ПИРАЗИНАМИД табл. 500 мг блистер №50

Для медицинского использования лекарственного средства

( Пиразинамид )

Место хранения:

Активный ингредиент: пиразинамид;

1 таблетка содержит пиразинамид 500 мг в передаче 100% безводного вещества;

Вспомогательные вещества: Pidden, Cross Report, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства: белые или белые таблетки с желтоватым оттенком цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с формованными краями и розетками.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные агенты для системного применения. Антитуберкулезный. Пиразинамид. ATH J04A K01 код .

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пиразинамид относится к фармакотерапевтической группе анти-туберкулезных препаратов II. Препарат хорошо проникает в центр туберкулеза. Его активность не уменьшается в кислой среде казуждеств, поэтому часто предписывается в случае лимфаденита, туберкультов и казо-пневмовых процессов.

При лечении с одним пиразинамидом возможен быстрое развитие микобактерий туберкулеза, поэтому он предписан, как правило, в сочетании с другими анти-туберкулезными препаратами.

Фармакокинетика.

Пиразинамид почти полностью поглощается в пищеварительном тракте. При получении внутренне 1 г концентрации препарата в плазме составляет 45 мкг / мл через 2 часа, 10 мкг / мл - 15 часов. Пиразинамид гидролизован в активной метаболите - пиразиновую кислоту, а затем в неактивном метаболите. Срок годности препарата с нормальной почечной функцией составляет 9-10 часов. 70% пиразинамид секретируется почками. Препарат отображается в течение 24 часов, в основном в виде метаболитов.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение всех форм туберкулеза (в сочетании с другими туберкулостатическими препаратами).

Противопоказание.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

ЛВО : можно укрепить токсические эффекты алкоголя .

И Zoniazide : можно уменьшить концентрацию изониазида в сыворотке, особенно у пациентов с медленным метаболизмом изониазида.

При хронических деструктивных формах рекомендуется объединить пиразинамид с рифампицином (выраженным эффектом) или этамбутолом (лучшая толерантность).

Препараты блокируют трубчатую секрецию: возможное снижение их удаления и укрепление токсичных реакций.

Офлоксацин, LOMEFLOXACIN : Усиление их анти-туберкулез.

EtionAmide: одновременное применение увеличивает риск поражений печени, особенно у диабетиков. Во время лечения комбинация этих препаратов должна производиться регулярные функциональные испытания печени. Если есть какие-либо признаки нарушения печени, лечение такой комбинацией препаратов должно быть прекращено.

C Iklosporin : возможное снижение его метаболизма, снижение сыворотки крови и иммуносупрессивного эффекта. Пациенты, леченные циклоспорином, должны контролировать свои уровни в сыворотке крови с самого начала пиразинамидной терапии и после его прекращения.

Вентилятор Anitoin : увеличение концентрации фенитоина в сыворотке и, соответственно, возникновение признаков интоксикации с фенитоином. Если побочные эффекты центральной нервной системы (например, ATAXIA, Hyperreflexia, Nystagmus, Tremor) произошли во время сопутствующего введения пиразинамида и фенитоина, препараты должны быть отменены, определяют концентрацию фенатоина в сыворотке и регулируют дозу Фейтоин.

P - армирование мочевой кислоты из организма (аллопуринол, колхицин, пробанецид , сульфинпиразон) : возможное снижение их эффективности. Это может увеличить уровни мочевыделительной кислоты в сыворотке пациентов, получавших пиразинамид, поэтому дозы препаратов, которые способствуют мочевой кислоте из организма, должны быть повышены соответственно.

И лопуринол : возможна замедление дальнейшего преобразования метаболитов пиразинамида. Метаболизм самого пиразинамида не изменяется значительно.

Зидовудин : значительное снижение пиразинамида в сыворотке и анемии риска увеличивается.

Г апогликемика и подготовка и: возможно увеличить их эффект.

Пиразинамид снижает подлинность тестов для определения кетонов в моче с помощью тестовых полос ( Acetest ^® и Ketostics ^® ), поскольку он делает цвет образца красно-коричневого цвета.

Пиразинамид может вмешиваться в определение концентрации железа сыворотки с использованием устройства Ferrochem ^® II , поскольку уровень железа в сыворотке крови выглядит меньше.

Особенности приложения.

Пиразинамид следует использовать для использования пациентов с расстройствами функций печени и пациентами с повышенным риском повреждения печени, связанным с введением препарата (например, пациентов с алкоголизмом). Во время терапии регулярное функциональное тестирование печени должно проводиться каждые 2-4 недели (образец тимола, определение билирубина, изучение глютамина -сулиновой аминотрасферазы, ALT и кровью сыворотки), а также определение мочевой кислоты в крови. Когда изменения в печени должны немедленно остановить использование препарата.

Для уменьшения токсического воздействия пиразинамида, метионина, липокаина, глюкозы, витамин В ₁₂ предписаны. Пиразинамид может увеличить токсический эффект алкоголя, поэтому алкоголь не должен потребляться во время введения.

У пациентов с пиразинамидом порфири может вызвать резкие атаки порфиров.

Если есть какие-либо клинические признаки или симптомы печеночной недостаточности, принимая препарат, следует прекращено.

Пиразинамид задерживает экскрецию настоятелей почек, которые могут привести к гиперурикемии, которые могут возникнуть бессимптомно. Если гиперуричемия сопровождается острым гадким артритом, лечение пиразинамида следует прекратить.

У пациентов с почечной недостаточностью пиразинамида может накапливаться в организме.

Пиразинамид необходим для назначения пациентов с диабетом диабетом из-за сложности поддержания желаемых концентраций сахара в крови.

Выбор пиразинамидной дозы для пожилых пациентов нуждается в осторожности и должен начать на самом низком диапазоне дозы (см. «Способ применения и доза»).

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Во время беременности или грудного вскармливания препарат противопоказан.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Во время лечения препарат возникает побочные реакции из нервной системы, поэтому этот период следует воздержаться от контроля автомобильного транспорта или других механизмов.

Способ применения и доза.

Таблетки принимают в виде одной дозы после еды целых чисел, пить воду. Для расчета суточной дозы всегда используйте идеальный вес тела.

Ежедневная доза для взрослых и детей от 15 лет - 20-30 мг / кг массы тела до приема. Возьмите в 1-3 раза в день в зависимости от переносимости. Максимальная суточная доза не должна превышать 1,5 г.

Из-за возможного уменьшения функции почек и пациентов с печенью пожилых людей для использования в дозах, близких к нижней границе обычной дозы для взрослых - 15 мг / кг массы тела в день.

Доза пациентам с умеренными расстройствами почечной функции - 12-20 мг / кг массы тела в день. Использование пациентов пиразинамида с зазором креатинина ниже 50 мл / мин.

Пациенты, которые находятся в гемодиализе или перитонеальном диализе, администрируют обычную дозу для взрослых. Желательно применять за 24 часа до начала диализа.

Если пациенты с расстройствами функций печени применяют обычные дозы, пиразинамид накапливается в организме, поэтому таких пациентов необходимо использовать более низкие дозы - 15 мг / кг массы тела в день. Функциональные тесты печени до лечения пиразинамида и каждые 2-4 недели при использовании препарата должны проводиться.

Продолжительность лечения зависит от хода заболевания, терпимости пациента и определяется врачом (обычно 6-8 месяцами).

Дети.

В этой лекарственной форме пиразинамид предписан для детей от 15 лет.

Передозировка.

В некоторых случаях - нарушение функции печени и увеличение трансаминаз. Эти нарушения пришли к норме после отмены препарата.

Также наблюдалось возбуждение, диспепсические явления, функция печени, гиперирицемия, повышение побочных реакций.

Уход. Необходимо промыть желудок, чтобы взять активированный углерод, контролировать функцию печени и определить уровень настраев в сыворотке. Лечение симптоматическое. Важно, чтобы пациент занимал много жидкости. Гемодиалисис эффективен.

Неблагоприятные реакции.

Кожаная и подкожная клетчатка: гиперемия, кожная сыпь, крапивка, зуд, фотосенсибилизация, прыщи, токсический аллергический дерматит.

Иммунная система: анафилактоидные реакции, ангионеротические отеки, лихорадка; В изолированных случаях - анафилактический шок.

Пищеварительный тракт: диспециальные явления, боль в эпигастрии, желудка, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, язвенная язва, аромат металла в рот.

Гепатобилиарная система: функциональность печени, увеличение трансаминаз печени, билирубин, образца тимола, гепатомегалия; Острая атрофия печени, в зависимости от дозы, желтухи.

Система мочи: интерстициальный нефрит; Миоглобинеренная почечная недостаточность из-за рабдомиолиза, дисурии, боли в мочеиспускании.

Нервная система: головокружение, головная боль, нарушение сна, повышенная возбудимость, депрессия; Галлюцинации, судороги, путаница сознания, периферической невропатии, парестезия.

Сердечно-сосудистая система: гипотензия, неприятные ощущения в области сердца, ощущение тепла, гиперемии лица.

Кровяная и лимфатическая система: тромбоцитопения, эозинофилия, анемия, анемия Сидмоласта, вариация эритроцитов, порфирия, повышение концентрации сывороточного железа, гиперкогаляции, тенденция к образованию тромба, спленомегалии.

Мускосолескутная система и соединительная ткань: артралгия, миалгия, рабдомиолиза, гавы атаки, отек суставов, жесткость в суставах.

О RGANS и дыхание: трудное дыхание, одышка, сухой кашель.

Другие: Общая слабость, недомогание, гиперурикемия, Пелагра.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 10 таблеток в блистере, 5 волдырей в упаковке; 120 таблеток в контейнере,

1 контейнер в упаковке; на 500 таблеток в контейнерах.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. Общественное акционерное общество «Научно-производственный центр Борщагов Химическое фармацевтическое растение».

Местоположение производителя и его адрес места деятельности .

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мир, 17.