ЛОРАНО табл. 10 мг блистер №20

Для медицинского использования препарата

Лоран

(Лорано)

Состав лекарственного средства:

Активное вещество: лоратадина;

1 таблетка содержит 10 мг лоратадина;

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, стеарат магния, кукурузный крахмал, коллоидный безводный кремнезем.

Лекарственная форма. Таблетки

Белая овальная таблетка забита и отмечена «LT½10» на одной стороне планшета.

Название и месторасположение производителя.

Salyutas Pharma GmbH, Германия / Salutas Pharma GmbH, Германия (производство оптом, упаковки, пакетной релиз).

Отто-Von-Hyurike Alle 1, 39179 Барлебен, Германия / Отто-Вон-Гурик-Алле, 1 39179 Барлбен, Германия

или:

ЛЕК СА, ПОЛЬША / ЛЕК СА, ПОЛЬША (Упаковка, Пакетный выпуск).

Улица. Доманьевская, 50 C, 02-672 Варшава, Польша / Доманевская ул., 50 С, 02-672 Варшава, Польша.

Фармакотерапевтическая группа.

Антигистаминные препараты для системного применения. Код ATC R06A X13.

Лоратадин - антигистаминный агент, трициклический селективный блокировщик периферических рецепторов _{H1-гистамина} . При использовании при рекомендованных дозах нет клинически значимого седативного и антихолинергического действия. Во время длительного лечения не выявило какие-либо клинически значимые изменения в жизненно важных признаках, лабораторных испытаниях, физических осмотре данных пациента или электрокардиограмма. Лоратадин не имеет существенного влияния на активность рецептора H ₂ -хистаминовых, а не блокировать норэпинефрин, а захват практически не влияет на сердечно-сосудистую систему или активность кардиостимулятора.

Следуя пероральному введению, лоратадин хорошо всасывается и метаболизируется под воздействием CYP3A4 и CYP2D6 в основном деселоратадина. Время достичь максимальной концентрации деселоратадиновых и лоратадиновых уровней плазмы 1-1,5 1,5-3,7 часа и часов соответственно. Лоратадин и его метаболит хорошо связывают с плазменными белками.

Биодоступность деслоратадина и лоратадина прямой пропорциональна дозы.

Еда немного продлевает поглощение лоратадина, но не влияет на клинический эффект.

У пациентов с хроническим почечным обесценением среднего полураспада лоратадина и его метаболита существенно не отличались от того, что у здоровых пациентов. У пациентов с хронической почечной недостаточностью гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

У пациентов с хроническим заболеванием печени алкогольные этиологии пиковых концентраций в плазме раматадина увеличиваются вдвое, в то время как фармакокинетический профиль активного метаболита существенно не отличался от достижения пациентов с нормальной функцией печени. Срок годности лоратадина и его метаболита составлял 24 часа и 37 часов соответственно и увеличился в зависимости от тяжести заболеваний печени.

Показания к применению.

Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической портарии.

Противопоказание.

Препарат противопоказан у пациентов с гиперчувствительностью к активному веществу или к

любой другой наркотик.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Пациенты с сильно нарушенной функцией печени должны предписаны более низкую начальную дозу из-за возможного уменьшения очистки лоратадина (рекомендуемая начальная доза - 10 мг через день).

Примечание для диабетиков

1 таблетка содержит менее 0,01 единицы углеводного метаболизма.

Таблетки содержат лактозу, и препарат не следует вводить пациентам с редкой наследственной формой непереносимости галактозы, дефицит лактазы или синдрома глюкозой галактозы.

Использование препарата должно быть прекращено не менее чем за 48 часов до испытаний кожи, поскольку антигистамины могут нейтрализовать или иным образом ослабить положительную реакцию при определении индекса реактивности кожи.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность . Данные об использовании лоратадина беременными женщины очень маленькие. Исследования животных не нашли прямых или косвенных побочных эффектов, связанных с репродуктивной токсичностью. Предпочтительно, как мера безопасности, чтобы избежать препарата, ловкой во время беременности.

Грудное вскармливание. Физико-химические данные предлагают экскрецию лоратадина / метаболиты грудного молока. Поскольку риск для ребенка не может быть исключен, препарат Лоран не должен использоваться во время грудного вскармливания.

Фертильность. Данные о воздействии продукта на женскую или мужскую фертильность доступны.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

В клинических испытаниях нет заметного воздействия на скорость реакции пациента. Тем не менее, пациент должен быть проинформирован о самых редких случаях сонливости или головокружения, что может повлиять на способность привлекать автотранспортные средства или управлять техникой.

Дети.

Эффективность и безопасность лоратадина у детей до 2 лет не были установлены.

Лаурентные наркотики, используемые у детей весом более 30 кг.

Способ применения и доза.

Способ применения .

Устно. Таблетки могут быть использованы независимо от еды.

Дозировка.

Взрослые и дети старше 12 лет должны принимать 1 таблетку (10 мг Лоратадина) 1 каждый день.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет дозировка зависит от массы тела. Когда вес тела более 30 кг: 10 мг (1 таблетка) 1 каждый день. Для детей весом менее 30 кг используют препарат в виде сиропа или суспензии.

Пациенты пожилых людей .

Никакая корректировка дозировки не требуется у пожилых людей.

Пациенты с нарушением функции печени .

Пациенты с нарушенной функцией печени сильным лекарственным препаратом следует вводить при более низкой начальной дозе, потому что они могут уменьшить оформление лоратадина. Для взрослых и детей весом более 30 кг рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день.

Пациенты с нарушенной функцией почек .

Нет необходимости регулировки дозы у пациентов с нарушением функции почек.

Передозировка.

Передозировка лоратадина увеличивает заболеваемость антихолинергическими симптомами передозировки, наблюдаемой сонливостью, тахикардией и головной болью. Если передозировка рекомендуется симптоматическое и поддерживаемое лечение в течение необходимого периода времени. Рекомендуемые стандартные меры для удаления препарата, который не всасывается из желудка, промывание желудка, приема активированного углерода, раздавленными водой.

Лоратадин не устранен гемодиалисисом; Известен ли лоратадин из организма перитонеального диализа.

После неотложной помощи пациент должен оставаться под медицинским наблюдением.

Побочные эффекты.

Дети от 2 до 12 лет отмечены неблагоприятные последствия, такие как головная боль, нервозность или повышенная усталость. Взрослые и дети 12 лет Соннес, головная боль, повышенный аппетит и бессонница.

Были изолированные случаи следующих побочных эффектов:

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Препарат не увеличивает ингибирующий эффект спирта на психомоторные реакции.

Сопущенное использование ингибиторов Loratadine CYP3A4 или CYP2D6 может привести к увеличению уровней лоратадина, что, в свою очередь, увеличивает побочные эффекты.

Сопутствующее введение лоратадина с кетоконазолом, эритромицином, циметидин наблюдала повышенные концентрации лоратадина в плазме, но это увеличение не проявляется клинически, включая данные электрокардиограммы.

Дети . Исследования взаимодействия с другими препаратами, проведенные только с участием взрослых.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Особые условия хранения не нужны.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Для 7 или 10 таблеток в блистере 1 (7 '1) или 2 (10' 2) волдыри в картонной коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.