КЕТОТИФЕН табл. 0,001 г блистер №10

Для медицинского использования лекарственного средства

Кетопиохн

(Ketotifen)

Место хранения:

Активный ингредиент: кетотиман;

1 таблетка содержит кетопиопид (в виде кетопидно-гидрофумарата) - 1 мг (0,001 г);

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный, тальк.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства: белые или почти белые таблетки .

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные препараты для системного применения. Кетотип. ATT CODE R06A X17.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кетотифен относится к группе циклохаптиофенонов и имеет ярко выраженный антигистаминный эффект. Он относится к группе неребословающих антиароматических средств. Механизм его действия связан с ингибированием выделения гистамина и других медиаторов с мастаксом, благодаря блокированию гистамина H ₁ -рецепторов и ингибирования фермента фосфодиестераза, что приводит к уровню лагеря в позиционных клетках. Подавляет эффекты TAF (фактор активации тромбоциты). С независимым использованием атаки бронхиальной астмы не готовит их внешний вид и приводит к снижению их продолжительности и интенсивности, в то время как в некоторых случаях они полностью исчезают.

Фармакокинетика.

Почти полностью всасывается из пищеварительного тракта. Максимальный уровень плазмы достигается за 2-4 часа. Состояние равновесия достигается после получения минимальной суточной дозы, которая составляет 2 мг. Связывается с белками плазмы крови примерно на 75%. Объем распределения составляет 2,7 л / кг.

Около 60% принятой дозы метаболизируется в печени тремя способами (деметилизация,
N-окисление, н-глюкуроконъюгация) к таким метаболитам: кетотифен-н-глюкуронид (фармакологически неактивен), NORKETOTOPHENE (с фармакологической активностью, аналогичной активности неизменного кетопиотопии), N-оксидную кетотерию и 10-гидрокситифицировать (с неизвестной фармакологической активностью. ).

Отображается BIFASCASCASCUS, с короткой полурасходом от 3 до 5 часов и длится 21 час. Около 1% выводится в неизменном состоянии мочи в течение 48 часов, 60-70% - в виде метаболитов.

Клинические характеристики.

Индикация.

Превентивное лечение бронхиальной астмы, особенно атопического.

Симптоматическое лечение аллергических состояний, включая аллергический ринит и конъюнктивит.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к кетопиотосту или другим компонентам препарата.

Избегайте одновременного использования кетопиотопированного и орального антидиабетического средства (риск обратимой тромбоцитопении) к тому времени, пока это явление достаточно изучено.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При одновременном использовании кетопитохина и оральных антидиабетических агентов существует риск развития обратимой тромбоцитопении, поэтому следует избегать такая комбинация лекарств.

Благодаря одновременному использованию атропина, подобных атропина действий и риски кетотифена повышают риск побочных эффектов, таких как удержание мочи, конституция, сухость во рту.

Кетотифен может потенцировать влияние других лекарств, которые подавляют центральную нервную систему (седативные, гипноды).

Одновременное использование кетопиотопированного с другими антигистаминами может привести к взаимномутенциарномутенциарному потенциалу их последствий.

Этанол усиливает депрессивный эффект кетопитопила в центральную нервную систему.

Особенности приложения.

Препарат неэффективно при лечении острых аллергических реакций и атак ямы при астме.

Максимальный терапевтический эффект препарата происходит через несколько недель систематического приема.

Нормализация функции гипофизной железистой системы может занять до 1 года. Поэтому в первые недели использование кетотифена предварительное лечение рекомендуется продолжать и отменить его постепенно и в течение длительного времени.

В начале долгосрочного лечения кетопидхна не могут прекратить лечение другими антиароматическими препаратами, особенно кортикостероидами. У пациентов с стероидной зависимостью может наблюдаться развитие адренокортической недостаточности.

В случае межкерентной инфекции необходимо провести специфическую антиинфекционную терапию.

При лечении препарата необходимо находиться под наблюдением доктора, с учетом возможности суда.

Ketotifen должны быть осторожны пациентам с эпилепсией в анамнезе из-за возможности уменьшения судорожного порога при лечении препарата.

Во время лечения кетотифен не следует употреблять, поскольку он усиливает депрессивный эффект кетопитопила в центральную нервную систему.

Необходимо прекратить принимать препарат на 10-14 дней до кожных испытаний для определения аллергии.

Если необходимо прекратить лечение кетотипином, доза должна постепенно уменьшаться в течение 2-4 недель, чтобы предотвратить переинтересованные симптомы астмы.

Осторожно следует наблюдать при использовании кетотифена пациентам с расстройством печени.

Учитывая, что одновременное использование с пероральными гипогликемическими препаратами может вызвать тромбоцитопению, такую ​​комбинацию лекарств или тщательно мониторинга тромбоцитов можно избежать, если такое лечение рекомендуется.

Препарат содержит лактозу, поэтому ее не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицита лактазы или синдрома малаабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Поскольку контролируемые клинические исследования у беременных женщин не проводились, использование препарата Кетотифена возможно только при ожидаемой выгоде для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому женщины, при необходимости, использование препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

В начале лечения кетотифен может замедлить скорость реакции, что требует пациента с повышенным осторожностью при управлении транспортными средствами и работают с автоматическими механизмами.

Способ применения и доза.

Таблетки принимают внутренне во время еды, питьевой воды.

Дозировка

Взрослые: 1 таблетка (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером во время еды. Пациенты, которые обладают значительным седативным эффектом, происходит в первые дни применения препарата, следует принимать кетотерировать до 1 таблетки в течение дня только вечером.

При необходимости ежедневная доза может быть увеличена до 4 мг, то есть 2 таблетки 2 раза в день. При нанесении более высокой дозы можно ожидать возникновения терапевтического эффекта.

Дети в возрасте 3 лет: 1 таблетка (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером, ешьте.

Летние пациенты: нет специальных рекомендаций для пожилых пациентов.

Продолжительность лечения.

Лечение продлевается с терапевтическим эффектом в несколько недель терапии. Лечение должно длиться не менее 2-3 месяцев, особенно у пациентов, в которых не было улучшения благополучия в первые недели.

Сопровождая бронходилаторную терапию: использование кетопитохина одновременно с бронходилаторами может снизить частоту применения бронходилаторов.

Прекращение терапии.

Стоп лечение кетотифеном должно быть постепенно, в течение 2-4 недель, чтобы избежать риска рецидивов астматических симптомов.

Дети.

Применять детей в возрасте 3 лет.

Дети в возрасте до 3 лет препарат предписаны в другой дозировке.

Передозировка.

Симптомы: возможные значительные нарушения психомоторной реакции, сонливость к тяжелой седации, головной боли, дезориентации, тахикардии, снижение артериального давления, запятой (особенно у детей), симптомы возбуждения нервной системы, включая судороги.

Брэдикардия, аритмия, ингибирование функции центра дыхания, Nystagmus также наблюдаются.

В случае вышеупомянутых симптомов пациента следует тщательно изучить.

Лечение: общие меры по устранению неактуального количества лекарственного средства из пищеварительного тракта: вызвать рвоту, промыть желудок. Использование активированного углерода может оказать благотворное влияние. При необходимости рекомендуется проводить симптоматическое лечение и мониторинг сердечно-сосудистых и дыхательных систем. В государствах возбуждения вы можете применить короткое действие барбитуратов или бензодиазепинов.

Неблагоприятные реакции.

Инфекции и вторжение: цистит.

Из иммунной системы: кожная сыпь, тяжелые кожные реакции, многоформная эритема, синдром Стивенс-Джонсона.

Метаболические нарушения: увеличение массы тела из-за увеличения аппетита.

Психические нарушения: психомоторное возбуждение, раздражительность, бессонница, неприятности, нервозность, дезориентирование, сонливость.

Из нервной системы: головокружение, седативный эффект, судороги.

Из пищеварительного тракта: сухость рот, боли в животе, запор, тошнота, рвота, диспепсические расстройства.

Из гепатобилиарной системы: увеличение ферментов печени, гепатит.

На стороне мочевой системы: дисурия

В начале лечения может быть сухость во рту и головокружении, но они обычно пропускают спонтанно в процессе лечения. Редко существуют симптомы стимуляции ЦНС, таких как волнение, раздражительность, бессонница и беспокойство, особенно у детей.

Дата окончания срока. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить недоступных для детей в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка. 10 таблеток в блистере, 1 или 3 волдыря в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ОАО "Лекхим-Харьков".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 61115, м. Харьков, ул. Семнадцатый состав, бутон. 36