НЕБУТАМОЛ р-р для ингаляций 1 мг/мл контейнер однодоз. 2 мл №40

Nonbutamol®.

( Небутамол )

Место хранения:

Активный ингредиент: Сальбутамол;

1 контейнер содержит 2 мг или 2,5 мг сульфата сальбутамола в переносе в сальбутамол;

Вспомогательные вещества: хлорид натрия, вода для инъекций.

Лекарственная форма . Ингаляционное решение.

Основные физико-химические свойства : прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Антиастматические препараты. Выборочная бета-2 агонистов адренорецепторов. ATH CODE R03A C02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Salbutamol - это селективная бета-2 агонист адренорецептора. В терапевтических дозах он действует на бета-2 адренергических рецепторах бронхиальной мышцы с минимальным или полным отсутствием действия на бета-1-адренорецепторах сердца.

Фармакокинетика.

После ингаляционного применения от 10% до 20% дозы вводится достигает нижних дыхательных путей. Остальные остаются в мундштуке, от которого он проглатывает. Часть дозы, которая достигла дыхательных путей, поглощается в ткань легких и попадает в циркуляцию, но не метаболизирует в легких.

Начало препарата падает в течение 4-5 минут после вдыхания, продолжительность действия
4-6 часов.

После входа в системную циркуляцию препарат метаболизируется в печени, главным образом, в основном почками в неизменном состоянии и в виде фенолсульфата метаболита.

Доза препарата, что из насоглогности попала в пищеварительную систему, поглощенную из желудочно-кишечного тракта, проходит первую стадию метаболизма в печени до фенолсульфата соединения, затем выпущенным почками.

Клинические характеристики .

Показания .

Лечение взрослых и детей в возрасте 4 лет. Препарат проявляется для быстрого облегчения острой атак бронхиальной астмы, а также для лечения пациентов с хроническим обструктивным бронхитом, которые не реагируют на традиционную терапию.

Противопоказания .

Гиперчувствительность в анамнезе к любому компоненту препарата.

Хотя Сальбутамол в виде раствора для внутривенных инъекций, а иногда и в виде таблеток и суппозиториев используется в присутствии преждевременных родов, сальбутамол в виде аэрозоля для ингаляций в этих показаниях не применимо. Не используйте Сальбутамол в угрозе выкидыша.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Сальбутамол не назначается с такими не избирательными бета-блокаторами как пропранолол.

Сальбутамол не противопоказан для назначения пациентов, получавших ингибиторы МАО.

Особенности приложения .

Небутамол должен использоваться путем вдыхания через рот и не следует вводить путем инъекции или глотания.

Лечение бронхиальной астмы следует проводить в соответствии с поэтапной программой, состояние пациента должно быть оценено клинически и с помощью функциональных легочных испытаний.

Увеличение использования краткосрочного ингаляционного бета ₂ -энисты указывает на ухудшение контроля над бронхиальной астмой. В этом случае терапия пациента должна быть рассмотрена.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы является жизненно важным условием, которое требует начала или повышения использования кортикостероидов. Пациенты, принадлежащие к группе риска, рекомендуются для контроля максимальной скорости выдоха.

Пациенты, леченные небутамолом в домашних условиях, необходимо предупредить следующим образом: если после эффективной дозы препарата не уменьшается или уменьшает продолжительность этого облегчения, вы должны увидеть доску, а не увеличить дозу препарата или частота его использования независимо.

Небутамол с осторожностью используется для лечения пациентов, получающих большие дозы других симпатомиметиков.

Использование симпатомиметики, включая Сальбутамол, оказывает влияние на сердечно-сосудистую систему. Данные посттеративных применений и опубликованных литературных данных свидетельствуют о редких случаях ишемии миокарда, связанные с Сальбутамолом. Пациенты с болезнями сердца (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность) и обрабатываются сальбутамолом, в случае боли в груди или других симптомах, указывающих обострение заболеваний сердца, вы должны обратиться за медицинской помощью. Следует обратиться внимание на оценку таких симптомов в качестве сердца и боли в груди, что может быть следствием обоих сердечных заболеваний и заболеваний дыхательной системы.

С осторожностью сальбутамола назначают пациентов с тиреотоксикозом.

При лечении пациентов с комбинацией сальбутамола в одноканальных контейнерах и андпротропии бромида, иногда имеются случаи развития острой закрытой глаукомы. Следовательно, комбинация сальбутамола в одноканальных контейнерах с антихолинергическими препаратами, вводимым также не приобретаемыми, следует использовать с осторожностью. Пациенты должны получить правильные инструкции по правильному использованию препарата и предупредить, что необходимо избегать удара аэрозоля в глаза.

Результат лечения бета- ₂ -границистов может быть тяжелой гипокалиемией; В основном это наблюдается при использовании парентеральных форм или небулайзера. Особое внимание уделяется пациентам с тяжелой бронхиальной астмой, поскольку гипокалиемия может потенциать сопутствующим использованием производных ксантинов, стероидов, диуретиков и гипоксии. В этой ситуации рекомендуется проверять уровень калия в сыворотке.

Как и при применении других ингаляционных препаратов, парадоксальный бронхоспазм может возникнуть с усилением. В этом случае необходимо немедленно назначать альтернативные формы препарата или других высокоскоростных ингаляционных бронходилаторов. Nonhutamol должен немедленно отменить и, при необходимости, назначить другие высокоскоростные бронходилаторы на постоянной основе.

Как и другие агонисты бета-адренорецепторов, несутамол, например, может привести к обратным метаболическим изменениям, например, для увеличения уровня сахара в крови.

Компенсация таких изменений у пациентов с диабетом не всегда возможна, поэтому существуют отдельные отчеты о развитии кетоацидоза у таких пациентов. Одновременное использование кортикостероидов может точить это состояние.

Очень редко у пациентов с бронхиальной астмой на стадии обострения, обработанные высокими дозами сальбутамола, который использовался внутривенно или через небулайзер, сообщил о случаях лактоцидоза (см. Раздел «Побочные реакции»). Увеличение уровня лактата в крови может привести к развитию петля и компенсационного гипервентиляции легких, которые можно ошибочно рассматривать как недостаточную эффективность антиароматического лечения, и, в свою очередь, приводит к ненадлежащей интенсификации лечения с короткими действиями бета- _{диамантимента} . Следовательно, рекомендуется контролировать уровень лактата в сыворотке таких пациентов и, соответственно, наличие метаболического ацидоза в них.

Применение во время беременности или грудного вскармливания .

Сальбутамол во время беременности предписан только тогда, когда ожидаемое преимущество матери будет больше, чем риск плода. Согласно пострегисткому исследованию, были единичные отчеты о различных врожденных аномалиях, в том числе раскол вкус и дефектов конечностей у детей, чьи матери были использованы во время беременности. Некоторые из этих женщин также использовали другие лекарства во время беременности. Недвусмысленный причинно-следственный взаимосвязь возникновения таких аномалий с использованием Сальбутамола не установлен.

Поскольку Сальбутамол может проникать в грудное молоко, назначить его во время грудного вскармливания, не рекомендуется, за исключением ситуации, когда ожидаемая выгода матери будет больше, чем возможный риск для ребенка. Делает присутствие Сальбутамола в грудном молоке, вредное воздействие на ребенка неизвестно.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами .

Не существует никаких данных о влиянии, в случае побочных эффектов нервной системы (тремор) контроля моторного транспорта или работы с другими механизмами, необходимо ограничить.

Способ применения и доза .

Небутамол препарата предназначен для ингаляционного использования при вдыхании через рот с помощью небулайзера, его следует использовать под контролем врача.

Решение не может быть введено впрыском или глотанию.

Увеличение потребности в бета- ₂ -границах может указывать на ухудшение астмы. В этих условиях необходимо рассмотреть режим лечения пациента и рассмотреть необходимость в сопутствующей терапии глюкокортикостероида.

Взрослые (в том числе пожилые пациенты)

Обычная исходная доза вдыхания сальбутамола составляет 2,5 мг. Его можно увеличить до 5 мг. Вы можете повторить ингаляцию до 4 раза в день.

Для лечения взрослых пациентов с тяжелыми препятствиями дыхательных путей его можно увеличить до 40 мг в день, но такое лечение должно проводиться в стационарных условиях при тщательном наблюдении врача.

Дети в возрасте 12 лет

Дозы как для взрослых.

Дети в возрасте от 4 до 11

Обычная исходная доза вдыхания сальбутамола составляет 2,5 мг. Его можно увеличить до 5 мг. Вы можете повторить ингаляцию до 4 раза в день.

Для детей в возрасте до 4 лет следует использовать другие формы наркотиков.

Клиническая эффективность использования сальбутамола неслойными в возрасте до 18 месяцев не установлено.

Поскольку возможна преходящая гипоксимия, необходимо учитывать потребность в дополнительной кислоронной терапии.

Небутамол обычно должен использоваться в неразбавленной форме. Однако, если вдыхание должно проводиться в течение длительного времени (более 10 минут), содержимое одноканального контейнера может быть разбавлено стерильным физиологическим раствором.

Вдыхание аэрозоля можно проводить с использованием специальной маски на лице или мундштуке. Периодическая вентиляция комнаты, где осуществляется вдыхание. В случае риска развития гипоксии посредством гиповентиляции вдыханного воздуха воздух должен быть обогащен кислородом.

Увеличение дозировки и частоты применения препарата могут проводиться только врачом, учитывая возможность побочных эффектов в превышении дозы.

Инструкция по использованию небубатамола

1. Подготовьтесь к использованию небулайзера.

2. Откройте пакет и удалите одноканальный контейнер оттуда. Не удаляйте одноканальный контейнер с пакетом, если нет необходимости.

3. Встряхните одноканальный контейнер, который был выведен. Другие одноканальные контейнеры остаются в полимерной сумке и поместите их в картонную коробку.

4. Удерживая одноканальный контейнер для верхнего края, верните другой край, чтобы открыть контейнер.

5. Вставьте одноканальный контейнер в небулайзере Открытые края вниз и слегка нажмите. Убедитесь, что весь препарат является небулазоном.

6. Чтобы собрать небулайзер и использовать его в соответствии с инструкциями по использованию небулазона.

7. После использования небулайса, остатки препарата по течению.

Дети.

Nonhubatamol назначать детей в возрасте 4 лет.

Передозировка.

Наиболее распространенными особенностями и симптомами передозировки Сальбутамола являются переходные изменения, фармакологически индуцированные бета- ₂ -паранисты, например, тахикардия, тремор, гиперактивность и метаболические расстройства, включая гипокализ (см. Раздел «Особенности применения» и «боковых реакций»).

В результате передозировки Сальбутамола может возникнуть гипокалиемия, поэтому необходимо проверить уровни калия в сыворотке. При нанесении высоких терапевтических доз или передозировку краткосрочных бета- _{ананистов} сообщили о случаях лактоцидоза, следовательно, уровень лактата в сыворотке должен быть проверен. Соответственно, следует контролировать метаболический ацидоз, особенно в случаях устойчивого или ускоренного дыхательного дыхания, несмотря на улучшение симптомов бронхоспазма.

Побочные реакции .

Побочные эффекты, перечисленные ниже, классифицируются телами и системами и в соответствии с частотой возникновения. Частота вхождения классифицируется как очень часто (³1 / 10), часто (³1 / 100 и <1/10), нечасто (³1 / 1000 и <1/100), редко (³1 / 10 000 и <1/1000) , очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи. В целом, очень частое и частые побочные эффекты определяются в соответствии с клиническими исследованиями, в то время как редкая, очень редкая и неизвестная частота - согласно спонтанным сообщениям.

На стороне иммунной системы.

Очень редко: реакция гиперчувствительности, в том числе ангионеротических отеков, вартикария, бронхоспазм, гипотензия и коллапс.

По метаболизму, метаболизма.

Редко: гипокалиемия. Потенциально тяжелая гипокалиемия может быть результатом лечения бета- ₂ -паранистами.

Частота неизвестна: лактоацидоз (см. Раздел «Особенности применения»).

Неврологические расстройства.

Часто: тремор, головная боль.

Очень редко: гиперактивность.

Кардоальные нарушения.

Часто: тахикардия.

Нечасто: улучшено сердцебиение.

Очень редко: сердечные ритма расстройства, в том числе фибрилляция желудочка, приукрасованная тахикардия и экстрасистоль.

Частота неизвестна: Ишемия миокарда (см. Раздел «Особенности приложения»).

Поскольку эти сообщения являются спонтанными, в соответствии с наблюдением после регистрации, их частота не определена.

Со стороны сосудов.

Редко: периферическая вазодиляция.

Из респираторной системы, органы груди и средостения.

Очень редко: парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Узкое: раздражение слизистых оболочек пероральной полости и глотки.

Со стороны опорно-двигательного аппарата системы и соединительной системы.

Нечасто: мышечные судороги.

Дата окончания срока. 3 года.

После открытия пакета полимерной пленки - 3 месяца.

Условия хранения .

Хранить недоступным для детей при температуре не выше 25 ° С.

Не разрешайте замораживание и воздействие прямого солнечного света.

Упаковка .

2 мл или 2,5 мл в одноканальных контейнерах. На 10 одноканальных контейнерах в упаковке полимерной пленки, 1 упаковки или 4 пакета в упаковке картона.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ООО "Юрий-Ферма".

Место расположения.

Украина, 18030, Черкассы, ул. Вербовецкий, 108. Тел.: (044) 281-01-01.