ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ гель туба 25 г

Для медицинского использования лекарственного средства

Diclofen-Gel.

(Diclofen-Gel)

Место хранения:

Активные ингредиенты: Diclofenac натрия, левоминтол;

1 г препарата содержит диклофенац натрия - 30 мг и левоминтол - 5 мг;

Вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, глицерин, карбомер, гидроксид натрия, очищенные водой.

Лекарственная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: белый гель, однородная консистенция, с удельным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Средства используются локально с суставной и мышечной болью. Код ATH M02A A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Diclofen-Gel с местным применением обладает ярко выраженным противовоспалительным, анальгетическим, противовозглашенным эффектом, которое связано с ингибированием биосинтеза простагландинов, кининов и других воспалительных посредников. Препарат стабилизирует мембраны лизоса, снижает температуру на месте воспаления.

Ментол, который является частью препарата, демонстрирует анальгетический эффект из-за охлаждающего эффекта, усиливая анальгетический эффект диклофенака.

При воспалении, вызванные травмами или ревматическими заболеваниями, диклофен-гель приводит к снижению боли, отека тканей и снижение периода продления функций поврежденных суставов, связи, сухожилий и мышц.

Фармакокинетика.

Количество диклофенака, проникающего через кожу, пропорциональна времени контакта геля и площади кожи, к которой она применяется, а также зависит от дозы препарата и степени гидратации кожа. После нанесения на кожу поглощение диклофенака составляет приблизительно 6%. Окклюзивная полоса может увеличить резорбцию диклофенака несколько раз. После локального применения Diclofenac определяется в плазме крови, синовиальной оболочке и синовиальной суставной жидкости. Diclofenac связывается с белками плазмы крови на 99%. Метаболизм диклофенака встречается в основном гидроксилированием с образованием нескольких производных, два из которых являются фармакологически активными, но намного меньше

мера, чем диклофенак. Diclofenac и его метаболиты получают в основном с мочой в виде глюкуронидов.

У пациентов с заболеваниями кумуляции диклофенака и его метаболитов не отмечены.

Пациенты с хроническим гепатитом или компенсированной циррозом печени индикаторы фармакокинетики и метаболизма диклофенака не меняются.

Клинические характеристики.

Индикация.

Местное лечение боли и воспаление суставов, мышц, связи и сухожилия ревматического или травмирующего происхождения.

Противопоказание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.

При применении препарата вероятность взаимодействия с другими лекарствами минимальна. Тем не менее, с учетом возможности длительного применения, использование доз, превышающих рекомендуемое, применяя препарат в большие участки кожи, в случае одновременного использования других препаратов, содержащих диклофенац или другие нестероидные противовоспалительные препараты, вы не может исключить возможность взаимодействий.

Особенности приложения.

Гель используется только снаружи.

Вероятность развития системных побочных эффектов в локальном применении диклофенака незначительна по сравнению с его оральными формами, но она не исключена в применении препарата на относительно большие площади кожи в течение длительного времени.

Препарат должен быть применен к неповрежденным районам кожи. Не допускайте лекарства к глазу и другим слизистым оболочкам, и когда вы входите надо их вымыть их достаточным количеством потока воды. Невозможно применять гель под бинты, которые не передают воздух (окклюзия), термические процедуры, инсолиции (в том числе искусственные) следует избегать в районах кожи с гелем. В случае растяжения соединение пораженного участка может быть связано с полосой. В случае любой обработки кожных сыпь, препарат должен быть прекращено.

Не применяйте одновременно с солнцезащитным кремом, косметикой, с репеллентами или другими местными препаратами на зонах приложений геля.

Одевайте не ранее, чем через 10 минут после применения препарата, примите душ / ванну не ранее, чем через 1 час после приложения геля.

С осторожностью использовать одновременно с другими устными нестероидными противовоспалительными препаратами, включая диклофенаку.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Использование препарата во время беременности противопоказано. При необходимости применение грудного вскармливания в ходе лечения рекомендуется быть прекращенным.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Не влияет.

Способ применения и доза.

Препарат используется внешне. 1 г геля (гелевая полоса длиной 2,5-3 см) наносится равномерным тонким слоем на коже и легко рутина в течение 1-2 минут. После применения препарата необходимо мыть руки (кроме тех случаев, когда приложения проводятся на территории рук). Процедура повторить 2-4 раза в день. Среднесуточная доза для взрослых составляет 4-5 г геля, что соответствует 120-150 мг диклофенака натрия.

При необходимости одновременное использование геля с таблетками Diclofenac Daily дозы последнего не должно превышать 50 мг.

Дети.

Опыт использования препарата для детей до 15 лет.

Передозировка.

Случаи передозировки не сообщались. Учитывая способ применения в соответствии с дозировкой и из-за низкого системного поглощения диклофенака

Передозировка препаратом вряд ли. Но при длительном использовании препарата в дозах, превышающих рекомендуемую и / или при нанесении на большую площадь кожи, следующие системные побочные эффекты могут происходить в результате резорного действия.

Уход. Удалить или смыть из кожаного кожаного геля. Нет конкретного противояма. При необходимости провести симптоматическую терапию. Принудительный диурез неэффективен ввиду большой степени связывания диклофенака с плазменными белками.

Неблагоприятные реакции.

Возможность системных побочных эффектов после применения локального геля вряд ли. Учитывая возможность пролонгированного использования, применяя препарат на большие участки кожи, вероятность доз, которые превышают рекомендуемую, одновременное использование диклофенака или других нестероидных противовоспалительных препаратов (более характерные для инъекционных и таблеточных форм Diclofenac) можно наблюдать.,

У некоторых пациентов такие побочные эффекты возможны: реакции гиперчувствительности (включая крапивницы), ангионеротические отеки, аллергический дерматит (включая контактный дерматит с образованием папул, замыкания), сыпь (включая пустующую), зуд, экзема, эритема, ощущение горения кожа; Возможные отдельные случаи фотосенсибилизации, бронхиальной астмы.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не превышают 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте

Упаковка. Гель за 25 г в ваннах и пакетах.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер. Общественное акционерное общество «Научно-производственный центр Борщагов Химическое фармацевтическое растение».

Местоположение производителя и его адрес места деятельности . Украина, 03134, г. Киев, ул. Мир, 17.