ЭЛОКОМ лосьон 0,1 % фл.-капельн. 30 мл

Для медицинского использования препарата

Elok ^®

( Elocom ^® )

Хранилище:

Активное вещество: мометазон фуруаат

1 г лосьона содержит 1 мг фуроат -мометазон;

Эксципиенты: изопропиловый спирт; пропиленгликоль; гидроксипропилцеллюлоза; дигидрофосфат натрия, дигидрат; Фосфорная кислота разбавляется; Вода очищена.

Дозировка формы. Лосьон.

Основные физико -химические свойства: бесцветный или слегка желтоватый гомогенный лосьон.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для местного использования в дерматологии. ATX CODE D07A C13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Мометазон фуроат является синтетическим глюкокортикостероидом для актуального использования с анти -инфляционным, антипраритическим и антиэлектудативным эффектом.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования показали, что системное поглощение после локального применения мометазона фуроата 0,1 % минимально; Приблизительно 0,4 % используемой дозы выводится в течение 72 часов после применения. Было почти невозможно установить природу метаболитов из -за небольшого количества, присутствующего в плазме крови и экскрементах.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение воспаления и зуда, вызванного дерматозами на поверхности кожи головы (скальпа), а также с дерматозами, которые являются терапией глюкокортикостероидами, такими как псориаз (за исключением обычного псориаза бляшек) и атопического дерматита у взрослых и детей в возрасте 2 года.

Противопоказание.

Elok ^® , противоположные розацеа, прыщей вульгариса, атрофии кожи, периорального дерматита, перианального и генитального зуда, сыпь с подгузниками, бактериального (например, импетиго, пипеса), вирусного (эг герпес, girdles, герпес, герпес и герпес Грибковые (такие как кандида или дерматофит) инфекции, туберкулез, сифилис или реакции после вакцинации. Elok ^® не следует использовать на ранах или на язвах кожи. Препарат противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому из компонентов препарата или других глюкокортикостероидов.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.

Не задано.

Особенности приложения.

В случае раздражения или сенсибилизации лечение должно быть прекращено и соответствующее лечение.

В случае сопутствующей кожной инфекции следует использовать соответствующий противогрибковой или антибактериальный препарат. Если положительная динамика не может быть достигнута за короткое время, использование лосьона Elok ^® должно быть остановлено до тех пор, пока инфекция не будет полностью устранена.

Системное поглощение в актуальном применении различных AC может вызвать обратимое ингибирование функции системы гипоталамуса-плюшина-адреналазалозы с возможной глюкокортикостероидной недостаточностью после прекращения. Некоторые пациенты могут испытывать проявления синдрома Кушинга, гипергликемии и глюкосурии.

Пациенты, использующие локальный стероид на больших областях кожи или с использованием окклюзионных повязков, следует периодически проверять на наличие ингибирования функции системы гипоталамуса и надпочечника-диалеза. Этот тест может быть проведен путем проведения теста на стимуляцию АКТГ, измеряя утренний кортизол в плазме и в других средах, кроме мочи.

Любые побочные эффекты, обнаруженные при использовании системных кортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников, также могут быть отмечены с актуальным использованием глюкокортикостероидов, особенно у детей и детей.

У детей или лица окклюзия не должна использоваться. Препарат следует избегать на слизистых оболочках.

Внезапные остановки длительного лечения могут развиться эффект возвращающихся симптомов в форме дерматита с интенсивным покраснением, раздражением и жжениями. Это может предотвратить медленную отмену препарата, например, прерывание, пока оно не будет остановлено.

Глюкокортикоиды могут изменить признаки некоторых поражений и усложнить определение соответствующего диагноза, что также задержит выздоровление.

Лосьон Elok ^® содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Elok ^® не предназначен для офтальмологического использования, включая применение к векам. Препарат не должен быть поражен.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Во время беременности или грудного вскармливания лечение должно выполняться только в соответствии с врачом. Однако в этом случае следует избегать использования препарата на больших участках кожи или в течение длительного периода. Нет достаточных доказательств безопасности препарата для женщины во время беременности. Как и в случае с другими актуальными глюкокортикостероидами, ELOK ^® следует назначать для беременных женщин, только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, может ли актуальное использование кортикостероидов привести к значительному системному поглощению, которое образует количество препарата, которое можно обнаружить в грудном молоке. Elok ^® следует использовать во время грудного вскармливания только после тщательного анализа пользы и риска. Если назначаются большие дозы или использование в течение длительного периода, грудное вскармливание должно быть прекращено.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами.

Не задано.

Метод администрирования и доз.

Примените несколько капель лосьона ^® на пострадавшие районы один раз в день; Тщательно и осторожно втирайте, пока препарат не будет полностью поглощен.

Использование местных кортикостероидов для детей и на лице должно быть ограничено минимальным количеством по сравнению с эффективными терапевтическими режимами, а продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.

Дети.

Для детей 2 года препарат используется только в соответствии с врачом.

Из -за того, что дети в размере площади поверхности и массе тела больше, чем у взрослых, дети подвергаются больше риска подавления, применимой на площади более 20 % от поверхности тела.

Рекомендуется использовать наименьшие глюкокортикостероиды, необходимые для получения терапевтического эффекта, особенно у детей. Курс лечения не должен превышать 5 дней. Длительное лечение глюкокортикостероидами может задержать высоту и развитие ребенка.

Безопасность Elok ^® у детей не изучалась более 6 недель.

Существуют только ограниченные данные о лечении детей в возрасте до 2 лет.

Мометазон не должен использоваться для лечения дерматита, вызванного ношением подгузников.

Лосьон не должен применяться к окклюзионным повязкам, если только он не предписан врачом, а также применяется в областях под подгузниками или штанами, которые не проходят влагу.

Передозировка.

Чрезмерное длительное использование локальных кортикостероидов может ингибировать функцию гипоталамовой гипофиз-надпочечниковой системы, которая может возникнуть при вторичной недостаточности надпочечников, которая обычно обратима.

В случае ингибирования этой системы интервал между применением должен быть увеличен или ACS используется с меньшей активностью или для отмены препарата.

Содержание стероидов в каждом флаконе Elocom ^® настолько мало, что в случае маловероятного случайного глотания препарата токсический эффект будет почти незаметным или отсутствует.

Неблагоприятные реакции.

Ниже приведены побочные реакции, сообщаемые в связи с использованием ELOCOM ^® , с помощью систем и частоты органов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); редко (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); Очень редко (<1/10 000); Неизвестно (не может быть оценено в соответствии с доступными данными).

Инфекции и вторжения: очень редкий - фолликулит; Это неизвестно - инфекции, кипения.

Расстройства нервной системы: очень редкое - ощущение жжения; Неизвестно - Парастзия.

Кожа и подкожные расстройства ткани: очень редко - зуд; Это неизвестно - контактный дерматит, гипопигментация кожи, гипертрихоз, атрофические кожные полоски, дерматит прыщей, атрофия кожи.

Общие расстройства и реакции на месте применения: это неизвестно - боль на месте применения, реакция на месте применения.

Пропиленгликоль, который является частью препарата, может вызвать раздражение кожи.

Локальные побочные реакции, о которых редко сообщалось в связи с использованием местных дерматологических кортикостероидов, включают в себя: сухость и раздражение кожи, дерматит, периоральный дерматит, мацерацию кожи, стри, пот и телагиэктазию, папулярный, пущер.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Держите недоступность детей при температуре, не превышающей 25 ° С.

Упаковка.

30 мл флаконов; 1 флакон в коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Производители.

Bayer Ink, Канада/

Bayer Inc., Канада

Расположение производителя и его адрес места деятельности.

3535 Ruth Trans Canada Haywei Point-Clair, Квебек, Канада, H9R 1B4/

3535 Маршрут Транс Канада Шоссе Пуант-Клэр, QC, Канада, H9R 1B4