Для медицинского использования препарата

Eiheralgan с витамином С

Состав лекарственного средства:

Активное вещество: 1 вирусная таблетка содержит парацетамол 330 мг, аскорбиновую кислоту (витамин С) 200 мг;

Вспомогательные вещества: бикарбонат калия, кислотный лимон, бикарбонат натрия, сорбит (E 420), бензоат натрия (E 211), доктор натрия, пент.

Лекарственная форма. Таблетки изгнаны.

Белые таблетки с обрезкой с формованными краями, растворимыми в воде с образованием искрящей реакции; Допустимая доступность скольжения.

Название и месторасположение производителя.

UPSA SAS, Франция / UPSA SAS, Франция.

304, доктор Жан Бри пр., 47000 м. Ажан, Франция / 304, проспект Дю Детеур Жан Бру, 47000 Аген, Франция.

979, Avenue de Pelene, 47520 м. Проезд, Франция / 979, Avenue Des Pelenees, 47520 Le Prosess, Франция.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретика. Парацетамол, комбинация без психолептиков. Код УАТС N02B E51.

Парацетамол обладает анальгетическими, антипиретическими и противовоспалительным эффектом. В результате клинических исследований доказано, что при получении препарата, содержащего 330 мг парацетамола в виде сверкающих таблеток, анальгетический эффект происходит в два раза быстрее, что и при использовании обычных таблеток парацетамола.

Аскорбиновая кислота (витамин С) , которая является частью препарата, пополняет потребность организма в витаминам С, повышает антиоксидантную активность, снижает сосудистую проницаемость, увеличивает устойчивость организма к внешним отрицательным факторам.

Когда пероральное введение парацетамола в виде сверкающих таблеток, поглощение проводится быстро и полностью. Максимальная концентрация в плазме крови достигается 20-30 минут после приема. Парацетамол быстро распределяется во всех тканях. Концентрации в плазме, слюне и крови примерно одинаковы. Связь с плазменными белками слаб.

Парацетамол преимущественно метаболизируется в печени. Два основных пути метаболизма сопряжены с образованием глюкуронидов и сульфатов. Последний путь очень насыщен при получении доз, превышающих терапевтические границы. Вторичный метаболический путь, который катализируется цитохромным P450, приводит к образованию промежуточного вещества (N-ацетилбензоанимиина), который в нормальных условиях использования быстро детоксифицируется с уменьшенным глутатионным и получен из мочи после сопряжения к цистеину и меркаптурная кислота. Хотя с тяжелым отравлением количество токсического метаболита увеличивается.

Препарат предпочтительно выводится из мочи. 90% дозы, принятой почками в течение 24 часов, предпочтительно в виде сопряженных глюкуронидов (60-80%) и сульфатных конъюгатов (20-30%).

Менее 5% выхода в неизменном состоянии.

Устное использование: период полураспада составляет примерно 2 часа.

Почти все аскорбиновая кислота (витамин С) поглощается в тонкой кишечнике.

Витамин С выводится из организма в моче или неизменной форме или в виде гидроскорбиновой кислоты, 2-3 дикетокислотной или оксалатной кислоты.

Показания к применению.

Симптоматическое лечение болевого синдрома слабой и средней интенсивности и / или лихорадки.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Уролитиаз, с использованием больших доз аскорбиновой кислоты (витамин С) (более 1 г).

Сильные нарушения функции печени и / или почек, врожденные гипербилирубинемии, дефицит глюкозы-6-фосфата дегидрогеназы, болезнь крови, анемия, лейкопения, алкоголизм.

Тромбоз, тенденция к тромбозу, тромбофлебит, сахарный сахарный сахар, уролитиаз.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Во избежание риска передозировки следует гарантировать, что другие лекарства не содержат парацетамола.

Если ребенок получает парацетамол лечение дозой 60 мг / кг / день, комбинация с другим жародовольным агентом оправдана только в случае неэффективности парацетамола.

При соблюдении сопла или низкотехнической диеты следует иметь в виду, что каждая шипучая таблетка содержит 330 мг натрия (то есть 14,3 мкс или ммоль).

С осторожностью, после консультации с врачом, обратитесь к лечению пациентов с легкими и умеренными расстройствами почек или функции печени. У пациентов с алкогольными инфотическими поражениями печень увеличивает риск гепатотоксического действия парацетамола. Люди, злоупотребляющие алкоголем до принятия препарата, должны проконсультироваться врачом, поскольку риск повышения риска гепатотоксического действия парацетамола. У пациентов пожилых людей можно уменьшить выпуск парацетамола из организма. Препарат содержит сорбит (E 420), поэтому этот препарат противопоказан пациентам с редкими наследственными условиями для разведки фруктозы. Сорбит также может внести легкий слабительный эффект.

Не превышать указанные дозы. Не принимайте препарат одновременно с другими средствами, содержащими парацетамол.

При принимании больших доз и длительное использование препарата, функция почек и печени следует контролировать, уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы.

Аскорбиновая кислота может повлиять на результаты различных лабораторных испытаний, например, при определении содержания кровь глюкозы, билирубина, активности трансаминазы, дегидрогеназы лактата и т. Д.

Поскольку аскорбиновая кислота увеличивает поглощение железа, его использование в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полигитимией, лейкозной и сидеробыльной анемией. Пациенты в присутствии высокого содержания железа в организме должны использоваться препаратом в минимальных дозах.

Во время лечения алкогольные напитки не должны использоваться.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

В клинических испытаниях результаты эпидемиологических исследований позволяют исключить любые неисправности или фетотоксические эффекты, которые могут быть связаны с парацетамолом.

Следовательно, при использовании парацетамола в рекомендуемых дозах можно назначить препарат во время беременности с учетом соотношения выгоды / риска.

Парацетамол проникает в грудное молоко, но в клинически незначительных количествах. Доступные опубликованные данные не включают противопоказанию грудью.

В терапевтических дозах этот лекарственный продукт может быть использован во время периода грудного вскармливания, но с частоте использованием преимуществ / коэффициентов риска.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Не влияет.

Дети. Применяйте детей от 8 лет (с весом тела более 27 кг).

Способ применения и доза.

Для перорального использования.

Полностью растворить планшет в большом стакане воды и сразу же пить.

Препарат используется взрослыми и детьми от 8 лет (с весом тела более 27 кг).

Дети должны придерживаться дозировков, установленных в зависимости от веса тела ребенка, поэтому необходимо подобрать соответствующую форму выпуска. Примерное соотношение возраста и массы тела дается только в качестве примера.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет приблизительно 60 мг / кг / день. Ежедневная доза должна быть разделена на 4 или 6 техник, то есть около 15 мг / кг каждые 6 часов или 10 мг / кг каждые 4 часа.

Дети с весом тела от 27 до 30 кг (приблизительно 8-10 лет): доза 1 таблетка расширяется на 1 прием. При необходимости приемные дозы могут повторяться через 6 часов, но не превышают дозу 5 шипучих таблеток в день.

Дети с весом тела от 30 до 35 кг (примерно 10-12 лет): доза составляет 1-2 шипучими таблетками на 1 прием. При необходимости приема доз можно повторить через 6 часов, но не превышение дозы 6 шипучей таблетки в день.

Дети с весом тела от 35 до 50 кг (примерно 12-15 лет): доза составляет 1-2 шипучими таблетками на 1 прием. При необходимости приемные дозы можно повторить через 6 часов, но не превышающую дозу 7 шипучими таблетками в день.

Взрослые и дети с весом тела более 50 кг (примерно 15 лет и старше): доза составляет 1-2 шипучими таблетками для 1 приема. При необходимости приемные дозы могут повторяться через 4 часа, но не превышающие дозу 9 сверкающих таблеток в день.

Обычно не нужно применять более 3 г парацетамола в день, то есть больше

9 шипучие таблетки в день. Хотя с более сильной болью максимальная доза может быть увеличена до 4 г в день, то есть до 12 шипучевых таблеток в день.

Вы должны всегда следовать интервалу на 4 часа между приемами.

Максимальные рекомендуемые дозы:

Дети с весом тела менее 37 кг : общая доза парацетамола не должна превышать 80 мг / кг / день.

Дети с весом тела от 38 кг до 50 кг : общая доза парацетамола не должна превышать 3 г / суть.

Взрослые и дети с весом тела более 50 кг . Общая доза парацетамола не должна превышать 4 г / суть.

Частота приема

Регулярные методы позволяют избежать степени боли и лихорадки:

В связи с тем, что лекарственный продукт содержит витамин С, не следует принимать в конце дня.

Почечная недостаточность

В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) интервал между методами должен составлять не менее 8 часов.

Продолжительность лечения определяет доктор индивидуально.

Передозировка.

Симптомы передозировки парацетамола

Существует риск отравления у пожилых людей и особенно у маленьких детей (широко распространено как терапевтическая передозировка, так и случайное отравление); Отравление может иметь летальные последствия.

Симптомы

Тошнота, рвота, анорексия, бледность, анорексия и боли в животе, обычно проявляются в течение первых 24 часов.

При одном приеме при дозе 10 г для взрослых и массы тела для взрослых и 150 мг / кг, метаболизм глюкозы, кровоизлияния, гипогликемия может вызвать метаболизм глюкозы. Острая почечная недостаточность с остром некрозом канальцев может развиваться даже при отсутствии тяжелых повреждений почек и проявлять себя с сильной болью в области поясничного, гематурии, протеинурии. Также отмечалось кардинальная аритмия и панкреатит. При длительном использовании препарата в больших дозах по телам гематопоэй может развиваться апластическую анемию, пантопению, агранулоцитоз, нейтропению, лейкопению, тромбоцитопению. При принятии больших доз от центральной нервной системы - головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; Из мочевой системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз); Из пищеварительной системы - гепатонекроз.

У пациентов с факторами риска (длительный прием карбамазепина, фенобарбитала, фенотоина, просторых, рифампицина, питомника или другими лекарственными средствами, вызывающими ферменты печени; злоупотребление алкоголем; недостаточность глутатической системы, такая как недоедание, СПИД, голода, раздумье, сложное, Cachexia) 5 G или более парацетамол может привести к повреждению печени.

Передозировка более 10 г парацетамола в течение 1 приема у взрослых и 150 мг / кг массы тела на 1 прием у детей вызывает цитолиз печени, что может привести к полному и необратимому необратимому некрозу, что приведет к гепатоцеллюлярной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии, которая может привести к коме или летальному следствию.

В то же время возникают повышенные уровни трансаминаз печени, лактат дегидрогеназы, билирубина и увеличение индекса протромбина, которые могут развиваться в течение 12-48 часов после передозировки.

Симптомы передозировки аскорбиновой кислоты: боль в эпигастрии, тошноте, рвоте, метеоризм, диарея, зуд и кожная сыпь, повышенная возбудимость нервной системы.

При длительном использовании в высоких дозах ингибирование изоляторного аппарата поджелудочной железы, развитие цистита, ускоряющих образование конкрементов (нажимаемых, оксалатов, кистинских камней), дистрофии миокарда.

Аварийные события.

При передозировке необходима быстрая медицинская помощь, даже если симптомы передозировки отсутствуют.

Срочный вывод прикладного лекарственного средства путем промывания желудка в случаях перорального введения.

Целью метионина перорально или ацетилцистеина внутривенно может дать положительный эффект в течение 48 часов после передозировки. Также необходимо использовать общие утверждения, симптоматическую терапию.

Побочные эффекты.

В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится, но такие побочные реакции могут возникнуть:

Аллергические реакции: анафилаксия, анафилактический шок, отек айвы, мультиформная экссудательная эритема, крапивница, кожная сыпь и зуд, сыпь на слизистые оболочки, синдром Стивенс-Джонсона, токсический эпидермальный некролис (синдром Лэйллы);

Из системы крови и лимфатической системы: анемия, сульфемоглобинемия и метмоглобинемия (цианоз, одышка, боль в сердечностях), гемолитическая анемия; Тромбоцитоз, эритроцитопения, тромбоз, нейтрофильный лейкоцитоз, гиперпротробинемия, тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения, у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатной дегидрогеназы клеток крови могут вызывать гемолиз эритроцитов;

Из дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим нсаз;

Из пищеварительного тракта: диспепедические расстройства, тошнота, рвота, боль в эпигастриуме, изжога, диарея;

Из гепатобилиарной системы: увеличение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроза (зависимый дозовый эффект);

Из эндокринной системы: гипогликемия, до гипогликемии запятой;

С стороны почек и мочевой системы: повреждение гломерелярного аппарата почек, кристаллического, образования оксалата, цистина, уродных камней в почках и мочевых трактах, почечной колике;

Из нервной системы: головная боль, чувство тепла, повышенная возбудимость, нарушение сна;

Из метаболизма: нарушение обмена цинка, меди;

Из сердечно-сосудистой системы: флуктуации кровяного давления;

В случае каких-либо нежелательных реакций администрация этого препарата и аналогичных лекарств следует немедленно прекратить и обращаться за медицинской помощью.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия .

При одновременном введении с пероральными антикоагулянтами существует риск их усиления и повышенного риска кровотечения при приеме парацетамола при максимальных дозах (4 г / день) не менее 4 дней. Необходимо регулярно проверять MNV (международное нормализованное отношение). При необходимости доза перорального антикоагулянта может быть отрегулирована при приеме парацетамола и после прекращения лечения парацетамолом.

Прием парацетамола может повлиять на результаты определения глюкозы в крови методом глюкозы оксидазы-пероксидазы с аномально высокими концентрациями.

Прием парацетамола может повлиять на результаты определения мочевины в крови фосфорной кислотой.

Скорость поглощения парацетамола может увеличиться из-за одновременного использования с метоклопрамидом и домокозом и уменьшением из-за использования с холестырамином. Бамбитураты снижают антипиретический эффект парацетамола.

Антиконвульсы (в том числе фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микромальных ферментов печени, могут усиливать токсическое влияние парацетамола на печень из-за увеличения степени преобразования препарата до гепатотоксических метаболитов. При одновременном использовании парацетамола с изониазидом риск развития гепатотоксического синдрома увеличивается. Парацетамол снижает эффективность диуретики.

Не применяйте одновременно с алкоголем.

Аскорбиновая кислота повышает поглощение железа в кишечнике, увеличивает уровень этинилэстрадиола, пенициллинов, тетрациклинов; Уменьшает уровень антипсихотических препаратов, производных фенотиазина в крови. Глюкокортикостероиды уменьшают запасы аскорбиновой кислоты. Одновременное приема аскорбиновой кислоты и дефороксамин повышает токсичность тканей железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Его можно использовать только через 2 часа после инъекции дефомина. Большие дозы аскорбиновой кислоты снижают эффективность трициклических антидепрессантов. Поглощение аскорбиновой кислоты уменьшается путем одновременного использования пероральных противозачаточных веществ, использование фруктов или овощных соков, щелочного напитка.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ^o C недоступных для детей.

Упаковка.

10 таблеток в трубе, 1 ванна в картонной коробке.

10 таблеток в трубе, 2 трубки в картонной коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.