ПИРАЦЕТАМ табл. п/о 200 мг блистер №60

Для медицинского использования лекарственного средства

Пирацетам

( Пирацетам)

Состав :

Активный ингредиент: пирацетам;

1 таблетка содержит пирацетам 200 мг;

Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, ярко выраженный карбонат магния тяжелый, стеарат кальция;

Композиция оболочки: сахарное изысканное, диоксид кремния, напечатанный, карбонат магния тяжелый, диоксид титана (E 171), Tratanazine (E 102), Bee Wax, подсолнечное масло.

Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой.

Основные физики и химические свойства : таблетки, покрытые оболочкой, желтым, диоксидом. Два слоя видны на поперечной секции.

Фармакотерапевтическая группа.

Психостимулирующие и ноотропные средства. Пирацетамс. ATH код N06B X03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Активный компонент препарата представляет собой пирацетам, циклическую производную γ-аминомазной кислоты.

Пирацетам - это ноотропная среда, которая действует на мозгу, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность обучения, память, внимание, а также умственные способности. Механизмы влияния препарата на центральную нервную систему, вероятно, будут несколько: изменение скорости возбуждения в мозге; укрепление метаболических процессов в нервных клетках; Улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не вызывая расширения сосудов. Улучшает облигации между полушариями мозга и синаптической проводимости в нерезкурных структурах, подавляет агрегацию тромбоцитов и восстанавливает упругость мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. Пирацетам имеет протектор и восстановительные действия в нарушении функции мозга в результате гипоксии, интоксикации, электроконсульсистной терапии. Пирацетам уменьшает прочность и продолжительность вестибулярного нистагма.

Пирацетам используется в качестве монопланта или в комплексном лечении корковых мирооолони для снижения тяжести провокационного фактора-вестибулярного нейронита.

Фармакокинетика .

После быстрого употребления рта быстро и полностью поглощается в пищеварительном тракте. Биодоступность почти на 100%. C _Макс . После введения 2 г препарата достигается в плазме за 30 минут, а в спинальной жидкости - в течение 2-8 часов и составляет 40-60 мкг / мл. Объем распределения пирацетама составляет почти 0,6 л / кг. Срок полува жизни плазменной подготовки составляет 4-5 часов и 6-8 часов позвоночника. Этот период может распространяться с почечной недостаточностью. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80-100% пирацетама выводится почками в неизменной форме гломерелярной фильтрацией.

Почечная очистка пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл / мин. Фармакокинетика пирацетама не меняется у пациентов с печеночной недостаточностью. Пирацетас проникает в кровообращение, плацентарные барьеры и мембраны, используемые в гемодиализе. В исследовании животных было установлено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях мозговой коры, главным образом в теменных и затылочных зонах, мозжечках и базальных ганглиях.

Клинические характеристики.

Индикация.

Взрослые :

- симптоматическое лечение патологических условий сопровождается ухудшением памяти, когнитивных расстройств (за исключением диагностированной деменции (деменция));

- Лечение коркового миоклония: как монопаратин или в комплексной терапии.

Противопоказания .

- повышенная чувствительность к производным пирацетама или пирролидона, а также других компонентов препарата;

- острый мозговой кровообращение (геморрагический ход);

- терминальная стадия почечной недостаточности (с оформлением креатинина менее 20 мл / мин);

- Хантингтон Хорея.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Гормоны щитовидной железы.

Благодаря совместимому приложению с гормонами щитовидной железы возможны повышенные раздражительности, дезориентации и нарушения сна.

Аценокумарол.

Существуют данные об усилении пирацетама антидепрессантного эффекта и антианальных препаратов. Также пирацетам в высоких дозах (9,6 г / сут) увеличивает эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом, который может проявляться по снижению уровня агрегации тромбоцитов, снижения уровня фибриногена, факторов вирбардов, вязкости крови и плазма крови.

Вероятность изменений пирацетама пирацетамов под воздействием других препаратов низкая, начиная с 90% препарата выделяется в неизменной форме с мочой.

In vitro Pireacetam не подавляет цитохроме P450 изоформ CYP1A2, 2V6, 2S8, 2S9, 2S19, 2S9, 2E1 и 4A9 / 11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг / мл.

При концентрации 1422 мкг / мл наблюдалось небольшое ингибирование CYP2A6 (21%) и 7% (11%). Однако уровень этих двух цип-изомеров достаточно при превышении 1422 мкг / мл. Следовательно, метаболическое взаимодействие с препаратами, подвергающимися бионтрасформацией этими ферментами, невозможно.

Антипилептические лекарства.

Использование пирацетама в дозе 20 г ежедневно в течение 4 недель и больше не меняет кривой уровня концентрации и максимальная концентрация (C _{m ax} ) антипилептических препаратов в сыворотке (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроата) у пациентов с эпилепсией Отказ

Одновременное использование 1,6 г пирацетама с алкоголем не влияет на концентрацию пирацетама и спирта в сыворотке.

Особенности приложения.

Чаще всего неблагоприятные реакции происходят у пациентов с гериатрической группой, получающей суточную дозу выше 2,4 г. у пациентов пожилых людей могут возникнуть коронарная недостаточность (чтобы уменьшить дозу или отменить препарат).

Показатели функций почек следует постоянно контролировать (особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью) - остаточный азот и креатинин, а у пациентов с болезнями печени - функциональное состояние печени.

В связи с тем, что Пирацетам уменьшает агрегацию тромбоцитов, необходимо предотвратить пациентов с гемостаз, состояниям, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), во время обширных хирургических вмешательств (включая зубные вмешательства), пациентов с симптомами сильного кровотечения или Пациенты в истории которого представляют собой геморрагический инсульт; Пациенты принимают антикоагулянты, тромбоциты против выступающих, в том числе низких доз ацетилсалициловой кислоты. При лечении пациентов с корковым миоклонием резкое прерывание лечения следует избегать из-за угрозы обобщения миооклунк или возобновления суда.

Пациенты пожилых людей. С пролонгированной терапией пациенты старейшины рекомендуются для регулярного контроля индикаторов функции почек, если необходимо, отрегулируйте дозу в зависимости от результатов развития зазора креатина.

Во время лечения пирацетамом необходимо продолжать основную терапию, поскольку порог судорожной готовности может уменьшиться.

В случае возникновения расстройств сна рекомендуется отменить вечерний прием препарата, присоединившись к этой дозе до дня приема.

Проникает через фильтрующие мембраны устройств для гемодиализа.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Не следует использовать пирацетами во время беременности или грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. Следует соблюдать осторожность при нанесении пирацетама к лицам, которые управляют автомобильными транспортными средствами или работают с опасными механизмами, с учетом возможного развития нежелательных реакций из нервной системы.

Способ применения и доза. Применяйте приготовление перорально, пить небольшое количество воды.

Взрослые .

Лечение государств сопровождается ухудшением памяти , когнитивных расстройств.

Начальная суточная доза составляет 4,8 г в течение первой недели лечения. Обычно доза распределяется на 2-3 приема. Доза обслуживания составляет 2,4 мг в день, которые распределены на 2-3 приема. Впоследствии возможен постепенное снижение дозы 1,2 г в день.

Лечение коркового миоклония .

Начальная суточная доза составляет 24 г в течение 3 дней. Если в течение этого времени желаемый терапевтический эффект не достигнут, препарат в той же дозировке (24 г / день) продолжается до 7 дней. Если 7-й день лечения, желаемый терапевтический эффект, лечение прекращается. Если терапевтический эффект был достигнут, начиная с того дня, когда было достигнуто устойчивое улучшение, они начинают снижать дозу препарата на 1,2 г каждые 2 дня до появления проявления кортикальных миоклоний. Это позволит установить среднюю эффективную дозу.

Ежедневная доза распространяется на 2-3 приема. Лечение другими антимиклоническими агентами поддерживаются в предварительно предполагаемых дозах. Лечение продолжает исчезать симптомы заболевания. Чтобы предотвратить ухудшение пациентов, невозможно резко остановить применение препарата. Необходимо постепенно уменьшить дозу 1,2 каждые 2-3 дня. Следует прописать повторные курсы обработки курсов каждые 6 месяцев, регулируя дозу в зависимости от состояния пациента до исчезновения или снижения заболевания.

Применение пациентам летнего возраста.

Коррекция дозы рекомендуется пожилыми пациентами с диагностированным или подозреваемым расстройствами почечной функции (см. Раздел «Дозировка пациентов с нарушениями функций почек). При необходимости с долгосрочным лечением таких пациентов должны контролировать клиренс креатинина в целях адекватной коррекции дозы.

Дозировка пациентов с нарушенной функцией почек .

Поскольку препарат выводится из организма почками, уход следует обнаружить при лечении пациентов с почечной недостаточностью.

Увеличение полураспада напрямую связано с ухудшением почек и оформления креатинина. Это также относится к пожилым пациентам, в которых производительность креатинина зависит от возраста. Интервал между методиками должен быть отрегулирован на основе функции почек.

Расчет дозы проводится на основе оценки оформления креатинина на формуле:

[140 возраст (в годы)] * м (в кг)

К _кр = (х 0,85 для женщин)

72 * Создать в плазме (мг / дл)

Процедура таких пациентов назначаются, в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, после таких рекомендаций:

Дозировка пациентов с нарушением функции печени.

Регулировка дозы не требуется для пациентов с нарушением функции печени. В случае диагностированных или подозреваемых нарушений функции печени и почек коррекция дозы осуществляется как указано в разделе «Дозировка пациентов с нарушением функции почек».

Дети.

Не применимы.

Передозировка.

Симптомы: укрепление проявлений побочных эффектов препарата. Симптомы передозировки наблюдались с пероральным введением препарата в дозе 75 г.

Лечение симптоматическое, промывка желудка, вызывает рвоту. Не существует специфического антидота, гемодиалисис (снятие 50-60% пирацетама) можно использовать.

Неблагоприятные реакции.

Из нервной системы: гиперкинезия, нарушение сна, включая бессонницу и сонливость, атаксия, баланс равновесия, увеличение частоты эпилепсии, головной боли, дрожания.

Психические расстройства: не дублирование, депрессия, повышенная возбудимость, беспокойство, смущение, галлюцинации.

Из крови и лимфы: геморрагические расстройства.

Из иммунной системы: гиперчувствительность, включая анафилактоидные реакции.

Слухов и равновесие органов: головокружение.

Из пищеварительной системы: боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота.

Из кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматит, сыпь, уравнение, зуд.

Из репродуктивной системы: увеличение сексуальной активности.

Сосудистые расстройства: гипотензия, тромбофлебит.

Общие расстройства: астения, лихорадка, увеличение массы тела.

Срок годности . 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. На 10 таблеток в блистере; 3 или 6 волдырей в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ПАО "Галичфарм".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 79024, м. Львов, ул. Oprichkivska, 6/8.

Инструкция

По медицине ведущим лекарства

Пиразетам

( Пирацетам )

Социальность:

Действовое вещество: пирацетам;

1 мл таблетки пиразетам 200 мг;

Интеллектуальные субстанции: Крахмал порхмельный, Подовдодна, Магиня Карбонат Тяжелый, стеарат кальция;

Код оболочки: сахар- Raffnat , диоксид кремния, венда, карбонат магния тяжелый, диоксид титана (E 171), Тратразин (E 102), ископаемый воск, масло замещено.

Форма Лекарти. Таблетки, покрытые раковины.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые раковины, ялковая колонна, в два раза. Два слоя видны на трансветах.

Фармакотерапевтическая группа.

Психостимулирующие и ноотропные метрики. Пиразетамс. ATH код N06B X03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Активным компонентом препарата является пиразетам, циклическая произведенная γ-аминомассированная кислота.

Пиразетам является ноотропным средством, истощением Министерства внутренних дел, вульчем коррумпированных (отмеченных) функций, таких как метод упрочнения, памяти, бездействие, а также дренаж. Механизмы препарата на центральной нервной системе, позвоночных, постановлением: изменение уменьшения дисперсии восстановления в основном мозге, формование метаболических процессов в нервных клетках, микрокружение трубы пролиферации на реологические характеристики крови, не ссылается с этим действием рассуждения сосудов. Воспаление полушария главного мозга и синаптической проводимости в нециклических структурах, агрегация тромбоцитов и упругость упругости мембран эритроцитов, адгезия эритроцитов уменьшается. Пиразетам предлагает защитное и регулирующее истощение в использовании функции мозга, кишечной гипоксии, кишечностью, электроконструкции терапии, снижение прочности и выхода вестибулярного нистагма.

Пиразетамы привлекают в виде моноплоррата или в составе сложного слоя корковой миоклонии для плесени изготовления провокационного фактора-вестибулярного нейронита.

Фармакокинетика.

После оральных венств щетина и популяция накапливаются в кишках. Bionovaya размещена на 100%.

C _{Максимальное} введение 2 г препарата достигается в плазме крови через 30 минут, флуоресцентная жидкость позвоночника - для расширений 2-8 часов и растений 40-60 мкг / мл. Объекты распределения пиразетама - пост 0,6 л / кг. Период для приготовления препарата из плазмы крови составляет 4-5 часов и 6-8 часов от спинальной жидкости. Мягкий модуль можно сделать с данной недостаточностью.

Не связывайте с плазмой крови, не метаболизируйте в организме. 80-100% пиразетам захвачены трубой гломерельной фильтрации. Вери корабля правительства Фармакокинетика пирецетама не изменяется от боли с недостаточностью коре. Пиразетамы проникают через гемадоэнцефальные и плацентарные барьер и мембраны, встроенные в гемодиализацию. В случае исследования в области брюшной полости, который пиразетам удаляется в тканях главного мозга, предпочтительно в фронтальных, феноменальных и растворах зон, мозжечка и базальных ганглиев.

Клинические характеристики.

С указанием.

Vzrsl:

- симптоматический слой патологичных телефонов, проводимых проводящим ингибированием, вкусному смещению (для исключения диагностической деменции (слабо));

- постельное белье кортикальной миоклонии: как монопланапарат или в составе комплексной терапии.

Противодействие.

- частые ощущения к пиразетаму или выпускают пирролидон, а также второго компонента препарата;

- камера мозговой щетки (геморрагическое оскорбление);

- термический стадион поисковой недостаточности (при создании креатинина составляет 20 мл / мин);

- Хорея Хантингтона.

Представить с другими леггинсами и другими видами взаимодействия.

Гормоны щитовидной железы.

С полным разрешением с гормонами щитовидной железы он способен ругать облучение, дериентацию и спать.

Аценокумарол.

Существуют данные об усилении антидепрессантной антидепрессии и препаратов противодействия. Он также является пиратом в высоких дозах (9,6 г / кнопки). Экфекционность аценокумарола в болезненном венозном тромбозе, который может проявляться до выделения агрегации тромбоцитов, выделения фибриногена, фактором виллебранда, кровоток и плазмы крови.

Яркость пирацетама фармакодинамики пиразетама при разборке других лекарств родной, литья 90% препарата вводится в неразмерное видео.

In vitro PiRacetam не вентилирует с цитохромными изоформами P450 CYP1A2, 2V6, 2S8, 2S9, 2S19, 2S9, 2E1 и 4A9 / 11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг / мл.

При концентрации 1422 мкг / мл незначительное заживление CYP2A6 (21%) и 7% (11%) замещены. Однако Ki этих двух двух двойных CYP-изомеров достаточно в предварительном уровне 1422 мкг / мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, подвергающимися биотрансформации этими ферментами, маловероятно.

Противоэпилептические лекарственные средства .

Применение пирацетама в дозе 20 г ежедневно в течение 4 недель и больше не меняет кривую уровня концентрации и максимальную концентрацию (Сmах) противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных эпилепсией.

Одновременное применение 1,6 г пирацетама с алкоголем не влияет на концентрацию пирацетама и алкоголя в сыворотке крови.

Особенности применения.

Чаще всего побочные реакции возникают у пациентов гериатрической группы, получающих суточную дозу выше 2,4 г. У больных пожилого возраста может возникнуть обострение коронарной недостаточности (следует уменьшить дозу или отменить препарат).

Следует постоянно контролировать показатели функции почек (особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью) – остаточный азот и креатинин, а у пациентов с заболеваниями печени – функциональное состояние печени.

В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), при больших хирургических операциях (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт; пациентам, которые принимают антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения в связи с угрозой генерализации миоклонии или возникновения судорог.

Пациенты пожилого возраста. При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости дозу следует корректировать в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.Во время терапии пирацетамом следует обязательно продолжать основную терапию, поскольку порог судорожной готовности может снижаться.

В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменять вечерний прием препарата, присоединяя эту дозу к дневному приему.

Проникает сквозь фильтровальные мембраны аппаратов для гемодиализа.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не следует применять Пирацетам в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Следует придерживаться осторожности при применении пирацетама лицам, управляющим автотранспортом или работающим с опасными механизмами, учитывая возможное развитие нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы .

Применяют препарат перорально, запивая небольшим количеством воды.

Взрослые.

Лечение состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами.

Начальная суточная доза составляет 4,8 г в течение первой недели лечения. Обычно дозу следует делить на 2-3 приема. Поддерживающая доза составляет 2,4 мг в сутки, которую распределяют на 2-3 приема. В дальнейшем возможно постепенное снижение дозы на 1,2 г в сутки.

Лечение кортикальной миоклонии.

Начальная суточная доза составляет 24 г в течение 3 дней. Если за это время не достигнут желаемый терапевтический эффект, продолжают применение препарата в той же дозировке (24 г/сутки) до 7 суток. Если на 7 сутки лечения не не достигнут желаемый терапевтический эффект, лечение прекращают. Если терапевтический эффект был достигнут, то начиная с дня, когда достигнуто стойкое улучшение, начинают снижать дозу препарата на 1,2 г каждые 2 суток до тех пор, пока снова не появятся проявления кортикальной миоклонии. Это даст возможность установить среднюю эффективную дозу.

Суточную дозу распределяют на 2-3 приема. Лечение другими антимиоклоническими средствами поддерживается предварительно назначенными дозами. Лечение продолжают до исчезновения симптомов заболевания. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применения препарата. Необходимо постепенно снижать дозу на 1,2 каждые 2-3 дня. Необходимо каждые 6 месяцев назначать повторные курсы лечения препаратом, корректируя при этом дозу в зависимости от состояния пациента, до исчезновения или уменьшения проявлений болезни.

Применение пациентам пожилого возраста.

Коррекция дозы рекомендуется пациентам пожилого возраста с диагностированными или подозреваемыми расстройствами функции почек (см. разд. «Дозировка больным с нарушением функции почек»). При длительном лечении в случае необходимости таким пациентам необходимо контролировать клиренс креатинина с целью адекватной коррекции дозы.

Дозировка больным с нарушением функции почек. Поскольку препарат выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью.

Увеличение периода полувыведения непосредственно связано с ухудшением функции почек и клиренса креатинина. Это также касается пациентов пожилого возраста, у которых выведение креатинина зависит от возраста. Интервал между приемами необходимо провести коррекцию на основании функции почек.

Расчет дозы проводят на основании оценки клиренса креатинина на формулой:

[140 – возраст (в годах)]* m (у кг)

Ккр = (х 0,85 для женщин)

72 *С креатинина в плазме (мг/дл)

Лечение таким больным назначают, в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, придерживаясь таких рекомендаций:

Дозировка больным с нарушением функции печени.

Корректировка дозы не нужна только для больных с нарушением функции печени. В случае диагностированных или подозреваемых расстройств функции печени и почек коррекцию дозы проводят так, как указано в разделе «Дозировка больным с нарушением функции почек».

Дети.

Не применяют.

Передозировка.

Симптомы: усиление проявлений побочного действия препарата. Симптомы передозировки наблюдались при оральном применении препарата в дозе 75 г.

Лечение симптоматическое, промывание желудка, вызвать рвоту. Специфического антидота нет, можно применять гемодиализ (выведение 50-60% пирацетама).

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: гиперкинезия; нарушения сна, в том числе бессонница и сонливость; атаксия, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, дрожь.

Психические расстройства: нервозность, депрессия, повышенная возбудимость, тревожность, смятение, галлюцинации.

Со стороны крови и лимфы: геморрагические расстройства.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилактоидные реакции.

Со стороны органов слуха и равновесия: головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматиты, сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны репродуктивной системы: повышение сексуальной активности.

Сосудистые расстройства: гипотензия, тромбофлебит.

Общие расстройства: астения, лихорадка, увеличение массы тела.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка . По 10 таблеток в блистере; 3 или 6 блистеров в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО «Галичфарм».

Местонахождение производителя и его адрес места ведения деятельности .

Украина ,79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.