ХЕЛПЕКС АНТИКОЛД DX табл. блистер №4

Для медицинского использования лекарственного средства

HEMPEX® Anticold DX.

( Adilex ® Anticold DX )

Место хранения:

Активные вещества: парацетамол, кофеин, фенилэфрин гидрохлорид, малеат хлорфенирамина, гидробромид декстрометорфана;

1 таблетка содержит парацетамол 500 мг, кофеина 30 мг, фенилэфрин гидрохлорид 10 мг, хлорофенирамина Малеата 2 мг, декстрометорфан гидробромид 10 мг;

Вспомогательные вспомогательные: мозоль крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, метилпарабен
(E 218), пропилпарабен (E 216), перразин (е 102), стеарат магния, тальк, крахмал натрия гликолят (тип a), алмазный синий (E 133).

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства:

Таблетки зеленого цвета с прерыванием, овальной формой, с рисом, имеют отпечатки «M» и «H» на стороне, где рис без оболочки.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретика. Анилиды. Парацетамол, комбинации без психолептиков.

ATH код N02B E51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Объединенный препарат для лечения гриппа и простуды. Имеет противотудный эффект, антипиретические, обезболивающие, антиаллергические и слабые противовоспалительные свойства. Успокаивает сухой непродуктивный кашель. Устраняет симптомы носовой наполнения, насморк, слезы, чихания, головной боли, улучшает общее благополучие.

Парацетамол действует как антипиретический, анальгетический и противовоспалительный агент. Анальгетическое и антипиретное действие парацетамола связано с воздействием препарата на центр терморегуляции и способность ингибировать синтез простагландинов.

Гидрохлорид фенилэфрина действует как вазоконстриктор, уменьшает отек слизистой оболочки носа и прилегающих пазухи.

Малеат хлорфенирамина имеет антиаллергический эффект, удаляет слез и зуд в носу.

Кофеин выполняет стимулирующее влияние на центральную нервную систему, в основном на церебральной коры, респираторных и сосудистых центрах, увеличивает умственную и физическую способность, снижает сонливость, ощущение усталости и ослабляет действие средств, которые подавляют центральную нервную систему.

Декстрометорфан гидробромид является антитутичным центром центрального действия. Это уменьшает чувствительность рецепторов и увеличивает порог чувствительности центра кашля для раздражителей от дыхательных путей. Терапевтически облегчает симптомы сухого кашля, снижает раздражение дыхательных путей.

Клинические характеристики.

Индикация.

Симптоматическое лечение острых респираторных вирусных инфекций, грипп (устранение сухого навязчивого кашеля, снижение повышенной температуры тела, снижение неприятности, удаление отека слизистой оболочки носа, устраняя ломоту в организме, устраняя головную боль).

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, других производных ксантинов (теофиллина, теообромин), опиоидов, антигистаминных, симпатомиметических аминов. Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая некомпенсированную сердечную недостаточность, расстройства проводимости, аритмии, выраженный атеросклероз, тенденция к спазму сосудов, тяжелая форма ишемической болезни сердца; тяжелая артериальная гипертония. Ярко выраженные расстройства печени и почек, аденома предстательной железы с трудностями мочеиспускания, препятствие шее мочевого пузыря. Стенизирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, заглушению пилоруденальной; Острый панкреатит, эпилепсия. Болезнь крови (в том числе выраженная анемия, лейкопения), гипертиреоз, диабет Mellitus, бронхиальная астма, закрытая глаукома, глюкоза-6-фосфатная дегидрогеназа, алкоголизм, повышенная возбудимость, нарушение сна, врожденная гипербилирубинемия, феохромоцитома, эмпизема. Летний возраст. Одновременное использование с трициклическими антидепрессантами, β-блокаторами; с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения. Противопоказан пациентам с риском дыхательной недостаточности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.

Метоклопрамид и доместость увеличивается, а холлестирамин уменьшает скорость поглощения парацетамола. При одновременном использовании парацетамола могут наблюдаться следующие типы взаимодействий: удаление антибиотиков из организма может замедляться; тетрациклин увеличивает риск анемии и метемиглобинемии, вызванного парацетамолом; Антациды и еда уменьшают поглощение парацетамола. При одновременном долгосрочном использовании антикоагулянтное действие кумаринов (например, варфарин) усиливается. Бамбитураты снижают антипиретическую активность парацетамола. Антиконвульсивные препараты (фенитоин, барбитураты, карбамазепин), стимулирующие микромальные ферменты печени и изониазида, могут повысить гепатотоксичность парацетамола. При одновременном использовании парацетамола с гепатотоксическими агентами токсическое воздействие препаратов на печень увеличивается. Парацетамол снижает эффективность диуретики.

Использование гидрохлорида фенилэфрина с индометацином и бромокриптином может вызывать серьезную артериальную гипертензию; С симпатомиметиками аминов дикоксин и сердечные гликозиды увеличивают риск аритмии и инфаркта миокарда.

Может снизить эффективность β-блокаторов и других антигипертензивных препаратов (резервуар, метлидопус) с увеличением риска артериальной гипертонии и боковых сердечно-сосудистых реакций.

Алкалоиды рулофии снижают терапевтический эффект гидрохлорида фенилэфрина.
α-адреноблокировки (фентоламин), фенотиазины, фуросемиды и другие диуретики вмешиваются в вазоконстрикцию.

Малеат хлорфенирамина усиливает антихолинергические воздействия атропина, антиспазмолитики, подавляя центральную нервную систему (транквилизаторы, барбитураты), антиспинсовые препараты.

Не применяйте одновременно с алкоголем. Хлорфенирамин Малеата с одновременным использованием алкоголя потенцировать друг друга.

Одновременное использование с гипнотиками, барбитуратами, успокаивающими агентами, нейролептиками, транквилизаторами, анестезией, наркотическими анальгетиками, алкоголем усиливает действие хлорфенирамина малеата.

Макротин (четыремициклический антидепрессант) и другие антилоолинергические препараты: антихолинергический эффект этих препаратов или таких антигистаминных препаратов в виде хлорфенирамина могут увеличиваться.

Кофеин усиливает эффект (улучшает биодоступность) антипиретики анальгетиков, потенцирует влияние ксантинских производных, ɑ- и ß-адреномиметра, психостимулянтов.

Кофеин увеличивает вероятность повреждения печени с гепатотоксическими препаратами.

Ciminidine, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина.

Кофеин снижает влияние опиоидных анальгетиков, анксиолитики, гипнотического и седативного, является антагонистом препаратов для анестезии и других препаратов, которые подавляют центральную нервную систему, конкурентный антагонист аденозинских препаратов, АТФ. При одновременном использовании кофеина с эрготамином улучшается поглощение эрготамина в пищеварительном тракте, с тиротропными средствами - повышает эффект щитовидной железы. Кофеин уменьшает концентрацию лития в крови.

Декстрометорфан гидробромид не следует принимать с ингибиторами фермента, включая амиодарон, флуоксетин, галоперидол, пароксетин, пропофенон и тиоридазин.

Ототоксические и фотосенсибилизирующие лекарства при одновременном усилении побочных эффектов.

Особенности приложения.

Не превышать указанную дозу.

Следует избегать одновременного использования с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамолом.

Если симптомы не исчезают, обратитесь к врачу. Если головная боль становится постоянным, вы должны увидеть доктора.

Этот лекарственный продукт не рекомендуется использовать одновременно с седативной, гипнотикой, спиртом. Риск передозировки увеличивается путем алкогольной болезни печени.

При применении препарата следует избегать чрезмерного использования кофе, прочный чай, другие тонические напитки и лекарства, содержащие кофеин, следует избегать. Это может вызвать проблемы сон, тремор, натяжение, раздражительность, сердцебиение.

3 Внимание следует использовать в компенсированной сердечной недостаточности, пациентам, в которых существует риск судорожных атак, пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, постоянным или хроническим кашлем, который происходит в результате курения, когда кашель сопровождается Избыток секреции мокроты, пациенты с врожденным расширенным интервалом Qt или в случаях длительного потребления, которые могут продолжать интервал QT. Не назначать пациентов с постоянным и хроническим кашлем.

Препарат может повлиять на результаты лабораторных исследований в глюкозе крови.

Применение препарата может привести к положительному аналитическому результату контроля допинга.

Перед применением препарата необходимо посоветовать врачу, если вы используете варфарин или аналогичные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект и пациенты с расстройствами функции почек и печени.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Не применять.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

В период лечения следует избегать контроля транспортных средств, механизмов и других опасных действий.

Способ применения и доза.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет назначают 1 таблетку до 4 раз в день. Интервал между приемным препаратом составляет не менее 4 часов. Продолжительность лечения должна быть не более 5 дней.

Препарат принимается через час после еды, пить много воды.

Не превышайте рекомендуемую дозу.

Дети.

Препарат используется для лечения детей от 12 лет.

Передозировка.

При передозировке парацетамола в первые 24 часа симптомы развиваются - бледность кожи, тошнота, рвота, анорексия и боли в животе. Деятельность печеночных трансаминаз увеличивается, концентрация билирубина увеличивается, а уровень протромбин уменьшается. В случае передозировки могут быть повышенные потоотделение, психомоторное возбуждение или подавление центральной нервной системы, головокружение, нарушения сна, сонливость, нарушения сердечного ритма, тахикардия, экстрасистола, тремор, гиперрефлексии, судороги, панкреатит. В изолированных случаях острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, которые проявляются к боли в области поясничного, гематурия, протеинурия, нефротоксичности (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Использование взрослых 10 г или более парацетамола и ребенка более 150 мг парацетамола на кг массы тела может привести к гепатоцеллюлярному некрозу с развитием энцефалопатии с нарушением сознания, печеночной комы и летальным следствием.

Первые клинические и биохимические признаки повреждения печени могут появиться через 12-48 часов после передозировки. Мемного метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. С длительным использованием высоких доз, возможна апластическая анемия, пангиторепения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, феноитоином, главным, рифампицином, питомником или другими лекарственными средствами, вызывающими ферменты печени; алкоголизм; глютафионон Cachexia (расстройства пищеварения, цистиковый фиброз, ВИЧ-инфекция, голод, кашиа) 5 г или Больше парацетамола может привести к повреждению печени.

Симптомы передозировки из-за эффекта фенилэфрина и хлорофенираминаминового малеата : головная боль, гипергидроз, сонливость, бессонница, изменение поведения, аритмии, тремор, судороги, гиперрефлексия, головокружение, тошнота, рвота, раздражительность, беспокойство, нарушение сознания, тахикардия, экстрасистола.

При передозировке хлолофенирамина аматета , состояние может варьироваться в зависимости от возбужденного в возбуждении (неприятностей и судороги). Можно наблюдаться атмоптинские симптомы, в том числе среднее, фотофобию, сухой кожи и слизистые оболочки, увеличение температуры тела, кишечная атация; Расподонение центральной нервной системы сопровождается расстройствами дыхания и нарушения сердечно-сосудистой системы.

При передозировке кофеина такие симптомы наблюдаются: дегидратация, гипертермия, колокольчик в ушах, боль в эпигастральной зоне, увеличение частоты диурез, экстрасистола, тахикардия, ускоренное дыхание, сердечная аритмия, влияние на центральную нервную систему (головокружение , возбуждение, раздражительность, психомоторное возбуждение, состояние привязанности, тревоги, тремор, рвота, судороги, судороги, хитрости, беспокойство, бред, повышенная тактильная или болевая чувствительность).

Симптомы передозировки декстрометорфанного гидробромида: сонливость, путаница сознания, головокружения, атаксии, нарушения зрения, нистагмус, тошнота, рвота, раздражительность, гиперактивность, возбуждение и психические расстройства. Очень большие дозы могут вызвать дыхательные депрессии. Принимая одноразовое 300 мг декстрометорфана, токсический психоз (гиперактивность и галлюцинация).

Лечение передозировки: использование метионина перорально или ацетилцистеина является внутривенно эффективным в течение 48 часов после передозировки. Нужно принимать общие события.

Передозировка лечения: в случае подозрений на передозировку пациента, чтобы доставляться в больницу. В течение 24 часов после приема парацетамола используется внутривенное введение ацетилцистеина, максимальный эффект применения получается в течение первых 8 часов после приема. В течение первых 8 часов после передозировки могут применяться метионин перорально.

Неблагоприятные реакции.

Из иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в том числе зуда, сыпь (эритематозная, крапивница), анафилактический шок, ангионевротический отек, мультиформная экссудательная эритема (в том числе синдром Стивенс-Джонсона), токсичный эпидермальный некролис.

Из центральной нервной системы: психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, беспокойство, чувство страха, беспокойства, раздражительности, нарушения сна, бессонница, сонливость, головокружение, путаница, галлюцинации, депрессивные состояния, тремор, чувство покалывания и гравитации в конечностях, Шум в ушах, головная боль, в некоторых случаях - запятая, судороги, дискинезия, изменения в поведении.

Из дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов чувствителен к аспирину и другим НПВП.

Со стороны органов Vision: визуальные нарушения и проживание, Майдос, увеличение внутриглазного давления, сухость.

Из желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, изжога, сухость во рту, дискомфорт и боли в эпигастриуме, диарее, гиперсмерлизация, потерю аппетита, обострение пептической язвы, метеоризм, запор.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, увеличение активности ферментов печени, как правило, без развития желтухи, гепатонекроза (при нанесении высоких доз), гепатотоксичность.

Из эндокринной системы: гипогликемия, до гипогликемии ковы.

Из системы крови и лимфатической системы : анемия, в том числе Гемолитическая анемия, синяки или кровотечение; SulteMoglobinemia и метмоглобинемия (цианоз, одышка, боль сердца).

При длительном использовании в высоких дозах - апластическая анемия, пангиторепения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Из почек и мочевой системы: при использовании высоких доз - нефрототоксичность (в том числе папиллярные некроз), расстройства мочеиспускания, удержание мочеиспускания, дизурия, интерстициальный нефрит, усиление креатинина, увеличение экскреции натрия и кальция, асептическая Пюрия, почечная колика.

Из сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия или рефлекс Брэдикардия, аритмия, одышка, боль в сердце.

Другие: Общая слабость, улучшенная потливость, гипогликемия, которая может прогрессировать до гипогликемии ковы, назального затора, возможное ложное увеличение мочевой кислоты в крови, которая определяется BITTNER; Небольшое увеличение 5-гидроксииндолюксусной кислоты (5-ниаа), ванилимдальная кислота (VMA) и катехоламина в моче.

Вспомогательные вещества метилпарабена (E 218) и пропилпарабена (E 216) могут вызывать аллергические реакции (возможно замедленные) и в некоторых случаях - бронхоспазм.

Дата окончания срока. 4 года.

Условия хранения.

Хранить недоступных для детей в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка. 4 или 10 таблеток в блистере, 1 волдырь в картонной упаковке с медицинским инструментом; 20 пакетов из 4 таблеток в групповой картонной упаковке (№ 80), 10 пакетов из 10 таблеток в групповой картонной упаковке (№ 100).

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер.

Клей SA.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Греция, Парнитос А.Б. 189, Ачанай Аттака, 13675.

Кандидат.

HELES GMBH Язык.

Место заявителя.

35 Egherystrasse, Baar, 6340, Швейцария.