Личный кабинет
МИДРИМАКС капли глазные 5мл
rx
Код товара: 429336
Производитель: Sentiss Pharma (Индия)
3 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Мидримакс.
Mydrimax.
Место хранения:
Активные вещества: фенилэфрин, тропикамид;
1 мл раствора содержит фенилэфрин гидрохлорид 50 мг, тропикамид 8 мг;
Вспомогательные вещества: бензалконий Хлорид, метабисульфит натрия (E 223), резодиума, гипромелоза, гидроксид натрия, соляная кислота, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Капли глаза, раствор.
О делинах Физико-химические свойства: четкое решение, бесцветный или слегка коричневатый желтый цвет.
Фармакотерапевтическая группа.
Офтальмологические средства. ATX S01F A56 код.
Фармакологические свойства .
Фармакодинамика .
Фенилфрин
Фенилэфрин представляет собой синтетический амин, который имеет симпатомиметический эффект. После местного применения фенилэллин конъюнктива работает непосредственно к α-адренергическим рецепторам глаза, вызывая снижение расширения мышцы радужки и радужки и небольших артерий конъюнктивы. Средство лекарства приводит лишь небольшое ослабление военной мышцы, которое не сопровождается значительными циклоплегией.
После локального применения 2,5% раствор гидрохлорида феноилэйлэфрина в максимальный мидриаз в глаза достигается в течение 15-60 минут, и восстановление происходит в течение 3 часов. Использование 10% раствора гидрохлорида фенилэллина вызывает максимальные мидрий в течение 10-9 минут; Восстановление происходит в течение 3-7 часов.
Влияние фенилэфрина дополняет действие тропикамида, поскольку они имеют разные механизмы действия. Фенилэфрин при нанесении к тропикамидам ослабляет или выравниваю тенденцию тропикамида для увеличения внутриглазного давления.
Эта комбинация активных веществ используется для расширения ученика в условиях, когда монокомпонентные препараты не полностью эффективны.
Тропикамид
Тропикамид представляет собой антихолинергический агент, который блокирует реакцию холинергической стимуляции сфинктера мышцы радужки и весенней мышцы, тем самым расширяя ученик (Midderas). В более крупных концентрациях (1%) тропикамид вызывает паралич проживания. Действие препарата приходит быстро, но это относительно краткосрочный.
После локального применения в глазах тропикамид блокирует действие ацетилхолина, что привело к ослаблению холинергически возбужденного сфинктера мышцы радужки. Адренергическое возбуждение радиальных волокон в результате этого не соответствует сопротивлению, а ученик становится расширенным.
Холинергическая стимуляция размещенных мышц также заблокирована.
Антихолинергический эффект тропикамида приводит к расширению ученика (Midderas) и паралича проживания (Cycloplegia). Тропикамид раскрывает большую медь, чем циклоспециальный эффект. Это клинически важно, поскольку присутствие горничных, вызванных тропикамидом, не обязательно указывает на достаточную циклоплегию.
Фармакокинетика .
Фенилэфрин.
Фенилэфрин при местном применении обычно не всасывается в системный кровоток, а поглощение возможно после локального применения в конъюнктивальной сумке, которая может вызвать системный (симпатомиметический) эффект. Метаболизируется в печени ферментом моноамической оксидазы (мао).
Тропикамид.
Тропикамид после локального применения быстро поглощается в системный кровоток. Пиковая концентрация тропикамида варьируется в пределах 1,3-5,2 нг / мл индивидуально для каждого пациента. Средняя пиковая концентрация в плазме составляет 2,8 ± 1,7 нг / мл через 5 минут после прикрепления. Концентрация тропикамида в плазме составляет 0,46 ± 0,51 нг / мл за 60 минут и менее 240 пг / мл 120 минут после прикрепления.
Клинические характеристики.
Индикация.
Сочетание фенилэфрина / тропикамида используется для достижения среднейазы и циклоплегии в офтальмологии во время проведения:
· Диагностические процедуры;
· Предоперативный препарат для хирургических процедур, которые требуют визуализации структур, расположенных на оболочке ириса.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
узкокое (клиенты) глаукома;
Летний возраст пациентов;
Серьезные нарушения от сердечно-сосудистой (тахикардия, сердечная недостаточность) или цереброваскулярная система, сосудистые аневризмы;
нарушение целостности глазного яблока;
нарушение производства слезной жидкости (в том числе во время анестезии в случае хирургического вмешательства);
гипертиреоз, тиреотоксикоз;
Феохромоцит;
метаболический ацидоз, гиперкапния, гипоксия;
Заболевания простаты железы с повышенным риском задержки мочевыводятся;
обструктивные заболевания мочевыводящих путей;
Порфирия;
Miaastry Gravis (чрезмерная слабость мышц);
Острый отек легочной местности;
врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатной дегидрогеназы;
Одновременное использование ингибиторов Monoamine Oxidase (MAO) и применения в течение 2 недель после прекращения ингибиторов МАО;
инсулинованный диабет Mellitus;
Одновременное использование с трициклическими антидепрессантами, антигипертензивными препаратами (включая бета-блокаторы);
беременность;
сухой ринит.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Средний эффект фенилэфрина усиливается локальным применением атропина и ослабляет при местном применении других препаратов глаз, содержащих миминальные агенты. Препарат может подавлять способность мимитических агентов уменьшить внутриглазное давление.
Влияние препарата может усилить сопутствующее использование других препаратов, которые имеют M-Cholin Blocking (антисмаскаринные) свойства, такие как амантадин, некоторые антигистаминные, антипсихотические агенты - производные фенотиазина, бутирофенонов, дисопирамидов, методов меток.
Антигипертензивные препараты . Антигипертензивные препараты (в том числе бета-блокаторы) противопоказаны для назначения одновременно с фенилейном для местного применения, поскольку можно межплотное действие многих антигипертензивных препаратов, в том числе с летальным следствием.
Бета-блокаторы могут усилить эффект Vasopession из фенилэфрина путем подавления вазодилатации.
Ингибиторы Monoamine Oxidase (Mao). Противопоказанное одновременное использование фенилэфрина при использовании ингибиторов моноаминовой оксидазы (MAO) и в течение 2 недель после прекращения ингибиторов МАО, поскольку существует повышенный риск усиления адренергических реакций. Этот риск хранится в течение трех месяцев после использования ингибиторов МАО. Необходимо использовать препараты, содержащие фенилэфрин в течение 21 дня после прекращения ингибиторов МАО.
Трициклические антидепрессанты противопоказаны использовать одновременно с фенилейном. ВАСОПЕССИЕ ДЕЙСТВИЕ АДРЕНГИЧЕСКИХ АГЕНТОВ могут усугубиться трициклическими антидепрессантами (существует риск аритмии сердца, в том числе в течение нескольких дней после прекращения их использования), припанолола, устойчивому, гуанетидин, металдопии и блокаторам M-Cholin.
Ингаляционная анестезия . Препарат может потенцировать ингибирование сердечно-сосудистой активности с анестезией вдыхания. В связи с повышенным риском желудочковой фибрилляции препарат с осторожностью следует использовать во время общей анестезии с анестезией, такими как, например, галотан (фтор), которые увеличивают чувствительность к миокардам к симпатомиметике.
Сердце гликозиды или хинидин . Повышенный риск аритмии.
Особенности приложения.
Лекарственное средство противопоказано использовать одновременно с MAO и / или / или до 21 дня после их применения, поскольку возможна разработка системных адренергических эффектов. Влияние адренергических препаратов на артериальное давление также может быть усилено трициклическими антидепрессантами.
У пациентов пожилых людей местное использование фенилэфрина может вызвать реактивный мох. В этом случае реакция зрачка с дополнительным применением уменьшается. Сообщалось, что он разработал реактивный мироз у пожилых пациентов за один день после использования фенилэйлэфринского раствора. Повторное использование инструмента вызвало ослабление средней части Мидрийского. Необходимо учитывать развитие психотических реакций и поведенческих расстройств у пациентов, у которых повышенная чувствительность к антихолинергическому.
Благодаря риску неагистической глаукомы у пожилых пациентов или склонности к увеличению внутриглазного давления перед использованием препарата глубина передней камеры может быть оценена.
С осторожностью, фенилэйлэфрин используется для пациентов с гипертонией, прогрессивными атеросклеротическими изменениями, ортостатическими гипотензией, болезнью сердца со степенью света, бронхиальной астмой.
Чрезмерное применение может вызвать систематические токсичные проявления, особенно у людей с повышенной чувствительностью.
С осторожностью предписано в случае воспалительных поражений глаза, так как гипемия значительно увеличивает скорость системного поглощения через конъюнктиву.
Чтобы уменьшить поглощение системы после падения капельков, необходимо сжать соченую сумку во внутреннем углу глаза около 1 минуты.
Этот лекарственный продукт содержит в качестве консерванта хлорида бензалкония, поэтому он не следует использовать для пациентов, используемых гидрофильными (мягкими) контактными линзами, поскольку консервант может поглощать и вызывать раздражение глаз и обесцвечивание контактных линдоров. Контактные линзы должны быть удалены перед применением инструмента и носить не менее 30 минут после прикрепления.
Принимая лекарственный продукт в глаз после травмы, при воспалительных поражениях глаза, в случае хирургического вмешательства может привести к значительному поглощению фенилэфрина в количествах, достаточных для инициирования системного вазоконстрикционного ответа.
В связи с выраженным влиянием расширения препарата ученика, временного появления плавающих пятен пигментов в интраокулярной жидкости у пожилых пациентов в течение 30-45 минут после протекания раствора фенилэфрина в глазах.
С особой осторожностью использовать пациентов с синдромом Дауна, детьми с спастическим параличом или церебральными расстройствами; С открытой глаукомой (существует риск увеличения внутриглазного давления, когда вводят тропикамид). Пациенты от 65 лет и лиц с синдромом Дауна особенно чувствительны к тропикамидам.
Рекомендуется контролировать внутриглазное давление, особенно в случаях многократного применения.
После местного применения тропикамида следует проводить тщательный надзор пациентов с повышенным артериальным давлением.
Рекомендуется использовать препарат для детей и пациентов, чувствительные к алкалоидам Беладона из-за повышенного риска систематической токсичности.
Циклоплемические препараты могут увеличить внутриглазное давление, а также провоцируя закрытую глаукому у пациентов с предрасположенным к этому заболеванию.
Другими токсичными проявлениями антихолинергических препаратов включают сухость слизистых оболочек, снижение секреции потовых желез, снижая моторику желудочно-кишечного тракта, снижение бронхи и секреции разрыва.
Детский возраст. Всегда необходимо использовать самую маленькую дозу, необходимую для получения желаемого эффекта. Необходимо предотвратить приготовление препарата во рту или детской щеке. Человек, который вводит глазные капли, вам нужно мыть руки и руки и детские щеки после введения.
Поскольку расширение ученика может длиться в течение 3 часов, пациенты могут возникать ощущение света, поэтому необходимо защитить глаза (глаза) от яркого солнечного света, например, используя солнцезащитные очки. Необходимо исключить напряжение зрения (чтение, просмотр телевизионных шоу и так далее) к исчезновению остаточных проявлений среднейазы.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Адекватные контролируемые исследования влияния препарата на фертильность, планирование контрацепции и беременности не было проведено. Исследования животных показали, что фенилэфрин в парентеральном введении на более поздних стадиях беременности или происходит может вызвать аноксию плода, и при использовании беременных животных женских женских жестей за последние три месяца беременности вызвало замедление роста плода и начала Ранние роды.
Безопасность препарата во время беременности не установлена, поэтому препарат противопоказан во время беременности.
Неизвестно или проникает в препарат в грудное молоко. Но поскольку большинство веществ имеют свойство выделить в грудном молоке, во время лечения, лекарственное средство, подающее грудь, должна быть прекращена.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Потому что сразу после вложения краткосрочное снижение остроты зрения до контроля автомобиля или работы с другими механизмами, необходимо подождать, пока зрение не будет полностью восстановлено. Полный период восстановления может занять до шести часов.
Способ применения и доза .
Офтальмологический препарат, предназначенный для местного применения с диагностическими целями. Взрослые, дети в возрасте 12 лет обычно предписаны для диагностики и предоперационной подготовки: 1-2 капли в конъюнктивальной сумке в течение 15-30 минут до начала процедуры.
Применение пациентам летнего возраста. Коррекция дозы не требуется. У пожилых пациентов повторные инсигловые прививки могут дать менее выраженную мидриаз.
Способ применения . Отклоните голову назад, осторожно потяните нижние веки пораженного глаза, введите 1-2 капель препарата и закройте глаза. Через 1-2 минуты внутренний край глаз нажимается пальцем, чтобы предотвратить препарат на слезное воздуховод и уменьшение возможности поглощения препарата в системном кровотоке. Не моргай. Остатки препарата вокруг глаза удаляют чистой салфеткой, избегая контакта с глазом.
Если используется более одного офтальмологического агента, интервал между их приложениями должен составлять не менее 5 минут. Мазки для глаз должны применяться в последнем ходу.
Чтобы предотвратить загрязнение кончика капельницы, вы не можете прикоснуться к векам или сюжеты вокруг глаз.
Дети . Не применимо к детям до 12 лет.
Препарат может вызвать расстройства центральной нервной системы, которые могут быть опасными для детей. Чрезмерное использование детей может привести к симптомам системной интоксикации. Необходимо использовать детей с синдромом Дауна, со спастическим параличом или расстройствами головного мозга.
Передозировка .
В случае локальной передозировки удалите избыток препарата от глаза, промывая его теплой проточной водой.
После локального применения может произойти системный интоксикация, особенно у детей.
Симптомы: симптомы крови к столкновению, сухость кожи и слизистых оболочек (у детей могут быть сыпь), видение зрения, частые и неристомические импульс, тепло, судороги, психические расстройства (галлюцинации или психотическое поведение), потери нервно-мышечной координации, свет Ощущения, более выраженные мидрийаз и паралич проживания, тахикардия, возбуждение, гиперактивность, гипертермия.
Уход. В случае любого из этих симптомов вы должны остановить нанесение глазных капель и обратиться к врачу. В таких случаях проводится симптоматическое и поддержание лечения. Необходимо увлажнить поверхность тела детей.
Лечение местной передозировкой: применение глазных капель пилокарпина или проститутки.
Лечение в случае системной интоксикации: промывка желудка и активированный углерод; Использование фигостигмина 1-2 мг внутривенно, при необходимости, введение повторяется почасовой; В судорогах - внутривенное введение 10-20 мг диазепама; с гипертермией - физические меры; При рефлексной брадикардии следует назначать атропину (дети вводятся в дозе 0,01-0,02 мг / кг массы тела); При опасном увеличении артериального давления, фентоламина, антагониста периферических альфа-рецепторов следует вводить.
Неблагоприятные реакции.
Фенилэфрин .
Со стороны органов видения : боль в глазах, горящая (в начале применения), реактивная гиперемия, винтажное, раздражение конъюнктивы, аллергических реакций, слез, переходный кератит, фотофобия, увеличение внутриглазного давления у пациентов с узким Глава или закрытая глаукома, реакционноспособный мох (на следующий день после нанесения; с повторными установками могут дать менее выраженные милас, чем за день до; эффект, скорее всего, проявляется у пожилых пациентов), ощущение дискомфорта.
Из сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, сердечная аритмия, в том числе желудочковая и экстрасистолическая артериальная гипертензия Степень света, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии, инфаркта миокарда, одышка. Субдардоидальное кровоизлияние и судороги являются редкими системными реакциями после локального применения в глазу. Описаны случаи летальных реакций у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в истории.
Из иммунной системы: гиперчувствительность, аллергический конъюнктивит.
Из центральной нервной системы: головная боль, мигрень, возбуждение, потеря сознания, головокружение, тремор, парестезия, бессонница.
Из сосудистой системы: бледность кожи лица.
Из желудочно-кишечного тракта: Диспептические явления.
Общие расстройства: слабость, головная боль, волнение, потеря сознания, головокружение, тремор, парестезия, бессонница, бледность лица, одышка, дыхание, явления диспепсии.
Може спостерігатись тривалий (до кількох годин) параліч циліарного м'яза. В окремих випадках препарат може спричинити порушення акомодації до 3 діоптрій. Іноді повідомлялося про потужні компресорні відповіді, що супроводжувалися прискореним серцебиттям, тахікардією, порушенням серцевого ритму та сильними головними болями. Такі загальні ефекти спостерігалися в основному у пацієнтів з гіперемією кон'юнктиви, крововиливами в кон'юнктивальний мішок та епітеліальними дефектами рогівки або кон'юнктиви.
Тривале застосування може призвести до сильного почервоніння та ущільнення рогівки внаслідок набряку, спричинити звуження зіниці у пацієнтів літнього віку, ксероз (кератинізація епітелію) кон'юнктиви і закупорку слізної протоки. Лікарський засіб може навіть посилити звуження кута передньої камери, викликаючи напад глаукоми. Якщо препарат призначається при глаукомі, необхідно застосовувати додаткові лікарські засоби, щоб зменшити внутрішньоочний тиск, наприклад пілокарпін.
Тропікамід
З боку імунної системи: алергічні реакції, висипання, почервоніння шкіри, контактний дерматит.
З боку органів зору: фотофобія, з тимчасовим помутнінням рогівки або без такого, біль в очах (печіння при інстиляції), затуманення зору, погіршення зору, відчуття дискомфорту в очах, порушення акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску, подразнення очей, очна гіперемія, кон'юнктивіт, набряк очей, точковий кератит, розвиток застійної глаукоми, свербіж очей. При тривалому застосуванні може настати зміна кольору хрусталика та помутніння рогівки (кератопатія).
З боку серцевої системи: брадикардія, тахікардія, аритмія, сильне серцебиття, екстрасистолія.
З боку судинної системи: припливи крові до обличчя, блідість, синкопе, артеріальна гіпотензія або гіпертензія.
З боку психіки: психотичні розлади, галюцинації, аномальна поведінка, дезорієнтація. Також можливе збудження вегетативної нервової системи.
З боку нервової системи: головний біль, порушення координації, сонливість, запаморочення.
З боку дихальної системи: сухість у носі, кардіореспіраторний колапс.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, запор, сухість у роті, порушення дефекації.
З боку шкіри та підшкірних тканин: висипання, сухість шкіри, почервоніння шкіри, контактний дерматит.
З боку сечовидільної системи: дизурія, затримка сечовиділення.
Загальні та місцеві порушення: подовження дії лікарського засобу, підвищення температури тіла, алергічні реакції.
Вищезазначені побічні реакції в найбільш вираженій формі спостерігаються у дітей, а також у пацієнтів літнього віку.
Цей препарат може спричиняти розлади центральної нервової системи, що можуть бути небезпечними для дітей. Потрібно мати на увазі, що внаслідок гіперчутливості до антихолінергічних засобів можуть виникати психотичні реакції та розлади поведінки, кардіо-респіраторний колапс.
Оскільки препарат містить як консервант бензалконію хлорид, можливе виникнення пов'язаних з ним реакцій, а саме: почервоніння, підвищення проникності епітелію рогівки, зменшення щільності келихоподібних клітин, посилення подразнення, запалення. При тривалому застосуванні можливе виникнення цитостатичного впливу на рогівку ока, що супроводжується зупинкою цитокінезу, безпосереднім зменшенням клітин епітелію, їхньої рухливості та здатності до поділу протягом 2 годин після застосування, пошкодження клітин передньої частини ока.
Термін придатності .
2 роки.
Термін придатності після розкриття флакона – 30 діб.
Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С у захищеному від світла місці.
Не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 5 мл у пластиковому флаконі-крапельниці або пластиковому флаконі з крапельницею, № 1 у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник .
СЕНТIСС ФАРМА ПВТ. ЛТД., Індія/SENTISS PHARMA PVT. LTD., India.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Віллідж Кхера Ніхла, Техсіл Налагарх, Дістт. Солан, Хімачал Прадеш, 174 101/
Village Khera Nihla, Tehsil Nalagarh, Distt. Solan, Himachal Pradesh, 174 101.
Заявник.
СЕНТIСС ФАРМА ПВТ. ЛТД., Індія/SENTISS PHARMA PVT. LTD., India.
Місцезнаходження заявника.
212/Д-1, Аширвaд Комерціал Комплекс, Грін Парк, Нью Делі, 110016, Індія/
212/Dl, Ashirwad Commercial Complex, Green Park, New Delhi, 110016, India
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа