КЕТОТИФЕН капли глазные 0,25 мг/мл фл. 5 мл, с крышкой-капельницей

Для медицинского использования лекарственного средства

Кетопиохн

Место хранения:

Активный ингредиент: кетотифен;

1 мл раствора содержит кетотифен фумарата в передаче 0,25 мг к кетопиосту;

Вспомогательные вещества: бензалкониум хлорид; хлорид натрия; декстран; Резодиум Edetate (трилон б); гидроксид натрия; Лимонная кислота, моногидрат; Вода очищена.

Лекарственная форма. Капли глаз.

Основные физико-химические свойства: прозрачный или слегка разобранный бесцветный или слегка желтоватый оттенок жидкости.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, используемые в офтальмологии. Антирера и антиаллергические агенты.

ATH S01G X08 код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кетотифен выражена антиаллергическая и антигистаминная активность, является блокаром H ₁ -гистаминовыми рецепторами. Механизм действия обусловлен способностью замедлить высвобождение гистамина и других медиаторов (лейкотриенов, простагландинов, а также медленное реагирующее вещество анафилаксии) из осадка клеток. Ketotifen также уменьшает хемотаксис, активацию и дегрануляцию эозинофилов, ингибирует фосфодиээстеразу, что приводит к увеличению числа лагеря, стабилизируя мембраны осадка клеток.

Фармакокинетика.

Уровни катотипгенов в плазме крови после повторного применения капельков в течение 14 дней были в большинстве случаев ниже количественного уровня оценки (20 пг / мл).

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение и профилактика аллергического конъюнктивита.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к кетопиотосту или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При одновременном использовании кетопиотопированного и антигистамине воздействует эффект потенции.

Одновременное использование с пероральными антидиабетическими препаратами увеличивает способность развивать тромбоцитопению.

При необходимости препарат можно сочетать с другими каплями глаз. В этом случае перерыв между вилками должен составлять не менее 5 минут.

Потенциальное взаимодействие с антидепрессантами, алкоголь не может быть исключен.

Особенности приложения.

При поощрении препарата необходимо удалить мягкие контактные линзы из-за возможного поглощения консерванта (бензалконий хлорида) и не одевают их ранее, чем через 15 минут после приложения.

Все глазные капли, содержащие хлорид бензалкония (в качестве консерванта), могут обесцвечать мягкие контактные линзы.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Нет надежных данных об использовании препарата с беременными женщинами. Исследования животных показали повышенную до и послеродовую смертность, но не тератогенность. Действие системы после входа в глаз намного ниже, чем после перорального введения. Подготовка должна быть принята при назначенных беременных.

Препарат можно использовать во время грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

В случае сонливости или если есть распутный образ, вы не должны контролировать транспортное средство или работать с другими механизмами.

Способ применения и доза.

Взрослые и дети в возрасте 3 лет рекомендуется добавляться в 1 капли 2 раза в день в нижней конъюнктивальной сумке.

Содержание и дозатор флакона остаются стерильными к раскрытию первичной упаковки. Следует избегать пациента.

Дети.

Эффективность и безопасность препарата для детей в возрасте до 3 лет не изучены в возрасте до 3 лет, поэтому его не следует назначать пациентам в этой возрастной категории.

Передозировка.

Сообщение для передозировки препарат отсутствует.

Острый прием бутылки 5 мл будет эквивалентен 1,25 мг кетотифена, что составляет 60% от рекомендуемой суточной устной дозы для 3-летнего ребенка. Клинические результаты не показывают серьезных особенностей или симптомов после орального использования до 20 мг кетотифена.

Неблагоприятные реакции.

Со стороны органов видения : раздражение глаз, боль в глазах, точечный кератит, точечная эпителиальная эрозия, скальпина зрения сразу после замороженного, сухости, повреждения века, конъюнктивит, светочувствительность, субконкурогативные кровоизлияния.

Из центральной нервной системы: головная боль, сонливость.

Из кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпки, экзема, крапивница.

Из пищеварительного тракта: сухость рот.

Существуют данные о постиркетинговых наблюдениях, которые отметили: реакции гиперчувствительности, включая локальные аллергические реакции (например, контактный дерматит, отек глаз, зуд и отек век) и системные аллергические реакции, включая отек / отек, обострение существующих аллергических заболеваний, таких как бронхиальная астма или экзема.

Дата окончания срока.

2 года.

Термин хранение решения после раскрытия 14 дней.

Условия хранения.

При температуре не выше 25 ° C в исходной упаковке.

Упаковка.

К 5 мл в стеклянной бутылке 1 бутылка в комплекте с полиэтиленом капельки крышки в коробке картона.

Категория выпуска.

По рецепту.

Производитель / заявитель.

ООО "Научно-исследовательский завод" ГНЗЛС ", Украина.

Расположение производителя / заявителя и его адрес места деятельности.

Украина, 61057, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.