КАНЕСПОР крем 1 % туба 15 г

Для медицинского использования лекарственного средства

KANOSPORES ^®

(CanseSpor ^® )

Место хранения:

Активное вещество: 1 г крема содержит 0,01 г бифоназола;

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, зетостеарровый спирт, цетилфалмит, октил додеканол, полисорбат 60, сорбатастоуарат, очищенная вода.

Лекарственная форма. Крем.

Основная физика и химические свойства: мягкий белый крем.

Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковый препарат для местного применения. Бифоназол. ATH D01A C10 код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Активный активный ингредиент приготовления Canspor ^® , кремового бифоназола - это производное имидазола с широким спектром антимикотической активности. Препарат активен для дерматофитов, дрожжей, плесени и других грибков ( Malassezia Furfur , Corynebacterium Minutissimum ). Бифоназол, в отличие от других азолов и фунгицидальных агентов, подавляет биосинтез эргостерола не на один, а на двух разных уровнях. Ингибирование синтеза эргостерола приводит к структурным и функциональным расстройствам цитоплазматической мембраны патогенов.

Минимальная ингибирующая концентрация для указанных типов грибков составляет 0,062-16 мкг / мл подложки или менее. Бифоназол имеет фунгицидную активность против дерматофитов, в частности трихоти патогенов.

Бифоназол имеет выраженный эффект фунгицида на дерматофиты в концентрации 5 мкг / мл и длительность 6 часов. На дрожжевых грибах, например, грибы рода Candida , в концентрации 1-4 мкг / мл бифоназола действуют преимущественно фунгистически, в концентрации 20 мкг / мл - фунгицида. Кроме того, активное вещество проявляет грингистатический эффект в концентрациях, которые в 2-10 раз ниже, чем минимальная ингибирующая концентрация. Уже при подложке 3 мкг / мл быстро ингибировали пролиферирующие мицелию трихофийтона ментагрофитов .

В грамположительстве COCA, за исключением энтерококка, минимальная ингибирующая концентрация бифоназола составляет 4-16 мкг / мл. В Corinbacteria минимальная ингибирующая концентрация составляет 0,5-2 мкг / мл.

Бифоназол эффективен в условиях сопротивления патогенов к другим противогрибковым препаратам. Очень редко показывает основную устойчивость к бифоназолу в чувствительных типах грибов. В ходе исследований не было развитии вторичного сопротивления в первичных чувствительных штаммах.

Фармакокинетика.

Бифоназол хорошо проникает в пораженные слои кожи. Через 6 часов после применения концентрация в разных слоях кожи достигает 1000 мкг / см ³ в верхнем слое эпидермиса до 5 мкг / см ³ в папилляре. Все концентрации, которые определены таким образом, находятся в подтвержденной антимикотической активности.

Продолжительность кожи, которая определяется как защитное действие, предназначена для космоса ^{CAN ®} , крем не менее 48-72 часов.

Значительная продолжительность нахождения препарата KANOSPORES ^® , крем, на коже в концентрациях с противогрибковым действием и с учетом фунгицидального типа действия представляет собой основу для одноразового применения в местной терапии.

В ходе проведения исследования поглощения после локального применения на неповрежденной человеческой коже концентрация сыворотки крови всегда ниже предела определения (<1 нг / мл), только в воспаленной коже подтверждается небольшим поглощением. Не следует ожидать системного эффекта от таких очень небольших концентраций активного ингредиента (обычно менее 5 нг / мл).

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение грибковых кожных заболеваний, вызванных патогенами чувствительными к бифоназолу (дерматофиты; дрожжи, плесени грибы и другие грибковые инфекции; Malassezia Furfur и Corynebacterium Minutissimum ):

Противопоказание.

Известна повышенная чувствительность к активным веществам или к любому другому вспомогательному веществу. Повышенная чувствительность к противогрибковым агентам группы имидазола. Лечение детей с копами. Препарат не для вагинального использования. Лечение головы головы головы. Не применяйте к удалению пораженной части ногтевой пластины для лечения грибковых заболеваний ногтей.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Существуют данные, указывающие на возможное взаимодействие между бифоназолом, используемым локально и варфарином, что приводит к увеличению международного нормализованного отношения (рост риска кровотечения). Если бифоназол используется пациентами, получавшими варфарином, следует провести соответствующий мониторинг.

Особенности приложения.

Не позволяйте своим глазам войти. Не глотай.

Пациенты с аллергическими реакциями на другие противогрибковые агенты из группы имидазола (например, эконазол, клатромазол, микроназол) должны использоваться каносом ^® с осторожностью.

Если симптомы хранятся, вы должны обратиться к врачу.

Противогрибковое лечение кожи ролика ногтей с использованием препарата Canospor ^® , крем можно проводить при лечении терапии ногтей майкоз только после предыдущего кератолитического удаления зараженной зоны ногтя.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность. Данные доклинических исследований и данных фармакокинетики в организме человека не указывают на вредное воздействие бифоназола на матери и ребенка, если Kanospor ^® , крем используется во время беременности. Но клинические данные отсутствуют. В и триместре беременности желательно избежать использования бифоназола.

Период грудного вскармливания. Не известно, проникает ли бифоназол в грудное молоко человека. Исследование фармакодинамики и токсикологических данных у животных указывают на экскрецию бифоназола и его метаболитов в грудном молоке. Следовательно, во время лечения бифоназол следует прекратить с помощью грудного вскармливания. В период лактации бифоназол не следует наносить на область груди.

Фертильность. Предыдущие клинические исследования не нашли, что бифоназол может подавлять мужскую или женскую фертильность.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Неизвестный.

Способ применения и доза.

KANOSPORES ^® , крем, применяйте 1 раз в день, желательно перед сном. Положите тонкий слой на пораженный участок кожи и руб. В целях обеспечения долгосрочного эффекта лечения, Canospor ^® подготовка, крем, необходимо проводить во время этих процедур, даже после исчезновения симптомов. Обычные курсы лечения: микозы ног и межпадных пробелов - 3 недели; Майкозы кистей, микоз гладкой кожи и складки тела - 2-3 недели; Разноцветный лишайник, эритросма - 2 недели; Поверхностная кожа кандидоз - 2-4 недели. Небольшое количество сливок обычно достаточно для лечения площади кожи от ладони.

Cane Space ^® , Cream, применяются после обработки ногтей с помощью ^{корневой} подготовки. Новый кровать обрабатывается каноспором ^® приготовлением, кремом, один раз в день в течение 4 недель.

Дети.

Учитывая существующие клинические данные Нет причин для обеспечения токсичных проявлений у детей. Однако дети до 3 лет (включая младенцев) препарат должны применяться только под надзором врача.

Передозировка.

Сообщения о случаях передозировки в лечении каноспория ^® не получали.

После единого использования кожи нет риска острого интоксикации. Передозировка возможна при применении в больших площадях кожи или с неабсорбирующим пероральным введением.

Неблагоприятные реакции.

Общие расстройства и изменения в месте применения. Может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит), боли и отек кожи в месте применения.

На стороне иммунной системы . В редких случаях возможна системные реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки . Разработка контактного дерматита, аллергического дерматита, эритемы, экземы, зуд кожи, высыпания, вартикария, волдыри, пилинг, сухость, раздражение, мацерация и жажда для тепла на кожу.

Все побочные эффекты проходят после прекращения препарата.

Алкоголь Cetostearl может вызвать раздражение кожи в месте применения (например, контактный дерматит). При повышенной чувствительности к цетилестерилированному спирту могут возникнуть аллергические реакции на кожу.

Дата окончания срока. 5 лет.

Не применяйте после истечения срока действия, указанной на пакете.

После открытия срок емкости в течение 16 месяцев.

Условия хранения.

Для этого лекарственного средства нет особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 15 г в алюминиевых трубках, 1 трубка в картонной коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер.

Kern Pharma SL, Испания /

Kern Pharma SL, Испания.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Polygon Industrial Column II, Venus, 72, Terrassa, 08228, Барселона, Испания /

Poligon Industrial Colon II, Venus, 72, Terrassa, 08228, Барселона, Испания.

Кандидат.

Bayer Krainer Kra AG, Швейцария /

Bayer Sonsumer Care AG, Швейцария.

Место заявителя.

Peter Merian Straße 84, 4052 Базель, Швейцария /

Peter Merian-Strasse 84, 4052 Базель, Швейцария.