ЭМСЕФ 1000 мг порошок д/р-ра д/ин. фл. №1

Для медицинского применения L Икара

Emseef ^® 1000.

Место хранения:

Активный ингредиент: CEFTFRIAXONE;

1 флакон содержит цефтриаксон натрия в передаче до 1000 мг цефтриаксона.

Лекарственная форма. Порошок для инъекционного раствора.

Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок от белого до желтовато-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные агенты для системного применения. Гефалоспорины III поколения. Цефтриаксон. ATX J01D D04 код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Цефтриаксон - это антибиотик cephalosporic поколения для парентерального ІІІ применения. Бактерицидное действие, подавляет синтез клеточной мембраны, в пробирке рост большинства грам-положительных и грам-отрицательных микроорганизмов. Cefriaxone является устойчивым по отношению к бета-лактамаз ферментов (как пенициллиназы и цефалоспориназы производства большинства грам-положительных и грам-отрицательных бактерий). Эффективен в отношении таких микроорганизмов:

Грам-положительные: золотистый стафилококк, пневмококк, стрептококк А (стрептококк Пирролидонилпептидаза), стрептококки группы в), Streptococcus Viridans, стрептококк Бовис.

Примечание:. Staphylococcus SPP, устойчив к methylcillin, также устойчив к цефалоспоринам, включая цефтриаксон. Большинство штаммов энтерококков (например, Streptococcus фекальный) также устойчивы к цефтриаксону;

Грамотрицательные:. Aeromonas SPP, Alcaligenes SPP, Branhamella Catar Rhalis, Citrobacter SPP, Enterobacter SPP... (Некоторые штаммы устойчивы), кишечная палочка, Haemophilus Ducreyi, гемофильная, Haemophilus Parainf л Uenzae, Klebsiella SPP. ( в том числе Klebsiella пневмонии), Moraxella SPP., morganii, Morganella гонококков, менингококк, Plesiomonas shigelloides, Proteus Mirabilis, Proteus Vulgaris, Providencia SPP., синегнойной палочки (некоторые штаммы устойчивы), сальмонелла., Serratia SPP. ( в том числе S. marcescens), Shigella SPP., Vibrio SPP., Yersinia SPP. ( в том числе и Y. энтероколитика).

Многие штаммы вышеуказанных микроорганизмов, которые умножаются без изменения темпа деления в присутствии других антибиотиков, например, пенициллинов, цефалоспоринов первых поколений и аминогликозидов, чувствительны к цефтриаксону. Бледная трепонема чувствительна к цефтриаксону как в пробирке и в экспериментах на животных. По клиническим данным, с первичным и вторичным сифилисом, существует высокая эффективность цефтриаксон;

Анаэробные Возбудители: Bacteroides SPP, Clostridium SPP.. , Fusobacterium SPP. ( за исключением Ф. м Ostiferum, Ф. Varium), Peptococcus SPP., Peptostreptococcus SPP.

Примечание: Некоторые штаммы многих Bacteroides SPP. (например, Б. ломкая) получение бета-лактамазы , устойчивый к цефтриаксона. Для определения чувствительности микроорганизмов необходимо использовать диски , содержащие цефтриаксон, так как в пробирке некоторые штаммы патогенов проявляют устойчивость к классическим цефалоспоринам.

Фармакокинетика.

При парентеральном введении цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма.

Площадь под кривой «концентрация-время» в сыворотке с внутривенного и внутримышечного введения совпадает. Это означает, что биодоступность цефтриаксона с внутримышечного введения составляет 100%.

EmSEF обратно связывается с альбумином и это связывание обратно пропорционально концентрации: например, при концентрации препарата сыворотки менее 100 мг / связывание цефтриаксона с белками л составляет 95%, а при концентрации 300 мг / л - только 85%. В связи с низким содержанием альбумина в интерстициальной жидкости концентрация цефтриаксона в ней выше, чем в сыворотке крови.

Период полураспада у здоровых пациентов составляет около 8 часов. У детей младше 8 дней и у людей в возрасте 75 лет, средний период полураспада составляет примерно в 2 раза больше. У взрослых 50-60% цефтриаксона выводится в неизмененном виде с мочой, а 40-50% - также в неизмененном виде с желчью. Под влиянием кишечной флоры цефтриаксон превращается в неактивный метаболит. У новорожденных, около 70% от введенной дозы выделяются почками. При почечной недостаточности или при патологии печени у взрослых, фармакокинетика цефтриаксона почти не изменяется, период полураспада слегка расширен. Если только функция почек нарушается, выделение желчи увеличивается, а если функция печени нарушается - выделение цефтриаксона почками усиливается.

Проникновение в спинномозговую жидкость: у детей, в том числе новорожденных, в воспаление головного мозга проникает снаряд в щелоке, в то время как в случае бактериального менингита в среднем 17% от концентрации препарата в сыворотке крови диффундирует в спинно - мозговой жидкости, которая является примерно в 4 раза больше, чем при асептическом менингите. У взрослых пациентов с менингитом, 2-25 часов после введения цефтриаксона в дозе 50 мг / кг массы тела концентрации лекарственного средства во много раз выше, чем минимальная доза необходима для подавления патогенов, вызывающих менингит.

Клинические характеристики.

Индикация.

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к цефтриаксону:

- инфекции дыхательных путей, особенно пневмония, а также инфекции уха, горла и носа;

- инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и желудочно-кишечного тракта);

- почки и мочевыводящие пути инфекция;

- генитальные инфекции, включая гонорею;

- сепсис;

- инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции;

- инфекции у больных с ослабленной иммунной защитой;

- менингит;

- Рассеянный боррелиоз Лайма (ранние и поздние стадии заболевания).

Предоперационная профилактика инфекций при хирургических вмешательствах на органах желудочно-кишечного тракта, желчных путей, мочевыводящих путей и во время гинекологических процедур, но только в случае потенциальной или известной контаминации.

При назначении препарата необходимо придерживаться официальных рекомендаций по антибактериальной терапии и, в частности, рекомендации по профилактике устойчивости к антибиотикам.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам. При наличии повышенной чувствительности к пенициллину, возможность перекрестной аллергической реакции на цефтриаксон должна быть принята во внимание.

Цефтриаксон противопоказан недоношенных детей в возрасте 41 недель, принимая во внимание период внутриутробного развития (гестационный возраст + возраст после рождения).

Гипербилирубинемия у новорожденных и недоношенных. В пробирке исследовании было показано , что цефтриаксон может вытеснять билирубин общаться с сывороткой крови альбумином, что может привести к риску развития энцефалопатии , вызванной билирубином.

Цефтриаксон противопоказан для новорожденных ≤ 28 дней для использования , если это необходимо (или ожидаемой необходимости) лечения с внутривенными растворами кальция, в том числе внутривенного вливания , которые содержат кальций, например, парентерального питания, из - за риска кальция соли преципитатов цефтриаксон (см «Метод применения и дозы »).

Новорожденные и недоношенные дети описывают случаи преципитатов в легких и почках, что привело к летальным последствиям, а введение цефтриаксон и кальций препараты. В некоторых из этих случаев, одни и те же инфузионные системы для внутривенного введения для цефтриаксон и растворов, содержащих кальций, а в некоторых инфузионных системах для внутривенного введения, наблюдались осадки.

Ни в коем случае может ceftracial спать с кальцийсодержащим растворами (раствором Рингера) может быть использовано. Кальций-содержащие растворы не должны быть назначены в течение 48 часов после последнего введения цефтриаксона.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При одновременном применении высоких доз цефтриаксона и таких сильнодействующих диуретиков, как фуросемид нарушений функции почек. Там нет никаких признаков того, что цефтриаксон увеличивает нефротоксичность аминогликозидов. После приема алкоголя, сразу после того, цефтриаксон, не было никаких эффектов, подобные действия дисульфирама (tethraum).

Цефтриаксон не содержит N-methylthiotetrasal группу, которая может вызвать непереносимость этанола, а также кровотечение, присущие некоторым другим цефалоспоринам. Пробенецид не влияет на вывод цефтриаксона.

В пробирке, был обнаружен антагонизм между хлорамфениколом и цефтриаксон.

Не удался использовать растворители, которые содержат calciums, такие как раствор Рингера или раствор martman для растворения цефтриаксон во флаконах или разбавить восстановленный раствор для внутривенного введения в связи с вероятностью образования осаждения солей кальция цефтриаксон. Возникновение осадков солей кальция цефтриаксона также может происходить при смешивании цефтриаксона с растворами, содержащими кальция в одной инфузионной системе для внутривенного введения. Цефтриаксон не могут быть введены внутривенно с растворами, содержащими кальций, в том числе длительных вливаний, содержащих кальций, например, парентеральное питание (см «Способ применения и дозы»). В пробирке исследования, было показано , что младенцы имеют повышенный риск образования солей кальция осадков цефтриаксона.

Согласно литературным данным, цефтриаксон несовместим с amzacryn, ванкомицин, флуконазол и аминогликозидами.

Бактериостатические агенты могут влиять на бактерицидное действие цефалоспоринов.

Цефтриаксон может снизить эффективность гормональных оральных контрацептивов. В связи с этим, рекомендуется использовать дополнительные (негормональные) методы контрацепции во время лечения и в течение 1 месяца после лечения.

Там нет никаких сообщений о взаимодействии между цефтриаксон и пероральных препаратов, содержащих кальций, а также взаимодействие между цефтриаксона в внутримышечной инъекции и продукты, содержащие кальций (внутривенно или перорально).

Особенности приложения.

Как и при применении других цефалоспоринов, при применении цефтриаксона сообщений о случаях анафилактических реакций с летальными последствиями, даже если нет соответствующих указаний в подробной истории. В случае аллергических реакций цефтриаксон должен немедленно отменить и назначить соответствующую обработку.

Ceftriacone может увеличить время протромбинов. В связи с этим, при подозрении дефицита витамина К протромбинское время определяется.

На фоне применения практически все антибактериальных препаратов, включая цефтриаксон, диарею , связанную с Clostridium несговорчивый возможно, с небольшой строгостью колита с летальным следствием. Антибактериальные препараты изменить нормальной флоры толстой кишки, что приводит к чрезмерному росту Clostridium несговорчивый. Closttridium Difficile производит токсины A и B, которые способствуют развитию диареи, связанного с диффузкой Closttridium . Трансфлые штаммы Clostridium , которые чрезмерно продуцируют токсины, вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку эти инфекции могут быть устойчивы к противомикробным агентам и потребности коллекционирования. Диари, связанная с Closttridium Difficile , необходимо исключить у всех пациентов во время использования антибиотиков. Необходимо собрать подробный медицинский анамнез, так как диарея, связанная с Clostridium несговорчивый, может произойти в течение 2 -х месяцев после истечения срока действия антибактериальных агентов.

В случае подозрения или подтверждения диареи, связанного с диффузом Closttridium , необходимо отменить антибиотическую терапию, которая не вливается в сложительную трубку . Согласно клиническим показаниям, подходящее количество жидкости и электролитов, белковых добавок, антибиотическую терапию, к которому диффузкий , и следует вводить хирургический экзамен.

Во время длительного использования цефтриаксон, трудность контроля микроорганизмов наркотиков возможно. В связи с этим требуется тщательный надзор пациентов. В случае суперинфекции, следует принять соответствующие меры.

После использования цефтриаксона, обычно в дозах, превышающих стандарт рекомендуется, с помощью ультразвука исследовали желчного пузыря, тени, которые ошибочно воспринимаемые камней может произойти. Это осаждение кальциевой соли цефтриаксон исчезновения после завершения или прекращения цефтриаксоной терапии. Аналогичные изменения редко сопровождаются любыми симптомами. Но в таких случаях рекомендуется только консервативное лечение. Если эти явления сопровождаются клиническими симптомами, то решение о открытии препарата принимает врача.

У пациентов с цефтриаксоном описал одноразовые случаи развития панкреатита, возможно, благодаря обструкции желчного тракта. У большинства этих пациентов были факторы риска в билиарных трактах, например, лечение в истории, тяжелых заболеваниях и полное парентеральное питание. В этом случае роль преципитатов в развитии панкреатита, формируется под влиянием цефтриаксон в желчевыводящих путях не может быть исключена.

Cefriaxone может вытеснить билирубин из связи с альбумином сыворотки крови. В связи с этим, использование цефтриаксона у новорожденных с гипербилирубинемией противопоказано (смотрите раздел «Противопоказания»).

Следует соблюдать осторожность при использовании у пациентов с цефтриаксонами почечной недостаточностью, которые одновременно получают аминогликозиды и диуретики.

Цефтриаксон не может быть смешан или назначают одновременно с кальцийсодержащими растворами, даже при введении препаратов с помощью различных систем для инфузии. Новорожденные и недоношенные дети описывают случаи преципитатов в легких и почках, что привело к летальным последствиям, а введение цефтриаксон и кальций препараты. Случаи внутрисосудистых преципитатов после одновременного использования цефтриаксона с внутривенными кальцийсодержащих растворов также сообщалось у пациентов в других возрастных группах. В связи с этим, содержащие кальций растворы для внутривенного введения новорожденных и пациентов других возрастных групп, по крайней мере 48 часов после последней дозы цефтриаксона (смотрите раздел «Противопоказания») не может быть использована.

Случаи внутрисосудистых преципитатов после одновременного использования цефтриаксона с внутривенными кальцийсодержащих растворов также сообщалось у пациентов в других возрастных группах.

Иммуносистемамированная гемолитическая анемия наблюдалась у пациентов, получающих цефалоспорины, в том числе цефтриаксон. Из случаев тяжелой гемолитической анемии, включая летальный исход, сообщили в взрослых и детей, больных. В развитии анемии во время использования цефтриаксона необходимо исключить анемию, вызванную цефриаксоном, и отмените препарат для установления анемии.

Во время длительного лечения вы должны регулярно контролировать изображение крови.

В отдельных случаях, при лечении цефтриаксоном у больных, можно отметить, что ложно-положительных результатов Кумбс. Как и другие антибиотики, цефтриаксон может вызвать ложноположительный результат образца на галактосемии. Ложно-положительные результаты могут быть получены и при определении глюкозы в моче, поэтому во время лечения glucosurium цефтриаксона, при необходимости, только ферментативный метод определяется.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Ceftriaxson проникает в placentar барьер. Безопасность цефтриаксона для женщин во время беременности не изучена.

В небольших концентрациях проникают в грудное молоко, поэтому при назначении цефтриаксона грудного вскармливания должно быть прекращено.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Там нет данных о влиянии цефтриаксон на скорости реакции, но из-за возможности головокружения, цефтриаксон может влиять на способности управлять транспортными средствами или работой со сложными механизмами.

Способ применения и доза.

Взрослые и дети в возрасте до 12 лет: Это, как правило , следует назначать 1-2 г препарата один раз в день (каждые 24 часа). При тяжелых инфекциях или инфекциях, полученные патогены которых имеют только умеренную чувствительность к цефтриаксону, суточная доза может быть увеличена до 4 г.

Дети

Новорожденные, младенцы и дети в возрасте до 12 лет

Новорожденные (до 2 недель): 20-50 мг / кг массы тела 1 раз в сутки. Учитывая недоразвитие ферментной системы, суточная доза не должна превышать 50 мг / кг массы тела. При определении дозы препарата для пожертвованных и недоношенных детей нет различий.

Препарат противопоказан к применению новорожденных ≤ 28 дней, если это необходимо (или ожидаемой необходимости) лечения с внутривенными растворами, содержащими кальций, в том числе внутривенного вливания, которые содержат кальций, например, парентерального питания, из-за риска осаждения солей кальция цефтриаксона ,

Новорожденные и дети в возрасте от 15 дней до 12 лет: 20-80 мг / кг Вес тела 1 раз в день.

Дети с весом тела более 50 кг для прописания доз для взрослых.

Внутривенные дозы 50 мг / кг или выше следует вводить путем инфузии в течение по крайней мере 30 минут.

Надоело летнее век

Сводная коррекция дозы пациента не требуется.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от хода заболевания. Как принято в терапии антибиотиками, пациенты должны продолжать принимать препарат в течение по крайней мере 48-72 часов после того как температура нормализуется и анализы не показывают никаких патогенных микроорганизмов.

Комбинированная терапия.

Исследования показали, что в отношении многих грамотрицательных бактерий существует синергизм между цефтриаксонами и аминогликозидами. Незважаючи на те, що підвищену ефективність таких комбінацій не завжди можна передбачити, її слід мати на увазі при тяжких, загрозливих для життя інфекціях, спричинених Pseudomonas aeruginosa . Через фізичну несумісність цефтриаксону та аміноглікозидів їх слід вводити окремо у рекомендованих для них дозах.

Дозування в особливих випадках

Менінгіт

При бактеріальному менінгіті у немовлят і дітей віком від 15 днів до 12 років лікування слід розпочинати з дози 100 мг/кг (але не більше 4 г) 1 раз на добу. Як тільки збудник буде ідентифікований, а його чутливість визначена, дозу можна відповідно зменшити. Найкращі результати досягалися при такій тривалості лікування:

Бореліоз Лайма : дорослим та дітям – 50 мг/кг (найвища добова доза – 2 г) 1 раз на добу протягом 14 днів.

Гонорея.

Для лікування гонореї (спричиненої штамами, що утворюють або не утворюють пеніциліназу) рекомендується призначати разову дозу 250 мг внутрішньом'язово.

Профілактика інфекцій у хірургії.

Для профілактики післяопераційних інфекцій у хірургії рекомендується – залежно від ступеня небезпеки зараження – вводити разову дозу 1-2 г цефтриаксону за 30-90 хв до початку операції. При операціях на товстій і прямій кишці добре зарекомендувало себе одночасне (але окреме) введення цефтриаксону та одного з 5-нітроімідазолів, наприклад, орнідазолу.

Ниркова і печінкова недостатність.

Для хворих із порушеннями функції нирок немає необхідності знижувати дозу, якщо функція печінки залишається у нормі.

У хворих із порушеннями функції печінки немає необхідності знижувати дозу, якщо функція нирок залишається у нормі. Лише у разі ниркової недостатності у передтермінальній стадії (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) добова доза не має перевищувати 2 г. У хворих із порушеннями функції печінки немає необхідності знижувати дозу, якщо функція нирок залишається у нормі. При одночасній тяжкій нирковій та печінковій недостатності слід регулярно визначати концентрацію цефтриаксону у плазмі крові та проводити корекцію дози препарату у разі необхідності.

Хворим, які знаходяться на гемодіалізі , немає потреби у додатковому введенні препарату після діалізу. Слід однак контролювати концентрацію цефтриаксону у сироватці крові на предмет можливої корекції дози, оскільки у цих хворих може знижуватися швидкість виведення. Добова доза цефтриаскону для хворих, які перебувають на гемодіалізі, не має перевищувати 2 г.

Приготування розчинів.

Готувати розчини безпосередньо перед їх застосуванням.

Свіжоприготовлені розчини зберігають свою фізичну і хімічну стабільність протягом

6 годин при кімнатній температурі (або протягом 24 годин при температурі 2-8 °С). Залежно від концентрації і тривалості зберігання колір розчинів може варіювати від блідо-жовтого до бурштинового. Ця властивість активної речовини не впливає на ефективність або переносимість препарату.

Внутрішньом'язова ін'єкція.

Для внутрішньом'язової ін'єкції 1 г цефтриаксону слід розчинити у 3,5 мл 1 % розчину лідокаїну; ін'єкцію робити у сідничний м'яз. Рекомендується вводити не більше 1 г в одну сідницю.

Розчин, що містить лідокаїн, не можна вводити внутрішньовенно.

При використанні як розчинника розчину лідокаїну для внутрішньом'язового застосування препарату необхідно врахувати інформацію з безпеки щодо лідокаїну.

Внутрішньовенна ін'єкція.

Для внутрішньовенної ін'єкції 1 г цефтриаксону слід розчинити у 10 мл стерильної води для ін'єкцій; вводити внутрішньовенно повільно (2-4 хв).

Внутрішньовенне вливання.

Внутрішньовенне вливання повинно тривати не менше 30 хвилин. Для приготування розчину для вливання слід розчинити 2 г цефтриаксону в 40 мл одного з наступних інфузійних розчинів, вільних від іонів кальцію: 0,9 % хлорид натрію, 0,45 % хлорид натрію + 2,5 % глюкоза, 5 % глюкоза, 10 % глюкоза, 6 % декстран у розчині глюкози 5 %, 6-10 % гідроксіетильований крохмаль, вода для ін'єкцій. Зважаючи на можливу несумісність, розчини, які містять цефтриаксон, не можна змішувати з розчинами, які містять інші антибіотики, як при приготуванні, так і при введенні.

Не можна використостовувати розчинники, які містять кальцій, такі як розчин Рінгера або розчин Гартмана, для розчинення цефтриаскону у флаконах або для розведення відновленого розчину для внутрішньовенного введення у зв'язку з вірогідністю утворення преципітатів кальцієвих солей цефтриаксону. Виникнення преципітатів кальцієвих солей цефтриаксону також може відбуватися при змішуванні препарату з розчинами, які містять кальцій, в одній інфузійній системі для внутрішньовенного введення. Препарат не можна одночасно вводити внутрішньовенно з розчинами, які містять кальцій, у тому числі з тривалими інфузіями, які містять кальцій, наприклад, парентеральне харчування (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Діти.

Препарат застосовувати дітям згідно з дозуванням, указаним у розділі «Спосіб застосування та дози».

Передозування.

Про випадки передозування цефтриаксону не повідомлялося, можливе посилення проявів побічних реакцій.

У разі передозування гемодіаліз або перитонеальний діаліз не зменшать концентрації препарату. Специфічного антидоту не існує. Лікування передозування симптоматичне.

Побічні реакції.

Зазвичай цефтриаксон переноситься добре. При його застосуванні можливі такі побічні явища, які регресували спонтанно або після відміни препарату.

Інфекції: мікоз статевих шляхів, вторинні грибкові інфекції та інфекції, спричинені резистентними мікроорганізмами.

З боку системи крові та лімфатичної системи: еозинофілія, лейкопенія, гранулоцитопенія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія, збільшення протромбінового часу, підвищення рівня креатиніну в сироватці крові, розлади коагуляції. Дуже рідко спостерігалися випадки агранулоцитозу (< 500/мм ³ ), переважно після застосування загальної дози 20 г або більше. Під час тривалого лікування слід регулярно контролювати картину крові. Повідомлялося про незначне подовження протромбінового часу.

З боку травного тракту: діарея; нудота; блювання; стоматит; глосит; панкреатит, що розвинувся, можливо, внаслідок обструкції жовчовивідних шляхів. Більшість із цих хворих мали фактори ризику застою у жовчовивідних шляхах, наприклад, лікування в анамнезі, тяжкі захворювання та повністю парентеральне харчування. При цьому не можна виключати роль преципітатів у розвитку панкреатиту, що утворилися під дією цефтриаксону у жовчовивідних шляхах; псевдомембранозний ентероколіт.

З боку гепатобіліарної системи: преципітати кальцієвої солі цефтриаксону у жовчному міхурі з відповідною симптоматикою у дітей, зворотний холелітіаз у дітей. Вказані явища рідко спостерігались у дітей, збільшення рівня печінкових ферментів у сироватці крові (АСТ, АЛТ, лужної фосфатази).

З боку шкіри і підшкірної клітковини: висипання, алергічний дерматит, свербіж, кропив'янка, набряки, екзантема, ексудативна багатоформна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).

З боку сечовидільної системи: олігурія, гематурія, глюкозурія, утворення конкрементів у нирках, головним чином у дітей віком від 3 років, які отримували великі добові дози препарату (≥ 80 мг/кг на добу), або кумулятивні дози понад 10 г, а також які мали додаткові фактори ризику (обмежене вживання рідини, постільний режим). Утворення конкрементів у нирках може протікати безсимптомно або проявлятися клінічно, може спричинити ниркову недостатність, яка минає після припинення лікування цефтриаксоном.

Загальні розлади: головний біль і запаморочення, гарячка, озноб, а також анафілактичні або анафілактоїдні реакції.

Можливі зміни у місці введення, включаючи запальні реакції стінки вени. Їх можна уникнути, застосовуючи повільну ін'єкцію (2-4 хв).

Внутрішньом'язова ін'єкція без застосування лідокаїну болюча.

Взаємодія з кальцієм

Цефтриаксон не можна призначати одночасно або змішувати з кальційвмісними розчинами, навіть при застосуванні окремих інфузійних систем. Описана невелика кількість летальних випадків утворення преципітатів кальцієвих солей цефтриаксону у легенях та нирках новонароджених. У деяких випадках венозні доступи та час введення цефртиаксону та кальційвмісних розчинів були різні.

Вплив на результати лабораторних аналізів.

При лікуванні цефтриаксоном у хворих можуть відзначатися хибнопозитивні результати Кумбса. Як і інші антибіотики, цефтриаксон може спричиняти хибнопозитивний результат проби на галактоземію. Хибнопозитивні результати можуть бути отримані і при визначенні глюкози в сечі, тому під час лікування цефтриаксоном глюкозурію при необхідності слід визначати лише ферментним методом.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Приготовлений розчин зберігати не більше 6 годин при кімнатній температурі і не більше 24 годин при температурі 6 °С.

Несумісність.

Несумісний з розчинами, що містять інші антибіотики. Не слід змішувати з іншими розчинами, крім тих, що зазначені в розділі «Спосіб застосування та дози».

Упаковка.

По 1000 мг порошку у флаконі, по 1 флакону у картонній упаковці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

Нектар Лайфсайнсіз Лімітед.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Юніт-VІ, село Бхатолікалан, поруч з Джхармаджрі, Е.П.І.П., П.В. Баротівала, Техсіл Налагарх, Округ Солан, Хімачал-Прадеш, 173205, Індія.