Личный кабинет
НОМИГРЕН табл. п/плен. оболочкой №10
ots
Код товара: 31994
Производитель: Bosnalijek (Республика Босния-Герцеговина)
3 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Номигрен Боснел
Номинальные босналиек
Место хранения:
Активные ингредиенты: тартрат эрготамина, цитрат Meckoxoxamine, гидрохлорид камилофона, пропефеназон, кофеин;
1 таблетка, покрытая с помощью пленкой оболочкой, содержит эрготамин тартрат 0,75 мг, Мексксамин цитрата 20 мг, гидрохлорид COILPHIN 25 мг, пропефоназон 200 мг, кофеин 80 мг;
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, лактоза, моногидрат; Кросс-отчет, тальк, стеарат магния, желатин, гелатин, диоксид кремния коллоидная безводная, кислота действительна, оксид железа (E 172), диоксид титана (E 171), дисперсия из титана (E 171), полиакрилатная дисперсия 30%, Macrool 6000, полисорбат 80, кармелоза натрия.
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые диоксид темно-розовые таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, используемые в мигрени. Алкалоиды рогов. Эрготамин, комбинации без психолептиков.
ATH N02S A52.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Активные вещества номинальных босналек ò действуют синергетические и всеобъемлющие на боли мигрени и симптомы, которые сопровождают его.
Эрготамин тартрат - алкалоид рогов, стимулирует гладкую мышцу и вызывает вазоконстрицию головных и периферических кровеносных сосудов, что приводит к снижению набухания мозга.
Цитрат Mecloxamine имеет мягкий седативный, антигистаминные эффекты.
Гидрохлорид камилофона действует как спазмолитик, который устраняет первоначальный вазоспазм в продромальной фазе мигрени.
Пропефеназон имеет анальгетический эффект.
Кофеин увеличивает поглощение эрготамина и усиливает его терапевтический эффект.
В пероральном введении активные вещества номинальных босналек быстро и полностью поглощаются из пищеварительного тракта.
Фармакокинетика.
Поглощение.
После использования рта активные компоненты препарата Namigreen Bosnalek ® быстро и хорошо поглощаются из желудочно-кишечного тракта. Когда эрготамин вводится в дозе 2 мг, его концентрация в плазме крови составляет 20 мкг / мл за 70 минут.
Распределение.
Эрготамин сильно распространяется в спинальной жидкости. Распределительный полупериод составляет 2,7 часа, а объем распределения составляет 1,85 л / кг. Камилофин, в виде комплексного эфира, быстро гидролизован, поэтому его действие быстро проявляется, но как быстро уменьшается. Цитрат Mecloxamine имеет высокую биодоступность. Период полураспада в плазме крови составляет 1,5-2 часа. Кофеин распределяется в спинномозговой жидкости и других тканях. Объем распределения составляет 0,53-0,56 л / кг. Пропафеназон связывается с белками плазмы крови около 10%. Объем распределения составляет 0,4 л / кг.
Метаболизм.
Биотрансформация активных компонентов препарата Namigreen Bosnalek ® происходит в печени.
Ergotamine метаболизируется с гидроксилированием в молекуле. Камилофон и пропефеназы подвергаются быстрому метаболическому гидролизу, а цитрат Меккексамина проходит первую стадию обмена веществ. Кофеин довольно быстро метаболизируется в процессе деметилирования, гидроксилирования и ацерации с образованием более 25 продуктов метаболизма.
Разведение.
Эрготамин из организма выделяется желчи и фекалии. Период полураспада на 1,5-2,5 часа. Пропефеназон, кофеин, камилофон, цитрат Meckoxamine и их метаболиты выводятся из организма с мочой.
Клинические характеристики.
Индикация.
Профилактика или прекращение головной боли сосудов (мигрень, кластерная головная боль), а именно:
- Мигрень: прекращение болевой атаки.
- кластерная головная боль: прекращение и краткосрочная профилактика.
Противопоказание.
• повышенная чувствительность к любым компонентам препарата;
• лейкопения;
• аденома простаты железы;
• язвенная болезнь желудка;
• механический стеноз желудочно-кишечного тракта;
• мегаколон;
• тахи соответствует;
• тяжелый церебральный склероз;
• сосудистый стеноз;
• стенокардина;
• коронарные сердечные заболевания;
• артериальная гипертония;
• нарушение периферической кровообращения;
• временная артерия;
• Инсульт;
• состояние увеличения возбуждения;
• расстройства сна;
• узкозернистая глаукома;
• генетически вызванный отсутствием глюкозой-6-фосфатной дегидрогеназы (проявляется в виде гемолитической анемии);
• Острый порфиризм печени;
• заболевания почек и печени;
• сепсис;
• гипертиреоз;
• недостаточность или нарушение;
• гемиплегические или базилярные мигрени;
• сопутствующее обращение с ингибиторами CYP3A4, включая макролиды, протеаз HIV или ингибиторами обратной транскриптазы и противогрибковых агентов;
• сопутствующее лечение с вазоконстрикторами, включая алкалоиды рогов, суматриптана и других агонистов рецептора 5HT1;
• возраст более 65 лет.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Потенциальное взаимодействие препарата Namigreen Bosnalek ® с другими лекарственными средствами в основном связано с компонентом эрготамина. Количество кофеина заключается в том, что проявления его взаимодействия будут значительно слабее, чем эрготамин.
Эрготамин.
Амантадин, кинидин и трициклические антидепрессанты усиливают действие препарата номигранского босналека ® .
Некоторые антидепрессанты, такие как флуоксетин, флюсуксамин или нефейн, увеличивают уровень производных эрготамина. Одновременное использование эрготамина с ингибиторами захвата серотонина может привести к синдрому серотонина. Следовательно, такое одновременное применение нуждается в осторожности.
Мощные ингибиторы CYP3A4, вкл. Макролидные антибиотики. Макролидные антибиотики являются мощными ингибиторами CYP3A4, поэтому, в то время как одновременное использование с препаратом номигран Bosnalek ® можно увеличить концентрацию эрготамина в плазме крови. Ингибирование эрготамина обмена веществ увеличивает риск развития церебральной ишемии, которая является смертельной угрозой жизни.
Одновременное применение с тетрациклинами увеличивает риск развития эрготизма.
ВИЧ-протеазы или ингибиторы обратной транскриптазы (например, ритонавир, интонион, неалфинавир, делибрарийные) или противогрибковые агенты азола (например, кетоконазол, андтраконазол, вориконазол): одновременное использование с препаратом Namigreen Bosnalek ® следует избегать. Такие комбинации могут вызвать проявление повышенной токсичности (вазоспазм и ишемию конечностей и других тканей). Установлено, что алкалоиды у прыщей одновременно и ингибиторы, а подложки CYP3A.
Умеренные / слабые ингибиторы CYP3A4. Умеренные и слабые ингибиторы CYP3A4, такие как Cimetinine, Fluconazole и сок грейпфрута, также могут повысить эффект эрготамина, поэтому требуется предосторожность, когда они используются одновременно.
Фармакокинетические взаимодействия между эрготамином и изогурами цитохрома P450 неизвестны.
Сосудистый. Не рекомендуется одновременное использование препарата номигрена Bosnalek ® и вазоконстрикционные препараты, поскольку возможна артериальная гипертензия, что является угрозой жизни.
Пропранолол: может улучшить вазодилантный эффект препарата номинальной среды Bosnalek ® .
Агонисты серотонина (5-HT 1 ) рецептор (например, Sumatriptan). Ergotamine нельзя использовать в течение 6 часов после приема Almotriptan, Sumatriptan, Rizatryptane и Zolmitriptan. AlmotriptTan, Electrithane, Sumatriptan и Rizatriptan не следует использовать в течение 24 часов и Zolmitripe в течение 6 часов после эрготамина.
Алкоголь. Одновременное использование препарата Namigreen Bosnalek ® с другими седативными средствами или алкоголем может привести к усилению седативного эффекта.
Никотин. Возможность вазоконстрикции и увеличения угрозы ишемии.
Одновременное применение с тетрациклинами увеличивает риск развития эрготизма.
Кофеин:
- с фенитофионом зазор кофеина, одновременно увеличивается;
- с процессором кофеина из флюворков, одновременно уменьшается;
- с анальгетическими антипельками, эффект кофеина усиливается;
- С альфа и бета-адреномиметрами, производными ксантина, психостимулирующие агенты усиливают влияние этих препаратов, увеличивает эффект щитовидной железы тиротропных агентов;
- С опиоидными анальгетиками, энсиолитизмами, гипнотическими и седативными средствами опережают вышеупомянутые лекарственные средства;
- Что касается лекарств для анестезии, подавляющие препараты, а аденозин препараты являются антагонистом;
- с литиевыми препаратами снижает его концентрацию в крови;
- С лекарственными средствами, которые стимулируют центральную нервную систему - чрезмерно стимулируют центральную нервную систему;
- с ингибиторами МАО могут привести к опасной аритмии сердца или увеличению артериальной ткани;
- Это может повлиять на результаты лабораторных исследований на содержание глюкозы в крови и мочевой кислоты.
Особенности приложения.
Препарат не предназначен для профилактики мигрени . Пациенты, у которых есть пациенты с бронхиальной астмой, хроническими респираторными заболеваниями или аллергическим ринитом или имеют какие-либо проявления реакции гиперчувствительности на антимониторинг или анальгетические препараты, должны проконсультироваться с врачом.
Препарат применяет симптоматическое и может повлиять на способность водить машину и механизмы, особенно в сочетании с алкоголем. Когда первые признаки побочных эффектов или подозрения на беременность вам необходимо немедленно обратиться к врачу. Нет данных о возможной зависимости от препарата.
Пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галакозы, дефицит лактазы лактазы или малабсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбированию лактазы.
Сердечно-сосудистые эффекты.
В ежедневном применении препарата или его применения можно больше, чем рекомендуемые дозы можно развивать вазоспазм.
Благодаря своим сосудистым свойствам эрготамин может вызвать ишемию миокарда или, в некоторых случаях, даже инфаркт у пациентов с негиблизованным ишемическим заболеванием сердца. Если боли в груди, лечение должно быть прекращено.
Эрготизм.
Чтобы избежать риска эрготизма, пациенты, леченные этим лекарственным средством, должны быть проинформированы о максимально допустимой дозе препарата и первыми симптомами передозировки: Гипестезия, Парестезия, в том числе онемение, покалывание пальцами рук и ног; Тошнота и рвота, не связаны с мигренью и симптомами миокарда ишемии, таких как боль в сердце. Если такие симптомы наблюдаются, необходимо перестать получать препарат и срочно проконсультироваться с врачом.
Caffeinism . Количество кофеина в препарате заключается в том, что проявления его действий будут значительно слабее, чем эрготамин. Во избежание нежелательных эффектов (передозировка, чрезмерное возбуждение, кофеин), с применением препарата, чрезмерное использование кофе, долговечного чая, других (в том числе газированных) тонических напитков, содержащих кофеин. Кофеин стимулирует диурез (увеличивает частоту мочеиспускания). Хотя данных в настоящее время нет данных, но невозможно исключить возможную зависимость, развитие медицинской зависимости с длительным использованием.
Волокнистые осложнения.
Если вопреки рекомендациям препаратов, содержащих эрготамин, применяйте чрезмерно и в течение длительного времени, они могут вызвать волокнистые изменения, в частности, в Плеру и в ретротрито-космическом пространстве. Известно, что одинарные сообщения о волокнистых изменениях в карданах сердца.
Отказ печени.
Пациенты с печеночной недостаточностью света и средней степени тяжести; В частности, пациенты, которые были диагностированы холестаз, должны использоваться надзором врача.
Лекарственная головная боль.
Есть сообщения о появлении головной боли, вызванной длительным и непрерывным использованием эрготаминных препаратов.
Расстройства зрения.
Во время исследования постмакета были зарегистрированы случаи внезапной временной потери зрения. Это нежелательное явление может быть связано с вазоспазмом и ишемией. В этом случае необходимо немедленно прекратить использование препарата и обратиться за медицинской помощью.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Существует риск влияния на фрукты. Противопоказан для применения беременных женщин и женщин, планирующих беременность.
Кормление грудью.
Эрготамин и кофеин проникают в грудное молоко. Использование препарата во время кормления грудью противопоказано.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Препарат может повлиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или другими механизмами. В случае головокружения или сонливости после того, как препарат используется, необходимо исчезнуть из любых действий, которые требуют повышенного внимания и скорости реакции.
Способ применения и доза.
Препарат рекомендуется для перорального введения на начальных (продромальных) этапах атаки. Если доктор не назначил другого, следует использовать препарат для:
- Прекращение мигрени атаки (в зависимости от тяжести проявлений) :
Выраженная мигрень.
1-2 таблетки в начале атаки головной боли, при необходимости - еще один планшет через 30 минут после приема первого и каждые полчаса, при необходимости, максимум
4 таблетки в день. Рекомендуется использовать препарат не более 2 раз в неделю с интервалом между методами между методами не менее 4 дней. Максимальная еженедельная доза не должна превышать 10 таблеток. Не более 2 терапевтических курсов рекомендуется для
1 месяц.
Умеренно выраженная мигрень.
1 таблетка в начале атаки. Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки. Общая еженедельная доза не должна превышать 10 таблеток.
- Прекращение и краткосрочная профилактика кластерной головной боли.
Прекратить и краткосрочную профилактику нападения у пациентов с регулярными атаками.
Нанесите дозу 4-5 таблеток (3-4 мг в терминах эрготамина) в день, распределенные до нескольких методов в течение 3 недель. Занять 30-60 минут до ожидаемой атаки.
Проведение краткосрочной профилактики для пациентов без болевых атак.
1-2 таблетки (1-2 мг в терминах эрготамина) перед сном.
В целях предотвращения появления нежелательных побочных реакций следует избегать чрезмерных доз. Для этого важно не превышать рекомендуемую максимальную еженедельную дозу, которая составляет не более 10 таблеток.
Пациенты пожилых людей.
Отсутствующие данные о необходимости регулировки дозы препарата пациентам пожилых людей. Но поскольку такие заболевания, как ишемическая болезнь сердца, заболевания почек и печени, тяжелая артериальная гипертензия, которые часто встречаются у пожилых пациентов, относятся к противопоказанию, рекомендуется использовать этот лекарственный продукт для этой возрастной группы. Для пациентов в возрасте 65 лет препарат не применимо.
Дети.
Не применять.
Передозировка.
Симптомы : тошнота, рвота, диарея, слабость, чувство холода, боли, покалывание или цианоз конечностей; судороги; Онемение мышц, шума в ушах, тяжелая головная боль, головокружение, боль в груди, артериальная гипертензия или гипотензия, тахикардия, труднодоступное дыхание, сонливость, путаница, ступор, судороги, шок, слабый пульс.
В случае систематической (хронической) передозировки препарата возможна проявления симптомов и осложнений, связанных с воздействием компонентов лекарственного средства, а именно эрготамин (эрготизм) и / или кофеин (Caffeinism).
Эрготизм определяется как интенсивная артериальная вазоконстрикция, с признаками и симптомами периферической сосудистой ишемии конечностей, таких как онемение, покалывание и боль в конечностях, цианоз, отсутствие периферического импульса и, если вовремя не начать лечение, может привести к гангрену Отказ Кроме того, эрготизм также может включать признаки и симптомы сосудистой ишемии других тканей (почечный или церебральный вазоспазм). В большинстве случаев эрготизм связан с хронической интоксикацией и / или передозировкой. Токсический эффект при дозе эрготамина 15 мг длится 24 часа, а в дозе 40 мг - через несколько дней.
Caffeinism может происходить при приеме высоких доз кофеина (250-700 мг). Проявляется возбуждением или депрессией, беспокойством, беспокойством, которое иногда происходит для паники, нарушения сна, расширение учеников, нарушение координации, покраснения и сухости кожи, сильной жажды, мышечных подухчек, тошноты, желудочно-кишечные расстройства, аритмии, получением диурез. Изредка, с отравлением возможным психоз по типу белой лихорадки (бред). Выход интоксикации часто сопровождается пульсирующими головными болями, головокружением, болью в сердце, шум уха, визуального оформления, бессонницы. Кофеин, как и другие симпатомиметики, потенциально может вызвать медицинскую гипертермию.
Лечение: промывка желудка не позднее, чем через 4 часа после получения препарата с использованием активированного углерода и сульфата магния.
Если вазоконстрикция хранится, необходимо использовать вазодиловые агенты, но с осторожностью, чтобы не укрепить существующую артериальную гипотензию. Чтобы уменьшить риск развития тромбоза, можно ввести внутривенный гепарин или декстран. При необходимости пациент должен быть утеплен, но не сильно. Необходимо контролировать вентиляцию легких, устраняя артериальную гипотензию, контрольные судороги.
Если имеющиеся проявления интоксикации кофеина должны быть ограничены использованием продуктов, напитков и лекарств, содержащих метилксантин. Обычные кофе и газированные напитки заменяются декафенализированными. Пациенты должны быть проинформированы о том, в каких продуктах, напитках, лекарства содержат метилксантин (кофеин). Уникнути вираженого абстинентного синдрому дозволяє поступова відміна кофеїну, при головному болю призначати аналгетики. Рекомендовано повноцінний відпочинок.
Побічні реакції.
Виявляються головним чином при тривалому лікуванні і при застосуванні великих доз препарату.
З боку імунної системи : реакції гіперчутливості у вигляді кропив'янки або почервоніння шкіри, слизових оболонок очей і носоглотки. У випадку прояву таких побічних ефектів слід одразу припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем.
Інколи можуть спостерігатися такі прояви реакції гіперчутливості як анафілактичний шок або агранулоцитоз.
Анафілактичний шок проявляється наступними ознаками: холодний піт, запаморочення, нудота, блідість, утруднене дихання, набряк обличчя, свербіж, серцева недостатність,
слабкий пульс, відчуття холоду. Ці побічні ефекти можуть виникати одразу після прийому препарату або через 1 годину. Якщо спостерігається прояв будь-яких із цих симптомів, необхідно надати першу допомогу: надати пацієнту можливість глибоко дихати, звільнити дихальні шляхи, покласти пацієнта, викликати лікаря.
Агранулоцитоз проявляється появою гарячки, відчуттям холоду, болю у горлі, важкістю при ковтанні, запаленням слизової оболонки порожнини рота, носа, горла і статевих органів. Швидкість осідання еритроцитів висока, кількість гранулоцитів низька або вони відсутні, підвищені показники гемоглобіну, червоних кров'яних клітин і тромбоцитів. Якщо є підозра на агранулоцитоз, необхідно провести аналіз крові, та у разі необхідності, відмовитися від застосування препарату.
З боку центральної нервової системи : парестезії (наприклад, відчуття поколювання), гіпестезія (наприклад, оніміння), слабкість, запаморочення, пригнічення свідомості, безсоння, обмеженість рухів, медикаментозний головний біль, сонливість, галюцинації, судоми.
З боку органів зору: нечіткість зору як результат порушення акомодації; поява рухливих зелених зірок («мушок») у полі зору, що може свідчити про розвиток глаукоми.
З боку органів слуху та лабіринту : вертиго, дзвін у вухах.
Респіраторні, торакальні та медіастенальні розлади : задишка. Були зареєстровані випадки плевролегеневого фіброзу.
З боку серцево-судинної системи : міокардіальна ішемія, ціаноз, відчуття холоду у кінцівках, гангрена, слабкий пульс, біль у ділянці серця, зміни на ЕКГ, транзиторна тахікардія або брадикардія, артеріальна гіпертензія, периферична вазоконстрикція; у поодиноких випадках – шум у вухах, інфаркт, фіброз ендокарда.
З боку травного тракту : нудота та блювання (не пов'язані з мігренню), біль в епігастральній ділянці, сухість у роті, біль у животі, діарея. Випадки заочеревного фіброзу та ішемії кишечнику.
З боку шкіри та підшкірної тканини : локалізований набряк, свербіж, висипання, почервоніння шкіри, набряк обличчя.
З боку опорно-рухового апарату: біль у м'язах спини і кінцівок, міалгія, судоми м'язів нижніх кінцівок.
Загальні порушення: м'язова слабкість.
Дослідження: відсутність пульсу; може впливати на результати лабораторних досліджень щодо вмісту в крові глюкози та сечової кислоти, можливе підвищення кліренсу креатиніну, збільшення екскреції натрію та кальцію, незначне підвищення концентрації
5-гідроксиіндолоцтової кислоти, ванілілмигдалевої кислоти та катехоламінів у сечі.
Травми, отруєння та процедурні ускладнення: ерготизм, кофеїнізм.
Ерготизм проявляється як інтенсивна артеріальна вазоконстрикція, з ознаками і симптомами периферичної судинної ішемії кінцівок та інших тканин. При неконтрольованому та надмірному застосуванні препаратів, що містять ерготамін, протягом тривалого часу, можуть відбуватися фіброзні зміни, зокрема, у плеврі і заочеревному просторі. Є рідкісні повідомлення про фіброзні зміни серцевих клапанів. При тривалому і безперервному лікуванні можлива поява головного болю, спричиненого застосуванням цього лікарського засобу.
Вживання високих доз кофеїну (250-700 мг/добу), може призвести до кофеїнізму. Синдром кофеїнізму характеризується занепокоєнням, порушенням сну (за аналогією з
тривожними станами), депресією, тахіпное, при раптовій відміні – посилення гальмування центральної нервової системи з появою відчуття підвищеної втомлюваності, сонливості, м'язового напруження, депресії; відчуття серцебиття, стиснення у грудях; аритмії, посилення секреції шлунку.
Інформування при підозрі на наявність побічних реакцій.
Інформування при підозрі на прояви побічних реакцій, пов'язаних із застосуванням цього лікарського засобу, є важливим для формування максимально повної картини щодо профілю безпеки препарату та для уточнення оцінки співвідношення користь/ризик при його застосуванні.
Таке інформування про побічні реакції сприяє проведенню моніторингу співвідношення користь/ризик лікарського засобу, а також адекватній оцінці його профілю безпеки.
Медичних працівників, пацієнтів, фармацевтів просимо повідомляти про будь-яку підозру на наявність побічних реакцій або відсутність терапевтичного ефекту на електронну адресу представництва Босналек д.д.:
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ºС.
Упаковка.
По 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у тубі, по 1 тубі в картонну коробку.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник/заявник.
Босналек д.д./Bosnalijek dd
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності/місцезнаходження заявника.
71000, Сараєво, Юкічева, 53, Боснія і Герцеговина/
71000, Sarajevo, Jukiceva, 53, Bosnia and Herzegovina.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа