ПИРАЦЕТАМ р-р д/ин. 200 мг/мл амп. 5 мл №10

Для медицинского использования лекарственного средства

Пирацетам

( Пирацетам)

Состав :

Активный ингредиент: пирацетам;

1 мл раствора содержит пирацетам 200 мг;

Вспомогательные вещества: ацетат натрия тригидрат E 262, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Основные физико-химические свойства : прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Психостимулирующие и ноотропные средства. Пирацетамс.

ATH код N06B X03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм воздействия препарата на центральную нервную систему составляет несколько: изменение скорости возбуждения в мозге; укрепление метаболических процессов в нервных клетках; Улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не вызывая расширения сосудов. Препарат усиливает синтез дофамина в мозге, увеличивает содержание норэпинефрина. Препарат также увеличивает количество ацетилхолина на синаптическом уровне и плотность холинорецепторов. От действия препарата вы не можете исключить габа-эргические элементы, несмотря на то, что он не превращается в Габу. Препарат положительно влияет на процессы обмена и кровообращения мозга, стимулируют процессы восстановления окисления, повышают использование глюкозы, улучшает региональный кровоток в исчерпывающих зонах мозга, увеличивает энергетический потенциал организма с участием АТФ и аденилата. циклаза. Оптимизация энергетических процессов способствует увеличению устойчивости центральной нервной системы к гипоксии и различных токсичных факторов. Пирацетам улучшает интегративную активность мозга, способствует консолидации памяти, улучшает процессы обучения.

Фармакокинетика.

При введении организма проникает различные органы и ткани, в том числе ткани мозга. Практически не метаболизирует. Выводится почками. Период полураспада составляет около 4 часов; Из спинальной жидкости отображается гораздо медленнее, что указывает на высокий тропизм препарата к приливе мозга.

Клинические характеристики.

Индикация.

Взрослые:

- симптоматическое лечение психо-органического синдрома, сопровождаемое ухудшением памяти, снижение концентрации внимания и общей активности;

- лечение головокружения и связанного с ними баланса баланса, за исключением головокружения вазомотора и психического происхождения;

- лечение кортикальной миоклонизации как моно-родитель или в комплексной терапии;

- в комплексном лечении серповидно-клеточной анемии сократить проявления вазоалинового кризиса.

Детские ямы :

- лечение дислексии у детей в возрасте 8 лет в сочетании с другими правильными методами, включая речевой терапию;

- лечение кортикальных миоклоний в качестве моно-родителя или в комплексной терапии;

- в комплексном лечении серповидно-клеточной анемии у детей в возрасте 3 лет снижение проявлений васолейного кризиса.

Противопоказания .

- повышенная чувствительность к производным пирацетама или пирролидона, а также других компонентов препарата;

- острый период геморрагического инсульта;

- терминальная стадия почечной недостаточности (с оформлением креатинина менее 20 мл / мин);

- Хантингтон Хорея.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

В связи с тем, что 90% пирацетама выводятся с мочой в неизменной форме, вероятность влияния других препаратов на фармакологические свойства пирацетама низкой. In vitro , Пирацетам не подавляет цитохромный P450 (изоформ CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 4A9 / 11) при концентрациях 142 и 426 мкг / мл, только небольшое подавление изоформов CYP2A6 и 3A4 / 5 в концентрации 1422 мкг / мл. Однако уровень постоянного ингибирования (Ki) последних изомеров достаточен с превышением концентрации 1422 мкг / мл. Следовательно, взаимодействие пирацетама с препаратами, проходящими бионтрансформацией этими ферментами, вряд ли.

Использование пирацетама можно комбинировать с психотропными и сердечно-сосудистыми препаратами. Не было взаимодействия пирацетама с клоназепамом, фенобарбитальным, фенитоиным, натрием вальпроат.

Существуют данные о получении пирацетама эффекта антидепрессантов и антианальных препаратов. Также пирацетас в высоких дозах (9,6 г / сут) увеличивает эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом, который может проявляться снижением агрегации тромбоцитов, уменьшением уровня фибриногена, факторов вирбанда, вязкости крови и плазмы.

Одновременное использование гормонов пирацетама и щитовидной железы (T ₃ + T ₄ ) может вызвать раздражительность, дезориентацию, нарушение сна.

Одновременное использование 1,6 г пирацетама с алкоголем не влияет на концентрацию пирацетама и спирта в сыворотке.

Особенности приложения.

Чаще всего неблагоприятные реакции происходят у пациентов с гериатрической группой, получающей суточную дозу выше 2,4 г. у пациентов пожилых людей могут возникнуть коронарная недостаточность (чтобы уменьшить дозу или отменить препарат).

Необходимо постоянно контролировать индикаторы функции почек (особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью) - остаточный азот и креатинин, а у пациентов с болезнями печени - функциональное состояние печени.

В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо предотвратить расстройства гемостаза, состояния, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), во время обширных хирургических вмешательств (включая зубные вмешательства), пациентам с серьезными симптомами кровотечение или пациенты в истории которых представляют собой геморрагический инсульт; Пациенты принимают антикоагулянты, тромбоциты против выступающих, в том числе низких доз ацетилсалициловой кислоты. При лечении пациентов с корковым миоклонием необходимо избегать резкого прерывания лечения и использования доз ниже 160 мг / кг / день, что может вызвать модернизацию.

Во время лечения пирацетамом необходимо продолжать основную терапию, поскольку порог судорожной готовности может уменьшиться.

В случае возникновения расстройств сна рекомендуется отменить вечерний прием препарата, присоединившись к этой дозе до дня приема.

Проникает через фильтрующие мембраны устройств для гемодиализа.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Не используйте препарат во время беременности. При необходимости применение препарата, подаваемого груди, должно быть прекращено.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Осторожно следует наблюдать в применении пирацетама к лицам, которые управляют автотранспортом или работами с опасными механизмами, с учетом возможных нежелательных реакций из нервной системы.

Способ применения и доза.

Применяйте препарат в виде инъекционного раствора в острых случаях или в невозможности использования оральных форм пирацетама. Препарат используется внутривенно (введен медленно, в течение нескольких минут).

Взрослые.

Лечение психоактивного синдрома.

Рекомендуемая суточная доза составляет 2,4-4,8 г. Доза обычно должна распространяться на 2-3 введении.

Лечение коркового миоклония.

Первоначальная суточная доза составляет 7,2 г. Он должен быть поднят каждые 3-4 дня на 4,8 г до максимальной дозы 24 Г. Ежедневная доза, которая должна распространяться на 2-3 введением. Лечение с другими антимиклоническими средствами поддерживается в предварительно предполагаемых дозах. После достижения желаемого терапевтического эффекта, не уменьшая дозу препарата, можно уменьшить дозу других антимеоклоновных агентов (при необходимости). Лечение продолжать исчезать симптомы заболевания. Чтобы предотвратить ухудшение пациентов, невозможно остановить приложение. Необходимо постепенно уменьшить дозу 1,2 г каждые 2-3 дня, и в случае синдрома Lanca-Adams, чтобы предотвратить внезапные атаки или синдрома отмены, каждые 3-4 дня. Пациенты с острыми спонтанными атаками потребуются каждые 6 месяцев, чтобы назначить повторные курсы лечения препаратом, регулируя дозу в зависимости от состояния пациента, чтобы исчезнуть или уменьшить проявления заболевания.

Лечение головокружения и расстройства равновесия, связанные с ним.

Рекомендуемая суточная доза составляет 2,4-4,8 г. Доза обычно должна распространяться на 2-3 введении.

В комплексном лечении серповидно-клеточной анемии уменьшится проявления вазомициктурного кризиса.

Применяйте препарат при дозе 300 мг / кг массы тела, распределенного на 4 введением.

Дети.

В комплексной терапии дислексии.

Применить детей в возрасте 8 лет. Ежедневная доза обычно составляет 3,2 г, распределена до 2 введения.

В комплексном лечении серповидно-клеточной анемии уменьшится проявления вазомициктурного кризиса.

Подать заявку на детей от 3 лет в дозе 300 мг / кг, разделенный на 4 вход.

Дозировка пациентов с нарушенной функцией почек.

Поскольку препарат выводится из организма почек, осторожность следует осуществлять при лечении пациентов с почечной недостаточностью.

Расчет дозы должен быть оценен от оценки клиренса креатинина у пациента. Рассчитывать на формулу:

[140 возраст (в годы)] * м (в кг)

К _кр =

72 * Создать в плазме (мг / дл)

Для женщин: _кр * 0,85

Чтобы назначить лечение таких пациентов в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, после таких рекомендаций:

Дозировка пациентов с нарушением функции печени.

Регулировка дозы не требуется для пациентов с функцией печени. В случае диагностированных или подозреваемых нарушений функции печени и почек коррекция дозы должна проводиться следующим образом, как указано в разделе « Дозировка пациентов с нарушением функции почек ».

Применение пациента Летнего возраста.

Коррекция дозы рекомендуется для пожилых пациентов с диагностированными или подозреваемыми расстройствами почек (см. Раздел « Дозировка пациентов с почечной недостаточностью »). С долгосрочным лечением необходимо контролировать клиренс креатинина, чтобы адекватно дозировать коррекцию у таких пациентов при необходимости.

Дети.

Не используйте препарат для детей до 8 лет в комплексном лечении дислексии и детей в возрасте до 3 лет в комплексном лечении серповидных клеток, чтобы уменьшить проявления вазоального кризиса.

Передозировка.

Симптомы: укрепление побочных реакций.

Лечение: симптоматическая терапия. Возможное использование принудительного диуреса. Эффективность гемодиализаса составляет 50-60%. Специфический антидот отсутствует.

Неблагоприятные реакции.

Со стороны центральной нервной системы: гиперкинезия, атаксия, головная боль, обострение эпилепсии, баланс равновесия, нарушения сна, включая бессонницу и сонливость.

Метаболические и пищеварительные расстройства: увеличение массы тела.

Психические расстройства: повышенная возбудимость, путаница сознания, депрессии, возбуждения, смущения, галлюцинаций.

Путем крови и лимфсов: кровотечение.

Слышивающие и равновесие органы: головокружение

Из пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, диарея, рвота.

На стороне иммунной системы: гиперчувствительность, включая анафилаксию.

Из кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматит, зуд, сыпь, уравнение.

Общие расстройства и расстройства на входном участке: астения, артериальная гипертензия, боль в месте введения препарата, тромбофлебита, гипертермии.

Срок годности . 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не следует вводить в одном контейнере с другими лекарствами.

Упаковка. 5 мл в ампуле; 5 ампул в контурной ячейке упаковки; 2 Контурные пакеты стула в упаковке. 5 мл в ампуле; 10 ампулами в коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ПАО "Галичфарм".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 79024, м. Львов, ул. Oprichkivska, 6/8.