Личный кабинет
НИМЕЛГАН табл. 100 мг №10
rx
Код товара: 624904
Производитель: Астрафарм (Украина, Вишневое)
700,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Немецкий
Нимельган.
Место хранения:
Активный ингредиент: нимесулид;
1 таблетка содержит нимесулид (в переносе 100% вещества) 100 мг;
Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза; Док натрия. микрокристаллическая целлюлоза; лактоза, моногидрат; Грилась натрия гликолята (тип а); стеарат магния.
Лекарственная форма. Таблетки
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двухточечной поверхностью, с рисом с одной стороны, бледно-желтый цвет.
Фармакотерапевтическая группа.
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. ATH ATH M01A X17.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Нимесулид - активное вещество, которое имеет противовоспалительные, обезболивающие и антипиретические свойства. Селективный селективный ингибирует COX II (циклооксигеназу II) и подавляет синтез простагландинов в воспалении.
Нимесулид ингибирует высвобождение ферментной миелопероксидазы, а также ингибирует образование свободных кислородных радикалов, не влияя на процессы фагоцитоза и хемотаксиса, подавляет образование фактора некроза опухоли и других воспалительных посредников.
Фармакокинетика.
При нанесении внутренне он быстро поглощается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация плазмы крови определяется через 2-3 часа. Связывание нимесулида с белками плазмы крови достигает 97,5%.
Препарат метаболизируется в печени, основным продуктом метаболизма является гидроксинмесулид - фармакологически активное вещество.
Около 65% дозы нимесулида выделяется из мочи, оставшиеся 35% - с фекалиями.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение острой боли. Основная дисменорея.
Немец должен использоваться в качестве второй линии подготовки.
Решение о назначении препарата следует принимать на основе оценки всех рисков для конкретного пациента.
Противопоказание.
Известная повышенная чувствительность к нимесулиду или к любому компоненту препарата. Гипералергические реакции, наблюдаемые в прошлом (бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с использованием ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); гепатотоксические реакции на нимесулид, наблюдаемые в прошлом; Язва желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, рецидивирующие язвы или кровотечение в пищеварительном тракте, желудочно-кишечном кровотечении в анамнезе, цереброваскулярном кровотечении или кровотечении, сопровождающиеся другими заболеваниями; тяжелые нарушения свертывания крови; тяжелая сердечная недостаточность; Сильная почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин); отказ печени; Увеличение температуры тела и симптомы гриппа, тяжелые хирургические патологии подозревания.
Не используйте одновременно с другими лекарственными средствами, которые могут быть причиной гепатотоксических реакций.
Алкоголизм и наркотическая зависимость.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Фармакодинамические взаимодействия.
Кортикостероиды. Риск язвы пищеварительного тракта или кровотечения увеличивается. Антиплательные агенты и селективные ингибиторы повторного захвата серотонина. Риск кровотечения в пищеварительном тракте увеличивается.
Антикоагулянты. НПВП могут усиливать антикоагулянты, такие как варфарин или ацетилсалициловая кислота, поэтому такая комбинация не рекомендуется или противопоказана с тяжелыми расстройствами коагуляции. Если такая комбинированная терапия не может избежать, следует провести тщательный контроль индикаторов кровикоагуляции.
Диуретики, ингибиторы ангиотензина трансформирующие ферменты и антагонисты ангиотензина II. NSAZS может снизить влияние диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, у пациентов с обезвоживанием или пациентами старшего возраста) одновременных ингибиторов ACE, антагонисты II ангиотензина II, которые подавляют систему циклооксигеназы, могут привести к дальнейшему ухудшению функции почек и острой почечной недостаточности, которые, которые, Как правило обратимо. Эти взаимодействия следует учитывать, когда пациент применяет нимесулид одновременно с ингибиторами ACE или антагонистами ангиотензина II. Это должно быть очень осторожно, используя такую комбинацию, особенно пациентов пожилых людей. Пациенты должны получить достаточное количество жидкости, и функция почек должна тщательно контролироваться после использования такой комбинации. Нимесулид временно снижает влияние фуросемида на вывод натрия, в меньшей степени - снятие калия и снижает мочегонное действие. Одновременное использование фуросемида и нимесулида требует меры предосторожности с пациентами с нарушением почечной или сердечной функции.
У здоровых пациентов нимесулид быстро снижает влияние фуросемида, направленного на удаление натрия и в меньшей степени - для вывода калия, а также снижает мочегонное действие. Одновременное использование нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно 20%) площади под кривой «время концентрации» и снижает совокупную экскрецию фуросемида без изменений в почечной очистке фуросемида.
Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Были сообщения о том, что NSAZs уменьшают разрешение лития, что приводит к увеличению уровня лития в плазме крови и токсичности лития. При назначении нимесулида пациенты, получающие терапию литиевыми препаратами, часто следует контролировать уровни лития в плазме крови.
Нет клинически значимого взаимодействия с глибенкамидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (комбинация гидроксида алюминия и магния). Нимесулид подавляет активность фермента CYP2S9. При одновременном использовании с нимесулидными препаратами, которые являются субстратами этого фермента, их концентрация плазмы крови может возрасти. Нужно уход, если нимесулид дан менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после получения метотрексата, поскольку можно увеличить уровень последнего в сыворотке и повысить его токсичность.
Толбутамид, салициловая кислота и вальпроенная кислота выделяют нимесулид из связывающих участков. Однако, несмотря на возможное влияние на уровень препарата в плазме крови, эти взаимодействия не считаются клинически значимыми.
Влияние других препаратов на нимесулид
Из-за влияния на почечные простагландины, ингибиторы синтетазы, которые включают нимесулид, могут увеличить нефротоксичность циклоспоринов.
Исследования in vitro показали, что нимесулид смещен от мест связывания толбутамида, салициловой кислоты и вальпронной кислоты. Несмотря на то, что эти взаимодействия были определены в плазме крови, эти эффекты не наблюдались в процессе клинического применения лекарственного средства.
Особенности приложения.
Нежелательные побочные эффекты могут быть минимизированы, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов заболевания. При отсутствии эффективности лечения (снижение симптомов заболевания) терапия препарат следует прекратить. Нимесулид следует использовать только в качестве второй линии лекарственного средства. Решение о назначении нимесулида должно быть принято на основе оценки всех рисков для одного пациента.
Во время лечения рекомендуется избегать одновременного использования гепатотоксических препаратов, а также воздерживаться от употребления алкоголя. Использование NPPS может маскировать увеличение температуры тела, связанной с фоновой бактериальной инфекцией. В случае увеличения температуры тела или появления симптомов жидкости у пациентов, которые используют нимесулид, препарат следует отменять.
Были сообщения о серьезных реакциях из печени при лечении нимесулида, в том числе летального следствия. Пациенты, которые наблюдают симптомы, аналогичные симптомам повреждения печени, такие как анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, усталость, темный цвет мочи или пациентов, в которых тесты данных лаборатории лаборатории отклоняются от нормы, должны прекратить прием препарата. Перезапись нимесулида - пациент противопоказан. Во время лечения нимесулида пациент должен воздерживаться от использования других анальгетиков. После краткосрочного использования лекарственного средства в большинстве случаев наблюдалось вращающиеся повреждения печени.
Следует избегать сопутствующего использования и другие NSAID, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
У пожилых пациентов, повышенная частота нежелательных реакций на NSazs, особенно для возможных кровотечений и перфораций в пищеварительном тракте, что может привести к смертельному следствию.
Язвенная, кровотечение или перфорация в пищеварительном тракте может угрожать жизни пациента, особенно если история имеет доказательства того, что такие явления возникли у пациента при нанесении любых других НСАЗаз (без периода ограничения). Риск таких явлений увеличивается вместе с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвой анамнеза в пищеварительном тракте, особенно осложненном кровотечением или перфорацией, а также у пожилых пациентов. Такие пациенты должны начинаться с наименьшей возможной эффективной дозы. Для этих пациентов, а также для тех, кто принимает параллельные низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые повышают риск осложнений из пищеварительного тракта, необходимо учитывать использование комбинированной терапии с использованием защитных веществ, например, мозопростола или протона ингибиторы насоса. Пациенты с токсичными поражениями пищеварительного тракта, особенно пожилых пациентов, должны сообщать о любых необычных симптомах, которые возникают в области пищеварительного тракта, особенно о кровотечении. Это особенно важно на начальных этапах лечения. Пациенты принимают сопутствующие препараты, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, такие как кортикостероиды, антикоагулянты (Warfarin), селективные ингибиторы захвата серотонина (ZZS), антитроцитарные кислоты (ацетилсалициловая кислота), должны быть проинформированы о необходимости соблюдения осторожности при приложении нимесулида. В случае возникновения у пациентов, получающих нимесулид, кровотечение или язвы пищеварительного тракта лечения препаратом, следует прекратить.
Во время лечения препарат рекомендуется избегать одновременного использования гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, а также алкоголь.
НПВП следует вводить пациентам с заболеванием короны или с неспецифическим язвенным колитом в анамнезе, поскольку нимесулид может привести к обострению.
Одновременное использование нимесулида с другими препаратами, такими как оральные контрацептивы, антикоагулянты, антиагреганты, могут вызывать обострение заболевания крон и других заболеваний пищеварительного тракта.
Пациенты с артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью в анамнезе, а также пациенты с задержкой жидкости в организме и отекам благодаря использованию НПВП требуют соответствующего контроля государства и консультации врача.
Существуют данные, которые некоторые NSAID, особенно в высоких дозах и при длительном использовании, могут привести к небольшому риску артериальных тромботических эпизодов, например, инфаркт миокарда и инсульта. Чтобы исключить риск таких явлений в использовании данных нимесулидов недостаточно.
Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой сердечной недостаточностью, установленные ишемическими сердечными заболеваниями, заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярных заболеваний, нимесулид должны быть предписаны после тщательной оценки государства. Таким же образом, необходимо действовать до подготовки препарата с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, например, в артериальной гипертонии, гиперлипидемии, сахарным диабетом, в курении.
Пациенты с почечной или сердечной недостаточностью должны быть предписаны с осторожностью из-за возможности ухудшения функции почек. В случае ухудшения лечения необходимо остановиться.
Пациентам пожилых людей следует уделять тщательному клиническому контролю над возможностью развития кровотечения и перфорации пищеварительного тракта, ухудшения функции почек, печени или сердца. Поскольку нимесулид может повлиять на функцию тромбоцитов, ее следует назначать пациентам с геморрагическим диатезом. Однако нимесулид не заменяет ацетилсалициловую кислоту в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.
Были сообщения о редких случаях суровых кожных реакций в применении НПВП, некоторые из них могут быть логически опасными, например, отвлеченным дематитом, синдромом Стивенс-Джонсона, токсичный эпидермальный некролис. В большинстве случаев, если в течение первого месяца предписанный курс лечения возникла данные реакций, риск их возникновения у пациентов значительно увеличивается. Препарат должны быть отменены с появлением первых признаков кожной сыпи, повреждения слизистых оболочек и других аллергических проявлений.
Использование нестероидных противовоспалительных агентов может маскировать увеличение температуры тела, связанной с фоновой бактериальной инфекцией.
Препарат содержит лактозу, следовательно, пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы лактазы или нарушение глюкососорбции глюкозо-галактозы глюкозы, не используют этот препарат.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Лекарственный продукт не рекомендуется применять в I и II триместре беременности.
Ингибирование синтеза простагландина может отрицательно повлиять на беременность и / или развитие плода. Данные, полученные в эпидемиологических исследованиях, позволяют сделать вывод, что в ранних условиях беременности, использование лекарств, которые подавляют синтез простагландина, увеличивают риск спонтанного аборта, возникновения в плодах сердца и гастрошиза. Абсолютный риск развития аномалии сердечно-сосудистой системы увеличился от менее 1% до примерно 1,5%. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности применения.
Не следует принимать нимесулид в I и II триместре беременности без крайней необходимости. При необходимости применение препаратов для женщин, которые пытаются забеременеть или в II и II триместре, беременность, должны выбрать наименьшее возможное доза и наименьшее возможное продолжительность лечения.
Было показано, что у животных введение ингибитора синтеза простагландина приводит к увеличению предыдутельно отражающих потерь и смертности эмбриона / плода.
Кроме того, животные, получающие ингибитор синтеза простагландина во время органогенеза, были зарегистрированы с повышенной частотой различных дефектов развития, в том числе из сердечно-сосудистой системы.
В III триместре Беременность Все ингибиторы синтеза простагландина могут привести к развитию в плод:
- пневмокулярные токсичные поражения (с преждевременной закрытием артериальных протоков и гипертония в системе легочной артерии);
- дисфункция почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием веса.
В матери и плод в конце беременности возможны:
- увеличение времени кровотечения, анти-агрегационный эффект, который может происходить даже при использовании очень низких доз лекарственного средства;
- ингибирование сократительной активности матки, которая может привести к задержке или удлинению периода родов.
Поэтому немцы противопоказаны в III триместре беременности.
Как и другие NSAZs, которые подавляют синтез простагландина, нимесулид может вызвать преждевременное закрытие протока бутылока, легочную гипертензию, олигурию, небольшую воду. Риск развития кровотечения, слабости материнской деятельности и периферического отека увеличивается. Существуют отдельные сообщения о почечной недостаточности у новорожденных, которые родились у женщин, которые использовали нимесулид в конце беременности.
Кормление грудью.
Так как неизвестно, проникает ли нимесулид, проникает в грудное молоко, он противопоказан в период грудного вскармливания.
Фертильность. Использование нимесулида может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется применить женщин, которые планируют забеременеть. Женщины, которые трудно забеременеть или находятся в инспекции о бесплодии, не рекомендуется назначать нимесулид. Если беременность установлена во время использования нимесулида, то доктор должен быть проинформирован.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Влияние нимесулида на способность водить машину и выполнять работу, которые требуют повышенного внимания не изучались. Тем не менее, пациенты, которые после использования нимесулида испытывают головокружение или сонливость, следует воздержаться от вождения автомобиля и выполнять работу, которые требуют повышенного внимания.
Способ применения и доза.
В целях предотвращения возникновения и ослабления проявления неблагоприятных реакций, препарат следует принимать в течение кратчайшего времени и в минимальной эффективной дозе. Призначати препарат слід тільки після ретельної оцінки співвідношення ризик/користь.
Препарат приймати внутрішньо після їди і запивати достатньою кількістю рідини.
Для дорослих і дітей віком від 12 років – по 1 таблетці (100 мг) 2 рази на добу, вранці та ввечері. Максимальна тривалість лікування – 15 днів.
Для хворих літнього віку зазначена схема дозування не потребує корекції дози.
Для пацієнтів із легким або помірним ступенем ниркової недостатності (кліренс креатиніну 30–80 мл/хв) коригувати дозу не потрібно.
Діти.
Препарат протипоказаний дітям віком до 12 років.
Передозування.
Симптоми. При передозуванні спостерігаються апатія, сонливість, летаргія, нудота, блювання, біль у надчеревній ділянці, також можуть виникнути шлунково-кишкова кровотеча, артеріальна гіпертензія, гостра ниркова недостатність, пригнічення дихання, анафілактоїдні реакції та кома.
Лікування. Специфічного антидоту немає. У разі передозування слід проводити симптоматичну і підтримуючу терапію. Хворим протягом перших 4 годин необхідно промити шлунок, прийняти активоване вугілля (60-100 г для дорослих) та осмотичний проносний засіб. Форсований діурез, підвищення лужності сечі, гемодіаліз та гемоперфузія можуть бути неефективними через високий ступінь зв'язування німесуліду з білками плазми крові. Необхідний ретельний контроль функції нирок і печінки.
Побічні реакції.
З боку системи крові: анемія, еозинофілія, тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура.
З боку імунної системи: підвищена чутливість, анафілаксія.
Метаболічні порушення: гіперкаліємія.
З боку психіки: відчуття страху, нервозність, нічні жахи.
З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, сонливість, енцефалопатія (синдром Рейє).
З боку органів зору: нечіткість зору.
З боку органів слуху: вертиго (запаморочення).
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, геморагія, лабільність артеріального тиску, припливи, артеріальна гіпертензія, серцева недостатність.
З боку дихальної системи: задишка, астма, бронхоспазм.
З боку травного тракту: діарея; нудота; блювання; запор; метеоризм; гастрит; біль у животі; диспепсія; виразковий стоматит; здуття живота; криваве блювання з домішками крові; випорожнення чорного кольору; пептичні виразки; перфорація або кровотеча у травному тракті, які іноді загрожують життю, особливо у пацієнтів літнього віку; загострення колітів та хвороба Крона.
З боку гепатобіліарної системи: гепатит, блискавичний (фульмінантний) гепатит із летальним наслідком, жовтяниця, холестаз.
З боку шкіри: свербіж, шкірні висипання, підвищена пітливість, еритема, дерматит, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, поліформна еритема, синдром Стівенса–Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, утворення пухирів.
З боку сечовидільної системи: дизурія, гематурія, затримка сечовипускання, ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит.
Загальні порушення: набряки, нездужання, астенія, гіпотермія.
Лабораторні показники: підвищення рівня печінкових ферментів.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері; по 1 або 3, або 10 блістерів у коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ТОВ «АСТРАФАРМ».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
08132, Україна, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе, вул. Київська, 6
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа