Личный кабинет
ЛИЗИНОПРИЛ-АСТРАФАРМ табл. 10 мг блистер №60
rx
Код товара: 639559
Производитель: Астрафарм (Украина, Вишневое)
1 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 24.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Лизиноприл
Лисиноприл.
Место хранения:
Активный ингредиент: лизиноприл;
1 таблетка содержит дигидрат LISINOPRIL в переносе до лизиноприла 5 мг или 10 мг, или 20 мг;
Вспомогательные вещества: гидрофосфат кальция, маннит (E 421), кукурузный крахмал, стеарат магния, силиконовый диоксид коллоидный безводный.
Лекарственная форма. Таблетки
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета плоской цилиндрической формы с формованными краями и диапазоном.
Фармакотерапевтическая группа.
Ингибиторы ангиотензина трансформируют фермент (туз).
Код ATH C09A A03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Лисиноприл уменьшает уровень ангиотензина-II и альдостерона в плазме крови, одновременно увеличивая концентрацию вазодилатора брадилибина. Лисиноприл вызывает уменьшение устойчивости периферического сосудистого сосудистого и артериального давления, минуту объемом сердца может увеличиваться с неизменной частотой сердечных сокращений, а также может увеличиваться почек кровообращения.
Артериальное давление начинает уменьшаться в течение 1 часа после принятия препарата внутренне, максимальный антигипертензивный эффект достигается через 6 часов. Продолжительность лизиноприла (около 24 часов) зависит от дозы. При длительном лечении эффективность препарата не уменьшается. С резким прекращением лечения больших сортов артериального давления (синдром отмены) не происходит.
Хотя основное влияние лизиноприла связано с системой Renin Angiotensin-альдостерона, препарат эффективен и в случае артериальной гипертонии, протекающей с низким содержанием ренина.
Помимо прямого снижения артериального давления, лизиноприл уменьшает альбуминурию из-за изменений гистологии и гемодинамики гломеренового аппарата почек. Во время контролируемых тестов у пациентов с сахарным диабетом без колебаний в крови сахар, без увеличения гипогликемии.
Играйте позитивную роль в восстановлении функции поврежденного эндотелия у пациентов с гипергликемией.
Фармакокинетика.
Поглощение
При пероральном введении лизиноприла максимальная концентрация (S MAX) в сыворотке достигается примерно через 7 часов. Учитывая количество, выпущенную в моче, средняя скорость поглощения лизиноприла составляет приблизительно 25% при получении дозы 5-80 мг. Изменчивость между пациентами может варьироваться от 6 до 60%. Абсолютная биодоступность лизиноприла уменьшается примерно на 16% у пациентов с сердечной недостаточностью Nyha Class II-IV. Еда не влияет на поглощение лизиноприла.
Распределение
В дополнение к связыванию с ангиотензином трансформирующим ферментом (ACE), лизиноприл не связывается с другими белками в сыворотке крови. Как показывают исследования животных, лизиноприл в небольшом количестве проникает через барьер кровяных мозгов.
Разведение
Лисиноприл не проходит метаболизм и выделяется исключительно почками в неизменной форме. После увеличения дозы эффективный период полураспада на 12,6 часа. Оформление лизиноприла составляет приблизительно 50 мл / мин у здоровых добровольцев. После удаления значительного количества свободных активных веществ, последующая более медленная выпуск фракции, связанной с ACE.
Нарушение функции печени
У пациентов с циррозом печени, поглощение лизиноприла замедляется в зависимости от нарушения функции печени примерно на 30% (как определено в выборе мочи). С другой стороны, его выход уменьшается и приводит к увеличению эффективности лизиноприла на 50%.
Нарушение функции почек
Нарушение функции почек уменьшает вывод лизиноприла, который получен из почек. Это уменьшение имеет клиническое значение, когда уровень фильтрации клубочков составляет менее 30 мл / мин. Если клиренс креатинина составляет 30-80 мл / мин, средняя площадь в кривой «Время концентрации» (AUC) увеличивается всего на 13%. Если клиренс креатинина составляет от 5 до 30 мл / мин, несмотря на это, средняя площадь под кривой увеличивается в 4,5 раза по сравнению с нормой. Лизиноприл может быть удален диализом.
Сердечная недостаточность
При наличии сердечной недостаточности эффект лизиноприла увеличивается (AUC увеличивается примерно на 25%). С другой стороны, абсолютная биодоступность лизиноприла уменьшается примерно на 16% у пациентов с сердечной недостаточностью.
Дети
Фармакокинетический профиль лизиноприла был исследован у пациентов в возрасте от 6 до 16 лет, которые страдают от артериальной гипертонии, и, в которых скорость гломерелярной фильтрации составляет менее 30 мл / мин / 1,73 м 2 . При принятии доз от 0,1 до 0,2 мг / кг концентрация лизиноприла в плазме крови достигается в течение 6 часов, а также степень поглощения на основе мочи, составляющей приблизительно 28%. Значения отличаются от значений, полученных у взрослых пациентов. Значение AUC и C MAX у детей в этом исследовании совпадает с значениями, полученными у взрослых.
Пациенты пожилых людей.
У пожилых пациентов уровень лизиноприла, как правило, выше из-за нарушения функции почек; AUC примерно на 60% выше, чем у молодых пациентов.
Клинические характеристики.
Индикация.
- Основная гипертония.
- сердечная недостаточность (симптоматическое лечение).
- острый инфаркт миокарда (краткосрочная обработка (6 недель) гемодинамически устойчивых пациентов не позднее, чем через 24 часа после острого инфаркта миокарда).
- Лечение начальной нефропатии у пациентов с диабетом типа II Mellitus с артериальной гипертонией.
Противопоказание.
- повышенная чувствительность к действию или в вспомогательные вещества препарата.
- ангионеротическое отек в анамнезе, связанном с предыдущим лечением с другими ингибиторами APF.
- наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
- аортальный стеноз или митральный клапан или гипертрофическая кардиомиопатия с гемодинамическими расстройствами.
- первичный гиперльдостеронизм.
- Стеноз почек артерии (двусторонний или односторонний).
- кардиогенный шок.
- состояние с нестабильной гемодинамикой после острого инфаркта миокарда.
- Применение пациентами, которые находятся в гемодиализе с использованием мембран высокого риска (например, 69).
- Уровень креатинина в сыворотке> 220 мкмоль / л.
- беременность или женщины, которые планируют забеременеть (см. «Применение во время беременности или кормления грудью»).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Диуретики калиевой диуретики и калиевые добавки
Сопровождая получение диуретики консервирования калия (например, спиронолактона, триаммерена и амилорида), заменители калия и калия, требуют ухода. Гиперкалиемия в некоторых случаях может привести к нарушению функций почек. По этой причине эта комбинация препаратов может быть назначена только с дальнейшим тщательным наблюдением врача и с регулярным управлением уровней калия в функции в сыворотке крови и почками.
Мочегонное средство
Одновременное приема диуретических препаратов с лизиноприлом, как правило, имеет гипотензивный эффект. Особое внимание следует обнаружить при добавлении лизиноприла для терапии пациентов, принимающих диуретики, поскольку значительное снижение артериального давления возможна из-за уменьшения объема межклеточной жидкости и / или избыточного вывода хлорида натрия из организма. Учитывая вышеизложенное, риск развития симптоматической гипотензии может быть уменьшен при остановке приема диуретических агентов и увеличение объема жидкости или потребления соли до определения дозировки лизиноприла, а также в начале лечения с низкими дозами ингибиторов ACE. Отказ
Другие антигипертензивные средства
Прием других сопутствующих антигипертензивных препаратов может усилить антигипертензивный эффект лизиноприла.
Одновременное введение нитроглицерина и других нитратов или других вазодилатаров может дополнительно уменьшить артериальное давление.
Нестероидные противовоспалительные препараты (включая ацетилсалициловую кислоту в дозировке 3 г / день)
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут снизить гипотензивный эффект ингибиторов ACE. Кроме того, сообщается увеличение уровня калия в сыворотке крови, вызванную ингибиторами НПВП и АЭС, что может привести к нарушению функции почек. Это действие обычно обратимо, и его проявление возможно, прежде всего, у пациентов с предварительным нарушением функции почек.
Ацетилсалициловая кислота, тромболитические препараты, β-блокаторы, нитраты
Лизиноприл можно использовать одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитических препаратах, β-блокаторах и / или нитратах под наблюдением врача.
Препараты лития.
Ингибиторы ACE могут снизить экскрецию лития, что может сопровождаться увеличением токсичности. Принимая во внимание этот факт, не рекомендуемый одновременный прием лизиноприла с литиевыми препаратами, но если требуется одновременный прием этих препаратов, необходимо регулярно контролировать уровень лития в сыворотке.
Анти-диабетические средства
Одновременное приема антидидиабетических агентов с ингибиторами ACE может усиливать гипогликемический эффект инсулина и сульфониллуреев, что увеличивает риск симптоматической гипогликемии. Однако увеличение толерантности глюкозы может уменьшить необходимую дозу инсулина или сульфонилов. Это взаимодействие, как правило, проявляется в первую неделю комбинированного лечения у пациентов с почечной недостаточностью.
Симпатомиметики
Симпатомиметические средства могут снизить гипотензивный эффект ингибиторов ACE. По этой причине необходимо более тщательно контролировать кровяное давление пациента, чтобы установить, достигнут ли желаемый терапевтический эффект.
Трициклические антидепрессанты, нейролептические агенты, анестетики
Одновременное приема трициклических антидепрессантов, нейролептических агентов или анестезирующих агентов может повысить гипотензивный эффект лизиноприла.
Золото
Нитрилеиоидные реакции (симптомы вазодилатации, включая гиперемии, тошноту, головокружение и артериальную гипотензию, которые могут проявляться в тяжелой форме) из-за инъекций золота (например, аротиоматата натрия) наблюдаются чаще у пациентов, которые одновременно принимают лизиноприл.
Стрептокиназа
Лисиноприл следует назначать для назначения пациентам с острым инфарктом миокарда в течение 6-12 часов после использования стрептокиназы (риск артериальной гипотензии).
Одновременное использование лизиноприла с наркотическими препаратами, анестезией, алкогольными напитками и спящими препаратами вызывает интенсивность антигипертензивного эффекта.
Особенности приложения.
Значительное снижение артериального давления, сопровождаемое симптоматической гипотензией, может происходить у пациентов с гиповолемией и / или снижением объема межклеточной жидкости, возникающей из лечения мочегонных препаратов или в случае ограничения потребления продовольственной соли и других форм Потеря жидкости (повышенное потоотделение, длительная рвота, диарея, диализ), а также в случае сердечной недостаточности. В случае артериальной гипотензии необходимо предусмотреть горизонтальное положение, в качестве обязательного события рекомендуется инжекция внутривенной жидкости (инфузия физиологического решения). Прозрачная артериальная гипотензия обычно не противопоказана для дальнейшего лечения, но может возникнуть необходимость временно приостановить или уменьшить дозу.
Если возможно, необходимо устранить гиповолемию и / или уменьшение объема межклеточной жидкости перед лечением лизиноприла и тщательно контролировать эффект начальной дозы на артериальное давление. В случае нарушения церебрального циркуляции или ишемической болезни сердца, резкое начальное снижение артериального давления может быть причиной интаката инсульта или миокарда.
В случае развития острого инфаркта миокарда запрещено использовать лизиноприл, если лечение вазодилирующих препаратов может ухудшить гемодинамическое состояние пациента (например, если систолическое артериальное давление составляет 100 мм рт. Или ниже) или в случае кардиогенного шока. Если систолическое артериальное давление составляет 120 мм рт. Искусство. или ниже, низкие дозы (2,5 мг / день) должны использоваться в течение первых 3 дней после инфаркта. В артериальной гипотензии поддержки доз следует уменьшаться до 5 мг или временно до 2,5 мг. Со стабильной артериальной гипотензией (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. Искусство. Более 1 часа) следует остановить этим препаратом.
Аортатический стеноз / гипертрофическая кардиомиопатия
Как все вазодилаторы, ингибиторы ACE должны использоваться с осторожностью ввиду предшествующего препятствия оттока.
Как и другие ингибиторы ACE, LysinoPril не рекомендуется вводить пациентам с митральным стенозом или сложностью оттока крови от левого желудочка (с аортальным стенозом или гипертрофической трусопатией).
Нарушение функции почек
В нарушение функции почек (клиренс креатинина <80 мл / мин), начальная доза лизиноприла должна быть выбрана в зависимости от показателей зазора креатинина (см. «Способ применения и дозы») и клинической реакции для лечения. Для таких пациентов рекомендуется постоянный мониторинг концентрации калия и креатинина в крови.
У пациентов с сердечной недостаточностью, артериальная гипотензия, возникающая после запуска ингибиторов ACE ACE, может вызвать функцию почек. Сообщалось, что острая почечная недостаточность была зарегистрирована, что, как правило, является обратимым.
У некоторых пациентов с стенозом почечной артерии почек или один стеноз артерии почек, которые принимают ингибиторы тузов, в сыворотке мочевины и креатинина увеличилось в сыворотке, что обычно имеет обратимый характер после прекращения терапии. Они особенно характерны для пациентов с почечной недостаточностью. Если также разрабатывает гребаскулярную гипертонию, риск сильной гипотензии и почечной недостаточности увеличивается. Лечение таких пациентов следует начать с близкого медицинского надзора с назначением низких доз и тщательных доз титрования. Учитывая, что лечение с диуретиками может представлять собой фактор, способствующий возникновению вышеуказанных явлений, прежде чем использовать лизиноприл, их прием следует отменять и контролировать функцию почек в течение первых недель лечения лизиноприлом.
Применение с трансплантированными пациентами почек
Опыт использования пациентов с лизиноприлом, которые недавно имели трансплантацию почек, отсутствуют. Следовательно, лечение лизиноприла не рекомендуется.
Лечение не должно начинаться в разработке острого инфаркта миокарда, если функция почек пациента находится в зоне риска (уровень креатинина сыворотки выше 177 мкмоль / л и / или альбуминурия выше 500 мг / 24 часа). В случае разработанного при лечении расстройства почек (уровни креатинина сыворотки выше 265 мкмоль / л или в два раза выше начального уровня), доктор должен рассмотреть расторжение лечения.
Повышенная чувствительность, ангионеротическое отек
Редко сообщают о ангионевротическом отечном отеке лица, конечностей, губ, языка, глотки и / или гортани у пациентов, подвергающихся пациентам, проходящими ингибиторами ACE, включая лизиноприл. Набухание может развиваться в процессе лечения в 0,1-1,0% пациентов. В этом случае необходимо немедленно прекратить лечение, пациент должен находиться под медицинским надзором к полному исчезновению симптомов.
Даже с полным быстрым исчезновением отека от лица и губ, чтобы облегчить симптомы, которые вы можете использовать антигистамины. Ангионеротическое набухание, которое влияет на гортань, может привести к смертельному следствию. Поражение языка, вокальная щель или дыхательный горл может привести к обструкции дыхательных путей, поэтому необходимо немедленно начать соответствующее лечение: 0,3-0,5 мл раствора адреналина 0,1% (0,3-0,5 мг эпинефрина) подкожно или 0 , 1 мл внутривенно медленно, использование глюкокортикоидов, антигистаминов.
Оперативное вмешательство / анестезия
Во время операции полости или общая анестезия с использованием препаратов, провоцирующих развитие артериальной гипотензии, лизиноприл блокирует образование ангиотензина II на фоне компенсаторного выделения Ренина. Артериальная гипотензия, которая развивается в результате этого механизма, может быть устранена путем пополнения объема жидкости.
Гемодиализ
Анафилактоидные реакции у пациентов, подвергающихся диализу, используя полиаксирилонитрильные мембраны с высокой интенсивностью потока (например, 69) и одновременно принимают ингибитор ACE. Эта комбинация следует избегать, а также обращать внимание на использование другого типа мембраны диализа или другого класса антигипертензивных агентов.
Алексимы липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Анафилактоидные реакции, которые приносят угрозу жизни (например, глубоко артериальную гипотензию, респираторное расстройство, рвоту, аллергические кожные реакции) могут развиваться у пациентов, подвергающихся ингибиторам ACE, во время LDL - афереза с использованием декстранского сульфата. По этой причине во время спецификации LDL ингибиторы ACE используются для лечения артериальной гипертонии или сердечной недостаточности, должны временно заменяться другими препаратами.
Денсибилизация, вызванная ядом насекомого, относится к анафилактоидам реакциям у некоторых пациентов, принимающих ингибиторы ACE. Даних реакцій, що створюють загрозу для життя, можна уникнути за допомогою завчасної відмови від застосування інгібіторів АПФ.
Нейтропенія/агранулоцитоз
Нейтропенія/агранулоцитоз, тромбоцитопенія та анемія можуть розвинутися в ході лікування інгібіторами АПФ пацієнтів з артеріальною гіпертензією. Дані патології рідко спостерігалися у пацієнтів з нормальною функцією нирок і у разі відсутності інших ускладнень. Нейтропенія та агранулоцитоз зникали після припинення лікування інгібіторами АПФ. Лізиноприл слід застосовувати з особливою обережністю пацієнтам з порушенням функції нирок, зокрема при захворюваннях, що вражають судинну систему обох нирок і сполучні тканини (наприклад у разі системного червоного вовчака або склеродермії), а також під час супутньої імуносупресивної терапії (наприклад, кортикостероїдами, цитотоксичними засобами, антиметаболітами). Застосування інгібіторів АПФ таким пацієнтам може супроводжуватися розвитком особливо гострих інфекцій, які в деяких випадках не реагують на інтенсивне лікування антибіотиками.
У таких пацієнтів слід періодично перевіряти рівень лейкоцитів у крові під час лікування препаратом Лізиноприл, а також слід попередити пацієнта про необхідність повідомляти про виникнення будь-яких інфекцій.
Протеїнурія
Є поодинокі випадки розвитку протеїнурії у пацієнтів, особливо зі зниженою функцією нирок або після прийому високих доз лізиноприлу. У разі клінічно значущої протеїнурії (понад 1 г на добу) препарат слід застосовувати тільки після оцінки терапевтичної користі та потенційного ризику і при постійному контролі клінічних та біохімічних показників.
Етнічні особливості (раса)
Інгібітори АПФ є причиною розвитку ангіоневротичного набряку частіше у темношкірих пацієнтів, ніж у світлошкірих.
Як і у випадку з іншими інгібіторами АПФ, ефективність лізиноприлу підвищується у темношкірих пацієнтів, внаслідок наявності серед них великої кількості хворих на низькоренінову артеріальну гіпертензію порівняно зі світлошкірими.
Печінкова недостатність
Дуже рідко інгібітори АПФ можуть пришвидшувати розвиток холестатичної жовтяниці або гепатиту, що може призвести до швидкого розвитку некрозу, а іноді і летального наслідку. Першопричина цього процесу невідома. Якщо у пацієнтів, які приймають Лізиноприл, розвивається жовтяниця або виражене підвищення активності печінкових ферментів, слід припинити застосування препарату і продовжити лікування альтернативними лікарським засобами.
Гіперкаліємія
Лікування лізиноприлом може супроводжуватися розвитком гіперкаліємії, зокрема при нирковій недостатності та/або серцевій недостатності. Поповнення калію або лікування із застосуванням калійзберігаючих сечогінних засобів загалом не рекомендується, оскільки воно може призвести до значного підвищення рівня калію в сироватці крові. Якщо одночасний прийом вищезазначених препаратів обов'язковий, рекомендується частий контроль рівня калію в сироватці крові.
У пацієнтів літнього віку однакові дози препарату можуть супроводжуватися підвищенням його концентрації в крові, з цієї причини слід визначати дозу з особливою обережністю і з урахуванням стану функції нирок пацієнта. Незважаючи на це, між молодими пацієнтами і пацієнтами літнього віку не було виявлено суттєвих відмінностей у гіпотензивній ефективності лізиноприлу.
Кашель
Повідомляється про виникнення кашлю в період лікування інгібіторами АПФ. Кашель, як правило, сухий, без мокротиння, припинявся після припинення лікування.
Цукровий діабет
Необхідний більш ретельний контроль рівня глюкози в перший місяць лікування інгібіторами АПФ додатково до попереднього лікування інсуліном або пероральними гіпоглікемічними препаратами.
Препарати літію
Не рекомендовано поєднувати препарати літію та лізиноприл.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Період вагітності.
Лікарський засіб протипоказаний для застосування вагітним або жінкам, які планують вагітність. Якщо під час лікування цим лікарським засобом підтверджується вагітність, його застосування слід негайно припинити і, якщо необхідно, замінити іншим лікарським засобом, дозволеним до застосування вагітним.
Відомо, що тривалий вплив інгібіторів АПФ під час ІІ та ІІІ триместрів вагітності стимулює появу фетотоксичності (зниження ниркової функції, маловоддя, затримку окостеніння черепа) та неонатальної токсичності (ниркова недостатність, артеріальна гіпотензія, гіперкаліємія). У разі впливу інгібіторів АПФ під час ІІ триместру вагітності рекомендується контролювати функцію нирок і кістки черепа за допомогою УЗД.
Немовлят, матері яких приймали лізиноприл, слід ретельно перевіряти на наявність артеріальної гіпотензії, олігурії та гіперкаліємії.
Період годування груддю.
Оскільки інформація щодо можливості застосування лізиноприлу під час годування груддю відсутня, прийом лізиноприлу не рекомендується.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Враховуючи можливість виникнення запаморочення та розвитку втомлюваності, лізиноприл може вплинути на здатність керування автотранспортом та роботу з іншими механізмами, особливо на початку лікування. Тому слід утриматися від керування автотранспортом та роботи з іншими механізмами до встановлення індивідуальної реакції на препарат.
Спосіб застосування та дози.
Приймати 1 раз на добу, в один і той же час, незалежно від прийому їжі.
Есенціальна гіпертензія.
Початкова доза. Рекомендована початкова доза зазвичай становить 10 мг. У пацієнтів з дуже активною ренін-ангіотензин-альдостероновою системою (особливо при реноваскулярній артеріальній гіпертензії, надлишковому виведенні натрію хлориду та/або дегідратації, серцевій декомпенсації або тяжкій артеріальній гіпертензії) може спостерігатися надмірне зниження артеріального тиску після прийому першої дози. Тому на початку лікування такі пацієнти повинні перебувати під наглядом лікаря, початкова рекомендована доза становить 2,5*-5 мг.
Пацієнтам з нирковою недостатністю також потрібно зменшити початкову дозу (див. таблицю).
Підтримувальна доза. Звичайна ефективна підтримувальна доза становить 20 мг 1 раз на добу. Якщо при застосуванні призначеної дози протягом 2-4 тижнів не досягнуто бажаного терапевтичного ефекту, у подальшому дозу можна збільшити. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 80 мг.
У разі якщо хворі приймають діуретичні засоби , за 2-3 дні до початку терапії лізиноприлом прийом цих засобів слід припинити. Якщо це неможливо, початкова доза лізиноприлу не повинна перевищувати 5 мг на добу, при цьому рекомендується забезпечити нагляд лікаря за хворим після прийому першої дози, оскільки можливий розвиток симптоматичної гіпотензії (максимальна дія проявляється через 6 годин після прийому препарату).
На початку лікування лізиноприлом може розвинутися артеріальна гіпотензія. Це найбільш вірогідно у пацієнтів, які вже застосовують діуретики. Оскільки у цих пацієнтів може спостерігатися дегідратація та/або надлишкове виведення натрію хлориду, препарат необхідно застосовувати з обережністю.
Серцева недостатність.
Лізиноприл можна застосовувати одночасно з діуретиками та/або препаратами дигіталісу. При цьому попередньо, якщо це можливо, дозу діуретика слід зменшити. Початкову добову дозу лізиноприлу, що дорівнює 2,5* мг, можна поступово збільшити до підтримуючої дози 5-20 мг на добу.
Рекомендований коефіцієнт збільшення дози через 2 тижні становить не більше 10 мг.
Максимальна добова доза лізиноприлу - 35 мг/добу.
Перед початком лікування лізиноприлом та під час лікування препаратом слід регулярно контролювати артеріальний тиск, показники функції нирок, концентрацію калію і натрію у крові, щоб уникнути розвитку артеріальної гіпотензії та пов'язаного з нею порушення функції нирок.
Діабетична нефропатія.
Добова доза для інсуліннезалежних хворих із цукровим діабетом, які страждають на артеріальну гіпертензію, становить 10 мг за один прийом на добу. Якщо необхідно, дозу можна збільшити до 20 мг на добу з метою досягнення оптимального діастолічного тиску (повинен бути нижче 90 мм рт. ст.).
Гострий інфаркт міокарда.
У разі застосування лізиноприлу у перші 24 години після інфаркту міокарда початкова доза препарату повинна становити 5 мг на добу, через 24 години повторно призначають 5 мг, через 48 годин – 10 мг, надалі підтримувальна доза становить 10 мг на добу. Тривалість курсу лікування – 6 тижнів. При потребі лікування проводять за звичайною у таких випадках схемою, наприклад призначають тромболітичні препарати, ацетилсаліцилову кислоту і β-блокатори.
При низькому систолітичному тиску (≤ 120 мм рт. ст.) або протягом перших 3 днів після інфаркту міокарда показане застосування низької дози (2,5* мг на добу), після чого, якщо дозволяє стан хворого, можна продовжувати лікування більшою дозою. У разі розвитку артеріальної гіпотензії (систолічний тиск ≤ 100 мм рт. ст.) рекомендовано зменшити підтримувальну дозу до 5 мг на добу, при необхідності - з проміжним скороченням до 2,5* мг на добу.
Показанням для припинення лікування лізиноприлом є артеріальна гіпотензія, що продовжується, коли через 1 годину після застосування препарату систолітичний тиск залишається нижче 90 мм рт. ст.
При розвитку серцевої недостатності необхідно дотримуватися інструкції з дозування, викладеної у відповідному розділі.
* При необхідності застосування дози 2,5 мг слід застосовувати лізиноприл у відповідному дозуванні або лікарській формі.
Пацієнти з порушеною функцією нирок.
Оскільки елімінація лізиноприлу здійснюється нирками, початкова доза залежить від показників кліренсу креатиніну, підтримуюча доза залежить від клінічної реакції і підбирається при регулярному вимірюванні показників функції нирок, концентрації калію і натрію в крові.
Кліренс креатиніну (мл/хв) | Початкова доза (мг/доба) |
31-70 10-30 < 10 (включаючи хворих, які перебувають на гемодіалізі)* | 5-10 2,5-5 2,5* |
* Прийом лізиноприлу можна припинити на час проведення діалізу.
Дозу і частоту прийому лікарського препарату визначають за параметрами зниження артеріального тиску.
Максимальна доза лізиноприлу становить 40 мг/добу.
Застосування пацієнтам літнього віку
У ході досліджень не виявлено різниці в ефективності або безпеці лікування лізиноприлом залежно від віку. Оскільки у літньому віці часто спостерігається зниження функції нирок, слід визначати дозу, прийняту при нирковій недостатності.
Застосування пацієнтам з трансплантатом нирки
Досвіду застосування лізиноприлу пацієнтам безпосередньо після пересадки нирки немає, отже, лікування Лізиноприлом таким пацієнтам не рекомендується.
Діти.
Препарат не застосовують дітям.
Передозування.
Дані щодо передозування людей обмежені. Симптоми, пов'язані з передозуванням інгібіторів АПФ, можуть включати артеріальну гіпотензію, циркуляторний шок, порушення електролітного балансу, ниркову недостатність, гіпервентиляцію, тахікардію, прискорене серцебиття, брадикардію, запаморочення, неспокій і кашель.
Лікування. Терапія симптоматична. Крім загальних заходів, спрямованих на виведення лізиноприлу з організму (промивання шлунка, прийом адсорбентів і сульфату калію протягом 30 хвилин після прийому лізиноприлу), необхідний контроль за життєвими показниками та їх коригування у відділенні інтенсивної терапії. Необхідний безперервний контроль рівня електролітів і концентрації креатиніну у сироватці крові.
Рекомендованим лікуванням при передозуванні є внутрішньовенне введення стандартного сольового розчину і поповнення об'єму рідини. Якщо в результаті даних заходів не було досягнуто бажаного результату, необхідне внутрішньовенне введення катехоламіну. Cлід також брати до уваги лікування ангіотензином II.
Брадикардію можна зменшити шляхом прийому атропіну. Слід розглянути можливість встановлення кардіостимулятора при розвитку стійкої до лікування брадикардії.
Лізиноприл можна видалити із загального кровотоку за допомогою гемодіалізу. Під час діалізу слід уникати застосування поліакрилнітрилових мембран з високою щільністю потоку.
Побічні реакції.
Побічні ефекти, як правило, слабко виражені і короткочасні, припинення лікування необхідне в крайніх випадках.
З боку системи крові: пригнічення діяльності кісткового мозку, анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, лімфаденопатія.
З боку імунної системи: аутоімунне захворювання, ангіоедема.
З боку ендокринної системи: синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону.
Метаболічні порушення: гіпоглікемія.
З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, парестезія, вертиго, розлад смаку, непритомність.
З боку психіки: зміна настрою, порушення сну, сплутаність свідомості, депресія.
З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття; тахікардія; інфаркт міокарда можливий як ускладнення надмірної артеріальної гіпотензії у пацієнтів з високим ризиком; ортостатичні явища (включаючи артеріальну гіпотензію); порушення мозкового кровообігу можливе як ускладнення надмірної артеріальної гіпотензії у пацієнтів з високим ризиком; феномен Рейно.
При застосуванні лізиноприлу пацієнтам з гострим інфарктом міокарда можливі, особливо у перші 24 години, атріовентрикулярна блокада ІІ-ІІІ ступенів, тяжка артеріальна гіпотензія та/або порушення функції нирок, у поодиноких випадках – кардіогенний шок.
З боку дихальної системи: кашель, запалення слизової оболонки носа, бронхоспазм, синусит, алергічний альвеоліт, еозинофільна пневмонія.
З боку травного тракту: блювання, діарея, нудота, біль у ділянці живота, диспепсія, сухість у роті, панкреатит, інтестинальний ангіоневротичний набряк.
З боку гепатобіліарної системи: гепатоцелюлярна або холестатична жовтяниця, гепатит, печінкова недостатність.
З боку шкіри: висип, свербіж, гіперчутливість/ангіоневротичний набряк (обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини та/або гортані), кропив'янка, алопеція, псоріаз, підвищене потовиділення, пухирчатка, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, поліморфна еритема, псевдолімфома шкіри (комплекс симптомів, який може включати в себе як одне, так і декілька проявів: відчуття жару, біль у м'язах, суглобах, артрит, васкуліт, еозинофілія, лейкоцитоз та/або позитивна реакція на антинуклеарні антитіла, прискорення швидкості осідання еритроцитів (ШОЕ), фотосенсибілізація. При розвитку тяжкої шкірної реакції слід припинити лікування лізиноприлом і негайно звернутися до лікаря).
З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, уремія, гостра ниркова недостатність, олігурія/анурія.
З боку репродуктивної системи: імпотенція, гінекомастія.
Загальні порушення: біль у грудях, стомлюваність, астенія.
Лабораторні показники: збільшення рівня сечовини, креатиніну в сироватці крові, збільшення активності ферментів печінки, гіперкаліємія, підвищення гематокриту, зниження рівня гемоглобіну, збільшення рівня сироваткового білірубіну, гіпонатріємія.
Стосовно безпеки препаратів, що містять лізиноприл, також повідомлялося про такі побічні реакції: порушення рівноваги, дезорієнтація, порушення нюху, глосит, непритомність, м'язові спазми, задишка, інфекції верхніх дихальних шляхів, зменшення апетиту, запор, гіперемія шкіри, протеїнурія.
Дані щодо безпеки, отримані в ході клінічних досліджень, показують, що лізиноприл у цілому добре переноситься педіатричними пацієнтами, які страждають на артеріальну гіпертензію, а профіль безпеки в даній віковій групі порівнянний з профілем групи дорослих пацієнтів.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері; по 1 або 2, або 3 блістери у коробці.
Категорія відпуск у .
За рецептом.
Виробник.
ТОВ «АСТРАФАРМ».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
08132, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе, вул. Київська, 6
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа