышечной проводимости
Верапамил гидрохлорид следует использовать с осторожностью в присутствии заболеваний с нарушениями нервно-мышечной проводимости (Myastenia Gravis), синдрома Ламберта-Итона, прогрессирующей дистрофии мышц Дюшена).
Почечная недостаточность
Хотя данные подтвержденных сравнительных исследований показали, что почечная недостаточность не влияет на фармакокинетику верапамила у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, было несколько сообщений, которые указывают на то, что пациенты с почечной недостаточностью должны использоваться Verapamil с осторожностью и тщательным наблюдением. Верапамил не выводится с гемодиализами.
Печінкова недостатність
Пацієнтам зі значним порушенням функції печінки слід застосовувати верапаміл з обережністю (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Чіткі та добре вивчені дані застосування препарату вагітним жінкам відсутні. Препарат слід застосовувати під час вагітності тільки в разі нагальної потреби, хоча дослідження на тваринах не виявили прямого або непрямого впливу на репродуктивну систему, але не завжди дані, отримані в результаті досліджень на тваринах, можна екстраполювати на людину.
Верапаміл проникає через плаценту та визначається у пуповинній крові.
Верапаміл та його метаболіти проникають у грудне молоко. Обмежені дані щодо перорального прийому за участю людини свідчать, що доза верапамілу, яка попадає в організм новонародженого, є низькою (0,1-1 % дози, прийнятої матір'ю), тому застосування верапамілу може бути сумісним з годуванням груддю, але ризик для новонароджених не можна виключити. Зважаючи на ризик появи серйозних побічних реакцій у новонароджених, яких годують груддю, верапаміл у період годування груддю можна застосовувати тільки у разі нагальної потреби для матері.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Через антигіпертензивний ефект верапамілу гідрохлориду, залежно від індивідуальної реакції, здатність керувати транспортними засобами, працювати з механізмами або працювати в небезпечних умовах може бути порушена. Особливо це стосується початкової фази лікування, при підвищенні дози, при зміні гіпотензивного препарату, а також при одночасному прийомі препарату з алкоголем. Верапаміл може підвищувати рівень алкоголю в плазмі крові та уповільнювати його виведення, тому дія алкоголю може підсилюватися.
Спосіб застосування та дози.
Дози підбирають індивідуально для кожного дорослого пацієнта. Довготривалий клінічний досвід показує, що середня добова доза при всіх показаннях становила від 240 до 360 мг на добу. При довготривалому застосуванні препарату середня добова доза не має перевищувати 480 мг, можливе лише короткочасне підвищення дози. Препарат слід приймати не розсмоктуючи та не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини (наприклад 1 склянка води, в жодному випадку не грейпфрутовий сік), краще за все під час або одразу після їди, однак таблетка ділиться і можна застосовувати половинну дозу без зміни фармакокінетичних властивостей.
Ішемічна хвороба серця
Рекомендована доза – у межах 240-480 мг на добу, розділена на 2 прийоми: 0,5-1 таблетка Ізоптину ® SR двічі на день. Ізоптин ® SR слід застосовувати, коли нижчі дози не призводять до задовільної відповіді.
Артеріальна гіпертензія
Рекомендована доза – у межах 240-480 мг на добу, розділена на 2 прийоми. Наприклад: 1 таблетка Ізоптину ® SR один раз на день вранці (еквівалентно 240 мг верапамілу гідрохлориду на добу). Якщо відповідь незадовільна, додати ще 0,5-1 таблетку Ізоптину ® SR ввечері (еквівалентно 360-480 мг верапамілу гідрохлориду на добу).
Пароксизмальна надшлуночкова тахікардія, тріпотіння/мерехтіння передсердь
Рекомендована доза – у межах 240-480 мг на добу, розділена на 2 прийоми:
0,5–1 таблетка Ізоптину ® SR двічі на день. Ізоптин ® SR слід застосовувати, коли нижчі дози не призводять до задовільної відповіді.
0,5–1 таблетка Ізоптину ® SR двічі на день. Ізоптин ® SR слід застосовувати, коли нижчі дози не призводять до задовільної відповіді.
Порушення функції нирок
Доступні дані описано в розділі «Особливості застосування». Пацієнтам з нирковою недостатністю верапамілу гідрохлорид слід застосовувати з обережністю та під ретельним наглядом.
Порушення функції печінки
У хворих з обмеженою функцією печінки, залежно від ступеня тяжкості, дія верапамілу гідрохлориду посилюється та подовжується через уповільнення розпаду лікарського засобу. Тому в таких випадках дозування слід встановлювати з особливою обережністю та розпочинати з малих доз (наприклад, для хворих з обмеженою функцією печінки спочатку 2-3 рази на добу по 40 мг (у відповідному дозуванні, наприклад таблетки Ізоптин ® по 40 мг), відповідно 80-120 мг на добу), див. «Особливості застосування».
Не застосовувати препарат у положенні лежачи.
Верапамілу гідрохлорид не можна призначати хворим з інфарктом міокарда протягом 7 днів після події.
Після тривалої терапії препарат слід відмінити, поступово знижуючи дозу. Тривалість лікування визначається лікарем індивідуально та залежить від стану пацієнта і перебігу захворювання.
Діти.
Даних про застосування препарату Ізоптин ® SR дітям немає.
Передозування .
Симптоми : артеріальна гіпотензія, брадикардія до атріовентрикулярної блокади високого ступеня та зупинки синусового вузла, гіперглікемія, ступор та метаболічний ацидоз. Спостерігалися смертельні випадки в результаті передозування.
Лікування передозування верапамілу гідрохлориду повинно бути головним чином підтримуючим та індивідуальним. Бета-адренергічна стимуляція та/або внутрішньовенне введення препаратів кальцію (кальцію хлорид) ефективно застосовуються для усунення симптомів навмисного передозування при пероральному застосуванні верапамілу гідрохлориду.
У разі значної артеріальної гіпотензії або атріовентрикулярної блокади високого ступеня необхідно застосовувати засоби, що підвищують артеріальний тиск (судинозвужувальні), або кардіостимулятори, відповідно. При асистолії одночасно з застосуванням звичайних заходів слід застосувати бета-адренергічну стимуляцію (наприклад ізопротеренолу гідрохлорид), інші засоби, спрямовані на підвищення артеріального тиску, або провести відновлення серцевої діяльності та дихання.
Через можливість уповільненого всмоктування таблеток пролонгованої дії, пацієнтам рекомендована госпіталізація та перебування під наглядом лікаря упродовж 48 годин. Верапамілу гідрохлорид не виводиться за допомогою гемодіалізу.
Побічні реакції.
Про нижчезазначені побічні реакції повідомлялося у ході клінічних досліджень, при постмаркетинговому застосуванні верапамілу або у IV фазі клінічних випробовувань.
Для кожної системи органів побічні реакції класифікуються залежно від частоти повідомлень: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), рідко (≥1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000), невідомо (частоту не можна встановити з наявних даних).
Найбільш часто спостерігалися такі побічні реакції: головний біль, запаморочення; шлунково-кишкові розлади: нудота, запор та біль у животі; також брадикардія, тахікардія, відчуття серцебиття, зниження артеріального тиску, гіперемія, периферичний набряк та втомлюваність.
З боку імунної системи : невідомо – гіперчутливість.
Неврологічні розлади : часто – запаморочення, головний біль; рідко – парестезія, тремор; невідомо – екстрапірамідальні розлади, параліч (тетрапарез)*, епілептичні напади.
Порушення обміну речовин, метаболізму: невідомо – гіперкаліємія.
Психічні порушення: рідко – сонливість.
З боку органів слуху та вестибулярного апарату : рідко – дзвін у вухах; невідомо – вертиго.
З боку серцево-судинної системи : часто – брадикардія, гіперемія, зниження артеріального тиску; нечасто – відчуття серцебиття, тахікардія; невідомо – атріовентрикулярна блокада І, II або III ступеня, серцева недостатність, зупинка синусового вузла, синусова брадикардія, асистолія.
З боку дихальної системи , органів грудної клітки та середостіння : невідомо – бронхоспазм, диспное.
Шлунково-кишкові розлади : часто – нудота, запори; нечасто – біль у животі; рідко – блювання, невідомо – дискомфорт у животі, кишкова непрохідність, гіперплазія ясен (гінгівіт та кровотеча).
З боку шкіри і підшкірної клітковини : рідко – гіпергідроз; невідомо – ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, макулопапульозний висип, алопеція, кропив'янка, відчуття свербежу, свербіж, пурпура.
З боку опорно-рухової системи і сполучної тканини : невідомо – міалгія, артралгія, м'язова слабкість.
З боку нирок та сечовидільної системи: невідомо – ниркова недостатність.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз : невідомо – еректильна дисфункція, гінекомастія, галакторея.
Загальні розлади : часто – периферичний набряк, нечасто – втомлюваність.
Лабораторні показники: невідомо – підвищення рівнів печінкових ферментів та рівня пролактину в сироватці крові.
* У ході постмаркетингових спостережень один раз повідомлялося про параліч (тетрапарез), асоційований з комбінованим застосуванням верапамілу та колхіцину. Це може бути обумовлено проникненням колхіцину через гематоенцефалічний бар¢єр внаслідок пригнічення верапамілом CYP3A4 та P-gp, див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій».
Термін придатності . 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка .
По 15 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці.
Категорія відпуску . За рецептом.
Виробник.
Аббві Дойчланд ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина/AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Germany.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності .
Кнольштрассе, 67061 Людвігсхафен, Німеччина/Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germany.
ВЕРАПАМИЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа