Личный кабинет
ЛАМИТОР табл. 50 мг №30
rx
Код товара: 74225
Производитель: Torrent (Индия)
800,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Ламтор
Композиция:
Активное вещество : ламотриджин;
1 таблетка содержит ламотригин 25 мг или 50 мг или 100 мг;
Экспцинаты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, оксид железа желтый (E 172), повидон, крахмал натрия (тип A), стеарат магния, тальк, кремний коллоидный безводный.
Дозировка формы. Таблетки.
Основные физико -химические свойства: круглые плоские таблетки светло -желтых с линией разлома с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа.
Антиэпилептические агенты. Ламотригин. ATH CODE N03A X09.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ламотриджин является противосудорожным препаратом, механизм действия которого связан с блокировкой потенциальных натриевых каналов пресинаптических мембран нейронов в медленной фазе инактивации и ингибированию избыточного высвобождения глутамата (аминокислоты, которые играют значительную роль в развитии эпилептической атаки.
Фармакокинетика.
После того, как он принял внутреннее, препарат быстро и полностью поглощается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 2,5 часа. Ламотригин активно метаболизируется, основным метаболитом является н-глюкуронид. В среднем половина жизни у взрослых составляет 29 часов (с Monotheray). Laider имеет линейный фармакологический профиль. Он выводится в основном в виде метаболитов и частично - неизменным, в основном с мочой. У детей половина жизни меньше, чем у взрослых.
Клинические характеристики.
Индикация.
Эпилепсия
Взрослые и дети в возрасте 12 лет: монотерапия и дополнительная терапия эпилепсией, в том числе частичные и генерализованные атаки, включая тонические атаки, а также атаки, связанные с синдромом Леннокс-Гасто.
Дети от 2 до 12 лет: дополнительная терапия эпилепсией, в том числе частичные и генерализованные атаки, включая тонизированные атаки, а также атаки, связанные с синдромом Леннокс-Гасто.
После контроля над атаками использование вспомогательных препаратов может быть прекращено и продолжено с помощью монотерапии ламотригином.
Монотерапия типичных небольших эпилептических атак.
Биполярные расстройства (взрослые)
Чтобы предотвратить эмоциональные расстройства (депрессия, мания, гипомания, смешанные состояния) у пациентов с биполярными расстройствами.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к ламотриджину или к любому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Было обнаружено, что уридосфосфоглюкуронилтрансфераза является ферментом, ответственным за метаболизм ламотригина. Нет никаких доказательств того, что ламотригин может вызывать клинически значимую стимуляцию или ингибирование ферментов печени, участвующих в метаболизме лекарств, и маловероятно, что взаимодействие между ламотригином и лекарственными средствами, метаболизируемым цитохромическим P450. Ламотриджин может вызвать свой собственный метаболизм, но этот эффект является умеренным и не имеет существенных клинических последствий.
Препараты, которые значительно ингибируют ферменты печени: вальпроат.
Препараты, которые значительно вызывают ферменты печени: карбамазепин, фенитоин, примидин, фенобарбитал, рифампицин, лопинавир/ритонавир, атанананоар/ритонавир, комбинация этинилэстрадиола/левоноргестрела (другой устный, Oral. На фармакокинетических свойствах ламотриджина.
Препараты, которые не подавляют и не индуцируют ферменты печени: литий, бупропион, оланзапин, оксакарбазепин, фимбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топсирамат, зоннам, арипипразол.
Взаимодействие с антиэпилептическими препаратами
Вальпроат, который ингибирует глюкуроник ламотригина, уменьшает метаболизм ламотригина и увеличивает среднюю половину жизни примерно в 2 раза.
Некоторые антиэпилептические препараты (такие как фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и примидон), которые вызывают ферменты печени, вызывают метаболизм глюкуронического ламотригина и ускоряет метаболизм ламотригина.
Есть сообщения о побочных эффектах от центральной нервной системы, которая включала головокружение, атаксию, диплопию, объем зрения и тошноту, у пациентов, получающих карбамазепин одновременно с ламотриджином. Эти явления обычно исчезают, когда доза карбамазепина уменьшается. Аналогичный эффект был обнаружен при изучении ламотриджина и оккарбазепина у здоровых взрослых добровольцев, но не было изучено никакого снижения дозы.
В ходе исследований с участием здоровых взрослых добровольцев, которые приняли дозу ламотриджина 200 мг и дозу оксарбазепина 1200 мг, было обнаружено, что октокарбазепин не изменил метаболизм ламотригина, а ламотрингина, в свою очередь, не изменил метаболизм окбаспина.
В ходе исследований с участием здоровых добровольцев было обнаружено, что комбинированное использование пельбамата в дозе 1200 мг 2 раза в день, а ламотригин в дозе 100 мг 2 раза в день в течение 10 дней не оказывал клинически значимого влияния на фармакокинетику последней.
Согласно ретроспективному анализу уровней в плазме у пациентов, которые использовали ламотригин с или без габапентина, было обнаружено, что Габапентин не меняет существующий уровень клиренса ламотригина.
Потенциальное взаимодействие лекарственного средства между левеацином и ламотригином изучали путем оценки уровня концентраций обоих сывороточных препаратов во время исследований. Согласно этим данным, вещества не меняют фармакокинетику друг друга.
Стабильная концентрация ламотригина в плазме крови не меняется с совместимым использованием с прегабалином (200 мг 3 раза в день). Не существует фармакокинетического взаимодействия между ламотригином и прегабалином.
Топирамат не влияет на концентрацию ламотригина в плазме. Использование ламотригина на 15 % увеличивает концентрацию топирамата.
Согласно исследованию, использование зонисамида (200-400 мг/день) вместе с ламотриджином (150-500 мг/день) в течение 35 дней для лечения эпилепсии не оказало существенного влияния на фармакокинетику ламотригина.
Хотя случаи изменений в концентрации других антиэпилептических препаратов в плазме крови были описаны, контрольные исследования показали, что ламотригин не влияет на концентрацию в плазме у сопутствующих антиэпилептических агентов. Результаты исследований in vitro показали, что ламотригин не вытесняет другие антиэпилептические препараты из их связей с белками плазмы крови.
Взаимодействие с другими психотропными веществами
Существуют доказательства того, что в то же время 100 мг в день ламотригина и 2 г глюконата лития, который использовался 2 раза в день в течение 6 дней, фармакокинетика лития не изменилась.
Множественные пероральные дозы бупропиона не оказывали статистически значимого влияния на фармакокинетику ламотригина во время исследования, что привело только к плохому повышению уровня глюкуронида ламотригина.
В исследованиях с участием здоровых взрослых 15 мг оланзапина снижали площадь под кривой концентрации (AUC) и максимальной концентрации (C MAX ) ламотригина в среднем на 24 % и 20 % соответственно. Такой высокий эффект в клинической практике встречается редко. Прием 200 мг ламотриджина не влияет на фармакокинетику оланзапина.
Множественные пероральные дозы ламотриджина 400 мг в день не вызывали клинически значительного влияния на фармакокинетику рисперидона при получении одной дозы 2 мг в исследованиях с участием здоровых взрослых добровольцев. С совместимым использованием 2 мг рисперидона вместе с ламотригином, сообщалось, что сонливость сообщалась при использовании только рисперидона. При применении только ламотриджина не было обнаружено никакого случая сонливости.
В ходе исследований у пациентов с биполярным расстройством, получающим ламотригин (>/= 100 мг в день), доза арипипразола увеличивалась с 10 мг в день до 30 мг в день в течение 7 дней. В общей сложности наблюдалось в общей сложности примерно на 10 % снижение MAX и AUC ламотригина. Не ожидается, что влияние таких изменений будет иметь клинические последствия.
Эксперименты in vitro показали, что на образование первичного метаболита ламотриджина, 2-Н, может быть затронут только амитриптилин, бупропиодион, клоназепам, флуоксетин, галоперидол или лоразепам. Согласно изучению метаболизма буфуралела в микросомах печени человека, можно определить, что ламотригин не уменьшает клиренс лекарств, которые метаболизируются в основном с CYP2D6. Результаты экспериментов in vitro также позволяют утверждать, что на клиренс ламонтитина вряд ли может влиять клозапин, фенолзин, рисперидон, серталин или теразодон.
Взаимодействие с гормональными контрацептивами
Влияние гормональных контрацептивов на фармакокинетику ламотриджина
Пациенты, которые взяли таблетку с комбинацией этинилэстрадиола 30 мкг/левоноргестрел 150 мкг, отметили увеличение экскреции ламотригина примерно в 2 раза, что, в свою очередь, привело к снижению AUC и макс максигригина в среднем на 52 % и 39 % соответственно. Концентрация ламотригина в сыворотке постепенно увеличивалась в течение недельного разрыва в введении контрацептивов, достигая индикаторов ближе к концу недельного разрыва, в среднем примерно в 2 раза выше, чем при совместном употреблении лекарств.
Влияние ламотригина на фармакокинетику гормональных контрацептивов
В ходе исследований женщины -добровольцы имеют неизменную дозу 300 мг ламотриджина не влияли на фармакокинетику этинилэстрадиола, которая является частью комбинированной таблицы перорального контрацептива. Было постоянное небольшое увеличение экскреции левоноргестрела, которое, в свою очередь, вызвало снижение AUC и C Max Levonorgestrel в среднем на 19 % и 12 % соответственно. Измерения уровня сыворотки гормона -стимулирующих фолликулов и лютеинизирующего гормона и эстрадиола во время исследования показали ингибирование гормонального ингибирования яичников у некоторых женщин, хотя измерения прогестерона у сыворотки показали, что не было гормональных симптомов овуляции у женщин. Влияние изменений в сывороточном фолликулярном стимулирующем и лютеинизирующих гормонах и небольшое увеличение экскреции левоноргестрела на активность овуляции яичников неизвестно. Влияние ламотридена в ежедневную дозу более 300 мг не было исследовано. Другие гормональные контрацептивы также не проводились.
Взаимодействие с другими лекарствами
Волонтерские мужчины, получившие рифампицин, увеличили уровень экскреции и снизили период полураспада ламотригина из-за индукции ферментов печени, ответственных за глюкуронику. Пациенты, которые допускают рифампицин, должны придерживаться режима лечения, рекомендованного для лечения ламотригином и соответствующих глюкуронических индукторов.
Согласно исследованию с участием здоровых добровольцев, Лопинавир/Ритонавир снижает концентрацию ламотригина в плазме путем индукции глюкуронического. Для лечения пациентов, которые уже используют лопинавир/ритонавир, следует наблюдать режим лечения, рекомендованный для использования ламотриджина и глюкуронических индукторов.
Согласно исследованиям с участием здоровых добровольцев, использование атазанавира/ритонавира (300 мг/100 мг) снизило AUC и макс максимального ламотригина в плазме крови (при дозе 100 мг) в среднем на 32 % и 6 % соответственно.
Данные об воздействии ламотригина Vitro на органических катионных конвейерах 2 (OKT 2) продемонстрировали, что ламотригин, но не метаболит N (2)-глюкуронид является ингибитором OKT 2 в потенциально клинически значимых концентрациях. Эти данные показывают, что ламотригин является более мощным октябным ингибитором, чем циметидин, с показателями IP 50 53,8 мкм и 186 мкм соответственно.
Взаимодействие с участием лабораторных испытаний
Сообщалось о взаимодействии ламотридена с тестами, используемыми для быстрого идентификации некоторых лекарств в моче, что может привести к ложноположительным показателям, особенно при определении FendicDin. Альтернативный более специфический химический метод должен использоваться для подтверждения положительных результатов.
Особенности приложения.
Специальные оговорки
Кожная сыпь
В течение первых 8 недель после начала лечения ламотригином может возникнуть побочная реакция от кожи в виде сыпи. В большинстве случаев сыпь является умеренной и проходит без лечения, но сообщалось о тяжелых кожных реакциях, которые нуждались в госпитализации и прекращении ламотригина. Они включали случаи потенциально угрожающей жизни, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
У взрослых, которые участвовали в исследованиях с использованием современных рекомендаций по дозировке для ламотриджина, частота тяжелых кожных сыпи составляет приблизительно 1 на 500 пациентов с эпилепсией. Приблизительно половину из этих случаев был диагностирован синдром Стивенса-Джонсона (1 на 1000).
Частота тяжелой кожной сыпи у пациентов с биполярными расстройствами составляет 1 на 1000.
У детей риск серьезных кожных сыпей выше, чем у взрослых.
Согласно исследованию, частота сыпей, которая привела к госпитализации у детей, варьируется от 1 до 300 до 1 на 100 пациентов.
У детей первые признаки кожной сыпи могут быть приняты за инфекцию, поэтому врачи должны обратить внимание на возможность развития неблагоприятной реакции на препарат у детей, которые испытывают сыпь и лихорадку в течение первых 8 недель терапии.
Общий риск высыпания кожи, очевидно, тесно связан с высокими начальными дозами ламотриджина и превышающей рекомендуемую схему увеличения доз с лечением ламотригином, а также с сопутствующим использованием вальпроата.
Ламотригин следует использовать с осторожностью для лечения пациентов, у которых была аллергия или сыпь при использовании других антиэпилептических препаратов в истории, поскольку частота умеренной сыпи после лечения ламотригином в этой группе пациентов была в 3 раза выше, чем в группе без такого анамнеза.
Если возникают высыпания кожи, вы должны немедленно осмотреть пациента (как взрослого, так и ребенка) и прекратить принимать ламотригин, если нет доказательств того, что высыпания кожи не связаны с препаратом. Не рекомендуется пересматривать лечение ламотриджином, когда оно было остановлено из -за начала сыпи из -за предыдущего лечения ламотригином. В этом случае при решении вопроса об изменении препарата необходимо взвесить ожидаемую выгоду от лечения и возможного риска.
Также сообщалось, что кожная высыпания являются частью синдрома гиперчувствительности, который сопровождается различными системными симптомами, включая лихорадку, лимфоденопатию, отеки лица, изменения в крови и асептическом менингите. Синдром может иметь различную степень тяжести и иногда может привести к распространению внутрисосудистого коагуляции и множественной органной недостаточности. Важно отметить, что ранние признаки гиперчувствительности (такие как лихорадка и лимфоденопатия) могут происходить даже в отсутствие кожной сыпи. При наличии таких симптомов пациент должен быть немедленно осмотреть и, в отсутствие других причин, перестать принимать ламотригин.
В большинстве случаев после отмены препарата асептический менингит является обратимым, но в некоторых случаях он может вернуться, когда назначается ламотригин. Повторное введение ламотриджина вызывает быструю доходность симптомов, которые часто являются более тяжелыми. Пациенты, которые были отменены из -за появления асептического менингита с его предварительной записью, не должны быть переписываются.
Суицидальный риск
Пациенты с эпилепсией могут испытывать симптомы депрессии и/или биполярного расстройства, и есть доказательства того, что пациенты с эпилепсией и биполярным расстройством имеют повышенный риск суицидального.
25-50 % пациентов с биполярными расстройствами имеют по крайней мере одну суицидальную попытку. Они могут испытывать нарушение симптомов депрессии и/или появления суицидальных намерений и поведения (суицидальность), независимо от того, использовали ли они лекарства для лечения биполярного расстройства, включая ламотригин или нет.
При лечении антиэпилептических препаратов пациентов с различными показателями, включая эпилепсию, сообщалось о суицидальных намерениях и поведении. Существует небольшое увеличение риска самоубийственных намерений и поведения. Механизм этого риска неизвестен, но имеющиеся данные не исключают возможности увеличения этого риска из -за использования ламотригина. Поэтому пациенты должны тщательно контролироваться на предмет признаков суицидальных намерений и поведения. В случае таких признаков пациенты и те, кто заботится о них, должны обращаться за медицинской помощью.
Клиническое ухудшение при биполярном расстройстве
Пациенты, получающие ламотригин для биполярного расстройства, следует тщательно контролироваться при клиническом ухудшении (что включает появление новых симптомов) и суицидальность, особенно в начале лечения или во время изменений дозировки. Некоторые пациенты, которые имеют суицидальное поведение или мнение у молодых и пациентов, которые продемонстрировали в значительной степени суицидальные намерения до лечения, могут иметь больший риск суицидальных мыслей или суицидальных попыток, которые потребуют тщательного лечения.
Пациенты и лица, которые заботятся о них, должны быть предупреждены о необходимости контролировать любое ухудшение их состояния (включая появление новых симптомов) и/или появление суицидальных намерений/поведения или тенденции к самоповреждению, чтобы немедленно обратиться за медицинской помощью.
В то же время ситуация должна быть оценена, и соответствующие изменения в терапевтическом режиме, включая возможное лечение, у пациентов с клиническим ухудшением (включая новые симптомы) и/или намерения/поведение суицидальных, особенно если эти симптомы являются тяжелыми, и существуют симптомы.
Гормональные контрацептивы
Влияние гормональных противозачаточных средств на эффективность ламотригина
Было получено данные, что комбинация этинилэстрадиола 30 мкг/левоноргестрел 150 мкг увеличивает экскрецию ламотригина примерно в два раза, что, в свою очередь, снижает уровень ламотригина. В большинстве случаев поддержание ламотригина (2 раза) должно быть увеличено для максимального терапевтического эффекта. Женщины, которые еще не принимают глюкуронные индукторы ламотридена и уже принимают гормональные контрацептивы (с недельным перерывом между курсами), возможно, постепенное временное повышение уровня ламотригина в течение недельного перерыва. Это увеличение будет больше, если доза ламотригина увеличивается в день до или во время недельного перерыва. Следовательно, женщины, которые начинают принимать пероральные контрацептивы или заканчивать ход пероральных противозачаточных средств, должны постоянно находиться под наблюдением врача, и в большинстве случаев им потребуется коррекция дозы ламотригина.
Другие пероральные контрацептивы и гормональные средства не были изучены, но они также могут влиять на фармакокинетические свойства ламотригина.
Влияние ламотригина на эффективность гормональных контрацептивов
Исследование выявило небольшое увеличение экскреции левоноргестрела и изменения уровня фолликул -стимулирующих и лютеинизирующих гормонов в сыворотке, когда ламотригин использовался вместе с гормональными контрацептивами (комбинация этинилксрадиола 300 мкг). Влияние этих изменений на овуляцию яичников неизвестно. Но невозможно отвергнуть возможность того, что некоторые пациенты, которые одновременно принимают ламотригин и гормональные контрацептивы, эти изменения приводят к снижению эффективности последнего. Поэтому пациенты должны своевременно сообщать в менструальном цикле, например, внезапное кровотечение.
Влияние ламотридена на органические катионные конвейеры 2 (2 октября)
Ламотриджин является ингибитором секреции почечных канальцев через белки органических катионных конвейеров. Это может привести к увеличению уровня плазмы некоторых лекарств, выделяемых главным образом вышеупомянутым способом. Следовательно, использование препарата с субстратами 2 октября, имеющими узкий терапевтический индекс, например, с дофетидом, не рекомендуется.
Dihydrofolateredctase
Ламотриджин является слабым ингибитором дигидрофолатерредкктазы, поэтому он может оказывать длительное влияние на метаболизм фолата. Однако при длительном использовании ламотригина не было значительных изменений в количестве гемоглобина, среднего объема эритроцитов, концентрации сывороточных фолатов и эритроцитов в течение 1 года и концентрации фолатов в эритроцитах в течение 5 лет.
Почечная недостаточность
У пациентов с одной дозой у пациентов с терминальными стадиями почечной недостаточности концентрация ламотригина в плазме крови значительно не изменилась. Тем не менее, возможное накопление метаболита глюкуронида. Поэтому при лечении пациентов с повреждением почек следует соблюдать осторожность.
Пациенты, которые принимают другие препараты, содержащие ламотригин
Ламитору не следует назначать для пациентов, которые уже лечатся каким -либо другим препаратом, содержащим ламотригин без совета врача.
Развитие у детей
Нет данных о влиянии ламотридена на рост, половое созревание, образование когнитивных, эмоциональных и поведенческих функций.
Эпилепсия
Внезапное прекращение препарата, как и другие антиэпилептические препараты, может спровоцировать увеличение заболеваемости атаками. За исключением случаев, когда состояние пациента требует внезапного прекращения препарата (например, сыпь), доза ламотридена должна быть снижена постепенно, по крайней мере, 2 недели.
Существуют доказательства того, что тяжелые эпилептические припадки могут вызывать рабдомиолиз, множественную органную недостаточность и диссеминированный синдром внутрисосудистого свертывания, иногда со смертью. Подобные случаи возможны на фоне лечения ламотриджином.
Значительное клиническое ухудшение может возникнуть в частоте атак вместо улучшения состояния. У пациентов с более чем 1 типом атаки улучшение одного типа атаки следует тщательно рассмотреть по сравнению с ухудшением при других атаках. Лечение ламотригином может усугубить миоклонические атаки.
Следует свидетельствовать о том, что ответ на лечение ламотригина в комбинации с индукторами ферментов слабее, чем для лечения ламотригина в сочетании с неэпилептическими препаратами, которые не индуцируются ферментами. Причина этого неизвестна.
При лечении детей с типичными небольшими эпилептическими атаками эффект не достигается у всех пациентов.
Биполярные расстройства
Дети
Лечение антидепрессантами связано с повышенным риском суицидальных намерений и поведения у детей (в возрасте 18 лет) с серьезными депрессивными расстройствами и другими психическими расстройствами.
Плодородие
Нет данных о влиянии препарата на фертильность у людей.
Тератогенность
Ламотриджин является слабым ингибитором дигидрофолатерадировки. Теоретически существует риск врожденных дефектов, если женщина лечится во время беременности ингибиторами фолатов.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдрома внедорожного малоза глюкозо-галактозы не должны использовать препарат.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Риск, связанный с использованием антиэпилептических препаратов в целом.
Женщины репродуктивного возраста должны искать совета врача. При планировании беременности необходимо пересмотреть потребность в антиэпилептическом лечении. Женщины с уже лечившимися пациентами по эпилепсии должны избегать внезапного прерывания антиэпилептической терапии, поскольку это может вызвать обострение атак и иметь серьезные последствия как для женщин, так и для ребенка.
Риск врожденных нарушений у детей, чьи матерей лечились антиэпилептическими препаратами, выше, чем у общей численности населения примерно на 3 %. Наиболее распространенными дефектами были «губа» («Гарная губа»), дефекты в развитии сердечно -сосудистой системы и дефекты нервной трубки. Риск врожденных дефектов выше комбинированной антиэпилептической терапии по сравнению с монотерапией, поэтому вы должны использовать монотерапию.
Риск, связанный с использованием ламотригина.
Были проведены исследования с участием женщин, получавших монотерапию ламотригином в первом триместре беременности. В целом, не было никаких доказательств значительного увеличения риска серьезных врожденных дефектов, но в соответствии с ограниченным числом регистров риск такого врожденного дефекта, как расщелину во рту. Согласно контрольному исследованию, заболевание не продемонстрировало увеличение риска развития изолированной расщелины во рту по сравнению с другими дефектами после использования ламотригина. При необходимости, с ламотригином во время беременности, следует использовать самые низкие эффективные дозы.
Данных об использовании ламотриджина в комбинированной терапии недостаточно, чтобы сделать вывод, влияет ли ламотригин на риск дефектов развития, связанных с другими лекарствами.
Как и другие лекарства, лазер должен назначаться во время беременности только тогда, когда ожидаемая выгода для матери превышает потенциальный риск для плода.
Ламотригин оказывает слабое ингибирующее влияние на дигидрофолатераредктазу и, следовательно, теоретически может увеличить риск нарушения эмбрионального развития за счет снижения уровня фолиевой кислоты (см. Раздел «особенности использования»). Поэтому вы должны рассмотреть необходимость в фолиевой кислоте во время планирования и ранней беременности.
Физиологические изменения во время беременности могут повлиять на уровень ламмумы и/или ее терапевтического эффекта. Во время беременности были случаи снижения ламотригина, что потенциально увеличило риск потери контроля над атаками. После рождения ребенка уровень ламотридена может быстро увеличиться с потенциальным риском дозозависимых побочных реакций. Следовательно, уровень ламотригина в сыворотке следует проверять ранее, во время беременности и после родов. При необходимости, доза ламотригина должна быть скорректирована для поддержания концентрации ламотригина в сыворотке на уровне беременности или адаптироваться к клиническому состоянию. Доза -зависимые побочные реакции следует контролировать после рождения ребенка.
Грудное вскармливание .
Сообщалось, что ламотригин проникает в грудное молоко в переменных концентрациях. В этом случае уровень ламотригина у младенца может достигать 50 % от соответствующего уровня у матери. Следовательно, у некоторых детей, которые кормили грудью, уровни ламотригина в сыворотке могут достичь уровней, на которых возможен фармакологический эффект.
При необходимости, лечение ламотригином должно быть решено от грудного вскармливания, принимая во внимание преимущества лечения матери и возможный риск для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Согласно исследованию, было обнаружено, что влияние ламотридена, связанное с координацией зрения, движения глаз, управления телом и субъективного седативного эффекта, не отличается от такого в группе плацебо. При получении ламотриджина были зарегистрированы случаи головокружения и диплопии, поэтому пациенты должны сначала оценить свой собственный ответ на лечение ламотригином, прежде чем сесть за руль автомобиля или работать с другими механизмами. Поскольку существует индивидуальная реакция на антиэпилептические препараты, пациент должен проконсультироваться с врачом по поводу особенностей управления двигателем в этих случаях.
Метод администрирования и доз.
Таблетки слід розчинити у невеликій кількості води (достатній для того, щоб покрити всю таблетку) або проковтнути цілими, запиваючи водою. Если доза ламотридена рассчитывается, например, для детей (только эпилепсия) или для пациентов с нарушением функции печени не соответствует дозе всей таблетки, следует принимать наименьшую дозу, которая соответствует всей таблетке.
Эпилепсия
С монотерапией
Дорослі та діти віком від 12 років (див. таблицю 1).
Початкова доза препарату становить 25 мг 1 раз на добу протягом 2 тижнів, потім приймають 50 мг на добу протягом наступних 2 тижнів, у подальшому дозу підвищують на 50-100 мг кожні 1-2 тижні до досягнення оптимального ефекту. Звичайна підтримувальна доза дорівнює 100-200 мг на добу за 1 або 2 прийоми. Для деяких пацієнтів може бути потрібна доза 500 мг на добу.
Дети от 2 до 12 лет (см. Таблицу 3).
Початкова доза ламотриджину для лікування типових малих епілептичних нападів становить 0,3 мг/кг/маси тіла на добу за 1 або 2 прийоми протягом 2 тижнів, потім приймають 0,6 мг/кг/маси тіла на добу за 1 або 2 прийоми протягом наступних 2 тижнів. Впоследствии доза увеличивается на 0,6 мг/кг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный эффект. Звичайна підтримувальна доза становить 1-10 мг/кг/добу за 1 або 2 прийоми. Для деяких пацієнтів може бути потрібна більша доза.
Через ризик виникнення висипань початкову дозу та темп подальшого підвищення дози не слід перевищувати.
В комбинированной терапии
Дорослі та діти віком від 12 років (див. таблицю 1).
Для пацієнтів, які приймають вальпроат (з або без інших протиепілептичних препаратів), початкова доза ламотриджину становить 25 мг через день протягом 2 тижнів, потім – по 25 мг кожний день протягом наступних 2 тижнів. После этого доза должна быть увеличена (как можно больше на 25-50 мг/день) каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Звичайна підтримувальна доза становить 100-200 мг/добу за 1 або 2 прийоми.
Для пацієнтів, які приймають інші протиепілептичні препарати або інші препарати, індуктори глюкуронізації ламотриджину, у поєднанні з іншими протиепілептичними препаратами або без них (за винятком вальпроату натрію), початкова доза препарату становить 50 мг 1 раз на добу протягом 2 тижнів, у подальшому – 100 мг/добу за 2 прийоми протягом 2 тижнів. Потім дозу потрібно збільшувати (максимально на 100 мг) кожні 1-2 тижні до досягнення оптимального терапевтичного ефекту. Звичайна підтримувальна доза становить 200- 400 мг/добу за 2 прийоми. Для деяких пацієнтів може бути необхідною доза 700 мг/добу.
Для пацієнтів, які приймають інші препарати, що суттєво не індукують або пригнічують глюкуронізацію ламотриджину (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»), початкова доза препарату становить 25 мг 1 раз на добу протягом 2 тижнів, у подальшому – 50 мг 1 раз на добу протягом наступних 2 тижнів. Після цього дозу потрібно збільшувати (максимально на 50-100 мг/добу) кожні 1-2 тижні до досягнення оптимального терапевтичного ефекту. Звичайна підтримувальна доза становить 100-200 мг на добу за 1 або 2 прийоми.
Таблица 1
Рекомендуемый режим лечения эпилепсии для взрослых и детей в возрасте 12 лет.
Режим лечения | 1 -й и 2 -й недели | 3 и 4 -й недели | Підтримувальна доза | |
Монотерапия | 25 мг/день (за 1 прийом) | 50 мг/день (за 1 прийом) | 100-200 мг/день (за 1 або 2 прийоми) досягається поступовим збільшенням дози на 50-100 мг каждые 1-2 недели | |
Комбінована терапія з вальпроатом натрію з або без інших протиепілептичних препаратів | 12,5 мг/день (Прием на 25 мг через день) | 25 мг/день (за 1 прийом) | 100-200 мг/день (за 1 або 2 прийоми) досягається поступовим збільшенням дози на 25-50 мг кожні 1- 2 тижні | |
Комбинированная терапия без вальпроата натрия | Этот режим лечения следует использовать с: – фенітоїном, – карбамазепіном, – фенобарбіталом, – примідоном или с другими индукторами глюкуронического ламотригина | 50 мг/день (за 1 прийом) | 100 мг/день (на 2 приема) | 200-400 мг/день (за 2 прийоми) досягається поступовим збільшенням дози на 100 мг кожні 1-2 тижні |
Этот режим лечения следует использовать для других препаратов, которые не вызывают или не подавляют глюкуроник ламотригина существенно или ингибируют | 25 мг/день (за 1 прийом) | 50 мг/день (за 1 прийом) | 100-200 мг/день (для 1 или 2 приемов), достигнутых постепенным увеличением дозы до 50-100 мг каждые 1-2 недели | |
Пацієнтам, які приймають протиепілептичні препарати, взаємодія яких з ламотриджином невідома, рекомендується застосовувати таку саму схему лікування, як і для пацієнтів, які приймають ламотриджин з вальпроатом.
У зв'язку з ризиком виникнення висипань початкову дозу та темп подальшого збільшення дози не слід перевищувати.
Діти віком від 2 до 12 років (див. таблицю 2).
Для дітей, які отримують вальпроат натрію у поєднанні з іншими протиепілептичними препаратами або без них, початкова доза ламотриджину становить 0,15 мг/кг маси тіла на добу за 1 прийом протягом 2 тижнів, потім – 0,3 мг/кг маси тіла на добу за 1 прийом протягом наступних 2 тижнів. Далі дозу потрібно збільшувати (максимально на 0,3 мг/кг маси тіла) кожні 1-2 тижні до досягнення оптимального терапевтичного ефекту. Підтримувальна доза становить 1-5 мг/кг маси тіла за 1 або 2 прийоми (максимальна – 200 мг на добу).
Для дітей, які приймають інші протиепілептичні препарати або інші препарати, індуктори глюкуронізації ламотриджину, у поєднанні з іншими протиепілептичними препаратами або без них (за винятком вальпроату натрію), початкова доза препарату становить 0,6 мг/кг маси тіла на добу за 2 прийоми протягом 2 тижнів, потім – 1,2 мг/кг маси тіла на добу протягом наступних 2 тижнів. Далі дозу потрібно збільшувати (максимально на 1,2 мг/кг маси тіла) кожні 1-2 тижні до досягнення оптимального терапевтичного ефекту. Середня підтримувальна доза становить 5-15 мг/кг маси тіла на добу за 2 прийоми (максимально 400 мг на добу).
Для дітей, які приймають інші препарати, що суттєво не індукують або пригнічують глюкуронізацію ламотриджину (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»), початкова доза ламотриджину становить 0,3 мг/кг маси тіла на добу за 1 або 2 прийоми протягом 2 тижнів, у подальшому – 0,6 мг/кг маси тіла на добу за 1 або 2 прийоми протягом наступних 2 тижнів. Після цього дозу потрібно збільшувати (максимально на 0,6 мг/кг) кожні 1-2 тижні до досягнення оптимального терапевтичного ефекту. Звичайна підтримувальна доза становить 1-10 мг/кг на добу за 1 або 2 прийоми. Максимальна доза – 200 мг на добу.
Чтобы правильно рассчитать дозу обслуживания, веса ребенка следует контролировать.
Таблиця 2
Рекомендована схема лікування епілепсії для дітей віком від 2 до 12 років (загальна добова доза в мг/кг маси тіла на добу)
Режим лечения | 1 -й и 2 -й недели | 3 и 4 -й недели | Підтримувальна доза | |
Монотерапия типичных небольших эпилептических атак | 0,3 мг/кг (на 1 или 2 приема) | 0,6 мг/кг (на 1 или 2 приема) | 1-10 мг/кг (на 1 или 2 приема) достигается постепенным увеличением дозы на 0,6 мг/кг кожні 1-2 тижні, максимум – 200 мг/добу | |
Комбінована терапія з вальпроатом натрію з або без інших протиепілептичних препаратів | 0,15 мг/кг * (за 1 прийом) | 0,3 мг/кг (за 1 прийом) | 1-5 мг/кг (на 1 или 2 приема) досягається поступовим збільшенням дози на 0,3 мг/кг каждые 1-2 недели, максимум - 200 мг/день | |
Комбинированная терапия без вальпроата натрия | Этот режим лечения следует использовать с: – фенітоїном, – карбамазепіном, – фенобарбіталом, – примідоном. или с другими индукторами глюкуронического ламотригина | 0,6 мг/кг (на 2 приема) | 1,2 мг/кг (на 2 приема) | 5-15 мг/кг (на 2 приема) достигается постепенным увеличением дозы на 1,2 мг/кг каждые 1-2 недели, максимум - 400 мг/день |
Цю схему лікування потрібно застосовувати щодо інших препаратів, що суттєво не індукують або пригнічують глюкуронізацію ламотриджину | 0,3 мг/кг (на 1 или 2 приема) | 0,6 мг/кг (на 1 или 2 приема) | 1-10 мг/кг (на 1-2 приема) досягається поступовим збільшенням дози на 0,6 мг/кг каждые 1-2 недели, максимум - 200 мг/день | |
* У разі необхідності прийому розрахованої дози у 2,5-5 мг дозволяється прийом 5 мг ламотриджину через день протягом перших 2 тижнів. Якщо розрахована доза менше 2,5 мг, приймати препарат не рекомендується.
Дітям, які приймають протиепілептичні препарати, взаємодія яких з ламотриджином не відома, рекомендується застосовувати таку саму схему лікування, як для пацієнтів, які приймають ламотриджин з вальпроатом.
Из -за риска сыпь первоначальная доза и скорость дальнейшего увеличения дозы не должны быть превышены.
Слід мати на увазі, що у разі відсутності таблеток Ламітору в дозі 2 мг правильно розпочати лікування дітей з масою тіла менше 17 кг неможливо.
Общие рекомендации по лечению эпилепсии
При припиненні приймання супутніх протиепілептичних препаратів для досягнення монотерапії ламотриджином або при додатковому призначенні інших протиепілептичних препаратів при лікуванні ламотриджином слід зважити на вплив, що може виникнути при цьому, на фармакокінетику ламотриджину.
Биполярные расстройства
Взрослые
Из -за риска сыпь первоначальная доза и скорость дальнейшего увеличения дозы не должны быть превышены.
Следующий переходный режим должен соблюдаться. Цей режим включає підвищення дози ламотриджину до досягнення підтримувальної стабілізаційної дози протягом 6 тижнів (див. таблицю 3), після чого прийом інших психотропних та/або протиепілептичних препаратів можна припинити у разі клінічної доцільності (див. таблицю 4).
Таблиця 3
Рекомендована схема збільшення дози ламотриджину для досягнення підтримуючої стабілізаційної добової дози при лікуванні дорослих пацієнтів з біполярними розладами
Режим лечения | Неделя 1-2 | 3-4-й неделя | Неделя 5 | Доза стабилизации* (6 -я неделя) |
Дополнительная терапия глюкуроническими ингибиторами ламотригина, такими как вальпроат | 12,5 мг (25 мг через день) | 25 мг (1 раз в день) | 50 мг (1 раз в день или на 2 приема) | 100 мг (1 раз на добу або за 2 прийоми) (максимальна добова доза 200 мг) |
Дополнительная терапия глюкуроническими индукторами ламотридена для пациентов, которые не принимают ингибиторы, такие как вальпроат. Этот режим лечения следует использовать с: – фенітоїном, – карбамазепіном, – фенобарбіталом, – примідоном или с другими индукторами глюкуронического ламотригина | 50 мг (1 раз в день) | 100 мг (на 2 приема) | 200 мг (на 2 приема) | 300 мг на 6-й тиждень, підвищуючи до 400 мг на добу у разі необхідності на 7-й тиждень (за 2 прийоми) |
в) Монотерапія ламотриджином или додаткова терапія для пацієнтів, які застосовують інші препарати, що суттєво не індукують або пригнічують глюкуронізацію ламотриджину | 25 мг (1 раз в день) | 50 мг (1 раз в день или на 2 приема) | 100 мг (1 раз в день или на 2 приема) | 200 мг ( від 100 до 400 мг) (1 раз на добу або за 2 прийоми) |
Примечание. Пациенты, принимающие антиэпилептические препараты с неизвестным влиянием на фармакокинетику ламотриджина, должны использовать схему расширения дозы, которая рекомендуется для сопутствующего использования вальпроата.
* Стабілізаційну дозу можна змінити залежно від клінічної відповіді.
Додаткова терапія з інгібіторами глюкуронізації ламотриджину, наприклад з вальпроатом.
Початковою дозою для пацієнтів, які приймають як супутню терапію такий інгібітор глюкуронізації, наприклад, як вальпроат, є 25 мг через день протягом 2 тижнів, потім 25 мг 1 раз на добу наступні 2 тижні. Доза должна быть увеличена до 50 мг в день (для 1 или 2 приемов) в течение 5 -й недели. Звичайною дозою для досягнення оптимальної відповіді є 100 мг на добу (за 1 або 2 прийоми). Однак дозу можна збільшити до максимальної 200 мг на добу залежно від клінічної відповіді.
Дополнительная терапия глюкуроническими индукторами ламотридена для пациентов, которые не принимают ингибиторы, такие как вальпроат. Этот режим лечения следует использовать с фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, примидоном или другими индукторами глюкуронического ламотридена.
Початковою дозою для пацієнтів, які приймають препарати, що індукують глюкуронізацію ламотриджину і не приймають вальпроат, є 50 мг 1 раз на добу протягом 2 тижнів, потім 100 мг на добу (розподілена на 2 прийоми) наступні 2 тижні. Дозу потрібно збільшити до 200 мг на добу (за 2 прийоми) на 5-й тиждень. Дозу можна збільшити до 300 мг на добу на 6-й тиждень, однак звичайною дозою для досягнення оптимальної відповіді є 400 мг на добу (за 2 прийоми), що може бути призначена з 7-го тижня.
Монотерапія ламотриджином або додаткова терапія для пацієнтів, які застосовують інші препарати, що суттєво не індукують або пригнічують глюкуронізацію ламотриджину (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Початковою дозою для цих пацієнтів є 25 мг 1 раз на добу протягом 2 тижнів, потім 50 мг на добу (за 1 або 2 прийоми) наступні 2 тижні. Дозу потрібно збільшити до 100 мг на добу на 5-й тиждень. Звичайною дозою для досягнення оптимальної відповіді є 200 мг на добу (за 1 або 2 прийоми), однак під час досліджень застосовували дози 100-400 мг.
Після досягнення необхідної підтримуючої стабілізаційної дози прийом інших психотропних препаратів можна припинити згідно з наведеною нижче схемою (див. таблицю 4).
Таблиця 4
Підтримувальна стабілізаційна доза при біполярних розладах з подальшим припиненням прийому супутніх психотропних або протиепілептичних засобів
Режим лечения | Неделя 1 | Неделя 2 | С 3 -й недели* |
З подальшим припиненням прийому інгібіторів глюкуронізації ламотриджину, наприклад вальпроату | Подвоїти стабілізаційну дозу, не перевищуючи 100 мг на тиждень, тобто стабілізаційна доза 100 мг на добу буде збільшена 1-го тижня до 200 мг на добу | Поддерживать эту дозу 200 мг/день (разделенные на 2 приема) | |
С последующей отменой глюкуронических индукторов ламотригина в зависимости от дозы. Этот режим лечения следует использовать с: – фенітоїном, – карбамазепіном, – фенобарбіталом, – примідоном или с другими индукторами глюкуронического ламотригина | 400 мг | 300 мг | 200 мг |
300 мг | 225 мг | 150 мг | |
200 мг | 150 мг | 100 мг | |
З подальшим припиненням прийому інших препаратів, що суттєво не індукують або пригнічують глюкуронізацію ламотриджину | Поддерживать дозу, полученную при увеличении дозы (200 мг на добу), розподілену на 2 прийоми (100-400 мг) | ||
* Дозу можна збільшити при необхідності до 400 мг/добу.
Примечание . Пацієнтам, які приймають протиепілептичні препарати з невідомим впливом на фармакокінетику ламотриджину, слід застосовувати режим лікування, при якому зберігається існуюча доза препарату, а її корекцію проводити з огляду на клінічний стан.
З подальшим припиненням прийому інгібіторів глюкуронізації ламотриджину, наприклад вальпроату
Необхідну стабілізаційну дозу ламотриджину потрібно подвоїти і зберігати на цьому рівні після припинення прийому вальпроату.
З подальшим припиненням прийому індукторів глюкуронізації ламотриджину залежно від початкової підтримуючої дози. Цю схему лікування потрібно застосовувати з фенітоїном, карбамазепіном, фенобарбіталом, примідоном або з іншими індукторами глюкуронізації ламотриджину.
Дозу ламотриджину потрібно поступово зменшувати протягом 3 тижнів після припинення прийому препаратів, що індукують глюкуронізацію.
З подальшим припиненням прийому інших препаратів, що суттєво не індукують або пригнічують глюкуронізацію ламотриджину (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Потрібно зберігати дозу, досягнуту після режиму її підвищення.
Изменение дозировки ламотригина для пациентов с биполярным расстройством с дополнительной назначением других препаратов
Клінічного досвіду зміни дозування ламотриджину при призначенні інших препаратів немає, але, базуючись на даних щодо взаємодії лікарських засобів, може бути рекомендована нижченаведена схема (таблиця 5).
Таблица 5
Изменение дозировки ламотригина для пациентов с биполярным расстройством с дополнительной назначением других препаратов
Режим лечения | Доза стабилизации ламотриджина (мг/день) | Неделя 1 | Неделя 2 | С 3 -й недели |
Дополнительные ингибиторы назначения глюкуронического ламотригина, такие как вальпроат, в зависимости от дозы ламотригина | 200 мг | 100 мг | Підтримувати цю дозу (100 мг/день) | |
300 мг | 150 мг | Підтримувати цю дозу (150 мг/день) | ||
400 мг | 200 мг | Підтримувати цю дозу (200 мг/день) | ||
Дополнительная цель глюкуронических индукторов пациентов с ламотригином, которые не принимают вальпроат и в зависимости от дозы ламотриджина. Этот режим лечения следует использовать с: – фенітоїном, – карбамазепіном, – фенобарбіталом, – примідоном или с другими индукторами глюкуронического ламотригина | 200 мг | 200 мг | 300 мг | 400 мг |
150 мг | 150 мг | 225 мг | 300 мг | |
100 мг | 100 мг | 150 мг | 200 мг | |
Додаткове призначення інших препаратів, що суттєво не індукують або пригнічують глюкуронізацію ламотриджину | Підтримувати дозу, отриману при підвищенні дози (200 мг/добу), розподілену на 2 прийоми (100-400 мг) | |||
Примечание. Пациенты, принимающие антиэпилептические препараты с неизвестным влиянием на фармакокинетику ламотридена, должны использоваться для лечения, что рекомендуется для сопутствующего использования вальпроата.
Прекращение пациентов с ламотригином с пациентами с биполярными расстройствами
Не відзначалося підвищення частоти, ступеня тяжкості або типу побічних реакцій після раптової відміни препарату порівняно з плацебо. Поэтому вы можете прекратить принимать препарат немедленно, не постепенно уменьшая дозу.
Загальні рекомендації щодо дозування для особливих груп пацієнтів
Женщины, которые принимают гормональные контрацептивы
Початок лікування ламотриджином пацієнтів, які вже приймають гормональні контрацептиви.
Хоча пероральні контрацептиви збільшують кліренс ламотриджину, вносити корективи до схеми збільшення дози ламотриджину у разі прийому лише гормональних контрацептивів не потрібно. Дозу збільшують за рекомендованою схемою у випадках, коли ламотриджин додається до вальпроату (інгібітору глюкуронізації ламотриджину) або до індуктора глюкуронізації ламотриджину або ламотриджин додається у разі відсутності вальпроату або індуктора глюкуронізації ламотриджину (таблиці 1 та 3).
Початок курсу лікування гормональними контрацептивами пацієнтів, які вже приймають підтримувальні дози ламотриджину і не приймають індуктори глюкуронізації ламотриджину.
Підтримувальну дозу ламотриджину у більшості випадків потрібно збільшити у 2 рази. Рекомендується, щоб від початку лікування гормональними контрацептивами доза ламотриджину збільшувалась від 50 до 100 мг/добу кожного тижня відповідно до індивідуальної клінічної відповіді на лікування. Збільшення дози не повинно перевищувати зазначений рівень, якщо тільки згідно з клінічною відповіддю на лікування таке збільшення дози не буде необхідним.
Припинення курсу лікування гормональними контрацептивами пацієнтів, які вже приймають підтримувальні дози ламотриджину і не приймають індуктори глюкуронізації ламотриджину.
Підтримувальну дозу ламотриджину у більшості випадків потрібно зменшити до 50 %. Рекомендується добову дозу ламотриджину зменшувати поступово на 50-100 мг кожного тижня (не більше 25 % загальної дози за тиждень) протягом 3 тижнів, якщо відповідно до індивідуальної клінічної відповіді на лікування не буде зазначено інакше.
Применение вместе с атасанавиром/ритонавиром
Хоча застосування атазанавіру/ритонавіру зменшує концентрацію ламотриджину у плазмі крові, змінювати рекомендовані схеми збільшення дозування ламотриджину не потрібно. Збільшення дози препарату повинно базуватись на рекомендаціях залежно від схем застосування ламотриджину: або препарат додається до вальпроату (інгібітору глюкуронізації ламотриджину), або до індуктора глюкуронізації ламотриджину, або ламотриджин додається у разі відсутності вальпроату або індуктора глюкуронізації ламотриджину.
Пацієнтам, які вже застосовують підтримувальні дози препарату та не застосовують індуктори глюкуронізації, дозу ламотриджину можна збільшувати, якщо додається лікування атазанавіром/ритонавіром, або зменшувати, якщо лікування атазанавіром/ритонавіром припиняється.
Пожилые пациенты (более 65 лет)
Вам не нужно менять дозу. Фармакокинетика ламотриджина в этой возрастной группе не отличается от того, что у молодых пациентов.
Печеночная недостаточность
Початкову дозу, збільшення дози та підтримувальну дозу потрібно зменшити загалом на 50 % пацієнтам з помірною (за шкалою Чайлда-П'ю, ступінь В) та на 75 % – з тяжкою (за шкалою Чайлда-П'ю, ступінь С) печінковою недостатністю. Збільшення дози та підтримувальну дозу коригують згідно з клінічним ефектом.
Почечная недостаточность
При призначенні хворим із нирковою недостатністю слід дотримуватись обережності. При лікуванні хворих із термінальною стадією ниркової недостатності початкова доза ламотриджину базується на індивідуальній схемі протиепілептичного лікування, при лікуванні хворих зі значною нирковою недостатністю слід зменшувати підтримувальну дозу ламотриджину.
Повторное лечение
Коли пацієнту, який припинив лікування, призначається повторний початок лікування, потрібно чітко встановити необхідність збільшення підтримуючої дози, тому що існує ризик виникнення висипань через високу початкову дозу та перевищення рекомендованої схеми підвищення дози ламотриджину. Чим більший інтервал між часом прийому попередньої дози, тим більше уваги потрібно приділити режиму збільшення дози до рівня підтримувальної дози. Коли інтервал після припинення прийому ламотриджину перевищив у 5 разів час напіввиведення, дозу ламотриджину збільшують до підтримувальної дози відповідно до існуючої схеми.
Не рекомендуется переоценить лечение ламотригином, если лечение было прекращено из -за появления сыпи из -за предыдущего лечения ламотриджином. В этом случае при решении вопроса об изменении препарата необходимо взвесить ожидаемую выгоду от лечения и возможного риска.
Дети.
Дію ламотриджину як монотерапії у дітей віком до 2 років або як додаткової терапії у дітей віком до 1 місяця не вивчали. Ефективність та безпека ламотриджину як додаткової терапії парціальних нападів у дітей віком від 1 місяця до 2 років не встановлені, тому препарат не рекомендується застосовувати цій віковій категорії пацієнтів.
Ламотриджин не показаний для застосування дітям з біполярним розладом. Ефективність і безпеку застосування ламотриджину для лікування біполярного розладу у цієї вікової групи пацієнтів не вивчали, тому рекомендацій щодо режиму дозування не можна надати.
Передозировка.
Є повідомлення про випадки гострого передозування (при прийомі доз, що у 10-20 разів перевищували максимальні терапевтичні дози), симптомами якого були атаксія; ністагм; порушення свідомості; кома, включаючи летальні наслідки. Також спостерігалися великі епілептичні напади; повідомлялося про розширення зубця QRS (затримка внутрішньошлуночкової провідності).
Уход. У разі передозування пацієнта потрібно госпіталізувати для проведення відповідної підтримувальної терапії.
Неблагоприятные реакции.
З огляду на існуючі дані, побічні реакції розподілені на 2 групи, специфічні для епілепсії та біполярних розладів. Однако оба следует учитывать для оценки общего профиля безопасности.
Эпилепсия
З боку шкіри: шкірні висипання, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
У ході досліджень комбінованого лікування ламотриджином дорослих шкірні висипання спостерігалися у 10 % хворих, які приймали ламотриджин, та у 5 % хворих, які приймали плацебо. Висипання були причиною припинення прийому препарату. Шкірні висипання мали макулопапульозний характер, частіше виникали протягом 8 тижнів від початку лікування та зникали після припинення прийому ламотриджину (див. розділ «Особливості застосування»).
Зрідка повідомлялося про виникнення тяжких життєво небезпечних шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). Хоча більшість пацієнтів одужує після припинення прийому препарату, у деяких із них залишаються необоротні рубці; у поодиноких випадках ці симптоми призводили до летального наслідку.
Общий риск высыпания кожи, очевидно, тесно связан с высокими начальными дозами ламотриджина и превышающей рекомендуемую схему увеличения доз с лечением ламотригином, а также с сопутствующим использованием вальпроата.
Також повідомлялося, що шкірні висипання є частиною синдрому гіперчутливості, який супроводжується різними системними симптомами.
З боку системи крові: гематологічні відхилення (що включають нейтропенію, лейкопенію, анемію, тромбоцитопенію, панцитопенію, апластичну анемію та агранулоцитоз), лімфаденопатія.
Гематологічні відхилення та лімфоденопатія можуть бути як пов'язані, так і не пов'язані із синдромом гіперчутливості.
З боку імунної системи: синдром гіперчутливості, включаючи такі симптоми як гарячка, лімфоденопатія, набряк обличчя, зміни крові та порушення функції печінки, дисеміноване внутрішньосудинне згортання крові та поліорганна недостатність.
Також повідомлялося про висипання як частину синдрому гіперчутливості, який супроводжувався різними системними симптомами, включаючи гарячку, лімфоденопатію, набряк обличчя, зміни крові та порушення функції печінки. Синдром может иметь различную степень тяжести и иногда может привести к распространению внутрисосудистого коагуляции и множественной органной недостаточности. Важно отметить, что ранние признаки гиперчувствительности (такие как лихорадка и лимфоденопатия) могут происходить даже в отсутствие кожной сыпи. У разі наявності таких симптомів пацієнта слід негайно оглянути та, за відсутності інших причин, припинити застосування препарату.
З боку психіки: агресивність, дратівливість, тик, галюцинації та сплутаність свідомості, нічні марення.
З боку нервової системи: головний біль, сонливість, безсоння, запаморочення, тремор, атаксія, ністагм, асептичний менінгіт, тривожне збудження, втрата рівноваги, рухові розлади, загострення хвороби Паркінсона, екстрапірамідні ефекти, хореоатетоз, збільшення частоти нападів.
Описано, що ламотриджин може погіршувати симптоми паркінсонізму у пацієнтів, які мають це захворювання. Є окремі повідомлення про екстрапірамідні ефекти та хореоатетоз у хворих з цією патологією.
З боку органів зору: диплопія, завіса перед очима, кон'юнктивіт.
З боку травного тракту: нудота, блювання та діарея.
Из гепатобилиарной системы: повышенные индикаторы функциональных печеночных тестов, нарушения функции печени, печеночной недостаточности.
Порушення функції печінки зазвичай виникає у зв'язку з реакціями гіперчутливості, але існують окремі випадки без видимих ознак гіперчутливості.
З боку кістково-м' язової системи: вовчакоподібні реакції.
Загальні розлади: підвищена втомлюваність.
Биполярные расстройства
З боку травного тракту: сухість у роті.
З боку шкіри: шкірні висипання, синдром Стівенса-Джонсона.
З боку нервової системи: головний біль, тривожне збудження, сонливість, запаморочення.
З боку кістково-м' язової системи: артралгія.
З боку психіки : нічні марення.
Загальні розлади: біль, біль у спині.
Дата окончания срока. 3 года.
Условия хранения.
Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.
Держись вне досягаемости детей.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці.
Категория отпуска. По рецепту.
Продюсер.
ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Індрад Плант, Вілл. Індрад, Талука Каді, Діст. Мехсана Гуджарат, 382721, Індія
или
Бадді Плант, Вілл. Бхад та Макхну Маджра, Бадді – 173205 Техсіл Діст. Солан. (Х.П.), Індія.
ЛАМОТРИГИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
