Для медицинского использования препарата

Ortseryn.

(Оорцер)

Место хранения:

Активное вещество: диасирин;

1 капсула содержит 50 мг диатерейюину;

Вспомогательные вещества, циклодекстрины, лаурилсульфат натрия, моногидрат лактозы, кроскармеллозы натрия, коллоидный безводный кремнезем, стеарат магния;

Капсулы состав: блестящий синий FCF (E 133), Ponce 4R (E 124), хинолин желтый (E 104), диоксид титана (E 171), лаурилсульфат натрия (E 171), лаурилсульзат натрия, метилпарахидрооксыбензоат (E 218), пропилпарахидрооксыбензоат (E 216), желатин.

Лекарственная форма. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код ATC M01A H21.

Клинические характеристики.

Индикация.

Ревматические заболевания сустава (остеоартрит, остеоартрит и сустав колена остеоартроз, включая коксартроз).

Противопоказание.

Гиперчувствительность к дизереину другим компонентам препарата или антрахинона в истории.

Способ применения и доза.

Препарат используется в течение длительного периода (не менее 6 месяцев). В течение первых 2-4 недель лечения предписаны для взрослых Ortseryn 1 капсулы (50 мг) после еды ночью. Начиная с 2-4 недель лечения, доза увеличилась до 100 мг в день в 2 разделенных дозах (1 утро капсулы и вечером после еды). Продолжительность лечения определяется индивидуально вашим доктором.

Пациенты с хронической почечной недостаточностью.

В почечной недостаточности может изменить фармакокинетику диатерейюну. В таких случаях рекомендуется уменьшить дозу до 1 капсулы в день (зазор креатинина менее 30 мг / мл).

Неблагоприятные реакции.

Обычно препарат хорошо переносится, но иногда может испытывать побочные реакции:

От пищеварительного тракта, диспепсии диспепсии, тошнота, рвота, диарея (могут возникать в течение первых нескольких дней лечения), боль в болях эпигастра / брюшной полости (могут возникать в течение первого месяца лечения);

Системой Hepatobilarnoyi: возвышение ферментов печени;

Кожа и подкожная клетчатка: кожная сыпь, ульи, зуд;

Другие: обесцвечивание мочи, моча интенсивного цвета желтого цвета.

При гиперчувствительности к любому компоненту препарата, в том числе для Ponce 4R, может вызвать аллергические реакции.

Передозировка.

В случае случайных или преднамеренных диатерейных больших доз может быть диареей или другими проявлениями реакций усиления.

Уход. Специфический антидот не существует. Немедленное лечение состоит в том, чтобы восстановить баланс электролита.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат противопоказан беременным женщинам и кормящим мамам.

На момент лечения лекарственное средство, подающее грудь, должна быть прекращена.

Дети.

Эффективность и безопасность препарата для детей не были созданы, потому что диатереин не должен быть отдан детям.

Особенности приложения.

В связи с поздним началом действия (2-4 недели) в течение первого месяца лечения Ortseryn можно сочетать с использованием других нестероидальных противовоспалительных препаратов и анальгетиков.

Как и при любом долгосрочном лечении других препаратов во время терапии, должно быть периодически Ortserynom (1 каждые 2-3 месяца) для проведения детального анализа крови, определение уровней ферментов печени и мочи.

Необходимо приостановить лечение, если антибиотика терапии, поскольку они могут повлиять на кишечную флору и кинетику препарата. Лечение диатерейнома может усугубить симптомы энтероколита у пациентов, которые принимают антибиотики и химиотерапию, влияющие на кишечную флору.

Примечание. Соотношение выгода / риска при введении пациентам с предыдущими случаями Ortserynu энтероколит, особенно у пациентов с раздражением кишечника.

С осторожностью у пациентов с хронической почечной недостаточностью. Для пациентов с тяжелыми расстройствами почек (зазор креатинина <30 мл / мин) требовала дозы уменьшения орцерину.

В клинических исследованиях фармакокинетические изменения произошли диатереину с умеренным и тяжелым циррозом печени.

При использовании диатерейну пищевой едой увеличивает поглощение лекарств (24%); С другой стороны, длительная нехватка пищи снижает биодоступность диатерейну. В качестве частоты побочных эффектов и ускоренного транзита через кишечник непосредственно пропорционально числу диатерейну, который всасывается. Препарат натощак или после еды небольшое количество может привести к симптомам побочных эффектов.

Препарат содержит лактозу, поэтому ее не следует использовать с наследственной непереносимостью галактозы, дефицит лактазы или нарушением лаппа-галактозы маслабсорбции глюкозы.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Нет сообщений диатереину влияют на способность привлекать автотранспортные средства или работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Диатереин не принимается одновременно с наркотиками, которые изменяют прохождение содержания кишечника (например, волокна или травяной продукции). Избегайте одновременного использования препаратов, содержащих алюминиевый гидроксид и магний, потому что он может повлиять на поглощение диатереюю.

Установлен диатерейну синергетический эффект нестероидальных противовоспалительных препаратов и наркотических анальгетиков.

Не используйте Ortseryn одновременно с химиотерапией или антибиотикам, которые влияют на кишечную флору и слабительные препараты или препараты, которые изменяют кишечные перистальсины.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика . Диатерейин - препарат, предназначенный для лечения остеоартрита, который обладает анальгетическими, противовоспалительными свойствами и антыптическими. Diatereyin классифицируется как медленный актерский агент, эффект которого появляется в течение 2-4 недель лечения и достигает клинической значимости через 4-6 недель. Он имеет уникальный механизм действия, который отличается от механизма действия НПВП (НПВП). Диатерейин как его активный Rhein - метаболит ингибирует синтез и активность

Интерлейкин-1 (IL-1), который играет ключевую роль в патогенезе остеоартрита и одновременно повышает добычу преобразования фактора роста - B (TGF-B), который вызывает распространение хондроцитов и стимулирует производство коллагена II, протеогликаны и хиалурону.

В отличие от NSAIDS Diatsereyin не ингибирует синтез простагландина и поэтому не имеет гастродуоденальных побочных эффектов.

Фармакокинетика . Абсорбция диатерейну замедлилось, в то время как применение пищи, которое в то же время благодаря увеличению количества поглощенных веществ на 25%, на другой стороне побочных эффектов, таких как увеличение времени транзита кишечника, напрямую связано с числом Neabsorbovanoho Diatsereyinu, потому что препарат на пустой желудок усиливает риск побочных эффектов. Диатереин полностью преобразован в рейн-метаболит Диатаслелювання, прежде чем попасть в центральное обращение. Биодоступность Rhein-метаболит составляет 35-56%. Объем распределения - около 13,2 литра. Рейн-метаболит связывается с белками плазмы составляет приблизительно 99%, но эти отношения не стабильны. Рейн-метаболит или из организма почками без изменений (20%) или в печени до Kon'yuhuyethya Rhein-Gluucuronide (60%) или Rhein-сульфат (20%) также выводится в моче. Период полураспада примерно на 7-8 часов.

Диатерейюну при использовании у пожилых пациентов не отметил какие-либо изменения в его фармакокинетических свойствах.

Фармацевтические характеристики.

Основные физические и химические свойства: твердые желатиновые капсулы с корпусом номер 1 синяя крышка и темно-синий порошок, содержащий светло-желтый цвет.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в месте, защищенном от света при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

10 капсул в блистере; 1 или 3 волдыри в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Makleods Carmasyutykals ограничены.

Место расположения.

Участок № 25-27, опрос № 366, Prime Industrial Instate, Kanchyham, Daman - 396210 (фаза II), Индия.