МАГНИЯ СУЛЬФАТ-ДАРНИЦА раствор для инъекций 250 мг/мл амп. 10 мл, контурн. ячейк. уп. №10

Для медицинского использования препарата

Сульфат магния-ДАРНИЦА

(MAGNESI УМ SULFAT Е -DARNITSA)

Место хранения:

Активное вещество: сульфат магния; 1 мл содержит гептагидрата сульфата магния 200 мг или 250 мг в пересчете на 100% сухого вещества;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Фармако Терапевтическая группа. Дополнительные растворы для внутривенного введения. Сульфат магния.

Код АТС. V05HA05.

Клинические характеристики.

Индикация.

Гипертонический криз, инфаркт миокарда, эклампсия. Hypomagnesemia принимая контрацептивы, диуретики, миорелаксанты. Хронический алкоголизм. Острый гипомагниемия - тетания в. Судороги. Судороги с преэклампсией. Комбинированная терапия преждевременных родов, астмы, стенокардии, сердечной аритмии (наджелудочковой и в особенности из-за антиаритмической терапии или диуретиков, или сердечных гликозидов глюкокортикоидами).

Полиморфная желудочковая тахикардия (типа «пируэт»). Отравление солями тяжелых металлов, мышьяка, тетраэтилсвинца, растворимых солей бария.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Гипотонии, угнетение дыхательного центра, тяжелая брадикардия, AV-блокада. Тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл / мин.). Внутриутробный период 2 часа до родов. Myasthenia. Респираторные заболевания, сопровождающиеся дыхательной недостаточностью. Менструация.

Способ применения и доза.

Когда стадия гипертонии I-II вводили ежедневно внутримышечный 5-10-20 мл 20% или 25% раствора лекарственного средства. Курс лечения - 15-20 инъекций. Это, вместе со снижением кровяного давления может быть снижение тяжести стенокардии.

В гипертоническом кризе внутримышечного или внутривенный болюс (медленно) вводят 10-20 мл 20-25% раствор.

Для анестезии доставки внутримышечно 5-10-20 мл 25% раствора, при необходимости в сочетании сульфата магния Дарница с анальгетиками.

В позднего токсикоза беременных 1-2 раза в сутки вводят внутримышечно 10-20 мл 25% раствора препарата (можно сочетать с одновременным использованием нейролептиков).

При введении внутримышечно судорожных состояний 5-10-20 мл 25% раствора.

Когда свинец колике и задержке мочи внутримышечно 5.10 мл 20% -ного раствора.

В качестве антидота до сульфата магния, используемого, отравление ртутью, мышьяком, тетраэтилсвинца - внутривенно 5 мл 25% раствора струйного.

Дети. Для того, чтобы устранить дефицит магния в организме новорожденного предписанного 25% раствора 0,5-0,8 мл / кг 1 раз в день в течение 5-8 дней.

Дети с тяжелой гипоксией во время родов начинают вводить 0,2 мл / кг массы тела, увеличение дозы до 0,8 мл / кг в течение 3-4 дней.

При внутривенном введении жидкости детям необходимо добавить 25% -ный раствор сульфата магния в суточной дозе 0,5-0,75 мг / кг массы тела (1 мл содержит 1 мг магния), бросить его равномерно по всему объему раствора вводили.

Неблагоприятные реакции.

Возникновение побочных эффектов указывает на существование hypermagnesemia: брадикардия, диплопия, вдруг «наплыв» крови к коже, головная боль, низкое кровяное давление, тошнота, одышка, речи, рвота, астения.

Побочные эффекты , которые появляются в природе оцениваются в зависимости от степени концентрации увеличения Mg ²⁺ в сыворотке крови:

- снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-3,5 ммоль / л);

- PQ пролонгации интервала и расширение QRS комплекса на ЭКГ (2,5-5 мг / дл);

- потеря глубоких сухожильных рефлексов (4-5 ммоль / л);

- угнетение дыхательного центра (5-6,5 ммоль / л);

- нарушения сердечной проводимости (7,5 ммоль / л);

- остановка сердца (12,5 ммоль / л);

Кроме того, гипергидроз, беспокойство, летаргия, полиурия, атония матки.

Передозировка.

Симптомы исчезновение коленные рефлексы, тошнота, рвота, резкое снижение артериального давления, брадикардия, угнетение дыхания и центральной нервной системы.

Лечение: внутривенно медленно вводят хлорид кальция или кальция глюконат - 5.10 мл 10% переносят кислород, ингаляция carbogenes. При необходимости - искусственное дыхание. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Эксперименты на лабораторных животных показывают, что введение сульфата магния у беременных самок терапевтическая доза не вызывает каких-либо изменений в эмбрионе.

Тем не менее, любые строго контролируемые клинические испытания, которые проводили использование сульфата магния у беременных женщин.

Английская соль проникает через плаценту, поэтому при длительной терапии этого препарата помогает матерям «вымывание» кальций в развитии плода и врожденном рахите.

Сульфат магния является безопасным во время кормления грудью.

Особенности приложения.

При необходимости одновременного внутривенного введения соли магния и кальция ввести их в ином ключе. Применение сульфата магния для состояния избавляет эпилептическое (в комплексной терапии). При применении препарата следует соблюдать особую осторожность, чтобы не создавать токсичные концентрации. Таким образом, у пациентов пожилого возраста и у больных с тяжелой почечной обесценения доза не должна быть более 20 г сульфата магния (81 мМ Mg ²⁺⁾ в течение 48 часов у пациентов с олигурии или тяжелой почечной недостаточностью не следует назначать сульфат магния внутривенно быстро. Рекомендуется контролировать концентрацию Mg ²⁺ в сыворотке (не должно быть выше , чем 0,8-1,2 ммоль / л), диуреза ( по крайней мере , 100 мл / 4 часа), частота дыхания (не менее 16 об / мин.), Артериальное давление ,

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Во время лечения не может быть вождения и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия.

Усиливает эффекты препаратов, которые подавляют центральную нервную систему. Сердечные гликозиды увеличивают риск нарушения проводимости и частоту возникновения AV-блокады (особенно при внутривенном солей Ca ^2+). Миорелаксанты и нифедипин повышения нервно-мышечной блокады. Когда комбинированное применение сульфата магния для парентерального введения с другими вазодилататорами может увеличивать гипотензивный эффект. Барбитураты, наркотические анальгетики, гипотензивные препараты повышают вероятность угнетения дыхательного центра. Соединения Ca ²⁺ уменьшить эффект сульфата магния.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Сульфат магния Дарница обладает седативным, мочегонным, вазодилататор, противосудорожным, антиаритмическое, гипотензивное, спазмолитическое, в больших дозах - курареподобных (Ингибирующее действие на нервно-мышечную передачу), токолитическое, гипнотическое и наркотический эффект, ослабляет функцию дыхательного центра. Ионы магния несколько «физиологические» блокаторы кальциевых каналов медленно и способны вытеснять кальций из ее сайтов связывания. Он регулирует обмен веществ, передачу mizhneyronalnu и мышечной возбудимости, предотвращает проникновение Са ²⁺ через пресинаптической мембраны, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системы и центральной нервной системы . Расслабляет гладкие мышцы, снижает артериальное давление (обычно увеличивается), усиливает диурез. Противосудорожное действие - Mg2 ⁺ уменьшает высвобождение ацетилхолина из нервно - мышечных синапсов, препятствуя таким образом нервно - мышечную передачу. Она имеет прямое угнетающее действие на центральную нервную систему. Антиаритмическое действие - Mg2 ⁺ уменьшает возбудимость кардиомиоцитов восстановить ионный баланс, стабилизирует клеточные мембраны, разбивает поток из Na ^+, Са ²⁺ медленно входной поток и односторонний поток из K ^+. Кардиопротекторное действие обусловлено расширением коронарных артерий, снижая общее периферическое сосудистое сопротивление и агрегацию тромбоцитов. Токолитической действие - Mg ²⁺ ингибирует сократимость миометрия (снижение поглощения, распределения и связывание Са ²⁺ в клетках гладких мышц), увеличивает приток крови к матке в результате расширения ее сосудов. There противоядия для отравления соединения тяжелых металлов.

Фармакокинетика.

Системные эффекты развиваются через 1 час после внутримышечного и внутривенного почти сразу же после. Продолжительность внутривенного введения - 30 минут, внутримышечная - 3,4 часа. Проход через гематоэнцефалический барьер и плацента образует концентрацию в молоке в 2 раза выше, чем концентрация лекарственного средства в плазме. Противосудорожные средняя равновесная концентрация - 2-3,5 ммоль / л. Вывод препарата осуществляется почками, его скорость пропорциональна концентрации плазменных уровней и клубочковой фильтрации.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Несовместимость. Фармацевтически совместимые (образуют осадок) с препаратами , содержащими ионы кальция, этанол (в высоких концентрациях), карбонаты, бикарбонаты и фосфаты , соли щелочных металлов arsenovoyi кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфат, гидрокортизона натрия сукцинат, сульфат полимиксина В, прокаин гидрохлорид, салицилаты и тартрат. При концентрации Mg ²⁺ выше 10 мг / мл смеси для парентерального питания возможного распределения жировых эмульсий.

Дата окончания срока. 5 лет.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре ниже 25 ° С

Свеже инфузионные растворы не подлежат длительному хранению и должны быть использованы сразу после приготовления.

Упаковка. 5 мл флаконы, 10 флаконов в картонной коробке; 10 мл флаконов по 5 и 10 ампул в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ОАО «Фармацевтическая компания» Дарница».

Место расположения. Украина, 02093, м. Киев, ул. Борисполь, 13.